Nowoczesna produkcja farmaceutyczna. Rosyjska insulina

Cały rynek leki w Rosji szacowano na miliardy w 2007 roku. rubli, z czego miliardy stanowiły leki krajowe. A jeśli weźmiemy pod uwagę leki objęte Programem Dodatkowej Dostawy Leków (DLO), to udział narkotyków rosyjskich w tym programie wynosił zaledwie 10%. W przypadku leku takiego jak insulina sytuacja jest jeszcze gorsza.

Na świecie występują następujące rodzaje insulin – pochodzenia zwierzęcego (wieprzowe, duże bydło), biosyntetyczny (modyfikowana wieprzowina), modyfikowany genetycznie, modyfikowany genetycznie, syntetyczny. Do lat 80-tych insulinę produkowano wyłącznie z surowców zwierzęcych, a mianowicie z trzustki świń i bydła. Dopiero w 1982 roku opracowano technologię produkcji genetycznie modyfikowanej insuliny ludzkiej, wykorzystując metodę modyfikacji genetycznej mikroorganizmów. Obecnie udział genetycznie modyfikowanej insuliny na świecie stale rośnie i w 2006 roku wyniósł ponad 90%.

W naszym kraju, jak i na całym świecie, liczba chorych na cukrzycę stale rośnie, obecnie jest ich 2 miliony, a ponad 750 tysięcy potrzebuje codziennie insuliny. To pokazuje, jak opłacalny i obiecujący jest rynek tego leku. Jednak według Pharmexpert obecnie udział insulin produkowanych w Rosji jest w kategoriach pieniężnych wynosi około 2%, a w ujęciu naturalnym - 3,5%. Rynek insuliny w naszym kraju szacuje się na miliony. dolarów, z czego sama insulina kosztuje 200 milionów dolarów, leki obniżające poziom cukru 130 milionów, a na diagnostykę wydaje się ponad 100 milionów dolarów. Mamy już przedsiębiorstwa produkujące insulinę w oparciu o rozwój krajowy. To niedaleko Oboleńska w Moskwie – produkuje się tam 30 kg insuliny rocznie, a kolejne 5 kg bezpośrednio w Moskwie.

Produkcja pilotażowa w Oboleńsku wytwarza produkt przy użyciu europejskiego sprzętu, który nie różni się cechami od importowanych analogów. Linia spełnia wymogi GMP (Dobrej Praktyki Produkcyjnej). Możliwości linii umożliwiają dostarczanie insuliny do Moskwy, regionu moskiewskiego i Sankt Petersburg. System automatyzacji produkcji insuliny na nowej linii JSC National Biotechnologies został opracowany z wykorzystaniem zintegrowanego systemu SCADA/HMI i Softlogic TRACE MODE. National Biotechnologies deklarują, że są w stanie pokryć 50% rosyjskiego zapotrzebowania na insulinę. Powstał już biznesplan budowy zakładu o wydajności 200 kg substancji – 13 mln butelek rocznie. Koszt fabryki szacuje się na 80 mln dolarów. Według krajowego producenta insulina z Oboleńska jest o 20-30% tańsza zagraniczne odpowiedniki i dotyczy to całej insuliny produkowanej w Rosji.

Pod koniec ubiegłego roku w Nowouralsku (obwód swierdłowski) uruchomiono pierwszy w Rosji warsztat masowej produkcji genetycznie ludzkiej insuliny. Insulina w regionie Swierdłowska. zostanie przygotowany z francuskich materiałów wyjściowych. Sama technologia produkcji insuliny jest dla nas wciąż nowa, a w dodatku na tyle złożona, że ​​organizatorzy nie odważyli się polegać na rodzimych specjalistach i ściągnęli technologów z Czech, Niemiec,

i na początku proces będzie kontrolowany przez angielskich kolegów. Kierownictwo zakładu obliczyło, że w przypadku wprowadzenia produkcji całodobowej nowy warsztat będzie w stanie wyprodukować do 400 kg.

W tym roku 2008 planowane jest otwarcie fabryk do produkcji insuliny w Puszczynie pod Moskwą. Fundusze zainwestowane w projekt inwestycyjny wyniosły 3 miliardy rubli. Będzie to także przedsiębiorstwo zajmujące się produkcją genetycznie modyfikowanej insuliny ludzkiej o wydajności 120 kg tej substancji rocznie. Projekt zakłada budowę hali do produkcji gotowych form dawkowania insuliny (do 3 mln butelek (5 i 10 ml) leków).

W regionie Orł. Otwarta zostanie także wytwórnia insuliny wspólnie z polską firmą Bioton. Produkty fabryki Oryol pochłoną ponad 30% produkcji insuliny Rynek rosyjski. Ponadto planowane są dostawy insuliny Oryol do krajów Europy Zachodniej.

Wszystko to pozwoli Rosji uniknąć zakupu tego ważnego leku za granicą.

Do chwili obecnej Rosja jest niemal całkowicie uzależniona od insuliny produkowanej za granicą. Dziś głównymi importerami insuliny do Rosji są duński Novo Nordisk (około 50%), szwajcarski Eli Lilly (30%) i francusko-niemiecki Sanofi-Aventis (20%). Warto dodać, że Eli Lilly produkuje lek na Ukrainie od 2005 roku w ramach programu ukraińsko-amerykańskiego z materiałów własnych firmy.

Produkcja insuliny

Dziś o insulinie Produkcja rosyjska dostępny wielki popyt. Medycyna rosyjska służy do korygowania cukrzycy, która dotyka tysiące Obywatele Rosji. Własny potencjał przemysłowy (posiada Zakład Biotechnologii) pozwolił nam rozpocząć produkcję leku, co znacznie obniżyło koszty Rosyjski budżet, uprościł procedurę dostarczania leku ludności.

Co to jest insulina i jak działa?

Insulina jest naturalnym hormonem białkowym. Jego „producentem” jest trzustka (wysepki Langerhansa). Substancja wpływa na metabolizm we wszystkich tkankach organizmu. Główne zadanie Insulina ma obniżać poziom cukru we krwi. Optymalizuje pobieranie glukozy przez komórki, aktywuje enzymy glikolityczne i usprawnia syntezę glikogenu.

Naruszenie produkcji hormonów następuje z powodu zniszczenia komórek, które je syntetyzują. Powstaje bezwzględny niedobór insuliny – kluczowy czynnik patogenetyczny w cukrzycy typu 1. Umiarkowany niedobór powoduje cukrzycę typu 2. Wczesnymi objawami patologii są ciągłe pragnienie, zwiększony apetyt, częste i obfite oddawanie moczu oraz zwiększone zmęczenie.

Rodzaje leku

Pacjent potrzebuje racjonalnego wsparcia lekowego; terapię zastępczą należy rozpocząć natychmiast po rozpoznaniu. Osoba chora musi przyjmować tabletki obniżające poziom cukru lub regularnie wykonywać zastrzyki – wstrzykiwać insulinę w postaci płynnej.

Insulina rosyjska klasyfikuje się ze względu na jej rodzaj:

1. człowiek;
2. pochodzenie zwierzęce - wieprzowina, wieloryb, duże zwierzęta rogate;
3. biosynteza, inżynieria genetyczna.

Istnieje kilka rodzajów leków w zależności od czasu ich działania. Ustanowiono produkcję leków o ultrakrótkim, przedłużonym, średnim, długim i bardzo długim okresie działania.

W przypadku osób chorych na cukrzycę rosyjska insulina pomaga przedłużyć życie i poprawić jego jakość. Przybliżona dzienna liczba zastrzyków waha się od dwóch do sześciu. Schemat insulinoterapii imituje fizjologiczny proces uwalniania hormonów.

Cechy i zalety rosyjskiej insuliny

Zakup leków z zagranicznych fabryk jest dla Rosji kosztowny i zawsze istnieje ryzyko przerw w dostawach produktu. Rosyjscy naukowcy opracowali metodę wytwarzania genetycznie modyfikowanej insuliny i rozpoczęli jej produkcję na dużą skalę.

Insulina domowa tworzona jest według specjalnego schematu ( pełny cykl). To nowy kierunek w tym obszarze. Produkcja polega na stosowaniu substancji leczniczych pochodzenia importowanego lub rosyjskiego, które charakteryzują się wysokim poziomem jakości.

Produkcja wiąże się z wykorzystaniem innowacyjnych technologii:

• rozdzielenie;
• renaturyzacja;
• obróbka enzymatyczna;
• oczyszczanie chromatograficzne;
• filtracja żelowa itp.

Zajmujemy się konfekcjonowaniem i pakowaniem rosyjskich form insuliny do wielodawkowych pojemników jednorazowych (wkładów). Tereny przemysłowe Zakładu Biotechnologii są wyposażone w nowoczesny sprzęt – wg systemie międzynarodowym Wymagania GMP. W procesie produkcji leku w zakładzie farmaceutycznym może brać udział wyłącznie wykwalifikowany personel rosyjski, który przeszedł odpowiednie przeszkolenie.

W najbliższej przyszłości planowana jest wymiana zastrzyków z insuliny na specjalne plastry i sztuczną trzustkę. Chociaż prace te są na początkowym etapie, Rosja i jej fabryki z powodzeniem produkują niezawodną insulinę.

Bobruskina (Kononova) Natalia Wiaczesławowna

Doktor, Ekspert biotechnolog, produkcja biofarmaceutyczna „>Wszelkie prawa zastrzeżone.

Insuliny krajowe produkowane w Rosji: recenzje i rodzaje

NA w tej chwili W Rosji na cukrzycę choruje około 10 milionów osób. Wiadomo, że choroba ta wiąże się z zaburzeniem produkcji insuliny przez komórki trzustki, które odpowiadają za metabolizm w organizmie.

Aby pacjent mógł żyć pełnią życia, musi regularnie, codziennie wstrzykiwać insulinę.

Dziś sytuacja jest taka, że ​​na rynku produkty medyczne ponad 90 proc. to leki zagraniczne – dotyczy to także insuliny.

Tymczasem dziś kraj stoi przed zadaniem zlokalizowania produkcji niezbędnych leków. Z tego powodu dzisiaj wszystkie wysiłki są skierowane na domowa insulina stał się godnym analogiem znanych na całym świecie produkowanych hormonów.

Uwalnianie rosyjskiej insuliny

W ostatnich latach liderem w rozwoju leków genetycznie modyfikowanych w kraju jest firma Geropharm.

Jako jedyna w Rosji produkuje insuliny krajowe w postaci substancji i leków. Obecnie produkowana jest tu insulina krótko działająca Rinsulin R i insulina o pośrednim czasie działania Rinsulin NPH.

Najprawdopodobniej jednak na tym produkcja się nie zakończy. W związku z sytuacją polityczną w kraju i wprowadzeniem sankcji wobec zagranicznych producentów, Prezydent Federacja Rosyjska Władimir Putin nakazał pełny rozwój produkcji insuliny i kontrolę istniejących organizacji.

Planowana jest także budowa całego kompleksu w mieście Puszczyna, w którym będą produkowane wszystkie rodzaje hormonów.

Czy rosyjska insulina zastąpi leki zagraniczne?

Według opinii ekspertów Rosja nie jest obecnie konkurentem światowego rynku insuliny. Głównymi producentami są trzy duże firmy - Eli-Lilly, Sanofi i Novo Nordisk. Jednak w ciągu 15 lat krajowa insulina będzie w stanie zastąpić około procent całkowitej ilości hormonu sprzedawanego w kraju.

Faktem jest, że strona rosyjska od dawna postawiła sobie za zadanie zaopatrzenie kraju w własną insulinę, stopniowo zastępując leki produkowane za granicą.

Produkcję hormonu rozpoczęto już w czasach radzieckich, ale wtedy wyprodukowano insulinę pochodzenia zwierzęcego, która nie miała wysokiej jakości oczyszczania.

W latach 90. podjęto próbę zorganizowania produkcji krajowej insuliny modyfikowanej genetycznie, jednak kraj stanął w obliczu problemów finansowych i pomysł został zawieszony.

Wszystkie te lata Firmy rosyjskie próbowali produkować różne rodzaje insuliny, ale jako substancję używano produktów zagranicznych. Dziś zaczęły pojawiać się organizacje, które są gotowe wyprodukować całkowicie krajowy produkt. Jedną z nich jest opisana powyżej firma „Geropharm”.

• Planuje się, że po wybudowaniu fabryki w regionie moskiewskim kraj będzie produkował współczesne poglądy leki dla diabetyków, które jakością mogą konkurować z zachodnimi technologiami. Nowoczesne moce produkcyjne nowego i istniejącego zakładu pozwolą na wyprodukowanie do 650 kg substancji w ciągu jednego roku.
• Nowa produkcja zostanie uruchomiona w 2017 roku. Jednocześnie koszt insuliny będzie niższy zagraniczne odpowiedniki. Program taki pomoże rozwiązać wiele problemów z zakresu diabetologii w kraju, w tym finansowych.
• Przede wszystkim producenci będą produkować hormony ultrakrótko i długo działające. W ciągu czterech lat zostanie udostępniona pełna linia wszystkich czterech stanowisk. Insulina produkowana będzie w fiolkach, wkładach, strzykawkach jednorazowych i wielokrotnego użytku.

Czy rzeczywiście tak jest, okaże się po rozpoczęciu procesu i pojawieniu się pierwszych recenzji nowych leków.

Jest to jednak proces bardzo długi, dlatego mieszkańcy Rosji nie powinni liczyć na szybkie zastąpienie importu.

Jaka jest jakość produkowanego w kraju hormonu?

Za najodpowiedniejszą i nie powodującą skutków ubocznych dla diabetyków uważa się insulinę genetycznie modyfikowaną, która pod względem fizjologicznym odpowiada pierwotnemu hormonowi.

Aby przetestować skuteczność i jakość insuliny krótko działającej Rinsulin R i insuliny o pośrednim czasie działania Rinsulin NPH, badania, co pozwoliło wykazać dobry efekt obniżenia poziomu glukozy we krwi pacjentów i brak reakcji alergicznej podczas długotrwałego leczenia lekami produkcji rosyjskiej.

Ponadto można zauważyć, że dla pacjentów przydatna będzie wiedza, jak zdobyć bezpłatną pompę insulinową, dziś ta informacja jest niezwykle ważna;

W badaniu wzięło udział 25 diabetyków, u których zdiagnozowano cukrzycę typu 1. 21 pacjentów miało ciężką postać choroby. Każdy z nich codziennie otrzymywał wymaganą dawkę insuliny rosyjskiej i zagranicznej.

1. Wskaźnik glikemii i hemoglobiny glikowanej we krwi pacjentów podczas stosowania krajowego analogu pozostawał w przybliżeniu na tym samym poziomie, co w przypadku stosowania hormonu obcego.
2. Stężenie przeciwciał również nie uległo zmianie.
3. Nie obserwowano łącznie kwasicy ketonowej, reakcji alergicznej i napadu hipoglikemii.
4. Dzienną dawkę hormonu podczas obserwacji podawano w tej samej objętości, co w normalnych godzinach.

Dodatkowo przeprowadzono badanie oceniające skuteczność obniżania poziomu glukozy we krwi za pomocą leków Rinsulin R i Rinsulin NPH. Nie stwierdzono istotnych różnic w przypadku stosowania insuliny krajowej i zagranicznej.

Naukowcy doszli zatem do wniosku, że diabetyków można przestawić na nowe rodzaje insuliny bez żadnych konsekwencji. Jednocześnie zachowana jest dawka i sposób podawania hormonu.

W przyszłości istnieje możliwość dostosowania dawkowania w oparciu o samokontrolę stanu organizmu.

Stosowanie Rinsuliny NPH

Hormon ten ma średni czas działania. Szybko wchłania się do krwi, a szybkość zależy od dawki, sposobu i miejsca podania hormonu. Po podaniu leku zaczyna działać w ciągu półtorej godziny.

Największy efekt obserwuje się pomiędzy 4 a 12 godzinami po wejściu do organizmu. Czas oddziaływania na organizm wynosi 24 godziny. Zawieszenie ma biały, sam płyn jest bezbarwny.

Lek jest przepisywany na cukrzycę pierwszego i drugiego typu, a także jest zalecany w przypadku choroby u kobiet w czasie ciąży.

Przeciwwskazania obejmują:

• Indywidualna nietolerancja leku na którykolwiek składnik zawarty w insulinie;
• Obecność hipoglikemii.

Ponieważ hormon nie może przenikać przez barierę łożyskową, nie ma ograniczeń dotyczących stosowania leku w czasie ciąży.

Podczas karmienia piersią dozwolone jest również stosowanie hormonu, ale po porodzie należy monitorować poziom glukozy we krwi i, jeśli to konieczne, zmniejszyć dawkę.

Insulinę podaje się podskórnie. Dawkowanie przepisuje lekarz, w zależności od konkretnego przypadku choroby. Średnia dzienna dawka wynosi 0,5-1 IU na kilogram masy ciała.

Lek można stosować samodzielnie lub w skojarzeniu z krótko działającym hormonem Rinsuliną R.

Przed wstrzyknięciem insuliny należy co najmniej dziesięć razy obrócić wkład w dłoniach, aby masa stała się jednorodna. Jeśli utworzy się piana, leku nie można stosować tymczasowo, ponieważ może to prowadzić do nieprawidłowego dawkowania. Nie można również stosować hormonu, jeśli zawiera obce cząstki i płatki przyklejone do ścian.

Otwarty lek można przechowywać w temperaturze 0 stopni przez 28 dni od daty otwarcia. Ważne jest, aby trzymać insulinę z daleka promienie słoneczne i ciepło zewnętrzne.

W przypadku przedawkowania może wystąpić hipoglikemia. Jeżeli spadek poziomu glukozy we krwi jest łagodny, niepożądane zjawisko można wyeliminować poprzez spożywanie słodkich pokarmów zawierających duże ilości węglowodany. Jeżeli hipoglikemia jest ciężka, pacjentowi podaje się 40% roztwór glukozy.

Aby uniknąć takiej sytuacji, należy po posiłku zjeść posiłek bogaty w węglowodany.

Stosowanie Rinsuliny R

Lek ten jest insuliną krótko działającą. Przez wygląd jest podobny do Rinsuliny NPH. Można go podawać podskórnie, domięśniowo i dożylnie pod ścisłym nadzorem lekarza prowadzącego. Dawkowanie należy również uzgodnić z lekarzem.

Po wejściu hormonu do organizmu jego działanie rozpoczyna się w ciągu pół godziny. Maksymalna wydajność obserwowane w ciągu 1-3 godzin. Czas oddziaływania na organizm wynosi 8 godzin.

Insulinę podaje się na pół godziny przed posiłkiem lub lekką podwieczorek zawierającą określoną ilość węglowodanów. Jeśli w leczeniu cukrzycy stosuje się tylko jeden lek, Rinsulin R podaje się trzy razy dziennie, w razie potrzeby dawkę można zwiększyć do sześciu razy dziennie.

Lek jest przepisywany na cukrzycę pierwszego i drugiego typu, w czasie ciąży, a także w przypadku dekompensacji metabolizmu węglowodanów jako środek doraźny. Przeciwwskazania obejmują indywidualną nietolerancję leku, a także obecność hipoglikemii.

Podczas stosowania insuliny może wystąpić reakcja alergiczna, swędzenie skóry, obrzęk, a niezwykle rzadko wstrząs anafilaktyczny.

Rosyjska insulina: recenzje leku krajowego

Dziś w Rosji zarejestrowanych jest ponad 10 ml osób chorych na cukrzycę. Choroba ta rozwija się na tle niedoboru insuliny, która bierze udział w procesach metabolicznych.

U wielu pacjentów wskazane jest codzienne podawanie insuliny przez całe życie. Jednak obecnie na rynku medycznym ponad 90% wszystkich preparatów insuliny nie jest produkowanych w Federacji Rosyjskiej. Dlaczego tak się dzieje, skoro rynek produkcji insuliny jest dość dochodowy i szanowany?

Obecnie produkcja insuliny w Rosji wynosi w naturze wynosi 3,5%, a w ujęciu pieniężnym – 2%. A cały rynek insuliny szacuje się na miliony. dolarów. Z tej kwoty 200 mln kosztuje insulina, a resztę środków przeznacza się na diagnostykę (ok. 100 mln) i tabletki hipoglikemizujące (130 mln).

Producenci insuliny krajowej

Od 2003 roku w Nowouralsku rozpoczęła działalność fabryka insuliny Medsintez, która dziś produkuje około 70% insuliny zwanej Rosinsuliną.

Produkcja odbywa się w budynku o powierzchni 4000 m2, w którym znajduje się 386 m2 pomieszczeń czystych. W zakładzie znajdują się także pomieszczenia o klasach czystości D, C, B i A.

Producent wykorzystuje nowoczesne technologie i najnowocześniejszy sprzęt znanych firm handlowych. Są to sprzęt japoński (EISAI), niemiecki (BOSCH, SUDMO) i włoski.

Do 2012 roku substancje niezbędne do produkcji insuliny kupowano za granicą. Jednak niedawno firma Medsintez opracowała własny szczep bakterii i wypuściła na rynek własny lek o nazwie Rosinsulin.

Zawiesina produkowana jest w trzech rodzajach butelek i wkładów:

1. P – genetycznie modyfikowany ludzki roztwór do wstrzykiwań. Zaczyna działać po 30 minutach. po podaniu, szczyt skuteczności występuje po 2-4 godzinach od wstrzyknięcia i utrzymuje się do 8 godzin.
2. C – insulina izofanowa przeznaczona do podawania podskórnego. Efekt hipoglikemiczny występuje po 1-2 godzinach, najwyższe stężenie osiąga po 6-12 godzinach, a czas trwania efektu utrzymuje się do 24 godzin.
3. M – ludzka dwufazowa kalafonia do podawania podskórnego. Działanie obniżające poziom cukru następuje po 30 minutach, a maksymalne stężenie występuje po 4-12 godzinach i utrzymuje się do 24 godzin.

Oprócz tych postaci dawkowania firma Medsintez produkuje dwa rodzaje wstrzykiwaczy Rosinsulin – wstępnie napełnione i wielokrotnego użytku. Posiadają własny, opatentowany mechanizm, który pozwala na powrót poprzedniej dawki, jeżeli została ona źle ustawiona.

Rosinsulina ma wiele opinii wśród pacjentów i lekarzy. Stosuje się go w przypadku cukrzycy typu 1 lub 2, kwasicy ketonowej, śpiączki lub cukrzycy ciążowej. Część pacjentów twierdzi, że po jego podaniu dochodzi do skoków poziomu cukru we krwi, inni diabetycy wręcz przeciwnie, chwalą ten lek, zapewniając, że pozwala on na pełną kontrolę glikemii.

Ponadto od 2011 roku uruchomiono w regionie Oryol pierwszą pełnocyklową wytwórnię insuliny, produkującą wstrzykiwacze strzykawkowe wypełnione zawiesiną. Projekt ten został zrealizowany przez międzynarodową firmę Sanofi tj główny dostawca leki skutecznie leczące cukrzycę.

Jednak roślina sama nie wytwarza tych substancji. Substancję kupuje się w Niemczech w postaci suchej, po czym miesza się krystaliczny hormon ludzki, jego analogi i składniki pomocnicze w celu uzyskania zawiesin do wstrzykiwań. Tym samym w Orelu prowadzona jest produkcja insuliny rosyjskiej, podczas której produkowane są preparaty insulinowe szybko i długo działające, których jakość spełnia wszystkie wymagania oddziału niemieckiego.

Ponadto insulina jest produkowana przez firmę Geropharm, która jest liderem w rozwoju leków genetycznie modyfikowanych w Rosji. Przecież tylko ten producent wytwarza produkty krajowe w postaci leków i substancji.

Leki te zna każda osoba chora na cukrzycę. Należą do nich Rinsulina NPH (średnie działanie) i Rinsulina R (krótkie działanie). Przeprowadzono badania oceniające skuteczność tych leków, podczas których stwierdzono minimalną różnicę pomiędzy stosowaniem insuliny krajowej a lekami zagranicznymi.

Dlatego diabetycy mogą zaufać rosyjskiej insulinie, nie martwiąc się o swoje zdrowie.

Czy zagraniczne leki będą w stanie zastąpić krajową insulinę?

Pełny cykl produkcji leków genetycznie modyfikowanych realizowany jest w oparciu o Moskiewski Instytut Chemii Bioorganicznej Rosyjskiej Akademii Nauk w Oboleńsku. Jest to jednak produkcja o małej mocy, a produkt pakowany jest w niewygodne pojemniki, które nie nadają się do użytku domowego. Ponadto firma nie produkuje leków o działaniu długotrwałym.

Jeśli chodzi o Medsintez i Pharmastandard, ci producenci insulin pakują importowane produkty. Ich ceny są niemal identyczne z ceną produktu zagranicznego.

Jednak dziś niektóre rosyjskie firmy farmaceutyczne są gotowe zaangażować się w pełną produkcję preparatów insulinowych. Planowana jest także budowa fabryki w obwodzie moskiewskim, w której będą produkowane wysokiej jakości, nowoczesne leki skutecznie leczące cukrzycę. Tak więc rocznie producent wyprodukuje do 250 kg substancji.

Zakłada się, że otrzymuje insulinę własna produkcja będzie w 2017 roku. Dzięki temu osoby chore na cukrzycę będą mogły znacznie taniej kupować rosyjską insulinę. Istnieją inne zalety produkcji leków krajowych:

• Przede wszystkim, fabryki farmaceutyczne zacznie wytwarzać hormon o przedłużonym i bardzo krótkim działaniu.
• W ciągu najbliższych 34 lat planowane jest uruchomienie pełnej linii wszystkich 4 pozycji.
• Hormon będzie produkowany w różnych postaciach – strzykawkach wielokrotnego użytku i jednorazowych, fiolkach i wkładach.

Ale ten proces jest dość długi. Dlatego insulina w Rosji nie będzie w stanie tak szybko zastąpić importowanych leków.

Tymczasem Novo Nordisk (43,4%), Eli Lilly (27,6%) i Sanofi-Aventis (17,8%) pozostają wiodącymi firmami na rynku światowym i rosyjskim.

Pharmstandard zajmuje czwarte miejsce na tej liście (6%), a pozostali producenci przejmują jedynie 3% produkcji insuliny w Rosji.

Eksport rosyjskiej insuliny do Europy

Od 2016 roku firma Sanofi (Francja) ma możliwość eksportu rosyjskich leków przeciwcukrzycowych do Niemiec. Produkcja insuliny prowadzona jest w regionie Oryol w fabryce Sanofi-Aventis Vostok.

Warto dodać, że jedna trzecia rynku insuliny (18,7%) jest własnością Sanofi Rosja. Jednocześnie dyrektor organizacji Victoria Eremina twierdzi, że diabetycy mieszkający w Rosji nie mają się czym martwić, gdyż dostawy na krajowy rynek rosyjski nie zmniejszą się nawet pomimo zwiększonego eksportu insuliny do Europy.

Stanie się to możliwe dzięki dodatkowemu zwiększeniu wolumenu produkcji. W końcu fabryka Oryol firmy Sanofi posiada najnowocześniejszy sprzęt i ugruntowane technologie produkcyjne. Tym samym marka insuliny Glargine Lantus firmy Sanofi zajmuje wiodącą pozycję pod względem sprzedaży insuliny na rynku rosyjskim.

Tym samym insulina będzie pierwszym z rosyjskich produktów Sanofi przeznaczonych na eksport. Dla francuskiej firmy taka decyzja jest logiczna i ekonomicznie opłacalna, ponieważ przed kryzysem cena produkcji leków w Europie i Rosji była prawie identyczna, ale potem produkcja insuliny stała się o 10-15% tańsza. Zwiększona wielkość produkcji obniży koszty produkcji.

Film w tym artykule opowiada o produkcji insuliny w Rosji.

Nauka

Medycyna

Rosja nie produkuje insuliny

98% insuliny na rynku rosyjskim w dalszym ciągu pochodzi z zagranicy

Korespondent Gazeta.Ru dowiedział się, czy Rosja ma własną insulinę, skąd pochodzi insulina na rynku rosyjskim, ilu jest w kraju diabetyków i jak będzie się zmieniać liczba diabetyków na świecie.

W zakładzie w regionie Oryol w Rosji uruchomiono pierwszy pełny cykl produkcyjny insuliny w postaci długopisów strzykawkowych - najwygodniejszej dla pacjentów chorych na cukrzycę. Urządzenia tego typu pojawiły się na rynku światowym około 20 lat temu i przyciągały pacjentów łatwością obsługi, a linia Oryol do montażu wstrzykiwaczy działa od 2011 roku. Strzykawka składa się z butelki z lekiem, mechanizmu dozującego i wymiennej igły. Dzięki niemu insulina jest łatwiejsza w podawaniu i dawkowaniu, powoduje minimum bólu, a takie urządzenie jest znacznie łatwiejsze do przenoszenia niż prawdziwe. strzykawka z ampułkami.

Więcej szczegółów:

Cukrzyca rozwija się inaczej u Afrykanów i Azjatów i wymaga innego leczenia

Projekt został uruchomiony zgodnie z instrukcjami ówczesnego premiera Władimira Putina, a gubernator obwodu orelskiego Aleksander Kozłow niestrudzenie podkreślał rolę polityków i partnerów z Russian Technologies w tym, że projekt był realizowany na wszystko (została wdrożona przez międzynarodowa firma Według Centrum Pharmexpert Sanofi jest trzecim co do wielkości dostawcą insuliny na rynek rosyjski, a inne zachodnie firmy, które weszły na rynek rosyjski z podobnymi ofertami, nie zdążyły jeszcze zrealizować swoich planów). Podczas ceremonii otwarcia podkreślono, że zakład rozwiązuje jednocześnie dwa problemy – dostarczanie Rosjanom leków wysokiej jakości i zmniejszanie zależności od dostaw leków zagranicznych.

Ale drugi cel wyraźnie nie zostanie osiągnięty przez tę fabrykę, przynajmniej w najbliższej przyszłości: same substancje w postaci suchej dostarczane są do fabryki Oryol z Niemiec.

Następnie ta aktywna substancja farmaceutyczna (krystaliczna insulina ludzka lub analogi insuliny ludzkiej) oraz składniki pomocnicze do przygotowania roztworów/zawiesin przekazywane są do produkcji z magazynu surowców, ważone na stanowisku ważenia z przepływem laminarnym i ładowane do mieszalników wstępnie napełnionych wodą do wstrzykiwania podczas pracy mieszalnika.

Produktami zakładu w Orelu są znane insuliny ludzkie i analogowe – długo i krótko działające. Jakość jest identyczna jak w głównym zakładzie we Frankfurcie.

Technolodzy zakładu przyznają, że nie wszystkie rosyjskie leki są złe, ale większość zakładów produkcyjnych nie posiada certyfikatów zgodnych ze standardami GMP („Dobre Praktyki”). praktyka przemysłowa”, Dobra Praktyka Wytwarzania), więc nie jest jasne, jak odróżnić lek wysokiej jakości od leku przeciętnego. Tak czy inaczej pacjenci uzależnieni od insuliny będą nadal czekać z zagranicy na lek o gwarantowanej jakości.

Więcej szczegółów:

Pozwala organizmowi samodzielnie regulować produkcję insuliny

Insuliny ludzkie i ich analogi produkowane są przez bakterie genetycznie modyfikowane, czyli są prawdziwymi produktami GMO. Jednak chorzy na cukrzycę nie boją się GMO: substancji syntetyzowanych przez bakterie jest znacznie więcej wysoka jakość i mniej alergizujący dla ludzi. Pełny cykl produkcji insuliny w Rosji realizowany jest jedynie na poziomie produkcji małej mocy w Instytucie Chemii Bioorganicznej Rosyjskiej Akademii Nauk w Moskwie oraz w Przedsiębiorstwie Narodowych Biotechnologii w Oboleńsku (na stronie internetowej tego ostatniego przedsiębiorstwa podaje się, że jest certyfikowana zgodnie ze standardami GMP), ale pakują insulinę w niewygodne pojemniki, odpowiednie głównie do użytku szpitalnego. Dodatkowo nie oferują insulin długo działających.

Instalacja własnego sprzętu do produkcji wstrzykiwaczy jest bardzo kosztowna i nie leży jeszcze w możliwościach producentów. Państwo wspiera zagraniczne firmy.

Medsintez w Nowouralsku i Pharmstandard w opakowaniu Ufa importowały insulinę, ale ze względu na małe wolumeny produkcji jej ceny niewiele różnią się od insulin całkowicie importowanych. Największymi graczami na rynku rosyjskim i światowym pozostają zagraniczne Novo Nordisk, Sanofi-Aventis i Eli Lilly. Według danych za 2011 rok Novo Nordisk posiada 43,4% rynku, Eli Lilly – 27,6%, Sanofi-Aventis – 17,8%. Dopiero na czwartym miejscu znajduje się Pharmstandard z 6%. Pozostali producenci nie pokrywają nawet 3% rynku. Oferujące pełny cykl produkcyjny IBCh RAS i National Biotechnologies miały skromne odpowiednio 1,3 i 0,6% rynku.

Zapotrzebowanie rosyjskich pacjentów na insulinę jest duże i stale rośnie.

Według oficjalnych statystyk (za rok 2011) w Rosji na cukrzycę choruje ponad 3,3 miliona osób, a na świecie około 285 milionów ludzi. Jednak eksperci z Endokrynologii ośrodek naukowy Uważają, że rzeczywista liczba diabetyków w Rosji jest trzykrotnie wyższa – ponad 10 milionów osób. Nie wszyscy jednak chorzy wymagają insuliny: zarówno w naszym kraju, jak i na świecie 90% chorych to chorzy na cukrzycę typu 2, która w początkowej fazie jest insulinoniezależna. Cukrzyca typu 1 jest najczęściej dziedziczna. „Wyzwalaczem” są różne infekcje, na przykład enterowirusy, na które podatność z kolei określa działanie antygenów leukocytów.

Cukrzyca typu 1 najczęściej rozwija się w stosunkowo młodym wieku i nie jest związana ze stylem życia. Przeciwnie, cukrzyca typu 2 występuje przez całe życie pod wpływem wielu czynników czynniki zewnętrzne, z których głównym jest złe odżywianie.

Więcej szczegółów:

Kardiolodzy muszą przygotować się na wzrost częstości występowania zwyrodnieniowych wad serca i niewydolności serca

Naukowcy są zgodni co do tego, że w ciągu najbliższych dziesięciu lat zapadalność na cukrzycę znacząco wzrośnie. Choć w XX wieku częstość występowania cukrzycy typu 1 wśród dzieci znacznie wzrosła (naukowcy wciąż spierają się o przyczyny tego zjawiska), to jednak główny wzrost nadal jest spowodowany cukrzycą typu 2. Główną przyczyną jest złe odżywianie i stres. Biologicznie, w takiej sytuacji wszelkie składniki odżywcze odkładają się w tkance tłuszczowej, dlatego stres jest odpowiedzialny nie tylko za wzrost zachorowań na cukrzycę, ale także na choroby układu krążenia i nowotwory. Zwłaszcza silny wzrost będzie obserwowany w krajach Azji i Afryki, które przechodzą na „zachodnią dietę” i odpowiadający jej styl życia.

Ponieważ każdej chorobie łatwiej jest zapobiegać niż ją leczyć, osobom zagrożonym cukrzycą można zalecić unikanie stresu, ćwiczeń fizycznych, przejadania się i niepalenie tytoniu.

„analogowy” analog

Kochana Natalio

W przypadku hormonów mówi się o zamiennikach wyłącznie hormonami o tej samej skuteczności terapeutycznej, istnieje na nie określenie – leki biopodobne.

Podobny do NOVORAPID-u - może pod względem profilu działania. HUMALOG.
Ani jedno, ani drugie nie jest produkowane w Rosji.

Ponadto istnieją różnice w postaci substancji, postaci środka konserwującego.

Jeśli byłeś zadowolony z NOVORAPID
nie zgadzaj się na wymianę
nie szukają dobra od dobra.
A jeśli to nie jest Humalog, zdecydowanie się z tym nie zgadzam
obejrzyj wywiad z Suworowem A.V. na tej stronie

Lub przeczytaj:
« AiF„: – Aleksandra Juriewicza, w 2013 roku wygasają patenty na analogi insuliny (najnowocześniejsze i najskuteczniejsze leki stosowane w leczeniu cukrzycy). Oczekuje się, że na rynek zaczną zalewać tanie leki indyjskie i chińskie. Do czego to doprowadzi?
A.M.: - Dla firm farmaceutycznych produkcja insuliny i jej analogów (wszędzie za nią płacą firmy ubezpieczeniowe) to łakomy kąsek. Dlatego firmy często wolą wejść na rynek nie w sposób cywilizowany, przeprowadzając niezależne badania potwierdzające jakość leku, ale „ administracyjny", oferując więcej niska cena. Dla naszych urzędników ds. zdrowia czynnikiem decydującym przy wyborze leku nie jest jakość życia, ale cena. W rezultacie pacjenci mogą być przestawiani na nowe, mniej skuteczne leki.

« AiF": - Ale może oszczędności są uzasadnione?
A.M.: - Osoby chore na cukrzycę przyjmują leki do końca życia. Ich stan zależy bezpośrednio od jakości leku, o której decyduje nie tylko zgodność ze wzorem chemicznym, ale nawet metal zbiornika, w którym znajdują się bakterie wytwarzające insulinę. Na całym świecie, aby udowodnić skuteczność nowego leku, producent musi ponownie przeprowadzić wszystkie etapy badań klinicznych. W Rosji wystarczą trzy miesiące testów leków na pacjentach z cukrzycą, po których następuje rejestracja. Jeśli w tym czasie stan pacjenta nie ulegnie pogorszeniu, lek uważa się za normalny. Jakość nie jest dalej monitorowana.

« AiF„: - Czy lekarz będzie mógł przepisać pacjentowi nie tani lek indyjski, ale drogi europejski?
A.M.: - Teoretycznie można, ale będzie to wymagało poważnego uzasadnienia. Kto zbierze ten dowód?

W Rosji powstaje pełnocyklowa produkcja insuliny. Przedsiębiorstwo za 3,3 miliarda rubli. pokryje 100% zapotrzebowania ludności kraju na preparaty insulinowe.

Jedyne, co nie jest jasne, to dlaczego dzieje się to dopiero teraz i dlaczego nikt wcześniej się tym nie zajął? Bo bez problemu nam go sprzedali z zagranicy? Cóż, w takim razie „chwała sankcjom!” lub, jak mówią, „każda chmura ma dobrą stronę”.

Ministerstwo Przemysłu i Handlu, St. Petersburg i firma farmaceutyczna„Geropharm” podpisał specjalną umowę inwestycyjną (SPIC) w sprawie stworzenia na terytorium Federacji Rosyjskiej pełnego cyklu produkcji leków niezbędnych do życia, w tym preparatów insuliny i jej analogów.

W ramach projektu firma zainwestuje ponad 3,3 miliarda rubli, w tym około 1,5 miliarda rubli. na okres zawarcia SPIC na budowę nowoczesnego kompleks produkcyjny w Puszkinie (Sankt Petersburg) – podaje Ministerstwo Przemysłu i Handlu.

Zgodnie z warunkami umowy przedsiębiorstwo utworzy 100 stanowisk pracy w sektorze zaawansowanych technologii.

„Realizacja projektu inwestycyjnego Geropharm to ważny etap w zapewnieniu bezpieczeństwa lekowego Federacji Rosyjskiej” – zauważył Minister Przemysłu i Handlu Denis Manturow. Zdolność produkcyjna„Nowy zakład – ponad 1000 kg substancji insulinowej rocznie – umożliwi pokrycie 100% zapotrzebowania ludności kraju na preparaty insulinowe, a także poszerzy możliwości eksportowe firmy”.

Nowy zakład będzie pierwszym zakładem w Federacji Rosyjskiej, w którym analogi insuliny będą produkowane w pełnym cyklu – od syntezy substancji po wypuszczenie gotowych postaci leku.

Rozwój krajowej produkcji i zapewnienie niezależności od firm zagranicznych daje rosyjskim pacjentom gwarancję nieprzerwanego otrzymywania niezbędnych leków.

Dziś w portfolio spółki Geropharm znajdują się genetycznie modyfikowane insuliny ludzkie, które na podstawie wyników trzeciego kwartału 2017 roku zajmują pierwsze miejsce na rynku genetycznie modyfikowanych insulin. W ciągu najbliższych kilku lat Geropharm planuje wprowadzenie na rynek analogów insuliny, dzięki czemu wszystkie znane dziś na świecie produkty insulinowe będą produkowane w Rosji w pełnym cyklu.

Geropharm jest krajowym producentem leków biotechnologicznych zapewniającym bezpieczeństwo leków w Rosji. Firma produkuje leki w pełnym cyklu, inwestuje w rozwój technologiczny i tworzenie nowoczesnej infrastruktury farmaceutycznej.

W skład grupy spółek wchodzi spółka-matka - Geropharm LLC, pełnocyklowa produkcja leków biotechnologicznych w regionie moskiewskim oraz centrum badawcze w Neudorf SSE (St. Petersburg) - Pharm-Holding CJSC.

Obszary specjalizacji „Geropharmu”: psychoneurologia, okulistyka, endokrynologia i ginekologia. W portfolio firmy znajduje się ponad 10 leków: leki oryginalne – Cortexin®, Retinalamin® i Pineamin®, genetycznie modyfikowane insuliny ludzkie – Rinsulin® R i Rinsulin® NPH w różnych formach uwalniania, ulepszone leki generyczne – Levetinol®, Memantinol®, Recognan®, Pregabalina.

Własne centrum badawcze firmy opracowuje leki do leczenia cukrzycy, m.in. insuliny analogowe, leki neurologiczne, okulistyczne, urologiczne – łącznie w przygotowaniu jest ponad 15 projektów.

źródła

Cukrzyca insulinozależna jest chorobą wymagającą leczenia przez całe życie. Od obecności lub nieobecności insulina Od tego dosłownie zależy życie pacjenta.

Cukrzyca Jest ona oficjalnie uznawana za epidemię niezakaźną i według WHO zajmuje trzecie miejsce pod względem rozprzestrzeniania się po chorobach układu krążenia i nowotworach. Na świecie na cukrzycę choruje 200 milionów osób, co stanowi już 6% dorosłej populacji świata. W naszym kraju żyje ich ponad 2,7 mln. Ich życie w dużej mierze zależy od tego, co powstaje w tych ścianach.

Zakład Medsintez działa w Swierdłowsku Nowouralsku od 2003 roku. Dziś zaspokaja 70% potrzeb całego rynku rosyjskiego insulina. Skorzystałem więc z okazji, aby z przyjemnością i zainteresowaniem odbyć krótką wycieczkę po tym przedsiębiorstwie.

Pierwszą rzeczą, która mnie zaskoczyła, były budynki „matrioszki”. Wewnątrz warsztatu produkcyjnego „niesterylnego” znajduje się drugi – „czysty”. Oczywiście na wspólnych korytarzach są lustrzane podłogi i wszędzie panuje czystość. Ale główna akcja rozgrywa się tam, za szklanymi oknami. LLC „Plant Medsintez”, utworzona w 2003 roku, jest częścią NP „Ural Pharmaceutical Cluster”. Dziś klaster zrzesza 29 firm o różnym profilu, zatrudniających łącznie ponad 1000 osób. Obecnie zakład zatrudnia ponad 300 osób.

Goście nie zostali wpuszczeni do środka, mimo że byliśmy spakowani w kombinezonach. Musiałem zajrzeć przez okna. Wewnątrz dominuje praca fizyczna kobiet. Coś jest układane i pakowane.

W skrócie, a raczej na jednym obrazku, oto on:

SCHEMAT PRODUKCJI INSULINY

A teraz do rzeczy. W 2008 roku w zakładzie Medsintez przy udziale gubernatora Obwód Swierdłowska E.E. Rossel otworzył pierwszy w Rosji produkcja przemysłowa gotowe formy dawkowania genetycznie modyfikowanej insuliny ludzkiej zgodne z wymogami GMP EC (certyfikat TUV NORD nr 04100 050254/01).

Moc miejsce produkcyjne wynosi aż 10 miliardów IU rocznie, co pozwala na zaspokojenie aż 70% zapotrzebowania rosyjskiego rynku insuliny.

Produkcja zlokalizowana jest w nowym budynku o powierzchni ponad 4000 m². Obejmuje kompleks pomieszczeń czystych o powierzchni 386 m², w skład którego wchodzą pokoje o klasach czystości A, B, C i D.

Zainstalowany w produkcji wyposażenie technologiczne czołowi światowi producenci: BOSCH (Niemcy), SUDMO (Niemcy), GF (Włochy), EISAI (Japonia).

Jednak substancję potrzebną do produkcji leku trzeba było wcześniej kupować we Francji. Aby samodzielnie wyprodukować substancję, konieczne było opracowanie własnych bakterii. Ukończenie tego zajęło naukowcom z Uralu cztery lata; opatentowali swój szczep w maju 2012 roku. Teraz przyszedł czas na zwiększenie produkcji.

W międzyczasie pokazano nam miejsce najświętsze – od tego zaczyna się łańcuch produkcyjny.

Po drugiej stronie szkła znajdują się bioreaktory. Wszystko jest zautomatyzowane i ludzie są tylko po tej stronie.

„Żywych” pracowników można zobaczyć jedynie na dalszych etapach łańcucha technologicznego. Warsztaty przygotowania wody.

Same leki przewożone są z warsztatu do warsztatu wyłącznie na przenośnikach.

Tutaj dziewczyny zbierają paczki i układają je na pasie transportowym. Przenośnik zbliża się do granicy strefy „sterylnej” i zrzuca opakowania na specjalną tacę. Razem z paczkami z tacy wybijany jest potężny strumień powietrza. Bakterie i inne paskudne rzeczy nie mogą się przedostać.

Potem będzie musiał przebiec kilka metrów przez strefę „niesterylną” do kolejnego „sterylizatora”. Tam są układane na paletach i wysyłane do tego ogromnego oczyszczacza. Jest też pusto, a właściwie pracuje tylko jeden operator. Wózki toczą się automatycznie po szynach.

Teraz ostatnia sekcja - . Insulina jest gotowa, aby trafić do konsumenta. Ludzi też nie jest zbyt wiele, nawet pudełka układa przerażająca maszyna na serwach.

W Nowouralsku powstaje nowy budynek, który powinien w całości pokryć zapotrzebowanie całego kraju na substancję insulinową. Ponadto część produktów będzie dostarczana za granicę – umowy w tej sprawie zostały już podpisane.

Nowy budynek zostanie oddany do użytku za kilka miesięcy. Medsintez spodziewa się otrzymać pierwszą partię całkowicie rosyjskiej insuliny w pierwszej połowie 2013 roku.

Koszt projektu budowy nowego budynku wynosi 2,6 miliarda rubli. Powierzchnia warsztatu wynosi 15 tysięcy metrów kwadratowych. m, z czego 2 tys. to laboratoria. Bardzo sprzęt zostanie zakupiony w Niemczech. Wydajność instalacji powinna wynosić 400 kg substancji rocznie. Zdaniem ekspertów przekracza to zapotrzebowanie Federacji Rosyjskiej o 75 kg.

Obecnie około 2 miliony Rosjan musi codziennie przyjmować insulinę. Opakowanie zagranicznego leku kosztuje około 600 rubli, krajowego - około 450-500 rubli. Po zakończeniu projektu koszt powinien spaść do 300 rubli. Oszczędności w rosyjskim budżecie mogłyby wynieść około 4 miliardów rubli.

17:30 — REGNUM 19 września w parku przemysłowym Grabtsevo w Kałudze otwarto pełnocyklową wytwórnię insuliny. W uroczystości wziął udział gubernator obwodu kałuskiego Anatolij Artamonow, Ambasador Królestwa Danii w Federacji Rosyjskiej Carstena Søndergaarda, wiceprezes wykonawczy Novo Nordisk Mike'a Dustdara, przedstawiciele departamentów federalnych i regionalnych, organizacje publiczne– donosi korespondent IA REGNUM.

Od 2015 roku w Kałudze istnieje zakład produkujący insulinę. W pierwszym etapie produkcja zajmowała się jedynie wtórnym pakowaniem nowoczesnych insulin w wkłady i wstrzykiwacze. Następnie przystąpiono do prac nad pogłębieniem lokalizacji. W 2017 roku zakład otrzymał koncesję Ministerstwa Przemysłu i Handlu Federacji Rosyjskiej na produkcję gotowych postaci dawkowania insuliny. Zbudowano warsztat montażu wstrzykiwaczy oraz wyposażono warsztat do produkcji gotowych aseptycznych postaci dawkowania i napełniania wkładów insuliną.

Jednym z kluczowych wydarzeń spółki w 2018 roku było uruchomienie pełnego cyklu produkcyjnego nowoczesnych insulin, a także otwarcie nowej pracowni montażu wstrzykiwaczy strzykawkowych. W zakładzie w Kaludze zastosowano oryginalną substancję produkowaną w Danii. Wielkość produkcji planowana jest na 9 miliardów sztuk produktów rocznie, które są przeznaczone dla rosyjskich konsumentów.

W sumie w projekt zainwestowano ponad 8 miliardów rubli i utworzono około 300 miejsc pracy. Zainstalowany fabrycznie nowoczesny sprzęt stosowane są zaawansowane rozwiązania w zakresie efektywności energetycznej i bezpieczeństwa środowisko. Całkowita powierzchnia produkcyjna zajmuje 13 000 m2.

Witając uczestników uroczystości, gubernator obwodu kałuskiego Anatolij Artamonow podkreślił, że Novo Nordisk m.in. duże firmy stanowi podstawę klastra farmaceutycznego Kaługa, pomagając zapewnić mieszkańcom Rosji wysokiej jakości i niedrogie leki oraz zwiększając skuteczność leczenia cukrzycy.

Według gubernatora Kaługi w 2017 roku wzrost produkcji farmaceutycznej w regionie wyniósł 67%. Przedsiębiorstwa klastra produkują 154 rodzaje leków, w większości innowacyjnych. Na etapie rejestracji znajduje się ich czterdzieści, ponad 20 przechodzi badania przedkliniczne.

„W ciągu najbliższego roku lub dwóch liczba narkotyków wzrośnie do 215 , powiedział Anatolij Artamonow. — Planujemy, że do 2020 roku wolumen produktów farmaceutycznych wytwarzanych w obwodzie kałuskim będzie stanowić co najmniej 10% produkcji ogólnorosyjskiej”.

Mike Dustdar z kolei przypomniał, że w 2018 roku Novo Nordisk obchodzi 95. rocznicę swojego powstania, która miała miejsce wkrótce po rewolucyjnym odkryciu insuliny przez kanadyjskich naukowców w 1921 roku.

„Od prawie stulecia naukowcy i badacze firmy opracowują innowacyjne biofarmaceutyki do leczenia cukrzycy, poważnej choroby przewlekłej, która dotyka obecnie ponad 600 milionów ludzi. Za równie ważny uważamy nasz wkład w zwiększanie dostępu do leczenia pacjentów na całym świecie. Konsekwentna polityka inwestycyjna firmy w lokalizację produkcji zaawansowanych technologii w Rosji jest w pełni zgodna z polityką państwa rosyjskiego kierownictwa w zakresie rozwoju przemysłu farmaceutycznego. Dziś, po uruchomieniu pełnego cyklu produkcji insuliny w przedsiębiorstwie w obwodzie kałuskim, wykonujemy kolejny ważny krok zapewnienie prawie 5 milionom rosyjskich pacjentów możliwości leczenia nowoczesnymi, skutecznymi i niedrogimi lekami, które poprawiają jakość i długość życia” – powiedział.

Ambasador Królestwa Danii w Rosji Carsten Søndergaard również wysoko ocenił wsparcie projektu Novo Nordisk w Federacji Rosyjskiej.

„Obwód Kaługi jest jednym z najkorzystniejszych regionów dla biznesu. Szczególna uwaga jest tu podane wysoka technologia i innowacja. Jestem przekonany, że nasze wspólne wysiłki doprowadzą do poprawy poziomu współpracy między Rosją a Danią”. , podkreślił.

Przypomnijmy, że zakład duńskiej firmy Novo Nordisk w Kałudze jest jedynym przedsiębiorstwem w Rosji produkującym pełne portfolio nowoczesnych insulin. Uruchamiając w Rosji nowy warsztat montażu wstrzykiwaczy, firma przechodzi na produkcję nowoczesnych insulin w fabrycznie napełnionych jednorazowych wstrzykiwaczach FlexPen. Ampułkostrzykawki, które stanowią ponad 89% objętości analogów insuliny w Rosji, są najczęstszym rodzajem podawania insuliny na świecie.