CARACTERISTICI IGIENICE ALE PRINCIPALELOR PROCESE TEHNOLOGICE ÎN CHIMICE industria farmaceutica Există mai multe grupuri de întreprinderi. Cele mai importante sunt fabricile pentru producerea de medicamente sintetice, fabricile pentru producerea de antibiotice și întreprinderile pentru producerea de medicamente și forme de dozare finite. Baza producției industriale de sintetice medicamente Sinteza organică este utilizată pe scară largă, ceea ce aduce aceste întreprinderi mai aproape de industria chimiei de bază.
CARACTERISTICI IGIENICE ALE PRINCIPALELOR PROCESE TEHNOLOGICE Întreprinderile de antibiotice sunt incluse într-o grupă specială. Acest lucru se datorează faptului că baza proces tehnologic obtinerea acestor medicamente este sinteza biologica. O trăsătură caracteristică a fabricilor pentru producerea de forme farmaceutice și de dozare finite pe bază de plante este producerea unui număr mare de diferite medicamente sub formă de extracte lichide și tincturi, soluții injectabile în fiole, tablete, drajeuri, plasturi etc.
CARACTERISTICI IGIENICE ALE PRINCIPALELOR PROCESE TEHNOLOGICE ÎN producție industrială Preparatele chimico-farmaceutice folosesc pe scară largă o varietate de materii prime obținute atât din produse vegetale și animale, cât și prin sinteză chimică. Cele mai comune sunt materiile prime chimice. Materiile prime minerale sunt folosite pentru producerea de săruri anorganice și, de asemenea, ca ingrediente pentru diferite sinteze de compuși organici. Folosit număr mare acizi minerali și alcalii. Materiile prime organice inițiale sunt furnizate de industriile cocs-chimice, petrochimice, coloranți anilină și întreprinderile de sinteză organică de bază.
CARACTERISTICII IGIENICE ALE PRINCIPALELOR PROCESE TEHNOLOGICE Materii prime animale sunt, de asemenea, utilizate pe scară largă în producția de medicamente, în special, histidina este obținută din sângele animal, adrenalina - din glandele suprarenale, insulina - din pancreas, tiroidina - din glanda tiroidă, etc.
CARACTERISTICII IGIENICE ALE PRINCIPALELOR PROCESE TEHNOLOGICE Toate tipurile de operatii tehnologice din productia de medicamente pot fi impartite in Operatii pregatitoare - depozitare, deplasarea materialelor solide, lichide si gazoase, transformarea acestora: macinarea si sfaramarea materiilor prime solide, separarea solidelor, îndepărtarea lichidelor și gazelor din acestea prin metode de sedimentare, filtrare, centrifugare, răcire prin cristalizare, evacuare etc. Procesele propriu-zise de obținere a medicamentelor - schimbătoare, termice, electrochimice, procese biologice, electroliza etc. În această etapă a procesului tehnologic, reacțiile de sulfatare, nitrare și halogenare, aminare și oxidare, reducere și oxidare etc. sunt utilizate pe scară largă. Etapa finală - medicamentele sunt uscate, zdrobite, tabletate, ampulate , ambalate și ambalate. Operații suplimentare
CARACTERISTICI IGIENICE ALE PRINCIPALELOR PROCESE TEHNOLOGICE OPERAȚII PREGĂTITORII O parte semnificativă a materiilor prime inițiale pentru producerea medicamentelor din plante și sintetice se află în stare solidă și este supusă strivirii și măcinarii. Necesitatea acestei operații apare adesea la obținerea formelor de dozare (tablete, drajeuri etc.). Zdrobirea se realizează cu fălci, role, con, ciocan și alte concasoare. Măcinarea se realizează folosind mori cu bile și porțelan și dezintegratoare. Cantități mici de medicament sunt zdrobite în mortare antrenate mecanic, mori Islamgulov, Excelsior etc.
CARACTERISTICII IGIENICE ALE PROCESELOR TEHNOLOGICE DE BAZĂ OPERAȚII PREGĂTITORIE Pericolele profesionale în timpul zdrobirii, măcinarii și separării produselor medicamentoase inițiale sunt praful, zgomotul intens și vibrațiile generale. Praful este emis în punctul de intrare a materiilor prime medicinale sau a produsului finit în concasoare și mori și în punctul de ieșire al substanței zdrobite. O operațiune nefavorabilă din punct de vedere igienic este separarea materialelor în fracțiuni. Separatoarele de aer și sitele mecanice utilizate în acest proces sunt surse semnificative de emisii de praf. În producția de medicamente la scară mică (de exemplu, medicamente hormonale), este adesea folosită frecarea manuală pe site, care este asociată cu eliberarea de praf și contaminarea pielii și a hainelor de lucru ale lucrătorilor.
CARACTERISTICI IGIENICE ALE PRINCIPALELOR PROCESE TEHNOLOGICE OPERAȚII PREGĂTITORIE Pentru combaterea emisiilor de praf, § organizare adecvată proces tehnologic si echipament, § acoperirea locurilor de emisie de praf cu aspiratie de aer praf.
CARACTERISTICI IGIENICE ALE PROCESELOR TEHNOLOGICE DE BAZĂ OPERAȚIILE PREGĂTItoare Deoarece zgomotul și vibrațiile din instalațiile de concasare și măcinare pot depăși valorile admise, acest echipament trebuie amplasat în încăperi de producție separate, iar fundațiile de sub ele nu trebuie conectate la structurile clădirii. În lupta împotriva zgomotului și vibrațiilor, este necesar să se utilizeze dispozitive și materiale anti-zgomot și de amortizare a vibrațiilor. Este recomandabil să controlați de la distanță procesele de măcinare și zdrobire.
CARACTERISTICI IGIENICE ALE PROCESELOR TEHNOLOGICE DE BAZĂ OPERAȚII PREGĂTITORIE Transportul componentelor de pornire are un impact semnificativ asupra nivelului de poluare a aerului din zona de lucru cu substanțe nocive în etapa pregătitoare. Acest lucru se datorează încărcării mari asupra structurilor de comunicație, prezenței mecanismelor și dispozitivelor destinate mișcării substanțelor care nu au dispozitive de evacuare eficiente și etanșeitatea necesară. În timpul transportului, lucrătorii pot intra în contact nu numai cu vapori și gaze, ci și cu substanțe dăunătoare lichide și în vrac. În unele cazuri, transportul manual, încărcarea și descărcarea materiilor prime medicinale (de exemplu, de origine vegetală) sunt încă folosite.
CARACTERISTICI IGIENICE ALE PROCESELOR TEHNOLOGICE DE BAZĂ OPERAȚII PREGĂTITORIE Substanțele lichide sunt deplasate prin conducte folosind pompe, presiunea aerului sau aburului, gravitația și vid. Substantele gazoase sunt transportate prin compresie si vid. Furnizarea produselor brute cu aer comprimat este asociată cu o creștere a presiunii în rețelele de comunicații, ceea ce poate duce la eliberarea de vapori și gaze nocive prin scurgeri în conducte, aparate și containere.
CARACTERISTICI IGIENICE ALE PRINCIPALELOR PROCESE TEHNOLOGICE OPERAȚII PREGĂTITORIE Trebuie menționat că transportul produselor lichide cu ajutorul pompelor, care este un factor suplimentar care contribuie la poluarea aerului cu substanțe chimice, este imperfect din punct de vedere igienic. Din acest punct de vedere, transportul produselor lichide prin gravitație sau prin utilizarea vidului este cel mai favorabil. Principalele cerințe de igienă pentru echipamente sunt rezistența conductelor, garniturilor și materialelor de ambalare la acțiunea lichidelor, înlocuirea pompelor cu glandele cu unele fără etanșare și submersibile.
CARACTERISTICI IGIENICE ALE PRINCIPALELOR PROCESE TEHNOLOGICE OPERAȚII PREGĂTITORIE Aprovizionarea cu materii prime medicinale solide (produse de origine vegetală, substanțe organice și minerale) de la depozitele de materii prime la atelierele pregătitoare, de la un echipament la altul se realizează cu ajutorul transportoarelor cu bandă, ascensoarelor, melcilor, precum si sisteme pneumatice si hidraulice. Metoda de transport este determinată de starea agregată a substanțelor, toxicitatea acestora, natura producției etc. Transportul cu benzi transportoare, melci etc. este asociat cu o eliberare semnificativă de praf. Cea mai igienica solutie este furnizarea de materii prime uscate folosind transportoare pneumatice.
CARACTERISTICI IGIENICE ALE PRINCIPALELOR PROCESE TEHNOLOGICE PROCESELE ACTIVE DE PRODUCERE A SUBSTANŢELOR MEDICINALE. Această etapă tehnologică a producției de medicamente este caracterizată printr-o mare varietate de procese și operațiuni tehnologice, echipamente utilizate și chimicale. Semnificativ greutate specificăîn sinteza industrială a intermediarilor și a substanțelor medicinale, procesele sunt asociate cu reacțiile de substituție a atomilor de hidrogen din nucleul compușilor aromatici cu unul sau altul grup de atomi, transformarea substituenților deja existenți în molecula unui compus organic în alții. pentru a-i conferi noi proprietăți și, în final, o modificare a structurii carbonului moleculei. Acestea sunt reacții de nitrare, sulfonare, halogenare, reducere, alchilare etc. Aceste procese se desfășoară în reactoare. diverse tipuri, care și-au primit numele în funcție de reacțiile chimice desfășurate în ele (clorinator, nitrator, sulfatator etc.).
CARACTERISTICI IGIENICE ALE PRINCIPALELOR PROCESE TEHNOLOGICE PROCESELE ACTIVE DE PRODUCERE A SUBSTANŢELOR MEDICINALE. Reactoarele pot funcționa în condiții ridicate și normale. presiunea atmosferică sau sub vid. Ele pot fi periodice sau continue. Acestea sunt recipiente din oțel, plumb sau fontă cu sau fără agitatoare, încălzite sau răcite. În funcție de procesele care au loc în reactoare, se folosesc diverse tipuri de mixere: lamă, șurub, cadru, ancoră etc.
CARACTERISTICI IGIENICE ALE PRINCIPALELOR PROCESE TEHNOLOGICE PROCESELE ACTIVE DE PRODUCERE A SUBSTANŢELOR MEDICINALE. Principalul factor dăunător din compartimentul reactorului este chimic. Locurile în care substanțele toxice sunt eliberate din reactoare pot fi garnituri de agitare, trape prin care produsele sunt încărcate și descărcate, pahare de măsurare, ferestre de inspecție și conexiuni cu flanșe. În același timp, compoziția și nivelul de substanțe nocive din aerul zonei de lucru depind de perfecțiunea echipamentului utilizat, de tipul de medicament intermediar sau finit obținut, de modul de funcționare și de alți factori. Condițiile de igienă nefavorabile pot fi cauzate de operațiuni manuale, de exemplu, la măsurarea nivelului de lichide, prelevarea de probe.
CARACTERISTICI IGIENICE ALE PRINCIPALELOR PROCESE TEHNOLOGICE PROCESELE ACTIVE DE PRODUCERE A SUBSTANŢELOR MEDICINALE. Eliberarea de substanțe nocive în aerul zonelor de lucru este redusă semnificativ prin trecerea echipamentelor la un proces de vid, folosind reactoare închise cu motoare de agitare ecranate și prin utilizarea controlului automat.
CARACTERISTICI IGIENICE ALE PRINCIPALELOR PROCESE TEHNOLOGICE PROCESELE ACTIVE DE PRODUCERE A SUBSTANŢELOR MEDICINALE. O pondere mare în această etapă este ocupată de procesele de separare a componentelor chimice. Echipamentul principal pentru efectuarea unor astfel de operațiuni este un aparat de distilare și unități de distilare. Serviciu a acestui echipament este asociată cu posibilitatea contactului lucrătorilor cu substanțe nocive care pot pătrunde în aer prin sisteme de comunicații, trape, robinete, puncte de prelevare etc.
CARACTERISTICI IGIENICE ALE PRINCIPALELOR PROCESE TEHNOLOGICE PROCESELE ACTIVE DE PRODUCERE A SUBSTANŢELOR MEDICINALE. Procesele de filtrare și centrifugare sunt utilizate pe scară largă pentru a separa suspensiile în faze solide și lichide. Filtrarea se realizează folosind filtre periodice și continue. Primele includ filtre nutsch, filtre prese, filtre din tablă, iar cele din urmă includ filtre cu tambur, disc și curea. Funcționarea filtrelor nutsch și a preselor cu filtru este adesea însoțită de eliberarea de substanțe toxice în aerul zonei de lucru, este asociată cu utilizarea muncii manuale și cu posibilitatea contaminării intense a pielii și a hainelor de lucru. Din punct de vedere igienic, filtrele cu tambur care sunt sigilate și echipate cu ventilație de evacuare sunt mai favorabile.
CARACTERISTICI IGIENICE ALE PRINCIPALELOR PROCESE TEHNOLOGICE PROCESELE ACTIVE DE PRODUCERE A SUBSTANŢELOR MEDICINALE. Pentru separarea rapidă a intermediarilor medicinali, se folosesc centrifuge discontinue și continue. Centrifugele lot sunt mai puțin avansate și au o serie de dezavantaje, dintre care principalele sunt inconvenientul de a îndepărta materialul presat, utilizarea muncă manuală, lipsa etanșeității de încredere. Aceste deficiențe provoacă eliberarea de substanțe nocive în aerul zonei de lucru și contaminarea pielii.
CARACTERISTICI IGIENICE ALE PRINCIPALELOR PROCESE TEHNOLOGICE PROCESELE ACTIVE DE PRODUCERE A SUBSTANŢELOR MEDICINALE. Filtrele mecanizate și închise, centrifugele cu descărcare automată cu descărcare inferioară, filtrele de vid cu tambur și presele automate de filtrare sunt fiabile din punct de vedere igienic.
CARACTERISTICI IGIENICE ALE PRINCIPALELOR PROCESE TEHNOLOGICE PROCESELE ACTIVE DE PRODUCERE A SUBSTANŢELOR MEDICINALE. O parte semnificativă a produselor intermediare și a medicamentelor finite este uscată. Acest proces este necesar la obtinerea de plante, medicamente de sinteza, antibiotice, vitamine etc. Umiditatea este indepartata prin metode mecanice (filtrare, presare, centrifugare), fizico-chimice (absorbtie prin materiale higroscopice), termice (evaporare, evaporare si condensare). În producția de medicamente, camera, tamburul, spray-ul, arborele și alte uscătoare sunt cele mai utilizate pe scară largă.
CARACTERISTICI IGIENICE ALE PRINCIPALELOR PROCESE TEHNOLOGICE PROCESELE ACTIVE DE PRODUCERE A SUBSTANŢELOR MEDICINALE. Întreținerea majorității uscătoarelor este însoțită de generarea crescută de căldură direct la locul de muncă și eliberarea de substanțe toxice. Un dezavantaj semnificativ al uscătoarelor este mecanizarea și etanșarea insuficientă a proceselor de încărcare și descărcare a substanțelor supuse uscării, ceea ce provoacă poluarea aerului în zona de lucru cu praf din produsul finit. La utilizarea uscătoarelor continue (greble, pulverizatoare, tamburi de uscare etc.), se degajă substanțe semnificativ mai puțin nocive, prevăzute cu etanșare și mecanizare completă a proceselor de încărcare și descărcare.
CARACTERISTICI IGIENICE ALE PRINCIPALELOR PROCESE TEHNOLOGICE PROCESELE ACTIVE DE PRODUCERE A SUBSTANŢELOR MEDICINALE. Procesele de evaporare și cristalizare au devenit larg răspândite în producția de medicamente. Primele sunt folosite pentru a obține soluții mai concentrate din cele mai puțin concentrate (preparate sintetice și pe bază de plante, antibiotice, vitamine etc.). În acest scop, în cele mai multe cazuri, se folosesc evaporatoare cu efecte multiple. Operațiunile de igienă nefavorabile atunci când se lucrează cu acestea sunt furnizarea de soluții și descărcarea produsului finit, deoarece sunt însoțite de eliberarea de compuși nocivi în aerul zonei de lucru.
CARACTERISTICI IGIENICE ALE PRINCIPALELOR PROCESE TEHNOLOGICE PROCESELE ACTIVE DE PRODUCERE A SUBSTANŢELOR MEDICINALE. Procesele de cristalizare sunt folosite pentru a purifica substanțele medicinale de impurități sau pentru a le izola de lichide. Aceste procese sunt efectuate în cristalizatoare deschise și închise. Principalul dezavantaj al acestui echipament este etanșarea și mecanizarea insuficientă a proceselor de încărcare și descărcare a substanțelor medicinale. Condiții sanitare mai favorabile la locul de muncă sunt create la întreținerea cristalizatoarelor în vid.
CARACTERISTICI IGIENICE ALE PRINCIPALELOR PROCESE TEHNOLOGICE PROCESELE ACTIVE DE PRODUCERE A SUBSTANŢELOR MEDICINALE. Producerea formelor de dozare finite sub formă de tablete, drajeuri, fiole constă în multe procese și operațiuni pregătitoare și de bază efectuate într-o anumită secvență pe echipamentul adecvat.
CARACTERISTICI IGIENICE ALE PRINCIPALELOR PROCESE TEHNOLOGICE OPERAȚII FINALE În etapa finală a procesului tehnologic, substanțele medicamentoase sunt etichetate, ambalate și ambalate. Ambalarea formelor de dozare se realizează în recipiente din plastic, hârtie și sticlă. Cele mai multe operațiuni pe în această etapă mecanizat. În același timp, operațiunile manuale la întreprinderi individuale constituie încă o parte semnificativă.
CARACTERISTICI IGIENICE ALE PRINCIPALELOR PROCESE TEHNOLOGICE OPERAȚII FINALE Principalul factor igienic nefavorabil în această etapă a producției de medicamente este praful. Lucrătorii, de regulă, sunt expuși la praf complex, deoarece mai multe tipuri de medicamente pot fi umplute și ambalate simultan. Lucrul cu o metodă semimecanizată și mai ales manuală de ambalare și ambalare a tabletelor, fiolelor, drajeurilor, precum și sigilarea cutiilor și monedelor cu benzi de celofan și o serie de alte operații sunt asociate cu o poziție forțată a corpului.
CARACTERISTICI GENERALE ALE FACTORILOR INDUSTRIALI DETERMINANT CONDIŢII DE LUCRĂ ÎN PRODUCŢIA MEDICAMENTELOR Factor chimic. Principalul factor nefavorabil în mediul de lucru la întreprinderile din industria chimică și farmaceutică este poluarea aerului din zona de lucru, îmbrăcămintea și pielea cu substanțe organice și anorganice nocive.
CARACTERISTICI GENERALE ALE FACTORILOR INDUSTRIALI CARE DETERMINEAZĂ CONDIȚII DE LUCRĂ ÎN PRODUCȚIA DE MEDICAMENTE Praf. Poluarea aerului cu praf a spațiilor de lucru se observă în principal în etapele pregătitoare și finale ale obținerii substanțelor medicinale. Principalele surse din etapa pregătitoare sunt livrarea materiilor prime din depozite către ateliere de producție, precum și operațiunile asociate cu zdrobirea, măcinarea, cernerea, transportul, încărcarea etc. Astfel, la locurile de muncă se observă o cantitate semnificativă de praf la măcinarea materialelor vegetale, zdrobirea componentelor inițiale ale produselor sintetice. În acest caz, nivelul de praf poate fi de 3-5 ori mai mare decât este permis.
CARACTERISTICI GENERALE ALE FACTORILOR INDUSTRIALI CARE DETERMINEAZĂ CONDIȚII DE LUCRĂ ÎN PRODUCȚIA DE MEDICAMENTE Praf. Etapa finală a producției de medicamente include procesele de tabletare, pansare, uscare, măcinare, cernere a amestecurilor, ambalarea și ambalarea medicamentelor finite. În aceste condiții, praful medicinal trebuie considerat industrial și considerat o otravă industrială. Conținutul de praf din aerul zonei de lucru atunci când se lucrează pe site vibrante și în special în timpul cernerii manuale poate depăși valorile admise de 5 ori sau mai mult. Astfel, în timpul ambalării manuale, concentrația de praf în zona de respirație a lucrătorilor poate ajunge la 100 mg/m3 sau mai mult.
CARACTERISTICI GENERALE ALE FACTORILOR INDUSTRIALI CARE DETERMINEAZĂ CONDIȚII DE LUCRĂ ÎN PRODUCȚIA DE MEDICAMENTE Praf. Se știe că natura efectului prafului asupra organismului și gradul de severitate al modificărilor biologice sunt în mare măsură determinate de dispersia acestuia. Praful unor medicamente este format din 85-98% particule cu dimensiunea mai mică de 5 microni (Tabelul 1.1). Acest lucru facilitează pătrunderea unui număr mare de substanțe medicinale în organism prin tractul respirator și organele digestive (cu salivă).
CARACTERISTICI GENERALE ALE FACTORILOR INDUSTRIALI CARE DETERMINEAZ CONDIŢIILE DE MUNCĂ ÎN PRODUCŢIA MEDICAMENTELOR Microclimat. Dacă izolarea termică a suprafețelor încălzite ale dispozitivelor și rețelelor de încălzire de comunicație este insuficientă, lucrătorii pot fi expuși atât la factorul chimic, cât și la microclimat. Temperaturile ridicate ale aerului apar în principal în departamentele de uscare și în aparatele în care reacția are loc cu eliberarea de căldură sau temperatură ridicată(cristalizatori, solvenți, hidrolizatori etc.). Astfel, în sezonul cald, temperatura aerului în aceste zone poate ajunge la 34-38 °C cu o umiditate relativă de 40-60%. Astfel, microclimatul termic la locurile de muncă individuale din industria chimică și farmaceutică este un factor suplimentar care agravează efectul factorului chimic.
CARACTERISTICI GENERALE ALE FACTORILOR INDUSTRIALI CARE DETERMINEAZĂ CONDIȚII DE LUCRU ÎN ZGOMOTUL PRODUCȚIEI DE MEDICAMENTE. Sursa de zgomot industrial la locurile de muncă în timpul fabricării medicamentelor sunt multe dispozitive tehnologice. Acestea includ compresoare, filtre de vid, uscătoare cu tambur, centrifuge, concasoare, site vibrante, pompe de vid etc.
CARACTERISTICI GENERALE ALE FACTORILOR INDUSTRIALI CARE DETERMINEAZĂ CONDIȚII DE LUCRU ÎN ZGOMOTUL PRODUCȚIEI DE MEDICAMENTE. Nivelul de zgomot în unele cazuri poate depăși nivelul permis. Astfel, la locurile de muncă, parametrii de zgomot pot depăși valorile admise: pentru centrifuge cu 5 dB, pentru o pompă de vid - cu 5-6 dB, pentru un compresor - cu 14-17 dB Cele mai nefavorabile zone sunt sălile mașinilor, unde nivelul total de zgomot de înaltă frecvență depășește adesea valorile admise cu 20-25 dB. Trebuie remarcat faptul că zgomotul industrial, chiar și la nivelul permis, poate agrava efectele adverse ale substanțelor chimice.
MĂSURI DE ÎMBUNĂTĂȚIRE A CONDIȚILOR DE LUCRU ÎMBUNĂTĂȚAREA PROCESELOR TEHNOLOGICE ÎN PRODUCȚIA DE SUBSTANȚE ȘI ECHIPAMENTE MEDICINALE § § § înlocuirea substanțelor nocive din formulare cu altele mai puțin nocive, înlocuirea unui proces deschis cu unul închis, transferul procesului de la presiune înaltă la presiune joasă, mecanizarea procesului, izolarea termică a unităților etc. § trecerea la procese tehnologice continue sigilate cu telecomanda si control § automatizare
MĂSURI PENTRU ÎMBUNĂTĂȚIREA CONDIȚILOR DE LUCRU VENTILAȚIA Pentru a asigura o eficiență ridicată a ventilației, este necesar să existe o amenajare corectă a spațiului-amenajare a spațiilor, finisarea suprafețelor interioare ale gardurilor care împiedică sorbția substanțelor toxice etc. Îndepărtarea substanțelor nocive direct din loc. de formare a acestora, este recomandabil să se instaleze ventilație locală în conformitate cu caracteristicile echipamentului de operare și natura operațiunilor efectuate.
MĂSURI DE ÎMBUNĂTĂȚIRE A CONDIȚILOR DE LUCRU VENTILARE Un sistem de evacuare sub formă de umbrelă cu un manșon mobil moale este instalat deasupra trapelor reactoarelor și altor echipamente, care sunt deschise periodic. La prelevarea de probe, la deschiderea trapelor aparatului, la descărcarea componentelor și la alte operațiuni, poate apărea o eliberare semnificativă de substanțe nocive, prin urmare trebuie utilizat EIP atunci când se efectuează astfel de operațiuni.
MĂSURI DE ÎMBUNĂTĂȚIRE A CONDIȚILOR DE LUCRARE ZGOMOT Măsuri de combatere a zgomotului üîmbunătățire echipamente tehnologice, layout corect spațiile de producție, üutilizarea zgomotului absorbant materiale de constructii(spumă de plastic, pâslă, plăci de fibre etc.). De asemenea, inspecția preventivă și repararea în timp util a echipamentelor și sistemelor care sunt o sursă de zgomot. În unele cazuri, când este imposibil să se reducă zgomotul la niveluri acceptabile, se recomandă utilizarea echipamentului individual de protecție (antifoane).
MĂSURI PENTRU ÎMBUNĂTĂȚAREA CONDIȚILOR DE MUNCĂ TRATAMENT ȘI MĂSURI PREVENTIVE ürealizarea preliminară și periodică examene medicaleürespectarea programului de muncă și odihnă stabilit, üorganizarea unei alimentații echilibrate, üexerciții.
Introducere
Industria chimică și farmaceutică în lumea modernă este una dintre cele mai importante și foarte profitabile industrii. Întreprinderile din această industrie produc nu numai medicamente, ci și diverse soluții fiziologice, vitamine și suplimente minerale. În fiecare an locuitorii planetei consumă cantitate uriașă diverse medicamente și medicamente.
Modern companie farmaceutică produce diverse medicamente nu numai din compuși chimici, ci le produce și prin sinteză biologică. Dezvoltarea constantă a industriei duce la apariția anuală de noi compuși medicinali care sunt introduși în producția industrială.
În timpul oricărei producții, pot apărea diverse încălcări în tehnologie sau în dispozitivele în sine. Încălcarea unuia dintre parametrii mediului de producție a medicamentelor poate duce la grave boli profesionale angajat și, în același timp, să facă rău celor care le vor folosi pentru tratament.
O caracteristică specială a industriei chimice și farmaceutice este că produsele sale sunt adesea foarte compacte și produse în loturi mici. Lanțuri de producție diverse conexiuni au un număr mare de operațiuni și necesită multe tipuri diferite de materii prime. Schimbarea rapidă a gamei de medicamente produse are un impact semnificativ asupra condițiilor de muncă.
În acest sens, problema asigurării securității lucrătorilor din domeniul farmaceutic în procesul de activitate este una dintre cele mai importante.
Factori periculoși și nocivi la locul de muncă al lucrătorilor din domeniul farmaceutic
siguranţă lucrător farmaceutic profesional
În producția industrială de preparate chimice și farmaceutice, sunt utilizate pe scară largă o varietate de materii prime, obținute atât din produse vegetale și animale, cât și prin sinteză chimică.
Principalii factori nocivi sunt:
1. Factorul chimic. După cum arată studiile, principalul factor nefavorabil în mediul de lucru la întreprinderile din industria chimică și farmaceutică este poluarea aerului din zona de lucru, îmbrăcămintea și pielea cu substanțe organice și anorganice nocive.
Poluarea aerului cu substanțe toxice este posibilă în toate etapele procesului tehnologic. Principalele motive pentru conținutul de substanțe nocive din aer sunt echipamentele imperfecte, încălcarea procedurilor de operare, lipsa mecanizării operațiunilor și utilizarea echipamentelor cu scurgeri. Compoziția poluanților atmosferici din zona de lucru la majoritatea întreprinderilor producătoare de medicamente este complexă. A.M. Bolşakov, I.M. Novikova. Igiena generala. Literatură educațională pentru studenții universităților și facultăților farmaceutice universități medicale. Moscova. „Medicina” 2002.
Natura procesului tehnologic și, mai ales, intermitența acestuia joacă un rol semnificativ în poluarea aerului din spațiile industriale. Implementarea proceselor conform unei scheme periodice este asociată cu încărcarea și descărcarea repetată a lichidelor sau a materialelor în vrac, utilizarea în diverse moduri transportul materialului prelucrat.
La nivelul poluării aerului cu vapori și gaze de substanțe nocive mare influență exercitată de cantitatea de presiune din dispozitive și rețele de comunicații.
În astfel de procese, etanșeitatea echipamentului se realizează prin utilizarea conexiunilor cu flanșe ale țevilor și dispozitivelor cu un design special, folosind fluoroplastic, azbest-plumb și alte materiale pentru garnituri.
Cele mai ridicate niveluri de contaminare cu substanțe chimice sunt observate atunci când integritatea echipamentului de proces este ruptă, de exemplu, în etapa de hidroliză a sulfatului de fenilhidrazină în producția de amidopirină, în timpul selecției prin trapa deschisă a aparatului, concentrația de sulf. dioxidul poate fi de 4 ori mai mare decât concentrația maximă admisă.
2. Praf. Poluarea aerului cu praf a spațiilor de lucru se observă în principal în etapele pregătitoare și finale ale obținerii substanțelor medicinale. Principalele surse de emisii de praf în etapa pregătitoare sunt livrarea materiilor prime din depozite către magazinele de producție, precum și operațiunile asociate cu zdrobirea, măcinarea, cernerea, transportul, încărcarea etc. Conținutul de praf din aerul zonei de lucru poate fi de 5 ori sau mai mare decât valorile admise.
3. Microclimat. La întreprinderile din industria chimică și farmaceutică, microclimatul spațiilor de producție trebuie să respecte cerințele stabilite de SanPiN. Cu toate acestea, studiile arată că, dacă izolarea termică a suprafețelor încălzite este insuficientă, lucrătorii pot fi expuși atât la factorul chimic, cât și la microclimat.
4. Zgomot. Sursa de zgomot industrial la locurile de muncă în timpul fabricării medicamentelor sunt multe dispozitive tehnologice. Nivelul de zgomot în unele cazuri poate depăși nivelul permis.
TEMA 13. EVALUAREA IGIENICĂ A FACTORILOR CHIMICI ȘI BIOLOGICI AI MEDIULUI DE PRODUCȚIE, PRINCIPII ALE STANDARDELOR IGIENICE A LOR. PREVENIREA BOLILOR PROFESIONALE CAUZATE DE FACTORI DE NATURA CHIMICA SI BIOLOGICA
TEMA 13. EVALUAREA IGIENICĂ A FACTORILOR CHIMICI ȘI BIOLOGICI AI MEDIULUI DE PRODUCȚIE, PRINCIPII ALE STANDARDELOR IGIENICE A LOR. PREVENIREA BOLILOR PROFESIONALE CAUZATE DE FACTORI DE NATURA CHIMICA SI BIOLOGICA
Scopul lucrării:studiază principalii parametri care caracterizează gradul de toxicitate și pericol al substanțelor chimice în condiții de producție, stăpânește tehnicile metodologice ale studiilor toxicologice efectuate în timpul standardizării igienice a substanțelor nocive, metodele de evaluare a condițiilor de muncă sub influența factorilor de producție de natură chimică și biologică în producția de medicamente, studiați prevenirea efectelor nocive ale acestor factori și măsurile de sănătate corespunzătoare la întreprinderile din industria chimică și farmaceutică.
În pregătirea pentru lecție, elevii trebuie să treacă prin următoarele: probleme teoretice.
1. Pericole industriale de natură chimică, efectele lor patogene. Căile de intrare a otrăvurilor și îndepărtarea lor din organism. Dependența efectului toxic de structura chimică, proprietățile fizico-chimice, concentrația și alți factori. Efect de resorbție locală și generală, intoxicație acută și cronică. Stare alergică.
2. Riscuri industriale de natură biologică, efectele lor patogene.
3. Măsuri de combatere a factorilor chimici și biologici din mediul de lucru.
După stăpânirea subiectului studentul trebuie sa stie:
Determinarea gradului de toxicitate și pericol al substanțelor chimice;
a putea:
Utilizați optim și metodele disponibile evaluarea condițiilor de muncă ale lucrătorilor sub influența factorilor chimici din mediul de lucru;
Utilizați de bază documente de reglementareşi surse de informaţii de referinţă privind crearea de favorabile şi condiţii sănătoase manopera pentru personalul farmaciei sub influenta factorilor chimici si biologici ai mediului de lucru.
Material de instruire pentru finalizarea sarcinii
Evaluarea igienica a factorilor chimici
Multe tipuri de activități profesionale legate de producția și prelucrarea materiilor prime, fabricarea și utilizarea produselor industriale se desfășoară în condiții de expunere la otrăvuri industriale.
Poluarea aerului cu substanțe toxice la întreprinderile din industria chimică și farmaceutică este posibil în aproape toate etapele procesului tehnologic de obținere a medicamentelor (operații pregătitoare: transportul produselor lichide sau al substanțelor gazoase; separarea substanțelor toxice din reactoare, utilizarea aparatelor de distilare și a dispozitivelor de rectificare, filtrare). și procese de centrifugare, uscare, evaporare și cristalizare;
Otrăvuri industriale - substanțe chimice care, ca inițiale, intermediare, subproduse sau produse finale procesul de productie pătrunde în corpul uman în timpul activitatea munciiși au un efect dăunător asupra lucrătorului, ducând la afectarea sănătății acestuia sau a sănătății urmașilor săi.
Compoziția substanțelor toxice din aerul spațiilor industriale la majoritatea întreprinderilor chimice și farmaceutice este complexă. Acest lucru se datorează diferențelor mari în volumul producției de medicamente care sunt foarte stabile.
tyu, prezența simultană a multor ingrediente chimice de bază incluse în combinație în producerea formelor de dozare finite, precum și a componentelor auxiliare (umpluturi, îndulcitori, dezintegranți, emulgatori etc.) în principal sub formă de aerosoli fini, vapori și gaze . Pe baza structurii lor chimice, substanțele sunt clasificate în anorganice, organice și organice elementare.
Gradul de toxicitate al substanțelor chimice este determinat de nivelul dozelor sau concentrațiilor care provoacă moartea a 50% dintre animalele de experiment prin principalele căi de pătrundere a substanțelor în organism în condiții de producție: inhalatorie, percutanată și orală (Tabelul 55).
Tabelul 55.Clase de toxicitate chimică
Substanțele toxice pot avea un efect asupra organismului iritant local acțiune la punctul de contact cu pielea și mucoasele sub formă de iritație a pielii, inflamație, arsuri (efectul biologic se dezvoltă înainte ca otrava să fie absorbită în sânge); toxic general acțiune (intoxicație acută, subacută, cronică); sensibilizant acțiune (alergeni industriali); provoca efecte specifice, inclusiv pe termen lung (întârziat): mutagen, gonadotoxic, embriotrop, cancerigen si altele. Medicamentele, ca factor specific de poluare a aerului în spațiile industriale, pot avea un efect direct asupra funcției generative (hormoni), pot provoca dezvoltarea unor efecte pe termen lung, inclusiv un efect asupra sintezei ADN și ARN (citostatice) și duce la dependență psihică și fizică (droguri).
Otrăvurile industriale, în funcție de proprietățile și condițiile de expunere, pot provoca dezvoltarea intoxicații acute, subacute și cronice. Intoxicatia acuta apar cu un aport pe termen scurt (7-8 ore) de cantități relativ mari de substanțe chimice în organism și au o perioadă scurtă ascunsă (latentă). Acest lucru apare cel mai adesea la concentrații mari în aer, la ingerare eronată sau la contaminarea severă a pielii. Primele semne de otrăvire apar sub formă de slăbiciune generală, dureri de cap, amețeli, greață, vărsături, apoi pot apărea modificări specifice - edem pulmonar, afectarea organului vizual, paralizia centrilor nervoși etc. Intoxicatia subacuta apar adesea în aceleași condiții ca și cele acute, dar se dezvoltă mult mai lent și au un curs prelungit. Intoxicație cronică se dezvoltă cu expunere constantă pe termen lung la substanțe nocive în concentrații scăzute și se caracterizează printr-o creștere treptată a tulburărilor funcționale și organice.
Pragurile pentru acțiunea acută (Lim ac) și cronică (Lim cn) a unei substanțe chimice sunt considerate a fi doza sau concentrația minimă, o expunere unică sau de lungă durată la care provoacă abateri semnificative statistic de la normă într-un număr de aspecte funcționale. sau indicatori biochimici ai stării organismului. Gradul de pericol de dezvoltare a intoxicației acute cu substanțe toxice industriale este determinat de următorii indicatori: KVIO (coeficient de intoxicație prin inhalare) și Z ac (zonă de acțiune acută); pentru a evalua riscul de apariție a intoxicației cronice se utilizează Z ch (zona de acțiune cronică) și (coeficientul de cumulare). Kcum (raportul dintre doza letală medie totală ΣDL50 primită într-un experiment cu administrarea repetată a unei substanțe față de aceeași cu o singură administrare) este un indicator al naturii cumulative a unei substanțe. Se face o distincție între cumul material (acumularea unei substanțe în organism) și funcțional (creșterea treptată a efectului expunerii cu ingestia repetată a substanței în organism). Evaluarea pericolului este prezentată în tabel. 56.
Principalele căi de pătrundere a substanțelor nocive în organism sunt sistemul respirator și pielea. Intrarea substanțelor toxice prin tractul gastrointestinal în condiții industriale este rară și este de obicei asociată cu nerespectarea regulilor de igienă personală, ingestia parțială de vapori și praf,
pătrunderea căilor respiratorii, încălcând regulile de siguranță.
La executare munca fizica sau staționarea în condiții de temperatură ridicată a aerului, umiditate ridicată, când volumul respirației și viteza fluxului sanguin cresc brusc, posibilitatea ca substanțe toxice să pătrundă în organism și, ca urmare, otrăvirea poate apărea într-o perioadă mai scurtă de timp.
Tabelul 56.Clase de pericol pentru dezvoltarea intoxicațiilor acute și cronice cu substanțe chimice
Proprietățile fizico-chimice care determină toxicitatea și pericolul substanțelor active chimic în condiții industriale includ: starea de agregare ( solid, lichid, gaz, vapori, aerosol), dispersia acestuia, solubilitatea relativă în lipoide (echivalent lipoid - octanol) și apă (P o/w = S octano (Anexa 1).
Pentru substanțele chimice care au un efect foarte țintit (iritante, anti-enzime, hemolitice etc.) cu expunere pe termen scurt, reglementarea principală este concentrația maximă admisă MPCm, care poate fi măsurată pentru orice perioadă de timp de 15 minute în timpul unei tura de lucru. În timpul unei ture, nu trebuie să existe mai mult de patru creșteri pe termen scurt ale concentrațiilor nu mai mari decât MPC, cu pauze între ele de cel puțin 1 oră, aceasta ar trebui verificată prin monitorizare automată continuă cu o alarmă pentru depășirea MPC; Pentru substanțele cu un grad ridicat de acumulare (clasele de pericol 1 și 2 în funcție de dimensiunea zonelor de acțiune cronică și biologică), efectul lor biologic este determinat în principal de cantitatea de substanță care intră în organism pe parcursul întregii zile de lucru și pentru a se evalua pericol, se folosesc medii medii pe ture (pe o perioadă de 8 ore) - primul schimb de lucru), concentrații maxime admise (MPCss). Concentrațiile maxime admisibile medii de schimbare au fost stabilite pentru un număr de metale (cupr, mercur, plumb și compușii săi anorganici), precum și pentru benzen, borofan
acid fluorhidric etc.În reglementare şi documente metodologiceÎnregistrarea valorilor standard pentru o substanță este următoarea: MPC m / MPC ss.
Odată cu prezența simultană în aer a zonei de lucru a substanțelor dăunătoare cu acțiune unidirecțională cu efect aditiv, suma raporturilor dintre concentrațiile fiecărei substanțe la concentrația maximă admisă nu trebuie să depășească unu, ceea ce corespunde unui lucru acceptabil. conditii. Calculul se efectuează după formula:<=1,
C1/MPC1 + C2/MPC2 + ...+ Cn/MPCn, unde: Q, 2, CUS p
- concentratiile reale de substante in aerul zonei de lucru;
MPC1, MPC2, MPCn - MPC din aceleași substanțe în aerul zonei de lucru.
De regulă, combinațiile de substanțe cu aceleași manifestări clinice specifice au un efect de sumare: substanțe iritante (de exemplu, acizi și alcalii), alergeni (de exemplu, epiclorhidrina și formaldehidă), substanțe narcotice (o combinație de alcooli).
Atunci când există un efect de potențare (sinergie) a unei combinații de substanțe nocive în aerul zonei de lucru, suma raporturilor concentrațiilor măsurate la MPC lor nu trebuie să depășească coeficientul stabilit pentru aceste concentrații. Când mai multe substanțe cu acțiune multidirecțională sunt conținute simultan în aerul zonei de lucru, clasa de pericol a condițiilor de muncă este stabilită de substanța a cărei concentrație corespunde celei mai înalte clase și grad de toxicitate.
Frecvența monitorizării conținutului de substanțe nocive în aerul zonei de lucru se stabilește în funcție de natura procesului tehnologic, clasa de pericol și caracteristicile acțiunii biologice a substanțelor chimice de comun acord cu instituțiile serviciului sanitar și epidemiologic.
În funcție de clasa de pericol a substanțelor nocive, se recomandă următoarea frecvență de monitorizare a conținutului acestuia în aerul zonei de lucru: pentru substanțele din clasa I de pericol - cel puțin 1 dată în 10 zile, clasa a II-a - o dată pe lună, a III-a clasa - 1 dată la 3 luni, clasa a IV-a - 1 dată la 6 luni. |
||||||
Clasa conditiilor de munca | Daunatoare | Admitere- | Daunatoare |
|||
Periculos | substante | 3.1 | 3.2 | 3.3 | 3.4 |
|
Timy | <=ПДК | 1,1-3,0 | 3,1-6,0 | 6,1-10,0 | 10,1-20,0 | |
Substante din clasele de pericol 1-2 | <=ПДК | 1,1-3,0 | 3,1-10,0 | |||
Substanțe din 3-4 clase de pericol Substanțe acut | <=ПДК | 1,1-2,0 | 2,1-4,0 | 4,1-6,0 | 6,1-10,0 | |
actiuni | <=ПДК | 1,1-3,0 | 3,1-6,0 | 6,1-10,0 | ||
Carcinogeni | <=ПДК | 1,1-3,0 | 3,1-10,0 | |||
Alergeni
Contactul cu alergenii chimici și biologici în timpul producției, ambalării și utilizării acestora poate duce la dezvoltarea reacțiilor alergice. Alergenii includ antibiotice, medicamente sufanilamide, multe hidrocarburi clorurate (dicloretilenă, dicloroetan, clorură de metilen, tetraclorura de carbon) și unii solvenți (benzen, anilină), metale (crom, mercur, plumb) și alți compuși. Proprietățile alergice cresc de obicei odată cu creșterea numărului de radicali activi și inele din moleculă, cu prelungirea lanțurilor laterale. Alergiile sunt cauzate cel mai adesea nu de substanța în sine, ci de complexul său cu proteinele corpului.
Lucrătorii din industria chimico-farmaceutică și organizațiile de farmacie cu contact constant cu antibiotice sau producătoare de ciuperci pot dezvolta boli profesionale sub formă de disbacterioză, candidoză a pielii și mucoaselor și candidoză viscerală. Cu candidoza superficială, ciupercile asemănătoare drojdiei din genul Candida afectează mucoasele
membrane, piele și unghii în formă intestinală, slăbiciune generală, scădere în greutate, temperatura subfibrilelor, semne de enterocolită, tulburări ale metabolismului glucidic și stări de imunodeficiență.
Contactul profesional prelungit cu diferite substanțe medicamentoase poate duce la hipersensibilitate, adică. „fond alergic” (90% dintre cei care lucrează cu antibiotice), care este însoțit de o manifestare mai frecventă a sensibilizării profesionale înguste la anumite substanțe: la novocaină - la chirurgi și un număr mic de terapeuți; pentru acrilat - de la terapeuți și ortopedii; pentru penicilină - de la terapeuți; pentru ipsos - de la ortopedii. Manifestările cutanate sunt foarte polimorfe (dermatită, eczemă, urticarie etc.). Modificările la nivelul organelor interne se exprimă în bronșită astmatică și astm bronșic, colită cronică, miocardită etc. Patologia sistemului nervos se manifestă prin distonie vegetativ-vasculară și polinevralgie senzorială. Sunt posibile tulburări de imunitate, ceea ce contribuie la dezvoltarea disbiozei și la creșterea morbidității infecțioase.
Prevenirea intoxicațiilor profesionale: evaluarea toxicologică și igienica a substanțelor chimice și reglarea lor igienă ținând cont de activitatea biologică; gradul de toxicitate și pericol al componentelor principale și auxiliare utilizate în producția de medicamente; introducerea tehnologiei continue care elimină eliberarea de substanțe toxice în aerul zonei de lucru; eliminarea otravirii din productie sau folosirea de noi tehnologii si eficientizarea procesului tehnologic care vizeaza inlocuirea unei substante foarte toxice cu una netoxica; automatizarea si mecanizarea proceselor de productie; utilizarea controlului de la distanță a mecanismelor; utilizarea transportului pneumatic; instalarea de ventilație mecanică locală de evacuare în zonele cu probabile emisii toxice sub formă de hote, aspirații laterale, umbrele cu o viteză a aerului în ele cuprinsă între 0,25 și 1,5 m/s sau ventilație generală cu bilanț negativ al aerului; utilizarea alarmelor cu funcționare automată pentru depășirea nivelurilor de concentrație stabilite de MPC pentru aerosoli, gaze și vapori periculoși; utilizarea echipamentului individual de protecție sub formă de măști de gaz, aparate respiratorii, salopete, ochelari de protecție, paste, unguente,
creme și alte dispozitive de protecție; organizarea nutriției terapeutice; efectuarea de examinări medicale preliminare și periodice (de 2 ori pe an); reglarea (reducerea) zilei de lucru, folosirea concediilor suplimentare; supravegherea sanitară planificată și curentă de urgență a poluării aerului în zona de lucru; Instruirea regulată a lucrătorilor privind măsurile de siguranță și igienizarea industrială.
Evaluarea igienica a factorilor biologici
Factorii biologici industriali sunt obiecte biologice, inclusiv micro- și microorganisme, produse ale metabolismului lor, precum și produse de sinteză biologică, care au capacitatea de a avea un efect nociv atunci când sunt expuse la corpul unui lucrător.
Concentrația maximă admisă de microorganisme este exprimată în celule microbiene la 1 m 3 (celule/m 3).
Concentrația maximă admisă de microorganisme-producători în aerul zonei de lucru este reglementată la nivelul de 50.000 celule/m 3 [GN 2.2.6.709-98 „Concentrațiile maxime admise (MPC) ale microorganismelor-producători, preparate bacteriene și componente ale acestora. în aerul zonei de lucru”].
Toate microorganismele aprobate de Ministerul Sănătății al Federației Ruse ca tulpini industriale sunt nepatogene sau oportuniste și aparțin claselor de pericol a 3-a și a 4-a conform GOST 12.1.007-76, care conform clasificării OMS corespunde celui de-al 2-lea risc. risc individual de grup (moderat) și risc limitat pentru populația generală). Se stabilesc clase de condiții de muncă atunci când se lucrează cu substanțe de natură biologică, ca și pentru substanțele chimice, în funcție de dacă acestea depășesc (și de câte ori) concentrațiile maxime admise ale conținutului lor în aerul zonei de lucru (Tabelul 58) .
Producția industriei chimice și farmaceutice se caracterizează prin poluarea aerului cu mai multe componente, unde în aerul zonei de lucru se găsesc zeci de compuși chimici (factor chimic), are loc sensibilizarea microbiană a corpului muncitorilor (factor biologic), iar acolo sunt factori fizici nefavorabili (zgomot, vibrații, ultrasunete, condiții microclimatice), factori psihofiziologici (monotonia procesului de producție, tensiunea analizorului vizual etc.).
În cazurile de afecțiuni legate direct de producție, vorbim despre boli profesionale: de exemplu, pneumoconioza cauzată de praful sclerogen, silicoza, care este însoțită de tuberculoză pulmonară.
În prezent, o definiție finală a conceptului de factor biologic nu a fost încă formulată. Cu toate acestea, pe baza materialelor disponibile, putem spune că mai jos biologic Un factor este înțeles ca un ansamblu de obiecte biologice, al căror impact asupra oamenilor sau asupra mediului este asociat cu capacitatea acestora de a se reproduce în condiții naturale sau artificiale sau de a produce substanțe biologic active. Principalele componente ale factorului biologic care au un efect direct sau indirect asupra oamenilor sunt:
micro și macroorganisme, produse ale activității metabolice a microorganismelor și sintezei microbiologice, precum și unele substanțe organice de origine naturală Existența vieții pe Pământ este indisolubil legată de lumea diversă a microorganismelor, dar cu doar câteva decenii în urmă larg răspândirea lor. , a început utilizarea direcționată.
Anii 40 ai secolului XX se caracterizează prin dezvoltarea rapidă a producției unui număr de produse valoroase bazate pe sinteza microbiologică, adică utilizarea capacității microorganismelor de a sintetiza noi elemente structurale (substanțe) sau la acumularea excesivă de produse metabolice. datorită - sistemelor enzimatice existente în celulele microbiene. O astfel de producție include producerea de antibiotice, aminoacizi, proteine, enzime etc.
Până acum, substanțele biologic active (antibiotice, enzime, vitamine, BVK, drojdie furajeră) au dobândit semnificație socială.
Studiul bacteriologic al microflorei membranei mucoase a cavității bucale, faringelui, nasului la muncitori a relevat o încălcare a biocenozei microbiene, care, după cum au arătat studiile clinice, contribuie la dezvoltarea rinitei subatrofice, a proceselor hiperplazice și catarale ale mucoaselor. membranele tractului respirator superior.
Caracterul profesional al acestor modificări este confirmat de prezența unei dependențe a modificărilor patologice ale membranelor mucoase ale tractului respirator de profesii; Cel mai mare număr de cazuri de boală se observă în rândul lucrătorilor angajați în acele operații în care are loc cel mai mare contact cu antibiotice.
S-a evidențiat și o scădere a rezistenței antimicrobiene a organismului (piele bactericidă, activitatea fagocitară a neutrofilelor), adică influența antibioticelor asupra factorilor naturali de imunitate.
Datele privind efectul specific al antibioticelor asupra microflorei intestinale normale, precum și impactul acestora asupra factorilor imunității naturale și a dezvoltării bolilor alergice au fost luate ca bază pentru efectul specific la raționalizarea antibioticelor în aerul zonei de lucru. Astfel, împreună cu testele de toxicitate generală, sunt efectuate studii pentru:
Identificarea proprietăților sensibilizante;
Determinarea pericolului de dezvoltare a sensibilizării atunci când un alergen intră prin piele și organele respiratorii, precum și studii bacteriologice ale fecalelor pentru a determina gradul de modificare a microflorei intestinale normale.
În prezent, o definiție finală a conceptului de factor biologic nu a fost încă formulată. Totuși, pe baza materialelor disponibile, se poate spune că un factor biologic este înțeles ca un ansamblu de obiecte biologice, al căror impact asupra oamenilor sau asupra mediului este asociat cu capacitatea acestora de a se reproduce în condiții naturale sau artificiale sau de a produce biologic. substanțe active. Principalele componente ale factorului biologic care au un efect direct sau indirect asupra oamenilor sunt:
micro- și macroorganisme, produse ale activității metabolice a microorganismelor și sintezei microbiologice, precum și unele substanțe organice de origine naturală.
În producția industriei chimice și farmaceutice, mediul aerian este poluat de un complex de diverse substanțe chimice. Numărul lor este deosebit de mare în acele procese de sinteză în care produsul final este obținut dintr-un număr mare de materii prime diferite, aditivi și catalizatori.
Exemplu de impact chimic Factorii asupra organismului uman sunt bolile cauzate de beriliu, fosfor, crom, arsen, mercur, plumb, mangan, disulfură de carbon sau compușii lor toxici, hidrocarburi grase care conțin halogen (dicloretan etc.), benzen și compușii săi toxici, nitro toxic. - și grupări amido-, oxizi de azot, compuși care conțin fluor, etc. Cancerul primar de piele este cauzat de gudron, gudron, uleiuri minerale sau compușii acestora.
Factorii de producție periculoși și nocivi din punct de vedere chimic, în funcție de natura impactului lor asupra organismului uman, se împart în: toxici generali, iritanti, sensibilizanți, cancerigeni, mutageni (vezi prelegerea nr. 4).
LA fizic Factorii de producție periculoși și nocivi includ: condiții de microclimat de producție care nu îndeplinesc cerințele de igienă (vezi prelegerea nr. 2), niveluri crescute de zgomot și vibrații, câmpuri și radiații electromagnetice neionizante, radiații ionizante, ultrasunete, infrasunete, praf și aerosoli de actiune fibrogena.
Psihologic Factorii de producție nocivi, în funcție de natura impactului lor asupra organismului uman, se împart în: suprasolicitare fizică (statică și dinamică), care afectează sistemul musculo-scheletic, cardiovascular, respirator și neuropsihologic (suprasolicitare mentală, monotonie a muncii, mișcări stereotipe, suprasolicitarea analizoarelor, sarcini emoționale, senzoriale), provocând suprasolicitare a sistemelor funcționale ale corpului, oboseală și surmenaj, ceea ce duce la scăderea performanței umane.
Fără exagerare, putem spune că furnizarea cetățenilor de medicamente și medicamente este o componentă importantă a securității naționale a statului. Și producția farmaceutică este cel mai important sector social semnificativ al economiei.
Sprijin guvernamental
Astăzi, importanța socială a produselor precum cele farmaceutice, a căror producție este stabilită în țara noastră, a atins un asemenea nivel, încât guvernul este nevoit să acorde o atenție deosebită proiectelor care implică dezvoltarea acestei industrii. De menționat că în ultimii ani au fost adoptate o serie de documente de politică pentru a facilita organizarea și dezvoltarea producției, inclusiv a substanțelor farmaceutice, dar situația din acest domeniu încă nu inspiră optimism și iată de ce.
Caracteristici importante ale industriei
Producția farmaceutică are propriile sale caracteristici. Sunt prezentate:
- produse de înaltă tehnologie;
- durata semnificativă a procesului de dezvoltare a noilor componente medicinale, precum și a medicamentelor corespunzătoare;
- ciclu lung de viață al medicamentelor, incluzând toate etapele - dezvoltarea, producția și vânzarea produselor;
- natura și durata ciclului de producție necesar pentru producerea produselor finite;
- o mare varietate de tipuri de procese tehnologice care sunt utilizate în domenii precum producția de substanțe farmaceutice;
- o mare varietate de tipuri de materii prime și materiale, precum și echipamente utilizate în ciclul de producție;
- procese tehnologice în mai multe etape.
Investiție
Din punctul de vedere al unui potențial investitor, producția farmaceutică are o serie de trăsături distinctive. Și principalele puncte negative cărora merită să fiți atenți sunt:
- Atractivitate mai mare pentru investiții a producției de produse finite, adică de medicamente, în comparație cu producția de substanțe medicinale. Această tendință s-a format sub influența condițiilor economice moderne. O explicație pentru acest fapt poate fi intensitatea materială și energetică ridicată a producției de semifabricate standardizate, care a dus la scăderea rentabilității producției acestora și, uneori, la nerentabilitatea unei astfel de producții.
- Creșterea recentă a costului resurselor materiale a determinat o creștere semnificativă a costului substanțelor produse în țara noastră. Consecința acestui lucru este că sunt afectați la un nivel care depășește nivelul mondial. Astfel de tendințe au condus la faptul că producția farmaceutică a devenit incapabilă să ofere produse competitive.
- Oferirea producătorilor străini cu acces facil la piața farmaceutică a țării noastre. Acest lucru a creat o concurență enormă pentru fiecare producător autohton, care în cele mai multe cazuri nu poate rezista expansiunii active a substanțelor ieftine de calitate scăzută pe piața internă.
Principalele tendințe pe piața farmaceutică
Potrivit unor estimări, volumul pieței farmaceutice din țara noastră în ultimii ani ajunge la 1 trilion de ruble. În același timp, medicamentele autohtone în volumul total al produselor vândute de acest tip reprezintă doar aproximativ 25% în termeni monetari și aproximativ 60% în termeni fizici.
Probleme fierbinți
Astăzi, una dintre cele mai stringente probleme care îi preocupă pe cei interesați de dezvoltarea producției farmaceutice autohtone este originea semifabricatelor standardizate, care stau la baza producției de medicamente finite în statul nostru. Din păcate, concluziile experților nu inspiră optimism în rândul producătorilor autohtoni. Producția farmaceutică de componente medicinale este practic nedezvoltată în țara noastră.
Import de substante farmaceutice
În ceea ce privește importurile, în ultimii ani a apărut o situație în care aproximativ 80% din volumul substanțelor farmaceutice importate în termeni monetari este ocupat de Germania, Franța, Italia și China.
Este de remarcat faptul că, luând în considerare expresia naturală a volumelor de import, se obțin cifre complet diferite. Astfel, cea mai mare pondere a sa astăzi este China - mai mult de 70% din volumul total. Având în vedere raportul cotelor specifice calculate de indicatori naturali și de cost, putem ajunge la concluzia că substanțele produse în țara menționată se caracterizează printr-un preț semnificativ mai mic în comparație cu produse similare din alte țări.
Ce este importat
Importurile includ în principal componente ale unor medicamente foarte cunoscute, reprezentate de acid acetilsalicilic, paracetamol, metamizol sodic, metformină, acid ascorbic și altele, care sunt solicitate în rândul populației în principal datorită costului redus.
Se spune că ponderea a ceea ce se produce la întreprinderile autohtone se caracterizează printr-o cifră neglijabilă, 8-9% din volumul total al pieței de produse farmaceutice.
Concluzii
Probabil, faptele de mai sus ne permit să afirmăm necesitatea evidentă de refacere a volumelor de producție ale produselor în cauză. Tehnologia de producție farmaceutică a substanțelor trebuie restaurată și aplicată în totalitate. Dezvoltarea acestei zone este necesară, în primul rând, pentru a asigura securitatea națională a statului.
Asemenea afirmații nu sunt deloc cuvinte goale. Mulți producători se confruntă cu faptul de a furniza economiei interne substanțe de la furnizori străini pe bază reziduală. Și acest lucru nu poate decât să provoace îngrijorare.
Încărcare...
