Ռուսաստանի Դաշնության պաշտպանության նախարարությունը (ՊՆ) գործադիր մարմին է, որը լիազորված է իրականացնելու պետության ռազմական քաղաքականությունը և կառավարելու պաշտպանական ոլորտը։
Փաստաթղթեր

Հունիսի 17-ի թիվ 378 n հրամանը 13. Ռուսաստանի Դաշնության օրենսդրական դաշտ.

Տուն

ՌՈՒՍԱՍՏԱՆԻ ԴԱՇՆՈՒԹՅԱՆ ԱՌՈՂՋԱՊԱՀՈՒԹՅԱՆ ՆԱԽԱՐԱՐՈՒԹՅՈՒՆ

ՊԱՏՎԻՐԵԼ շրջանառության հետ կապված գործարքների գրանցման կանոնները հաստատելու մասինդեղեր

բժշկական օգտագործման համար, ընդգրկված բժշկական օգտագործման դեղերի ցանկում, ենթակա են քանակական հաշվառման, բժշկական օգտագործման դեղերի շրջանառության հետ կապված գործարքների հատուկ ամսագրերում, ինչպես նաև գործարքների հետ կապված գործարքների հատուկ մատյանների պահպանման և պահպանման կանոնները. բժշկական օգտագործման համար դեղերի շրջանառություն
Կատարված փոփոխություններով փաստաթուղթ.
Ռուսաստանի Առողջապահության նախարարության 2017 թվականի հոկտեմբերի 31-ի N 882n հրամանով (Իրավական տեղեկատվության պաշտոնական ինտերնետային պորտալ www.pravo.gov.ru, 01/09/2018, N 0001201801090027);
____________________________________________________________________

(Իրավական տեղեկատվության պաշտոնական ինտերնետային պորտալ www.pravo.gov.ru, 05/03/2018, N 0001201805030058):

Համաձայն Ռուսաստանի Դաշնության Առողջապահության նախարարության կանոնակարգի 5.2.171_3 կետի, որը հաստատվել է Ռուսաստանի Դաշնության Կառավարության 2012 թվականի հունիսի 19-ի N 608 որոշմամբ (Ռուսաստանի Դաշնության օրենսդրության ժողովածու, 2012 թ., N 26, Հոդված 3526, N 16, 1970 թ.

Ես պատվիրում եմ.

Հաստատել՝

բժշկական նշանակության դեղերի շրջանառության հետ կապված գործարքների գրանցման կանոնները, որոնք ներառված են բժշկական օգտագործման դեղերի ցանկում, ենթակա են քանակական հաշվառման, բժշկական օգտագործման դեղերի շրջանառության հետ կապված գործարքների գրանցման հատուկ ամսագրերում. համաձայն N 1 հավելվածի;

բժշկական օգտագործման դեղերի շրջանառության հետ կապված գործարքների հատուկ մատյանների պահպանման և պահպանման կանոնները՝ համաձայն N 2 հավելվածի:
նախարար

Վ.Սկվորցովա
Գրանցված է
արդարադատության նախարարությունում
Ռուսաստանի Դաշնություն
15 օգոստոսի, 2013 թ.

Հավելված թիվ 1. Բժշկական օգտագործման դեղերի ցանկում ընդգրկված, առարկայական-քանակական հաշվառման ենթակա բժշկական նշանակության դեղերի շրջանառության հետ կապված գործարքների գրանցման կանոններ...

Հավելված թիվ 1
պատվերին

Բժշկական օգտագործման դեղերի շրջանառության հետ կապված գործարքների գրանցման կանոններ, որոնք ընդգրկված են բժշկական օգտագործման դեղերի ցանկում, ենթակա են քանակական հաշվառման, բժշկական օգտագործման դեղերի շրջանառության հետ կապված գործարքների գրանցման հատուկ ամսագրերում.

1. Սույն կանոններով սահմանվում են առարկայական քանակական հաշվառման ենթակա բժշկական նշանակության դեղերի (այսուհետ` դեղամիջոցներ) ցանկում ընդգրկված բժշկական նշանակության դեղերի շրջանառության հետ կապված գործարքների գրանցման պահանջները, որոնց արդյունքում. դրանց քանակական փոփոխությունները և (կամ) վիճակը:
________________

2. Թմրամիջոցներ, հոգեմետ նյութեր և դրանց պրեկուրսորներ պարունակող և ցուցակի II, III, IV ցուցակներում ընդգրկված դեղերի շրջանառության հետ կապված գործարքների գրանցում. թմրամիջոցներՌուսաստանի Դաշնությունում հսկողության ենթակա հոգեմետ նյութերը և դրանց պրեկուրսորները, ինչպես նաև համակցված դեղամիջոցները, որոնք, ի լրումն թմրամիջոցների, հոգեմետ նյութերի և դրանց պրեկուրսորների, պարունակում են նաև այլ դեղաբանական ակտիվ նյութեր և որոնց նկատմամբ, կանոնակարգերի համաձայն, վերահսկվում է. միջոցները նախատեսված են թմրամիջոցների, հոգեմետ նյութերի և դրանցում պարունակվող դրանց պրեկուրսորների նկատմամբ սահմանվածների նման, իրականացվում է հատուկ ամսագրերում դեղերի շրջանառության սուբյեկտների կողմից՝ պահպանման կանոնների N 1 հավելվածով նախատեսված ձևերով: Թմրամիջոցների և հոգեմետ նյութերի շրջանառության հետ կապված գործարքների գրանցման հատուկ ամսագրերի պահպանում, հաստատված Ռուսաստանի Դաշնության Կառավարության 2006 թվականի նոյեմբերի 4-ի N 644 որոշմամբ և գործարքների հատուկ մատյանների պահպանման և պահպանման կանոնների հավելվածով: Ռուսաստանի Դաշնության Կառավարության 2010 թվականի հունիսի 9-ի N 419 որոշմամբ հաստատված թմրամիջոցների և հոգեմետ նյութերի պրեկուրսորների շրջանառությանը:
(Փոփոխված կետը ուժի մեջ է մտել 2018 թվականի մայիսի 14-ին Ռուսաստանի Առողջապահության նախարարության 2018 թվականի ապրիլի 5-ի N 149n հրամանով.
________________

Ռուսաստանի Դաշնության Կառավարության 1998 թվականի հունիսի 30-ի N 681 որոշումը «Ռուսաստանի Դաշնությունում հսկողության ենթակա թմրամիջոցների, հոգեմետ նյութերի և դրանց պրեկուրսորների ցանկը հաստատելու մասին» (Ռուսաստանի Դաշնության օրենսդրության ժողովածու, 1998 թ., N 27): 2006 թ 2012 թ. 1295, Արվեստ 2864; , N. 11, N. 28, Art 2017; N 10, Art 1481, N 23, Art. N 30, արվեստ 4664; N 33, հոդ.5182):
Ռուսաստանի Առողջապահության նախարարության 2018 թվականի ապրիլի 5-ի N 149n հրամանով:

Ռուսաստանի Դաշնության օրենսդրության ժողովածու, 1998 թ., թիվ 2, 219; 2002թ., N 30, հոդ.3033; 2003 թ., N 2, հոդ. 167; N 27, արվեստ 2700; 2004թ., N 49, հոդ.4845; 2005 թ., N 19, արտ. 2006 թ., N 43, հոդ. N 44, արվեստ 4535; 2007թ., N 30, հոդ.3748; N 31, արվեստ 4011; 2008թ., N 30, հոդ.3592; N 48, արվեստ 5515; N 52, արվեստ 6233; 2009 թ., N 29, հոդ. 3588, 3614; 2010թ., N 21, հոդ.2525; N 31, արվեստ 4192; 2011, N 1, արվեստ 29; N 15, 2039 թ. N 25, հոդ.3532; N 49, արվեստ 7019; 2012թ., N 10, հոդ.1166; N 53, արվեստ 7630; 2013թ., N 23, հոդ.2878; N 30, արվեստ 4057; N 48, արվեստ 6161; 2014թ., N 23, հոդ.2930; 2015թ., N 1, հոդ. N 6, արվեստ 885; N 29, արվեստ 4388; 2016թ., N 1, հոդ. N 15, 2052 թ. N 27, արվեստ 4160; 4238 հոդված.
(Փոփոխված ծանոթագրությունը ուժի մեջ է մտել 2018 թվականի մայիսի 14-ին Ռուսաստանի Առողջապահության նախարարության 2018 թվականի ապրիլի 5-ի N 149n հրամանով.

Ռուսաստանի Դաշնության օրենսդրության ժողովածու, 2006 թ., թիվ 46, արվեստ. 2008թ., N 50, հոդ.5946; 2010թ., N 25, հոդ.3178; 2012 թ., N 37, հոդ. 2013, N 6, հոդ. 558, N 51, հոդ. 2015թ., N 33, հոդ.4837; 2017թ., N 2, հոդ.
(Փոփոխված ծանոթագրությունը ուժի մեջ է մտել 2018 թվականի մայիսի 14-ին Ռուսաստանի Առողջապահության նախարարության 2018 թվականի ապրիլի 5-ի N 149n հրամանով.

Ռուսաստանի Դաշնության օրենսդրության ժողովածու, 2010 թ., թիվ 25, արվեստ 3178; 2011թ., N 51, հոդ.7534; 2012 թ., N 1, հոդ. 5623, հոդ. 2015թ., N 33, հոդ.4837; 2017թ., N 2, հոդ.
Ռուսաստանի Առողջապահության նախարարության 2018 թվականի ապրիլի 5-ի N 149n հրամանով)

3. Դեղերի շրջանառության հետ կապված գործարքների հաշվառումը (բացառությամբ սույն կանոնների 2-րդ կետում նշված դեղերի) իրականացվում է դեղերի շրջանառության հետ կապված գործառնությունների գրանցման հատուկ ամսագրերում (այսուհետ՝ մատյաններ).

1) դեղեր արտադրողներ և կազմակերպություններ մեծածախ առևտուրդեղամիջոցներ՝ համաձայն սույն կանոնների N 1 հավելվածի.

2) դեղագործական գործունեության լիցենզիա ունեցող դեղագործական կազմակերպությունները և անհատ ձեռնարկատերերը` սույն կանոնների N 2 հավելվածի համաձայն.

3) բժշկական կազմակերպություններև լիցենզավորված անհատ ձեռներեցները բժշկական գործունեություն, սույն կանոնների N 3 հավելվածին համապատասխան ձևով:

4. Դեղերի շրջանառության հետ կապված գործարքների գրանցումն իրականացվում է դեղամիջոցի յուրաքանչյուր ֆիրմային անվանման համար (յուրաքանչյուր դեղաչափի և դեղաչափի ձևի համար) հաշվապահական ամսագրի առանձին, ընդլայնված թերթիկում կամ առանձին ամսագիրհաշվապահական հաշվառում թղթի վրա կամ էլեկտրոնային ձև.

5. Դեղերի շրջանառության հետ կապված գործառնությունների հաշվառումն իրականացնում են ղեկավարի կողմից լիազորված անձինք. իրավաբանական անձհաշվապահական հաշվառման մատյաններ վարելու և պահելու համար կամ դեղագործական գործունեության կամ բժշկական գործունեության լիցենզիա ունեցող անհատ ձեռնարկատեր:

Կանոնների հավելված թիվ 1:

Հավելված թիվ 1
Կանոններին

Բժշկական օգտագործման դեղերի շրջանառության հետ կապված գործարքների ամսագիր

Իրականում

ամսի 1-ին

Ստացված՝

N և փաստաթղթի ամսաթիվը

Եթե -
որակ

ամիսը ժամանելուց հետո մնացորդով

ում է թողարկվել

N և փաստաթղթի ամսաթիվը

Եթե -
որակ

ամսական սպառում

հաշվեկշիռը ամսվա վերջում

լիազորված
նոր մարդ

հունիս և այլն:

Կանոնների հավելված թիվ 2: Բժշկական օգտագործման դեղերի շրջանառության հետ կապված գործարքների ամսագիր

Հավելված թիվ 2
Կանոններին

Բժշկական օգտագործման դեղերի շրջանառության հետ կապված գործարքների ամսագիր

(բժշկական օգտագործման համար նախատեսված դեղամիջոցի անվանումը)

(դեղաքանակ, դեղաչափի ձև, չափման միավոր)

Ծախսը՝ ըստ

ամսի 1-ին

Հանձնվել է
Տուփ, N և փաստաթղթի ամսաթիվ

Քանակ

ամիսը ժամանելուց հետո մնացորդով

ամիս յուրաքանչյուր տեսակի համար առանձին

ամիս բոլոր տեսակի ծախսերի համար

ըստ ամսվա վերջի հաշվապահական ամսագրի

հաշվեկշիռը ամսվա վերջում

լիազորված
մեզի-
նոր մարդ

ըստ դեղատոմսերի

խնդրանքով
նիյամ

փետրվար և այլն:

ըստ դեղատոմսերի

խնդրանքով
նիյամ

Կանոնների հավելված թիվ 3. Բժշկական օգտագործման դեղերի շրջանառության հետ կապված գործարքների ամսագիր

Բժշկական օգտագործման դեղերի շրջանառության հետ կապված գործարքների ամսագիր

(բժշկական օգտագործման համար նախատեսված դեղամիջոցի անվանումը)

(դեղաքանակ, դեղաչափի ձև, չափման միավոր)

Իրականում

ամսի 1-ին

Ստացված՝

N և փաստաթղթի ամսաթիվը

Եթե -
որակ

ամիսը ժամանելուց հետո մնացորդով

թողարկման ամսաթիվը

N բժշկական
որի փաստաթուղթը (հիվանդի լրիվ անվանումը*)

Եթե -
որակ

ամսական սպառում

ըստ ամսվա վերջի հաշվապահական ամսագրի

հաշվեկշիռը ամսվա վերջում

լիազորված
գնահատված մարդ

հունիս և այլն:

____________________

* Ցուցված է կոնկրետ հիվանդին դեղի անհատական նշանակման և նշանակման դեպքում:

Հավելված թիվ 2. Բժշկական օգտագործման դեղերի շրջանառության հետ կապված գործարքների հատուկ մատյանների պահպանման և պահպանման կանոններ.

Հավելված թիվ 2
պատվերին

1. Սույն կանոններով սահմանված են պահանջներ բժշկական օգտագործման դեղերի շրջանառության հետ կապված՝ առարկայական քանակական հաշվառման (այսուհետ՝ մատյաններ, դեղեր) ցանկում ընդգրկված բժշկական նշանակության դեղերի շրջանառության հետ կապված գործողությունների մատյանների պահպանման և պահպանման նկատմամբ:
________________
(Ռուսաստանի Դաշնության օրենսդրության ժողովածու, 2010 թ., N 16, հոդ. 1815, N 31, հոդ. 4161, N 42, հոդ. 5293, N 49, հոդ. 6409; 2011 թ., N 50, հոդ. 7351, N 2012 թ. 26, հոդ. 3446;

2. Սույն կանոնները չեն տարածվում թմրամիջոցների, հոգեմետ նյութերի և դրանց պրեկուրսորներ պարունակող և թմրամիջոցների, հոգեմետ նյութերի ցանկի II, III, IV ցուցակներում ընդգրկված դեղերի շրջանառության հետ կապված գործարքների հատուկ մատյանների պահպանման և պահպանման վրա: և դրանց պրեկուրսորները, որոնք ենթակա են հսկողության Ռուսաստանի Դաշնությունում, ինչպես նաև համակցված դեղամիջոցներ, որոնք, ի լրումն թմրամիջոցների, հոգեմետ նյութեր և դրանց պրեկուրսորներ են պարունակում, այլ դեղաբանական ակտիվ նյութեր և որոնց նկատմամբ, 2-րդ հոդվածի 4-րդ կետի համաձայն. 1998 թվականի հունվարի 8-ի «Թմրամիջոցների և հոգեմետ նյութերի մասին» դաշնային օրենքի N 3-FZ-ը նախատեսում է հսկողության միջոցառումներ, որոնք նման են թմրամիջոցների, հոգեմետ նյութերի և դրանցում պարունակվող դրանց պրեկուրսորների համար սահմանված միջոցներին:
Ռուսաստանի Դաշնության Կառավարության 1998 թվականի հունիսի 30-ի N 681 որոշումը «Ռուսաստանի Դաշնությունում հսկողության ենթակա թմրամիջոցների, հոգեմետ նյութերի և դրանց պրեկուրսորների ցանկը հաստատելու մասին» (Ռուսաստանի Դաշնության օրենսդրության ժողովածու, 1998 թ., N 27): 2006 թ 2012 թ. 1295, Արվեստ 2864; , N. 11, N. 28, Art 2017; N 10, Art 1481, N 23, Art. N 30, արվեստ 4664; N 33, հոդ.5182):
(Փոփոխված ծանոթագրությունը ուժի մեջ է մտել 2018 թվականի մայիսի 14-ին Ռուսաստանի Առողջապահության նախարարության 2018 թվականի ապրիլի 5-ի N 149n հրամանով.

Ռուսաստանի Դաշնության օրենսդրության ժողովածու, 1998 թ., թիվ 2, 219; 2002թ., N 30, հոդ.3033; 2003 թ., N 2, հոդ. 167; N 27, արվեստ 2700; 2004թ., N 49, հոդ.4845; 2005 թ., N 19, արվեստ 1752; 2006թ., N 43, հոդ.4412; N 44, արվեստ 4535; 2007թ., N 30, հոդ.3748; N 31, արվեստ 4011; 2008թ., N 30, հոդ.3592; N 48, արվեստ 5515; N 52, արվեստ 6233; 2009 թ., N 29, հոդ. 3588, 3614; 2010թ., N 21, հոդ.2525; «N31, հոդված 4192, 2011, N 1, հոդված 16, հոդված 29, N 15, հոդ. 2039, N 25, հոդ. 3532, N 49, հոդ. 7019, 7061, 2012 թ., N 10, հոդ. Art 1160, Art.
(Ծանոթագրությունը լրացուցիչ ներառված է 2018 թվականի մայիսի 14-ից՝ ՌԴ Առողջապահության նախարարության 2018 թվականի ապրիլի 5-ի N 149n հրամանով)

3. Սույն կանոնների 2-րդ կետում նշված դեղերի շրջանառության հետ կապված գործարքների հատուկ մատյանների ներմուծումն ու պահպանումն իրականացվում է թմրամիջոցների շրջանառության հետ կապված գործարքների հատուկ մատյանների պահպանման և պահպանման կանոններին համապատասխան: և հոգեմետ նյութեր, որոնք հաստատվել են Ռուսաստանի Դաշնության Կառավարության 2006 թվականի նոյեմբերի 4-ի N 644 որոշմամբ և թմրամիջոցների և հոգեմետ նյութերի պրեկուրսորների շրջանառության հետ կապված գործարքների հատուկ մատյանների պահպանման և պահպանման կանոնները, որոնք հաստատվել են որոշմամբ: Ռուսաստանի Դաշնության Կառավարության 2010 թվականի հունիսի 9-ի N 419.
________________
Ռուսաստանի Դաշնության օրենսդրության ժողովածու, 2006 թ., թիվ 46, արվեստ. 2008, N 50, հոդ. 2010թ., N 25, հոդ.3178; 2012թ., N 37, հոդ.

Ռուսաստանի Դաշնության օրենսդրության ժողովածու, 2010 թ., թիվ 25, արվեստ 3178; 2011թ., N 51, հոդ.7534; 2012, N 1, հոդ. 130, N 41, հոդ.

4. Թղթի վրա լրացված հաշվապահական մատյանները մինչև դրանց պահպանման սկիզբը կապվում, համարակալվում և կնքվում են իրավաբանական անձի (անհատ ձեռնարկատեր) ղեկավարի ստորագրությամբ և իրավաբանական անձի (անհատ ձեռնարկատիրոջ) կնիքով:

Հաշվապահական հաշվառման մատյանները պատրաստվում են օրացուցային տարվա համար:

5. Լրացված հաշվապահական մատյանների թերթիկներ էլեկտրոնային ձև, տպագրվում են ամսական, համարակալված, ստորագրված անձի կողմից, որը լիազորված է վարել և պահել հաշվապահական մատյանները, և գրքույկ են գրվում դեղամիջոցի անունով, դեղաչափով և դեղաչափով:

Օրացուցային տարվա վերջում ամրացված թերթերը կազմվում են մատյանում, որը կնքվում է թերթերի քանակի նշումով և վավերացված հաշվապահական մատյաններ վարելու և պահելու լիազորված անձի, իրավաբանական անձի ղեկավարի ստորագրությամբ. անհատ ձեռնարկատեր) և իրավաբանական անձի (անհատ ձեռնարկատեր) կնիքը:

6. Հաշվապահական մատյաններում գրառումները կատարվում են հաշվապահական հաշվառման մատյան վարելու և պահպանելու իրավասություն ունեցող անձի կողմից՝ գնդիկավոր գրիչով (թանաքով) աշխատանքային օրվա վերջում` մուտքային և ելքային գործարքների կատարումը հաստատող փաստաթղթերի հիման վրա: դեղորայք.

7. Դեղամիջոցի անդորրագիրը արտացոլվում է յուրաքանչյուրի գրանցամատյանում անդորրագրի փաստաթուղթառանձին նշելով համարը և ամսաթիվը: Թմրամիջոցների օգտագործումը գրանցվում է ամեն օր: Դեղագործական կազմակերպություններԵվ անհատ ձեռնարկատերերովքեր ունեն դեղագործական գործունեության լիցենզիաներ, գրանցում են դեղամիջոցի օրական սպառումը` առանձին նշելով տրված դեղատոմսերը. բուժաշխատողներ, և ըստ բժշկական կազմակերպությունների պահանջների։

8. Հաշվապահական մատյաններում կատարված ուղղումները վավերացվում են հաշվապահական մատյանները վարելու և պահելու լիազորված անձի ստորագրությամբ: Չի թույլատրվում հաշվապահական ամսագրերում ջնջումներ և չհաստատված ուղղումներ:

9. Հաշվապահական մատյաններ վարելու և պահպանելու լիազորված անձը յուրաքանչյուր ամսվա վերջին օրը ստուգում է դեղերի փաստացի առկայությունը հաշվապահական մատյանում դրանց մնացորդով և համապատասխան գրառումներ կատարում հաշվապահական մատյանում:

10. Հաշվապահական մատյանը պահվում է մետաղյա պահարանում (ապահովում), որի բանալիները պահում է հաշվապահական հաշվառման ամսագրի վարման և պահպանման լիազորված անձը:

Անդորրագրի և ծախսերի փաստաթղթերը (դրանց պատճենները) ներկայացվում են ըստ ամսաթվի ստացման հերթականության և պահվում հաշվապահական ամսագրի հետ միասին:

11. Լրացված հաշվապահական մատյանները պահվում են իրավաբանական անձի (անհատ ձեռնարկատիրոջ) արխիվում:

Փաստաթղթի վերանայում` հաշվի առնելով
պատրաստված փոփոխություններ և լրացումներ
«Կոդեկս» ԲԲԸ

Հարց. Խնդրում ենք պարզաբանում տրամադրել 2013թ. հունիսի 17-ի թիվ 378n հրամանի վերաբերյալ. 2) Արդյո՞ք անհրաժեշտ է ստեղծել նույն ամսագիրը արդյունաբերական դեղատանը էթիլային ալկոհոլը գրանցելու համար:

Պատասխան՝ 58.1-րդ հոդվածի 3-րդ մասի համաձայն Դաշնային օրենքՌԴ 04/12/2010 N 61-FZ «Դեղերի շրջանառության մասին» (փոփոխվել է 07/02/2013) բժշկական օգտագործման դեղերի առարկայական քանակական հաշվառումն իրականացվում է դեղեր արտադրողների, դեղերի մեծածախ առևտրի կազմակերպությունների կողմից. դեղագործական գործունեության լիցենզիա ունեցող կամ բժշկական գործունեության լիցենզիա ունեցող դեղագործական կազմակերպությունները, դեղագործական գործունեության լիցենզիա ունեցող անհատ ձեռներեցները և բժշկական նշանակության դեղերի շրջանառություն իրականացնող բժշկական կազմակերպությունները՝ գրանցելով դրանց շրջանառության հետ կապված ցանկացած գործարք, որում դրանց քանակը և (կամ) Բժշկական օգտագործման դեղերի շրջանառության հետ կապված գործարքների գրանցման հատուկ մատյաններում վիճակի փոփոխություններ:
Օրենքի այս դրույթն ուժի մեջ է մտել 2013թ. հունիսի 25-ին և, ֆորմալ առումով, հենց այս օրվանից սահմանվել է ՊՊԿ ենթակա դեղերի ամսագրերի պահպանման պարտավորությունը:
Այնուամենայնիվ, Ռուսաստանի Դաշնության Առողջապահության նախարարությունը, ինչպես միշտ, ժամանակին չհաստատեց նման ամսագրերի պահպանման կանոնները:
Ռուսաստանի Դաշնության Առողջապահության նախարարության 2013 թվականի հունիսի 17-ի N 378n հրամանը, որով հաստատվել է «Բժշկական նշանակության դեղերի շրջանառության հետ կապված գործարքների գրանցման կանոնները, որոնք ներառված են բժշկական նշանակության դեղերի ցանկում, որոնք ենթակա են. Բժշկական օգտագործման դեղերի շրջանառության հետ կապված գործարքների գրանցման առարկայական քանակական հաշվառում» և «Բժշկական օգտագործման դեղերի շրջանառության հետ կապված գործարքների հատուկ մատյանների վարման և պահպանման կանոններ» հատուկ ամսագրերում գրանցվել է Արդարադատության նախարարությունը։ Ռուսաստանի Դաշնության միայն 2013 թվականի օգոստոսի 15-ին և պաշտոնապես հրապարակվել է 2013թ «Ռոսիյսկայա» թերթ N 190 28 օգոստոսի 2013 թ.
Համաձայն Ռուսաստանի Դաշնության Նախագահի 1996 թվականի մայիսի 23-ի N 763 հրամանագրի 12-րդ կետի «Ռուսաստանի Դաշնության Նախագահի, Ռուսաստանի Դաշնության Կառավարության և կարգավորող իրավական ակտերի հրապարակման և ուժի մեջ մտնելու կարգի մասին. դաշնային գործադիր մարմինների ակտերը» (փոփոխվել է 2013 թվականի փետրվարի 2-ին) սույն հրամանն ուժի մեջ է մտել պաշտոնական հրապարակման օրվանից տասն օր հետո, այսինքն. 8 սեպտեմբերի, 2013թ.
Այսպիսով, հենց այս օրվանից «Դեղերի շրջանառության մասին» օրենքի 58.1-րդ հոդվածի 3-րդ մասում թվարկված կազմակերպությունների պարտավորությունը սկսեց հաշվառել ՊՊԿ ենթակա դեղերի հաշվառումը՝ համաձայն թիվ 378n հրամանով հաստատված կանոնների։ .
Էթանոլը (էթիլային սպիրտ, բժշկական հակասեպտիկ լուծույթ) ներառված է 5-րդ «Այլ դեղամիջոցներ» բաժնում, որը հաստատվել է Ռուսաստանի Դաշնության Առողջապահության և սոցիալական զարգացման նախարարության 2005 թվականի դեկտեմբերի 14-ի N 785 «Առարկայական քանակական գրանցման ենթակա դեղերի ցանկով»: մեջ դեղատներ(կազմակերպություններ), դեղերի մեծածախ առևտրի կազմակերպություններ, բժշկական հաստատություններ և մասնավոր բժիշկներ» (փոփոխվել է 08/06/2007), հետևաբար, բժշկական օգտագործման համար նախատեսված էթիլային ալկոհոլի շրջանառության հետ կապված գործողությունները պետք է հաշվի առնվեն համաձայն « Բժշկական օգտագործման դեղերի շրջանառության հետ կապված գործարքների գրանցման կանոններ, որոնք ընդգրկված են բժշկական նշանակության դեղերի ցանկում, ենթակա են քանակական հաշվառման, բժշկական օգտագործման դեղերի շրջանառության հետ կապված գործարքների գրանցման հատուկ ամսագրերում». Ռուսաստանի Դաշնության Առողջապահության նախարարության 2013 թվականի հունիսի 17-ի N 378n հրամանով հաստատված «Բժշկական օգտագործման դեղերի շրջանառության հետ կապված գործողությունների հաշվառման հատուկ ամսագրերի պահպանման և պահպանման կանոններ», ներառյալ արդյունաբերական դեղատանը:

Նամակ Թաթարստանի Հանրապետության առողջապահության նախարարության
հոկտեմբերի 21-ի N 09-01/11725 2013թ

Բժշկական կազմակերպությունների ղեկավարներն ինքնուրույն
կազմակերպաիրավական ձևից, ձև
գույքային և գերատեսչական պատկանելություն
Թաթարստանի Հանրապետություն
Առողջապահության վարչությունների պետեր
տարիներով Կազան, Նաբերեժնիե Չելնի,
Nizhnekamsk, Almetyevsk MZ RT
Դեղագործական կազմակերպությունների ղեկավարներ

Թաթարստանի Հանրապետության Առողջապահության նախարարությունը ձեզ ուղարկում է ձեր աշխատանքում առաջնորդվելու համար Թաթարստանի Հանրապետության առողջապահության նախարարության 2013 թվականի հունիսի 17-ի N 378n «Դեղերի շրջանառության հետ կապված գործարքների գրանցման կանոնները հաստատելու մասին» հրամանը. բժշկական օգտագործման համար, ենթակա քանակական հաշվառման, բժշկական օգտագործման դեղերի շրջանառության հետ կապված գործարքների գրանցման հատուկ ամսագրերում, ինչպես նաև բժշկական օգտագործման դեղերի շրջանառության հետ կապված գործարքների հատուկ մատյանների պահպանման և պահպանման կանոնները» (այսուհետ. նշված է որպես թիվ 378n հրաման): Հրամանն ուժի մեջ է մտել 2013 թվականի սեպտեմբերի 8-ից։
Ռուսաստանի Դաշնության Առողջապահության նախարարության գրավոր բացատրության համաձայն, բժշկական և դեղագործական կազմակերպությունները, դեղերի մեծածախ առևտրի կազմակերպությունները, դեղագործական գործունեության լիցենզիա կամ բժշկական գործունեության լիցենզիա ունեցող անհատ ձեռնարկատերերը պարտավոր են կատարել սույն պահանջները: պատվեր.
Առարկայական քանակական հաշվառման ենթակա (այսուհետ՝ PKU) բժշկական օգտագործման դեղերի շրջանառության հետ կապված նոր գործառնությունների գրանցման և պահպանման կարգի վերաբերյալ բժշկական կազմակերպությունների մուտքային հարցումների հետ կապված՝ տեղեկացնում ենք ձեզ հետևյալը.
Առողջապահության նախարարության հրամանով հաստատվել է ՊՊԿ ենթակա դեղերի ցանկը և սոցիալական զարգացումՌուսաստանի Դաշնության 2005 թվականի դեկտեմբերի 14-ի N 785 «Դեղերի տրամադրման կարգի մասին»:
Խնդրում ենք նկատի ունենալ, որ այս ցանկից Բուտորֆանոլը, Թեանեպտինը և 21 հզոր նյութերը տեղափոխվում են հոգեմետ նյութերի III ցուցակ, դիէթիլ էթերը՝ Թմրամիջոցների, հոգեմետ նյութերի և դրանց պրեկուրսորների ցանկի IV ցանկ՝ հաստատված հրամանագրով։ Ռուսաստանի Դաշնության Կառավարության 1998 թվականի հունիսի 30-ի N 681 և պահանջում են թմրամիջոցների, հոգեմետ նյութերի և դրանց պրեկուրսորների համար հաստատված հաշվառման ընթացակարգեր:
N 378n հրամանով հաստատված նոր ոճի հաշվապահական ամսագրեր կազմելիս անհրաժեշտ է հաշվի առնել.
- ՊՊԿ ենթակա դեղերի հաշվապահական մնացորդի փոխանցումը «հին» հաշվապահական մատյաններից նորերին կատարվում է հանձնաժողովի ակտով, որի կազմը հաստատվում է իրավաբանական անձի ղեկավարի հրամանով. ;
«Հին» հաշվապահական մատյաններում կատարվում է հետևյալ գրառումը.
- «հին» հաշվապահական ամսագրերի չօգտագործված թերթիկները խաչված են:
Գործարքները գրանցվում են դեղամիջոցի յուրաքանչյուր ֆիրմային անվանման համար (յուրաքանչյուր առանձին դեղաչափի և դեղաչափի ձևի համար) հաշվապահական ամսագրի առանձին, ընդլայնված թերթիկում կամ առանձին հաշվապահական ամսագրում թղթի վրա կամ էլեկտրոնային ձևով:
Հաշվապահական ամսագրերում գործարքների գրանցումն իրականացվում է իրավաբանական անձի ղեկավարի հրամանով հաշվապահական մատյաններ վարելու և պահպանելու համար լիազորված անձանց կողմից:
Թղթի վրա լրացված ամսագրերը մինչև պահպանումը սկսելը կապվում, համարակալվում և կնքվում են իրավաբանական անձի ղեկավարի ստորագրությամբ և իրավաբանական անձի կնիքով:
Թույլատրվում է գրանցամատյան վարել էլեկտրոնային ձևով: Այս դեպքում էլեկտրոնային եղանակով լրացված թերթիկները պետք է.
- տպել ամսական;
- համարը;
- բրոշյուրներ ըստ դեղամիջոցի, դեղաչափի, դեղաչափի ձևի.
- օրացուցային տարվա ավարտից հետո ամրացված թերթիկները կազմվում են մատյանում, որը կնքվում է թերթերի քանակով և վավերացված ամսագրեր վարելու և պահելու լիազորված անձի, իրավաբանական անձի ղեկավարի և նրա ստորագրություններով. իրավաբանական անձի կնիքը.
Կատարվում են գրառումներ հաշվապահական մատյաններում լիազորված անձգնդիկավոր գրիչով աշխատանքային օրվա վերջում դեղերի հետ մուտքային և ելքային գործարքների ավարտը հաստատող փաստաթղթերի հիման վրա.
Դեղամիջոցի անդորրագիրը արտացոլվում է հաշվապահական հաշվառման ամսագրում յուրաքանչյուր անդորրագրի համար՝ նշելով հաշվապահական հաշվառման ամսագրում յուրաքանչյուր ծախսային գործարքի գրանցում, սպառումը գրանցվում է ամեն օր. Դեղատնային կազմակերպություններն ու անհատ ձեռնարկատերերը նույնպես արձանագրում են ամենօրյա սպառումը, սակայն առանձին նշում են բժիշկների դեղատոմսերը և բժշկական կազմակերպությունների պահանջները։
Հաշվապահական մատյաններում կատարված ուղղումները հաստատվում են հաշվապահական մատյանները վարելու և պահպանելու լիազորված անձի ստորագրությամբ: Չի թույլատրվում հաշվապահական ամսագրերում ջնջումներ և չհաստատված ուղղումներ:
Հաշվապահական մատյաններ վարելու և պահելու լիազորված անձը յուրաքանչյուր ամսվա վերջին օրը ստուգում է դեղերի փաստացի առկայությունը հաշվապահական հաշվառման ամսագրում դրանց մնացորդով և համապատասխան գրառումներ կատարում հաշվապահական մատյանում (լրացվում են 12-րդ և 13-րդ սյունակները):
Հաշվապահական մատյանը պահվում է մետաղյա պահարանում (ապահովում), որի բանալիները պահում է հաշվապահական հաշվառման ամսագիրը վարելու և պահելու լիազորված անձը:
Անդորրագրի և ծախսերի փաստաթղթերը (դրանց պատճենները) ներկայացվում են ըստ ամսաթվի ստացման հերթականության և պահվում հաշվապահական ամսագրի հետ միասին:
Լրացված հաշվապահական մատյանները պահվում են իրավաբանական անձի արխիվում:
Հաշվապահական հաշվառման մատյանները պատրաստվում են օրացուցային տարվա համար: 2013 թվականի դեկտեմբերի 31-ի դրությամբ հաշվապահական ամսագիրը պետք է լրացվի, իսկ մնացորդը փոխանցվի հաշվապահական հաշվառման ամսագրին 2014 թ.
Հաշվապահական հաշվառումը խստացնելու կամ հաշվապահական հաշվառումը բուժման գործընթացին հարմարեցնելու համար N 378n հրամանով հաստատված PCU ենթակա դեղերի գրանցման ամսագրերի ձևերին կարող են ավելացվել լրացուցիչ սյունակներ կամ տողեր: Բոլոր լրացումները պետք է հաստատվեն իրավաբանական անձի ղեկավարի հրամանով: Չի թույլատրվում բացառել թիվ 378n հրամանով հաստատված հաշվապահական ամսագրերի սյունակները:
Հաշվի առնելով բժշկական կազմակերպությունների առաջարկությունները՝ խորհուրդ ենք տալիս գրանցամատյանների ձևեր՝ ավագ գրասենյակներում օգտագործելու համար։ բուժքույրերև բժշկական կազմակերպությունների ստորաբաժանումների բուժման սենյակները (Հավելվածներ թիվ 1 և թիվ 2, գրանցամատյանի ձևաթղթերի լրացումները նշված են թավերով):
Արվեստի 5-րդ կետի համաձայն. 2010 թվականի ապրիլի 12-ի N 61-FZ դաշնային օրենքի 58.1 (փոփոխված է 2013 թվականի հուլիսի 2-ին) «Դեղերի շրջանառության մասին» հսկողություն՝ ներառված բժշկական օգտագործման դեղերի շրջանառության հետ կապված գործողությունների գրանցման կանոններին համապատասխանության նկատմամբ. Առարկայական քանակական հաշվառման ենթակա դեղերի ցանկը հատուկ ամսագրերում, ինչպես նաև հատուկ ամսագրերի վարման և պահպանման կանոնների պահպանումն իրականացվում է լիցենզավորման հսկողության շրջանակներում:

Հավելված թիվ 1

Բժշկական նշանակության դեղերի շրջանառության հետ կապված գործարքների ամսագիր (գլխավոր բուժքույր _____________________________________) բաժնի անվանումը.

Մնացորդը ամսի 1-ին

Ընդհանուր սպառումը ամսական

Լիազորված անձի ստորագրությունը

Ստացված՝

N և փաստաթղթի ամսաթիվը

Քանակ (խմբաքանակ)

թողարկման ամսաթիվը

Ն բժշկական փաստաթուղթ(Հիվանդի լրիվ անվանումը, բուժման սենյակի պահանջը)

Քանակ

մարտ և այլն։

Հավելված թիվ 2

(բժշկական կազմակերպության անվանումը)

Բժշկական օգտագործման դեղերի շրջանառության հետ կապված գործարքների ամսագիր (բուժասենյակ ____________________________) բաժնի անվանումը

Մնացորդը ամսի 1-ին

Ժամանումից ընդամենը մեկ ամիս մնացորդով

Ընդհանուր սպառումը ամսական

Ամսագրի մնացորդը ամսվա վերջում

Փաստացի մնացորդը ամսվա վերջում

Լիազորված անձի ստորագրությունը

Մնացորդը աշխատանքային հերթափոխի ավարտին

Ստացված՝

N և փաստաթղթի ամսաթիվը

Քանակ (խմբաքանակ)

թողարկման ամսաթիվը

Բժշկական փաստաթղթի N (հիվանդի լրիվ անվանումը,

Քանակ

ուժի մեջ չի մտել Խմբագրական ից 17.06.2013

Փաստաթղթի անվանումը	Ռուսաստանի Դաշնության Առողջապահության նախարարության 2013 թվականի հունիսի 17-ի N 378n «Ամերիկայի Ցանկում ընդգրկված ԲԺՇԿԱԿԱՆ ՕԳՏԱԳՈՐԾՄԱՆ ՀԱՄԱՐ ԴԵՂԵՐԻ ՇՐՋԱՆԱԿԱՆ ՀԱՄԱՐ ԳՈՐԾԱՌՆՈՒԹՅՈՒՆՆԵՐԻ ԳՐԱՆՑՄԱՆ ԿԱՆՈՆՆԵՐԸ ՀԱՍՏԱՏԵԼՈՒ ՄԱՍԻՆ». ՄԵԹՈԴ- ԲԺՇԿԱԿԱՆ ՕԳՏԱԳՈՐԾՄԱՆ ԴԵՂԵՐԻ ՇՐՋԱՆԱԿԱՆ ՀԱՇՎԱՌՄԱՆ ԳՈՐԾՈՂՈՒԹՅՈՒՆՆԵՐԻ ՀԱՏՈՒԿ ՀԱՇՎԱՊԱՀԱԿԱՆ ՀԱՇՎԱՌՄԱՆ ՀԱՏՈՒԿ ՀԱՇՎԱՊԱՀԱԿԱՆ ՀԱՇՎԱՌՈՒՄԸ ԵՎ ՀԱՏՈՒԿ ՏԵՂԵԿԱՏՎՈՒԹՅԱՆ ՊԱՀՊԱՆՄԱՆ ԿԱՆՈՆՆԵՐԸ ES ԲԺՇԿԱԿԱՆ ՕԳՏԱԳՈՐԾՄԱՆ ՀԱՄԱՐ»
Փաստաթղթի տեսակը	պատվեր
Ընդունող լիազորություն	Ռուսաստանի Դաշնության Առողջապահության նախարարություն
Փաստաթղթի համարը	378Ն
Ընդունման ամսաթիվը	01.01.1970
Վերանայման ամսաթիվը	17.06.2013
Գրանցման համարը Արդարադատության նախարարությունում	29404
Արդարադատության նախարարությունում գրանցման ամսաթիվը	15.08.2013
Կարգավիճակ	ուժի մեջ չի մտել
Հրապարակում	Տվյալների բազայում ընդգրկվելու պահին փաստաթուղթը չի հրապարակվել
Նավիգատոր	Նշումներ

Ռուսաստանի Դաշնության Առողջապահության նախարարության 2013 թվականի հունիսի 17-ի N 378n «Ամերիկայի Ցանկում ընդգրկված ԲԺՇԿԱԿԱՆ ՕԳՏԱԳՈՐԾՄԱՆ ՀԱՄԱՐ ԴԵՂԵՐԻ ՇՐՋԱՆԱԿԱՆ ՀԱՄԱՐ ԳՈՐԾԱՌՆՈՒԹՅՈՒՆՆԵՐԻ ԳՐԱՆՑՄԱՆ ԿԱՆՈՆՆԵՐԸ ՀԱՍՏԱՏԵԼՈՒ ՄԱՍԻՆ». ՄԵԹՈԴ- ԲԺՇԿԱԿԱՆ ՕԳՏԱԳՈՐԾՄԱՆ ԴԵՂԵՐԻ ՇՐՋԱՆԱԿԱՆ ՀԱՇՎԱՌՄԱՆ ԳՈՐԾՈՂՈՒԹՅՈՒՆՆԵՐԻ ՀԱՏՈՒԿ ՀԱՇՎԱՊԱՀԱԿԱՆ ՀԱՇՎԱՌՄԱՆ ՀԱՏՈՒԿ ՀԱՇՎԱՊԱՀԱԿԱՆ ՀԱՇՎԱՌՈՒՄԸ ԵՎ ՀԱՏՈՒԿ ՏԵՂԵԿԱՏՎՈՒԹՅԱՆ ՊԱՀՊԱՆՄԱՆ ԿԱՆՈՆՆԵՐԸ ES ԲԺՇԿԱԿԱՆ ՕԳՏԱԳՈՐԾՄԱՆ ՀԱՄԱՐ»

Սույն փաստաթուղթն ուժի մեջ է մտնում պաշտոնական հրապարակման օրվանից 10 օր հետո (Ռուսաստանի Դաշնության Նախագահի 1996 թվականի մայիսի 23-ի N 763 հրամանագրի 12-րդ կետ)

Պատվիրել

Համաձայն Ռուսաստանի Դաշնության Առողջապահության նախարարության Կանոնակարգի 5.2.171(3) կետի, որը հաստատվել է Ռուսաստանի Դաշնության Կառավարության 2012 թվականի հունիսի 19-ի N 608 որոշմամբ (Ռուսաստանի Դաշնության օրենսդրության հավաքագրված 2012 թ. N 26, Art 3526, N 16, Art.

Ես պատվիրում եմ.

Բժշկական նշանակության դեղերի շրջանառության հետ կապված գործարքների գրանցման կանոններ, որոնք ներառված են բժշկական օգտագործման դեղերի ցանկում, ենթակա են քանակական հաշվառման, բժշկական օգտագործման դեղերի շրջանառության հետ կապված գործարքների գրանցման հատուկ ամսագրերում. համաձայն N 1 հավելվածի;

բժշկական նշանակության դեղերի շրջանառության հետ կապված գործարքների գրանցման կանոնները, որոնք ներառված են բժշկական օգտագործման դեղերի ցանկում, ենթակա են քանակական հաշվառման, բժշկական օգտագործման դեղերի շրջանառության հետ կապված գործարքների գրանցման հատուկ ամսագրերում. համաձայն N 1 հավելվածի;

նախարար
Վ.Ի. ՍԿՎՈՐՑՈՎԱ

Դիմումներ

Հավելված թիվ 1

Ռուսաստանի Դաշնություն
2013 թվականի հունիսի 17-ի N 378n

Հավելված 1. ԳՐԱՆՑՄԱՆ ԿԱՆՈՆՆԵՐԸ ԲԺՇԿԱԿԱՆ ՕԳՏԱԳՈՐԾՄԱՆ ԴԵՂԵՐԻ ՇՐՋԱՆԱՌՈՒԹՅԱՆ ՀԱՄԱՐ, որոնք ընդգրկված են ԲԺՇԿԱԿԱՆ ՕԳՏԱԳՈՐԾՄԱՆ ԴԵՂԵՐԻ ՑԱՆԿՈՒՄ, որոնք ԵՆԹԱԿԱՑՎԱԾ ԵՆ ՔԱՆԱԿԱԿԱՆ ՄԻՋՈՑՆԵՐԻՆ ԲԺՇԿԱԿԱՆ ՕԳՏԱԳՈՐԾՄԱՆ ԴԵՂԵՐԻ ՇՐՋԱՆԱՌՈՒԹՅՈՒՆԸ

1. Սույն կանոններով սահմանվում են բժշկական օգտագործման դեղերի ցանկում ընդգրկված, առարկայական քանակական հաշվառման ենթակա բժշկական նշանակության դեղերի շրջանառության հետ կապված գործարքների գրանցման պահանջները.<1>(այսուհետ՝ դեղամիջոցներ), ինչի արդյունքում փոխվում է դրանց քանակը և (կամ) վիճակը։

2. Ռուսաստանի Դաշնությունում հսկողության ենթակա թմրամիջոցների, հոգեմետ նյութերի և դրանց պրեկուրսորների ցանկի III ցանկում ընդգրկված թմրամիջոցների, հոգեմետ նյութերի կամ դրանց պրեկուրսորներ հանդիսացող դեղերի շրջանառության հետ կապված գործողությունների գրանցում.<2>, իրականացվում է հատուկ մատյաններում դեղերի շրջանառության սուբյեկտների կողմից՝ համաձայն հրամանագրով հաստատված թմրամիջոցների և հոգեմետ նյութերի շրջանառության հետ կապված գործարքների գրանցման հատուկ ամսագրերի վարման և պահպանման կանոնների N 1 հավելվածով նախատեսված ձևերի։ Ռուսաստանի Դաշնության Կառավարության 2006 թվականի նոյեմբերի 4-ի N 644<3>Թմրամիջոցների և հոգեմետ նյութերի պրեկուրսորների շրջանառության հետ կապված գործարքների հատուկ մատյանների պահպանման և պահպանման կանոնների հավելվածը, որը հաստատվել է Ռուսաստանի Դաշնության Կառավարության 2010 թվականի հունիսի 9-ի N 419 որոշմամբ:<4>.

<2>Ռուսաստանի Դաշնության Կառավարության 1998 թվականի հունիսի 30-ի N 681 որոշումը «Ռուսաստանի Դաշնությունում հսկողության ենթակա թմրամիջոցների, հոգեմետ նյութերի և դրանց պրեկուրսորների ցանկը հաստատելու մասին» (Ռուսաստանի Դաշնության օրենսդրության ժողովածու, 1998 թ., N 27): 2004 թ., Արվեստ 5864, Art 1390, Art 2860 թիվ 6861;

<3>Ռուսաստանի Դաշնության օրենսդրության ժողովածու, 2006, N 46, արվեստ. 4795; 2008, N 50, հոդ. 5946; 2010թ., N 25, հոդ.3178; 2012, N37, հոդ. 5002 թ.

<4>Ռուսաստանի Դաշնության օրենսդրության ժողովածու, 2010 թ., N 25, արվեստ. 3178; 2011, N 51, հոդ. 7534; 2012թ., N 1, հոդ. 130, N 41, հոդ. 5623, N 51, հոդ. 7235։

1) դեղեր արտադրողները և դեղերի մեծածախ առևտրի կազմակերպությունները` սույն կանոնների N 1 հավելվածի համաձայն.

3) բժշկական գործունեության լիցենզիա ունեցող բժշկական կազմակերպությունները և անհատ ձեռնարկատերերը` սույն կանոնների N 3 հավելվածի համաձայն:

4. Դեղերի շրջանառության հետ կապված գործարքների գրանցումն իրականացվում է դեղամիջոցի յուրաքանչյուր ֆիրմային անվանման համար (յուրաքանչյուր դեղաչափի և դեղաչափի ձևի համար) հաշվապահական ամսագրի առանձին ընդլայնված թերթիկում կամ առանձին հաշվապահական ամսագրում թղթի վրա կամ. էլեկտրոնային ձևով։

5. Դեղերի շրջանառության հետ կապված գործարքների գրանցումն իրականացվում է իրավաբանական անձի ղեկավարի կողմից հաշվապահական հաշվառման մատյաններ վարելու և պահպանելու լիազորված անձանց կամ դեղագործական կամ բժշկական գործունեության լիցենզիա ունեցող անհատ ձեռնարկատիրոջ կողմից:

ԿԱՆՈՆՆԵՐԻ ՀԱՎԵԼՎԱԾՆԵՐ

Հավելված թիվ 1

բժշկական օգտագործման դեղամիջոցներ,

Ռուսաստանի Դաշնություն
2013 թվականի հունիսի 17-ի N 378n

Հավելված 1. ԲԺՇԿԱԿԱՆ ՕԳՏԱԳՈՐԾՄԱՆ ԴԵՂԵՐԻ ՇՐՋԱՆԱՓՈԽՄԱՆ ՎԵՐԱԲԵՐՅԱԼ ԳՈՐԾՈՂՈՒԹՅՈՒՆՆԵՐԻ ՀԱՄԱՐ

Ամիս

Մնացորդը ամսի 1-ին

Գալիս

Սպառումը

Ընդհանուր սպառումը ամսական

Լիազորված անձի ստորագրությունը

Ստացված՝

N և փաստաթղթի ամսաթիվը

Քանակ

ում է թողարկվել

N և փաստաթղթի ամսաթիվը

Քանակ

հունվար

փետրվար

մարտ

ապրիլ

մայիս

հունիս և այլն:

Հավելված թիվ 2
շրջանառության հետ կապված գործարքների գրանցման կանոններին
բժշկական օգտագործման դեղամիջոցներ,
ներառված է բժշկական դեղերի ցանկում
առարկայական քանակական հաշվառման ենթակա հայտերը,
շրջանառության հետ կապված գործարքների գրանցման հատուկ ամսագրերում
բժշկական օգտագործման դեղամիջոցներ,
հաստատված է առողջապահության նախարարության հրամանով
Ռուսաստանի Դաշնություն
2013 թվականի հունիսի 17-ի N 378n

Հավելված 2. ԲԺՇԿԱԿԱՆ ՕԳՏԱԳՈՐԾՄԱՆ ԴԵՂԵՐԻ ՇՐՋԱՆԱԿԱՆ ՇՐՋԱՆԱԿԱՆ ԳՈՐԾՈՂՈՒԹՅՈՒՆՆԵՐԻ ՀԱՄԱՐ

Ամիս

Մնացորդը ամսի 1-ին

Գալիս

Ժամանումից ընդամենը մեկ ամիս մնացորդով

Սպառման տեսակները

Սպառումը

Ամսական ծախսերը յուրաքանչյուր տեսակի համար առանձին

Ընդամենը մեկ ամիս բոլոր տեսակի ծախսերի համար

Մնացորդը
ըստ ամսվա վերջի հաշվապահական ամսագրի

Փաստացի մնացորդը ամսվա վերջում

Լիազորված անձի ստորագրությունը

Մատակարար, N և փաստաթղթի ամսաթիվ

Քանակ

5 և այլն:

հունվար

ըստ դեղատոմսերի

ըստ պահանջների

փետրվար
և այլն:

ըստ դեղատոմսերի

ըստ պահանջների

Հավելված թիվ 3
շրջանառության հետ կապված գործարքների գրանցման կանոններին
բժշկական օգտագործման դեղամիջոցներ,
ներառված է բժշկական դեղերի ցանկում
առարկայական քանակական հաշվառման ենթակա հայտերը,
շրջանառության հետ կապված գործարքների գրանցման հատուկ ամսագրերում
բժշկական օգտագործման դեղամիջոցներ,
հաստատված է առողջապահության նախարարության հրամանով
Ռուսաստանի Դաշնություն
2013 թվականի հունիսի 17-ի N 378n

Հավելված 3. ԲԺՇԿԱԿԱՆ ՕԳՏԱԳՈՐԾՄԱՆ ԴԵՂԵՐԻ ՇՐՋԱՆԱԿԱՆ ՇՐՋԱՆԱԿԱՆ ԳՈՐԾՈՂՈՒԹՅՈՒՆՆԵՐԻ ՀԱՄԱՐ

Ամիս

Մնացորդը ամսի 1-ին

Գալիս

Ժամանումից ընդամենը մեկ ամիս մնացորդով

Սպառումը

Ընդհանուր սպառումը ամսական

Հաշվապահական ամսագրի մնացորդը ամսվա վերջում

Փաստացի մնացորդը ամսվա վերջում

Լիազորված անձի ստորագրությունը

Ստացված՝

N և փաստաթղթի ամսաթիվը

Քանակ

թողարկման ամսաթիվը

Բժշկական փաստաթղթի N (հիվանդի լրիվ անվանումը)

Քանակ

հունվար

փետրվար

մարտ

ապրիլ

մայիս

հունիս և այլն:

Հավելված թիվ 2
Առողջապահության նախարարության հրամանով
Ռուսաստանի Դաշնություն
2013 թվականի հունիսի 17-ի N 378n

Հավելված 2. ԲԺՇԿԱԿԱՆ ՕԳՏԱԳՈՐԾՄԱՆ ԴԵՂԵՐԻ ՇՐՋԱՆԱՌՄԱՆ ՀԱՄԱՐ ՁԱՅՆԱԳՐԵԼՈՒ ԳՈՐԾՈՂՈՒԹՅՈՒՆՆԵՐԻ ՊԱՀՊԱՆՄԱՆ ԵՎ ՊԱՀՊԱՆՄԱՆ ԿԱՆՈՆՆԵՐԸ.

1. Սույն կանոնները սահմանում են բժշկական նշանակության դեղերի շրջանառության հետ կապված գործարքների հատուկ մատյանների պահպանման և պահպանման պահանջներ, որոնք ներառված են բժշկական նշանակության դեղերի ցանկում, ենթակա են քանակական հաշվառման.<1>(այսուհետ` գրանցամատյաններ, դեղամիջոցներ):

<1>2010 թվականի ապրիլի 12-ի N 61-FZ «Դեղերի շրջանառության մասին» դաշնային օրենք (Ռուսաստանի Դաշնության օրենսդրության ժողովածու, 2010 թ., N 16, Արվեստ. 1815, N 31, Արվեստ. 4161, N 42, Արվեստ. 5293, N 49, Art 2011, Art.

3. Սույն կանոնների 2-րդ կետում նշված դեղերի շրջանառության հետ կապված գործարքների հատուկ մատյանների ներմուծումն ու պահպանումն իրականացվում է թմրամիջոցների շրջանառության հետ կապված գործարքների հատուկ մատյանների պահպանման և պահպանման կանոններին համապատասխան: թմրամիջոցներ և հոգեմետ նյութեր, հաստատված Ռուսաստանի Դաշնության Կառավարության 2006 թվականի նոյեմբերի 4-ի N 644 որոշմամբ.<3>Թմրամիջոցների և հոգեմետ նյութերի պրեկուրսորների շրջանառության հետ կապված գործարքների հատուկ մատյանների պահպանման և պահպանման կանոնները, որոնք հաստատվել են Ռուսաստանի Դաշնության Կառավարության 2010 թվականի հունիսի 9-ի N 419 որոշմամբ:<4>.

<4>Ռուսաստանի Դաշնության օրենսդրության ժողովածու, 2010, N 25, արվեստ. 3178; 2011, N 51, հոդ. 7534; 2012, N 1, հոդ. 130, N 41, հոդ. 5623, N 51, հոդ. 7235։

Հաշվապահական հաշվառման մատյանները պատրաստվում են օրացուցային տարվա համար:

5. Էլեկտրոնային եղանակով լրացված հաշվապահական հաշվառման մատյանների թերթիկները տպագրվում են ամսական, համարակալվում, ստորագրվում հաշվապահական հաշվառման մատյանները վարելու և պահելու լիազորված անձի կողմից և գրքույկվում են դեղի անունով, դեղաչափով և դեղաչափով:

Օրացուցային տարվա վերջում ամրացված թերթերը կազմվում են մատյանում, որը կնքվում է թերթերի քանակի նշումով և վավերացված հաշվապահական մատյաններ վարելու և պահելու լիազորված անձի, իրավաբանական անձի ղեկավարի ստորագրությամբ. անհատ ձեռնարկատեր) և իրավաբանական անձի (անհատ ձեռնարկատեր) կնիքը:

7. Դեղերի անդորրագիրը յուրաքանչյուր ստացական փաստաթղթի համար արտացոլվում է հաշվապահական մատյանում՝ նշելով համարը և ամսաթիվը: Թմրամիջոցների օգտագործումը գրանցվում է ամեն օր: Դեղագործական գործունեության լիցենզիա ունեցող դեղագործական կազմակերպությունները և անհատ ձեռնարկատերերը գրանցում են դեղամիջոցի ամենօրյա սպառումը` առանձին նշելով բուժաշխատողներին տրվող դեղատոմսերը և բժշկական կազմակերպությունների պահանջները:

10. Հաշվապահական մատյանը պահվում է մետաղյա պահարանում (ապահովում), որի բանալիները պահում է հաշվապահական հաշվառման ամսագրի վարման և պահպանման լիազորված անձը:

Անդորրագրի և ծախսերի փաստաթղթերը (դրանց պատճենները) ներկայացվում են ըստ ամսաթվի ստացման հերթականության և պահվում հաշվապահական ամսագրի հետ միասին:

11. Լրացված հաշվապահական մատյանները պահվում են իրավաբանական անձի (անհատ ձեռնարկատիրոջ) արխիվում:

Zakonbase կայքը պարունակում է Ռուսաստանի Դաշնության Առողջապահության նախարարության 2013 թվականի հունիսի 17-ի N 378n հրամանը «ԱՄՆ ԲԺՇԿԱԿԱՆ ՕԳՏԱԳՈՐԾՄԱՆ ԴԵՂԵՐԻ ՓՈՓՈԽՄԱՆ ԿԱՆՈՆՆԵՐԸ ՀԱՍՏԱՏԵԼՈՒ ՄԱՍԻՆ. ԲԺՇԿԱԿԱՆ ՕԳՏԱԳՈՐԾՄԱՆ ԴԵՂԵՐԻ ՇՐՋԱՆԱԿԱՆ ՀԱՄԱՐ, ԵՎ ՊԱՀՊԱՆՄԱՆ ԵՎ ՊԱՀՊԱՆՄԱՆ ԿԱՆՈՆՆԵՐԸ ՀԱՏՈՒԿ ՀԱՇՎԱՊԱՀԱԿԱՆ ՀԱՇՎԱՊԱՀԱԿԱՆ ՀԱՄԱՐՆԵՐՈՒՄ ԵՆԹԱԿԱՑՎՈՂ Սուբյեկտներ ԲԺՇԿԱԿԱՆ ՕԳՏԱԳՈՐԾՄԱՆ ԴԵՂԵՐԻ ԱՑԻԱՆ» ամենաշատը վերջին հրատարակությունը. Հեշտ է կատարել բոլոր իրավական պահանջները, եթե կարդաք այս փաստաթղթի համապատասխան բաժինները, գլուխները և հոդվածները 2014թ. Հետաքրքրվող թեմայի վերաբերյալ անհրաժեշտ օրենսդրական ակտերը գտնելու համար դուք պետք է օգտագործեք հարմար նավարկություն կամ առաջադեմ որոնում:

Zakonbase կայքում դուք կգտնեք Ռուսաստանի Դաշնության Առողջապահության նախարարության 2013 թվականի հունիսի 17-ի N 378n «ԲԺՇԿԱԿԱՆ ՕԳՏԱԳՈՐԾՄԱՆ ԴԵՂԵՐԻ ՓՈՓՈԽՄԱՆ ԳՈՐԾԱՐԱՆՆԵՐԻ ԳՐԱՆՑՄԱՆ ԿԱՆՈՆՆԵՐԸ ՀԱՍՏԱՏԵԼՈՒ ՄԱՍԻՆ». ԲԺՇԿԱԿԱՆ ՕԳՏԱԳՈՐԾՄԱՆ ՀԱՄԱՐ» ՓՈՓՈԽՈՒԹՅՈՒՆՆԵՐԸ ԵՆԹԱԿԱՑՎԱԾ ԵՆՔԱՆԱԿԱՆ ՀԱՇՎԱՌՄԱՆ ՀԱՏՈՒԿ ԱՄՍԱԳՐԵՐՈՒՄ ԲԺՇԿԱԿԱՆ ՕԳՏԱԳՈՐԾՄԱՆ ԴԵՂԵՐԻ ՇՐՋԱՆԱԿԱՆ ՀԱՇՎԱՌՄԱՆ ԳՈՐԾԱՌՆՈՒԹՅՈՒՆՆԵՐԻ ԵՎ ՊԱՇՏՊԱՆԱԿԱՆ ԿԱՆՈՆՆԵՐԻ ՀԱՇՎԱՌՈՒՄԸ ԲԺՇԿԱԿԱՆ ՕԳՏԱԳՈՐԾՄԱՆ ԴԵՂԵՐԻ ՇՐՋԱՆԱՌՄԱՆ ՀԱՄԱՐ» մի թարմ և ամբողջական տարբերակը, որում կատարվել են բոլոր փոփոխություններն ու լրացումները։ Սա երաշխավորում է տեղեկատվության համապատասխանությունն ու հավաստիությունը:

Միևնույն ժամանակ, ներբեռնեք Ռուսաստանի Դաշնության Առողջապահության նախարարության 2013 թվականի հունիսի 17-ի N 378n «ՆԱՌԱՑՎԱԾ ԲԺՇԿԱԿԱՆ ՕԳՏԱԳՈՐԾՄԱՆ ԴԵՂԵՐԻ ՓՈՓՈԽՄԱՆ ԿԱՆՈՆՆԵՐԸ ՀԱՍՏԱՏԵԼՈՒ ՄԱՍԻՆ». ԲԺՇԿԱԿԱՆ ՕԳՏԱԳՈՐԾՄԱՆ ԵՆԹԱԿԱ ՔԱՆԱԿԱԿԱՆ ՀԱՇՎԱՊԱՀԱԿԱՆ ՀԱՇՎԱՌՄԱՆ ՀԱՏՈՒԿ ՀԱՇՎԱՊԱՀԱԿԱՆ ԳՈՐԾՈՒՆԵՈՒԹՅՈՒՆՆԵՐԻ ՀԱՄԱՐ «ԲԺՇԿԱԿԱՆ ՕԳՏԱԳՈՐԾՄԱՆ ԴԵՂԵՐԻ ՀԵՑՎԱԾՔՈՒՄ ԵՎ ՊԱՀՊԱՆՄԱՆ ԵՎ ՊԱՀՊԱՆՄԱՆ ԿԱՆՈՆՆԵՐԸ ԲԺՇԿԱԿԱՆ ՕԳՏԱԳՈՐԾՄԱՆ ԴԵՂԵՐԻ ՍԿՈՒԼԱՑԻԱ» հասանելի է ամբողջությամբ անվճար լիցքավորում՝ ինչպես ամբողջությամբ, այնպես էլ առանձին գլուխներում։

Գրանցման N 29404

Ես պատվիրում եմ.

Հաստատել՝

Նախարար Վ.Սկվորցովա

Հրամանի հավելված թիվ 1

1. Սույն կանոնները սահմանում են բժշկական նշանակության դեղորայքի շրջանառության հետ կապված գործարքների գրանցման պահանջներ, որոնք ընդգրկված են բժշկական օգտագործման դեղերի ցանկում, ենթակա են քանակական հաշվառման 1 (այսուհետ` դեղորայք), որպես. որի արդյունքում դրանց քանակը և (կամ) փոխվում է) վիճակը։

2. Ռուսաստանի Դաշնությունում հսկողության ենթակա թմրամիջոցների, հոգեմետ նյութերի և դրանց պրեկուրսորների ցանկի II, III, IV ցուցակներում ընդգրկված թմրամիջոցների, հոգեմետ նյութերի կամ դրանց պրեկուրսորներ հանդիսացող դեղերի շրջանառության հետ կապված գործարքների գրանցում. որոշմամբ հաստատված թմրամիջոցների և հոգեմետ նյութերի շրջանառության հետ կապված գործարքների գրանցման հատուկ ամսագրերի վարման և պահպանման կանոնների N 1 հավելվածով նախատեսված ձևերով իրականացվում է հատուկ ամսագրերում թմրամիջոցների շրջանառության ֆոնդերի սուբյեկտների կողմից: Ռուսաստանի Դաշնության Կառավարության 2006 թվականի նոյեմբերի 4-ի N 644 3-ը և Կառավարության որոշմամբ հաստատված թմրամիջոցների և հոգեմետ նյութերի պրեկուրսորների շրջանառության հետ կապված գործարքների գրանցման հատուկ մատյանների պահպանման և պահպանման կանոնների հավելվածը: Ռուսաստանի Դաշնության 2010 թվականի հունիսի 9-ի N 419 4:

1) դեղեր արտադրողները և դեղերի մեծածախ առևտրի կազմակերպությունները` սույն կանոնների N 1 հավելվածի համաձայն.

4. Դեղերի շրջանառության հետ կապված գործարքների գրանցումն իրականացվում է դեղամիջոցի յուրաքանչյուր ֆիրմային անվանման համար (յուրաքանչյուր դեղաչափի և դեղաչափի ձևի համար) հաշվապահական ամսագրի առանձին ընդլայնված թերթիկում կամ առանձին հաշվապահական ամսագրում թղթի վրա կամ. էլեկտրոնային ձևով։

Ռուսաստանի Դաշնության Կառավարության 1998 թվականի հունիսի 30-ի N 681 որոշումը «Ռուսաստանի Դաշնությունում հսկողության ենթակա թմրամիջոցների, հոգեմետ նյութերի և դրանց պրեկուրսորների ցանկը հաստատելու մասին» (Ռուսաստանի Դաշնության օրենսդրության ժողովածու, 1998 թ., N. 27, Art. 319, Art Art 4271, Art 6720, Art 1295, No. , No 6686, No 6861 .953)։

Հրամանի հավելված թիվ 2

Բժշկական օգտագործման դեղերի շրջանառության հետ կապված գործարքների հատուկ մատյանների պահպանման և պահպանման կանոններ.

1. Սույն կանոնները սահմանում են բժշկական օգտագործման դեղերի շրջանառության հետ կապված գործարքների հատուկ մատյանների պահպանման և պահպանման պահանջներ, որոնք ներառված են բժշկական օգտագործման դեղերի ցանկում, ենթակա են քանակական հաշվառման 1 (այսուհետ` մատյաններ, դեղեր. )

2. Սույն կանոնները չեն տարածվում թմրամիջոցների, հոգեմետ նյութերի և դրանց պրեկուրսորների շրջանառության հետ կապված թմրամիջոցների, հոգեմետ նյութերի և դրանց պրեկուրսորների շրջանառության հետ կապված գործարքների հատուկ մատյանների պահպանման և պահպանման վրա. և դրանց պրեկուրսորները, որոնք ենթակա են վերահսկողության Ռուսաստանի Դաշնությունում 2.

3. Սույն կանոնների 2-րդ կետում նշված դեղերի շրջանառության հետ կապված գործարքների հատուկ մատյանների ներմուծումն ու պահպանումն իրականացվում է թմրամիջոցների շրջանառության հետ կապված գործարքների հատուկ մատյանների պահպանման և պահպանման կանոններին համապատասխան: թմրամիջոցներ և հոգեմետ նյութեր, որոնք հաստատվել են Ռուսաստանի Դաշնության Կառավարության 2006 թվականի նոյեմբերի 4-ի N 644 3 որոշմամբ և թմրամիջոցների և հոգեմետ նյութերի պրեկուրսորների շրջանառության հետ կապված գործարքների հատուկ մատյանների պահպանման և պահպանման կանոնները, որոնք հաստատվել են 2006 թ. Ռուսաստանի Դաշնության Կառավարության 2010 թվականի հունիսի 9-ի N 419 4 որոշումը.

Հաշվապահական հաշվառման մատյանները պատրաստվում են օրացուցային տարվա համար:

11. Լրացված հաշվապահական մատյանները պահվում են իրավաբանական անձի (անհատ ձեռնարկատիրոջ) արխիվում:

1 «Դեղերի շրջանառության մասին» 2010 թվականի ապրիլի 12-ի N 61-FZ դաշնային օրենքի 58.1-րդ հոդվածը (Ռուսաստանի Դաշնության օրենսդրության ժողովածու, 2010 թ., N 16, հոդ. 1815, N 31, հոդ. 4161, N 42, Արվեստ 5293, N 49, արվեստ 7351;

2 Ռուսաստանի Դաշնության Կառավարության 1998 թվականի հունիսի 30-ի N 681 որոշումը (Ռուսաստանի Դաշնության օրենսդրության ժողովածու, 1998, N 27, Art. 3198; 2004, N 8, Art. 663, N 47, Art. 4666; 2006, Art 3253, Art , No 1232, No 37, Art 2013)։

3 Ռուսաստանի Դաշնության օրենսդրության ժողովածու, 2006 թ., թիվ 46, Արվեստ. 4795; 2008, N 50, հոդ. 5946; 2010թ., N 25, հոդ. 3178; 2012, N 37, հոդ. 5002 թ.

4 Ռուսաստանի Դաշնության օրենսդրության ժողովածու, 2010 թ., թիվ 25, արվեստ. 3178; 2011, N 51, հոդ. 7534; 2012, N 1, հոդ. 130, N 41, հոդ. 5623, N 51, հոդ. 7235։

Հանրաճանաչ

QS սպասումով (հերթում) Մեկ ալիք QS անսահմանափակ հերթի օրինակով

« Դիտարկենք մեկ ալիքով հերթագրման համակարգը՝ սպասելով: »

Ինչպե՞ս են կոչվում այն մարդիկ, ովքեր բույսեր են աճեցնում:

« Մենք կենթադրենք, որ սպասարկման հարցումների մուտքային հոսքը ամենապարզն է... »

Որտեղ նամակ ուղարկել պաշտպանության նախարար Շոյգուին փոստային հասցեով

« Կատուների, ձիերի, շների, ձկների, թութակների հանդեպ սերը գալիս է մանկությունից: Շատ տղաներ, ովքեր մանկության տարիներին իրենց պատկերացնում էին Այբոլիտի դերում... »