Lateks Aso Express. Lateksowy test szkiełkowy do jakościowego i półilościowego oznaczania antystreptolizyny O w nierozcieńczonej surowicy

Dom

Test lateksowy ASO nr 1 250 definicji (11.02)

INSTRUKCJA korzystania z zestawu odczynników ASO LATEX-TEST

Zestaw odczynników do oznaczania

antystreptolizyna-O w reakcji aglutynacji lateksu

ZAMIAR

Do jakościowego i ilościowego oznaczania antystreptolizyny-O (ASO) w surowicy ludzkiej. Może być stosowany w diagnostyce i monitorowaniu terapii gorączki reumatycznej, ostrego reumatoidalnego zapalenia stawów, kłębuszkowego zapalenia nerek i innych chorób wywołanych przez paciorkowce ß-hemolizujące z grupy A, C i G.

USTAWIENIE CHARAKTERYSTYKI

2.1. Zasada działania

Immunologiczne oddziaływanie ASO ze streptolizyną-O zlokalizowaną na powierzchni cząstek lateksu. Wynikiem interakcji jest aglutynacja lateksu z utworzeniem małych lub dużych ziaren, które można wizualnie rozróżnić.

2.2. Ustaw zawartość Odczynnik ASO-lateks – zawiesina cząstek lateksu polistyrenowego pokryta streptolizyną-O; zawieszenie biały

podczas przechowywania wydziela się na biały osad, który można łatwo rozbić przy wstrząsaniu, oraz na bezbarwny, przezroczysty lub lekko opalizujący płynny supernatant. Czułość odczynnika lateksowego ASO jest kalibrowana względem norma międzynarodowa

(KTO).

Surowica kontrolna dodatnia (K+) to płynna surowica krwi ludzkiej, inaktywowana poprzez ogrzewanie w temperaturze 56°C przez 1 godzinę, zawierająca ASO w stężeniu większym niż 200 IU/ml, dająca ujemną reakcję na HBsAg i niezawierająca przeciwciał przeciwko HIV- 1, HIV-2 i HCV; zawiera substancję konserwującą – azydek sodu w końcowym stężeniu 0,1%; klarowna, bezbarwna lub żółtawa do czerwonobrązowej ciecz.

Surowica kontrolna ujemna (K –) to płynna surowica krwi ludzkiej, inaktywowana poprzez ogrzewanie w temperaturze 56°C przez 1 godzinę, zawierająca ASO w stężeniu mniejszym niż 150 IU/ml, dająca ujemną reakcję na HBsAg i niezawierająca przeciwciał przeciwko HIV- 1, HIV-2 i HCV, zawiera substancję konserwującą – azydek sodu w końcowym stężeniu 0,1%; przezroczysta, bezbarwna lub żółtawa ciecz.

CHARAKTERYSTYKA ANALITYCZNA I DIAGNOSTYCZNA

REKRUTACJA

Zestaw przeznaczony jest na 250 oznaczeń, łącznie z próbkami kontrolnymi.

ŚRODKI OSTROŻNOŚCI

Środki ostrożności - zgodność z „Zasadami projektowania, środkami ostrożności, higieną przemysłową, reżimem przeciwepidemicznym i higieną osobistą podczas pracy w laboratoriach (wydziałach, wydziałach) instytucji sanitarnych i epidemiologicznych systemu Ministerstwa Zdrowia ZSRR” (Moskwa, 1981 ).

SPRZĘT I MATERIAŁY

— Wytrząsarka orbitalna (dowolna marka o amplitudzie drgań 10-20 mm).

— Pipety z podziałką o klasie dokładności 2 lub dozowniki pipet.

— Mikropipety automatyczne lub pipety mieszające (20 µl).

— Pręty szklane lub plastikowe.

— Zegar lub minutnik.

ANALIZOWANE PRÓBKI

Wykorzystuje się świeżo uzyskaną surowicę krwi. Stosowanie osocza krwi jako próbek jest niedozwolone. Pobieranie krwi powinno odbywać się zgodnie ze standardową procedurą. Próbki można przechowywać 7 dni w temperaturze 2-8 ˚С lub 3 miesiące w temperaturze -20 ˚С. Nie poddawać próbek wielokrotnemu zamrażaniu i rozmrażaniu.

Badana surowica musi być przezroczysta i wolna od zawieszonych cząstek.

Nie używać próbek zhemolizowanych lub zanieczyszczonych.

PRZEPROWADZENIE ANALIZY

7.1. Przygotowanie próbek do badań

Przed użyciem wszystkie elementy zestawu należy pozostawić na co najmniej 15 minut w temperaturze pokojowej.

7.2. Przeprowadzenie analizy

Definicja jakościowa

Na kartę do ustawiania reakcji (pierwsza komórka karty) nanieść 20 µl K+, obok siebie w odstępie 2-3 cm (na sąsiednią komórkę), 20 µl K – . Na pozostałe komórki nałóż 20 µl badanych próbek.

Lekko wstrząśnij butelką, aby wymieszać odczynnik lateksowy ASO i dodaj jego 20 µl do każdej kuwety z próbką. Za pomocą płaskiego końca pipety mieszającej (szklanego pręta) dokładnie wymieszaj każdą kroplę (rozprowadź mieszaninę reakcyjną po całej powierzchni kuwety). Do każdej kropli użyć nowej pipety mieszającej (szklany pręt).

Poruszaj kartą przez 2 minuty, a następnie natychmiast zapisz wyniki reakcji.

Oznaczanie miana

W probówkach lub dołkach tabletki rozcieńczyć surowicę testową roztworem fizjologicznym 9 g/l w proporcjach (1:1, 1:2, 1:3, 1:4, 1:5, 1:6, 1: 7 i 1:8), po co dodawać odpowiednio 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70 i 80 µl roztworu fizjologicznego na 10 µl surowicy. W razie potrzeby liczbę rozcieńczeń można zwiększyć.

Nanieść 20 µl każdego rozcieńczenia do odpowiednich dołków karty.

Lekko wstrząśnij fiolką, aby wymieszać odczynnik lateksowy ASO i dodaj 20 µl do każdego dołka rozcieńczającego, a następnie wymieszaj każdą kroplę w sposób opisany powyżej w celu określenia jakości.

Potrząsaj kartą przez 2 minuty, a następnie zapisz wyniki reakcji.

Przy późniejszym liczeniu można uzyskać zniekształcone wyniki z powodu nieswoistej aglutynacji cząstek.

REJESTRACJA I ROZLICZANIE WYNIKÓW

Zapisz wyniki wizualnie.

Za dodatni wynik RAL uważa się każdy przejaw aglutynacji lateksu (dowolny stopień ziarnistości lub rozpoznawalne cząstki w przejrzystej lub mętnej cieczy w komórce).

Za ujemny RAL uważa się brak oznak aglutynacji lateksu (ciecz w komórce pozostaje mętna i jednorodna). Wyniki RAL z surowicami testowymi należy brać pod uwagę tylko wtedy, gdy występuje dodatnia reakcja z K + i ujemna reakcja z K – .

Definicja jakościowa

Próbki, które dają dodatni wynik RAL poddawane są dodatkowym badaniom (miareczkowaniu) w celu określenia stężenia ASO.

Ujęcie ilościowe

Na podstawie wyników miareczkowania określić miano ASO – maksymalne rozcieńczenie, w którym uzyskano dodatni RAL.

Stężenie ASO (IU/ml)=200 IU/ml×(wartość odwrotna do miana ASO)

gdzie 200 IU/ml to minimalne stężenie ASO określone w RAL;

Przykład:

Maksymalne rozcieńczenie = 1:8; Miano ASO = 1:8;

Stężenie ASO = 200´8 = 1600 IU/ml.

Pozytywna reakcja wskazuje na ostrą infekcję paciorkowcami, dlatego w tym przypadku należy powtórzyć test po tygodniu, aby określić dynamikę choroby.

Podwyższony poziom ASO jest typowy dla pacjentów cierpiących na szkarlatynę, ostre reumatoidalne zapalenie stawów, gorączkę reumatyczną, kłębuszkowe zapalenie nerek, zapalenie migdałków i inne infekcje paciorkowcowe, a także dla klinicznie zdrowych nosicieli bakterii.

Jeżeli stężenie ASO w próbce przekracza 1500 IU/ml, można zaobserwować efekt prozonowy.

Fałszywie dodatnie wyniki można zaobserwować w przypadku reumatoidalnego zapalenia stawów, zapalenia migdałków oraz u niektórych zdrowych nosicieli bakterii.

ANTYSTREPTOLIZYNA O (ASLO)

PAKIET

E40062 40 testów Kompletny zestaw

E40060 100 testów Odczynnik lateksowy ASLO

E40063 100 testów Kompletny zestaw

E40037 100 ml Bufor glicyna NaCl

ZASADA METODY

Lateksowy test szkiełkowy do jakościowego i półilościowego oznaczania antystreptolizyny O w nierozcieńczonej surowicy.

METODA

Zestaw do testu lateksowego ASLO zawiera cząstki lateksu polistyrenowego pokryte stabilizowaną streptolizyną O jako antygenem, który reaguje immunologicznie z odpowiednimi przeciwciałami przeciwko streptolizynie O (ASLO) z próbki pacjenta lub surowicy kontrolnej.

Dodatnią reakcję określa się wizualnie poprzez aglutynację cząstek lateksu w komórkach testowych na szkiełku.

ODCZYNNIKI

40 lub 100 testów odczynnika lateksowego ASLO

Zawiesina cząstek lateksu polistyrenowego pokryta stabilizowaną streptolizyną O 1,0%

0,5 ml lub 1,0 ml Kontrola pozytywna

G gotowa do użycia surowica ludzka zawierająca stężenie ASLO niezbędne do aglutynacji

0,5 ml lub 1,0 ml Kontrola ujemna

Gotowa do użycia kontrola, która nie reaguje z odczynnikiem lateksowym

Z pokrywa na 6 ogniw

Bufor glicyna-NaCl 100 ml pH 8,2 ± 0,2

Glicyna 100 mmol/l

STABILNOŚĆ

Odczynnik lateksowy, kontrola dodatnia i kontrola ujemna są stabilne do wskazanej daty ważności w temperaturze 2-8°C.

Nie zamrażaj!

Uszkodzenie odczynnika: Cząsteczki i zmętnienie.

PRÓBKA

Serum

Stabilność: do 7 dni w temperaturze 2-8°C,

Do 3 miesięcy w temperaturze -20°C.

Nie należy używać próbek silnie zhemolizowanych lub lipemicznych.

SCHEMAT WYKOPU

Oznaczenie jakościowe (badanie przesiewowe)

Umieścić odczynnik lateksowy, kontrolę dodatnią, kontrolę ujemną i próbki surowicy w temperaturze pokojowej. Dokładnie wymieszaj cząsteczki lateksu.
Kropla po kropli do poszczególnych komórek na slajdzie:
Pozytywna kontrola
Kontrola negatywna
Odczynnik lateksowy do wszystkich próbek i komórek kontrolnych	1 kropla każdą komórkę
Mieszaj różnymi pałeczkami i rozprowadzaj płyn po całej powierzchni w określonych komórkach.
Obracaj szkiełko przez 2 minuty tak, aby mieszanina powoli przemieszczała się wewnątrz komórek na szkiełku lub umieść na automatycznym rotatorze przy 100 obr./min.
Po 2 minutach odczytaj wyniki przy jasnym, sztucznym świetle.

(1 kropla  40 µl)

INTERPRETACJA WYNIKÓW

Aglutynacja wskazuje, że ASLO zawiera więcej niż 200 IU/ml w nierozcieńczonej próbce. Surowicę, która uzyskała wynik pozytywny w teście przesiewowym, należy ponownie zbadać metodą miareczkowania. (patrz część 2)

Test półilościowy

Rozcieńczone próbki buforem glicyna-NaCl (kod E40037):

Hodowla	ASLO(IU/ml w nierozcieńczonej próbce)
1 + 1 (1: 2) 1 + 2 (1: 3) 1 + 3 (1: 4) 1 + 4 (1: 5)	400 600 800 1000
Kontynuuj test zgodnie z opisem w Części 1.

INTERPRETACJA WYNIKÓW

Odczytać miano na etapie końcowego rozcieńczania aglutynacji i pomnożyć miano przez współczynnik 200 (patrz „Czułość”), aby uzyskać wyniki w IU/ml; np.: miano 1:5  stężenie ASLO

5 x 200 [jm/ml] = 1000 [jm/ml]

KALIBROWANIE

Czułość lateksu ASLO jest kalibrowana według międzynarodowego kalibratora ASLO (WHO).

WARTOŚCI NORMALNE

Dorośli: do 200 j.m./ml; Dzieci

Każde laboratorium ustala własne wartości normalne.

KONTROLA JAKOŚCI

W każdej partii stosuje się kontrole dodatnie i ujemne. Ich wyniki należy porównać z wynikami nieznanych próbek, aby określić różnicę pomiędzy możliwą granulacją a aglutynacją.

Kontrola pozytywna – określona poprzez aglutynację w ciągu 2 minut.

Kontrola negatywna – jednolita zawiesina bez aglutynacji po 2 minutach.

CHARAKTERYSTYKA WYDAJNOŚCI

Czułość analityczna: -200 (±50 IU/ml)

Czułość diagnostyczna: 98%

Specyficzność diagnostyczna: 97%

Efekt prozone: nie obserwowano do 1500 IU/ml

Zakłócenia: Nie obserwowano w przypadku hemoglobiny do 10 g/l, bilirubiny do 20 mg/dl, lipemii do 10 g/l i czynnika reumatoidalnego RF do 300 IU/ml. Inne substancje mogą zakłócać.

WARTOŚĆ DIAGNOSTYCZNA

Zwiększenie miana ASLO może być związane z reumatyzmem i kłębuszkowym zapaleniem nerek. Zwiększone miano ASLO o ponad 200 IU/ml wskazuje na ostrą infekcję paciorkowcami. Miana ASLO należy monitorować co 2 tygodnie przez 4-6 tygodni.

NOTATKA

Tylko do użytku profesjonalnego.

Wyłącznie do stosowania in vitro

Odczynnik lateksowy, kontrola pozytywna, kontrola negatywna i bufor glicyno-NaCl zawierają 0,095% azydku sodu. Nie połykać.

Unikać kontaktu ze skórą i błonami śluzowymi.

Utylizacja zużytych odczynników odbywa się zgodnie z

przepisy prawa lokalnego.

Wszystkie odczynniki pochodzenia ludzkiego zostały przetestowane metodami zatwierdzonymi przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków na obecność antygenu powierzchniowego wirusa zapalenia wątroby typu B oraz wirusa HIV i uzyskały wynik negatywny. Pomimo negatywnego wyniku, uważa się, że wszystkie odczynniki mogą powodować zakażenia.

Ze względu na działanie wysuszające, po 2 minutach może pojawić się nieprawidłowy wynik dodatni.

Podobnie jak w przypadku wszystkich metod diagnostycznych, ostatecznej diagnozy nie można postawić na podstawie wyniku pojedynczego testu, ale musi ona opierać się na związku więcej niż jednego wyniku testu z innymi wynikami klinicznymi.

(48 58) 556 52 31

tel.

(48 58) 556 52 46

faks (48 58) 341 12 49

80-298 Gdańsk POLSKA

Cena: 1435,00 RUB

Możesz dodać produkt do koszyka podając jego ilość

Producent: Abris+

Kraj: Rosja

Jednostka Pomiar: ustawiony

Artykuł: 303.1.250

Opis

Zestaw odczynników do oznaczania zawartości antystreptolizyny O (ASO) w surowicy krwi ludzkiej metodą aglutynacji lateksowej. Polega ona na oddziaływaniu ASO badanej próbki z cząsteczkami ludzkiej streptolizyny-O (CO) unieruchomionymi na powierzchni cząstek lateksu. Po zmieszaniu lateksu CO z surowicą krwi zawierającą ASO w stężeniu przekraczającym 200 IU/ml, w wyniku reakcji pomiędzy CO i ASO powstaje wizualnie zarejestrowana aglutynacja cząstek lateksu, co świadczy o pozytywnej reakcji próbki. Zestaw przeznaczony jest do przeprowadzenia 250 badań

Cel funkcjonalny

Jakościowe i półilościowe oznaczanie zawartości antystreptolizyny-O
Dane techniczne
Zawartość zestawu:
1. CO-lateks,
2. Bufor,
3. Kalibrator dodatni – stężenie ASO powyżej 200 IU/ml,
4. Kalibrator graniczny - stężenie ASO - 200 IU/ml,
5. Kalibrator ujemny - stężenie ASO poniżej 200 IU/ml.
6. Płyta na bazie polimeru,
7. Mieszadła.
Zestaw przeznaczony jest na 250 testów.
Odczynniki są stabilne w temperaturze przechowywania +2...8°C przez 12 miesięcy. Zamrażanie jest niedozwolone.