Expresný latex Aso. Latexový sklíčkový test na kvalitatívne a semikvantitatívne stanovenie antistreptolyzínu O v neriedenom sére

Domov

ASO latexový test č. 1 250 definícií (11.02)

POKYNY na použitie reagenčnej súpravy ASO LATEX-TEST

Sada činidiel na stanovenie

antistreptolyzín-O v latexovej aglutinačnej reakcii

ÚČEL

Na kvalitatívne a kvantitatívne stanovenie antistreptolyzínu-O (ASO) v ľudskom sére. Môže byť použitý pri diagnostike a monitorovaní liečby reumatickej horúčky, akútnej reumatoidnej artritídy, glomerulonefritídy a iných ochorení spôsobených ß-hemolytickými streptokokmi skupín A, C a G.

SET CHARAKTERISTIKY

2.1. Princíp fungovania

Imunologická interakcia ASO so streptolyzínom-O lokalizovaným na povrchu latexových častíc. Výsledkom interakcie je aglutinácia latexu s tvorbou malých alebo veľkých zŕn, ktoré sú vizuálne rozlíšiteľné.

2.2. Nastavte obsah ASO-latexové činidlo – suspenzia polystyrénových latexových častíc potiahnutých streptolyzínom-O; pozastavenie biela

počas skladovania sa oddelí na bielu zrazeninu, ktorá sa ľahko rozbije trepaním, a bezfarebnú, priehľadnú alebo mierne opalescentnú kvapalinu nad usadeninou. Citlivosť latexového činidla ASO je kalibrovaná vzhľadom na medzinárodný štandard

(SZO).

Pozitívne kontrolné sérum (K +) je tekuté ľudské krvné sérum, inaktivované zahrievaním na 56 °C počas 1 hodiny, obsahujúce ASO v koncentrácii viac ako 200 IU/ml, ktoré má negatívnu reakciu na HBsAg a neobsahuje protilátky proti HIV- 1, HIV-2 a HCV; obsahuje konzervačnú látku – azid sodný v konečnej koncentrácii 0,1 %; číra, bezfarebná alebo žltkastá až červenohnedá kvapalina.

Negatívne kontrolné sérum (K –) je tekuté ľudské krvné sérum, inaktivované zahriatím na 56 °C počas 1 hodiny, obsahujúce ASO v koncentrácii nižšej ako 150 IU/ml, ktoré má negatívnu reakciu na HBsAg a neobsahuje protilátky proti HIV- 1, HIV-2 a HCV, obsahuje konzervačnú látku – azid sodný v konečnej koncentrácii 0,1 %; priehľadná bezfarebná alebo žltkastá kvapalina.

ANALYTICKÉ A DIAGNOSTICKÉ CHARAKTERISTIKY

NÁBOR

Súprava je určená na 250 stanovení vrátane kontrolných vzoriek.

PREVENCIA

Preventívne opatrenia - dodržiavanie „Pravidiel dizajnu, bezpečnostných opatrení, priemyselnej hygieny, protiepidemického režimu a osobnej hygieny pri práci v laboratóriách (oddelenia, oddelenia) sanitárnych a epidemiologických inštitúcií systému Ministerstva zdravotníctva ZSSR“ (Moskva, 1981 ).

VYBAVENIE A MATERIÁLY

— Orbitálna trepačka (akákoľvek značka s amplitúdou vibrácií 10 – 20 mm).

— Odstupňované pipety presnosti triedy 2 alebo dávkovače pipiet.

— Automatické mikropipety alebo miešacie pipety (20 µl).

— Sklenené alebo plastové tyče.

— Hodiny alebo časovač.

ANALÝZOVANÉ VZORKY

Používa sa čerstvo získané krvné sérum. Použitie krvnej plazmy ako vzorky nie je povolené. Odber krvi by sa mal vykonať podľa štandardného postupu. Vzorky možno skladovať 7 dní pri 2-8 ˚С alebo 3 mesiace pri mínus 20 ˚С. Vzorky nevystavujte opakovanému zmrazovaniu a rozmrazovaniu.

Testované sérum musí byť priehľadné a bez suspendovaných častíc.

Nepoužívajte hemolyzované alebo kontaminované vzorky.

VYKONÁVANIE ANALÝZY

7.1. Príprava skúšobných vzoriek

Pred použitím nechajte všetky súčasti súpravy aspoň 15 minút pri izbovej teplote.

7.2. Vykonávanie analýzy

Kvalitatívna definícia

Naneste 20 µl K + na kartu pre nastavenie reakcií (prvá bunka karty), vedľa nej v intervale 2-3 cm (na susednej bunke) – 20 µl K – . Naneste 20 µl testovaných vzoriek na zvyšné bunky.

Zľahka zatraste fľašou, aby sa ASO-latexové činidlo premiešalo a pridajte z neho 20 µl do každej bunky so vzorkou. Pomocou plochého konca miešacej pipety (sklenená tyčinka) dôkladne premiešajte každú kvapku (rozdeľte reakčnú zmes po celej ploche bunky). Pre každú kvapku použite novú miešaciu pipetu (sklenenú tyčinku).

Kartu kývajte 2 minúty a potom ihneď zaznamenajte výsledky reakcie.

Stanovenie titra

V skúmavkách alebo jamkách tablety zrieďte testovacie sérum fyziologickým roztokom 9 g/l v pomeroch (1:1, 1:2, 1:3, 1:4, 1:5, 1:6, 1: 7 a 1:8), prečo pridať 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70 a 80 μl fyziologického roztoku do 10 μl séra, v tomto poradí. V prípade potreby je možné zvýšiť počet riedení.

Naneste 20 µl z každého riedenia do príslušných jamiek karty.

Zľahka zatraste liekovkou, aby sa premiešalo činidlo ASO-latex a pridajte 20 µl do každej jamky na riedenie, potom každú kvapku premiešajte, ako je popísané vyššie na kvalitatívne stanovenie.

Kartu traste 2 minúty a potom zaznamenajte výsledky reakcie.

Pri neskoršom počítaní môžu byť získané skreslené výsledky v dôsledku nešpecifickej aglutinácie častíc.

REGISTRÁCIA A ÚČTOVANIE VÝSLEDKOV

Výsledky zaznamenajte vizuálne.

Za pozitívny RAL sa považuje akýkoľvek prejav latexovej aglutinácie (akýkoľvek stupeň zrnitosti alebo rozlíšiteľné častice v čírej alebo zakalenej kvapaline v bunke).

Negatívne RAL sa považuje za absenciu známok latexovej aglutinácie (kvapalina v bunke zostáva zakalená a homogénna). Výsledky RAL s testovanými sérami by sa mali brať do úvahy iba vtedy, ak je pozitívna reakcia s K + a negatívna reakcia s K – .

Kvalitatívna definícia

Vzorky, ktoré majú pozitívny RAL, sa podrobia dodatočnému testovaniu (titrácii) na stanovenie koncentrácie ASO.

Kvantifikácia

Na základe výsledkov titrácie stanovte titer ASO – maximálne riedenie, v ktorom sa získal pozitívny RAL.

Koncentrácia ASO (IU/ml) = 200 IU/ml × (recipročná hodnota k titru ASO)

kde 200 IU/ml je minimálna koncentrácia ASO stanovená v RAL;

Príklad:

Maximálne riedenie = 1:8; titer ASO = 1:8;

Koncentrácia ASO = 200´8 = 1600 IU/ml.

Pozitívna reakcia naznačuje akútnu streptokokovú infekciu, takže v tomto prípade je potrebné test zopakovať po týždni, aby sa zistila dynamika ochorenia.

Zvýšené hladiny ASO sú typické pre pacientov trpiacich šarlachom, akútnou reumatoidnou artritídou, reumatickou horúčkou, glomerulonefritídou, tonzilitídou a inými streptokokovými infekciami, ako aj klinicky zdravých nosičov baktérií.

Ak je koncentrácia ASO vo vzorke vyššia ako 1500 IU/ml, možno pozorovať prozónový efekt.

Falošne pozitívne výsledky možno pozorovať v prípade reumatoidnej artritídy, tonzilitídy a u niektorých zdravých nosičov baktérií.

ANTISTREPTOLYSIN O (ASLO)

BALÍČEK

E40062 40 testov Kompletná sada

E40060 100 testov ASLO latexové činidlo

E40063 100 testov Kompletná sada

E40037 100 ml Pufer glycín NaCl

PRINCÍP METÓDY

Latexový sklíčkový test na kvalitatívne a semikvantitatívne stanovenie antistreptolyzínu O v neriedenom sére.

METÓDA

ASLO latexová testovacia súprava obsahuje polystyrénové latexové častice potiahnuté stabilizovaným streptolyzínom O ako antigén, ktorý imunologicky reaguje so zodpovedajúcimi antistreptolyzínovými O (ASLO) protilátkami vzorky alebo kontrolného séra pacienta.

Pozitívna reakcia sa stanoví vizuálne aglutináciou latexových častíc v testovacích bunkách na podložnom sklíčku.

REAGENCIE

40 alebo 100 testov latexového činidla ASLO

Suspenzia polystyrénových latexových častíc potiahnutých stabilizovaným streptolyzínom O 1,0 %

0,5 ml alebo 1,0 ml Pozitívna kontrola

G ľudské sérum pripravené na použitie obsahujúce koncentráciu ASLO potrebnú na aglutináciu

0,5 ml alebo 1,0 ml Negatívna kontrola

Kontrola pripravená na použitie, ktorá nereaguje s latexovým činidlom

S veko na 6 buniek

Pufer glycín-NaCl 100 ml pH 8,2 ± 0,2

Glycín 100 mmol/l

STABILITA

Latexové činidlo, pozitívna kontrola a negatívna kontrola sú stabilné do uvedeného dátumu exspirácie pri 2-8°C.

Nezmrazujte!

Poškodenie činidla: Častice a zákal.

VZORKA

Sérum

Stabilita: do 7 dní pri 2-8°C,

Až 3 mesiace pri -20°C.

Nepoužívajte vysoko hemolyzované alebo lipemické vzorky.

SCHÉMA VÝKOPOV

Kvalitatívne stanovenie (skríningový test)

Umiestnite latexové činidlo, pozitívnu kontrolu, negatívnu kontrolu a vzorky séra na miesto pri izbovej teplote. Latexové častice dôkladne premiešajte.
Po kvapkách po kvapkách do jednotlivých buniek na snímke:
Pozitívna kontrola
Negatívna kontrola
Latexové činidlo do všetkých vzoriek a kontrolných buniek	1 kvapka každá bunka
Zmiešajte s rôznymi tyčinkami a rozdeľte kvapalinu po celom povrchu v určitých bunkách.
Otáčajte podložným sklíčkom 2 minúty tak, aby sa zmes pomaly pohybovala vo vnútri buniek na podložnom sklíčku alebo umiestnite na automatický rotátor pri 100 ot./min.
Po 2 minútach odčítajte výsledky pod jasným umelým svetlom.

(1 kvapka  40 µl)

INTERPRETÁCIA VÝSLEDKOV

Aglutinácia naznačuje, že ASLO obsahuje viac ako 200 IU/ml v nezriedenej vzorke. Sérum s pozitívnymi výsledkami v skríningovom teste by sa malo znova otestovať pomocou titrácie. (pozri časť 2)

Semikvantitatívny test

Vzorky zriedené pufrom glycín-NaCl (kód E40037):

Chov	ASLO (IU/ml v nezriedenej vzorke)
1 + 1 (1: 2) 1 + 2 (1: 3) 1 + 3 (1: 4) 1 + 4 (1: 5)	400 600 800 1000
Pokračujte v teste podľa popisu v časti 1.

INTERPRETÁCIA VÝSLEDKOV

Odčítajte titer v poslednom kroku aglutinačného riedenia a vynásobte titer faktorom 200 (pozri „Citlivosť“), aby ste získali výsledky v IU/ml; napríklad: titer 1:5  ASLO koncentrácia

5 x 200 [IU/ml] = 1 000 [IU/ml]

KALIBRÁCIA

Citlivosť ASLO latexu je kalibrovaná podľa medzinárodného ASLO kalibrátora (WHO).

NORMÁLNE HODNOTY

Dospelí: do 200 IU/ml; deti

Každé laboratórium si stanovuje svoje vlastné normálne hodnoty.

KONTROLA KVALITY

S každou šaržou sa používajú pozitívne a negatívne kontroly. Ich výsledky by sa mali porovnať s výsledkami neznámych vzoriek, aby sa určil rozdiel medzi možnou granuláciou a aglutináciou.

Pozitívna kontrola – stanovená aglutináciou za 2 minúty.

Negatívna kontrola – rovnomerná suspenzia bez aglutinácie po 2 minútach.

VÝKONOVÉ CHARAKTERISTIKY

Analytická citlivosť: -200 (±50 IU/ml)

Diagnostická citlivosť: 98%

Diagnostická špecificita: 97 %

Účinok prozónu: nepozorovaný do 1500 IU/ml

Interferencia: Nepozorovala sa pri hemoglobíne do 10 g/l, bilirubíne do 20 mg/dl, lipémii do 10 g/l a reumatoidnom faktore RF do 300 IU/ml. Iné látky môžu interferovať.

DIAGNOSTICKÁ HODNOTA

Zvýšenie titra ASLO môže byť spojené s reumatizmom a glomerulonefritídou. Zvýšený titer ASLO viac ako 200 IU/ml naznačuje akútnu streptokokovú infekciu. Titre ASLO by sa mali monitorovať každé 2 týždne počas 4-6 týždňov.

POZNÁMKA

Len na profesionálne použitie.

Len na použitie in vitro

Latexové činidlo, pozitívna kontrola, negatívna kontrola a tlmivý roztok glycín-NaCl obsahujú 0,095 % azidu sodného. Neprehĺtajte.

Zabráňte kontaktu s pokožkou a sliznicami.

Likvidácia použitých činidiel sa vykonáva v súlade s

ustanovenia miestnej legislatívy.

Všetky činidlá ľudského pôvodu boli testované metódami schválenými US Food and Drug Administration na prítomnosť povrchového antigénu hepatitídy B a HIV a zistilo sa, že sú negatívne. Napriek negatívnemu výsledku sa všetky reagencie považujú za látky s potenciálom spôsobiť infekcie.

V dôsledku sušiaceho účinku sa môže po 2 minútach objaviť nesprávny pozitívny výsledok.

Ako všetky diagnostické metódy, definitívnu diagnózu nie je možné stanoviť na základe výsledku jedného testu, ale musí byť založená na vzťahu viac ako jedného výsledku testu k iným klinickým výsledkom.

(48 58) 556 52 31

tel.

(48 58) 556 52 46

faxom (48 58) 341 12 49

80-298 Gdansk POĽSKO

Cena: 1 435,00 RUB

Položku môžete pridať do košíka zadaním množstva

Výrobca: Abris+

Krajina: Rusko

Jednotka Mer.: nastaviť

Článok: 303.1.250

Popis

Sada činidiel na stanovenie obsahu antistreptolyzínu O (ASO) v ľudskom krvnom sére metódou latexovej aglutinácie. Je založená na interakcii ASO testovanej vzorky s molekulami ľudského streptolyzínu-O (CO) imobilizovanými na povrchu latexových častíc. Keď sa CO latex zmieša s krvným sérom obsahujúcim ASO v koncentrácii presahujúcej 200 IU/ml, v dôsledku reakcie medzi CO a ASO sa vyvinie vizuálne zaznamenaná aglutinácia latexových častíc, ktorá indikuje pozitívnu reakciu vzorky. Súprava je určená na vykonanie 250 štúdií

Funkčný účel

Kvalitatívne a semikvantitatívne stanovenie obsahu antistreptolyzínu-O
Špecifikácie
Obsah sady:
1. CO-latex,
2. vyrovnávacia pamäť,
3. Pozitívny kalibrátor - koncentrácia ASO viac ako 200 IU/ml,
4. Hraničný kalibrátor - koncentrácia ASO - 200 IU/ml,
5. Negatívny kalibrátor - koncentrácia ASO nižšia ako 200 IU/ml.
6. Doska na báze polyméru,
7. Miešacie tyčinky.
Súprava je určená na 250 testov.
Reagencie sú stabilné pri skladovacích teplotách +2...8°C počas 12 mesiacov. Zmrazovanie nie je povolené.