CHARAKTERYSTYKA HIGIENICZNA GŁÓWNYCH PROCESÓW TECHNOLOGICZNYCH W CHEMIKALII przemysł farmaceutyczny Istnieje kilka grup przedsiębiorstw. Wiodącymi są fabryki produkujące leki syntetyczne, fabryki antybiotyków oraz przedsiębiorstwa produkujące leki i gotowe postacie dawkowania. Podstawa produkcji przemysłowej materiałów syntetycznych leki Synteza organiczna ma szerokie zastosowanie, co przybliża te przedsiębiorstwa do podstawowego przemysłu chemicznego.
CHARAKTERYSTYKA HIGIENICZNA GŁÓWNYCH PROCESÓW TECHNOLOGICZNYCH Przedsiębiorstwa antybiotykowe zaliczają się do specjalnej grupy. Wynika to z faktu, że podstawa proces technologiczny otrzymywanie tych leków to synteza biologiczna. Cechą charakterystyczną fabryk produkujących ziołowe farmaceutyki i gotowe formy dawkowania jest produkcja dużej liczby różnorodnych leków w postaci płynnych ekstraktów i nalewek, roztworów do wstrzykiwań w ampułkach, tabletkach, drażetkach, plastrach itp.
CHARAKTERYSTYKA HIGIENICZNA GŁÓWNYCH PROCESÓW TECHNOLOGICZNYCH W produkcja przemysłowa W preparatach chemiczno-farmaceutycznych szeroko wykorzystuje się różnorodne surowce otrzymywane zarówno z produktów roślinnych, zwierzęcych, jak i na drodze syntezy chemicznej. Najczęściej są to surowce chemiczne. Surowce mineralne wykorzystywane są do produkcji soli nieorganicznych, a także jako składniki do różnych syntez związków organicznych. Używany duża liczba kwasy mineralne i zasady. Początkowe surowce organiczne dostarczane są przez przemysł koksochemiczny, petrochemiczny, barwników anilinowych i przedsiębiorstwa zajmujące się podstawową syntezą organiczną.
CHARAKTERYSTYKA HIGIENICZNA GŁÓWNYCH PROCESÓW TECHNOLOGICZNYCH Surowce pochodzenia zwierzęcego są również szeroko stosowane w produkcji produktów leczniczych, w szczególności histydyna otrzymywana jest z krwi zwierzęcej, adrenalina – z nadnerczy, insulina – z trzustki, tarczyca – z tarczycy, itp.
CHARAKTERYSTYKA HIGIENICZNA GŁÓWNYCH PROCESÓW TECHNOLOGICZNYCH Wszystkie rodzaje operacji technologicznych w wytwarzaniu produktów leczniczych można podzielić na Operacje przygotowawcze - magazynowanie, przemieszczanie materiałów stałych, ciekłych i gazowych, ich przetwarzanie: mielenie i kruszenie surowców stałych, oddzielanie części stałych, usuwanie z nich cieczy i gazów metodami sedymentacji, filtracji, wirowania, chłodzenia krystalizacyjnego, próżni itp. Właściwe procesy otrzymywania leków - wymienne, termiczne, elektrochemiczne, procesy biologiczne, elektroliza itp. Na tym etapie procesu technologicznego powszechnie stosuje się reakcje siarczanowania, nitrowania i halogenowania, aminowania i utleniania, redukcji i utleniania itp. Ostatni etap - produkty lecznicze są suszone, kruszone, tabletkowane, ampulowane , pakowane i pakowane. Dodatkowe operacje
CHARAKTERYSTYKA HIGIENICZNA GŁÓWNYCH PROCESÓW TECHNOLOGICZNYCH CZYNNOŚCI PRZYGOTOWAWCZE Znacząca część surowców wyjściowych do produkcji leków ziołowych i syntetycznych znajduje się w stanie stałym i poddawana jest rozdrabnianiu i mieleniu. Potrzeba tej operacji często pojawia się przy uzyskiwaniu postaci dawkowania (tabletki, drażetki itp.). Kruszenie odbywa się za pomocą kruszarek szczękowych, walcowych, stożkowych, młotkowych i innych. Mielenie odbywa się za pomocą młynów kulowych, porcelanowych i rozdrabniaczy. Niewielkie ilości produktu leczniczego rozdrabnia się w moździerzach napędzanych mechanicznie, młynach Islamgulov, Excelsior itp.
CHARAKTERYSTYKA HIGIENICZNA PODSTAWOWYCH PROCESÓW TECHNOLOGICZNYCH CZYNNOŚCI PRZYGOTOWAWCZE Zagrożeniami zawodowymi podczas kruszenia, mielenia i oddzielania wyjściowych produktów leczniczych są pył, intensywny hałas i ogólne wibracje. Pył emitowany jest w miejscu wejścia surowców leczniczych lub gotowego produktu do kruszarek i młynów oraz w miejscu wyjścia rozdrobnionej substancji. Operacją niekorzystną pod względem higienicznym jest rozdzielanie materiałów na frakcje. Istotnym źródłem emisji pyłów są stosowane w tym procesie separatory powietrza i sita mechaniczne. Przy wytwarzaniu produktów leczniczych na małą skalę (np. leków hormonalnych) często stosuje się ręczne pocieranie sit, co wiąże się z wydzielaniem się pyłu i zanieczyszczeniem skóry i odzieży roboczej pracowników.
CHARAKTERYSTYKA HIGIENICZNA GŁÓWNYCH PROCESÓW TECHNOLOGICZNYCH CZYNNOŚCI PRZYGOTOWAWCZE W celu zwalczania emisji pyłów, § właściwa organizacja proces technologiczny i urządzenia, § zasłanianie miejsc emisji pyłu zasysaniem zapylonego powietrza.
CHARAKTERYSTYKA HIGIENICZNA PODSTAWOWYCH PROCESÓW TECHNOLOGICZNYCH CZYNNOŚCI PRZYGOTOWAWCZE Ponieważ hałas i wibracje w kruszarniach i kruszarkach mogą przekraczać wartości dopuszczalne, urządzenia te muszą być zlokalizowane w odrębnych pomieszczeniach produkcyjnych, a fundamenty pod nimi nie powinny być połączone z konstrukcjami budynku. W walce z hałasem i wibracjami konieczne jest stosowanie urządzeń i materiałów przeciwhałasowych i tłumiących drgania. Wskazane jest zdalne kontrolowanie procesów mielenia i kruszenia.
CHARAKTERYSTYKA HIGIENICZNA PODSTAWOWYCH PROCESÓW TECHNOLOGICZNYCH CZYNNOŚCI PRZYGOTOWAWCZE Transport składników wyjściowych ma istotny wpływ na poziom zanieczyszczenia powietrza w strefie prac substancjami szkodliwymi na etapie przygotowawczym. Wynika to z dużego obciążenia obiektów komunikacyjnych, obecności mechanizmów i urządzeń przeznaczonych do przemieszczania substancji, które nie posiadają skutecznych urządzeń odciągowych oraz niezbędnej szczelności. Podczas transportu pracownicy mogą mieć kontakt nie tylko z oparami i gazami, ale także z płynnymi i luzem szkodliwymi substancjami. W niektórych przypadkach nadal stosuje się ręczny transport, załadunek i rozładunek surowców leczniczych (na przykład pochodzenia roślinnego).
CHARAKTERYSTYKA HIGIENICZNA PODSTAWOWYCH PROCESÓW TECHNOLOGICZNYCH CZYNNOŚCI PRZYGOTOWAWCZE Substancje płynne transportowane są rurociągami za pomocą pomp, ciśnienia powietrza lub pary, grawitacji i próżni. Substancje gazowe transportowane są za pomocą kompresji i próżni. Zasilanie surowców sprężonym powietrzem wiąże się ze wzrostem ciśnienia w sieciach komunikacyjnych, co może prowadzić do wydzielania się szkodliwych oparów i gazów poprzez nieszczelności rurociągów, aparatury i zbiorników.
CHARAKTERYSTYKA HIGIENICZNA GŁÓWNYCH PROCESÓW TECHNOLOGICZNYCH CZYNNOŚCI PRZYGOTOWAWCZE Należy zwrócić uwagę, że transport produktów płynnych za pomocą pomp, który jest dodatkowym czynnikiem przyczyniającym się do zanieczyszczenia powietrza substancjami chemicznymi, jest niedoskonały pod względem higienicznym. Z tego punktu widzenia najkorzystniejszy jest transport produktów płynnych grawitacyjnie lub z wykorzystaniem próżni. Główne wymagania higieniczne dotyczące urządzeń to odporność rurociągów, uszczelek i materiałów uszczelniających na działanie cieczy, wymiana pomp dławnicowych na bezuszczelkowe i zanurzeniowe.
CHARAKTERYSTYKA HIGIENICZNA GŁÓWNYCH PROCESÓW TECHNOLOGICZNYCH CZYNNOŚCI PRZYGOTOWAWCZE Dostawy stałych surowców leczniczych (produktów pochodzenia roślinnego, substancji organicznych i mineralnych) z magazynów surowców do warsztatów przygotowawczych, z jednego urządzenia na drugie, realizowane są za pomocą przenośników taśmowych, wind, ślimaków, oraz układy pneumatyczne i hydrauliczne. O sposobie transportu decyduje stan skupienia substancji, ich toksyczność, charakter produkcji itp. Transport przenośnikami taśmowymi, ślimakami itp. wiąże się ze znaczną emisją pyłów. Najbardziej higienicznym rozwiązaniem jest dostarczanie surowców suchych transportem pneumatycznym.
CHARAKTERYSTYKA HIGIENICZNA GŁÓWNYCH PROCESÓW TECHNOLOGICZNYCH AKTYWNE PROCESY WYTWARZANIA SUBSTANCJI LECZNICZYCH. Ten etap technologiczny produkcji leków charakteryzuje się dużą różnorodnością procesów i operacji technologicznych, stosowanego sprzętu i chemikalia. Istotne środek ciężkości w przemysłowej syntezie półproduktów i substancji leczniczych procesy związane są z reakcjami podstawienia atomów wodoru w jądrze związków aromatycznych przez tę lub inną grupę atomów, przemianą podstawników już istniejących w cząsteczce związku organicznego w inne w celu nadania jej nowych właściwości i w efekcie zmiany struktury węglowej cząsteczki. Są to reakcje nitrowania, sulfonowania, halogenowania, redukcji, alkilowania itp. Procesy te przeprowadzane są w reaktorach różne typy, które otrzymały swoją nazwę w zależności od przeprowadzonych w nich reakcji chemicznych (chlorowanie, nitrowanie, siarczanowanie itp.).
CHARAKTERYSTYKA HIGIENICZNA GŁÓWNYCH PROCESÓW TECHNOLOGICZNYCH AKTYWNE PROCESY WYTWARZANIA SUBSTANCJI LECZNICZYCH. Reaktory mogą pracować w warunkach wysokich i normalnych. ciśnienie atmosferyczne lub w próżni. Mogą mieć charakter okresowy lub ciągły. Są to pojemniki stalowe, ołowiane lub żeliwne z mieszadłami lub bez, podgrzewane lub chłodzone. W zależności od procesów zachodzących w reaktorach stosuje się różne typy mieszadeł: łopatkowe, śrubowe, ramowe, kotwowe itp.
CHARAKTERYSTYKA HIGIENICZNA GŁÓWNYCH PROCESÓW TECHNOLOGICZNYCH AKTYWNE PROCESY WYTWARZANIA SUBSTANCJI LECZNICZYCH. Głównym szkodliwym czynnikiem w komorze reaktora jest substancja chemiczna. Miejscami uwalniania substancji toksycznych z reaktorów mogą być uszczelnienia mieszadeł, włazy, przez które załadunek i rozładunek produktów, szkiełka pomiarowe, wzierniki i połączenia kołnierzowe. Jednocześnie skład i poziom substancji szkodliwych w powietrzu w miejscu pracy zależą od doskonałości używanego sprzętu, rodzaju otrzymywanego półproduktu leczniczego lub gotowego leku, trybu pracy i innych czynników. Niekorzystne warunki higieniczne mogą być spowodowane czynnościami ręcznymi, np. podczas pomiaru poziomu cieczy, pobierania próbek.
CHARAKTERYSTYKA HIGIENICZNA GŁÓWNYCH PROCESÓW TECHNOLOGICZNYCH AKTYWNE PROCESY WYTWARZANIA SUBSTANCJI LECZNICZYCH. Emisję szkodliwych substancji do powietrza w obszarach roboczych znacznie ogranicza się poprzez przełączenie urządzeń na proces próżniowy, zastosowanie reaktorów zamkniętych z ekranowanymi mieszadłami oraz zastosowanie automatyki.
CHARAKTERYSTYKA HIGIENICZNA GŁÓWNYCH PROCESÓW TECHNOLOGICZNYCH AKTYWNE PROCESY WYTWARZANIA SUBSTANCJI LECZNICZYCH. Na tym etapie duży udział mają procesy separacji składników chemicznych. Głównym sprzętem do przeprowadzania takich operacji jest aparatura destylacyjna i jednostki destylacyjne. Praca tego sprzętu wiąże się z możliwością kontaktu pracowników ze szkodliwymi substancjami, które mogą przedostać się do powietrza poprzez systemy łączności, włazy, krany, punkty poboru próbek itp.
CHARAKTERYSTYKA HIGIENICZNA GŁÓWNYCH PROCESÓW TECHNOLOGICZNYCH AKTYWNE PROCESY WYTWARZANIA SUBSTANCJI LECZNICZYCH. Procesy filtracji i wirowania są szeroko stosowane w celu rozdzielenia zawiesin na fazę stałą i ciekłą. Filtrację przeprowadza się za pomocą filtrów okresowych i ciągłych. Do pierwszych zalicza się filtry orzechowe, prasy filtracyjne, filtry płytowe, do drugich zalicza się filtry bębnowe, tarczowe i taśmowe. Eksploatacji filtrów orzechowych i pras filtracyjnych często towarzyszy wydzielanie się substancji toksycznych do powietrza w miejscu pracy, wiąże się to z wykorzystaniem pracy fizycznej oraz możliwością intensywnego zanieczyszczenia skóry i odzieży roboczej. Z higienicznego punktu widzenia korzystniejsze są filtry bębnowe uszczelnione i wyposażone w wentylację wyciągową.
CHARAKTERYSTYKA HIGIENICZNA GŁÓWNYCH PROCESÓW TECHNOLOGICZNYCH AKTYWNE PROCESY WYTWARZANIA SUBSTANCJI LECZNICZYCH. Do szybkiego oddzielania półproduktów leczniczych stosuje się wirówki okresowe i ciągłe. Wirówki wsadowe są mniej zaawansowane i mają szereg wad, z których głównymi są niedogodności związane z usuwaniem sprasowanego materiału, praca fizyczna, brak niezawodnej szczelności. Wady te powodują uwalnianie się szkodliwych substancji do powietrza w miejscu pracy i zanieczyszczenie skóry.
CHARAKTERYSTYKA HIGIENICZNA GŁÓWNYCH PROCESÓW TECHNOLOGICZNYCH AKTYWNE PROCESY WYTWARZANIA SUBSTANCJI LECZNICZYCH. Filtry zmechanizowane i zamknięte, wirówki samorozładowcze z wyrzutem dolnym, bębnowe filtry próżniowe i automatyczne prasy filtracyjne zapewniają higieniczną niezawodność.
CHARAKTERYSTYKA HIGIENICZNA GŁÓWNYCH PROCESÓW TECHNOLOGICZNYCH AKTYWNE PROCESY WYTWARZANIA SUBSTANCJI LECZNICZYCH. Znacząca część półproduktów i gotowych leków poddawana jest suszeniu. Proces ten jest niezbędny przy otrzymywaniu leków ziołowych, syntetycznych, antybiotyków, witamin itp. Wilgoć usuwana jest metodami mechanicznymi (filtracja, tłoczenie, wirowanie), fizykochemicznymi (absorpcja przez materiały higroskopijne), termicznym (parowanie, odparowywanie i kondensacja). W produkcji leków najczęściej stosuje się suszarki komorowe, bębnowe, natryskowe, szybowe i inne.
CHARAKTERYSTYKA HIGIENICZNA GŁÓWNYCH PROCESÓW TECHNOLOGICZNYCH AKTYWNE PROCESY WYTWARZANIA SUBSTANCJI LECZNICZYCH. Serwisowaniu większości suszarek towarzyszy zwiększone wytwarzanie ciepła bezpośrednio w miejscu pracy i wydzielanie się substancji toksycznych. Istotną wadą suszarni jest niewystarczająca mechanizacja i uszczelnienie procesów załadunku i rozładunku substancji ulegających suszeniu, co powoduje zanieczyszczenie powietrza w strefie pracy pyłem z gotowego produktu. Znacznie mniej szkodliwych substancji wydziela się przy zastosowaniu suszarni ciągłych (grabiarki, opryskiwacze, bębny suszące itp.), wyposażonych w pełne uszczelnienie i mechanizację procesów załadunku i rozładunku.
CHARAKTERYSTYKA HIGIENICZNA GŁÓWNYCH PROCESÓW TECHNOLOGICZNYCH AKTYWNE PROCESY WYTWARZANIA SUBSTANCJI LECZNICZYCH. Procesy odparowania i krystalizacji stały się powszechne w produkcji produktów leczniczych. Te pierwsze służą do uzyskania bardziej stężonych roztworów z mniej stężonych (preparaty syntetyczne i ziołowe, antybiotyki, witaminy itp.). W tym celu najczęściej stosuje się parowniki wielofunkcyjne. Niekorzystne operacje higieniczne podczas pracy z nimi to dostarczanie roztworów i rozładunek gotowego produktu, ponieważ towarzyszy im uwalnianie szkodliwych związków do powietrza w miejscu pracy.
CHARAKTERYSTYKA HIGIENICZNA GŁÓWNYCH PROCESÓW TECHNOLOGICZNYCH AKTYWNE PROCESY WYTWARZANIA SUBSTANCJI LECZNICZYCH. Procesy krystalizacji służą do oczyszczania substancji leczniczych z zanieczyszczeń lub izolowania ich od cieczy. Procesy te prowadzone są w krystalizatorach otwartych i zamkniętych. Główną wadą tego sprzętu jest niewystarczające uszczelnienie i mechanizacja procesów załadunku i rozładunku substancji leczniczych. Korzystniejsze warunki sanitarne w miejscu pracy powstają podczas obsługi krystalizatorów próżniowych.
CHARAKTERYSTYKA HIGIENICZNA GŁÓWNYCH PROCESÓW TECHNOLOGICZNYCH AKTYWNE PROCESY WYTWARZANIA SUBSTANCJI LECZNICZYCH. Produkcja gotowych postaci dawkowania w postaci tabletek, drażetek, ampułek składa się z wielu procesów przygotowawczych i podstawowych oraz operacji przeprowadzanych w określonej kolejności na odpowiednim sprzęcie
CHARAKTERYSTYKA HIGIENICZNA GŁÓWNYCH PROCESÓW TECHNOLOGICZNYCH CZYNNOŚCI KOŃCOWE W końcowej fazie procesu technologicznego następuje oznakowanie, konfekcjonowanie i konfekcjonowanie substancji leczniczych. Postacie dawkowania pakowane są w plastikowe, papierowe i szklane pojemniki. Większość operacji na na tym etapie zmechanizowany. Jednocześnie nadal znaczną część stanowią operacje ręczne w poszczególnych przedsiębiorstwach.
CHARAKTERYSTYKA HIGIENICZNA GŁÓWNYCH PROCESÓW TECHNOLOGICZNYCH CZYNNOŚCI KOŃCOWE Głównym niekorzystnym czynnikiem higienicznym na tym etapie wytwarzania produktów leczniczych jest pył. Pracownicy z reguły są narażeni na złożony pył, ponieważ można jednocześnie napełniać i pakować kilka rodzajów leków. Praca półzmechanizowaną, a zwłaszcza ręczną metodą pakowania i pakowania tabletek, ampułek, drażetek, a także zamykania pudełek i monet paskami celofanu oraz szereg innych operacji wiąże się z wymuszoną pozycją ciała.
OGÓLNA CHARAKTERYSTYKA CZYNNIKÓW PRZEMYSŁOWYCH OKREŚLAJĄCYCH WARUNKI PRACY PRZY PRODUKCJI LEKÓW Czynnik chemiczny. Głównym niekorzystnym czynnikiem środowiska pracy w przedsiębiorstwach przemysłu chemicznego i farmaceutycznego jest zanieczyszczenie powietrza w miejscu pracy, odzieży i skóry szkodliwymi substancjami organicznymi i nieorganicznymi.
OGÓLNA CHARAKTERYSTYKA CZYNNIKÓW PRZEMYSŁOWYCH OKREŚLAJĄCYCH WARUNKI PRACY PRZY PRODUKCJI LEKÓW Pyły. Zanieczyszczenie powietrza w pomieszczeniach pracy pyłem obserwuje się głównie na etapach przygotowawczych i końcowych otrzymywania substancji leczniczych. Głównymi źródłami na etapie przygotowawczym są dostawy surowców z magazynów do warsztaty produkcyjne, a także operacje związane z kruszenie, mielenie, przesiewanie, transport, załadunek itp. Dlatego też na stanowiskach pracy obserwuje się znaczną ilość pyłu podczas mielenia materiałów roślinnych, kruszenia początkowych składników produktów syntetycznych. W takim przypadku poziom zapylenia może być 3-5 razy wyższy niż dopuszczalny.
OGÓLNA CHARAKTERYSTYKA CZYNNIKÓW PRZEMYSŁOWYCH OKREŚLAJĄCYCH WARUNKI PRACY PRZY PRODUKCJI LEKÓW Pyły. Końcowy etap produkcji leku obejmuje procesy tabletkowania, płukania, suszenia, mielenia, przesiewania mieszanin, pakowania i konfekcjonowania gotowych leków. W tych warunkach pył leczniczy należy uznać za przemysłowy i truciznę przemysłową. Zawartość pyłu w powietrzu obszaru roboczego podczas pracy na sitach wibracyjnych, a zwłaszcza podczas przesiewania ręcznego, może przekraczać dopuszczalne wartości 5-krotnie lub więcej. Zatem podczas ręcznego pakowania stężenie pyłu w strefie oddychania pracowników może osiągnąć 100 mg/m3 lub więcej.
OGÓLNA CHARAKTERYSTYKA CZYNNIKÓW PRZEMYSŁOWYCH OKREŚLAJĄCYCH WARUNKI PRACY PRZY PRODUKCJI LEKÓW Pyły. Wiadomo, że charakter oddziaływania pyłu na organizm oraz stopień nasilenia zmian biologicznych w dużej mierze zależą od jego rozproszenia. Pył niektórych leków składa się w 85–98% z cząstek o średnicy mniejszej niż 5 mikronów (tab. 1.1). Ułatwia to przenikanie dużej liczby substancji leczniczych do organizmu poprzez drogi oddechowe i narządy trawienne (wraz ze śliną).
OGÓLNA CHARAKTERYSTYKA CZYNNIKÓW PRZEMYSŁOWYCH OKREŚLAJĄCYCH WARUNKI PRACY W PRODUKCJI LEKÓW Mikroklimat. Jeżeli izolacja termiczna powierzchni ogrzewanych urządzeń i komunikacyjnych sieci ciepłowniczych jest niewystarczająca, pracownicy mogą być narażeni zarówno na działanie czynnika chemicznego, jak i mikroklimatu. Podwyższone temperatury powietrza występują głównie w suszarniach oraz w aparaturze, w której reakcja przebiega z wydzieleniem ciepła wysoka temperatura(krystalizatory, rozpuszczalniki, hydrolizery itp.). Zatem w ciepłym sezonie temperatura powietrza na tych terenach może sięgać 34-38°C przy wilgotności względnej 40-60%. Zatem mikroklimat termiczny na poszczególnych stanowiskach pracy w przemyśle chemicznym i farmaceutycznym jest dodatkowym czynnikiem pogłębiającym działanie czynnika chemicznego.
OGÓLNA CHARAKTERYSTYKA CZYNNIKÓW PRZEMYSŁOWYCH DECYDUJĄCYCH WARUNKI PRACY W HAŁASIE PRODUKCJI NARKOTYKÓW. Źródłem hałasu przemysłowego na stanowiskach pracy podczas wytwarzania produktów leczniczych jest wiele urządzeń technologicznych. Należą do nich sprężarki, filtry próżniowe, suszarki bębnowe, wirówki, kruszarki, przesiewacze wibracyjne, pompy próżniowe itp.
OGÓLNA CHARAKTERYSTYKA CZYNNIKÓW PRZEMYSŁOWYCH DECYDUJĄCYCH WARUNKI PRACY W HAŁASIE PRODUKCJI NARKOTYKÓW. Poziom hałasu w niektórych przypadkach może przekraczać dopuszczalny poziom. Zatem na stanowiskach pracy parametry hałasu mogą przekraczać dopuszczalne wartości: dla wirówek o 5 dB, dla pompy próżniowej o 5-6 dB, dla kompresora o 14-17 dB. Najbardziej niekorzystne są pomieszczenia maszynowni, w których panuje tzw całkowity poziom hałasu o wysokiej częstotliwości często przekracza dopuszczalne wartości o 20-25 dB. Należy pamiętać, że hałas przemysłowy, nawet na dopuszczalnym poziomie, może nasilić niekorzystne działanie środków chemicznych.
DZIAŁANIA MAJĄCE NA CELU POPRAWĘ WARUNKÓW PRACY POPRAWA PROCESÓW TECHNOLOGICZNYCH W PRODUKCJI SUBSTANCJI I SPRZĘTU LECZNICZEGO § § § zastąpienie substancji szkodliwych w preparacie mniej szkodliwymi, zastąpienie procesu otwartego procesem zamkniętym, przeniesienie procesu z wysokiego ciśnienia na niskie ciśnienie, mechanizacja procesu, izolacja termiczna jednostek itp. § przejście na szczelne, ciągłe procesy technologiczne zdalne sterowanie i sterowanie § automatyzacja
DZIAŁANIA POPRAWIAJĄCE WARUNKI PRACY WENTYLACJA Aby zapewnić wysoką skuteczność wentylacji, konieczne jest odpowiednie rozplanowanie przestrzenne pomieszczeń, wykończenie wewnętrznych powierzchni ogrodzeń uniemożliwiające wchłanianie substancji toksycznych itp. Usuwanie substancji szkodliwych bezpośrednio z miejsca ich powstania, zaleca się zainstalowanie wentylacji miejscowej, zgodnie z cechami eksploatowanego sprzętu i charakterem wykonywanych operacji.
DZIAŁANIA POPRAWIAJĄCE WARUNKI PRACY WENTYLACJA Nad włazami reaktorów i innych urządzeń, które są okresowo otwierane, instalowany jest układ wydechowy w postaci parasola z miękkim ruchomym rękawem. Podczas pobierania próbek, otwierania włazów aparatury, rozładunku podzespołów i innych czynności może nastąpić znaczne uwolnienie szkodliwych substancji, dlatego przy wykonywaniu tych czynności należy używać środków ochrony indywidualnej.
ŚRODKI MAJĄCE NA CELU POPRAWĘ WARUNKÓW PRACY HAŁAS Środki zwalczania hałasu üpoprawa wyposażenie technologiczne, prawidłowy układ pomieszczenia produkcyjne, üzastosowanie materiałów pochłaniających hałas materiały budowlane(pianki, filc, płyty pilśniowe itp.). Ponadto terminowe przeglądy zapobiegawcze i naprawy urządzeń i systemów będących źródłem hałasu. W niektórych przypadkach, gdy nie jest możliwe ograniczenie hałasu do akceptowalnego poziomu, zaleca się stosowanie środków ochrony indywidualnej (antyfonów).
ŚRODKI POPRAWY WARUNKÓW PRACY LECZNICTWO I ŚRODKI ZAPOBIEGAWCZE üprzeprowadzanie wstępnych i okresowych badania lekarskieüprzestrzeganie ustalonego harmonogramu pracy i odpoczynku, üorganizacja zbilansowanej diety, üćwiczenia.
Wstęp
Przemysł chemiczny i farmaceutyczny w współczesny świat jest jedną z najważniejszych i najbardziej dochodowych branż. Przedsiębiorstwa tej branży produkują nie tylko leki, ale także różne roztwory fizjologiczne, witaminy i suplementy mineralne. Co roku konsumują mieszkańcy planety ogromna ilość różne leki i lekarstwa.
Nowoczesny firma farmaceutyczna produkuje różne leki nie tylko ze związków chemicznych, ale także wytwarza je w drodze syntezy biologicznej. Stały rozwój przemysłu powoduje, że co roku pojawiają się nowe związki lecznicze, które wprowadzane są do produkcji przemysłowej.
Podczas każdej produkcji mogą wystąpić różne naruszenia technologii lub samych urządzeń. Naruszenie jednego z parametrów środowiska produkcji leku może prowadzić do poważnych choroby zawodowe pracownika, a jednocześnie szkodzić tym, którzy będą je wykorzystywać do leczenia.
Cechą szczególną przemysłu chemicznego i farmaceutycznego jest to, że jego produkty są często bardzo kompaktowe i produkowane w małych partiach. Łańcuchy produkcyjne różne połączenia wymagają dużej liczby operacji i wymagają wielu różnych rodzajów surowców. Gwałtowna zmiana asortymentu produkowanych leków ma istotny wpływ na warunki pracy.
W związku z tym kwestia zapewnienia bezpieczeństwa pracownikom farmaceutycznym w procesie działania jest jedną z najważniejszych.
Czynniki niebezpieczne i szkodliwe w miejscu pracy pracowników farmaceutycznych
bezpieczeństwo pracownik farmaceutyczny profesjonalny
W przemysłowej produkcji preparatów chemicznych i farmaceutycznych szeroko wykorzystuje się różnorodne surowce, otrzymywane zarówno z produktów roślinnych i zwierzęcych, jak i na drodze syntezy chemicznej.
Główne czynniki szkodliwe to:
1. Czynnik chemiczny. Jak wykazują badania, głównym niekorzystnym czynnikiem środowiska pracy w przedsiębiorstwach przemysłu chemicznego i farmaceutycznego jest zanieczyszczenie powietrza w miejscu pracy, odzieży i skóry szkodliwymi substancjami organicznymi i nieorganicznymi.
Zanieczyszczenie powietrza substancjami toksycznymi możliwe jest na każdym etapie procesu technologicznego. Głównymi przyczynami zawartości szkodliwych substancji w powietrzu są niedoskonały sprzęt, naruszenie procedur operacyjnych, brak mechanizacji operacji oraz stosowanie nieszczelnego sprzętu. Skład substancji zanieczyszczających powietrze w obszarze pracy większości przedsiębiorstw produkujących narkotyki jest złożony. A.M. Bolszakow, I.M. Nowikowa. Ogólna higiena. Literatura edukacyjna dla studentów uczelni farmaceutycznych i wydziałów farmaceutycznych uniwersytety medyczne. Moskwa. „Medycyna” 2002.
Istotną rolę w zanieczyszczeniu powietrza w obiektach przemysłowych ma charakter procesu technologicznego, a przede wszystkim jego przerywaność. Realizacja procesów według schematu okresowego wiąże się z wielokrotnym załadunkiem i rozładunkiem cieczy lub materiałów sypkich, na różne sposoby transport przetworzonego materiału.
O stopniu zanieczyszczenia powietrza parami i gazami substancji szkodliwych wielki wpływ wywieranego przez wielkość ciśnienia w urządzeniach i sieciach komunikacyjnych.
W takich procesach szczelność sprzętu osiąga się poprzez zastosowanie połączeń kołnierzowych rur i urządzeń o specjalnej konstrukcji z wykorzystaniem fluoroplastów, azbestowo-ołowiowego i innych materiałów uszczelniających.
Najwyższy poziom skażenia substancjami chemicznymi obserwuje się w przypadku naruszenia integralności urządzeń technologicznych, np. na etapie hydrolizy siarczanu fenylohydrazyny przy produkcji amidopiryny, podczas selekcji przez otwarty właz aparatu, stężenie siarki dwutlenek węgla może być 4 razy wyższy niż maksymalne dopuszczalne stężenie.
2. Kurz. Zanieczyszczenie powietrza w pomieszczeniach pracy pyłem obserwuje się głównie na etapach przygotowawczych i końcowych otrzymywania substancji leczniczych. Głównymi źródłami emisji pyłów na etapie przygotowawczym są dostawy surowców z magazynów do zakładów produkcyjnych, a także operacje związane z kruszeniem, mieleniem, przesiewaniem, transportem, załadunkiem itp. Zawartość pyłu w powietrzu obszaru roboczego może być 5-krotnie lub więcej większa od wartości dopuszczalnych.
3. Mikroklimat. W przedsiębiorstwach przemysłu chemicznego i farmaceutycznego mikroklimat pomieszczeń produkcyjnych musi spełniać wymagania określone przez SanPiN. Badania wykazują jednak, że w przypadku niewystarczającej izolacji termicznej ogrzewanych powierzchni pracownicy mogą być narażeni zarówno na działanie czynnika chemicznego, jak i mikroklimatu.
4. Hałas. Źródłem hałasu przemysłowego na stanowiskach pracy podczas wytwarzania produktów leczniczych jest wiele urządzeń technologicznych. Poziom hałasu w niektórych przypadkach może przekraczać dopuszczalny poziom.
TEMAT 13. HIGIENICZNA OCENA CZYNNIKÓW CHEMICZNYCH I BIOLOGICZNYCH ŚRODOWISKA PRODUKCYJNEGO, ZASADY ICH STANDARDÓW HIGIENICZNYCH. ZAPOBIEGANIE CHOROBOM ZAWODOWYM WYWOŁANYM CZYNNIKAMI CHARAKTERU CHEMICZNEGO I BIOLOGICZNEGO
TEMAT 13. HIGIENICZNA OCENA CZYNNIKÓW CHEMICZNYCH I BIOLOGICZNYCH ŚRODOWISKA PRODUKCYJNEGO, ZASADY ICH STANDARDÓW HIGIENICZNYCH. ZAPOBIEGANIE CHOROBOM ZAWODOWYM WYWOŁANYM CZYNNIKAMI CHARAKTERU CHEMICZNEGO I BIOLOGICZNEGO
Cel pracy:zbadać główne parametry charakteryzujące stopień toksyczności i zagrożenia chemikaliami w warunkach produkcyjnych, opanować techniki metodologiczne badań toksykologicznych prowadzonych podczas higienicznej standaryzacji substancji szkodliwych, metody oceny warunków pracy pod wpływem czynników produkcyjnych o charakterze chemicznym i biologicznym w produkcji leków, badać zapobieganie szkodliwemu wpływowi tych czynników i odpowiednie środki zdrowotne w przedsiębiorstwach przemysłu chemicznego i farmaceutycznego.
Przygotowując się do zajęć, uczniowie muszą wykonać następujące czynności: zagadnienia teoretyczne.
1. Zagrożenia przemysłowe o charakterze chemicznym i ich działanie chorobotwórcze. Drogi wnikania trucizn i ich usuwania z organizmu. Zależność działania toksycznego od budowy chemicznej, właściwości fizykochemicznych, stężenia i innych czynników. Miejscowe i ogólne działanie resorpcyjne, zatrucie ostre i przewlekłe. Stan alergiczny.
2. Zagrożenia przemysłowe o charakterze biologicznym i ich skutki chorobotwórcze.
3. Środki zwalczania czynników chemicznych i biologicznych w środowisku pracy.
Po opanowaniu tematu uczeń musi wiedzieć:
Określanie stopnia toksyczności i zagrożenia substancjami chemicznymi;
móc:
Użyj optymalnego i dostępne metody ocena warunków pracy pracowników pod wpływem czynników chemicznych środowiska pracy;
Użyj podstawowego dokumenty regulacyjne oraz źródła informacji o tworzeniu korzystnych i zdrowe warunki praca personelu apteki pod wpływem czynników chemicznych i biologicznych środowiska pracy.
Materiały szkoleniowe umożliwiające wykonanie zadania
Ocena higieniczna czynników chemicznych
Wiele rodzajów działalności zawodowej związanej z produkcją i przetwarzaniem surowców, wytwarzaniem i użytkowaniem wyrobów przemysłowych wykonywanych jest w warunkach narażenia na trucizny przemysłowe.
Zanieczyszczenie powietrza substancjami toksycznymi w przedsiębiorstwach przemysłu chemicznego i farmaceutycznego jest to możliwe na prawie wszystkich etapach procesu technologicznego otrzymywania leków (operacje przygotowawcze: transport produktów płynnych lub substancji gazowych; oddzielanie substancji toksycznych z reaktorów, stosowanie aparatury destylacyjnej i urządzeń rektyfikacyjnych, filtracja i wirowanie procesy, suszenie, odparowanie i krystalizacja;
Trucizny przemysłowe - substancje chemiczne będące produktami wyjściowymi, półproduktami, produktami ubocznymi lub produktami końcowymi proces produkcyjny przedostać się do ludzkiego ciała podczas aktywność zawodowa i mieć szkodliwy wpływ na pracownika, powodując uszczerbek na jego zdrowiu lub zdrowiu jego potomstwa.
Skład substancji toksycznych w powietrzu obiektów przemysłowych w większości przedsiębiorstw chemicznych i farmaceutycznych jest złożony. Wynika to z dużych różnic w wielkości produkcji leków charakteryzujących się dużą stabilnością.
tyu, jednoczesna obecność wielu podstawowych składników chemicznych wchodzących w skład kombinacji przy wytwarzaniu gotowych postaci dawkowania, a także składników pomocniczych (wypełniacze, substancje słodzące, substancje rozsadzające, emulgatory itp.) głównie w postaci drobnych aerozoli, par i gazów . Ze względu na budowę chemiczną substancje dzielą się na nieorganiczne, organiczne i pierwiastkowo organiczne.
Stopień toksyczności substancji chemicznych określa się na podstawie poziomu dawek lub stężeń, które powodują śmierć 50% zwierząt doświadczalnych głównymi drogami wnikania substancji do organizmu w warunkach produkcyjnych: inhalacyjną, przezskórną i doustną (Tabela 55).
Tabela 55.Klasy toksyczności chemicznej
Substancje toksyczne mogą mieć wpływ na organizm miejscowo drażniący działanie w miejscu kontaktu ze skórą i błonami śluzowymi w postaci podrażnienia skóry, stanów zapalnych, oparzeń (efekt biologiczny rozwija się zanim trucizna przedostanie się do krwi); ogólnie toksyczne działanie (zatrucie ostre, podostre, przewlekłe); uwrażliwiający działanie (alergeny przemysłowe); powodować określone skutki, m.in długotrwałe (opóźnione): mutagenne, gonadotoksyczne, embriotropowe, rakotwórcze i inne. Leki, jako specyficzny czynnik zanieczyszczający powietrze w obiektach przemysłowych, mogą oddziaływać bezpośrednio na funkcje rozrodcze (hormony), powodować rozwój skutków długotrwałych, w tym wpływać na syntezę DNA i RNA (cytostatyki) oraz prowadzić do uzależnienia psychicznego i fizycznego (narkotyki).
Trucizny przemysłowe, w zależności od swoich właściwości i warunków narażenia, mogą powodować rozwój zatrucia ostre, podostre i przewlekłe. Ostre zatrucie występują przy krótkotrwałym (7-8 godzin) przyjęciu do organizmu stosunkowo dużych ilości substancji chemicznych i mają krótki okres ukryty (utajony). Najczęściej ma to miejsce w przypadku wysokich stężeń w powietrzu, błędnego spożycia lub poważnego zanieczyszczenia skóry. Pierwsze oznaki zatrucia pojawiają się w postaci ogólnego osłabienia, bólu głowy, zawrotów głowy, nudności, wymiotów, następnie mogą rozwinąć się określone zmiany - obrzęk płuc, uszkodzenie narządu wzroku, porażenie ośrodków nerwowych itp. Podostre zatrucie często występują w takich samych warunkach jak ostre, ale rozwijają się znacznie wolniej i mają długotrwały przebieg. Chroniczne zatrucie rozwijają się przy stałym, długotrwałym narażeniu na substancje szkodliwe w niskich stężeniach i charakteryzują się stopniowym narastaniem zaburzeń funkcjonalnych i organicznych.
Za progi ostrego (Lim ac) i przewlekłego (Lim cn) działania substancji chemicznej uważa się minimalną dawkę lub stężenie, na które jednorazowe lub długotrwałe narażenie powoduje statystycznie istotne odchylenia od normy w szeregu funkcji funkcjonalnych. lub biochemiczne wskaźniki stanu organizmu. Stopień niebezpieczeństwa ostrego zatrucia przemysłowymi substancjami toksycznymi określają wskaźniki: KVIO (współczynnik zatrucia inhalacyjnego) i Zac (strefa ostrego działania); do oceny ryzyka wystąpienia zatrucia przewlekłego stosuje się Z ch (strefa przewlekłego działania) i (współczynnik kumulacji). Kcum (stosunek całkowitej średniej dawki śmiertelnej ΣDL50 otrzymanej w eksperymencie z wielokrotnym podaniem substancji do tej przy jednorazowym podaniu) jest wskaźnikiem kumulacyjnego charakteru substancji. Rozróżnia się kumulację materialną (nagromadzenie substancji w organizmie) i funkcjonalną (stopniowe zwiększanie się skutków narażenia po wielokrotnym przyjęciu substancji do organizmu). Stopień zagrożenia przedstawiono w tabeli. 56.
Głównymi drogami wnikania szkodliwych substancji do organizmu są drogi oddechowe i skóra. Przedostawanie się substancji toksycznych przez przewód pokarmowy w warunkach przemysłowych jest rzadkie i zwykle wiąże się z nieprzestrzeganiem zasad higieny osobistej, częściowym połknięciem oparów i pyłów,
przedostanie się do dróg oddechowych, naruszając przepisy bezpieczeństwa.
Podczas wykonywania praca fizyczna lub przebywanie w warunkach wysokiej temperatury powietrza, dużej wilgotności, gdy objętość oddechu i prędkość przepływu krwi gwałtownie wzrastają, w krótszym czasie może nastąpić możliwość przedostania się substancji toksycznych do organizmu i w konsekwencji zatrucia.
Tabela 56.Klasy zagrożenia dla rozwoju ostrego i przewlekłego zatrucia substancjami chemicznymi
Do właściwości fizycznych i chemicznych decydujących o toksyczności i niebezpieczeństwie substancji chemicznie aktywnych w warunkach przemysłowych zalicza się: stan skupienia ( solidny, ciecz, gaz, para, aerozol), jego dyspersja, względna rozpuszczalność w lipidach (odpowiednik lipidów – oktanol) i wodzie (P o/w = S oktan (Załącznik 1).
W przypadku substancji chemicznych o wysoce ukierunkowanym działaniu (drażniącym, antyenzymatycznym, hemolitycznym itp.) przy krótkotrwałym narażeniu, wiodącą regulacją jest maksymalne dopuszczalne stężenie MPCm, które można mierzyć w dowolnym 15-minutowym okresie czasu zmiana pracy. W trakcie zmiany nie powinny wystąpić więcej niż cztery krótkotrwałe wzrosty stężeń nieprzekraczających MPC z przerwami między nimi wynoszącymi co najmniej 1 godzinę; należy to sprawdzać poprzez ciągły automatyczny monitoring z alarmem przekroczenia MPC. W przypadku substancji silnie kumulujących się (klasa zagrożenia 1 i 2 ze względu na wielkość stref działania przewlekłego i biologicznego) o ich działaniu biologicznym decyduje przede wszystkim ilość substancji, która przedostaje się do organizmu w ciągu całego dnia pracy, a ocena ich niebezpieczeństwo, stosuje się średnie wartości zmian (z okresu 8 godzin) – pierwsza zmiana robocza), maksymalne dopuszczalne stężenia (MPCss). Dla szeregu metali (miedzi, rtęci, ołowiu i jego związków nieorganicznych) oraz benzenu, borofanu wyznaczono przesuwnośrednie maksymalne dopuszczalne stężenia.
kwas fluorowodorowy itp. W przepisach i dokumenty metodyczne Rejestracja standardowych wartości substancji jest następująca: MPC m / MPC ss.
Przy jednoczesnej obecności w powietrzu obszaru roboczego substancji szkodliwych o działaniu jednokierunkowym z efektem addytywnym, suma stosunków stężeń każdej substancji do jej maksymalnego dopuszczalnego stężenia nie powinna przekraczać jednego, co odpowiada dopuszczalnemu działaniu warunki. Obliczenia przeprowadza się według wzoru:<=1,
C1/MPC1 + C2/MPC2 + ...+ Cn/MPCn, gdzie: Q, 2, ZS
- rzeczywiste stężenia substancji w powietrzu obszaru roboczego;
MPC1, MPC2, MPCn – MPC tych samych substancji w powietrzu obszaru roboczego.
Z reguły kombinacje substancji o tych samych specyficznych objawach klinicznych mają efekt sumujący: substancje drażniące (na przykład kwasy i zasady), alergeny (na przykład epichlorohydryna i formaldehyd), substancje odurzające (połączenie alkoholi).
Jeżeli występuje efekt nasilenia (synergia) połączenia substancji szkodliwych w powietrzu w obszarze pracy, suma stosunków zmierzonych stężeń do ich MPC nie powinna przekraczać współczynnika ustalonego dla tych stężeń. Jeżeli w powietrzu obszaru roboczego znajduje się jednocześnie kilka substancji o działaniu wielokierunkowym, klasę zagrożenia warunków pracy ustala substancja, której stężenie odpowiada najwyższej klasie i stopniowi toksyczności.
Częstotliwość monitorowania zawartości substancji szkodliwych w powietrzu obszaru roboczego ustalana jest w zależności od charakteru procesu technologicznego, klasy zagrożenia i cech biologicznego działania chemikaliów w porozumieniu z instytucjami służby sanitarno-epidemiologicznej.
W zależności od klasy zagrożenia substancjami szkodliwymi zaleca się następującą częstotliwość monitorowania ich zawartości w powietrzu w miejscu pracy: dla substancji I klasy zagrożenia – co najmniej 1 raz na 10 dni, II klasy – raz w miesiącu, III klasy klasa – 1 raz na 3 miesiące, klasa IV – 1 raz na 6 miesięcy. |
||||||
Klasa warunków pracy | Szkodliwy | Wstęp- | Szkodliwy |
|||
Niebezpieczny | substancje | 3.1 | 3.2 | 3.3 | 3.4 |
|
Timy | <=ПДК | 1,1-3,0 | 3,1-6,0 | 6,1-10,0 | 10,1-20,0 | |
Substancje klas zagrożenia 1-2 | <=ПДК | 1,1-3,0 | 3,1-10,0 | |||
Substancje 3-4 klas zagrożenia Substancje ostry | <=ПДК | 1,1-2,0 | 2,1-4,0 | 4,1-6,0 | 6,1-10,0 | |
działania | <=ПДК | 1,1-3,0 | 3,1-6,0 | 6,1-10,0 | ||
Substancje rakotwórcze | <=ПДК | 1,1-3,0 | 3,1-10,0 | |||
Alergeny
Kontakt z alergenami chemicznymi i biologicznymi podczas ich produkcji, pakowania i stosowania może prowadzić do rozwoju reakcji alergicznych. Alergeny obejmują antybiotyki, leki sufanilamidowe, wiele chlorowanych węglowodorów (dichloroetylen, dichloroetan, chlorek metylenu, czterochlorek węgla) i niektóre rozpuszczalniki (benzen, anilina), metale (chrom, rtęć, ołów) i inne związki. Właściwości alergiczne zwykle zwiększają się wraz ze wzrostem liczby aktywnych rodników i pierścieni w cząsteczce, wraz z wydłużaniem łańcuchów bocznych. Alergię najczęściej wywołuje nie sama substancja, ale jej kompleks z białkami organizmu.
U pracowników przemysłu chemiczno-farmaceutycznego oraz organizacji farmaceutycznych mających stały kontakt z antybiotykami lub produkujących grzyby mogą rozwinąć się choroby zawodowe w postaci dysbakteriozy, kandydozy skóry i błon śluzowych oraz kandydozy trzewnej. W przypadku powierzchownej kandydozy grzyby drożdżopodobne z rodzaju Candida wpływają na błony śluzowe
błony, skóra i paznokcie; w postaci jelitowej często obserwuje się ogólne osłabienie, utratę masy ciała, temperaturę podfibrylową, objawy zapalenia jelit, zaburzenia metabolizmu węglowodanów i stany niedoboru odporności.
Długotrwały kontakt zawodowy z różnymi substancjami leczniczymi może prowadzić do nadwrażliwości, tj. „pochodzenie alergiczne” (90% osób pracujących z antybiotykami), któremu towarzyszy częstsze przejawy wąskiego uczulenia zawodowego na niektóre substancje: na nowokainę - u chirurgów i niewielkiej liczby terapeutów; do akrylanów – od terapeutów i ortopedów; dla penicyliny - od terapeutów; na gips - od ortopedów. Objawy skórne są wysoce polimorficzne (zapalenie skóry, egzema, pokrzywka itp.). Zmiany w narządach wewnętrznych wyrażają się w astmatycznym zapaleniu oskrzeli i astmie oskrzelowej, przewlekłym zapaleniu jelita grubego, zapaleniu mięśnia sercowego itp. Patologia układu nerwowego objawia się dystonią wegetatywno-naczyniową i wielonerwowością czuciową. Możliwe są zaburzenia odporności, co przyczynia się do rozwoju dysbiozy i wzrostu zachorowalności na choroby zakaźne.
Zapobieganie zatruciom zawodowym: ocena toksykologiczna i higieniczna substancji chemicznych oraz ich regulacja higieniczna z uwzględnieniem aktywności biologicznej; stopień toksyczności i niebezpieczeństwa głównych i pomocniczych składników stosowanych w produkcji leków; wprowadzenie technologii ciągłej eliminującej uwalnianie substancji toksycznych do powietrza w miejscu pracy; wyeliminowanie trucizny z produkcji lub zastosowanie nowych technologii i usprawnienie procesu technologicznego mającego na celu zastąpienie substancji silnie toksycznej substancją nietoksyczną; automatyzacja i mechanizacja procesów produkcyjnych; wykorzystanie zdalnego sterowania mechanizmami; wykorzystanie transportu pneumatycznego; montaż lokalnej wentylacji mechanicznej wywiewnej w obszarach prawdopodobnej emisji substancji toksycznych w postaci dygestoriów, wyciągów bocznych, parasoli o prędkości powietrza w nich od 0,25 do 1,5 m/s lub wentylacji ogólnej z ujemnym bilansem powietrza; stosowanie automatycznie działających alarmów w przypadku przekroczenia ustalonych poziomów stężeń MPC dla niebezpiecznych aerozoli, gazów i oparów; stosowanie środków ochrony osobistej w postaci masek gazowych, respiratorów, kombinezonów, okularów ochronnych, past, maści,
kremy i inne środki ochronne; organizacja żywienia leczniczego; przeprowadzanie wstępnych i okresowych (2 razy w roku) badań lekarskich; regulacja (skrócenie) dnia pracy, wykorzystanie urlopów dodatkowych; planowy i awaryjny bieżący nadzór sanitarny nad zanieczyszczeniem powietrza w rejonie robót; Regularne szkolenia pracowników w zakresie środków bezpieczeństwa i higieny przemysłowej.
Higieniczna ocena czynników biologicznych
Przemysłowe czynniki biologiczne to obiekty biologiczne, do których należą mikroorganizmy i mikroorganizmy, produkty ich metabolizmu, a także produkty syntezy biologicznej, które w przypadku narażenia na organizm pracownika mogą wywierać szkodliwy wpływ.
Maksymalne dopuszczalne stężenie mikroorganizmów wyrażone jest w komórkach drobnoustrojów na 1 m 3 (komórek/m 3).
Maksymalne dopuszczalne stężenie mikroorganizmów-producentów w powietrzu obszaru roboczego reguluje się na poziomie 50 000 komórek/m 3 [GN 2.2.6.709-98 „Maksymalne dopuszczalne stężenia (MPC) mikroorganizmów-producentów, preparatów bakteryjnych i ich składników w powietrzu obszaru roboczego”].
Wszystkie mikroorganizmy zatwierdzone przez Ministerstwo Zdrowia Federacji Rosyjskiej jako szczepy przemysłowe są niepatogenne lub oportunistyczne i należą do 3. i 4. klasy zagrożenia według GOST 12.1.007-76, co według klasyfikacji WHO odpowiada 2. ryzyku ryzyko grupowe (umiarkowane) indywidualne i ograniczone ryzyko dla populacji ogólnej). Ustala się klasy warunków pracy przy pracy z substancjami o charakterze biologicznym, jak przy substancjach chemicznych, w zależności od tego, czy przekraczają one (i o ile razy) maksymalne dopuszczalne stężenia ich zawartości w powietrzu obszaru roboczego (Tabela 58) .
Produkcja przemysłu chemiczno-farmaceutycznego charakteryzuje się wieloskładnikowym zanieczyszczeniem powietrza, w którym w powietrzu miejsca pracy znajdują się dziesiątki związków chemicznych (czynnik chemiczny), dochodzi do uczulenia mikrobiologicznego organizmu pracowników (czynnik biologiczny) oraz są niekorzystne czynniki fizyczne (hałas, wibracje, ultradźwięki, warunki mikroklimatyczne), czynniki psychofizjologiczne (monotonia procesu produkcyjnego, napięcie analizatora wizualnego itp.).
W przypadkach chorób bezpośrednio związanych z produkcją mówimy o chorobach zawodowych: na przykład pylicy płuc wywołanej pyłem sklerogennym, krzemicy, której towarzyszy gruźlica płuc.
Obecnie nie została jeszcze sformułowana ostateczna definicja pojęcia czynnika biologicznego. Jednak na podstawie dostępnych materiałów możemy stwierdzić, że pod biologiczny Przez czynnik rozumie się zbiór obiektów biologicznych, których oddziaływanie na człowieka lub środowisko wiąże się z ich zdolnością do rozmnażania się w warunkach naturalnych lub sztucznych lub wytwarzania substancji biologicznie czynnych. Głównymi składnikami czynnika biologicznego, które mają bezpośredni lub pośredni wpływ na człowieka, są:
mikro- i makroorganizmy, produkty aktywności metabolicznej mikroorganizmów i syntezy mikrobiologicznej, a także niektóre substancje organiczne pochodzenia naturalnego Istnienie życia na Ziemi jest nierozerwalnie związane z różnorodnym światem mikroorganizmów, jednak dopiero kilkadziesiąt lat temu ich rozpowszechnienie. rozpoczęło się stosowanie ukierunkowane.
Lata 40. XX wieku charakteryzują się szybkim rozwojem produkcji szeregu cennych produktów w oparciu o syntezę mikrobiologiczną, czyli wykorzystanie zdolności mikroorganizmów do syntezy nowych elementów strukturalnych (substancji) lub nadmiernego gromadzenia produktów przemiany materii z powodu - układów enzymatycznych istniejących w komórkach drobnoustrojów. Taka produkcja obejmuje produkcję antybiotyków, aminokwasów, białek, enzymów itp.
Obecnie substancje biologicznie czynne (antybiotyki, enzymy, witaminy, BVK, drożdże paszowe) nabrały znaczenia społecznego.
Badanie bakteriologiczne mikroflory błony śluzowej jamy ustnej, gardła i nosa u pracowników wykazało naruszenie biocenozy drobnoustrojów, co, jak wykazały badania kliniczne, przyczynia się do rozwoju subatroficznego nieżytu nosa, procesów rozrostowych i nieżytowych błony śluzowe górnych dróg oddechowych.
Zawodowy charakter tych zmian potwierdza obecność zależności zmian patologicznych w błonach śluzowych dróg oddechowych od zawodów; Najwięcej zachorowań obserwuje się wśród pracowników wykonujących prace, przy których występuje największy kontakt z antybiotykami.
Stwierdzono także zmniejszenie odporności przeciwdrobnoustrojowej organizmu (bakteriobójcze działanie skóry, aktywność fagocytarną neutrofili), czyli wpływ antybiotyków na naturalne czynniki odporności.
Podstawą wyliczenia specyficznego wpływu antybiotyków w powietrzu w miejscu pracy były dane dotyczące specyficznego wpływu antybiotyków na prawidłową mikroflorę jelitową, a także ich wpływu na naturalne czynniki odporności i rozwój chorób alergicznych. Dlatego też, wraz z badaniami ogólnej toksyczności, przeprowadza się badania mające na celu:
Identyfikacja właściwości uczulających;
Określenie niebezpieczeństwa wystąpienia uczulenia w przypadku przedostania się alergenu przez skórę i narządy oddechowe, a także badania bakteriologiczne kału w celu określenia stopnia zmian w prawidłowej mikroflorze jelitowej.
Obecnie nie została jeszcze sformułowana ostateczna definicja pojęcia czynnika biologicznego. Jednakże na podstawie dostępnych materiałów można stwierdzić, że przez czynnik biologiczny rozumie się zespół obiektów biologicznych, których oddziaływanie na człowieka lub środowisko wiąże się z ich zdolnością do rozmnażania się w warunkach naturalnych lub sztucznych albo do wytwarzania biologicznie substancje czynne. Głównymi składnikami czynnika biologicznego, które mają bezpośredni lub pośredni wpływ na człowieka, są:
mikro- i makroorganizmy, produkty aktywności metabolicznej mikroorganizmów i syntezy mikrobiologicznej, a także niektóre substancje organiczne pochodzenia naturalnego.
W produkcji przemysłu chemicznego i farmaceutycznego środowisko powietrza jest zanieczyszczane kompleksem różnych substancji chemicznych. Ich liczba jest szczególnie duża w tych procesach syntez, w których produkt końcowy otrzymuje się z dużej liczby różnych surowców, dodatków i katalizatorów.
Przykład wpływu chemiczny czynnikami oddziałującymi na organizm człowieka są choroby wywoływane przez beryl, fosfor, chrom, arsen, rtęć, ołów, mangan, dwusiarczek węgla lub ich toksyczne związki, węglowodory tłuszczowe zawierające chlorowce (dichloroetan itp.), benzen i jego toksyczne związki, toksyczny nitro - i grupy amidowe, tlenki azotu, związki zawierające fluor itp. Pierwotny rak skóry jest powodowany przez smołę, smołę, oleje mineralne lub ich związki.
Chemicznie niebezpieczne i szkodliwe czynniki produkcji, ze względu na charakter ich oddziaływania na organizm człowieka, dzielą się na: ogólnie toksyczne, drażniące, uczulające, rakotwórcze, mutagenne (patrz wykład nr 4).
DO fizycznie Do niebezpiecznych i szkodliwych czynników produkcji zalicza się: warunki mikroklimatu produkcyjnego niespełniające wymagań higienicznych (patrz wykład nr 2), podwyższony poziom hałasu i wibracji, niejonizujące pola i promieniowanie elektromagnetyczne, promieniowanie jonizujące, ultradźwięki, infradźwięki, pyły i aerozole działanie fibrogenne.
Psychologiczny Szkodliwe czynniki produkcji, ze względu na charakter ich oddziaływania na organizm człowieka, dzielą się na: przeciążeniowe fizyczne (statyczne i dynamiczne), oddziałujące na układ mięśniowo-szkieletowy, sercowo-naczyniowy, oddechowy i neuropsychologiczne (przemęczenie psychiczne, monotonia pracy, stereotypowe ruchy, przeciążenie analizatorów, obciążenia emocjonalne, sensoryczne), powodujące przeciążenie układów funkcjonalnych organizmu, zmęczenie i przepracowanie, co prowadzi do spadku wydajności człowieka.
Bez przesady można powiedzieć, że zaopatrzenie obywateli w leki i narkotyki jest ważnym elementem bezpieczeństwa narodowego państwa. A produkcja farmaceutyczna jest najważniejszym społecznie znaczącym sektorem gospodarki.
Wsparcie rządu
Dziś znaczenie społeczne takich produktów jak farmaceutyki, których produkcja ma siedzibę w naszym kraju, osiągnęło taki poziom, że rząd jest zmuszony zwrócić szczególną uwagę na projekty związane z rozwojem tej branży. Należy zaznaczyć, że w ostatnich latach przyjęto szereg dokumentów strategicznych ułatwiających organizację i rozwój produkcji, w tym substancji farmaceutycznych, jednak sytuacja w tym obszarze w dalszym ciągu nie napawa optymizmem, a oto dlaczego.
Ważne funkcje branżowe
Produkcja farmaceutyczna ma swoją własną charakterystykę. Są one prezentowane:
- produkty wymagające zaawansowanych technologii;
- znaczny czas trwania procesu opracowywania nowych składników leczniczych, a także odpowiednich leków;
- długi cykl życia leków obejmujący wszystkie etapy – rozwój, produkcję i sprzedaż produktów;
- charakter i czas trwania cyklu produkcyjnego wymaganego do wytworzenia produktów gotowych;
- szeroka gama rodzajów procesów technologicznych stosowanych w takich obszarach jak produkcja substancji farmaceutycznych;
- szeroka gama rodzajów surowców i materiałów oraz urządzeń wykorzystywanych w cyklu produkcyjnym;
- wieloetapowe procesy technologiczne.
Inwestycja
Z punktu widzenia potencjalnego inwestora produkcja farmaceutyczna ma wiele cech charakterystycznych. A główne negatywne punkty, na które warto zwrócić uwagę, to:
- Wyższa atrakcyjność inwestycyjna wytwarzania wyrobów gotowych, czyli leków, w porównaniu z produkcją substancji leczniczych. Trend ten ukształtował się pod wpływem współczesnych warunków gospodarczych. Wyjaśnieniem tego faktu może być duża materiałochłonność i energochłonność produkcji półproduktów standaryzowanych, co prowadziło do spadku opłacalności ich produkcji, a czasami do nieopłacalności takiej produkcji.
- Ostatni wzrost kosztów zasobów materialnych spowodował znaczny wzrost kosztów substancji produkowanych w naszym kraju. Konsekwencją tego jest to, że są one dotknięte na poziomie przekraczającym poziom światowy. Takie trendy doprowadziły do tego, że produkcja farmaceutyczna nie jest w stanie oferować konkurencyjnych produktów.
- Zapewnienie zagranicznym producentom łatwego dostępu do rynku farmaceutycznego naszego kraju. Stworzyło to ogromną konkurencję dla każdego krajowego producenta, który w większości przypadków nie jest w stanie oprzeć się aktywnej ekspansji na krajowy rynek niedrogich substancji o niskiej jakości.
Główne trendy na rynku farmaceutycznym
Według niektórych szacunków wielkość rynku farmaceutycznego w naszym kraju w ostatnich latach sięga 1 biliona rubli. Jednocześnie leki krajowe w ogólnym wolumenie sprzedawanych produktów tego typu stanowią jedynie około 25% w ujęciu pieniężnym i około 60% w ujęciu fizycznym.
Gorące problemy
Dziś jedną z najpilniejszych kwestii, która niepokoi zainteresowanych rozwojem krajowej produkcji farmaceutycznej, jest pochodzenie standaryzowanych półproduktów, które stanowią podstawę do produkcji gotowych leków w naszym państwie. Niestety wnioski ekspertów nie napawają optymizmem wśród krajowych producentów. Produkcja farmaceutyczna komponentów leczniczych w naszym kraju jest praktycznie słabo rozwinięta.
Import substancji farmaceutycznych
Jeśli chodzi o import, w ostatnich latach doszło do sytuacji, w której około 80% wolumenu importowanych substancji farmaceutycznych w ujęciu pieniężnym zajmują Niemcy, Francja, Włochy i Chiny.
Warto zauważyć, że biorąc pod uwagę naturalny wyraz wielkości importu, otrzymuje się zupełnie inne liczby. Zatem jego największy udział mają dziś Chiny - ponad 70% całkowitego wolumenu. Biorąc pod uwagę stosunek udziałów właściwych obliczony wskaźnikami naturalnymi i kosztowymi, można dojść do wniosku, że substancje produkowane w wymienionym kraju charakteryzują się znacznie niższą ceną w porównaniu z podobnymi produktami z innych krajów.
Co jest importowane
Import obejmuje głównie składniki bardzo znanych leków, reprezentowanych przez kwas acetylosalicylowy, paracetamol, metamizol sodowy, metforminę, kwas askorbinowy i inne, które cieszą się popytem wśród ludności głównie ze względu na ich niski koszt.
Mówi, że udział produkcji w przedsiębiorstwach krajowych charakteryzuje się znikomą liczbą, 8-9% całkowitego wolumenu rynku farmaceutycznego.
Wnioski
Prawdopodobnie powyższe fakty pozwalają stwierdzić oczywistą potrzebę przywrócenia wolumenów produkcji przedmiotowych wyrobów. Należy przywrócić i w pełni zastosować technologię farmaceutycznej produkcji substancji. Zagospodarowanie tego obszaru jest konieczne przede wszystkim w celu zapewnienia bezpieczeństwa narodowego państwa.
Takie stwierdzenia wcale nie są pustymi słowami. Wielu producentów staje przed koniecznością zaopatrywania krajowej gospodarki w substancje pochodzące od dostawców zagranicznych. I to nie może nie budzić niepokoju.
Załadunek...
