Ասո էքսպրես լատեքս. Լատեքսային սլայդ թեստ՝ չնոսրացված շիճուկում հակաստրեպտոլիսին O-ի որակական և կիսաքանակական որոշման համար

ASO latex test No. 1 250 սահմանումներ (11.02)

ASO LATEX-TEST ռեագենտների հավաքածուն օգտագործելու հրահանգներ

Որոշման ռեակտիվների հավաքածու

antistreptolysin-O լատեքսային ագլյուտինացիայի ռեակցիայի մեջ

ՆՊԱՏԱԿԸ

Մարդու շիճուկում հակաստրեպտոլիսին-O-ի (ASO) որակական և քանակական որոշման համար: Կարող է օգտագործվել ռևմատիկ տենդի, սուր ռևմատոիդ արթրիտի, գլոմերուլոնեֆրիտի և այլ հիվանդությունների ախտորոշման և մոնիտորինգի համար, որոնք առաջանում են A, C և G խմբերի ß-հեմոլիտիկ streptococci-ով:

SET ԲՆՈՒԹԱԳԻՐՆԵՐ

2.1. Գործողության սկզբունքը

ASO-ի իմունաբանական փոխազդեցությունը լատեքսի մասնիկների մակերեսին տեղակայված streptolysin-O-ի հետ: Փոխազդեցության արդյունքը լատեքսի ագլյուտինացիան է՝ տեսողականորեն տարբերվող մանր կամ խոշոր հատիկների առաջացմամբ։

2.2. Սահմանել բովանդակությունը

ASO-latex reagent - պոլիստիրոլի լատեքսային մասնիկների կասեցում, որը պատված է streptolysin-O-ով; կասեցում սպիտակՊահպանման ընթացքում այն ​​բաժանվում է սպիտակ նստվածքի, որը հեշտությամբ կոտրվում է թափահարմամբ, և անգույն, թափանցիկ կամ թեթևակի օալեսենտ հեղուկի:

ASO լատեքսային ռեագենտի զգայունությունը չափորոշված ​​է համեմատ միջազգային ստանդարտ(ԱՀԿ)։

աղի լուծույթ (PS) – 0,9% նատրիումի քլորիդ լուծույթ; պարունակում է կոնսերվանտ՝ նատրիումի ազիդ 0,1% վերջնական կոնցենտրացիայով; թափանցիկ անգույն հեղուկ

Դրական հսկողության շիճուկը (K +) մարդու արյան հեղուկ շիճուկ է, որն ապաակտիվացվում է 1 ժամ տաքացնելով 56 ° C-ում, պարունակում է ASO 200 IU/ml-ից ավելի կոնցենտրացիայով, որը բացասական արձագանք է տալիս HBsAg-ին և չի պարունակում ՄԻԱՎ-ի դեմ հակամարմիններ: 1, ՄԻԱՎ-2 և HCV; պարունակում է կոնսերվանտ՝ նատրիումի ազիդ 0,1% վերջնական խտությամբ; թափանցիկ, անգույն կամ դեղնավունից կարմիր-շագանակագույն հեղուկ:

Բացասական հսկողության շիճուկը (K –) մարդու արյան հեղուկ շիճուկ է, որն ապաակտիվացված է 1 ժամ տաքացնելով 56 °C-ում, պարունակում է ASO 150 IU/ml-ից պակաս կոնցենտրացիայով, որը բացասական արձագանք է տալիս HBsAg-ին և չի պարունակում ՄԻԱՎ-ի դեմ հակամարմիններ: 1, ՄԻԱՎ-2 և HCV, պարունակում է կոնսերվանտ՝ նատրիումի ազիդ 0,1% վերջնական կոնցենտրացիայով; թափանցիկ անգույն կամ դեղնավուն հեղուկ:

ՎԵՐԼՈՒԾԱԿԱՆ ԵՎ Ախտորոշիչ ԲՆՈՒԹԱԳԻՐՆԵՐ

ՀԱՄԱԿԱՐԳՈՒՄ

Հավաքածուն նախատեսված է 250 որոշման համար, ներառյալ հսկիչ նմուշները:

ՆԱԽԱԶԳՈՒՇԱԿԱՆ ՄԻՋՈՑՆԵՐ

Նախազգուշական միջոցներ - համապատասխանություն ԽՍՀՄ առողջապահության նախարարության սանիտարահամաճարակային հիմնարկների լաբորատորիաներում (բաժիններ, բաժանմունքներ) աշխատելիս «նախագծման, անվտանգության նախազգուշական միջոցների, արդյունաբերական սանիտարական, հակահամաճարակային ռեժիմի և անձնական հիգիենայի կանոններին» (Մոսկվա, 1981 թ. )

ՍԱՐՔԱՎՈՐՈՒՄՆԵՐ ԵՎ ՆՅՈՒԹԵՐ

— Orbital shaker (ցանկացած ապրանքանիշ 10-20 մմ թրթռման ամպլիտուդով):

— 2-րդ դասի ճշգրտության աստիճանավոր պիպետներ կամ պիպետտային դիսպենսերներ:

— Ավտոմատ միկրոպիպետներ կամ խառնիչ պիպետներ (20 մկլ):

- Ապակե կամ պլաստմասսա ձողեր:

- Ժամացույց կամ ժամաչափ:

ՆՄԱՆՆԵՐԸ ՎԵՐԼՈՒԾՎԱԾ

Օգտագործվում է նոր ստացված արյան շիճուկ։ Արյան պլազմայի օգտագործումը որպես նմուշ չի թույլատրվում: Արյան հավաքումը պետք է կատարվի ստանդարտ ընթացակարգի համաձայն: Նմուշները կարելի է պահել 7 օր 2-8 ˚С ջերմաստիճանում կամ 3 ամիս՝ մինուս 20 ˚С ջերմաստիճանում։ Մի ենթարկեք նմուշները կրկնակի սառեցման և հալեցման:

Փորձարկվող շիճուկը պետք է լինի թափանցիկ և զերծ կասեցված մասնիկներից:

Մի օգտագործեք հեմոլիզացված կամ աղտոտված նմուշներ:

ՎԵՐԼՈՒԾՈՒԹՅԱՆ ԱՆՑԿԱՑՈՒՄԸ

7.1. Փորձարկման նմուշների պատրաստում

Օգտագործելուց առաջ փաթեթի բոլոր բաղադրիչները թողեք առնվազն 15 րոպե սենյակային ջերմաստիճանում:

7.2. Վերլուծության իրականացում

Որակական սահմանում

Քարտին քսեք 20 մկլ K + ռեակցիաների տեղադրման համար (քարտի առաջին բջիջ), կողքին՝ 2-3 սմ ընդմիջումով (հարակից բջիջի վրա) – 20 մկլ K – ։ Փորձարկման նմուշների 20 մկլ քսեք մնացած բջիջներին:

Թեթև թափահարեք շիշը ASO-լատեքսային ռեագենտը խառնելու համար և նմուշի հետ յուրաքանչյուր բջիջին ավելացրեք 20 մկլ: Օգտագործելով խառնիչ պիպետտի (ապակե ձող) հարթ ծայրը, մանրակրկիտ խառնեք յուրաքանչյուր կաթիլը (ռեակցիոն խառնուրդը տարածեք բջջի ամբողջ տարածքում): Յուրաքանչյուր կաթիլի համար օգտագործեք նոր խառնիչ խողովակ (ապակե ձող):

Թոփեք քարտը 2 րոպե, ապա անմիջապես գրանցեք ռեակցիայի արդյունքները:

Տիտրի որոշում

Փորձանոթներում կամ պլանշետի հորերում փորձարկման շիճուկը նոսրացրեք ֆիզիոլոգիական լուծույթով 9 գ/լ հարաբերակցությամբ (1:1, 1:2, 1:3, 1:4, 1:5, 1:6, 1: 7 և 1:8), ինչու 10 մկլ շիճուկին համապատասխանաբար ավելացնել 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70 և 80 մկլ ֆիզիոլոգիական լուծույթ: Անհրաժեշտության դեպքում նոսրացումների քանակը կարող է ավելացվել:

Յուրաքանչյուր նոսրացումից 20 մկլ քսեք քարտի համապատասխան հորերին:

Թեթև թափահարեք սրվակը ASO-լատեքսային ռեակտիվը խառնելու համար և ավելացրեք 20 մկլ յուրաքանչյուր նոսրացման հորին, ապա խառնեք յուրաքանչյուր կաթիլը, ինչպես նշված է վերևում, որակական որոշման համար:

Թափահարել քարտը 2 րոպե, ապա գրանցել ռեակցիայի արդյունքները։

Ավելի ուշ հաշվարկով, աղավաղված արդյունքներ կարող են ստացվել մասնիկների ոչ սպեցիֆիկ ագլյուտինացիայի պատճառով:

ԱՐԴՅՈՒՆՔՆԵՐԻ ԳՐԱՆՑՈՒՄ ԵՎ ՀԱՇՎԱՌՈՒՄ

Արդյունքները տեսողականորեն գրանցեք:

Դրական RAL-ը համարվում է լատեքսային ագլյուտինացիայի ցանկացած դրսևորում (ցանկացած աստիճանի հատիկավորություն կամ տարբերվող մասնիկներ խցում թափանցիկ կամ պղտոր հեղուկում):

Բացասական RAL համարվում է լատեքսային ագլյուտինացիայի նշանների բացակայությունը (բջջում հեղուկը մնում է պղտոր և միատարր): Փորձարկման շիճուկների հետ RAL-ի արդյունքները պետք է հաշվի առնվեն միայն այն դեպքում, եթե կա դրական ռեակցիա K +-ի և բացասական արձագանք K-ի հետ:

Որակական սահմանում

Նմուշները, որոնք տալիս են դրական RAL, ենթակա են լրացուցիչ փորձարկման (տիտրման)՝ որոշելու ASO-ի կոնցենտրացիան:

Քանակականացում

Տիտրման արդյունքների հիման վրա որոշեք ASO տիտրը՝ առավելագույն նոսրացումը, որում ստացվել է դրական RAL:

ASO կոնցենտրացիան (IU/ml)=200 IU/ml×(արժեքը փոխադարձ ASO տիտրին)

որտեղ 200 IU/ml-ը ASO-ի նվազագույն կոնցենտրացիան է՝ որոշված ​​RAL-ում.

Օրինակ՝

Առավելագույն նոսրացում = 1:8; ASO տիտր = 1:8;

ASO կոնցենտրացիան = 200´8 = 1600 IU/ml:

Դրական արձագանքը վկայում է սուր streptococcal վարակի մասին, ուստի այս դեպքում թեստը պետք է կրկնել մեկ շաբաթ անց՝ հիվանդության դինամիկան որոշելու համար։

ASO-ի մակարդակի բարձրացումը բնորոշ է կարմիր տենդով, սուր ռևմատոիդ արթրիտով, ռևմատիկ տենդով, գլոմերուլոնեֆրիտով, տոնզիլիտով և ստրեպտոկոկային այլ վարակներով տառապող հիվանդներին, ինչպես նաև կլինիկական առողջ բակտերիաների կրողներին:

Եթե ​​նմուշում ASO-ի կոնցենտրացիան ավելի քան 1500 IU/ml է, ապա կարող է նկատվել պրոզոնի ազդեցություն:

Կեղծ դրական արդյունքներ կարելի է նկատել ռևմատոիդ արթրիտի, տոնզիլիտի և որոշ առողջ բակտերիաների կրողների դեպքում։

ՀԱԿԱՍՏՐԵՊՏՈԼԻԶԻՆ O (ASLO)

ՓԱԹԵԹ

E40062 40 թեստեր Ամբողջական հավաքածու

E40060 100 փորձարկում է ASLO լատեքսային ռեակտիվը

E40063 100 թեստեր Ամբողջական հավաքածու

E40037 100 մլ Բուֆերային գլիկին NaCl

ՄԵԹՈԴԻ ՍԿԶԲՈՒՆՔ

Լատեքսային սլայդ թեստ՝ չնոսրացված շիճուկում հակաստրեպտոլիսին O-ի որակական և կիսաքանակական որոշման համար:

ՄԵԹՈԴ

ASLO լատեքսային թեստային փաթեթը պարունակում է պոլիստիրոլի լատեքսային մասնիկներ, որոնք պատված են կայունացված streptolysin O-ով, որպես հակագեն, որը իմունոլոգիականորեն փոխազդում է հիվանդի նմուշի կամ հսկիչ շիճուկի համապատասխան հակա-streptolysin O (ASLO) հակամարմինների հետ:

Դրական արձագանքը տեսողականորեն որոշվում է լատեքսի մասնիկների ագլյուտինացիայի միջոցով սլայդի վրա գտնվող փորձարկման բջիջներում:

ՌԵԱԳԵՆՍՆԵՐ

40 կամ 100 թեստ ASLO լատեքսային ռեակտիվ

Պոլիստիրոլի լատեքսային մասնիկների կասեցում, որը պատված է կայունացված streptolysin O 1.0% -ով

0,5 մլ կամ 1,0 մլ Դրական հսկողություն

Գ պատրաստի օգտագործման մարդկային շիճուկ, որը պարունակում է ASLO կոնցենտրացիան, որն անհրաժեշտ է ագլյուտինացիայի համար

0,5 մլ կամ 1,0 մլ Բացասական հսկողություն

Պատրաստի հսկողություն, որը չի փոխազդում լատեքսային ռեագենտի հետ

ՀԵՏ կափարիչ 6 բջիջների համար

Բուֆերային գլիկին-NaCl 100 մլ pH 8,2 ± 0,2

Գլիցին 100 մմոլ/լ

ԿԱՅՈՒՆՈՒԹՅՈՒՆ

Լատեքսային ռեակտիվը, դրական կոնտրոլը և բացասական կոնտրոլը կայուն են մինչև պիտանելիության նշված ժամկետը 2-8°C:

Մի սառեցրեք!

Ռեագենտի վնաս. մասնիկներ և պղտորություն:

ՆՄԻՆԱԿ

Շիճուկ

Կայունություն՝ մինչև 7 օր 2-8°C ջերմաստիճանում,

Մինչև 3 ամիս -20°C ջերմաստիճանում:

Մի օգտագործեք բարձր հեմոլիզացված կամ լիպեմիկ նմուշներ:

Պեղումների ՍԿԵՄԱ

Որակական որոշում (սկրինինգ թեստ)

Տեղադրեք լատեքսային ռեակտիվը, դրական կոնտրոլը, բացասական կոնտրոլը և շիճուկի նմուշները տեղում սենյակային ջերմաստիճանում: Լատեքսի մասնիկները մանրակրկիտ խառնել։
Կաթիլ առ կաթիլ կաթիլ սլայդի առանձին բջիջների մեջ.
Դրական վերահսկողություն
Բացասական վերահսկողություն
Լատեքսային ռեակտիվ բոլոր նմուշների և հսկիչ բջիջների մեջ	1 կաթիլ յուրաքանչյուր բջիջ
Խառնել տարբեր ձողիկներով և հեղուկը տարածել ամբողջ մակերեսով որոշակի բջիջներում։
Պտտեք սլայդը 2 րոպե, որպեսզի խառնուրդը դանդաղ շարժվի սլայդի վրա գտնվող բջիջների ներսում կամ տեղադրեք ավտոմատ պտտվող սարքի վրա 100 պտույտ/րոպե արագությամբ:
2 րոպե անց կարդացեք արդյունքները վառ արհեստական ​​լույսի ներքո։

(1 կաթիլ  40 մկլ)

ԱՐԴՅՈՒՆՔՆԵՐԻ ՄԵԿՆԱԲԱՆՈՒՄԸ

Ագլյուտինացիան ցույց է տալիս, որ ASLO-ն պարունակում է ավելի քան 200 IU/mL չնոսրացված նմուշում: Սքրինինգային թեստի դրական արդյունքներով շիճուկը պետք է նորից փորձարկվի տիտրման միջոցով: (տես մաս 2)

Կիսաքանակական թեստ

Նոսրացված նմուշներ գլիցին-NaCl բուֆերով (կոդ E40037).

Բուծում	ASLO (IU/ml չնոսրացված նմուշում)
1 + 1 (1: 2) 1 + 2 (1: 3) 1 + 3 (1: 4) 1 + 4 (1: 5)	400 600 800 1000
Շարունակեք թեստը, ինչպես նկարագրված է Մաս 1-ում:

ԱՐԴՅՈՒՆՔՆԵՐԻ ՄԵԿՆԱԲԱՆՈՒՄԸ

Կարդացեք տիտրը ագլյուտինացիայի նոսրացման վերջնական փուլում և տիտրը բազմապատկեք 200 գործակցով (տե՛ս «Զգայունություն») արդյունքները IU/mL-ով ստանալու համար; օրինակ՝ տիտր 1: 5  ASLO կոնցենտրացիան

5 x 200 [IU/ml] = 1000 [IU/ml]

ԿԱԼԻԲՐԱՑՈՒՄ

ASLO լատեքսի զգայունությունը չափորոշված ​​է միջազգային ASLO չափաբերիչի (ԱՀԿ) նկատմամբ:

ՆՈՐՄԱԼ ԱՐԺԵՔՆԵՐ

Մեծահասակները `մինչև 200 IU / մլ; Երեխաներ

Յուրաքանչյուր լաբորատորիա սահմանում է իր նորմալ արժեքները:

ՈՐԱԿԻ ՎԵՐԱՀՍԿՈՂՈՒԹՅՈՒՆ

Յուրաքանչյուր խմբաքանակի հետ օգտագործվում են դրական և բացասական հսկիչներ: Դրանց արդյունքները պետք է համեմատվեն անհայտ նմուշների արդյունքների հետ՝ որոշելու հնարավոր հատիկավորման և ագլյուտինացիայի միջև եղած տարբերությունը:

Դրական հսկողություն – որոշվում է ագլյուտինացիայով 2 րոպեում:

Բացասական հսկողություն – միատեսակ կասեցում առանց ագլյուտինացիայի 2 րոպե հետո:

ԿԱՏԱՐՄԱՆ ԲՆՈՒԹԱԳԻՐՆԵՐԸ

Վերլուծական զգայունություն՝ -200 (±50 IU/ml)

Ախտորոշիչ զգայունություն՝ 98%

Ախտորոշման առանձնահատկությունը՝ 97%

Պրոզոնային էֆեկտ. չի նկատվում մինչև 1500 IU/ml

Միջամտություն. Չի նկատվում մինչև 10 գ/լ հեմոգլոբին, մինչև 20 մգ/դլ բիլիռուբին, մինչև 10 գ/լ լիպեմիա և RF ռևմատոիդ գործոն մինչև 300 IU/մլ: Այլ նյութեր կարող են խանգարել:

ԴԻԱԳՆՈՍՏԻԿ ԱՐԺԵՔ

ASLO տիտրի աճը կարող է կապված լինել ռևմատիզմի և գլոմերուլոնեֆրիտների հետ: 200 IU/ml-ից ավելի ASLO տիտրի ավելացումը վկայում է սուր streptococcal վարակի մասին: ASLO տիտրերը պետք է վերահսկվեն յուրաքանչյուր 2 շաբաթը մեկ 4-6 շաբաթվա ընթացքում:

ԾԱՆՈԹԱԳՐՈՒԹՅՈՒՆ

Միայն պրոֆեսիոնալ օգտագործման համար:

Միայն in vitro օգտագործման համար

Լատեքսային ռեակտիվը, դրական կոնտրոլը, բացասական վերահսկողությունը և գլիցին-NaCl բուֆերը պարունակում են 0,095% նատրիումի ազիդ: Մի կուլ տվեք.

Խուսափեք մաշկի և լորձաթաղանթների հետ շփումից:

Օգտագործված ռեակտիվների հեռացումն իրականացվում է համաձայն

տեղական օրենսդրության դրույթները:

Մարդկային ծագման բոլոր ռեակտիվները փորձարկվել են ԱՄՆ Սննդամթերքի և դեղերի վարչության կողմից հաստատված մեթոդներով հեպատիտ B-ի մակերեսային հակագենի և ՄԻԱՎ-ի առկայության համար և պարզվել է, որ դրանք բացասական են: Չնայած բացասական արդյունքին, համարվում է, որ բոլոր ռեակտիվները վարակներ առաջացնելու պոտենցիալ ունեն:

Չորացման ազդեցության պատճառով 2 րոպե անց սխալ դրական արդյունք կարող է հայտնվել։

Ինչպես բոլոր ախտորոշիչ մեթոդները, վերջնական ախտորոշումը չի կարող կատարվել մեկ թեստի արդյունքի միջոցով, այլ պետք է հիմնված լինի մեկից ավելի թեստի արդյունքների և այլ կլինիկական արդյունքների փոխհարաբերության վրա:

(48 58) 556 52 31

հեռ.

(48 58) 556 52 46

ֆաքս (48 58) 341 12 49

80-298 Գդանսկ ԼԵՀԱՍՏԱՆ

Գինը՝ 1,435,00 RUB

Դուք կարող եք ապրանք ավելացնել ձեր զամբյուղում՝ նշելով քանակությունը

Արտադրող՝ Abris+

Երկիր՝ Ռուսաստան

Միավոր Միջոց.՝ հավաքածու

Հոդված՝ 303.1.250

Նկարագրություն

Մարդու արյան շիճուկում հակաստրեպտոլիսին O-ի (ASO) պարունակությունը լատեքսային ագլյուտինացիայի մեթոդով որոշող ռեագենտների մի շարք: Այն հիմնված է փորձանմուշի ASO-ի փոխազդեցության վրա լատեքսի մասնիկների մակերեսի վրա անշարժացած մարդկային streptolysin-O (CO) մոլեկուլների հետ: Երբ CO լատեքսը խառնվում է ASO պարունակող արյան շիճուկին 200 IU/ml-ից ավելի կոնցենտրացիայով, CO-ի և ASO-ի միջև ռեակցիայի արդյունքում զարգանում է լատեքսի մասնիկների տեսողական գրանցված ագլյուտինացիա, ինչը ցույց է տալիս նմուշի դրական արձագանքը: Հավաքածուն նախատեսված է 250 ուսումնասիրություն իրականացնելու համար

Ֆունկցիոնալ նպատակ

Հակաստրեպտոլիզին-O-ի պարունակության որակական և կիսաքանակական որոշումը
Տեխնիկական պայմաններ
Սահմանել բովանդակությունը.
1. CO- լատեքս,
2. Բուֆեր,
3. Դրական կալիբրատոր - ASO կոնցենտրացիան ավելի քան 200 IU/ml,
4. Սահմանային կալիբրատոր - ASO կոնցենտրացիան - 200 IU/ml,
5. Բացասական կալիբրատոր - ASO կոնցենտրացիան 200 IU/ml-ից պակաս:
6. Պոլիմերային հիմքով ափսե,
7. Ձողիկներ խառնող.
Հավաքածուն նախատեսված է 250 թեստ անցկացնելու համար։
Ռեակտիվները կայուն են պահպանման +2...8°C ջերմաստիճանում 12 ամիս: Սառեցումը չի թույլատրվում: