Statistikaya görə, təxminən 10 mln rus sakinlərişəkərli diabet diaqnozu qoyulub. Müəyyən edilmişdir ki, belə bir xəstəlik ilk növbədə mədəaltı vəzi hüceyrələri tərəfindən öz insulininin istehsalının pozulması ilə bağlıdır. Bu vəziyyətdə xəstənin normal metabolizmi tamamilə pozulur. Həll yolu hər gün bədənə əl ilə insulin yeritməkdir. Cari məzənnə dövlət proqramı bütün həyati vacib dərmanların yerli müəssisələrdə yaradılmasını təmin etmək məqsədi daşıyır. Bu vektorda insulin istehsalı da inkişaf edir.
Rusiyada mövcud vəziyyət
Bir vaxtlar Ümumdünya Səhiyyə Təşkilatı sözün əsl mənasında 50 milyondan çox əhalisi olan hər bir ölkənin bu dərmanı istehsal etmək üçün öz fabriklərini açması lazım olduğunu bildirən bir tövsiyə verdi. Əks halda, şəkər xəstələri ehtiyac duyduqları dərmanı əldə etməkdə vaxtaşırı çətinliklərlə üzləşə bilərlər ki, bu da qəbuledilməzdir. Rusiyada yalnız bir əczaçılıq şirkəti öz insulin istehsal potensialını tam şəkildə qura bildi - Geropharm.
Bu gün bazarda iki növ yerli istehsal olunan məhsullar satılır. İnsulinlər ya maddələr, ya da dərmanlar şəklində verilir. Son siyasət dəyişiklikləri və xarici məhsulların idxalına qarşı sanksiyaların tətbiqi hökuməti daha yüksək istehsal gücünün mümkün qədər tez işə salınmasını istiqamətləndirməyə məcbur etdi. Bundan əlavə, Puşçina şəhərində bütün növ hormonlar istehsal edəcək bütöv bir kompleksin yaradılması planlaşdırılır.
İdxal əvəzetmə imkanları
Aktiv hal-hazırda Yerli məhsulun tam şəkildə geri çəkilməsi və onun böyük Qərb şirkətləri ilə rəqabəti haqqında danışmaq hələ tezdir. Ancaq 15 il ərzində insulin rus istehsalıÖlkədə satılan bütün hormonların yüzdə 30-40 hissəsini tutmaq qabiliyyətinə malikdir. Bu cür islahatların ilk cəhdləri hələ SSRİ dövründə başlamışdı, lakin o illərdə istehsal olunan dərman heyvan mənşəli idi və onun təmizlənmə dərəcəsi çox arzuolunmaz idi.
Yenidən təşkil 1990-cı ildə qismən uğursuz oldu, çünki ölkə ciddi maliyyə problemləri ilə üzləşdi. Bu gün kiçik istehsal tədricən güclənməyə başlayır. Rusiyadakı bir çox şirkət apteklərə məhsulun sabit tədarükünü təmin etməyə çalışdı, lakin eyni zamanda xarici maddədən istifadə etdi. Hazırkı reallıqlarda idxal olunan insulinin tam dəyişdirilməsinə ümid etmək hələ tezdir.
Ən son dəyişikliklər və irəliləyiş
Yeni istehsal müəssisələrindən birinin 2017-ci ildə istifadəyə verilməsi planlaşdırılırdı. Son məhsulun maya dəyəri ondan aşağı olmalı idi xarici analoqlar. Bununla şirkət sağlam rəqabətə nail olmağı planlaşdırırdı. Proqram ölkədə şəkərli diabetlə bağlı bir çox problemlərin həlli, eləcə də maliyyə vəziyyətinin yaxşılaşdırılması üçün nəzərdə tutulub.
Bundan əlavə, Moskva vilayətində onlar öz insulin istehsalı zavodunu qurmağa hazırlaşırlar, burada məhsul keyfiyyət baxımından idxal edilən nümunələrdən geri qalmayacaq. Hazırda bu fabrik hər il 650 kq-a yaxın məhsul istehsal edir.
Dövlət həm ultra-qısa, həm də uzun müddət fəaliyyət göstərən hormonların istehsalını dəqiq tənzimləməyi planlaşdırır. Tezliklə aptek sayğaclarını dolduracaq cəmi dörd vəzifə var. Son istehlakçıya məhsulun müxtəlif formaları, o cümlədən flakonlar, şprislər, birdəfəlik və təkrar istifadə olunan qələmlər, həmçinin xüsusi patronlar təklif olunacaq.
Məhsulların keyfiyyətinin yoxlanılması
Alimlər müəyyən ediblər ki, yan təsirlərə səbəb olmayan ən optimal hormon genetik olaraq hazırlanmış insulindir. Onun fizioloji xassələri və keyfiyyətləri təbii versiyanın xüsusiyyətlərini demək olar ki, tamamilə təkrarlayır. Təbii ki, ilk növbədə testlər və sınaqlar aparıldı, çünki insulin istehsal edilərkən keyfiyyətə nəzarət hər şeydən üstündür. Araşdırma dərmanın istifadəsindən yaxşı müsbət təsir, qan qlükozasının kifayət qədər azalması və uzun müddət məruz qalma ilə hər hansı bir allergik təzahürlərin tam olmaması sübut edilmişdir.
Mütəxəssislər belə qənaətə gəliblər ki, xəstələrin yerli istehsal olan yeni dərmanlara keçidi heç bir diskomfort və ya xəstəlik yaratmamalıdır. Həmçinin, insulin istehsalına başlamazdan əvvəl Rinsulin R və Rinsulin NPH preparatları üzərində əlavə sınaqlar aparılmışdır. Bu halda tədqiqatçılar xarici analoqlardan heç bir ciddi fərq qeyd etməyiblər. Son istehlakçılar üçün ən əlverişlisi o idi ki, onlar hormonun qəbulu və dozası üçün adi rejimini, eləcə də prosedurun özünü həyata keçirmə üsulunu dəyişdirmək məcburiyyətində qalmayacaqlar.
İstehsal texnologiyasının təsviri
Proses istənilən biotexnoloji məhsulun istehsalının bütün əsas mərhələlərini əhatə edir. Son insulin kristaldir. Daha sonra tip 1 və tip 2 diabet xəstələri üçün nəzərdə tutulan inyeksiya məhlullarının hazırlanmasında istifadə olunur. Ümumilikdə, insulin istehsalı texnologiyasında aşağıda sadalanan yeddi əsas mərhələ var.
- İlkin. Suyun, havanın və suyun hazırlanması və təmizlənməsi istehsal yerləri, avadanlıq sterilizasiya olunur. Daha sonra kimyəvi sintez yolu ilə molekulların ilkin zənciri yaradılır.
- Qida məhlullarının hazırlanması və hüceyrə kulturası. Lazımi birləşməni yaratmaq üçün canlı maddəyə lazımi genlər daxil edilir.
- Asma becərmə prosesi. Hüceyrələr xüsusi bioreaktorlarda yetişdirilir.
- Mədəniyyətin təcrid edilməsi. Maksimum bütövlüyü saxlamaq üçün su ayrılır və hüceyrələr çökdürülür və süzülür.
- Maddənin xromatoqrafik təmizlənməsi. Frontal, gel keçirmə və anion mübadiləsi daxil olmaqla müxtəlif üsullardan istifadə olunur.
- Protein mədəniyyətinin əldə edilməsi. Tamamlanmamış bir insulin molekulu sintez olunur.
- Fırından dondurulmuş qurutma. Həmçinin bu mərhələdə Məhsulun standarta uyğunluğu, qablaşdırılması, etiketlənməsi və göndərilməsi yoxlanılır.
Yerli insulinin üstünlükləri
Alimlər dərmanın hazırlanmasında xüsusi texnikadan istifadə etməyi planlaşdırır. Gen mühəndisliyi məhsulunun geniş miqyaslı istehsalı texnologiyası hazırlanarkən, eyni zamanda Rusiyada insulin istehsalı üçün yeni zavodlar tikilir. Beləliklə, infrastruktur hazırda aktiv artım və inkişaf mərhələsini yaşayır.
Yerli insulin dünya praktikasında yenilik olan tam tsiklik sxem üzrə istehsal olunacaq. Maddələr ya xarici tərəfdaşlardan gətirilməli, ya da özümüzdə istehsal olunmalıdır. Çox güman ki, hər iki variant lazım olduqda birləşdiriləcək. Cari tədqiqatlar Obolenskdə Rusiya Elmlər Akademiyasının Moskva Bioüzvi Kimya İnstitutunda aparılır. Qeyd etmək lazımdır ki, bu təşkilat kütləvi istehsal qurmur, yalnız sənayedə potensialın sonradan artırılması məsələsini öyrənir.
Rusiyada istehsalın xüsusiyyətləri
Bəzi qabaqcıl texnologiyaların tətbiqi də nəzərdə tutulur. Məsələn, Rusiyada insulin istehsalı üçün ayırma, gel filtrasiyası, enzimatik müalicə, renaturasiya və xromatoqrafik təmizləmə üsulları sınaqdan keçirilir. Müasir avadanlıq artıq fəaliyyət göstərən Biotexnologii zavodunda qablaşdırma imkan verir hazır məhsullar adətən patron adlanan xüsusi çoxdozlu birdəfəlik qablarda.
Mütəxəssislər dərman istehsalında bütün beynəlxalq standartlara əməl etdiklərini əmin edirlər. Bütün kadrlar diqqətlə seçilir və praktiki bacarıqların və mövzu üzrə nəzəri biliklərin müvafiq sınaqdan keçirilir.
Rus dərmanının təsnifatı
İstehsalda gen mühəndisliyi variantına xüsusi diqqət yetirilməsinə baxmayaraq, yerli texnikalar bizə başqa istiqamətlərə keçməyə imkan verir. Məsələn, insulin istehsalında insan və ya biosintetik genezdən istifadə etməyə icazə verilir. Alimlər həmçinin donuzlardan, balinalardan və iri heyvanlardan lazımi maddələrin çıxarılması perspektivlərini araşdırırlar. mal-qara.
Nəticədə insulin, məsələn, xəstənin tələb olunan tətbiq tezliyi ilə birbaşa əlaqəli ola bilən fəaliyyət müddətində fərqlənəcəkdir. Gündəlik istifadə tezliyi iki ilə altı dəfə arasında dəyişəcəkdir. Belə insulin terapiyası sayəsində insan bədənində bu hormonun ifrazının fizioloji prosesinin tam təqlidi baş verəcəkdir.
Yerli istehsalın gələcəyi
Sənaye mütəxəssisləri diabet xəstələrinin dərmandan istifadə tərzini dəyişdirmək üçün dərhal planların olduğunu söylədi. Bu gün bir maddənin tətbiqi demək olar ki, həmişə bir inyeksiya yolu ilə baş verirsə, gələcəkdə bu seçim xüsusi yamaqlara və ya süni mədəaltı vəziyə dəyişdiriləcəkdir. İnkişaflar, əlbəttə ki, hələ də kağız üzərindədir, lakin insulin istehsalı artıq aktiv şəkildə inkişaf edir.
20 may 2016-cı il tarixində Sanofi-Aventis Vostok zavodunda (Orel) Oryol vilayətinin qubernatoru V.Potomskinin iştirakı ilə ən son nəsil insulinin validasiya partiyalarının istehsalı baş tutdu.
Şəkərli diabetin (DM) müalicəsi üçün yeni həyati əhəmiyyətli dərman, Sanofi tərəfindən hazırlanmış son nəsil bazal insulin 2015-ci ildə ABŞ və Aİ-də qeydiyyata alınıb. Dünyanın 30-dan çox ölkəsində təsdiq edilmişdir. O, daha hamar və sabit fəaliyyət profilinə və müvafiq olaraq daha az yan təsirə, eləcə də istifadədə çevikliyə malikdir ki, bu da xəstələrə xəstəliklərə daha yaxşı nəzarət etməyə kömək edə bilər.
Ən son nəsil insulin
Dərmanın effektivliyi və təhlükəsizliyi 3500-dən çox xəstənin iştirak etdiyi klinik tədqiqatlarda sübut edilmişdir:
ml başına üçqat insulin glargin vahidi
Daha çevik idarəetmə cədvəli (müntəzəm tətbiqdən 3 saat əvvəl və ya 3 saat sonra)
24 saat ərzində qanda qlükoza səviyyəsinə sabit və uzunmüddətli nəzarət dərmanı gündə bir dəfə istifadə etməyə imkan verir.
Ürək-damar və ümumi təhlükəsizlik, uzunmüddətli tədqiqatlarda insulin glargine ilə sübut edilmişdir.
Strateji istehsal sahəsi
Sanofi-Aventis Vostok Rusiyada ilk və hazırda yeganədir əczaçılıq zavodu tam dövr* istehsalla müasir insulinlər, Sanofinin modernləşdirmə proqramına töhfəsi əczaçılıq sənayesi RF "Pharma-2020" və innovativ dərman vasitələrinin mövcudluğunun artırılması Rusiya vətəndaşları.
*Əczaçılıq maddələrinin istehsalı istisna olmaqla.
2015-ci ildə Sanofi-Aventis Vostok zavodu Avropa yoxlamasından uğurla keçdi və Avropa Dərman Agentliyindən GMP sertifikatı aldı. Bu, 2016-cı ilin ikinci yarısında Aİ ölkələrinə insulinin ixracına başlamağa imkan verəcək. Sanofi-Aventis Vostok zavodunda istehsal olunan bütün dərmanlar keyfiyyət, effektivlik və təhlükəsizlik baxımından Frankfurt zavodunda istehsal olunan dərmanlarla eynidir.
Yüksək texnologiyalı istehsal
Sanofi-Aventis Vostok zavodu tikilib tam uyğunluq ilə beynəlxalq standartlar GMP:
Ərazinin ümumi sahəsi 5,8 hektardır
Ümumi tikinti sahəsi – 12700 m2
Anbar sahəsi – 5224 m²
Keyfiyyət idarəetmə sistemləri - 20-dən çox fiziki, kimyəvi və mikrobioloji testlər
Heyət Frankfurtdakı Sanofi insulin istehsalı mərkəzində sertifikatlaşdırılmış 197 yüksək ixtisaslı işçidən ibarətdir.
İstehsalata investisiyalar
2014-2015-ci illərdə istehsalın artımı – 24%
İstehsal gücü Sanofi-Aventis Vostok zavodu - ildə 7,5 milyard vahid insulin
İnsulin bazar payı - 30%
Diabetes mellitus sosial əhəmiyyətli bir xəstəlikdir
2013-2014-cü illərdə Rusiyada şəkərli diabetin yayılmasının ən böyük epidemioloji tədqiqatı bu günə qədər aparılmışdır:
Rusiyanın 63 regionundan 20-79 yaş arası 26.000 nəfər
Əhalinin 20%-i risk altındadır
Əhalinin 5,44%-i şəkərli diabetdən əziyyət çəkir
2-ci tip şəkərli diabet diaqnozu qoyulmuş xəstələrin 54%-i xəstəlikləri haqqında bilmirdilər
Yeni tip 2 diabet diaqnozu qoyulmuş insanların 20% -i təcili müalicə tələb edir
İLƏ Rusiyada anofi
Ən böyük əczaçılıq şirkəti Rusiyada
Mövcudluq - 45 ildən çox (1970-ci ildən)
Heyət - 2000-dən çox işçi
10-dan çox miqyas sosial proqramlar
Klinik tədqiqatlar - 128 klinik mərkəz, 2215 xəstə.
Oryol vilayətində sosial layihələr
2011 - diabetli insanlar üçün beynəlxalq velosiped yürüşünün mərhələsi
2012–2014 – Döş xərçəngi olan qadınlara dəstək üçün “Həyat üçün şans” xeyriyyə proqramı
2015-ci ildən - şəkərli diabet xəstələri üçün fərdi dəstək proqramı
Rusiyada insulin istehsalı.
Rusiya alimləri gen-mühəndislik üsulu ilə işlənmiş insulinin istehsalı texnologiyasını işləyib hazırlayıb və onun pilot sənaye istehsalını təşkil ediblər. Ancaq hələlik, dövlət xaricdən dərman almağa davam edir, buna 160 milyon dollar xərclənib.
Bütün bazar dərmanlar Rusiyada 2007-ci ildə 280-300 milyard rubl qiymətləndirilirdi ki, bunun da yerli dərmanlar 50-60 milyard təşkil edir və əgər biz Əlavə Dərman Təchizatı Proqramı (DLO) çərçivəsində dərman qəbul etsək, onda Rusiya Çin dərmanlarının payı təşkil edirdi. yalnız 10%-ə qədər. İnsulin kimi bir dərmanla vəziyyət daha da pisləşir.
Dünyada insulinin aşağıdakı növləri mövcuddur: heyvan mənşəli(donuz, mal-qara), biosintetik(dəyişdirilmiş donuz əti), gen mühəndisliyi, modifikasiya dəyişdirilmiş gen mühəndisliyi, sintetik. 1980-ci illərə qədər insulin yalnız heyvan mənşəli xammaldan, yəni donuz və mal-qara mədəaltı vəzindən istehsal olunurdu. Yalnız 1982-ci ildə mikroorqanizmlərin genetik modifikasiyası üsulu ilə gen mühəndisliyi ilə insan insulininin istehsalı texnologiyası hazırlanmışdır. Hal-hazırda, bütün dünyada gen mühəndisliyi insulinin payı durmadan artır və 2006-cı ildə 90% -dən çox təşkil etmişdir.
Bütün dünyada olduğu kimi, ölkəmizdə də şəkərli diabet xəstələrinin sayı durmadan artır, hazırda 2 milyon insan var və 750 mindən çox insanın gündəlik insulinə ehtiyacı var. Bu, bu dərman bazarının nə qədər sərfəli və perspektivli olduğunu göstərir. Lakin, hazırda Rusiya istehsalı olan insulinlərin payı Pharmexpert-ə görədir pul baxımından təqribən 2%, təbii olaraq isə 3,5% təşkil edir. Ölkəmizdə insulin bazarı 450-500 milyon dollar qiymətləndirilir. Bunun 200 milyonu insulin, 130 milyonu şəkəri salan dərmanlar, 100 milyon dollardan çoxu isə diaqnostikaya xərclənir. Artıq yerli inkişaflar əsasında insulin istehsal edən müəssisələrimiz var. Bu, Moskva yaxınlığındakı Obolenskdir, burada ildə 30 kq insulin istehsal olunur və daha 5 kq birbaşa Moskvada istehsal olunur.
Obolenskdəki pilot istehsal, idxal olunan analoqlardan xüsusiyyətləri ilə fərqlənməyən Avropa avadanlıqlarından istifadə edərək məhsul istehsal edir. Xətt GMP (Yaxşı istehsal təcrübəsi) tələblərinə uyğundur. Xəttin imkanları Moskvaya, Moskva vilayətinə və insulinlə təmin etməyə imkan verir Sankt-Peterburq. Milli Biotexnologiyalar ASC-nin yeni xəttində insulin istehsalının avtomatlaşdırılması sistemi inteqrasiya olunmuş SCADA / HMI və Softlogic TRACE MODE sistemindən istifadə etməklə hazırlanmışdır. Milli Biotexnologiyalar Rusiyanın insulin ehtiyacının 50%-ni ödəməyə hazır olduqlarını bəyan edirlər. Artıq 200 kq maddə - ildə 13 milyon şüşə istehsal gücünə malik zavodun tikintisi üçün biznes plan hazırlanıb. Zavodun dəyəri 80 milyon dollar qiymətləndirilir, yerli istehsalçıya görə, Obolenskdən gələn insulin xarici analoqlardan 20-30% ucuzdur və bu, Rusiyada istehsal olunan bütün insulinə aiddir.
Ötən ilin sonunda Novouralskda (Sverdlovsk vilayəti) Rusiyada genetik insan insulininin kütləvi istehsalı üzrə ilk emalatxana işə salınıb. Sverdlovsk vilayətində insulin. Fransız başlanğıc materiallarından hazırlanacaq. İnsulin istehsalı texnologiyasının özü bizim üçün hələ yenidir və üstəlik, o qədər mürəkkəbdir ki, təşkilatçılar yerli mütəxəssislərə etibar etməyə cəsarət etmədilər və Çexiya, Almaniya,
və əvvəlcə proses ingilis həmkarları tərəfindən idarə olunacaq. Zavod rəhbərliyi hesablayıb ki, 24 saatlıq istehsal yaradılarsa, yeni sexdə 400 kq-a qədər məhsul istehsal oluna bilər.
Bu il, 2008-ci ildə, Moskva yaxınlığında, Puşçinoda insulin istehsalı üçün zavodların açılması planlaşdırılır. Yatırılan vəsaitlər investisiya layihəsi, 3 milyard rubl təşkil etdi. Bu, həm də ildə 120 kq maddə gücünə malik gen-mühəndislik üsulu ilə insan insulininin istehsalı üzrə müəssisə olacaq. Layihə insulinin hazır dozaj formalarının (3 milyon şüşəyə qədər (5 və 10 ml) dərman) istehsalı üçün sexin tikintisini nəzərdə tutur.
Oryol bölgəsində. Polşanın “Bioton” şirkəti ilə birlikdə insulin zavodu da açılacaq. Oryol zavodunun məhsulları insulin istehsalının 30%-dən çoxunu tutacaq Rusiya bazarı. Bundan əlavə, Oryol insulininin Qərbi Avropa ölkələrinə tədarükü planlaşdırılır.
Bütün bunlar Rusiyaya bu mühüm dərmanı xaricdə almaqdan yayınmağa imkan verəcək.
İndiyə qədər Rusiya demək olar ki, tamamilə asılıdırxarici istehsal insulinstva. Bu gün əsas idxal-Rusiyaya insulin tererləri -Xia DanimarkaNovoNordisk(təxminən 50%), İsveçrəEliLilly(30%) və Franko-Alman Sanofi - Aventis (20%). Bunu qeyd etmək yerinə düşərEliLilly2005-ci ildən Ukrayna-Amerika proqramına uyğun olaraq şirkətin öz materiallarından preparatı Ukraynada istehsal edir.
Nə qədər müdirim olub, işçilərin xəstəlik məzuniyyətinə getməsi yekdilliklə hamının xoşuna gəlmir. Kimsə xroniki xəstəliyin olduğunu bilsə, bu, müəyyən sanksiyalara səbəb olacaq. Üstəlik, diabet insanların az bildiyi bir xəstəlikdir, çünki heç kim, bir qayda olaraq, bunu reklam etmir. Hər kəs düşünür: sadəcə bir problem varsa və bu, pəhriz və ya həyat tərzi ilə düzəldilə bilər. Bir insanın həb qəbul etməsi başqa məsələdir. Yaxşı, iynələr varsa, bu son və son mərhələdir. Baxmayaraq ki, yeganə problem insulinin mədədə sorulmaması və inyeksiya tələb olunmasıdır. "Bu, sadəcə dərman qəbul etməyin bir yoludur" dedi Elena [ad dəyişdirildi]. Materialın qəhrəmanı işdə mümkün problemlər səbəbindən şəxsi məlumatlarını göstərməməyi xahiş etdi.
Əvəzetmə
Elenanın işi olduqca müstəsnadır. 18 ildir ki, şəkərli diabetlə yaşayır, birinci mərhələdədir (iynə tələb edən). Əvvəlcə ona Danimarka dərmanı təyin edildi, lakin komponentlərdən birinin kəskin şəkildə rədd edilməsi səbəbindən ləğv edildi. Sonra Amerika Humulinə keçdilər. İndi Rusiya ilə birgə istehsal olunur - bizə xammal gətirilir, qablaşdırılır. Dərman Elenaya mükəmməl uyğunlaşdı. Belə ki, o, insulin nasosu [doğuş zamanı insulini avtomatik olaraq orqanizmə çatdıran xüsusi cihaz] olmadan sağlam körpə dünyaya gətirib.
2017-ci ilin fevral ayında Elena dərmanın başqa bir dozası üçün klinikaya gəldi.
Həmişəki kimi resepti doldurmağa gəldim. Reseptdə heç bir dəyişiklik olmadı, hələ də göstərildi: insulin, aktiv tərkib hissəsi izofandır. Kitabda, mənim dediyim kimi, “əlil”də dərmanın adı yazılıb: “Humulin”. Mən aptek pəncərəsinə bütün möhürləri olan resepti və elə bu kitabı təqdim edirəm, orada mənə hansı dərmanı verdiklərini qeyd etməli və imzam görünməlidir. Əczaçı görür ki, bu Humulindir, onu mənə verməlidir. Ancaq bunun əvəzinə "Rinsulin" yazısı olan bir qutu alıram, Yelena deyir.
Bioloji dərmanları baş ağrısı dərmanları və ya vitaminlər kimi qarışdırmaq olmaz. İnsülin bir xəstəxanada və ya ən azı bir həkim nəzarəti altında dəyişdirilməlidir - bədənin demək olar ki, bütün proseslərinə inteqrasiya olunur. Və xəstəni birindən köçürmək bioloji məhsul digər tərəfdən, yaxşı səbəblərə ehtiyac var: qan şəkəri zəif azalır, allergik reaksiya. Kimsə xəstənin dərmanının dəyişdirilməsinə cavabdeh olmalıdır - Elenaya sadəcə pəncərədə dərman verildi. O, götürmək istəmədi.
Deyirəm: “Bu nədir?” Əczaçı cavab verir: “Bu sizə lazımdır”. Mən deyirəm: "Xeyr, bu Humulin deyil." O, mənə deyir: "Bu, indi" Humulin "dir." Mən deyirəm: “Bu Humulin deyil”. “Humulin” “Humulin” deyir. Mən sizə qutunu göstərə bilərəm. Qutunun üzərində belə yazılıb: “Rinsulin”. Əczaçı: “Qız, gecikmə, xoşuna gəlmirsə, sənə “İnsuman” verə bilərəm. Deyirəm: “Xeyr, bunlar mənə lazım olan dərmanlar deyil, risk etmək istəmirəm”.
Yelena hələ də dərmanı götürdü və əlilin kartına imzasını qoydu.
Bənzər hallarda digər xəstələr, məlumatsızlıqdan və ya qeyri-ciddilikdən belə sözlərlə ayrılırlar: “Ah, indi bu insulindir? "Yaxşı" deyir Elena. Endokrinoloqa getdi. O, qulaq asdı, dedi: "Narahat olma" və əlavə etdi ki, "Humulin" artıq orada deyil, nə vaxt satışa çıxarılacağı bilinmir, çünki hamını Rusiya istehsalı olan dərmanlara köçürmək əmri var.
Uşaqlara toxunulmur. Əhalinin ən çox narahat edən hissəsi bu prosesdən kənarda qalıb: bunlar hamını çəngəllə ayağa qaldıracaq, yolunda olan hər şeyi məhv edəcək analardır. Yeni diaqnoz qoyulanlar hardan başlayacaqlarına əhəmiyyət vermirlər. Niyə hamıya toxunun? Bu insulinlə yaşayıramsa, normal yaşayıram və məni başqa dərmana köçürmək üçün heç bir səbəb yoxdur? Dedim ki, sabahdan gedib suallar verəcəm. Axşam mənə zəng vurdu və dedi ki, o, klinikanın rəhbəri ilə, kliniki farmakoloqla bu məsələni müzakirə edib, həqiqətən də, mənim ehtiyacım olanı almaq hüququm var və onlar mənə sonuncunu verməyə hazırdırlar. klinik farmakoloqun ehtiyatından Humulin paketi. "Ertəsi gün aldım" deyir Elena.
Həkimlərin sözlərinə görə, onun özünə uyğun olan dərmanı qəbul etmək hüququ var. İddialara görə, onlar "Humulin" i xüsusilə bunun üçün ala bilərlər - amma idxalı əvəz etmə şəraitində kimsə Amerika dərmanının alınması üçün hərraca çıxacaqmı? Klinikada verilən tədarük Yelenaya bir ay davam edəcək. İlk aylarda Yelenanın ailəsi öz vəsaitləri hesabına xaricdə və ya apteklərdən dərman ala biləcək, bəs onda nə olacaq?
Sifariş verin
Elena "Rinsulin" dərmanı haqqında rəylər tapmağa çalışdı ixtisaslaşmış forumlar. Diabet xəstələri dərmanlar haqqında məlumatı həvəslə bölüşürlər, lakin rus dərmanı haqqında bir neçə söz var. Yalnız rəsmi məlumatlar: sınaqda neçə klinikanın iştirak etdiyi, dərmanın istifadəsinin nəticələri, aşkar hipoqlikemik təsir və s.
Ən böyük forumda 2015-ci ildən yalnız bir rəy tapdım. Adam Humulindən Rinsulinə keçməyə razı oldu və bu ona kömək etmir. Şəkərlər bütün istiqamətlərdə gəzir və Rinsulin ilə bir vuruş (stress və ya şəkər tərkibli qidaların istehlakı zamanı verilən insulinin əlavə dozası) verərsə, təsir praktiki olaraq sıfırdır və Humulin qalıqları ilə təsiri normaldır. Başqa bir baxış neytral idi: "Yaxşı, heç bir xüsusi nəticə vermədən dəyişdim və dəyişdim." Bir də (şəkər xəstəliyinin veteranı olaraq deyim ki, diabet xəstəsi belə bir şey yazmaz): "Mən bunu sınadım, bunu sınadım, Rinsulin hamı ilə eynidir." Endokrinoloq sizin üçün dərmanı fərdi olaraq seçirsə, bunu və bunu necə sınadınız? Bu, aptekə gedib no-shpa əvəzinə analoq almaq kimi deyil "dedi Elena.
“Mən də Protafan və Actrapid-dən Rinsulinə köçürüldüm, təsir Wallun təsvir etdiyi kimi idi. Qan qlükoza səviyyəsinin saxlanmasının effektivliyinin azalması tendensiyası ildırım sürəti ilə təsdiqləndi. Şəkər onlarla birlikdə 25-ə qədər getməyə başladı. Üç gün davam etdi. “Protafan” və “Aktrapid”ə qayıtdım. Başqa insulinə keçəcəyəm, çıxış yolu yoxdur. Lantus-u Humalog ilə sınamaq istəyirəm”, - yazır volnıy-s.
“Endokrinoloqa resept üçün gəldim, o, mənə dedi ki, idxal olunan insulin yoxdur, rus bioinsulinə keçmək lazımdır! Deyirlər ki, düzəlişlər üçün xəstəxanaya getməlisən! Düzünü desəm, şokdayam. Mən beş ildən artıqdır ki, Humalog/Lantus istifadə edirəm. Kim bununla qarşılaşıb və mən nə etməliyəm? – soruşur kif.
Çox güman ki, bu son giriş olmayacaq. Rus dərmanlarının tətbiqi ilə bağlı təcrübə davam edir. Və həmişə proqnozlaşdırıla bilməz.
Məntiqə qarşı çıxmaq
Murmanskdan olan Sergey Veselov Rusiyanın digər bölgələrindən olan diabet xəstələri ilə danışır: dərmanlar müxtəlif yollarla dəyişdirilir. Onu birdən-birə Rus Lantus alman Tujeo ilə əvəz etdi. Hər ikisi: insulin-qlargin.
Murmansk Səhiyyə Nazirliyi, "" sorğusuna cavab olaraq, 1289 saylı Qətnaməyə əsaslanaraq insulin də aldıqlarını izah etdi, bunun daha bir nüansı var: ən azı iki təchizatçı hərraca girərsə, xarici dərmanlara qadağa etibarlıdır. , onlardan biri xarici dərman istehsalçısı təklif edir. Tujeo vəziyyətində, yalnız bir ərizə təqdim edildi (burada qətnamə qüvvəsini itirir) və xarici dərman Murmansk klinikalarında başa çatdı.
Düzdür, Murmansk vilayətinin Səhiyyə Nazirliyi sorğuya cavabında səhv göstərdi alış nömrəsi insulin glargine 27 fevral 2017-ci il tarixli “Reagentlərin tədarükü və istehlak materialları radiologiya şöbəsi üçün." Bəlkə də səhvən.
Lazımi alışları özümüz tapdıq. Fevral ayında onlardan ikisi var idi: təxminən 12 milyon rubl. Və 2 milyon rubl. müvafiq olaraq. Hər iki halda, Tujeo-nun tədarükü üçün hərracda yeganə Sankt-Peterburq tədarükçüsü qalib gəldi: Qeyri-ictimai səhmdar cəmiyyəti"Şimal-Qərb Tibb-Əczaçılıq Şirkəti". Məbləğlərin olması diqqət çəkir satınalma Murmansk vilayətinin Səhiyyə Nazirliyi tərəfindən eyni ayda Rusiya "Lantus" 140 min rubldan çox deyil.
Və buna baxmayaraq, Səhiyyə Nazirliyi Lantus satın aldı. Və təkcə fevral ayında deyil - mart ayında başqa bir alış oldu. Lakin Sergey Veselova klinikada resept verildi və dedilər: "Dozaya diqqət yetirin". Reçeteye ümumi bir ad daxildir: insulin glargine. O, güzəştli reseptlərin verilməsi nöqtəsini çağırdı, burada xəstələrə indi analoq verildiyini təsdiqlədilər. Sergey yenidən klinikaya getdi.
Deyirəm: “Analoq elastik anlayışdır. Bildiyimə görə bu başqa dərmandır, təsiri fərqli ola bilər. Bədənim buna necə reaksiya verəcək? Onlar mənə sadəcə dedilər: "Əgər bir şey xoşunuza gəlmirsə, insulin qəbul etməkdən imtina edin və ofisdən çıxın." Mən deyirəm: “Anladım”. Baş həkimin müavininə müraciət etdim, o, şoka düşdü, dedi ki, tibb bacısı sadəcə olaraq maaş baxımından o qədər də həvəsli deyil və o, şəkər xəstəsinə bunun hansı dərman olduğunu söyləmək istəmir. Nəticədə baş həkimin müavinindən eşitdim ki, bu hansı dərmandır. Amma yenə də təəccübləndim ki, məsləhətsiz, nəzarətsiz yeni dərmanı necə tətbiq etmək olar? Bu sadədir: narahat olmayın, hamısı budur "dedi Sergey.
Tibb bacısı diqqətsizliyə görə cəzalandırılıb. Sergeydə hələ də köhnə dərman ehtiyatı qalıb. Hələ yenisinə keçməyib - qorxur.
qorxuram niyə? Müxtəlif şəhərlərdən şəkər xəstələri ilə ünsiyyət qururam, kimin nəyi olduğunu soruşuram. İnsanın şəkər səviyyəsi o qədər aşağıdır ki, hər gün özünü pis hiss edir. Həkimin dediyi kimi, eyni sayda ədəd iynə vurmağa başladılar. Digərləri deyirlər ki, şəkərdən qurtula bilmirik: 20, 21, bu çox pis göstəricidir. Yəni hər kəsin orqanizmi fərqli reaksiya verir. Bu, artıq hər şeyin o qədər də sadə olmadığını göstərir: onu götür, eyni dozanı vur və sevin. Üstəlik, yeni dərman, mənim fikrimcə, altı saat daha uzun müddət fəaliyyət göstərir. Buna görə də irəli getmirəm və narahat olmuram. Sosial şəbəkələrdə, forumlarda hamı bir-birindən soruşur: necəsən, özünü necə hiss edirsən? Bəziləri deyir: Mən heç dəyişməməliydim, çünki indi idarə olunmayan qan şəkəri var, yəni qlükoza səviyyəsinə nəzarət etmək üçün daha çox xərc var”, - Sergey deyib.
Yelena da yeni dərmana keçməkdən qorxur. Lakin klinikalarda əczaçıların və həkimlərin təchizatı qeyri-məhdud deyil. O, Moskvada Humulin tədarükçüsü ilə birbaşa işləyən bir aptek tapdı. Dərmanın illik tədarükü ona 20 min rubla başa gələcək. Əsas odur ki, təchizatçı indi ölkəni birdəfəlik tərk etməsin. Beləliklə, görünür, seçim azdır: verdiklərini götür və get.
Murmansk nümunəsindən göründüyü kimi, bir seçim var: bir təchizatçı auksiona girə bilər və xarici dərman təklif etsə belə, onunla müqavilə bağlanacaqdır.
"analoq" analoq
Hörmətli Natalya
Hormonlara gəldikdə, onlar yalnız eyni terapevtik effektivliyin hormonları ilə əvəz edilməsi haqqında danışırlar - biosimilar;
NOVORAPID-ə bənzər - fəaliyyət profili baxımından, bəlkə də. HUMALOQ.
Nə biri, nə də digəri Rusiyada istehsal olunmur.
Bundan əlavə, maddənin formasında, konservant şəklində fərqlər var.
Əgər NOVORAPID-dən razısınızsa
dəyişdirilməsi ilə razılaşmayın
yaxşılıqdan yaxşılıq istəməzlər.
Və bu Humalog deyilsə, qəti şəkildə razılaşın
Suvorov A.V ilə müsahibəyə baxın. bu saytda
Və ya oxuyun:
« AiF": - Alexander Yurievich, 2013-cü ildə insulin analoqlarına (diabet üçün istifadə edilən ən müasir və təsirli dərmanlar) patentlərin müddəti başa çatır. Bazara ucuz Hindistan və Çin dərmanlarının daxil olacağı gözlənilir. Bu nəyə gətirib çıxaracaq?
A.M.: - Əczaçılıq şirkətləri üçün insulin və onun analoqlarının istehsalı (hər yerdə sığorta şirkətləri tərəfindən ödənilir) dadlı loxmadır. Buna görə də, şirkətlər çox vaxt dərmanın keyfiyyətini sübut edən müstəqil araşdırmalar apararaq, bazara sivil yolla girməyə üstünlük verirlər, amma " inzibati", daha çox təklif edir aşağı qiymət. Səhiyyə rəsmilərimiz üçün dərman seçərkən həlledici amil həyat keyfiyyəti deyil, qiymətdir. Nəticədə xəstələr yeni, daha az təsirli dərmanlara köçürülə bilər.
« AiF": - Amma bəlkə qənaət haqlıdır?
A.M.: - Şəkərli diabet xəstələri ömürlük dərman qəbul edirlər. Onların vəziyyəti birbaşa dərmanın keyfiyyətindən asılıdır, bu, yalnız kimyəvi düstura uyğunluğu ilə deyil, hətta insulin istehsal edən bakteriyaların yerləşdiyi anbarın metalı ilə müəyyən edilir. Bütün dünyada yeni dərmanın effektivliyini sübut etmək üçün istehsalçı klinik sınaqların bütün mərhələlərini yenidən həyata keçirməlidir. Rusiyada diabet xəstələri üzərində üç aylıq dərman testi kifayətdir, bundan sonra qeydiyyat baş verir. Bu müddət ərzində xəstənin vəziyyəti pisləşmirsə, dərman normal sayılır. Keyfiyyətə daha çox nəzarət edilmir.
« AiF": - Həkim xəstəyə ucuz hind dərmanı yox, bahalı Avropa dərmanı yaza biləcəkmi?
A.M.: - Nəzəri cəhətdən ola bilər, amma bunun üçün ciddi əsaslandırma tələb olunacaq. Bu sübutları kim toplayacaq?
Yüklənir...
