Sterilizarea este procesul de îndepărtare a microorganismelor de toate tipurile în toate etapele de dezvoltare. Sterilizarea produselor scopuri medicale efectuate cu scopul de a ucide toate microorganismele patogene și nepatogene de pe acestea, inclusiv formele lor de spori.

Sterilizarea prin radiații (sau, așa cum se mai numește, sterilizarea la rece) este sterilizarea folosind radiații ionizante. Efectul de sterilizare al radiațiilor ionizante este rezultatul impactului asupra proceselor metabolice ale celulei, provocând perturbarea și moartea acestora.

Agentul de sterilizare în sterilizarea cu radiații este radiația care pătrunde gamma sau beta (electroni de înaltă energie produși în acceleratoare). Cel mai utilizat izotop emițător gamma este cobaltul-60 și mai rar izotopul cesiu-137, datorită nivelurilor scăzute de energie și radiații. Izotopii care emit beta sunt utilizați mai rar, deoarece radiația beta este mult mai puțin pătrunzătoare.

În comparație cu alte metode de sterilizare (de exemplu, termică - folosind temperaturi marişi chimică – folosind diverşi reactivi) sterilizarea prin radiaţii are o serie de avantaje. Astfel, sterilizarea termică are o gamă limitată de aplicații, deoarece majoritatea substanțelor medicinale se descompun sub influența temperaturilor ridicate. Iar la sterilizarea chimică se pune problema eliberării obiectului sterilizat de resturile produsului sterilizat și produse de posibilă interacțiune. Metoda de sterilizare prin radiații nu are toate aceste dezavantaje, în plus, sterilizarea cu radiații vă permite să sterilizați loturi mari de materiale, să automatizați procesul și, de asemenea, face posibilă sterilizarea materialelor în orice pachet sigilat (cu excepția radio-opacului).

Această metodă de sterilizare este utilizată pentru sterilizarea instrumentelor medicale, a suturilor și a pansamentelor (în special a articolelor din plastic de unică folosință, cum ar fi seringi, seturi de transfuzie de sânge). De asemenea, folosind această metodă, dispozitive complexe precum „inima-plămâni” și „rinichiul artificial” sunt sterilizate.

Se studiază posibilitatea sterilizării prin radiații a sângelui și a medicamentelor obținute din acesta. Se testează posibilitatea sterilizării prin radiații a hormonilor, enzimelor și vitaminelor. De asemenea, s-a dovedit posibilă utilizarea radiațiilor ionizante pentru a steriliza vaccinurile finite, antigenele bacteriene și mediile de cultură.

Astăzi, există mai mult de 10 centre de tehnologie a radiațiilor în Rusia (aproape în toate marile orașe). Ei efectuează sterilizarea produselor medicale de unică folosință de mai mult de 100 de ori. întreprinderile industriale. Gama de produse medicale supuse sterilizării prin radiații include peste 254 de tipuri de produse. De menționat că în domeniul sterilizării cu radiații ionizante, Rusia este unul dintre liderii mondiali.

Înțelegerea că radiațiile create de om sunt periculoase pentru sănătate a devenit ferm stabilită în conștiința noastră. Dar este chiar așa? Nu este obișnuit să vorbim despre acest lucru pe scară largă, dar energia atomică este utilizată activ în multe sectoare industriale. Și nu doar pentru a obține energie electrică ieftină! Astăzi, în 60 de țări din întreaga lume, o mare parte a produselor alimentare și agricole este sterilizată prin radiații, iar polimerii pentru anvelope și fire electrice sunt căliți cu ajutorul iradiatoarelor electronice.

Care este esența tehnologiei?

Tehnologia radiațiilor se bazează pe utilizarea energiei radiațiilor ionizante generate în timpul dezintegrarii izotopilor unui element radioactiv sau atunci când o substanță este bombardată cu electroni accelerați. Pătrunzând în interiorul unui microorganism viu, particulele beta și gama ucid microorganismele patogene dăunătoare, inițiază anumite reacții chimice și suprimă procese biologiceîn produsele alimentare şi modifică proprietăţile fizico-chimice materiale polimerice.

În același timp, niciunul dintre tipurile de radiații ionizante nu face ca produsele și materialele prelucrate să fie periculoase. Prin urmare, tehnologia radiațiilor este utilizată cu succes în mai multe procese tehnologice:

  • sterilizare;
  • structurare;
  • vindecare si altoire.

Surse de radiații γ din izotopi de cesiu-137 și cobalt-60, radiații de raze X de la instalații cu o energie mai mică de 5 megavolți și fascicule de electroni de mare activitate generate de acceleratoarele de electroni în domeniul de energie de până la 10 megavolți sunt folosite ca iradiatori cu radiații.

În ciuda faptului că Rusia a fost prima care a folosit radiațiile ionizante pentru dezinfectarea culturilor (în 1958, boabele de sămânță și cartofii importați din Canada și contaminați cu gărgărițe au fost tratați cu iradiatori ionizanți), tehnologia nu a găsit o utilizare pe scară largă în țara noastră. Cea mai mare cantitate iradiatoarele sunt situate în China (40%) și SUA (39%), este planificat să fie creat un singur centru de procesare a radiațiilor în Rusia. Abia la 1 ianuarie 2016 a intrat în vigoare GOST ISO 14470-2014, care permite sterilizarea produselor alimentare cu iradiatoare electronice și ionizante, dar standardele GOST pentru anumite produse nu au fost încă dezvoltate.

Fapt interesant

Potrivit ONU FAO, anual în Europa sunt produse și vândute peste 200 de mii de tone de produse sterilizate prin iradiatori. În Canada, puii congelați sunt dezinfectați cu radiații, în Țările de Jos, stridiile și pulpele de broaște sunt dezinfectate. În Australia, creveții congelați au fost iradiați din 1979. scara industriala. În Statele Unite, peste 100 de milioane de kilograme sunt sterilizate în fiecare an folosind radiații. Produse alimentare, inclusiv: carne (carne tocată), legume, fructe, cacao, cafea, ouă, fulgi de ovăz, bere, conserve, condimente și lapte condensat.

Domenii de utilizare a expunerii la radiații

  1. Productie de anvelope auto pentru roti.

Marii producători de anvelope din SUA, Franța și Japonia folosesc radiațiile pentru a structura cauciucul nevulcanizat (vulcanizare prin radiații). În același timp, se îmbunătățește proprietăți mecanice, crește rezistența la oboseală și rezistența la uzură.

  1. Consolidarea cablurilor telefonice.

Folosind radiații, polimerii utilizați pentru realizarea izolației pentru fire și cabluri sunt prelucrați. După iradiere, coaja capătă două calitati importante: nu „curge” la temperaturi ridicate și, odată cu creșterea pragului de temperatură de topire, capătă proprietățile cauciucului. Astfel de caracteristici de izolare sunt importante la amenajarea interioară scheme electrice echipamente audio și electronice, linii electrice și sunt, de asemenea, solicitate în industria aviației, auto și construcțiilor navale. Din păcate, tehnologia radiațiilor nu este aplicabilă cablurilor de înaltă tensiune deoarece limitează pătrunderea electronilor. Prin urmare, multe preocupări de top specializate în producția de fire și cabluri, pe lângă iradiatoare, folosesc linii de structurare chimică.

  1. Dezinfestarea cerealelor

Baza multor metode de curățare a cerealelor este utilizarea efectului de sterilizare al radiațiilor γ (dezinsecția cu radiații). Majoritatea insectelor dăunătoare devin sterile după iradiere cu o doză de 100-200 Gy și mor după 2-3 săptămâni. Calitatea orezului, porumbului, grâului, hrișcii și a altor cereale nu se deteriorează, iradierea protejează parțial stocurile de cereale de reinfectare, deoarece atunci când se împerechează cu femele sterile care pot rămâne în viață, fertilitatea indivizilor scade brusc.

  1. Sterilizarea hranei pentru animale

Tehnologia de tratare cu radiații a furajelor și aditivilor pentru hrana animalelor a fost dezvoltată în multe țări, în special în Israel, și este considerată o alternativă demnă la acidul propionic. Doze mari de iradiere γ sunt utilizate pentru a obține hrană pentru animalele de laborator, iar dozele mici sunt utilizate pentru animalele de fermă. În timpul procesării, produsele sunt purificate rapid și fiabil de salmonella, trichinella și alte microorganisme patogene.

  1. Dezinfectarea si sterilizarea dispozitivelor medicale

Sterilizarea prin radiații a dispozitivelor medicale la nivel industrial a început să fie utilizată în anii 50 și 60 în Franța, SUA, Australia și Marea Britanie. Iar ideea nu este doar că metoda vă permite să dezinfectați rapid cantități mari de seringi, catetere și seturi de transfuzie de sânge, ci și că produsele pot fi sterilizate în ambalaje, în urma cărora problema re-contaminarii este rezolvată cu succes.

Tratamentul cu radiații al îmbrăcămintei medicale din material plastic nețesut - huse de pantofi, șervețele, truse chirurgicale, costume chirurgicale - și-a dovedit eficacitatea. Comparativ cu metoda alternativa, care foloseste un gaz special, nivelul de sterilitate dupa iradiere este impresionant - 106 CFU (1 bacterie) per milion de produse. În acest caz, nu este nevoie să mențineți produsele încălzite timp de opt ore și să ventilați în mod constant camera de productie unde se efectuează dezinfecția.

  1. Productia de mancare

După ce s-a descoperit că sterilizarea legumelor și fructelor cu dioxid de sulf dăunează stratului de ozon și perturbă echilibrul ecologic, tehnologia de tratament cu radiații a produselor alimentare cu iradiere gamma a început să fie utilizată în întreaga lume. Deoarece efectul de sterilizare se realizează la temperatura normală a aerului și nu duce la încălzirea produselor, ajutând la menținerea prospețimii acestora, s-a numit pasteurizare la rece. Tehnologia este utilizată cu succes în diverse scopuri:

Multe țări au acumulat mulți ani de experiență utilizare sigură tratamentul cu radiații a peste 68 de tipuri de produse alimentare și agricole. În America și Europa, a fost folosit la scară industrială în ultimele decenii, în principal, în scopul conservării și extinderii perioadei de valabilitate, a produselor semifabricate, a cărnii, a peștelui, a fructelor de mare, a cartofilor, a concentratelor de sucuri de fructe, a fructelor de pădure și a fructelor. sunt iradiate primăvara și vara.

Radiațiile ionizante suprimă germinarea tuberculilor și bulbilor. Afectând procesele metabolice, radiațiile măresc timpul de depozitare la un an sau mai mult la o temperatură a aerului de 6-8 grade. În acest caz, radiațiile afectează coaja rădăcinilor fără a afecta țesuturile de depozitare, păstrându-le atât gustul, cât și valoarea nutritivă.

Etichetarea internațională a produselor iradiate

Pentru a permite consumatorilor să aleagă între produse iradiate și neiradiate, multe țări au adoptat o etichetă internațională pentru produsele tratate cu radiații ionizante, „logo-ul Radura”. În unele state, siglele de pe etichetele produselor alimentare sunt însoțite de inscripții suplimentare: „Tratat cu energie ionizantă”, „Tratat prin iradiere” sau „Tratat cu radiații”, sau inscripțiile înlocuiesc semnul.

Pasteurizarea radioactivă: sigură sau nu?

Dezbaterea despre siguranța sau nocivitatea prelucrării radioactive a produselor alimentare s-a încheiat în 1980. Trei organizații autorizate simultan: AIEA, OMS și ONU, pe baza unei analize a rezultatelor a numeroase studii, au făcut o concluzie despre siguranța produselor alimentare pentru oameni iradiate cu o doză de până la 10 kGy.

Oamenii de știință sovietici de la Institutul de Nutriție al Academiei de Științe Medicale a URSS, în timpul experimentelor în care câinii au fost hrăniți cu carne iradiată cu doze de radiații de 0,6-0,8 mRad timp de un an și jumătate, nu au evidențiat niciun efect advers. Experimente similare cu șoareci, șobolani, câini și maimuțe au fost efectuate de 30 de laboratoare de cercetare din America. Produsele alimentare (21 de tipuri), tratate cu doze de 2,8 mRad și 5,58 mRad, au fost administrate animalelor de experiment pentru o lungă perioadă de timp, drept urmare oamenii de știință nu au găsit abateri în sănătatea lor. Studiile efectuate asupra voluntarilor care au consumat alimente tratate cu radiații pentru o perioadă scurtă de timp, de asemenea, nu au relevat proprietăți periculoase în produsele uzate expuse la iradierea γ și a acestora. impact negativ asupra corpului uman.

Astfel, s-a dovedit că produsele alimentare după iradiere nu își modifică gustul și calitățile nutriționale și nu au influență negativă asupra sănătății umane și a sistemului reproductiv. Cu un singur amendament - doza de radiații gamma nu trebuie să depășească standardele stabilite, altfel tratamentul cu radiații va duce la acumularea de radionuclizi în alimente.

Astăzi, au apărut noi informații că pasteurizarea radioactivă provoacă formarea de radicali liberi, care sunt mutageni și cancerigeni. Dar, după cum au arătat studiile, ponderea lor este mică și nu depășește cantitatea formată în timpul prelucrării convenționale a produselor.

Expunerea la radiații: perspective de viitor

Deoarece pasteurizarea la rece reduce costul produselor din industria conservelor și permite utilizarea recipientelor din plastic în locul conservelor metalice, aceasta poate fi folosită pentru obținerea de carne și cârnați, ambalat în folie sigilată și poate fi păstrat până la 3 luni la temperaturi normale.

Prin legarea chimică a substanțelor active la un mediu fix, folosind iradierea cu radiații este posibil să se obțină enzime și medicamente care sunt capabile să mențină o activitate ridicată pentru o perioadă lungă de timp și, astfel, să aibă mai mult termen lung depozitare

Nu mai puțin importantă este utilizarea iradierii gamma în sinteza polimerilor activi biologic, care pot fi utilizați în producția de implanturi și dispozitive medicale concepute pentru contactul pe termen lung cu țesuturile.

În plus, au fost efectuate experimente de succes în SUA și Germania privind curățarea cu radiații Ape uzateși utilizarea nămolului ca îngrășământ sau hrană pentru rumegătoare. Aditivii furajeri rezultați au fost complet purificați de agenții patogeni invazivi și boli infecțioase, nu a avut efect toxic.

Trimiteți-vă munca bună în baza de cunoștințe este simplu. Utilizați formularul de mai jos

Studenții, studenții absolvenți, tinerii oameni de știință care folosesc baza de cunoștințe în studiile și munca lor vă vor fi foarte recunoscători.

Postat pe http://www.allbest.ru/

MINISTERUL EDUCAȚIEI ȘI ȘTIINȚEI DIN UCRAINA

Universitatea Națională din Harkov poartă numele. V.N. Karazin

ABSTRACT

la disciplina: „Tehnologii de fizică nucleară”

pe tema: „Sterilizarea prin radiații a dispozitivelor medicale”

Efectuat:

student gr. KS-41

A.V. Cooper

Harkov 2012

Introducere

Dispozitivele medicale de unică folosință sunt de obicei supuse sterilizării prin radiații sau cu gaz. Potrivit US Safety and Health Administration (OSHA), „... sterilizarea cu gaz (oxid de etilenă), pe lângă efectele sale cancerigene, are un impact negativ asupra sănătății umane”. Mulțumită eficiență economicăȘi siguranța mediului proces de tratament cu radiații, această metodă a devenit principala metodă de sterilizare industrială a dispozitivelor medicale din lume.

În prezent, produsele medicale sterilizate prin radiații sunt produse de peste 100 de organizații, gama depășește 250 de articole, iar volumul total de producție este de peste trei sute de milioane de produse pe an.

Parte principală

Sterilizarea prin radiații este un proces fizic care implică iradierea dispozitivelor medicale cu radiații ionizante. Produsele sunt iradiate în instalații specializate în tehnologie de radiație folosind surse de radiații gamma de radionuclizi Co (cobalt) 60 sau Cs (cesiu) 137 sau acceleratoare de electroni care generează fascicule de radiații de electroni sau bremsstrahlung.

Utilizarea tehnologiilor de radiație care utilizează acceleratori de electroni ca emițători se extinde activ în multe țări dezvoltate și în curs de dezvoltare, cum ar fi SUA, Japonia, Coreea de Sud, China și altele. Practic, nu există alternative la acceleratoarele capabile să funcționeze atât în ​​modul electronic, cât și în modul de generare bremsstrahlung și destinate atât sterilizării, cât și procesării alimentelor.

O sarcină importantă este selectarea tipului de accelerator cu parametri care satisfac atât cerințele procesului tehnologic, cât și cerințele performanței cerute. Deși dotarea complexului radio-tehnologic include, pe lângă accelerator, o cameră special echipată cu radioprotecție (buncăr), un sistem de transport de produse iradiate, dozimetrie tehnologică și dispozitive actuale de monitorizare a radiațiilor, costul acceleratorului și buncărului. poate reprezenta până la 2/3 din complexul de costuri. La rândul său, costul protecției împotriva radiațiilor este direct proporțional cu parametrii acceleratorului, în special cu energia electronilor accelerați. Astfel, este relevant să se creeze instalații tehnologice de radiație compacte, ieftine, de înaltă performanță, bazate pe acceleratoare de electroni industriali competitive de energii relativ scăzute. Atunci când este efectuată corect, sterilizarea cu radiații este un proces industrial sigur și de încredere.

Instalație compactă pentru sterilizarea prin radiații a produselor medicale

Următoarele produse medicale sunt supuse sterilizării prin radiații:

Materiale de îmbrăcăminte,

Seringi, ace,

sisteme de transfuzie de sânge,

catetere,

Material de sutură chirurgicală (catgut, mătase),

Saci de igienă,

Truse obstetricale si lenjerie de unica folosinta,

Manusi din latex

Principalul avantaj al acestui tip de prelucrare este pentru produse precum seringi, catetere, bandaje, medii de cultură etc. este posibilitatea de a distruge microflora patogenă pe un obiect care este sensibil la temperaturi ridicate sau capabil să adsorbe sterilizanți chimici. Din moment ce în timp dat Partea principală a instrumentelor de unică folosință este realizată din materiale polimerice, sterilizarea prin radiații nu devine practic o alternativă.

Această metodă permite și procesarea medicamente.

accelerator de radiații ionizante sterilizare cu radiații

Deoarece procesul de sterilizare prin radiații este un proces tehnologic special, ale cărui rezultate nu pot fi verificate pe deplin prin testarea nedistructivă ulterioară a produsului, acesta este supus validării. Validarea documentează că procesul este supus unui control atent în toate etapele implementării sale. Sunt supuse controlului nu numai modurile de funcționare ale instalațiilor radio-tehnologice în timpul sterilizării, ci și starea microbiologică a materiilor prime și componentelor, proprietățile microbiologice de protecție ale ambalajelor, condițiile de fabricație, asamblare, ambalare și depozitare a produselor înainte și după. sterilizare, precum și o evaluare a influenței radiațiilor ionizante asupra proprietăților acestora. Dozimetria joacă un rol excepțional în toate etapele de validare a procesului de sterilizare cu radiații. Măsurătorile dozei absorbite la cel mai înalt nivel posibil de precizie sunt efectuate ca în lucrări de punere în funcţiune, și în timpul certificării produsului.

concluzii

Sterilizarea dispozitivelor medicale se reduce la suprimarea viabilității microflorei contaminate inițial în timpul procesului de fabricație a produsului prin radiații ionizante provenite de la un fascicul de electroni accelerator liniar. În prezent, tehnologia de sterilizare cu radiații a fost creată și este utilizată practic. listă largă o mare varietate de produse medicale. Astăzi, această tehnologie este cea mai optimă și utilizată pe scară largă în domeniul sterilizării mierii. produse, nu are concurenți. Toate acestea datorită eficienței, siguranței și versatilității.

Lista surselor de informare

1. Enciclopedia medicală „Medinfa”

Postat pe Allbest.ru

...

Documente similare

    Conceptul și principiul de funcționare a acceleratoarelor, structura lor internă și elementele principale. Accelerarea fasciculelor de particule de înaltă energie într-un câmp electric ca metodă de producere a acestora. Tipuri de acceleratoare și caracteristicile lor funcționale. generator Van de Graaff.

    test, adaugat 18.09.2015

    Dezvoltarea de generatoare de plasmă și acceleratoare pentru tehnologia de tratare a suprafețelor produselor de inginerie mecanică. Sistem cilindric cu magnetron. Tendință în dezvoltarea plasmei industriale. Flux reactiv într-o atmosferă de heliu, sursă multi-reactivă.

    lucrare de curs, adăugată 13.01.2011

    Proiectarea sursei de alimentare instalatie de constructii de masini. Calculul sarcinilor receptoarelor electrice într-un atelier de produse din cauciuc, selecția echipamentelor și siguranțelor, întreruptoare, dulap de distribuție, calculul curenților de scurtcircuit.

    teză, adăugată 24.12.2012

    o scurtă descriere a ateliere de producție produse de patiserie, determinarea puterii sale. Calculul de împământare de protecție și dispozitive de împământare. Calcule termice si calculul pierderilor totale de caldura. Calculul aportului de căldură în atelier de la mașini și iluminat.

    teză, adăugată 20.02.2011

    Acceleratoare de particule încărcate - dispozitive pentru producerea de particule încărcate energii înalte, unul dintre principalele instrumente ale fizicii moderne. Proiectarea și testarea predecesorilor coliderului cu hadron, căutând posibilitatea creșterii puterii sistemelor.

    rezumat, adăugat la 12.01.2010

    Radiatii infrarosii: concept, proprietăți, sursă. Caracteristicile sterilizării alimentelor. Radiații ultraviolete, efect negativ. raze X: concept general, aplicare în medicină. Proprietățile introscoapelor de televiziune cu raze X.

    prezentare, adaugat 08.04.2014

    Un transformator este unul dintre cele mai comune produse din industria electrică. Au un design atât de simplu încât este incredibil de dificil să le îmbunătățim. Scopul, circuitul și proiectarea unui transformator care funcționează pe fenomenul de magnetizare.

    articol, adăugat 31.07.2010

    Studiul impedanței unei suspensii apoase de nanopulbere de fier folosind o celulă capacitivă. Analiza dependenței de frecvență a impedanței unei suspensii de nanopulbere. Aplicarea descărcării cu plasmă pentru sinteza nanomaterialelor și crearea tehnologiei de sterilizare a apei.

    teză, adăugată 18.07.2014

    Determinarea scopului și caracteristicilor transformatorului de tensiune NKF-110 ca traductor de măsurare la scară largă. Studiul proiectării sale și descrierea principiului de funcționare. Dezvoltarea tehnologiei de instalare pentru transformatoarele NKF-110 de diferite configurații.

    lucrare curs, adaugat 27.12.2012

    Procese tehnologice producție cofetărie. Sisteme și scheme de alimentare cu apă. Reglementări pentru monitorizarea calității apei, metode de prelevare a probelor. Caracteristici calitative apele uzate de suprafață de pe teritoriul JV Spartak OJSC.

Apariție în țara noastră la mijlocul anilor ’50. experimental instalatii de radiatii au creat condiții pentru desfășurare muncă de cercetare privind utilizarea radiațiilor ionizante pentru sterilizarea cu radiații (RS) a produselor medicale. În anii 1960. au fost identificate domenii de posibilă aplicare a metodei de sterilizare prin radiații, specificatii tehnice pentru proiectarea unor instalații de radiații industriale și semiindustriale puternice și s-a realizat proiectarea și construcția unora dintre ele.
Pentru a coordona activitatea de cercetare și dezvoltare în domeniul RS de produse medicale, Ministerul Sănătății al URSS, Ministerul Industriei Medicale și Academia de Stat a Energiei a URSS pe baza Institutului de Biofizică M3 al URSS în 1969 a creat Consiliul de Coordonare Științifică Interdepartamentală pentru RS de Produse Medicale (INKS-RS), care a organizat și coordonat interacțiunea a peste 30 de organizații din diferite departamente. Deputatul a fost numit curator al Consiliului din partea M3 al URSS. Ministrul M3 al URSS A.I Burnazyan, iar V.V a fost numit președinte al MNKS-RS. Bochkarev, director adjunct al Institutului de Biofizică al Ministerului Sănătății al URSS. Consiliul a inclus experți de frunte ai țării în domeniul instrumentației nucleare, dozimetrie, microbiologie, radiobiologie, precum și toxicologi, farmaciști și specialiști în alte domenii ale medicinei. Institutul de Biofizică al Ministerului Sănătății al URSS a fost numit șeful organizației a trei departamente în domeniul RS de produse medicale.
În perioada 1970–1991 Consiliul a revizuit numeroase documente științifice, metodologice și științifice și tehnice în domeniul RS a produselor medicale, inclusiv cele elaborate în cooperare cu țările membre CMEA și în cooperare cu AIEA. Rezultatul acestei lucrări a fost punerea în funcțiune a instalațiilor de radiații industriale și semiindustriale, precum și documentația de reglementare și tehnică în acest domeniu.
Pe parcursul lucrărilor desfășurate sub auspiciile Consiliului, s-au găsit modalități de rezolvare a binecunoscutei dileme RS: pe de o parte, asigurarea unui efect bactericid sigur asupra microflorei care contaminează produsele, cu o doză sterilizantă de radiații, iar pe de altă parte, necesitatea păstrării calităților de consum ale produsului și ale ambalajului acestuia. În acest sens au existat:
– s-au determinat doze de radiații care asigură un efect bactericid sigur asupra contaminanților, de ex. doze de sterilizare;
– s-a evaluat impactul dozelor de radiații de sterilizare asupra calităților de consum al produselor și al ambalajului acestora, iar valorile maxime admise ale dozei de radiații au fost determinate cu menținerea acestor calități;
– au fost dezvoltate tehnologii de iradiere a produselor în instalații cu diverse surse de radiații ionizante, oferind intervalele necesare de doze de sterilizare;
– a fost elaborat un cadru normativ și metodologic care determină procedura de producere a materialelor medicale și a produselor sterilizate prin radiații în general, precum și etapele și operațiunile individuale în producție. Specialiștii de la Institutul de Biofizică al Ministerului Sănătății al URSS au fost implicați direct în rezolvarea tuturor acestor probleme.
Pentru tipuri variate produse și diverse industrii, au fost stabilite valorile dozelor de sterilizare, variind de la 10 la 30 kGy și oferind o probabilitate de 10–6 de conservare a unităților nesterile de produse într-un lot. Au fost dezvoltate și metode de monitorizare a sterilității produselor sterilizate cu radiații. La determinarea efectului dozelor de sterilizare de radiații asupra calității produselor și pentru a determina dozele maxime admise pentru prelucrarea acestora, au fost efectuate studii fizico-chimice, toxicologice și clinice ample ale produselor, care au confirmat adecvarea metodei de sterilizare cu radiații pentru un grup mare de produse și materiale de uz medical.
Pe baza rezultatelor cercetării, au fost dezvoltate o serie de metode de testare a calității materialelor și produselor medicale sterilizate prin radiații.
În anii următori, au fost efectuate studii ample medical-biologice și fizico-chimice cuprinzătoare asupra influenței radiațiilor ionizante asupra proprietăților materialelor polimerice și a produselor realizate din acestea, diverse instrumente medicale, suturi, pansamente, o serie de medicamente pentru uz în masă și radiofarmaceutice. În cursul studiilor microbiologice și radiobiologice au fost elaborate recomandări pentru menținerea condițiilor sanitare și igienice adecvate în industriile producătoare sau care intenționează să producă produse sterilizate prin radiații, s-au obținut informații importante privind sensibilitatea la radiații a microflorei industriale și eficacitatea regimurilor RS pentru multe tipuri de produse medicale. În special, metoda RS a fost implementată în producția de radiofarmaceutice folosind o doză de radiație sterilizantă relativ mică (de 2-3 ori mai mică decât cea obișnuită).
În 1975–1976 Întreprinderile din industria medicală au început producția în masă de produse sterilizabile prin radiații (seringi de unică folosință, sisteme de sânge, catgut și alte materiale de sutură, pansamente, hygrowool, agenți hemostatici, dializatoare pentru rinichi artificiali, instrumente medicale). Producția anuală a unor tipuri de produse sterilizabile prin radiații din materiale polimerice a ajuns la câteva milioane de unități pe an.
În 2000–2003 La Institutul de Biofizică au fost efectuate studii de ecologie a microorganismelor radiorezistente la 61 de întreprinderi producătoare de produse sterilizate cu radiații. Sondajele au fost efectuate în timp diferit ani în orașele Moscova, Sankt Petersburg, Kostroma, Voronezh, Kondrovo etc. Radiorezistența microorganismelor a fost evaluată calitativ și cantitativ prin valorile D 10 - doze de o reducere de zece ori a dimensiunii populației microbiene. Microorganismele radiorezistente, pentru care valorile D10 au fost de 1,5–2,3 kGy, au fost găsite în microflora industrială mixtă cu o frecvență de 10–4–10–3; microorganismele cu un nivel mai ridicat de radiorezistență nu au fost izolate. Microflora radiorezistentă la întreprinderi a fost reprezentată în principal de bacterii gram-pozitive formatoare de spori saprofite. Deinococii radiorezistenți au fost rar întâlniți (<10 –5). Было выявлено, что на радиобиологический профиль производственной микрофлоры существенно не влияют сезонные и географические факторы, в т.ч. месторасположение обследуемого предприятия. Установлено, что радиобиологический профиль производственной микрофлоры может быть достаточно надежно оценен по радиационной чувствительности 300 штаммов микроорганизмов, выделенных из производственной микрофлоры методом случайной выборки. таким образом, в ходе мониторинга не было получено данных, указывающих на появление в последнее время новых радиорезистентных микроорганизмов в бионагрузке изделий, подвергающихся РС .
După cum au arătat studiile radiochimice, iradierea materialelor polimerice pe bază de acrilați, stiren și copolimerii acestora cu radiații ionizante în doze de sterilizare a îmbunătățit în multe cazuri proprietățile sanitare și igienice ale materialelor. Unele materiale s-au dovedit a fi foarte rezistente la efectele simultane ale soluțiilor apoase de medicamente și ale radiațiilor ionizante, ceea ce face posibilă utilizarea unor astfel de materiale pentru ambalarea medicamentelor sterilizate cu radiații.
Au fost construite și puse în funcțiune o serie de instalații industriale și de altă natură cu radiații în scopul sterilizării produselor medicale, au fost dezvoltate mijloace (în special, sisteme de măsurare pe film și indicatori de dozimetrie) și metode de dozimetrie tehnologică la aceste instalații, diferite metode de testare. calitatea produselor sterilizate prin radiații au fost pregătite și puse în funcțiune produse, coduri de practică și alte documente normative și metodologice.
Principalele puncte ale cercetării experimentale și dezvoltărilor metodologice ale IBP au fost reflectate în Ordinul Ministerului Sănătății al Rusiei nr. 167 din 22 mai 2001 „Cu privire la procedura de înregistrare de stat a dispozitivelor medicale de unică folosință produse pe plan intern, sterilizate prin radiații folosind surse de radiații ionizante.” Medicul-șef sanitar de stat al Federației Ruse a aprobat Ghidul R 2.6.4/3.5.4.1010-01 „Cerințe generale pentru reglementările tehnologice pentru sterilizarea prin radiații a dispozitivelor medicale de unică folosință” elaborată la IBP.
Trebuie remarcat faptul că cel mai important rezultat al lucrării este extinderea gamei de produse medicale sterile de unică folosință fabricate de la 8 (1976) la peste 180 de tipuri și tipuri și asigurarea unui nivel de sterilitate de 10-6 pentru produsele din categoria „sterile”, corespunzătoare standardelor internaționale GOSTEN 556‑1‑2011, care a crescut siguranța produselor, a redus amenințarea infecțiilor nosocomiale și răspândirea bolilor periculoase.
În prezent, în Rusia există 15 instalații pentru sterilizarea cu radiații a dispozitivelor medicale, care folosesc evoluțiile Institutului de Biofizică al Ministerului Sănătății și succesorul său - Centrul Federal de Biofizică Medicală numit după. A.I. Burnazyan FMBA din Rusia (FMBC numit după A.I. Burnazyan), inclusiv principiile de validare a procesului tehnologic RS dezvoltat în conformitate cu standardele internaționale, orientările și recomandările pentru dezvoltarea instrucțiunilor și reglementărilor tehnologice ale RS, criteriile de înregistrare a noilor sterile dispozitive medicale de unică folosință și delimitarea responsabilităților între producătorii de dispozitive medicale și organizațiile care implementează RS pe bază de contract.
Cercetările ulterioare în această direcție au făcut posibilă crearea de tehnologii pentru crioradierea (la temperaturi scăzute) sterilizarea unui număr de substanțe farmaceutice și medicamente, sterilizarea ambalajului pe teren pentru spitale de medicină de urgență, spitale mobile, ambalarea îmbrăcămintei și articolelor de uz casnic pentru astronauți folosind electroni. acceleratoare.
Reconstrucția structurilor cu înlocuirea echipamentelor a fost efectuată la FMBC care poartă numele. A.I. Burnazyan a permis punerea în funcțiune a celor mai moderne instalații de radiații pentru RS bazate pe acceleratorul liniar UELR-10-10-40 (cu o energie electronică de 10 MeV și o putere a fasciculului de 10 kW) și un sistem de transport cu transportor cu role, ca precum și pe baza unui accelerator de electroni liniar pulsat ILU -14 (cu energie electronilor de până la 10 MeV și putere a fasciculului de până la 100 kW, de asemenea capabil să creeze un câmp puternic de radiație de raze X bremsstrahlung cu o energie maximă de 5 MeV cu putere mare de penetrare) şi un sistem de transport suspendat.
Complexul de noi instalații de radiații este cel mai eficient și modern din țară în scopul sterilizării prin radiații a dispozitivelor medicale și permite:
– efectuează iradierea bilaterală simultană a produselor;
– să asigure o putere de penetrare mai mare a radiațiilor în ambalajul produselor și posibilitatea tratamentului cu radiații moderat neomogen a ambalajelor cu o densitate de suprafață de până la 8 g/cm2 cu iradiere cu două fețe; în acest caz, fie fascicule de electroni cu o energie de până la 10 MeV, fie radiații bremsstrahlung de înaltă energie cu o energie maximă de 7 MeV sunt generate prin frânarea unui fascicul de electroni cu o energie de 10 MeV și o putere de până la 100 kW. un convertor de tantal, care permite sterilizarea, inclusiv în paleți și pachete de mare densitate;
– asigură o rată de doză mare, permițând iradierea produselor în doze de până la 50 kGy într-o singură trecere a pachetului sub fascicul;
– posibilitatea iradierii continue a unui lot de produse indiferent de volumul acestuia (numărul de recipiente), adică. fără a opri funcționarea acceleratorului și a transportorului, ceea ce garantează stabilitatea procesării lotului;
– garantarea controlului, documentarea parametrilor actuali și trasabilitatea procesului de prelucrare în conformitate cu cerințele GOST R ISO 11137-1 „Sterilizarea produselor medicale. Sterilizarea prin radiații. Partea 1. Cerințe pentru dezvoltarea, validarea și monitorizarea continuă a procesului de sterilizare a dispozitivelor medicale”, care este asigurată prin automatizarea managementului și controlului instalațiilor;
– asigura separarea produselor neiradiate si iradiate folosind zone separate pentru incarcarea si descarcarea produselor pe transportor. FMBC numit după. A.I. Burnazyan are un laborator microbiologic acreditat și un laborator de testare pentru măsurători și examinări dozimetrice, care permite, pe lângă iradierea produselor sub un fascicul pe o bandă transportoare, să efectueze:
– acceptarea dozimetrică a produselor și lucrul dozimetric la punerea în producție a produselor;
– prelevarea de probe și analiza microbiologică a produselor în timpul producției în serie și lansării în producție;
– examinarea și coordonarea reglementărilor și instrucțiunilor tehnologice pentru sterilizarea cu radiații a dispozitivelor medicale de unică folosință, întocmirea de rapoarte privind validarea proceselor de sterilizare prin radiații.
Luând în considerare evoluțiile științifice existente, competențele angajaților, experiența în implementarea practică a procesului și starea actuală a complexului de instalații de iradiere, denumit FMBC. A.I. Burnazyan poate îndeplini funcția de centru educațional în domeniul competențelor de esență, tehnologii, suport metodologic și abilități practice (pe baza experimentală existentă) procesului MS, un centru metodologic și experimental pentru dezvoltarea metodei la crearea noi centre de SM; precum și funcția departamentului de producție pentru implementarea procesului practic de RS de produse medicale, inclusiv sub formă de instalații complexe de teren, truse chirurgicale și alte produse specializate pentru instituțiile medicale de teren.

BIBLIOGRAFIE

  1. Tumanyan M.A., Kaushansky D.A. Sterilizarea prin radiații. – M.: 1974. 304 p.
  2. Controlul sterilității materialelor de pansament. RD 64-051-87.
  3. Orientări pentru monitorizarea sterilității dispozitivelor medicale sterilizate prin radiații. Anexă la Ordinul M3 al URSS nr. 964/410 din 17 septembrie 1979.
  4. Ghid pentru dezinfecția, curățarea pre-sterilizare și sterilizarea dispozitivelor medicale. M3 Rusia. UM Nr 287-113 din 30.12.98.
  5. GOST R EN 556-1-2009. Sterilizarea dispozitivelor medicale. Cerințe pentru produsele medicale din categoria „sterile”. Partea 1. Cerințe pentru dispozitivele medicale supuse sterilizării finale.
  6. Culegere de documente normative și metodologice care reglementează sterilizarea prin radiații a materialelor și produselor medicale. - Moscova. Secretariatul CMEA. 1980. 87 p.
  7. GOST ISO 11737‑1‑2012 Standard interstatal. Sterilizarea dispozitivelor medicale. Metode microbiologice. Partea 1. Evaluarea populației de microorganisme pe produse
  8. GOST ISO 11137‑1‑2011. Standard interstatal. Sterilizarea produselor medicale. STERILIZARE CU RADIAȚII. Partea 1. Partea 1. Cerințe pentru dezvoltarea, validarea și monitorizarea continuă a procesului de sterilizare a dispozitivelor medicale.
  9. GOST R ISO 11137-2-2011. Standard interstatal. Sterilizarea produselor medicale. Sterilizarea prin radiații. Partea 2. Stabilirea dozei de sterilizare.
  10. GOST ISO 11737‑2‑2011 Standard interstatal. Sterilizarea dispozitivelor medicale. Metode microbiologice. Partea 2: Teste de sterilitate efectuate în validarea proceselor de sterilizare.
  11. Kalashnikov V.V. , Gordeev A.V. , Pavlov E.P. et al. Dezvoltarea și aplicarea metodei de sterilizare prin radiații la Centrul Federal de Biofizică Medicală
    lor. A.I. Burnazyan // Saratov științific-med. revistă. 2014. T. 10. Nr. 4, p. 844–849.
  12. Bochkarev V.V., Vorobyov E.I., Pavlov E.P. et al. Sterilizarea prin radiații a produselor din industria medicală // XXX ani de producție și utilizare a izotopilor în URSS. Rezumate ale rapoartelor conferinței științifice și tehnice. 1978. p. 34–35.
  13. Bochkarev V.V., Pavlov E.P. Sterilizarea prin radiații a produselor medicale în URSS // Izotopi în URSS. 1988. Vol. 73. p. 28–34.
  14. Bochkarev V.V., Tushov E.G., Pavlov E.P. et al. Justificare dozimetrică a sterilizării radiofarmaceutice // Med. Radiol., 1973. T. 18. Nr. 12. P. 34–38.
  15. Kalashnikov V.V., Pavlov E.P., Samoilenko I.I. et al. Calitatea sterilizării prin radiații a produselor medicale. //Miere. radiol. și radiații Securitate, 2012. T. 57. Nr. 4. P. 40–45.
  16. Drabkin Yu.A., Kalashnikov V.V., Molin A.A. et al. Optimizarea regimului de sterilizare prin radiații a produselor medicale în condiții moderne // Probleme de știință și tehnologie atomică. Seria „Fizică tehnică și automatizare”. 2004. Nr. 58. p. 132–134.
  17. Kalashnikov V.V., Molin A.A., Pavlov E.P. et al. Eficacitatea inactivării prin radiații a produselor medicale la un număr de întreprinderi nou puse în funcțiune în perioada 2000–2007. // Med. radiol. și radiații Siguranță. 2011. T. 56. Nr. 6. P. 65–67.
  18. Levi M.I., Suchkov Yu.G., Bessonov V.Ya. et al. Importanța indicatorilor biologici pentru evaluarea eficacității sterilizării // Afaceri de dezinfecție. 1998. Nr. 4. p. 25–29.

Centrul de Învățământ la Distanță „Eidos”

INSTITUȚIE DE ÎNVĂȚĂMÂNT MUNICIPAL

AGINSKAYA ȘCOALA GENERALĂ Nr. 2

Ivannikova Irina, elevă în clasa a IX-a, școala gimnazială nr. 2 din Aginsk

Lucrări de matematică și biologie

Conducători: Tatyana Aleksandrovna Shindyakina, profesor de matematică; Shchedlovskaya Olesya Anatolyevna, profesor de biologie

STERILIZAREA PAR RADIAȚII A PRODUSELOR ALIMENTARE

De ce am ales acest subiect:

Mă întrebam cum are loc sterilizarea cu radiații a alimentelor

Ţintă:

Aflați de ce tehnologia cu radiații pentru prelucrarea alimentelor are avantaje semnificative față de alte metode cunoscute.

Sarcini:

1. Înțelegeți esența tehnologiei radiațiilor pentru prelucrarea alimentelor;

2. Aflați care sunt caracteristicile procesării cu radiații a diferitelor produse;

3. Investigați ce modificări biologice apar în produsele sterilizate;

Idee și probleme:

Este sigur să consumi produse după sterilizarea prin radiații În ce grupe sunt împărțite produsele supuse sterilizării?

INTRODUCERE

Există diferite metode de procesare a alimentelor:

1. Conservarea la temperaturi ridicate este efectuată pentru a distruge microflora și a inactiva enzimele produselor alimentare. Aceste metode includ pasteurizarea și sterilizarea

2. Conservarea ultrasunetelor (mai mult de 20 kHz). Această metodă este utilizată pentru pasteurizarea laptelui, în industria fermentativă și nealcoolică și pentru sterilizarea conservelor.

3.Iradierea cu raze ultraviolete (UVR). Aceasta este iradierea cu raze cu o lungime de undă de 60-400 nm. Folosit pentru tratarea suprafeței carcaselor de carne, peștilor mari, cârnaților, precum și pentru dezinfectarea recipientelor, echipamentelor, frigiderelor și depozitelor.

4.Utilizarea filtrelor detoxifiante. Esența acestei metode este separarea mecanică a mărfurilor de agenții de deteriorare folosind filtre cu pori microscopici. Această metodă vă permite să păstrați cât mai mult posibil valoarea nutritivă și proprietățile organoleptice ale mărfurilor și este utilizată pentru prelucrarea laptelui, berii, sucurilor, vinului și a altor produse lichide.

5. Conservarea aseptică este sterilizarea produsului la o temperatură de 130-150 ° C cu răcire ulterioară; sterilizarea recipientelor prin radioterapie. Acest tratament este universal si se foloseste pentru produse lichide si vascoase (lapte, sucuri, vin, paste, etc.). În munca mea, vreau să mă opresc mai în detaliu asupra tratamentului cu radiații al alimentelor, deoarece substanțele radioactive pot pătrunde în organism cu alimente și apă prin intestine. . Cum vă puteți proteja de substanțele radioactive și ce produse alimentare pot fi supuse tratamentului cu radiații.

1.Analiza literaturii găsite pe Internet

2. Comparați rezultatele căutării

3. Compararea faptelor

II CU SEMNIFICAȚIA METODEI DE STERILIZARE POR RADIAȚII A PRODUSELOR ALIMENTARE

Conservare prin radiații ionizante numită sterilizare la rece, sau pasteurizare, deoarece efectul de sterilizare se realizează fără creșterea temperaturii. Pentru a procesa produsele alimentare, se folosesc radiații a-, P, raze X și un flux de electroni accelerați. Radiațiile ionizante se bazează pe ionizarea microorganismelor, în urma căreia acestea mor. Conservarea prin radiații ionizante include sterilizarea prin radiații (radappertizarea) a produselor de depozitare pe termen lung și radurizarea cu doze de pasteurizare.

Sterilizarea alimentelor prin radiații constă în iradierea alimentelor cu radiații ionizante sub influența izotopilor de cobalt sau cesiu pentru a crește durata de valabilitate și a distruge agenții patogeni.

Se știe că din diverse motive: putrezire, germinare, deteriorare de către insecte, un număr mare de produse alimentare, materii prime, semințe se pierd Astfel, utilizarea sterilizării prin radiații nu numai că va crește durata de valabilitate a anumitor produse alimentare, dar de asemenea, reduce semnificativ numărul posibilelor toxiinfecții alimentareth

Un dezavantaj semnificativ al procesării ionizante a produselor este modificarea compoziției chimice și a proprietăților organoleptice. În industrie, această metodă este utilizată pentru procesarea containerelor, ambalajelor și spațiilor.

9. http://gyg-epid.com/2009/04/05/print:page,1,radionuklidy_v_pishhe.html