HIGIJENSKE KARAKTERISTIKE GLAVNIH TEHNOLOŠKIH PROCESA U KEMIJ. farmaceutska industrija Postoji nekoliko skupina poduzeća. Vodeće su tvornice za proizvodnju sintetičkih lijekova, tvornice za proizvodnju antibiotika i poduzeća za proizvodnju lijekova i gotovih oblika lijekova. Osnova industrijske proizvodnje sintetičkih lijekovi Organska sinteza se široko koristi, što ova poduzeća približava osnovnoj kemijskoj industriji.
HIGIJENSKE KARAKTERISTIKE GLAVNIH TEHNOLOŠKIH PROCESA Poduzeća za proizvodnju antibiotika uključena su u posebnu skupinu. To je zbog činjenice da je osnova tehnološki proces dobivanje ovih lijekova je biološka sinteza. Karakteristična karakteristika tvornica za proizvodnju biljnih farmaceutskih i gotovih oblika doziranja je proizvodnja velikog broja raznih lijekova u obliku tekućih ekstrakata i tinktura, otopina za injekcije u ampulama, tableta, dražeja, flastera itd.
HIGIJENSKE KARAKTERISTIKE GLAVNIH TEHNOLOŠKIH PROCESA U industrijska proizvodnja U kemijsko-farmaceutskim pripravcima široko se koriste različite sirovine dobivene iz biljnih i životinjskih proizvoda te kemijskom sintezom. Najčešće su kemijske sirovine. Mineralne sirovine koriste se za proizvodnju anorganskih soli, a također i kao sastojci za razne sinteze organskih spojeva. korišteno veliki broj mineralne kiseline i lužine. Početne organske sirovine isporučuju koksno-kemijska, petrokemijska industrija, industrija anilinskih boja i poduzeća za osnovnu organsku sintezu.
HIGIJENSKE ZNAČAJKE GLAVNIH TEHNOLOŠKIH PROCESA Sirovine životinjskog podrijetla također se široko koriste u proizvodnji lijekova, posebice histidin se dobiva iz životinjske krvi, adrenalin - iz nadbubrežnih žlijezda, inzulin - iz gušterače, tiroidin - iz štitnjače, itd.
HIGIJENSKE KARAKTERISTIKE GLAVNIH TEHNOLOŠKIH PROCESA Sve vrste tehnoloških operacija u proizvodnji lijekova mogu se podijeliti na pripremne operacije - skladištenje, kretanje krutih, tekućih i plinovitih materijala, njihova transformacija: mljevenje i drobljenje krutih sirovina, odvajanje krutih tvari, uklanjanje tekućina i plinova iz njih metodama sedimentacije, filtracije, centrifugiranja, kristalizacijskog hlađenja, evakuacije i dr. Sami procesi dobivanja lijekova - izmjenjivački, toplinski, elektrokemijski, biološki procesi, elektroliza itd. U ovoj fazi tehnološkog procesa široko se koriste reakcije sulfatiranja, nitriranja i halogeniranja, aminiranja i oksidacije, redukcije i oksidacije itd. Završna faza - ljekoviti proizvodi se suše, drobe, tabletiraju, ampuliraju , zapakirano i zapakirano. Dodatne operacije
HIGIJENSKE KARAKTERISTIKE GLAVNIH TEHNOLOŠKIH PROCESA PRIPREMNE OPERACIJE Značajan dio početnih sirovina za proizvodnju biljnih i sintetskih droga je u čvrstom stanju i podvrgnut je drobljenju i mljevenju. Potreba za ovom operacijom često se javlja pri dobivanju oblika doziranja (tablete, dražeje, itd.). Drobljenje se vrši pomoću čeljusnih, valjkastih, konusnih, čekićnih i drugih drobilica. Mljevenje se provodi pomoću kugličnih i porculanskih mlinova i dezintegratora. Male količine lijeka se usitnjavaju u mlinovi na mehanički pogon, Islamgulov, Excelsior mlin i dr.
HIGIJENSKA ZNAČAJKA OSNOVNIH TEHNOLOŠKIH PROCESA PRIPREMNIH OPERACIJA Profesionalne opasnosti tijekom drobljenja, mljevenja i odvajanja početnih produkata lijekova su prašina, intenzivna buka i opće vibracije. Prašina se emitira na mjestu ulaza ljekovite sirovine ili gotovog proizvoda u drobilice i mlinove te na mjestu izlaza usitnjene tvari. Higijenski nepovoljan zahvat je rastavljanje materijala na frakcije. Zračni separatori i mehanička sita koja se koriste u ovom procesu značajni su izvori emisije prašine. U proizvodnji malih lijekova (na primjer, hormonskih lijekova) često se koristi ručno trljanje na sita, što je povezano s oslobađanjem prašine i kontaminacijom kože i radne odjeće radnika.
HIGIJENSKE KARAKTERISTIKE GLAVNIH TEHNOLOŠKIH PROCESA PRIPREMNE OPERACIJE Za suzbijanje emisija prašine, § pravilna organizacija tehnološki proces i oprema, § pokrivanje mjesta emisije prašine s aspiracijom zaprašenog zraka.
HIGIJENSKE KARAKTERISTIKE OSNOVNIH TEHNOLOŠKIH PROCESA PRIPREMNI RADOVI Budući da buka i vibracije u postrojenjima drobljenja i mljevenja mogu prelaziti dopuštene vrijednosti, ova oprema mora biti smještena u posebnim proizvodnim prostorijama, a temelji ispod njih ne smiju biti povezani s građevinskim konstrukcijama. U borbi protiv buke i vibracija potrebno je koristiti sredstva i materijale za prigušivanje buke i vibracija. Preporučljivo je daljinski upravljati procesima mljevenja i drobljenja.
HIGIJENSKE KARAKTERISTIKE OSNOVNIH TEHNOLOŠKIH PROCESA PRIPREMNE OPERACIJE Prijevoz polaznih komponenti značajno utječe na razinu onečišćenja zraka u radnom prostoru štetnim tvarima u pripremnoj fazi. To je zbog velikog opterećenja komunikacijskih struktura, prisutnosti mehanizama i uređaja namijenjenih za kretanje tvari koje nemaju učinkovite ispušne uređaje i potrebnu nepropusnost. Tijekom prijevoza radnici mogu doći u dodir ne samo s parama i plinovima, već i s tekućim i rasutim štetnim tvarima. U nekim slučajevima još uvijek se koristi ručni prijevoz, utovar i istovar ljekovitih sirovina (na primjer, biljnog podrijetla).
HIGIJENSKE ZNAČAJKE OSNOVNIH TEHNOLOŠKIH PROCESA PRIPREMNE OPERACIJE Tekuće tvari se pomiču kroz cjevovode pumpama, tlakom zraka ili pare, gravitacijom i vakuumom. Plinovite tvari transportiraju se pomoću kompresije i vakuuma. Opskrba sirovina komprimiranim zrakom povezana je s povećanjem tlaka u komunikacijskim mrežama, što može dovesti do ispuštanja štetnih para i plinova kroz nepropusnost cjevovoda, aparata i spremnika.
HIGIJENSKE KARAKTERISTIKE GLAVNIH TEHNOLOŠKIH PROCESA PRIPREMNIH OPERACIJA Treba napomenuti da je transport tekućih proizvoda pomoću pumpi, što je dodatni čimbenik koji pridonosi onečišćenju zraka kemikalijama, higijenski nesavršen. S ove točke gledišta najpovoljniji je transport tekućih proizvoda gravitacijskim putem ili pomoću vakuuma. Glavni higijenski zahtjevi za opremu su otpornost cjevovoda, brtvila i materijala za pakiranje na djelovanje tekućina, zamjena pumpi s žlijezdom nebrtvljenim i potopljenim.
HIGIJENSKE KARAKTERISTIKE GLAVNIH TEHNOLOŠKIH PROCESA PRIPREMNE OPERACIJE Dobava krutih ljekovitih sirovina (proizvoda biljnog podrijetla, organskih i mineralnih tvari) iz skladišta sirovina u pripremne radionice, s jedne opreme na drugu vrši se pomoću trakastih transportera, elevatora, pužnica, kao i pneumatski i hidraulički sustavi. Način prijevoza određen je agregatnim stanjem tvari, njihovom toksičnošću, prirodom proizvodnje itd. Prijevoz trakastim transporterima, pužnicama i sl. povezan je sa značajnim emisijama prašine. Higijenskije rješenje je opskrba suhih sirovina pomoću pneumatskog transporta.
HIGIJENSKE KARAKTERISTIKE GLAVNIH TEHNOLOŠKIH PROCESA AKTIVNI PROCESI PROIZVODNJE LJEKOVITIH TVARI. Ovu tehnološku fazu proizvodnje lijekova karakterizira široka raznolikost tehnoloških procesa i operacija, opreme koja se koristi i kemikalije. Značajan specifična težina u industrijskoj sintezi intermedijera i ljekovitih tvari procesi su povezani s reakcijama supstitucije vodikovih atoma u jezgri aromatskih spojeva jednom ili drugom skupinom atoma, transformacija supstituenata koji već postoje u molekuli organskog spoja u druge kako bi mu se dala nova svojstva i konačno promjena strukture ugljika u molekuli . To su reakcije nitriranja, sulfoniranja, halogeniranja, redukcije, alkiliranja itd. Ti se procesi provode u reaktorima razne vrste, koji su naziv dobili prema kemijskim reakcijama koje su se u njima odvijale (klorinator, nitrator, sulfator itd.).
HIGIJENSKE KARAKTERISTIKE GLAVNIH TEHNOLOŠKIH PROCESA AKTIVNI PROCESI PROIZVODNJE LJEKOVITIH TVARI. Reaktori mogu raditi pod visokim i normalnim uvjetima. atmosferski tlak ili pod vakuumom. Mogu biti periodični ili kontinuirani. To su spremnici od čelika, olova ili lijevanog željeza sa ili bez miješalica, grijani ili hlađeni. Ovisno o procesima koji se odvijaju u reaktorima, koriste se različite vrste miješalica: lopatica, puž, okvir, sidro itd.
HIGIJENSKE KARAKTERISTIKE GLAVNIH TEHNOLOŠKIH PROCESA AKTIVNI PROCESI PROIZVODNJE LJEKOVITIH TVARI. Glavni štetni čimbenik u reaktorskom odjeljku je kemijski. Mjesta ispuštanja otrovnih tvari iz reaktora mogu biti brtve mješalica, otvori kroz koje se proizvodi utovaruju i istovaruju, mjerne čaše, prozorčići za pregled i prirubnički spojevi. Istodobno, sastav i razina štetnih tvari u zraku radnog prostora ovisi o savršenosti korištene opreme, vrsti dobivenog ljekovitog poluproizvoda ili gotovog lijeka, načinu rada i drugim čimbenicima. Nepovoljni higijenski uvjeti mogu biti uzrokovani ručnim radnjama, npr. kod mjerenja razine tekućina, uzimanja uzoraka.
HIGIJENSKE KARAKTERISTIKE GLAVNIH TEHNOLOŠKIH PROCESA AKTIVNI PROCESI PROIZVODNJE LJEKOVITIH TVARI. Ispuštanje štetnih tvari u zrak radnih prostora značajno se smanjuje prelaskom opreme na vakuumski proces, korištenjem zatvorenih reaktora sa oklopljenim motorima miješalica i korištenjem automatskog upravljanja.
HIGIJENSKE KARAKTERISTIKE GLAVNIH TEHNOLOŠKIH PROCESA AKTIVNI PROCESI PROIZVODNJE LJEKOVITIH TVARI. Veliki udio u ovoj fazi zauzimaju procesi razdvajanja kemijskih komponenti. Glavna oprema za izvođenje takvih operacija je aparat za destilaciju i jedinice za destilaciju. Servis ove opreme povezana je s mogućnošću kontakta radnika sa štetnim tvarima koje mogu dospjeti u zrak preko komunikacijskih sustava, otvora, slavina, mjesta uzorkovanja itd.
HIGIJENSKE KARAKTERISTIKE GLAVNIH TEHNOLOŠKIH PROCESA AKTIVNI PROCESI PROIZVODNJE LJEKOVITIH TVARI. Postupci filtracije i centrifugiranja naširoko se koriste za odvajanje suspenzija na krutu i tekuću fazu. Filtriranje se provodi pomoću periodičnih i kontinuiranih filtara. U prve spadaju nutsch filtri, filter preše, pločasti filtri, a u potonje filtri s bubnjem, diskom i trakom. Rad usisnih filtara i filtar preša često je popraćen ispuštanjem otrovnih tvari u zrak radnog prostora te je povezan s upotrebom ručnog rada i mogućnošću intenzivne kontaminacije kože i radne odjeće. S higijenskog gledišta povoljniji su bubnjasti filtri koji su zatvoreni i opremljeni ispušnom ventilacijom.
HIGIJENSKE KARAKTERISTIKE GLAVNIH TEHNOLOŠKIH PROCESA AKTIVNI PROCESI PROIZVODNJE LJEKOVITIH TVARI. Za brzo odvajanje medicinskih intermedijera koriste se šaržne i kontinuirane centrifuge. Šaržne centrifuge su manje napredne i imaju brojne nedostatke, od kojih su glavni neugodnost uklanjanja prešanog materijala, upotreba ručni rad, nedostatak pouzdane nepropusnosti. Ovi nedostaci uzrokuju ispuštanje štetnih tvari u zrak radnog prostora i kontaminaciju kože.
HIGIJENSKE KARAKTERISTIKE GLAVNIH TEHNOLOŠKIH PROCESA AKTIVNI PROCESI PROIZVODNJE LJEKOVITIH TVARI. Higijenski su pouzdani mehanički i zatvoreni filtri, samoistovarne centrifuge s donjim pražnjenjem, bubanj vakuum filtri i automatske filtar preše.
HIGIJENSKE KARAKTERISTIKE GLAVNIH TEHNOLOŠKIH PROCESA AKTIVNI PROCESI PROIZVODNJE LJEKOVITIH TVARI. Značajan dio poluproizvoda i gotovih lijekova se suši. Ovaj proces je neophodan kod dobivanja biljnih, sintetskih lijekova, antibiotika, vitamina itd. Vlaga se uklanja mehaničkim (filtracija, prešanje, centrifugiranje), fizikalno-kemijskim (apsorpcija higroskopnim materijalima), toplinskim (isparavanje, isparavanje i kondenzacija) metodama. U proizvodnji lijekova najširu primjenu imaju komorne, bubanjske, raspršne, osovinske i druge sušare.
HIGIJENSKE KARAKTERISTIKE GLAVNIH TEHNOLOŠKIH PROCESA AKTIVNI PROCESI PROIZVODNJE LJEKOVITIH TVARI. Servisiranje većine sušilica prati povećano stvaranje topline izravno na radnom mjestu i oslobađanje otrovnih tvari. Značajan nedostatak sušara je nedovoljna mehanizacija i brtvljenje procesa utovara i istovara tvari koje se suše, što uzrokuje onečišćenje zraka u radnom prostoru prašinom iz gotovog proizvoda. Značajno manje štetnih tvari oslobađa se pri uporabi kontinuiranih sušara (grablje, prskalice, bubnjevi za sušenje i sl.), uz potpuno brtvljenje i mehanizaciju procesa utovara i istovara.
HIGIJENSKE KARAKTERISTIKE GLAVNIH TEHNOLOŠKIH PROCESA AKTIVNI PROCESI PROIZVODNJE LJEKOVITIH TVARI. Procesi isparavanja i kristalizacije postali su rašireni u proizvodnji lijekova. Prvi služe za dobivanje koncentriranijih otopina iz manje koncentriranih (sintetski i biljni pripravci, antibiotici, vitamini i dr.). U tu svrhu se u većini slučajeva koriste višeučinkoviti isparivači. Nepovoljni higijenski postupci pri radu s njima su opskrba otopinama i istovar gotovog proizvoda, budući da su popraćeni ispuštanjem štetnih spojeva u zrak radnog prostora.
HIGIJENSKE KARAKTERISTIKE GLAVNIH TEHNOLOŠKIH PROCESA AKTIVNI PROCESI PROIZVODNJE LJEKOVITIH TVARI. Procesi kristalizacije koriste se za pročišćavanje ljekovitih tvari od nečistoća ili njihovu izolaciju iz tekućina. Ovi se procesi provode u otvorenim i zatvorenim kristalizatorima. Glavni nedostatak ove opreme je nedovoljno brtvljenje i mehanizacija procesa utovara i istovara ljekovitih tvari. Pri servisiranju vakuum kristalizatora stvaraju se povoljniji sanitarni uvjeti na radnom mjestu.
HIGIJENSKE KARAKTERISTIKE GLAVNIH TEHNOLOŠKIH PROCESA AKTIVNI PROCESI PROIZVODNJE LJEKOVITIH TVARI. Proizvodnja gotovih oblika lijeka u obliku tableta, dražeja, ampula sastoji se od mnogih pripremnih i osnovnih procesa i operacija koje se izvode određenim redoslijedom na odgovarajućoj opremi.
HIGIJENSKE KARAKTERISTIKE GLAVNIH TEHNOLOŠKIH PROCESA ZAVRŠNE OPERACIJE U završnoj fazi tehnološkog procesa ljekovite tvari se označavaju, pakiraju i pakiraju. Pakiranje oblika doziranja vrši se u plastične, papirnate i staklene posude. Većina operacija na u ovoj fazi mehanizirana. Istovremeno, ručne operacije u pojedinačnim poduzećima još uvijek čine značajan udio.
HIGIJENSKA ZNAČAJKA GLAVNIH TEHNOLOŠKIH PROCESA ZAVRŠNIH OPERACIJA Glavni nepovoljni higijenski čimbenik u ovoj fazi proizvodnje lijekova je prašina. Radnici su, u pravilu, izloženi kompleksnoj prašini, budući da se može puniti i pakirati više vrsta lijekova istovremeno. Rad s polumehaniziranom i posebno ručnom metodom pakiranja i pakiranja tableta, ampula, dražeja, kao i zatvaranje kutija i kovanica s trakama celofana i niz drugih operacija povezani su s prisilnim položajem tijela.
OPĆA ZNAČAJKA INDUSTRIJSKIH ČIMBENIKA KOJI ODREĐUJU UVJETE RADA U PROIZVODNJI LIJEKOVA Kemijski faktor. Glavni nepovoljni čimbenik u radnom okruženju u poduzećima kemijske i farmaceutske industrije je onečišćenje zraka radnog prostora, odjeće i kože štetnim organskim i anorganskim tvarima.
OPĆA ZNAČAJKA INDUSTRIJSKIH ČIMBENIKA KOJI ODREĐUJU RADNE UVJETE U PROIZVODNJI LIJEKOVA Prašina. Onečišćenje zraka radnih prostorija prašinom primjećuje se uglavnom u pripremnim i završnim fazama dobivanja ljekovitih tvari. Glavni izvori u pripremnoj fazi su isporuka sirovina iz skladišta u proizvodne radionice, kao i operacije povezane s drobljenjem, mljevenjem, prosijavanjem, transportom, utovarom itd. Dakle, značajna količina prašine uočena je na radnim mjestima prilikom mljevenja biljnih materijala, drobljenja početnih komponenti sintetičkih proizvoda. U tom slučaju razina prašine može biti 3-5 puta veća od dopuštene.
OPĆA ZNAČAJKA INDUSTRIJSKIH ČIMBENIKA KOJI ODREĐUJU RADNE UVJETE U PROIZVODNJI LIJEKOVA Prašina. Završna faza proizvodnje lijekova uključuje procese tabletiranja, paniranja, sušenja, mljevenja, prosijavanja smjesa, pakiranja i pakiranja gotovih lijekova. U tim uvjetima medicinsku prašinu treba smatrati industrijskom i industrijskim otrovom. Sadržaj prašine u zraku radnog prostora pri radu na vibrirajućim sitima, a posebno tijekom ručnog prosijavanja, može premašiti dopuštene vrijednosti za 5 puta ili više. Tako kod ručnog pakiranja koncentracija prašine u zoni disanja radnika može doseći 100 mg/m3 ili više.
OPĆA ZNAČAJKA INDUSTRIJSKIH ČIMBENIKA KOJI ODREĐUJU RADNE UVJETE U PROIZVODNJI LIJEKOVA Prašina. Poznato je da su priroda učinka prašine na tijelo i stupanj ozbiljnosti bioloških promjena uvelike određeni njezinom disperzijom. Prašina nekih lijekova sastoji se od 85-98% čestica veličine manje od 5 mikrona (tablica 1.1). Time se olakšava prodiranje velikog broja ljekovitih tvari u organizam kroz dišne puteve i probavne organe (sa slinom).
OPĆA ZNAČAJKA INDUSTRIJSKIH ČIMBENIKA KOJI ODREĐUJU UVJETE RADA U PROIZVODNJI LIJEKOVA Mikroklima. Ako je toplinska izolacija grijanih površina uređaja i komunikacijskih toplinskih mreža nedovoljna, radnici mogu biti izloženi i kemijskom čimbeniku i mikroklimi. Povišene temperature zraka javljaju se uglavnom u sušionicama i u aparatima u kojima se odvija reakcija uz oslobađanje topline ili visoka temperatura(kristalizatori, otapala, hidrolizatori itd.). Tako u toploj sezoni temperatura zraka u tim područjima može doseći 34-38 °C uz relativnu vlažnost od 40-60%. Dakle, toplinska mikroklima na pojedinim radnim mjestima u kemijskoj i farmaceutskoj industriji dodatni je čimbenik koji pogoršava djelovanje kemijskog čimbenika.
OPĆA ZNAČAJKA INDUSTRIJSKIH ČIMBENIKA KOJI ODREĐUJU RADNE UVJETE U PROIZVODNJI LIJEKOVA BUKA. Izvor industrijske buke na radnim mjestima tijekom proizvodnje lijekova su mnogi tehnološki uređaji. To uključuje kompresore, vakuumske filtere, bubanj za sušenje, centrifuge, drobilice, vibrirajuća sita, vakuumske pumpe itd.
OPĆA ZNAČAJKA INDUSTRIJSKIH ČIMBENIKA KOJI ODREĐUJU RADNE UVJETE U PROIZVODNJI LIJEKOVA BUKA. Razina buke u nekim slučajevima može premašiti dopuštenu razinu. Tako na radnim mjestima parametri buke mogu premašiti dopuštene vrijednosti: za centrifuge za 5 dB, za vakuumsku pumpu - za 5-6 dB, za kompresor - za 14-17 dB Ukupna razina visokofrekventne buke često premašuje dopuštene vrijednosti za 20-25 dB Treba napomenuti da industrijska buka, čak i na dopuštenoj razini, može pogoršati štetne učinke kemikalija.
MJERE ZA POBOLJŠANJE UVJETA RADA POBOLJŠANJE TEHNOLOŠKIH PROCESA U PROIZVODNJI LIJEKOVA I OPREME § § § zamjena štetnih tvari u formulaciji manje štetnima, zamjena otvorenog procesa zatvorenim, prelazak procesa s visokog tlaka na niski tlak, mehanizacija procesa, toplinska izolacija jedinica i sl. § prijelaz na zatvorene kontinuirane tehnološke procese sa daljinski upravljač i upravljanje § automatizacija
MJERE ZA POBOLJŠANJE RADNIH UVJETA VENTILACIJA Kako bi se osigurala visoka učinkovitost ventilacije, potrebno je imati pravilan prostorno-planski raspored prostorija, završnu obradu unutarnjih površina ograda koje sprječavaju sorpciju otrovnih tvari itd. Za uklanjanje štetnih tvari izravno s mjesta njihovog formiranja, preporučljivo je ugraditi lokalnu ventilaciju u skladu sa značajkama radne opreme i prirodom operacija koje se izvode.
MJERE ZA POBOLJŠANJE RADNIH UVJETA VENTILACIJA Iznad grotla reaktora i druge opreme, koja se povremeno otvaraju, postavlja se ispušni sustav u obliku kišobrana s mekim pomičnim rukavcem. Pri uzimanju uzoraka, otvaranju otvora aparata, istovaru komponenti i drugim radnjama može doći do značajnog ispuštanja štetnih tvari, stoga se pri izvođenju takvih radnji treba koristiti OZO.
MJERE ZA POBOLJŠANJE RADNIH UVJETA BUKA Mjere za borbu protiv buke üpoboljšanje tehnološka oprema, ispravan raspored proizvodni prostori, üuporaba sredstava za prigušivanje buke građevinski materijali(pjenasta plastika, filc, vlaknaste ploče itd.). Također, pravovremeni preventivni pregled i popravak opreme i sustava koji su izvor buke. U nekim slučajevima, kada je buku nemoguće svesti na prihvatljivu razinu, preporučuje se korištenje osobne zaštitne opreme (antifona).
MJERE ZA POBOLJŠANJE UVJETA RADA LIJEČENJE I PREVENTIVNE MJERE üprovođenje prethodnih i periodičnih liječnički preglediüpoštivanje utvrđenog rasporeda rada i odmora, üorganizacija uravnotežene prehrane, ütjelovježba.
Uvod
Kemijska i farmaceutska industrija u moderni svijet je jedna od najvažnijih i visokoprofitabilnih industrija. Poduzeća u ovoj industriji proizvode ne samo lijekove, već i razne fiziološke otopine, vitamine i mineralne dodatke. Svake godine stanovnici planeta troše ogroman iznos razne droge i lijekove.
Moderno farmaceutska tvrtka proizvodi razne lijekove ne samo iz kemijskih spojeva, već ih proizvodi i biološkom sintezom. Stalni razvoj industrije dovodi do svake godine pojave novih ljekovitih spojeva koji se uvode u industrijsku proizvodnju.
Tijekom bilo koje proizvodnje mogu se pojaviti različita kršenja u tehnologiji ili u samim uređajima. Povreda jednog od parametara okruženja za proizvodnju lijeka može dovesti do ozbiljnih profesionalne bolesti zaposlenika te ujedno naškoditi onima koji će ih koristiti za liječenje.
Posebnost kemijske i farmaceutske industrije je da su njeni proizvodi često vrlo kompaktni i proizvode se u malim serijama. Proizvodni lanci razne veze imaju veliki broj operacija i zahtijevaju mnogo različitih vrsta sirovina. Brza promjena asortimana proizvedenih lijekova značajno utječe na uvjete rada.
S tim u vezi, pitanje osiguranja sigurnosti farmaceutskih radnika u procesu obavljanja djelatnosti jedno je od najvažnijih.
Opasni i štetni čimbenici na radnom mjestu farmaceutskih radnika
sigurnost farmaceutski radnik profesionalni
U industrijskoj proizvodnji kemijskih i farmaceutskih pripravaka široko se koriste različite sirovine koje se dobivaju iz biljnih i životinjskih proizvoda te kemijskom sintezom.
Glavni štetni čimbenici su:
1. Kemijski faktor. Kao što studije pokazuju, glavni nepovoljni čimbenik u radnom okruženju u poduzećima kemijske i farmaceutske industrije je onečišćenje zraka radnog prostora, odjeće i kože štetnim organskim i anorganskim tvarima.
Onečišćenje zraka otrovnim tvarima moguće je u svim fazama tehnološkog procesa. Glavni razlozi za sadržaj štetnih tvari u zraku su nesavršena oprema, kršenje radnih procedura, nedostatak mehanizacije operacija i korištenje opreme koja ne curi. Sastav zagađivača zraka u radnom području u većini poduzeća za proizvodnju lijekova je složen. A.M. Bolshakov, I.M. Novikova. Opća higijena. Edukativna literatura za studente farmaceutskih sveučilišta i farmaceutskih fakulteta medicinska sveučilišta. Moskva. "Medicina" 2002.
Značajnu ulogu u onečišćenju zraka u industrijskim prostorima ima priroda tehnološkog procesa i prije svega njegova isprekidanost. Provedba procesa prema periodičnoj shemi povezana je s ponovnim utovarom i istovarom tekućina ili rasutih materijala, korištenjem na razne načine prijevoz prerađenog materijala.
O stupnju onečišćenja zraka parama i plinovima štetnih tvari veliki utjecaj izazvan količinom pritiska u uređajima i komunikacijskim mrežama.
U takvim procesima, nepropusnost opreme postiže se korištenjem prirubničkih spojeva cijevi i uređaja posebnog dizajna koji koriste fluoroplastične, azbestno-olovne i druge brtvene materijale.
Najviše razine kontaminacije kemikalijama opažene su kada je integritet procesne opreme prekinut, na primjer, u fazi hidrolize fenilhidrazin sulfata u proizvodnji amidopirina, tijekom selekcije kroz otvoreni otvor aparata, koncentracija sumpora dioksida može biti 4 puta veća od maksimalno dopuštene koncentracije.
2. Prašina. Onečišćenje zraka radnih prostorija prašinom primjećuje se uglavnom u pripremnim i završnim fazama dobivanja ljekovitih tvari. Glavni izvori emisije prašine u pripremnoj fazi su isporuka sirovina iz skladišta u proizvodne pogone, kao i operacije povezane s drobljenjem, mljevenjem, prosijavanjem, transportom, utovarom itd. Sadržaj prašine u zraku radnog područja može biti 5 puta ili više veća od dopuštenih vrijednosti.
3. Mikroklima. U poduzećima kemijske i farmaceutske industrije, mikroklima proizvodnih prostora mora biti u skladu sa zahtjevima koje je utvrdio SanPiN. Međutim, studije pokazuju da ako je toplinska izolacija grijanih površina nedovoljna, radnici mogu biti izloženi i kemijskom faktoru i mikroklimi.
4. Buka. Izvor industrijske buke na radnim mjestima tijekom proizvodnje lijekova su mnogi tehnološki uređaji. Razina buke u nekim slučajevima može premašiti dopuštenu razinu.
TEMA 13. HIGIJENSKA PROCJENA KEMIJSKIH I BIOLOŠKIH ČIMBENIKA PROIZVODNOG OKOLIŠA, NAČELA NJIHOVIH HIGIJENSKIH STANDARDA. PREVENCIJA PROFESIONALNIH BOLESTI UZROKOVANIH ČIMBENICIMA KEMIJSKE I BIOLOŠKE PRIRODE
TEMA 13. HIGIJENSKA PROCJENA KEMIJSKIH I BIOLOŠKIH ČIMBENIKA PROIZVODNOG OKOLIŠA, NAČELA NJIHOVIH HIGIJENSKIH STANDARDA. PREVENCIJA PROFESIONALNIH BOLESTI UZROKOVANIH ČIMBENICIMA KEMIJSKE I BIOLOŠKE PRIRODE
Svrha rada:proučiti glavne parametre koji karakteriziraju stupanj toksičnosti i opasnosti kemikalija u proizvodnim uvjetima, ovladati metodološkim tehnikama toksikoloških studija koje se provode tijekom higijenske standardizacije štetnih tvari, metode procjene radnih uvjeta pod utjecajem proizvodnih čimbenika kemijske i biološke prirode u proizvodnji lijekova proučavanje prevencije štetnog djelovanja ovih čimbenika i odgovarajućih zdravstvenih mjera u poduzećima kemijske i farmaceutske industrije.
U pripremi za nastavu, učenici moraju obraditi sljedeće: teorijska pitanja.
1. Industrijske opasnosti kemijske prirode, njihovi patogeni učinci. Putevi ulaska otrova i njihovo uklanjanje iz organizma. Ovisnost toksičnog učinka o kemijskoj strukturi, fizikalno-kemijskim svojstvima, koncentraciji i drugim čimbenicima. Lokalni i opći resorptivni učinak, akutna i kronična intoksikacija. Alergijsko stanje.
2. Industrijske opasnosti biološke prirode, njihovi patogeni učinci.
3. Mjere za suzbijanje kemijskih i bioloških čimbenika u radnoj okolini.
Nakon savladane teme učenik mora znati:
Određivanje stupnja otrovnosti i opasnosti kemikalija;
moći:
Koristite optimalno i dostupne metode procjena uvjeta rada radnika pod utjecajem kemijskih čimbenika radne okoline;
Koristite osnovni regulatorni dokumenti i izvora informacija o stvaranju povoljnih i zdravi uvjeti rad ljekarničkog osoblja pod utjecajem kemijskih i bioloških čimbenika radne okoline.
Materijal za obuku za izradu zadatka
Higijenska procjena kemijskih čimbenika
Mnoge vrste profesionalnih aktivnosti koje se odnose na proizvodnju i preradu sirovina, proizvodnju i uporabu industrijskih proizvoda odvijaju se u uvjetima izloženosti industrijskim otrovima.
Onečišćenje zraka otrovnim tvarima u poduzećima kemijske i farmaceutske industrije moguće je u gotovo svim fazama tehnološkog procesa za dobivanje lijekova (pripremne radnje: transport tekućih proizvoda ili plinovitih tvari; odvajanje otrovnih tvari iz reaktora, uporaba aparata za destilaciju i uređaja za rektifikaciju, filtracija i procesi centrifugiranja, sušenje, isparavanje i kristalizacija).
Industrijski otrovi – kemijske tvari koje kao početni, međuprodukti, nusproizvodi ili konačni proizvodi proces proizvodnje ući u ljudsko tijelo tijekom radna aktivnost te štetno djeluju na radnika i dovode do narušavanja njegova zdravlja ili zdravlja njegovih potomaka.
Sastav otrovnih tvari u zraku industrijskih prostora u većini kemijskih i farmaceutskih poduzeća je složen. Razlog tome su velike razlike u količini proizvodnje lijekova koji su vrlo stabilni.
tyu, istodobna prisutnost mnogih osnovnih kemijskih sastojaka uključenih u kombinaciju u proizvodnji gotovih oblika doziranja, kao i pomoćnih komponenti (punila, sladila, dezintegransi, emulgatori itd.) uglavnom u obliku finih aerosola, para i plinova . Prema kemijskoj strukturi tvari se dijele na anorganske, organske i elementarnoorganske.
Stupanj toksičnosti kemikalija određen je razinom doza ili koncentracija koje uzrokuju smrt 50% pokusnih životinja glavnim putovima prodiranja tvari u organizam u proizvodnim uvjetima: inhalacijskim, perkutanim i oralnim (tablica 55).
Tablica 55.Klase kemijske toksičnosti
Otrovne tvari mogu utjecati na tijelo lokalno nadražujuće djelovanje na mjestu kontakta s kožom i sluznicom u obliku iritacije kože, upale, opeklina (biološki učinak se razvija prije nego što se otrov apsorbira u krv); opće toksično djelovanje (akutno, subakutno, kronično trovanje); senzibilizirajući djelovanje (industrijski alergeni); izazvati specifične učinke, uključujući dugotrajno (odgođeno): mutageno, gonadotoksično, embriotropno, kancerogeno i drugi. Lijekovi, kao specifičan čimbenik onečišćenja zraka u industrijskim prostorima, mogu izravno djelovati na generativnu funkciju (hormoni), uzrokovati razvoj dugoročnih učinaka, uključujući i učinak na sintezu DNA i RNA (citostatici), te dovesti do psihičke i fizičke ovisnosti (droge).
Industrijski otrovi, ovisno o svojim svojstvima i uvjetima izloženosti, mogu uzrokovati razvoj akutne, subakutne i kronične intoksikacije. Akutno trovanje nastaju pri kratkotrajnom (7-8 sati) unosu relativno velikih količina kemikalija u organizam i imaju kratko skriveno (latentno) razdoblje. To se najčešće događa pri visokim koncentracijama u zraku, pogrešnim gutanjem ili jakoj kontaminaciji kože. Prvi znaci trovanja javljaju se u obliku opće slabosti, glavobolje, vrtoglavice, mučnine, povraćanja, zatim se mogu razviti specifične promjene - plućni edem, oštećenje organa vida, paraliza živčanih centara itd. Subakutno trovanječešće se javljaju pod istim uvjetima kao i akutni, ali se razvijaju puno sporije i imaju dugotrajan tijek. Kronična intoksikacija razvijaju se uz stalnu dugotrajnu izloženost štetnim tvarima u niskim koncentracijama i karakterizirani su postupnim povećanjem funkcionalnih i organskih poremećaja.
Pragovima akutnog (Lim ac) i kroničnog (Lim cn) djelovanja kemijske tvari smatraju se minimalne doze ili koncentracije, čija jednokratna ili dugotrajna izloženost uzrokuje statistički značajna odstupanja od norme u nizu funkcionalnih odnosno biokemijski pokazatelji stanja organizma. Stupanj opasnosti od razvoja akutnog trovanja industrijskim otrovnim tvarima određen je pokazateljima: KVIO (koeficijent inhalacijskog trovanja) i Z ac (zona akutnog djelovanja); za procjenu rizika od razvoja kroničnog trovanja koriste se Z ch (zona kroničnog djelovanja) i (koeficijent kumulacije). Kcum (omjer ukupne prosječne letalne doze ΣDL50 primljene u pokusu s ponovljenim davanjem tvari prema istoj s jednom primjenom) pokazatelj je kumulativne prirode tvari. Razlikuju se materijalna kumulacija (nakupljanje tvari u tijelu) i funkcionalna (postupno povećanje učinka izloženosti pri opetovanom unosu tvari u tijelo). Stupanj opasnosti prikazan je u tablici. 56.
Glavni putovi prodiranja štetnih tvari u organizam su dišni sustav i koža. Ulazak otrovnih tvari kroz gastrointestinalni trakt u industrijskim uvjetima je rijedak i obično je povezan s nepoštivanjem pravila osobne higijene, djelomičnim gutanjem para i prašine,
prodiranje u respiratorni trakt, kršenje sigurnosnih propisa.
Prilikom izvršavanja fizički rad ili boravak u uvjetima visoke temperature zraka, visoke vlažnosti, kada se volumen disanja i brzina protoka krvi naglo povećavaju, u kraćem vremenskom razdoblju može doći do mogućnosti ulaska otrovnih tvari u organizam i kao posljedica toga do trovanja.
Tablica 56.Razredi opasnosti za razvoj akutnog i kroničnog trovanja kemikalijama
Fizikalna i kemijska svojstva koja određuju toksičnost i opasnost kemijski aktivnih tvari u industrijskim uvjetima uključuju: agregatno stanje ( čvrsta, tekućina, plin, para, aerosol), njegova disperzija, relativna topljivost u lipoidima (ekvivalent lipoidima - oktanol) i vodi (P o/w = S oktano (Dodatak 1).
Za kemikalije koje imaju visoko ciljano djelovanje (nadražujuće, antienzimsko, hemolitičko itd.) uz kratkotrajnu izloženost, vodeći propis je najveća dopuštena koncentracija MPCm, koja se može mjeriti za bilo koje 15-minutno vremensko razdoblje tijekom radna smjena. Tijekom smjene ne smije biti više od četiri kratkotrajna porasta koncentracija koje ne prelaze MDK, s pauzama između njih od najmanje 1 sata, što treba provjeravati kontinuiranim automatskim praćenjem s alarmom za prekoračenje MDK. Za visoko kumulativne tvari (klase opasnosti 1 i 2 na temelju veličine zona kroničnog i biološkog djelovanja), njihov biološki učinak određen je uglavnom količinom tvari koja uđe u tijelo tijekom cijelog radnog dana, a za procjenu njihove opasnosti, koriste se prosječne smjenske vrijednosti (tijekom 8-satnog razdoblja) - prva radna smjena), najveće dopuštene koncentracije (MPCs). Prosječni MPC-ovi pomaka utvrđeni su za niz metala (bakar, živa, olovo i njegovi anorganski spojevi), kao i za benzen, borofore
fluorovodonična kiselina itd. U regulatornim i metodološki dokumenti Snimanje standardnih vrijednosti za tvar je kako slijedi: MPC m / MPC ss.
Uz istovremenu prisutnost u zraku radnog područja štetnih tvari jednosmjernog djelovanja s aditivnim učinkom, zbroj omjera koncentracija svake tvari do njezine najveće dopuštene koncentracije ne smije prijeći jedinicu, što odgovara prihvatljivom radnom uvjetima. Izračun se provodi prema formuli:<=1,
C1/MPC1 + C2/MPC2 + ...+ Cn/MPCn, gdje je: Q, 2, SS str
- stvarne koncentracije tvari u zraku radnog prostora;
MPC1, MPC2, MPCn - MPC istih tvari u zraku radnog prostora.
U pravilu, kombinacije tvari s istim specifičnim kliničkim manifestacijama imaju sumacijski učinak: iritantne tvari (na primjer, kiseline i lužine), alergeni (na primjer, epiklorohidrin i formaldehid), narkotičke tvari (kombinacija alkohola).
Kada postoji pojačani učinak (sinergija) kombinacije štetnih tvari u zraku radnog prostora, zbroj omjera izmjerenih koncentracija i njihovih MDK ne smije premašiti koeficijent utvrđen za te koncentracije. Kada se u zraku radnog prostora istovremeno nalazi više tvari višesmjernog djelovanja, razred opasnosti radnih uvjeta utvrđuje se tvari čija koncentracija odgovara najvišem razredu i stupnju toksičnosti.
Učestalost praćenja sadržaja štetnih tvari u zraku radnog prostora utvrđuje se ovisno o prirodi tehnološkog procesa, razredu opasnosti i karakteristikama biološkog djelovanja kemikalija u dogovoru s ustanovama sanitarne i epidemiološke službe.
Ovisno o razredu opasnosti štetnih tvari, preporučuje se sljedeća učestalost praćenja njegovog sadržaja u zraku radnog prostora: za tvari 1. razreda opasnosti - najmanje 1 puta u 10 dana, 2. razreda - jednom mjesečno, 3. razred - 1 put svaka 3 mjeseca, 4. razred - 1 put svakih 6 mjeseci. |
||||||
Klasa uvjeta rada | Štetno | Prijem- | Štetno |
|||
opasno | tvari | 3.1 | 3.2 | 3.3 | 3.4 |
|
Timy | <=ПДК | 1,1-3,0 | 3,1-6,0 | 6,1-10,0 | 10,1-20,0 | |
Tvari razreda opasnosti 1-2 | <=ПДК | 1,1-3,0 | 3,1-10,0 | |||
Tvari 3-4 klase opasnosti Supstance akutan | <=ПДК | 1,1-2,0 | 2,1-4,0 | 4,1-6,0 | 6,1-10,0 | |
akcije | <=ПДК | 1,1-3,0 | 3,1-6,0 | 6,1-10,0 | ||
Karcinogeni | <=ПДК | 1,1-3,0 | 3,1-10,0 | |||
Alergeni
Kontakt s kemijskim i biološkim alergenima tijekom njihove proizvodnje, pakiranja i uporabe može dovesti do razvoja alergijskih reakcija. Alergeni su antibiotici, sufanilamidi, mnogi klorirani ugljikovodici (dikloretilen, dikloroetan, metilen klorid, ugljik tetraklorid) i neka otapala (benzen, anilin), metali (krom, živa, olovo) i drugi spojevi. Alergijska svojstva obično se povećavaju s povećanjem broja aktivnih radikala i prstenova u molekuli, s produljenjem bočnih lanaca. Alergije najčešće ne uzrokuje sama tvar, već njen kompleks s tjelesnim proteinima.
Radnici u kemijsko-farmaceutskoj industriji i ljekarničkim organizacijama uz stalni kontakt s antibioticima ili gljivicama koje proizvode mogu razviti profesionalne bolesti u obliku disbakterioze, kandidijaze kože i sluznica te visceralne kandidijaze. S površinskom kandidijazom, gljivice slične kvascu iz roda Candida utječu na sluznicu
membrane, kože i noktiju, često se primjećuju opća slabost, gubitak težine, subfibrilna temperatura, znakovi enterokolitisa, poremećaji metabolizma ugljikohidrata i stanja imunodeficijencije.
Dugotrajni profesionalni kontakt s raznim ljekovitim tvarima može dovesti do preosjetljivosti, tj. "alergijska pozadina" (90% onih koji rade s antibioticima), koja je popraćena češćom manifestacijom uske profesionalne senzibilizacije na određene tvari: na novokain - kod kirurga i malog broja terapeuta; za akrilate - od terapeuta i ortopeda; za penicilin - od terapeuta; za gips - od ortopeda. Kožne manifestacije su vrlo polimorfne (dermatitis, ekcem, urtikarija, itd.). Promjene u unutarnjim organima izražene su u astmatičnom bronhitisu i bronhijalnoj astmi, kroničnom kolitisu, miokarditisu itd. Patologija živčanog sustava očituje se vegetativno-vaskularnom distonijom i senzornom polineuralgijom. Mogući su poremećaji imuniteta, što doprinosi razvoju disbioze i povećanju infektivnog morbiditeta.
Prevencija profesionalnih trovanja: toksikološka i higijenska procjena kemijskih tvari i njihovo higijensko reguliranje uzimajući u obzir biološku aktivnost; stupanj toksičnosti i opasnosti glavnih i pomoćnih komponenti koje se koriste u proizvodnji lijekova; uvođenje kontinuirane tehnologije koja eliminira ispuštanje otrovnih tvari u zrak radnog područja; uklanjanje otrova iz proizvodnje ili korištenje novih tehnologija i racionalizacija tehnološkog procesa s ciljem zamjene visokotoksične tvari netoksičnom; automatizacija i mehanizacija proizvodnih procesa; korištenje daljinskog upravljanja mehanizmima; korištenje pneumatskog transporta; ugradnja lokalne mehaničke ispušne ventilacije u područjima vjerojatnih toksičnih emisija u obliku napa, bočnog usisavanja, kišobrana s brzinom zraka u njima od 0,25 do 1,5 m / s ili opće ventilacije s negativnom ravnotežom zraka; korištenje automatski aktiviranih alarma za prekoračenje utvrđenih razina koncentracije MDK za opasne aerosole, plinove i pare; korištenje osobne zaštitne opreme u obliku plinskih maski, respiratora, kombinezona, zaštitnih naočala, pasta, masti,
kreme i druga zaštitna sredstva; organizacija terapeutske prehrane; provođenje preliminarnih i periodičnih (2 puta godišnje) liječničkih pregleda; regulacija (smanjenje) radnog dana, korištenje dodatnih odmora; planirani i izvanredni tekući sanitarni nadzor onečišćenja zraka u radnom prostoru; Redovita obuka radnika o sigurnosnim mjerama i industrijskoj sanitarnoj ispravnosti.
Higijenska procjena bioloških čimbenika
Industrijski biološki čimbenik je biološki objekt koji uključuje mikroorganizme i mikroorganizme, proizvode njihovog metabolizma, kao i proizvode biološke sinteze koji imaju sposobnost štetnog djelovanja kada su izloženi tijelu radnika.
Najveća dopuštena koncentracija mikroorganizama izražava se u mikrobnim stanicama po 1 m 3 (stanice/m 3).
Najveća dopuštena koncentracija mikroorganizama proizvođača u zraku radnog prostora propisana je na razini od 50 000 stanica/m 3 [GN 2.2.6.709-98 „Najveće dopuštene koncentracije (MPC) mikroorganizama proizvođača, bakterijskih pripravaka i njihovih sastojaka. u zraku radnog područja”].
Svi mikroorganizmi koje je Ministarstvo zdravstva Ruske Federacije odobrilo kao industrijske sojeve su nepatogeni ili oportunistički i pripadaju 3. i 4. razredu opasnosti prema GOST 12.1.007-76, što prema klasifikaciji SZO odgovara 2. riziku skupini (umjereni individualni rizik i ograničeni rizik za opću populaciju). Razrede uvjeta rada pri radu sa tvarima biološke prirode utvrđuju se, kao i za kemijske tvari, ovisno o tome prelaze li (i koliko puta) najveće dopuštene koncentracije njihovog sadržaja u zraku radnog prostora (tablica 58.) .
Proizvodnju kemijske i farmaceutske industrije karakterizira višekomponentno onečišćenje zraka, gdje se deseci kemijskih spojeva nalaze u zraku radnog prostora (kemijski čimbenik), dolazi do mikrobne senzibilizacije organizma radnika (biološki čimbenik), te su nepovoljni fizički čimbenici (buka, vibracije, ultrazvuk, mikroklimatski uvjeti), psihofiziološki čimbenici (monotonija proizvodnog procesa, napetost vidnog analizatora itd.).
U slučajevima bolesti izravno povezanih s proizvodnjom, govorimo o profesionalnim bolestima: na primjer, pneumokonioza uzrokovana sklerogenom prašinom, silikoza, koju prati plućna tuberkuloza.
Trenutno još nije formulirana konačna definicija pojma biološki faktor. Međutim, na temelju dostupnih materijala, možemo reći da pod biološkiČimbenik se shvaća kao skup bioloških objekata, čiji je utjecaj na ljude ili okoliš povezan s njihovom sposobnošću reprodukcije u prirodnim ili umjetnim uvjetima ili proizvodnje biološki aktivnih tvari. Glavne komponente biološkog čimbenika koje izravno ili neizravno djeluju na čovjeka su:
mikro- i makroorganizmi, produkti metaboličke aktivnosti mikroorganizama i mikrobiološke sinteze, kao i neke organske tvari prirodnog podrijetla. Postojanje života na Zemlji neraskidivo je povezano s raznolikim svijetom mikroorganizama, ali tek prije nekoliko desetljeća njihova raširenost. počela je ciljana uporaba.
40-te godine 20. stoljeća karakterizira ubrzani razvoj proizvodnje niza vrijednih proizvoda koji se temelje na mikrobiološkoj sintezi, odnosno korištenju sposobnosti mikroorganizama za sintezu novih strukturnih elemenata (tvari) ili za prekomjerno nakupljanje produkata metabolizma. zbog - enzimskih sustava koji postoje u mikrobnim stanicama. Takva proizvodnja uključuje proizvodnju antibiotika, aminokiselina, proteina, enzima itd.
Do sada su biološki aktivne tvari (antibiotici, enzimi, vitamini, BVK, stočni kvasac) dobile društveni značaj.
Bakteriološka studija mikroflore sluznice usne šupljine, ždrijela i nosa kod radnika otkrila je kršenje mikrobne biocenoze, što, kako su kliničke studije pokazale, doprinosi razvoju subatrofičnog rinitisa, hiperplastičnih i kataralnih procesa sluznice gornjih dišnih puteva.
Profesionalna priroda ovih promjena potvrđuje prisutnost ovisnosti patoloških promjena u sluznicama dišnog trakta o zanimanjima; Najveći broj oboljelih zabilježen je kod radnika koji rade na onim poslovima gdje dolazi do najvećeg kontakta s antibioticima.
Također je otkriveno smanjenje antimikrobne otpornosti organizma (baktericidna koža, fagocitna aktivnost neutrofila), odnosno utjecaj antibiotika na prirodne faktore imuniteta.
Podaci o specifičnom djelovanju antibiotika na normalnu crijevnu mikrofloru, kao i njihov utjecaj na čimbenike prirodnog imuniteta i razvoj alergijskih bolesti, uzeti su kao osnova za specifično djelovanje pri normiranju antibiotika u zraku radnog prostora. Stoga se, uz testove opće toksičnosti, provode i studije za:
Identifikacija senzibilizirajućih svojstava;
Utvrđivanje opasnosti od razvoja senzibilizacije kada alergen uđe kroz kožu i dišne organe, kao i bakteriološke studije izmeta za određivanje stupnja promjene normalne crijevne mikroflore.
Trenutno još nije formulirana konačna definicija pojma biološki faktor. Međutim, na temelju dostupnih materijala može se reći da se biološki čimbenik shvaća kao skup bioloških objekata čiji je utjecaj na ljude ili okoliš povezan s njihovom sposobnošću reprodukcije u prirodnim ili umjetnim uvjetima ili biološke proizvodnje. djelatne tvari. Glavne komponente biološkog čimbenika koje izravno ili neizravno djeluju na čovjeka su:
mikro- i makroorganizmi, proizvodi metaboličke aktivnosti mikroorganizama i mikrobiološke sinteze, kao i neke organske tvari prirodnog podrijetla.
U proizvodnji kemijske i farmaceutske industrije zračni okoliš zagađuje se kompleksom različitih kemijskih tvari. Njihov je broj posebno velik u onim procesima sinteze u kojima se konačni proizvod dobiva iz velikog broja različitih sirovina, aditiva i katalizatora.
Primjer utjecaja kemijskiČimbenici na ljudski organizam su bolesti uzrokovane berilijem, fosforom, kromom, arsenom, živom, olovom, manganom, ugljikovim disulfidom ili njihovim otrovnim spojevima, masnim ugljikovodicima koji sadrže halogene (dikloroetan i dr.), benzenom i njegovim otrovnim spojevima, otrovnim nitro - i amido- skupine, dušikovi oksidi, spojevi koji sadrže fluor itd. Primarni rak kože uzrokuje katran, katran, mineralna ulja ili njihovi spojevi.
Kemijski opasni i štetni proizvodni čimbenici, prema prirodi njihovog utjecaja na ljudski organizam, dijele se na: opće otrovne, nadražljive, senzibilizirajuće, kancerogene, mutagene (vidi predavanje br. 4).
DO tjelesno Opasni i štetni proizvodni čimbenici su: mikroklimatski uvjeti proizvodnje koji ne zadovoljavaju higijenske zahtjeve (vidi predavanje br. 2), povećana razina buke i vibracija, neionizirajuća elektromagnetska polja i zračenja, ionizirajuće zračenje, ultrazvuk, infrazvuk, prašina i aerosoli fibrogeno djelovanje.
PsihološkiŠtetni faktori proizvodnje, prema prirodi njihovog djelovanja na ljudski organizam, dijele se na: fizička preopterećenja (statička i dinamička), koja utječu na mišićno-koštani sustav, kardiovaskularni, dišni sustav i neuropsihološka (psihičko prenaprezanje, monotonija rada, stereotipni pokreti, prenaprezanje analizatora, emocionalna, osjetilna opterećenja), uzrokujući prenaprezanje funkcionalnih sustava tijela, umor i prekomjerni rad, što dovodi do smanjenja ljudske učinkovitosti.
Bez pretjerivanja možemo reći da je opskrba građana lijekovima i lijekovima važna sastavnica nacionalne sigurnosti države. A farmaceutska proizvodnja najvažniji je društveno značajan sektor gospodarstva.
Državna potpora
Danas je društvena važnost proizvoda kao što su farmaceutski proizvodi, čija je proizvodnja uspostavljena u našoj zemlji, dosegla toliku razinu da je vlada prisiljena obratiti ozbiljnu pozornost na projekte koji uključuju razvoj ove industrije. Valja napomenuti da je posljednjih godina donesen niz strateških dokumenata koji olakšavaju organizaciju i razvoj proizvodnje, pa tako i farmaceutskih supstanci, no stanje na tom području još uvijek ne ulijeva optimizam, a evo i zašto.
Važne značajke industrije
Farmaceutska proizvodnja ima svoje karakteristike. Predstavljeni su:
- visokotehnološki intenzivni proizvodi;
- značajno trajanje procesa razvoja novih ljekovitih komponenti, kao i odgovarajućih lijekova;
- dug životni ciklus lijekova, uključujući sve faze - razvoj, proizvodnju i prodaju proizvoda;
- prirodu i trajanje proizvodnog ciklusa potrebnog za proizvodnju gotovih proizvoda;
- širok izbor vrsta tehnoloških procesa koji se koriste u područjima kao što su proizvodnja farmaceutskih tvari;
- širok izbor vrsta sirovina i materijala, kao i opreme koja se koristi u proizvodnom ciklusu;
- višefazni tehnološki procesi.
Ulaganje
Sa stajališta potencijalnog investitora, farmaceutska proizvodnja ima niz posebnosti. A glavne negativne točke na koje vrijedi obratiti pozornost su:
- Veća investicijska atraktivnost proizvodnje gotovih proizvoda, odnosno lijekova, u usporedbi s proizvodnjom ljekovitih tvari. Ovaj trend nastao je pod utjecajem suvremenih gospodarskih uvjeta. Objašnjenje ove činjenice može biti visoka materijalna i energetska intenzivnost proizvodnje standardiziranih poluproizvoda, što je dovelo do smanjenja isplativosti njihove proizvodnje, a ponekad i do nerentabilnosti takve proizvodnje.
- Nedavno povećanje troškova materijalnih resursa uzrokovalo je značajno povećanje troškova tvari proizvedenih u našoj zemlji. Posljedica toga je da su pogođeni do razine koja premašuje svjetsku razinu. Takvi trendovi doveli su do toga da je farmaceutska proizvodnja postala nesposobna ponuditi konkurentne proizvode.
- Omogućavanje stranim proizvođačima lakog pristupa farmaceutskom tržištu naše zemlje. To je stvorilo ogromnu konkurenciju za svakog domaćeg proizvođača, koji se u većini slučajeva ne može oduprijeti aktivnom širenju jeftinih tvari niske kvalitete na domaće tržište.
Glavni trendovi na farmaceutskom tržištu
Prema nekim procjenama, volumen farmaceutskog tržišta u našoj zemlji posljednjih godina doseže 1 trilijun rubalja. Istovremeno, domaći lijekovi u ukupnoj količini prodanih proizvoda ove vrste čine tek oko 25% u novčanom i oko 60% u fizičkom smislu.
Vruća pitanja
Danas je jedno od gorućih pitanja koje zabrinjava sve zainteresirane za razvoj domaće farmaceutske proizvodnje podrijetlo standardiziranih poluproizvoda koji su osnova za proizvodnju gotovih lijekova u našoj državi. Nažalost, zaključci stručnjaka ne ulijevaju optimizam domaćim proizvođačima. Farmaceutska proizvodnja ljekovitih komponenti u našoj zemlji praktički je nerazvijena.
Uvoz farmaceutskih supstanci
Što se tiče uvoza, posljednjih godina došlo je do situacije da oko 80% količine uvezenih farmaceutskih supstanci u novčanom smislu zauzimaju Njemačka, Francuska, Italija i Kina.
Značajno je da se pri razmatranju fizičkog izraza obujma uvoza dobivaju potpuno različite brojke. Dakle, njegov najveći udio danas ima Kina - više od 70% ukupnog volumena. S obzirom na odnos specifičnih udjela izračunatih prema naturalnim i troškovnim pokazateljima, dolazi se do zaključka da se tvari proizvedene u navedenoj zemlji odlikuju znatno nižom cijenom u usporedbi sa sličnim proizvodima iz drugih zemalja.
Što se uvozi
Uvoz uključuje uglavnom komponente vrlo dugo poznatih lijekova, koje predstavljaju acetilsalicilna kiselina, paracetamol, metamizol natrij, metformin, askorbinska kiselina i drugi, koji su traženi među stanovništvom uglavnom zbog niske cijene.
Kaže se da je udio proizvodnje u domaćim poduzećima zanemariv, 8-9% od ukupnog volumena farmaceutskog tržišta.
Zaključci
Vjerojatno nam gore navedene činjenice omogućuju da navedemo očitu potrebu za vraćanjem količine proizvodnje dotičnih proizvoda. Tehnologija farmaceutske proizvodnje tvari mora se obnoviti i primijeniti u cijelosti. Razvoj ovog područja nužan je, prije svega, radi osiguranja nacionalne sigurnosti države.
Takve izjave uopće nisu prazne riječi. Mnogi proizvođači suočeni su s činjenicom da domaćem gospodarstvu opskrbljuju tvari od stranih dobavljača na rezidualnoj osnovi. I to ne može ne izazvati zabrinutost.
Učitavanje...
