Dragă studentă!
Această lucrare a fost susținută de student ca fiind „excelentă”. Nu este disponibil gratuit pe Internet, dar îl puteți cumpăra doar de la noi, este unic! Acum puteți obține această lucrare trimițându-ne o cerere și plătind comanda!
Dacă aveți nevoie de orice altă versiune a unui test, curs sau alte lucrări, nu ezitați să o comandați de la noi. Echipa noastră de autori va finaliza lucrările de orice complexitate în timp util și de înaltă calitate.
Vom fi bucuroși să vă ajutăm!
ABSTRACT
la disciplina Igienă
Tema: „Sănătatea muncii în industria farmaceutica»
1. Introducere
2. Sănătatea muncii în producția de substanțe medicinale sintetice
3. Igiena muncii în producerea de antibiotice
4. Igiena muncii în producția de preparate din plante și forme de dozare finite (FDF)
5. Caracteristicile igienice ale condițiilor de lucru în timpul producției de tablete
Există mai multe grupuri de întreprinderi în industria chimică și farmaceutică:
Fabrici pentru producerea de droguri sintetice;
Fabrici de producere a antibioticelor;
Întreprinderi pentru producția de preparate din plante și forme de dozare finite.
Principalul factor nefavorabil în mediul de lucru la întreprinderile din industria chimică și farmaceutică este poluarea aerului din zona de lucru, îmbrăcămintea și pielea cu substanțe nocive. Poluarea aerului cu substanțe toxice este posibilă în toate etapele procesului tehnologic: în timpul operațiunilor pregătitoare, principale și finale......
La principal factori de producţie, care determină condițiile de muncă în producția industrială medicamente, sunt nocive chimicale, praf, microclimat nefavorabil, zgomot, vibrații, poziție forțată a corpului, tensiunea organelor individuale.
Cei mai semnificativi factori nefavorabili din mediul de producție sunt substanțele chimice nocive de natură organică și anorganică. Acestea pot fi sub formă de aerosoli, vapori sau gaze și poluează aerul din zona de lucru, îmbrăcămintea și pielea lucrătorilor în toate etapele procesului tehnologic.
Poluarea aerului spațiile de producțiesubstanțe chimice toxice apare din cauza imperfecțiunii și scurgerii echipamentului, a perturbării mișcării și a intermitenței procese tehnologice, efectuarea manuală a multor lucrări, debordarea dispozitivelor în timpul încărcării, căderi de presiune în reactoare și rețele de comunicații, situații de urgență.
Sursa principală de alocare praf este transportul materiilor prime de la spațiile de depozitare la atelierele de producție, precum și zdrobirea, măcinarea, cernerea și încărcarea acesteia. Poluarea severă a aerului cu praf are loc în timpul tabletării, tăvirii, uscării, măcinarii, cernerii, umplerii și ambalării medicamentelor.
Influență nocivă microclimat de incalzire Pentru cei care lucrează în industria biochimic-farmaceutică, se observă în secțiile de uscare, în apropierea cristalizatoarelor și hidrolizatoarelor cu izolare termică insuficientă a dispozitivelor și a rețelelor termice de comunicație. În unele cazuri, microclimatul de încălzire agravează efectul factorului chimic.
Zgomot și vibrații industrialeîn producția industrială de medicamente, acestea sunt de obicei create în timpul funcționării compresoarelor, filtrelor de vid, uscătoarelor cu tambur, centrifugelor, concasoarelor, site-urilor vibrante, pompelor și pot depăși nivelul admis cu 5-25 dB. În sălile mașinilor, zgomotul de înaltă frecvență depășește în medie nivelul permis cu 25-35 dB.
Poziția forțată a corpului și tensiunea în ochi, brațe și trunchi cel mai adesea apar în timpul etichetării, ambalării și ambalării medicamentelor.
Lucrători din industriile sintetice producătoare de brom, iod, permanganat de potasiu, alcooli, aldehide, acizi carboxilici, amine alifatice, aminoacizi, vitamine A, K, P, E, D, hormonii, înlocuitorii de plasmă sanguină, compușii organici ai arsenului, antimoniului, bismutului, mercurului, fosforului și altor medicamente sunt expuși la vapori și aerosoli de substanțe toxice din clasa I de pericol. Oxizii de azot, amoniacul, vaporii solvenților organici și praful de medicamente pot pătrunde în aerul zonei de lucru.
Producția biotehnologică produce număr mare antibiotice, hormoni, imunoglobuline și alte medicamente. Praful din componentele mediului de creștere, lichidul de cultură, antibioticele, vaporii de acizi, alcalii și solvenții organici au un efect dăunător asupra lucrătorilor. În plus, lucrătorii din departamentele de pregătire, uscare și fermentare pot fi expuși la microclimate de încălzire, inclusiv la căldură radiantă.
Efectul toxic al antibioticelor asupra organismului se manifestă prin mâncărimi ale pielii, dureri de cap, dureri la nivelul ochilor și poate duce la reacții alergice, scăderea acuității auzului, leziuni ale ficatului, rinichilor, sistemului cardiovascular, circulator și nervos. Sub influența antibioticelor, se pot dezvolta disbacterioză, candidomicoză și o stare imunosupresoare.
La producerea preparatelor pe bază de plante și novogalenice, la zdrobirea plantelor medicinale proaspete, picăturile de suc și particulele mici pot pătrunde în sistemul respirator, pe piele și au un efect iritant și alergic. Personalul poate fi expus la fumuri de dicloroetan.
eter, alcooli și alte extraheite. praf de plante medicinale, microclimat de încălzire, nivel crescut de zgomot.
Pentru cei care lucrează în producția de medicamente sterile, riscurile profesionale includ oxid de carbon (II), încălzirea microclimatului cu o temperatură de până la 28 ° C, solvenți organici, substanțe medicinale, praf de sticlă.
La producerea formelor de dozare sterile sunt impuse cerințe stricte de igienă. Tot technolo! Procesele de încălzire se desfășoară în încăperi, care, în funcție de puritatea aerului, sunt împărțite în patru clase. Cele mai curate camere sunt clasa A, care sunt folosite pentru amestecarea ingredientelor, descărcarea și umplerea fiolelor sterile și acoperirea flacoanelor. Spațiile de clasa B sunt utilizate pentru prepararea soluțiilor, filtrarea, spălarea, uscarea și sterilizarea fiolelor și fiolelor, clasa C - spălarea și sterilizarea materialelor auxiliare, clasa D - spălarea săgeților, prepararea fiolelor și alte etape mai puțin critice ale aseptice. producție.
În încăperile de clasă A de curățenie, înainte de lucru, este permis conținutul de 10 particule mecanice/dm3 cu o dimensiune de 0,5 microni, nu trebuie să existe microorganisme în aer în încăperile de clasă B, nu mai mult de 375 și 50 permis, clasa C curățenie - 3575 și 100 particule mecanice/ dm 3 și celule microbiene/m respectiv. În clasă de clasă D, conținutul de particule și celule nu este standardizat.
Personalul din zonele sterile trebuie să respecte cu atenție cerințele de salubritate industrială și să respecte regulile de igienă personală. În zonele curate, lucrătorilor nu li se permite să se schimbe hainele sau să se spele, să poarte ceasuri, bijuterii sau să folosească produse cosmetice.
Sunt impuse cerințe stricte de igienă pentru îmbrăcămintea lucrătorilor din zonele curate. Trebuie să fie rezistent la praf, să absoarbă praful, respirabil, higroscopic, rezistent la tratament fizic și chimic. Hainele nu trebuie să elibereze scame și fibre și să creeze electricitate statică. Țesătura Dacron cu bumbac îndeplinește aceste cerințe. Îmbrăcămintea de protecție curată, sterilă, măștile și mănușile trebuie furnizate fiecărui lucrător dintr-o zonă de clasă A sau B pentru fiecare schimb.
În producția de tablete, principalul pericol profesional este praful din diferite substanțe medicinale și auxiliare. O caracteristică a producției de tablete este prezența prafului amestecat în aerul zonei de lucru, care are un efect asupra corpului uman cu efecte de amplificare și de însumare.
Microclimatul de încălzire și zgomotul intens de la aparatele cu tablete au, de asemenea, un efect negativ asupra lucrătorilor.
Principalele riscuri profesionale în fabricarea pastilelor sunt un microclimat de încălzire cu o creștere a temperaturii până la 30 ° C, zgomotul intens de la motoare în funcțiune și amestecarea substanțelor medicinale și praful medicinal.
La întreprinderile industriei biochimice și farmaceutice, în aproape toate etapele procesului tehnologic de producere a medicamentelor, se observă postura de lucru forțată, încordarea vederii și mușchii mâinii.
Îmbunătățirea condițiilor de muncă la întreprinderile din industria biochimică și farmaceutică este cuprinzătoare în natură și are ca scop menținerea sănătății lucrătorilor și prevenirea boli profesionaleși otrăvire.
Un rol important in ameliorarea afectiunilor sanilor ii apartine legislatia muncii, dezvoltarea concentrațiilor maxime admise și a nivelurilor maxime admise de pericole industriale pentru zona de lucru.
În conformitate cu RD 64-125-91 „Reguli pentru organizarea producției și controlul calității medicamentelor (GMP)”, SanPiN 9-108 RB 98 „Reguli și norme sanitare pentru întreprinderile producătoare de medicamente”, substanțe toxice în formulare sunt înlocuite cu altele mai puțin dăunătoare; operațiuni intermitente până la continue; transferarea proceselor deschise la cele închise; presiune mare spre scăzută. Întreprinderile îmbunătățesc echipamentele, automatizează și mecanizează producția și introduc controlul software de la distanță.
În special, în producția de droguri sintetice, se folosesc filtre de vid mecanizate și închise, centrifuge cu descărcare inferioară cu autodescărcare, filtre de vid cu tambur și prese de filtrare automate, uscătoare cu greble, pulverizare și cu tambur continuu. Reactoarele și mixerele sunt echipate cu probe, eliminând necesitatea deschiderii trapelor. Furnizare de soluții de substanțe toxice metoda deschisa nu este permis.
În producția biotehnologică, fermentatoarele trebuie sigilate, iar operațiunile de încărcare, descărcare și transport de materiale trebuie mecanizate și automatizate.
La producerea medicamentelor în fiole, este recomandabil să controlați procesul tehnologic folosind dispozitive optice. Suprafața exterioară a fiolelor și fiolelor este curățată după ce sunt acoperite înainte de a fi trimise pentru inspecție folosind o metodă mecanizată. Îndepărtarea produselor defecte din fiole și flacoane este, de asemenea, mecanizată și dusă în camere separate.
Toate procesele de încărcare sunt efectuate în magazinele de tablete și acoperire. descărcarea și transportul substanțelor în vrac trebuie să fie mecanizate, aparatele și comunicațiile trebuie sigilate și izolate termic. Toate mecanismele de zgomot și vibrații sunt echipate cu dispozitive anti-zgomot și de amortizare a vibrațiilor, telecomandași sunt așezate pe fundații izolate.
Întreprinderile asigură instalațiile de producție și sanitare necesare, aranjează iluminat eficient, ventilație, încălzire și alimentare cu apă. În special, pentru a proteja lucrătorii de otrăvirea cu substanțe toxice, filtrele nutsch sunt echipate cu o hotă de evacuare cu perdele coborâte, iar supapele de prelevare sunt plasate într-o hotă. În atelierele de producere a preparatelor galenice și noi galenice, ventilația locală de evacuare este instalată la concasoare, site vibrante și locuri pentru încărcarea și descărcarea materialelor.
Magazinul de tablete trebuie să fie echipat cu alimentare generală și ventilație de evacuare și, în plus, evacuare locală la mixere, granulatoare, prăfuitoare, uscătoare și mașini de tabletă. În atelierul de acoperire, obductorii sunt echipați cu aspirație la bord. Locuri de descărcare a semiproduselor și produse finite containerele portabile trebuie să fie echipate cu aspirație locală staționară sau mobilă.
Un rol important în îmbunătățirea sănătății lucrătorilor revine examinărilor medicale preliminare și periodice, observației la dispensar, examinării și tratamentului într-o clinică, sanatoriu sau dispensar, organizarea alimentației preventive etc.
Folosit dacă este necesar mijloace individuale protecția pielii (haine de lucru speciale, lenjerie, pantofi, mănuși și mănuși, unguente și paste), a organelor respiratorii (respiratoare, măști pneumatice, căști pneumatice), a vederii (ochelari, scuturi), a organelor auditive (antifoane). Lucrătorii ar trebui să respecte un regim rațional de muncă și odihnă cu pauze pentru exerciții industriale, să se angajeze în educație fizică și sport, să respecte regulile de igienă personală cu spălarea obligatorie a mâinilor după fiecare manipulare, spălarea sub duș și schimbarea hainelor de lucru după muncă.
Pentru a preveni efectele adverse ale unei poziții de lucru forțate și ale tensiunii organelor individuale, este recomandabil să se introducă elemente organizare stiintifica munca, ergonomia, psihologia ingineriei, estetica industriala, muzica functionala.
Principalii factori de producție care determină condițiile de muncă în producția industrială a medicamentelor includ substanțele chimice nocive, praful, microclimatul nefavorabil, zgomotul, vibrațiile, poziția forțată a corpului, tensiunea organelor individuale.
Cei mai semnificativi factori nefavorabili din mediul de producție sunt substanțele chimice nocive de natură organică și anorganică. Acestea pot fi sub formă de aerosoli, vapori sau gaze și poluează aerul din zona de lucru, îmbrăcămintea și pielea lucrătorilor în toate etapele procesului tehnologic.
Poluarea aerului în spațiile industriale substanțe chimice toxice apare din cauza imperfecțiunii și scurgerii echipamentelor, întreruperii și intermitenței proceselor tehnologice, efectuării manuale a multor lucrări, depășirii dispozitivelor în timpul încărcării, căderilor de presiune în reactoare și rețele de comunicații și situații de urgență.
Sursa principală de alocare praf este transportul materiilor prime de la spațiile de depozitare la atelierele de producție, precum și zdrobirea, măcinarea, cernerea și încărcarea acesteia. Poluarea severă a aerului cu praf are loc în timpul tabletării, tăvirii, uscării, măcinarii, cernerii, umplerii și ambalării medicamentelor.
Influență nocivă microclimat de incalzire Pentru cei care lucrează în industria biochimic-farmaceutică, se observă în secțiile de uscare, în apropierea cristalizatoarelor și hidrolizatoarelor cu izolare termică insuficientă a dispozitivelor și a rețelelor termice de comunicație. În unele cazuri, microclimatul de încălzire agravează efectul factorului chimic.
Zgomot și vibrații industrialeîn producția industrială de medicamente, acestea sunt de obicei create în timpul funcționării compresoarelor, filtrelor de vid, uscătoarelor cu tambur, centrifugelor, concasoarelor, site-urilor vibrante, pompelor și pot depăși nivelul admis cu 5-25 dB. În sălile mașinilor, zgomotul de înaltă frecvență depășește în medie nivelul permis cu 25-35 dB.
Poziția forțată a corpului și tensiunea în ochi, brațe și trunchi cel mai adesea apar în timpul etichetării, ambalării și ambalării medicamentelor.
Lucrători din industriile sintetice producătoare de brom, iod, permanganat de potasiu, alcooli, aldehide, acizi carboxilici, amine alifatice, aminoacizi, vitamine A, K, P, E, D, hormonii, înlocuitorii de plasmă sanguină, compușii organici ai arsenului, antimoniului, bismutului, mercurului, fosforului și altor medicamente sunt expuși la vapori și aerosoli de substanțe toxice din clasa I de pericol. Oxizii de azot, amoniacul, vaporii solvenților organici și praful de medicamente pot pătrunde în aerul zonei de lucru.
Producția biotehnologică produce un număr mare de antibiotice, hormoni, imunoglobuline și alte medicamente. Praful din componentele mediului de creștere, lichidul de cultură, antibioticele, vaporii de acizi, alcalii și solvenții organici au un efect dăunător asupra lucrătorilor. În plus, lucrătorii din departamentele de pregătire, uscare și fermentare pot fi expuși la microclimate de încălzire, inclusiv la căldură radiantă.
Efectul toxic al antibioticelor asupra organismului se manifestă prin mâncărimi ale pielii, dureri de cap, dureri la nivelul ochilor și poate duce la reacții alergice, scăderea acuității auzului, leziuni ale ficatului, rinichilor, sistemului cardiovascular, circulator și nervos. Sub influența antibioticelor, se pot dezvolta disbacterioză, candidomicoză și o stare imunosupresoare.
La producerea preparatelor pe bază de plante și novogalenice, la zdrobirea plantelor medicinale proaspete, picăturile de suc și particulele mici pot pătrunde în sistemul respirator, pe piele și au un efect iritant și alergic. Personalul poate fi expus la fumuri de dicloroetan.
eter, alcooli și alte extraheite. praf de plante medicinale, microclimat de încălzire, nivel crescut de zgomot.
Pentru cei care lucrează în producția de medicamente sterile, riscurile profesionale includ oxid de carbon (II), încălzirea microclimatului cu o temperatură de până la 28 ° C, solvenți organici, substanțe medicinale, praf de sticlă.
La producerea formelor de dozare sterile sunt impuse cerințe stricte de igienă. Tot technolo! Procesele de încălzire se desfășoară în încăperi, care, în funcție de puritatea aerului, sunt împărțite în patru clase. Cele mai curate camere sunt clasa A, care sunt folosite pentru amestecarea ingredientelor, descărcarea și umplerea fiolelor sterile și acoperirea flacoanelor. Spațiile de clasa B sunt utilizate pentru prepararea soluțiilor, filtrarea, spălarea, uscarea și sterilizarea fiolelor și fiolelor, clasa C - spălarea și sterilizarea materialelor auxiliare, clasa D - spălarea săgeților, prepararea fiolelor și alte etape mai puțin critice ale aseptice. producție.
În încăperile de clasă A de curățenie, înainte de lucru, este permis conținutul de 10 particule mecanice/dm3 cu o dimensiune de 0,5 microni, nu trebuie să existe microorganisme în aer în încăperile de clasă B, nu mai mult de 375 și 50 permis, clasa C curățenie - 3575 și 100 particule mecanice/ dm 3 și celule microbiene/m respectiv. În clasă de clasă D, conținutul de particule și celule nu este standardizat.
Personalul din zonele sterile trebuie să respecte cu atenție cerințele de salubritate industrială și să respecte regulile de igienă personală. În zonele curate, lucrătorilor nu li se permite să se schimbe hainele sau să se spele, să poarte ceasuri, bijuterii sau să folosească produse cosmetice.
Sunt impuse cerințe stricte de igienă pentru îmbrăcămintea lucrătorilor din zonele curate. Trebuie să fie rezistent la praf, să absoarbă praful, respirabil, higroscopic, rezistent la tratament fizic și chimic. Hainele nu trebuie să elibereze scame și fibre sau să creeze electricitate statică. Țesătura Dacron cu bumbac îndeplinește aceste cerințe. Îmbrăcămintea de protecție curată, sterilă, măștile și mănușile trebuie furnizate fiecărui lucrător dintr-o zonă de clasă A sau B pentru fiecare schimb.
În producția de tablete, principalul pericol profesional este praful din diferite substanțe medicinale și auxiliare. O caracteristică a producției de tablete este prezența prafului amestecat în aerul zonei de lucru, care are un efect asupra corpului uman cu efecte de amplificare și de însumare.
Microclimatul de încălzire și zgomotul intens de la aparatele cu tablete au, de asemenea, un efect negativ asupra lucrătorilor.
Principalele riscuri profesionale în fabricarea pastilelor sunt un microclimat de încălzire cu o creștere a temperaturii până la 30 ° C, zgomotul intens de la motoare în funcțiune și amestecarea substanțelor medicinale și praful medicinal.
La întreprinderile industriei biochimice și farmaceutice, în aproape toate etapele procesului tehnologic de producere a medicamentelor, se observă postura de lucru forțată, încordarea vederii și mușchii mâinii.
Îmbunătățirea condițiilor de muncă la întreprinderile din industria biochimică și farmaceutică este cuprinzătoare în natură și are ca scop menținerea sănătății lucrătorilor și prevenirea bolilor profesionale și a otrăvirii.
Un rol major în îmbunătățirea condițiilor de sănătate îl revine legislației muncii, dezvoltarea concentrațiilor maxime admise și a nivelurilor maxime admisibile de pericole industriale pentru zona de lucru.
În conformitate cu RD 64-125-91 „Reguli pentru organizarea producției și controlul calității medicamentelor (GMP)”, SanPiN 9-108 RB 98 „Reguli și norme sanitare pentru întreprinderile producătoare de medicamente”, substanțe toxice în formulare sunt înlocuite cu altele mai puțin dăunătoare; operațiuni intermitente până la continue; transferarea proceselor deschise la cele închise; presiune mare spre scăzută. Întreprinderile îmbunătățesc echipamentele, automatizează și mecanizează producția și introduc controlul software de la distanță.
În special, în producția de droguri sintetice, se folosesc filtre de vid mecanizate și închise, centrifuge cu descărcare inferioară cu autodescărcare, filtre de vid cu tambur și prese de filtrare automate, uscătoare cu greble, pulverizare și cu tambur continuu. Reactoarele și mixerele sunt echipate cu probe, eliminând necesitatea deschiderii trapelor. Nu este permisă furnizarea deschisă de soluții de substanțe toxice.
În producția biotehnologică, fermentatoarele trebuie sigilate, iar operațiunile de încărcare, descărcare și transport de materiale trebuie mecanizate și automatizate.
La producerea medicamentelor în fiole, este recomandabil să controlați procesul tehnologic folosind dispozitive optice. Suprafața exterioară a fiolelor și fiolelor este curățată după ce sunt acoperite înainte de a fi trimise pentru inspecție folosind o metodă mecanizată. Îndepărtarea produselor defecte din fiole și flacoane este, de asemenea, mecanizată și dusă în camere separate.
Toate procesele de încărcare sunt efectuate în magazinele de tablete și acoperire. descărcarea și transportul substanțelor în vrac trebuie să fie mecanizate, aparatele și comunicațiile trebuie sigilate și izolate termic. Toate mecanismele zgomotoase și vibratoare sunt echipate cu dispozitive anti-zgomot și amortizare a vibrațiilor, telecomandă și sunt amplasate pe fundații izolate.
Întreprinderile asigură instalațiile de producție și sanitare necesare, aranjează iluminat eficient, ventilație, încălzire și alimentare cu apă. În special, pentru a proteja lucrătorii de otrăvirea cu substanțe toxice, filtrele nutsch sunt echipate cu o hotă de evacuare cu perdele coborâte, iar supapele de prelevare sunt plasate într-o hotă. În atelierele de producere a preparatelor galenice și noi galenice, ventilația locală de evacuare este instalată la concasoare, site vibrante și locuri pentru încărcarea și descărcarea materialelor.
Magazinul de tablete trebuie să fie echipat cu alimentare generală și ventilație de evacuare și, în plus, evacuare locală la mixere, granulatoare, prăfuitoare, uscătoare și mașini de tabletă. În atelierul de acoperire, obductorii sunt echipați cu aspirație la bord. Locurile pentru descărcarea semiproduselor și a produselor finite în containere portabile trebuie să fie echipate cu aspirație locală staționară sau mobilă.
Un rol important în îmbunătățirea sănătății lucrătorilor revine examinărilor medicale preliminare și periodice, observației la dispensar, examinării și tratamentului într-o clinică, sanatoriu sau dispensar, organizarea alimentației preventive etc.
La noi pt Pe termen scurt a fost creat noua industrie industria chimică şi farmaceutică pentru producerea de antibiotice. În prezent, industria medicală internă produce peste 30 de tipuri de antibiotice și peste 75 de forme de dozare. Lor greutate specificăîn structura generală a industriei medicale este de 18%.
Antibioticele sunt substanțe produse de microorganisme, plante superioare și țesuturi animale în procesul de activitate vitală și cu efect bactericid sau bacteriostatic. Acum există aproximativ 400 de antibiotice aparținând diferitelor clase de compuși chimici. Proprietățile antibacteriene ale antibioticelor au servit drept bază pentru utilizarea lor pe scară largă în medicină, în special în terapie și prevenire. boli infectioaseși procese inflamatorii.
Pe lângă utilizarea lor în medicină, antibioticele și-au găsit aplicații în industria alimentară și a cărnii și a produselor lactate pentru conservarea alimentelor. Ele sunt adăugate în hrana animalelor și păsărilor pentru a crește rata de creștere în greutate.
Procesul tehnologic de obținere a antibioticelor constă din mai multe etape, desfășurate într-o anumită succesiune și folosind echipamente adecvate: a) cultivarea materialului sămânță și biosinteza antibioticelor (fermentarea);
b) pretratarea fluidului de cultură; c) filtrare; d) izolare si purificare chimica (metoda extractiei, metoda schimbului de ioni, metoda precipitarii); e) producerea formelor de dozare finite; f) ambalare și ambalare (Fig. 11.1).
Procesele tehnologice inițiale se bazează pe cultivarea materialului sămânță (producător) în baloane și fermentatoare. Se transferă tulpina de producție crescută a producătorului în scopul îmbogățirii sale ulterioare dispozitive speciale- inoculatoare. Procesul de creștere a ciupercilor și bacteriilor în inoculatoare se desfășoară în condiții strict definite, care sunt asigurate de sisteme de încălzire și răcire, alimentare cu aer și dispozitive pentru amestecarea masei de producție. Apoi producătorul trece la fermentare. Fermentarea se referă la cultivarea (creșterea) producătorului și formarea cantității maxime de antibiotic. Antibioticele sunt sintetizate în celulele microbiene sau eliberate în fluidul de cultură în timpul procesului de biosinteză.
Antibiotic pur
Echipamentul principal pentru procesul de fermentare sunt fermentatoarele, care sunt recipiente imense de până la 100.000 de litri. Sunt echipate cu sisteme de încălzire și răcire, alimentare cu un amestec de aer steril, mixere, precum și dispozitive de încărcare și descărcare a mediului nutritiv și fluid de cultură. Această etapă Procesul tehnologic se caracterizează prin etanșeitatea echipamentului utilizat și, prin urmare, posibilitatea de poluare a aerului cu substanțe utilizate pentru biosinteza antibioticelor, precum și cu biomasa în sine, care se formează la sfârșitul procesului de fermentație, este practic. eliminat.
Datorită faptului că antibioticele formează compuși insolubili cu multe substanțe prezente în lichidul de cultură, pentru a crește concentrația, precum și pentru o precipitare mai completă a impurităților, lichidul de cultură este acidulat la pH 1,5-2,0 cu acid oxalic sau un amestec de oxalic. și acizi clorhidric. Lichidul de cultură tratat este filtrat din miceliu și substanțele de balast precipitate pentru a obține un filtrat limpede, numit soluție nativă. Filtrarea lichidului de cultură tratat se realizează pe filtru pres cu cadru deschis, ceea ce poate duce la stropirea soluției native. Descărcarea manuală a filtrelor presă duce la contactul lucrătorilor cu un fluid de cultură care conține un antibiotic.
Următoarea etapă a producției de antibiotice este izolarea și purificarea chimică. În această etapă, soluția de antibiotic este concentrată și purificată până la o asemenea puritate încât poate fi utilizată pentru a obține un medicament finit. Conținutul de antibiotic în soluția nativă este foarte scăzut, așa că izolarea în forma sa pură, purificarea și aducerea acestuia la forma de dozare finită este un proces foarte complex și care necesită multă muncă: de exemplu, obținerea a 1 kg de antibiotic este necesar să se prelucreze aproximativ 600 de litri de lichid de cultură.
Pentru a evidenția și curatare chimica antibioticele folosesc una dintre următoarele metode: 1) metoda de extracție cu diverși solvenți; 2) metoda de depunere; 3) metoda schimbului de ioni. Cele mai utilizate metode în biosinteza antibioticelor sunt metodele de extracție și schimb de ioni, iar în ultimii ani metoda de schimb de ioni pentru izolarea și purificarea antibioticelor a fost folosită și la producerea altor medicamente. Principalul său avantaj este că elimină necesitatea utilizării solvenților toxici și explozivi. Metoda este benefică din punct de vedere economic, deoarece tehnologia sa este simplă și nu necesită echipamente și materii prime scumpe.
Extragerea antibioticelor din soluția nativă se realizează în extractoare-separatoare, al căror dezavantaj principal este necesitatea descarcării manuale, în urma căreia aerul din ateliere poate fi poluat cu solvenți, de exemplu, izooctanol în producția de tetraciclina si hidroxi-tetraciclina.
Alături de solvenți, în stadiul de izolare și purificare chimică a antibioticelor, din cauza imperfecțiunii echipamentului utilizat, pot fi eliberați în aer acid oleic, sodă caustică, acid oxalic, alcooli butilici și etilici, acetat de butii etc.
Metoda de sorbție ionică este că soluția nativă este alimentată folosind pompe centrifuge într-o baterie de coloane schimbătoare de ioni încărcate cu rășină schimbătoare de cationi SBS-3 sulfonic. Ca urmare a schimbului de ioni, antibioticul este absorbit pe schimbătorul de ioni, după care este desorbit (eluat) cu o soluție tampon de amoniac-borat.
Această metodă are anumite avantaje igienice fata de metodele de precipitare si extractie. El nu cere muncă manuală atunci când lucrați cu sedimente, ceea ce elimină contactul lucrătorilor cu soluții concentrate și sedimente de antibiotice. Această metodă nu utilizează solvenți organici toxici.
Produsele sub formă de pastă obținute în timpul procesului de purificare chimică sunt apoi uscate și cernute. Procesul de uscare în producția de antibiotice joacă un rol extrem de important, deoarece calitatea produsului depinde de organizarea acestuia. Antibioticele termostabile, obținute sub formă cristalină cu un conținut scăzut de umiditate, sunt de obicei uscate în cuptoare de uscare în vid. Antibioticele obținute în urma epurării chimice sub formă de concentrate apoase sunt uscate în unități de evaporare-uscare și uscătoare de congelare în vid (Fig. 11.2). Aceste procese trebuie efectuate în condiții sterile.
Principalul dezavantaj al lucrului în departamentele de uscare este utilizarea muncii manuale la încărcarea și descărcarea produselor. Implementarea acestor operațiuni, precum și necesitatea amestecării masei pulverulente și monitorizării modului de funcționare tehnologic al unităților de uscare, este asociată cu posibilitatea contactului antibioticelor care lucrează cu praful. Sigilarea insuficientă a unităților de uscare contribuie la eliberarea anumitor substanțe toxice în aerul spațiilor industriale, cantități reziduale din care pot fi conținute în antibiotice. De exemplu, clortetraciclina gata preparată poate conține un amestec de metanol, tetraciclină - alcool izooctil, tetraciclină și clorhidrati de oxi-tetraciclină - p-butanol și acid clorhidric.
Antibioticele uscate sterile sunt ambalate în flacoane sterile de sticlă. Dozarea antibioticului uscat în flacoane, închiderea, acoperirea și rularea se realizează cu ajutorul mașinilor automate. În unele cazuri, se folosesc mașini semiautomate Tekhnolog, în care numai procesul de umplere a sticlelor este automatizat. Operațiunile rămase sunt efectuate manual și, prin urmare, aerul spațiilor de producție poate fi poluat cu praf de antibiotice, iar atunci când două sau mai multe tipuri dintre acestea sunt ambalate simultan, lucrătorii pot fi expuși efectelor combinate ale acestor produse.
Pentru administrarea orală, antibioticele sunt produse sub formă de tablete și drajeuri. Procesul de tabletare este următorul: toate componentele incluse în amestec - antibiotice, umpluturi (zahăr pudră, stearat de calciu, talc etc.) sunt încărcate într-un mixer, amestecate și umezite cu un amestec de sirop de zahăr, o soluție de gelatină, acid clorhidric și alcool etilic. Apoi masa este granulată și trimisă la uscare, care se efectuează de obicei în uscătoare termice. După uscare, granulele sunt pudrate cu un amestec de talc, stearat de calciu și amidon pentru a crește fluiditatea, apoi sunt presate pe mașini rotative de tablete și ambalate în pungi simultane.
Din punct de vedere igienic, procesul de tabletare se caracterizează prin intermitență, lipsă de etanșeitate și un număr mare operatii manuale. Din aceste motive, antibioticele pot fi eliberate în aer în timpul aproape tuturor operațiunilor de tabletare.
Condițiile de lucru în producția de antibiotice se caracterizează prin posibila intrare în aer a prafului foarte dispersat de antibiotice, vapori și gaze, substanțe chimice utilizate în procesul tehnologic și eliberarea de căldură în exces. În timpul etapelor de fermentație, lucrătorii pot fi expuși la vapori de fenol și formaldehidă utilizați pentru sterilizarea spațiilor și echipamentelor, precum și la praful de la producător.
În timpul etapelor de pretratare și filtrare, lucrătorii vin în contact cu vaporii de acizi oxalic și acetic. Operațiile manuale duc adesea la contaminarea pielii și a salopetelor cu fluid de cultură și soluție de antibiotic nativ.
Procesele de izolare și purificare chimică a antibioticului, efectuate prin metode de extracție și precipitare, sunt asociate cu posibilitatea de expunere a organismului la vapori și gaze de lucru de alcooli butilici, izopropilici și metilici, acetat de butilic, oxalic, acetic, sulfuric. şi acizi clorhidric şi alte substanţe utilizate în această etapă . Concentrațiile acestor substanțe în aer în unele cazuri pot depăși limitele maxime admise. Principalele motive pentru poluarea aerului în zona de lucru cu substanțe nocive sunt etanșeitatea insuficientă a echipamentelor, prezența operațiilor manuale, eficiența scăzută a dispozitivelor de ventilație etc.
În fazele finale, după cum arată studiile, procesele de uscare, cernere, tabletare, ambalare și ambalare a antibioticelor pot fi însoțite de o contaminare semnificativă. mediu praf fin de produse finite. În plus, lucrătorii din atelierele pregătitoare, departamentul de uscare și fermentație, pe lângă factorul chimic, pot fi expuși simultan la căldură în exces, a cărei sursă principală este inoculantele, fermentatorii, unitățile de uscare, precum și suprafețele de comunicare. reţelelor dacă acestea sunt insuficient izolate.
Un studiu al stării de sănătate a lucrătorilor din producția de antibiotice arată că, sub influența riscurilor profesionale, sunt posibile tulburări ale stării funcționale a organismului și, în unele cazuri, dezvoltarea bolilor profesionale.
Una dintre manifestările caracteristice ale efectului toxic al antibioticelor sunt plângerile de mâncărime persistentă a pielii, dureri de cap frecvente, dureri în ochi, oboseală crescută, durere și gât uscat. În unele cazuri (de exemplu, atunci când sunt expuși la streptomicina), lucrătorii constată, de asemenea, scăderea auzului și durerea în zona inimii.
Cele mai comune și caracteristice simptome atunci când sunt expuse la antibiotice sunt complicațiile de la tractului gastrointestinal: lipsa poftei de mâncare, greață, flatulență, dureri abdominale. Un grup semnificativ de complicații constă în afectarea ficatului, disfuncția renală, sistemul cardiovascular și nervos.
În prezent, s-a acumulat material semnificativ asupra efectului antibioticelor asupra sistemului sanguin: dezvoltarea anemiei, agranulocitoză, leucopenie și tulburări în metabolismul vitaminelor.
Antibioticele ar trebui clasificate ca un grup de așa-numiți alergeni, al căror efect sensibilizant se manifestă în principal prin afectarea pielii și a sistemului respirator. Alergiile apar atât prin inhalare în organism, cât și prin contactul cu pielea. Dezvoltarea sensibilizării pielii este facilitată de o încălcare a integrității pielii. Teste pozitive cu alergeni, de exemplu pentru penicilină, au fost depistate la 18% dintre cei care lucrează cu antibiotice, pentru streptomicina - în 18,5%, pentru ambele antibiotice cu acțiune combinată - în 47%. Persoanele care sunt în contact constant cu antibiotice cel mai adesea (50%) dezvoltă dermatită, eczeme și urticarie, localizate în principal pe mâini, antebrațe și față. Aceste modificări sunt cel mai adesea înregistrate la lucrătorii cu mai mult de 5 ani de experiență în producția de biomicină, cloramfenicol, tetraciclină și penicilină. În acest caz, afectarea pielii începe cu hiperemie difuză și umflarea feței (în special în zona pleoapelor), a mâinilor și a antebrațelor. Odată cu contactul suplimentar cu antibiotice, se poate dezvolta dermatită acută sau subacută recurentă, transformându-se în eczeme.
Modificările tractului respirator superior sunt exprimate în dezvoltarea hiperemiei și atrofiei mucoaselor, în principal a nasului și a laringelui. Pe măsură ce boala progresează, se poate complica cu bronșită astmatică și astm bronșic. Una dintre manifestările efectelor secundare ale antibioticelor este disbioza - o perturbare a microflorei normale a corpului. Cei care lucrează în producția de antibiotice sunt diagnosticați cu micoze secundare (de obicei candida - capre), modificări ale tractului gastrointestinal și tractului respirator superior, care s-au dezvoltat pe fondul disbiozei membranelor mucoase, precum și inhibarea factorilor naturali de imunitate. Lucrătorii au prezentat constipație, diaree, flatulență, eroziuni și ulcere ale mucoasei rectale. Modificările detectate ale stării de sănătate amintesc într-o anumită măsură de efectele secundare ale antibioticelor în uz clinic.
Odată cu aceasta, lucrătorii se confruntă cu o incidență crescută a gripei, ARVI și a bolilor din zona genitală feminină.
Măsurile preventive în producția de antibiotice ar trebui să vizeze în primul rând combaterea eliberării de substanțe nocive în aerul zonei de lucru. În acest scop, complexul de măsuri sanitare trebuie să includă automatizarea și mecanizarea proceselor tehnologice, munca eficienta ventilatie generala si locala, respectarea regimului tehnologic. Acest lucru nu numai că elimină efectul substanțelor dăunătoare eliberate asupra lucrătorilor, dar elimină și influența adversă a factorilor meteorologici.
O atenție deosebităîn lupta împotriva poluării aerului cu substanțe nocive, trebuie acordată atenție etanșării echipamente tehnologice si comunicatii, mecanizarea proceselor si operatiunilor de incarcare, descarcare si transport de materii prime, semifabricate si produse finite.
Un loc important în prevenirea efectelor nocive ale factorilor chimici ar trebui să fie ocupat de monitorizarea de laborator a conținutului de substanțe nocive din aerul zonei de lucru, a căror cantitate nu trebuie să depășească standardele stabilite. În prezent, s-au stabilit concentrații maxime admise pentru următoarele antibiotice: streptomicina - 0,1 mg/m3, oxacilină - 0,05 mg/m3, florimicină - 0,1 mg/m3, higromicină B - 0,001 mg/m3, oxitetraciclină - 0,1 mg/m3 , ampicilină - 0,1 mg/m3, biovit (pe baza conținutului de clortetraciclină din aer) - 0,1 mg/m3, oleandomicină - 0,4 mg/m3, fitobacterină - 0,1 mg/m3 .
În mare măsură, îmbunătățirea mediului aerian în producția de antibiotice va fi facilitată de înlocuirea ingredientelor nocive din formularea tehnologică cu compuși noi, mai puțin toxici.
În producția de antibiotice sunt importante și măsurile terapeutice și preventive. Acestea includ în primul rând organizarea și desfășurarea activităților preliminare și periodice examene medicale. Angajarea pentru a lucra în departamentele de pregătire, reactor, uscare și alte departamente trebuie efectuată ținând cont de contraindicațiile prevăzute pentru lucrul în contact cu pericolele prezente în aceste compartimente. Efectuarea controalelor medicale periodice are ca scop depistarea la timp a posibilelor boli profesionale. Pentru a preveni alergizarea organismului și efectul iritant pentru piele al substanțelor chimice, se recomandă efectuarea desensibilizării preventive, utilizarea unguentelor de protecție (de exemplu, 2% salicilice), detergenti etc.
Organizarea unei alimentații adecvate și odihnă este importantă în prevenirea bolilor și promovarea sănătății. Se recomandă furnizarea de colibacterin cu acid lactic pentru prevenirea tulburărilor dispeptice la lucrători, precum și îmbogățirea rațiilor alimentare cu vitamine A, B, PP, C. Este necesar să respectați cu strictețe regulile de igienă personală - spălați-vă mâinile după fiecare manipulare cu antibiotice, faceți un duș și schimbați hainele după muncă. În plus, cei care lucrează în producția de antibiotice trebuie să aibă la dispoziție haine de lucru raționale, lenjerie intimă, pantofi, mănuși și mănuși, mașini de protecție împotriva prafului precum „Lepestok-5”, „Lepestok-40” și ochelari de protecție.
Salut student! Puteți spune că am scris această prelegere special pentru Tine, ca să aveți măcar puțin timp liber! Textul acestei prelegeri il poti folosi dupa bunul plac, cu o condiție, dacă găsiți o eroare L în prelegerea următoare (greșeală de scriere, abreviere de neînțeles etc.), vă rog să-mi spuneți despre ea pentru mine (pe [email protected], sau trimiteți un SMS la +7-911-212-94-57) Voi repara imediat, și va fi și mai ușor pentru colegii dvs. decât pentru voi și pentru mine. Sper la receptivitatea ta J!!!
Mult succes la studii. Lis
IGIENĂMUNCĂ
IN CHIMICO-FARMACEUTIC
INDUSTRIE
Industria chimică și farmaceutică este una dintre cele mai importante industrii economie nationala. Include un complex de instalații de producție, în care, împreună cu prin mijloace chimice sinteza biologică a medicamentelor este utilizată pe scară largă în prelucrarea materialelor.
În 1981-1985 Industria medicală a fost însărcinată cu creșterea în continuare a producției de antibiotice, vitamine, hormoni și alte medicamente pentru prevenirea și tratamentul bolilor tuberculozei, virale, bacteriene acute, infecțioase, cardiovasculare și alte boli.
Industria chimică și farmaceutică modernă are o serie de caracteristici care determină specificul dezvoltării sale, de exemplu, exigențe mari cerințe pentru puritatea chimică a produselor fabricate. În plus, pentru medicamentele destinate injecțiilor subcutanate, intramusculare și perfuziilor intravenoase, trebuie asigurată sterilitatea completă. Calitatea lor trebuie să respecte cu strictețe cerințele Farmacopeei de stat a URSS.
O altă caracteristică a industriei chimico-farmaceutice este volumul mic de producție al majorității medicamentelor. Doar sulfonamide, salicilați, barbiturice, analgezice, unele antibiotice și medicamente antituberculoase sunt produse în cantități mari.
CARACTERISTICI IGIENICE ALE PRINCIPALELOR PROCESE TEHNOLOGICE
Există mai multe grupuri de întreprinderi în industria chimică și farmaceutică. Cele mai importante sunt fabricile pentru producerea de medicamente sintetice, fabricile pentru producerea de antibiotice și întreprinderile pentru producerea de medicamente și forme de dozare finite.
Producția industrială de droguri sintetice se bazează pe utilizarea pe scară largă a sintezei organice, ceea ce aduce aceste întreprinderi mai aproape de industria chimiei de bază.
Întreprinderile de antibiotice sunt unite într-un grup special. Acest lucru se datorează faptului că baza procesului tehnologic pentru obținerea acestor medicamente este sinteza biologică.
O trăsătură caracteristică a fabricilor pentru producția de forme de dozare farmaceutice și finite este producerea unui număr mare de diferite medicamente sub formă de extracte lichide și tincturi, soluții injectabile în fiole, tablete, drajeuri, tablete etc.
ÎN producție industrială Preparatele chimice și farmaceutice folosesc pe scară largă o varietate de materii prime obținute atât din produse vegetale și animale, cât și prin sinteză chimică. Cele mai comune sunt materiile prime chimice. Materii prime minerale sunt folosite pentru producerea de săruri anorganice și, de asemenea, ca ingrediente pentru diferite sinteze de compuși organici. Se utilizează un număr mare de acizi minerali și alcalii. Materiile prime organice inițiale sunt furnizate de industriile cocs-chimice, petrochimice, coloranți anilină și întreprinderile de sinteză organică de bază.
Materii prime animale sunt, de asemenea, utilizate pe scară largă în producția de medicamente, în special, histidina este obținută din sângele animalelor, adrenalina din glandele suprarenale, insulina din pancreas, tiroidina din glanda tiroidă etc.
Toate tipurile de operațiuni tehnologice la obținerea medicamentelor pot fi împărțite în procese pregătitoare, procesele efective de obținere a medicamentului, operațiuni finale și suplimentare.
Operații pregătitoare - depozitare, deplasare a materialelor solide, lichide și gazoase, transformarea acestora: măcinarea și zdrobirea materiilor prime solide, separarea solide, îndepărtarea lichidelor și gazelor din acestea folosind metode de sedimentare, filtrare, centrifugare, răcire, cristalizare, vid etc.
Procesele propriu-zise de obținere a medicamentelor se bazează pe procese metabolice, termice, electrochimice, biologice, electroliză etc. În această etapă a procesului tehnologic sunt reacțiile de sulfonare, nitrare și halogenare, aminare și oxilare, reducere și oxidare etc. utilizat pe scară largă.
În etapa finală, medicamentele sunt uscate, zdrobite, tabletate, ampulate, ambalate și ambalate.
Operațiuni pregătitoare. O parte semnificativă a materiilor prime inițiale pentru producția de medicamente din plante și sintetice este în stare solidă și este supusă zdrobirii și măcinarii. Necesitatea acestei operații apare adesea la obținerea formelor de dozare (tablete, drajeuri etc.). Zdrobirea se realizează cu fălci, role, con, ciocan și alte concasoare. Măcinarea se realizează folosind mori cu bile și porțelan și dezintegratoare. Cantități mici de medicament sunt zdrobite în mortare antrenate mecanic, mori Islamgulov, Excelsior etc.
Pericolele profesionale în timpul zdrobirii, măcinarii și separării produselor farmaceutice inițiale includ praful, zgomotul intens și vibrațiile generale. Praful este eliberat în punctul în care medicamentul sau produsul finit intră în concasoare și mori și în punctul în care iese substanța zdrobită.
O operațiune nefavorabilă din punct de vedere igienic este separarea materialelor în fracțiuni. Separatoarele de aer și sitele mecanice utilizate în acest proces sunt surse semnificative de emisii de praf. În producția de medicamente la scară mică (de exemplu, medicamente hormonale), este adesea folosită frecarea manuală pe site, care este asociată cu eliberarea de praf și contaminarea pielii și a hainelor de lucru ale lucrătorilor.
Pentru combaterea emisiilor de praf este necesară o organizare adecvată a procesului tehnologic și a echipamentelor, acoperirea locurilor de emisie de praf cu aspirarea aerului încărcat cu praf. Deoarece zgomotul și vibrațiile în instalațiile de concasare și măcinare pot depăși valorile admise, acest echipament trebuie să fie amplasate în spații de producție separate, iar fundațiile de sub ele nu trebuie conectate la structurile clădirii. În lupta împotriva zgomotului și vibrațiilor, este necesar să se utilizeze dispozitive și materiale anti-zgomot și amortizare a vibrațiilor. Este recomandabil să controlați de la distanță procesele de măcinare și zdrobire.
În timpul transportului, lucrătorii pot intra în contact nu numai cu vapori și gaze, ci și cu substanțe dăunătoare lichide și în vrac. În unele cazuri, transportul manual, încărcarea și descărcarea materiilor prime medicinale (de exemplu, de origine vegetală) sunt încă folosite.
Substanțele lichide sunt mutate prin conducte folosind pompe, presiunea aerului sau aburului, gravitația și vidul. Substantele gazoase sunt transportate prin compresie si vid.
Caracteristici generale
factori de producţie care determină condiţiile de muncă în producţia de medicamente
Poluarea aerului cu substanțe toxice este posibilă în toate etapele procesului tehnologic: în timpul operațiunilor pregătitoare, principale și finale. Principalele motive pentru conținutul de substanțe nocive în aerul spațiilor industriale sunt imperfecțiunea echipamentului, încălcarea moduri tehnologice, absenta sau insuficienta mecanizare a multor operatiuni legate de transportul, incarcarea si descarcarea materialelor din aparate, folosirea echipamentelor cu scurgeri, revarsari produse chimice la umplerea dispozitivelor etc.
Compoziția poluanților atmosferici din zona de lucru la majoritatea întreprinderilor producătoare de medicamente este complexă, datorită prezenței simultane a multor ingrediente chimice sub formă de aerosoli, vapori sau gaze. În funcție de stadiul procesului tehnologic și de tipul de medicament produs, aerul din spațiile de producție poate fi contaminat cu produse inițiale, intermediare și finite de sinteză chimică. În acest caz, substanțele nocive pătrund în organism în principal prin tractul respirator și, într-o măsură mai mică, prin piele și tractul gastrointestinal.
Impactul unei substanțe nocive asupra organismului este posibil în diferite etape ale procesului tehnologic: în timpul pregătirii materiilor prime, procesele efective de obținere a medicamentului și operațiunile finale. În același timp, severitatea și natura impactului factorului chimic asupra corpului lucrătorilor sunt determinate de perfecțiunea tehnologiei și a echipamentului, de formularea substanței medicinale, precum și de soluțiile de construcție și planificare a spațiilor și organizarea schimbului de aer în ele.
Natura procesului tehnologic și, mai ales, intermitența acestuia joacă un rol semnificativ în poluarea aerului din spațiile industriale. Implementarea proceselor conform unei scheme periodice este asociată cu încărcarea și descărcarea repetată a lichidelor sau a materialelor în vrac, utilizarea în diverse moduri transportul materialului prelucrat. Acest lucru complică foarte mult organizarea măsurilor eficiente pentru
prevenirea poluării aerului. Totodată, organizarea procesului tehnologic după o schemă continuă face posibilă eliminarea unui număr de procese și operațiuni (descărcare, transport, încărcare semifabricate etc.) care sunt sursă de poluare a aerului în unitatea de lucru. În plus, se creează condiții favorabile pentru eliminarea operațiunilor manuale cu forță de muncă intensivă și periculoase.
La nivelul poluării aerului cu vapori și gaze de substanțe nocive mare influență exercitată de cantitatea de presiune din dispozitive și rețele de comunicații. Din punct de vedere igienic, cele mai favorabile condiții sunt create în timpul sintezei medicamentelor efectuate sub vid, deoarece substanțele toxice nu pot fi eliberate din echipament. Procesele în vid au loc în compartimentul reactorului și sunt utilizate pe scară largă în uscarea și izolarea medicamentelor.
În același timp, multe procese chimice pentru sinteza intermediarilor și medicamentelor finite au loc la presiune ridicată și înaltă. De exemplu, formarea anilinei din clorbenzen are loc la o temperatură de aproximativ 200°C și o presiune de 5,9-9,8 MPa (60-100 atm), hidroliza aminei în fenol are loc la o temperatură de 350°C și o presiune. de 19,6 MPa (200 atm) . În astfel de procese, etanșeitatea echipamentului se realizează prin utilizarea racordurilor cu flanșe și a dispozitivelor special concepute care utilizează fluoroplastic, azbest-plumb și alte materiale pentru garnituri.
După cum au arătat observațiile speciale de cronometrare, operatorul în timpul producției de medicamente sulfonamide-IOH în medie/shcm 10-12% din timpul de lucru este în utopii cu un conținut crescut de substanțe nocive în aer. Cele mai ridicate niveluri de contaminare cu substanțe chimice sunt observate atunci când sigiliile echipamentelor de proces sunt rupte. De exemplu, în etapa de hidroliză a sulfatului de fenilhidrazină în producția de amidopirină, în timpul selecției prin trapa deschisă a aparatului, concentrația de dioxid de sulf poate fi de 4 ori mai mare decât concentrația maximă admisă.
Praf. Poluarea aerului cu praf a spațiilor de lucru se observă în principal în etapele pregătitoare și finale ale obținerii substanțelor medicinale. Principalele surse de emisii de praf în etapa pregătitoare sunt livrarea materiilor prime de la depozite la atelierele de producție.
Microclimat. La întreprinderile din industria chimică și farmaceutică, microclimatul spațiilor de producție trebuie să îndeplinească cerințele stabilite de CH = 245-71. Cu toate acestea, studiile arată că, cu izolarea termică insuficientă a suprafețelor încălzite ale dispozitivelor și rețelelor de încălzire de comunicație, lucrătorii pot fi expuși la factori chimici și la microclimat în același timp. Temperaturile ridicate ale aerului apar în principal în departamentele de uscare și în aparatele în care reacția are loc cu eliberarea de căldură sau temperatură ridicată(cristalizatori, solvenți, hidrolizatori etc.). Astfel, în sezonul cald, temperatura aerului în aceste zone poate ajunge la 34-38°C cu o umiditate relativă de 40-60%.
Astfel, microclimatul termic la locurile de muncă individuale din industria chimică și farmaceutică este un factor suplimentar care agravează efectul factorului chimic.
Zgomot. Sursa de zgomot industrial la locurile de muncă în timpul fabricării medicamentelor sunt multe dispozitive tehnologice. Acestea includ compresoare, filtre de vid, uscătoare cu tambur, centrifuge, concasoare, site vibrante, pompe de vid etc. Nivelul de zgomot în unele cazuri poate depăși nivelul permis.
Măsuri de îmbunătățire a condițiilor de muncă. Lupta împotriva poluării aerului în spațiile industriale ar trebui ghidată în primul rând prin îmbunătățirea proceselor tehnologice în producția de medicamente și echipamente. Este necesar să se realizeze măsuri precum înlocuirea substanțelor nocive din formulare cu altele mai puțin nocive, înlocuirea unui proces deschis cu. unul inchis, transferarea procesului de la o presiune mare pe mecanizarea redusa a procesului, izolarea termica a unitatilor etc. Dezvoltarea de noi tehnologii care contribuie la imbunatatirea mediului aerian si a conditiilor de lucru in general in industria chimica si farmaceutica.
IGIENEA MUNCII ÎN PRODUCEREA MEDICAMENTELOR SINTETICE
Industria drogurilor sintetice produce câteva sute de medicamente diferite, care pot fi combinate în șase grupuri:
1. Substanțe medicinale anorganice (preparate din brom, iod, permanganat de potasiu).
2. Compuși medicinali din seria alifatică (alcooli, eteri, aldehide, acizi aldehidici, acizi carboxilici, amine alifatice, aminoacizi etc.).
3. Compuși medicinali aliciclici (terpenoizi, vitamine A, K, P, E, D, hormoni, înlocuitori de plasmă sanguină).
4. Compuși medicinali aromatici (fenoli și derivații lor, acizi carboxilici aromatici și derivații acestora, medicamente sulfonamide, derivați ai acizilor sulfonici aromatici).
5. Substanțe medicinale organice (compuși organici ai arsenului, antimoniului, bismutului, mercurului, fosforului, agenților de radiocontrast).
6. Compuși medicinali din seria heterociclică (derivați ai heterociclurilor cu cinci și șase membri cu unul sau doi heteroatomi).
Materiile prime pentru medicamentele sintetice sunt produsele de distilare cărbune, ulei și alte substanțe, al căror număr se ridică la multe sute de articole. Acestea sunt o varietate de substanțe chimice organice și anorganice care se găsesc în stare lichidă, solidă și gazoasă. Din acestea, prin procesare tehnologică complexă, se obțin intermediari organici, care sunt predominant aromatici, mai rar heterociclici și alifatici, în principal diverse amine aromatice și nitro compuși, fenoli și naftoli, acizii și halogenurile lor sulfonice.
CARACTERISTICI IGIENICE. CONDIȚII DE MUNCĂ ȘI STARE DE SĂNĂTATE
LUCRĂ LA PRODUCȚIA DE ANTIBIOTICE
Condițiile de lucru în producția de antibiotice se caracterizează prin posibila intrare în aer a prafului foarte dispersat de antibiotice, vapori și gaze, substanțe chimice utilizate în procesul tehnologic și eliberarea de căldură în exces. În timpul etapelor de fermentație, lucrătorii pot fi expuși la vapori de fenol și formaldehidă utilizați pentru sterilizarea spațiilor și echipamentelor, precum și la praful de la producător.
În timpul etapelor de pretratare și filtrare, lucrătorii vin în contact cu vaporii de acizi oxalic și acetic. Operațiile manuale duc adesea la contaminarea pielii și a salopetelor cu fluid de cultură și soluție antibiotică nativă.
Procese de izolare și purificare chimică a antibioticelor efectuate prin metode de extracție și precipitare, cerf-zane cu posibilitatea de expunere la corpul vaporilor și gazelor de lucru de alcooli butilici, izopropilici și metilici, acetat de butilic, oxalic, acetic, sulfuric și acizi clorhidric si alte substante utilizate in aceasta etapa . Concentrațiile acestor substanțe în aer în unele cazuri pot depăși limitele maxime admise. Principalele motive pentru poluarea aerului în zona de lucru cu substanțe nocive sunt etanșeitatea insuficientă a echipamentelor, prezența operațiilor manuale, eficiența scăzută a dispozitivelor de ventilație etc.
În fazele finale, după cum arată cercetările, procesele de uscare, cernere, tabletare, ambalare și ambalare a antibioticelor pot fi însoțite de o poluare semnificativă a mediului cu praf fin din produsul finit. În plus, lucrătorii din atelierele pregătitoare, departamentul de uscare și fermentație, pe lângă factorul chimic, pot fi expuși simultan la căldură în exces, a cărei sursă principală sunt inoculatoarele, fermentatoarele, unitățile de uscare, precum și suprafețele de comunicare. reţelelor dacă acestea sunt insuficient izolate.
Un studiu al stării de sănătate a lucrătorilor din producția de antibiotice arată că, sub influența riscurilor profesionale, sunt posibile tulburări ale stării funcționale a organismului și, în unele cazuri, dezvoltarea bolilor profesionale.
CARACTERISTICI IGIENICE ALE CONDIȚIILOR DE LUCRU ÎN TIMPUL FABRICĂRII FITOPRDUCĂȚILOR
Medicamentele pe bază de plante sunt obținute din plante medicinale. Acestea sunt împărțite în două grupe: preparate din plante proaspete și preparate din materie vegetală uscată.
Preparatele din plante proaspete sunt împărțite în sucuri și extracte.
În timpul fabricării lor, în cazul unei încălcări a etanșeității echipamentului și a eficienței scăzute a ventilației, lucrătorii pot fi expuși la vapori de extractanți (dicloretan, eteri, alcooli etc.). Relațiile igienice nefavorabile ar trebui să fie conta operațiuni de măcinare a plantelor medicinale proaspete, deoarece în acest moment picăturile de suc și particulele lor mici pot pătrunde în sistemul respirator, pe pielea părților deschise ale corpului (mâini, față), având astfel un efect iritant și sensibilizant al pielii.
Preparatele realizate din materiale vegetale uscate includ tincturi și extracte.
Tincturile sunt extracte alcoolice sau alcool-etere din materiale vegetale uscate, obținute fără încălzire sau îndepărtarea extractantului. Tincturile se obtin prin infuzie, percolare (filtrare continua printr-un filtru) si dizolvarea extractelor.
Extracte - preparate din plante, extracte concentrate din materie vegetală uscată, purificate din
CARACTERISTICI IGIENICE ALE CONDIȚILOR DE LUCRU ÎN PRODUCȚIA DE MEDICAMENTE ÎN FIPOLE
Procesul tehnologic de producere a medicamentelor în fiole se realizează în atelierul de fiole al fabricii farmaceutice. Ciclul de producție pentru fabricarea fiolelor constă din următoarele operațiuni principale: fabricarea fiolelor, prepararea soluției injectabile și umplerea fiolelor (fiole), sigilarea fiolelor, sterilizare, control, etichetare și ambalare.
Fabricarea de fiole. Se produce in departamentul de fiole din atelier folosind dispozitive speciale (automate sau semiautomate). Fiolele sunt fabricate din tuburi lungi de sticlă chimic și rezistente - săgeți. În primul rând, șanțul este spălat și apoi montat pe mașini semiautomate carusel sau mașini automate, de unde se obțin fiole din acesta folosind arzătoare cu gaz. În etapele ulterioare, fiolele cu capilare deschise sunt spălate în mașini de vid semiautomate. Pentru o spălare mai eficientă, tratamentul cu ultrasunete al fiolelor a fost utilizat pe scară largă în ultimii ani. Fiolele spălate sunt uscate cu aer cald în dulapuri de uscare și apoi transportate la departamentele de umplere a fiolelor.
Studiile au arătat că lucrătorii din această zonă sunt expuși la monoxid de carbon și la temperaturi ridicate (până la 28°C). Principala sursă de substanțe nocive emise este procesul de ardere gaz naturalîn arzătoarele cu gaz ale mașinilor cu fiole.
CARACTERISTICI IGIENICE ALE CONDIȚIILOR DE LUCRARE LA FABRICAȚIA TABLETELOR
Tabletele sunt o formă de dozare solidă, care sunt pulberi comprimate sau amestecuri ale acestora din medicamente gata preparate.
Conform metodei de fabricație, tabletele sunt împărțite în comprimate și triturate. Cele mai comune sunt tabletele comprimate.
Pe lângă substanța medicinală, tableta conține componente auxiliare, care, în funcție de scop, sunt împărțite în:
Diluanți care se introduc în tabletă pentru a obține masa necesară (amidon, zahăr din lapte, zahăr din sfeclă, glucoză, oxid de magneziu, caolin, sorbitol etc.);
Dezintegranții sunt compuși care asigură dezintegrarea mecanică a tabletei în stomac sau intestine. Acestea includ trei grupe de substanțe care distrug tableta din cauza fie umflăturii (agar-agar, gelatină etc.), fie formării de gaze (bicarbonat de sodiu cu acid citric sau tartric) sau îmbunătățirii umectabilității (amidon, Tweens, spume etc.). );
Glidanți sau lubrifianți
Încărcare...
