Podľa štatistík približne 10 mil ruskí obyvatelia majú diagnostikovanú cukrovku. Zistilo sa, že takáto choroba je primárne spojená s narušením procesu produkcie vlastného inzulínu bunkami pankreasu. V tomto prípade je normálny metabolizmus pacienta úplne narušený. Riešením je manuálne vstrekovanie inzulínu do tela každý deň. Aktuálna sadzba štátny program má za cieľ zabezpečiť, aby sa všetky životne dôležité drogy vyrábali v domácich podnikoch. V tomto vektore sa tiež rozvíja produkcia inzulínu.
Aktuálna situácia v Rusku
Svojho času vydala Svetová zdravotnícka organizácia odporúčanie, ktoré doslova hovorilo, že každá krajina s populáciou viac ako 50 miliónov ľudí by si mala otvoriť vlastné továrne na výrobu tejto drogy. V opačnom prípade môžu diabetici pociťovať periodické ťažkosti pri získavaní lieku, ktorý potrebujú, čo je neprijateľné. V Rusku sa len jednej farmaceutickej spoločnosti podarilo plne vybudovať vlastnú kapacitu na výrobu inzulínu – Geropharm.
Dnes sa na trhu predávajú dva druhy výrobkov domácej výroby. Inzulíny sa dodávajú buď ako látky, alebo ako lieky. Nedávne politické zmeny a uvalenie sankcií na dovoz zahraničných produktov zaviazali vládu, aby nariadila čo najskôr nasadenie vyššej výrobnej kapacity. Okrem toho sa v meste Pushchina plánuje vytvorenie celého komplexu, ktorý bude produkovať všetky typy hormónov.
Možnosti nahradenia importu
Zapnuté momentálne Hovoriť o plnohodnotnom stiahnutí domáceho produktu a jeho konkurencii s veľkými západnými spoločnosťami je rozhodne priskoro. Avšak do 15 rokov inzulín Ruská výroba je celkom schopný zachytiť podiel 30 až 40 percent všetkých hormónov predávaných v krajine. Prvé pokusy o takéto reformy sa začali už v časoch ZSSR, ale liek vyrobený v tých rokoch bol živočíšneho pôvodu a stupeň jeho čistenia zostal veľmi požadovaný.
Reorganizácia čiastočne zlyhala v roku 1990 z jednoduchého dôvodu, že krajina čelila vážnym finančným problémom. Dnes malá výroba postupne začínajú naberať na obrátkach. Mnoho spoločností v Rusku sa pokúsilo zabezpečiť stabilné dodávky produktu do lekární, ale zároveň použili cudziu látku. V súčasnej realite je príliš skoro dúfať v úplné nahradenie dovážaného inzulínu.
Najnovšie zmeny a pokrok
V roku 2017 sa plánovalo otvorenie jedného z nových výrobných zariadení. Náklady na konečný produkt museli byť nižšie zahraničné analógy. Spoločnosť tým plánovala dosiahnuť zdravú konkurenciu. Program bol navrhnutý tak, aby vyriešil mnohé problémy spojené s cukrovkou v krajine, ako aj zlepšil finančnú situáciu.
Okrem toho sa v moskovskom regióne chystajú postaviť vlastný závod na výrobu inzulínu, kde produkt nebude z hľadiska kvality horší ako dovážané vzorky. V súčasnosti táto továreň úspešne vyrába ročne okolo 650 kg látky.
Štát plánuje doladiť produkciu ultrakrátko aj dlhodobo pôsobiacich hormónov. Ide celkovo o štyri pozície, ktoré čoskoro zaplnia pulty lekární. Koncovému spotrebiteľovi budú ponúkané rôzne formy produktu, vrátane liekoviek, injekčných striekačiek, jednorazových a opakovane použiteľných pier, ako aj špeciálnych náplní.
Kontrola kvality produktov
Vedci zistili, že najoptimálnejším hormónom, ktorý nespôsobuje vedľajšie účinky, je geneticky upravený inzulín. Jeho fyziologické vlastnosti a vlastnosti takmer úplne kopírujú vlastnosti a vlastnosti prirodzenej verzie. Samozrejme, v prvom rade sa robili testy a testovanie, pretože pri výrobe inzulínu je kontrola kvality nadovšetko. Výskum preukázal dobrý pozitívny účinok z použitia lieku, dostatočnú úroveň zníženia hladiny glukózy v krvi a úplnú absenciu akýchkoľvek alergických prejavov pri dlhšej expozícii.
Odborníci dospeli k záveru, že prechod pacientov na nové lieky domácej výroby by nemal spôsobovať žiadne nepohodlie ani neduhy. Pred výrobou inzulínu boli tiež vykonané dodatočné testy na liekoch Rinsulin R a Rinsulin NPH. V tomto prípade výskumníci nezaznamenali žiadne významné rozdiely od zahraničných analógov. Pre konečných spotrebiteľov bolo najpohodlnejšie, že by nemuseli, nech už je to akokoľvek, meniť zaužívaný režim užívania a dávkovania hormónu, ako aj spôsob vykonávania samotného zákroku.
Popis výrobnej technológie
Proces zahŕňa všetky hlavné fázy výroby akéhokoľvek biotechnologického produktu. Konečný inzulín je kryštalický. Z neho sa potom vyvíjajú injekčné roztoky, ktoré sú určené pre diabetikov 1. a 2. typu. Celkovo je v technológii výroby inzulínu sedem hlavných etáp, ktoré sú uvedené nižšie.
- Predbežné. Príprava a čistenie vody, vzduchu a výrobné priestory, zariadenie je sterilizované. Primárny reťazec molekúl sa potom vytvorí chemickou syntézou.
- Príprava živných roztokov a bunkových kultúr. Potrebné gény sa zavádzajú do živej hmoty na produkciu požadovanej zlúčeniny.
- Proces kultivácie v suspenzii. Bunky sa pestujú v špeciálnych bioreaktoroch.
- Izolácia kultúry. Voda sa oddelí a bunky sa sedimentujú a filtrujú, aby sa zachovala maximálna integrita.
- Chromatografické čistenie látky. Používajú sa rôzne metódy, vrátane frontálnej, gélovej permeácie a výmeny aniónov.
- Získanie proteínovej kultúry. Syntetizuje sa nedokončená molekula inzulínu.
- Sušenie mrazom z pece. Tiež na v tejto fáze Kontroluje sa súlad produktu s normou, balenie, označovanie a preprava.
Výhody domáceho inzulínu
Vedci plánujú pri výrobe lieku použiť špeciálnu techniku. Kým sa pripravuje technológia na veľkovýrobu geneticky upraveného produktu, zároveň sa v Rusku stavajú nové továrne na výrobu inzulínu. Infraštruktúra teda v súčasnosti zažíva etapu aktívneho rastu a rozvoja.
Domáci inzulín sa bude vyrábať podľa schémy plného cyklu, čo je inovácia vo svetovej praxi. Látky budú musieť byť buď dovezené od zahraničných partnerov, alebo vyrobené interne. S najväčšou pravdepodobnosťou sa obe možnosti podľa potreby skombinujú. Súčasný výskum sa uskutočňuje v Moskovskom inštitúte bioorganickej chémie Ruskej akadémie vied v Obolensku. Stojí za zmienku, že táto organizácia nezakladá sériovú výrobu, ale iba študuje otázku následného zvýšenia kapacity v priemysle.
Vlastnosti výroby v Rusku
Plánuje sa aj zavedenie niektorých pokročilých technológií. Napríklad na výrobu inzulínu v Rusku sa testujú metódy separácie, gélovej filtrácie, enzymatického spracovania, renaturácie a chromatografického čistenia. Moderné vybavenie v už fungujúcom závode Biotechhnologii umožňuje balenie hotové výrobky v špeciálnych viacdávkových jednorazových nádobách, ktoré sa bežne nazývajú náplne.
Odborníci ubezpečujú, že pri výrobe liekov dodržiavajú všetky medzinárodné normy. Všetci zamestnanci sú starostlivo vyberaní a prechádzajú príslušným testovaním praktických zručností a teoretických vedomostí z danej problematiky.
Klasifikácia ruskej drogy
Napriek špeciálnemu dôrazu na možnosť genetického inžinierstva vo výrobe nám domáce techniky umožňujú pohybovať sa inými smermi. Napríklad je povolené používať ľudskú alebo biosyntetickú genézu pri výrobe inzulínu. Vedci tiež skúmajú vyhliadky na extrakciu potrebných látok z ošípaných, veľrýb a veľkých dobytka.
Výsledný inzulín sa bude líšiť napríklad dĺžkou účinku, ktorá môže priamo súvisieť s požadovanou frekvenciou podávania pacientom. Frekvencia denného používania sa bude meniť dvakrát až šesťkrát. Vďaka takejto inzulínovej terapii dôjde k úplnej imitácii fyziologického procesu sekrécie tohto hormónu v ľudskom tele.
Budúcnosť domácej výroby
Odborníci z odvetvia uviedli, že existujú okamžité plány na zmenu spôsobu, akým diabetici užívajú liek. Ak dnes k podávaniu látky takmer vždy dochádza injekciou, v budúcnosti sa táto možnosť zmení na špeciálne náplasti alebo umelý pankreas. Vývoj je, samozrejme, stále len na papieri, no produkcia inzulínu sa už aktívne rozvíja.
Dňa 20. mája 2016 sa v závode Sanofi-Aventis Vostok (Orel) za prítomnosti guvernéra regiónu Oryol V. Potomského uskutočnila výroba validačných šarží inzulínu najnovšej generácie.
V USA a EÚ bol v roku 2015 zaregistrovaný nový životne dôležitý liek na liečbu diabetes mellitus (DM), bazálny inzulín poslednej generácie, vyvinutý spoločnosťou Sanofi. Schválené vo viac ako 30 krajinách po celom svete. Má hladší a stabilnejší akčný profil, a teda menej vedľajších účinkov, ako aj flexibilitu pri používaní, čo môže pacientom pomôcť dosiahnuť lepšiu kontrolu ochorenia.
Inzulín poslednej generácie
Účinnosť a bezpečnosť lieku bola preukázaná v klinických štúdiách zahŕňajúcich viac ako 3 500 pacientov:
Trojité jednotky inzulínu glargín na ml
Flexibilnejší rozvrh podávania (do 3 hodín pred alebo 3 hodiny po pravidelnom podaní)
Stabilná a dlhodobá kontrola hladiny glukózy v krvi počas 24 hodín umožňuje použitie lieku raz denne
Kardiovaskulárne a všeobecná bezpečnosť, preukázané na inzulíne glargín v dlhodobých štúdiách.
Strategické výrobné miesto
Sanofi-Aventis Vostok je prvý a momentálne jediný v Rusku farmaceutický závod plný cyklus* podľa výroby moderné inzulíny, príspevok Sanofi k programu modernizácie farmaceutický priemysel RF "Pharma-2020" a zvýšenie dostupnosti inovatívnych liekov pre ruských občanov.
*S výnimkou výroby farmaceutických látok.
V roku 2015 závod Sanofi-Aventis Vostok úspešne prešiel európskou inšpekciou a získal certifikát GMP od Európskej agentúry pre lieky. To umožní začať vývoz inzulínu do krajín EÚ v druhej polovici roku 2016. Všetky lieky vyrábané v závode Sanofi-Aventis Vostok sú z hľadiska kvality, účinnosti a bezpečnosti totožné s liekmi vyrábanými v závode vo Frankfurte.
High-tech výroba
Závod Sanofi-Aventis Vostok bol postavený v r úplný súlad s medzinárodné normy GMP:
Celková rozloha územia je 5,8 ha
Celková zastavaná plocha – 12700 m2
Skladová plocha – 5224 m²
Systémy manažérstva kvality – viac ako 20 fyzikálnych, chemických a mikrobiologických testov
Personál tvorí 197 vysokokvalifikovaných zamestnancov certifikovaných v centre výroby inzulínu Sanofi vo Frankfurte.
Investície do výroby
Rast produkcie v rokoch 2014–2015 – 24 %
Výrobná kapacita Závod Sanofi-Aventis Vostok – 7,5 miliardy jednotiek inzulínu ročne
Podiel na trhu s inzulínom – 30 %
Diabetes mellitus je spoločensky významné ochorenie
V rokoch 2013-2014 Doteraz bola vykonaná najväčšia epidemiologická štúdia prevalencie diabetes mellitus v Rusku:
26 000 ľudí vo veku 20 – 79 rokov zo 63 oblastí Ruska
Ohrozených je 20 % populácie
Cukrovkou trpí 5,44 % populácie
54 % subjektov, ktorým bola diagnostikovaná cukrovka 2. typu, o svojom ochorení nevedelo
20 % novodiagnostikovaných ľudí s cukrovkou 2. typu vyžaduje okamžitú liečbu
S anofi v Rusku
Najväčší farmaceutická spoločnosť v Rusku
Prítomnosť – viac ako 45 rokov (od roku 1970)
Zamestnanci – viac ako 2000 zamestnancov
Viac ako 10 mierka sociálne programy
Klinické štúdie - 128 klinických centier, 2215 pacientov.
Sociálne projekty v regióne Oryol
2011 – etapa medzinárodnej cyklojazdy pre ľudí s cukrovkou
2012–2014 – charitatívny program „Šanca pre život“ na podporu žien s rakovinou prsníka
Od roku 2015 – program osobnej podpory pre pacientov s diabetes mellitus
Výroba inzulínu v Rusku.
Ruskí vedci vyvinuli technológiu na výrobu geneticky upraveného inzulínu a zorganizovali jeho pilotnú priemyselnú výrobu. Zatiaľ však štát pokračuje v nákupe drogy v zahraničí - len minulý rok sa na to minulo 160 miliónov dolárov.
Celý trh lieky v Rusku sa v roku 2007 odhadovalo na 280 – 300 miliárd rubľov, z toho domáce drogy predstavovali 50 – 60 miliárd A ak vezmeme lieky zahrnuté v rámci Programu doplnkového zásobovania drogami (DLO), potom podiel ruských čínskych drog v ňom predstavoval. len na 10 %. S liekom, akým je inzulín, je situácia ešte horšia.
Vo svete existujú tieto typy inzulínu: živočíšneho pôvodu(bravčové, hovädzí dobytok), biosyntetické(upravené bravčové mäso), genetické inžinierstvo, modifikácia modifikované geneticky upravené, syntetické. Až do 80. rokov 20. storočia inzulín sa vyrábal výlučne zo živočíšnych surovín, a to z pankreasu ošípaných a hovädzieho dobytka. Až v roku 1982 bola vyvinutá technológia na výrobu geneticky upraveného ľudského inzulínu metódou genetickej modifikácie mikroorganizmov. V súčasnosti sa podiel geneticky upraveného inzulínu na celom svete neustále zvyšuje av roku 2006 dosiahol viac ako 90 %.
U nás, ako aj vo svete, počet ľudí s cukrovkou neustále rastie, v súčasnosti sú to 2 milióny ľudí a viac ako 750 tisíc potrebuje denne inzulín. To ukazuje, aký ziskový a sľubný je trh s týmto liekom. Teraz však podiel inzulínov vyrobených v Rusku podľa Pharmexpert je v peňažnom vyjadrení je asi 2% a v prirodzenom vyjadrení - 3,5%. Trh s inzulínom sa u nás odhaduje na 450-500 miliónov dolárov Z toho samotný inzulín stojí 200 miliónov dolárov, lieky na zníženie cukru stoja 130 miliónov a vyše 100 miliónov dolárov ide na diagnostiku. Už máme podniky, ktoré vyrábajú inzulín na základe domáceho vývoja. Toto je Obolensk pri Moskve - ročne sa tam vyrobí 30 kg inzulínu a ďalších 5 kg sa vyrába priamo v Moskve.
Pilotná výroba v Obolensku vyrába produkt s použitím európskeho zariadenia, ktoré sa svojimi vlastnosťami nelíši od dovážaných analógov. Linka je v súlade s požiadavkami GMP (Správna výrobná prax). Možnosti linky umožňujú poskytovať inzulín do Moskvy, Moskovskej oblasti a Petrohrad. Automatizačný systém na výrobu inzulínu na novom rade JSC National Biotechnologies bol vyvinutý pomocou integrovaného systému SCADA / HMI a Softlogic TRACE MODE. Národné biotechnológie vyhlasujú, že sú pripravené pokryť 50 % ruských potrieb inzulínu. Na výstavbu závodu s kapacitou 200 kg látky - 13 miliónov fliaš ročne je už vypracovaný podnikateľský plán. Náklady na rastlinu sa odhadujú na 80 miliónov dolárov Podľa domáceho výrobcu je inzulín z Obolenska o 20-30% lacnejší ako zahraničné analógy, a to platí pre všetok inzulín vyrobený v Rusku.
Koncom minulého roka bol v Novouralsku (región Sverdlovsk) spustený prvý workshop v Rusku na masovú výrobu geneticky ľudského inzulínu. Inzulín v regióne Sverdlovsk. bude pripravený z francúzskych východiskových surovín. Samotná technológia výroby inzulínu je pre nás stále nová a navyše natoľko zložitá, že sa organizátori neodvážili spoliehať na domácich špecialistov a zaujali technológov z Čiech, Nemecka,
a najprv budú proces kontrolovať anglickí kolegovia. Vedenie závodu vypočítalo, že ak by sa zaviedla 24-hodinová výroba, nová dielňa by bola schopná vyrobiť až 400 kg.
V tomto roku 2008 sa plánuje otvorenie tovární na výrobu inzulínu v Puščine pri Moskve. Finančné prostriedky investované do investičný projekt, predstavovali 3 miliardy rubľov. Pôjde aj o podnik na výrobu geneticky upraveného ľudského inzulínu s kapacitou 120 kg látky ročne. Projekt zahŕňa výstavbu dielne na výrobu hotových liekových foriem inzulínu (do 3 miliónov fľaštičiek (5 a 10 ml) liekov).
V regióne Oryol. Spolu s poľskou spoločnosťou Bioton bude otvorený aj závod na výrobu inzulínu. Produkty závodu Oryol zaberú viac ako 30 % produkcie inzulínu ruský trh. Okrem toho sa plánuje dodávka inzulínu Oryol do západoeurópskych krajín.
To všetko umožní Rusku vyhnúť sa nákupu tejto dôležitej drogy v zahraničí.
Doteraz je Rusko takmer úplne závislé odinzulín zahraničnej výrobystva. Dnes je hlavným dovozominzulín tereri do Ruska sú -Xia dánskyNovoNordisk(asi 50 %), ŠvajčiarEliLilly(30 %) a francúzsko-nemecké Sanofi – Aventis (20 %). Stojí za zmienku, žeEliLillyOd roku 2005 vyrába liek na Ukrajine podľa ukrajinsko-amerického programu z vlastných materiálov spoločnosti.
Koľko som mal šéfov, všetkým sa svorne nepáči, keď zamestnanci idú na práceneschopnosť. A ak niekto zistí, že existuje chronické ochorenie, bude to mať za následok určité sankcie. Okrem toho je cukrovka choroba, o ktorej ľudia málo vedia, pretože ju spravidla nikto nepropaguje. Každý si myslí: jedna vec je, ak existuje nejaký problém a dá sa napraviť stravou alebo životným štýlom. Iná vec je, ak človek berie tabletky. No, ak sú injekcie, toto je koniec a posledná etapa. Aj keď jediným problémom je, že inzulín sa v žalúdku nevstrebáva a sú potrebné injekcie. "Je to len spôsob užívania liekov," hovorí Elena [meno zmenené]. Hrdinka materiálu požiadala, aby neuvádzala svoje osobné údaje z dôvodu možných problémov v práci.
Substitúcia
Elenin prípad je skôr výnimočný. S cukrovkou žije už 18 rokov, je v prvom štádiu (to, čo si vyžaduje injekcie). Najprv jej predpísali dánsky liek, no ten bol zrušený pre silné odmietnutie jednej zo zložiek. Potom prešli na americký Humulin. Teraz sa vyrába spoločne s Ruskom - suroviny sa k nám dovážajú a balia. Liek Elene dokonale vyhovoval. Porodila teda zdravé dieťa bez inzulínovej pumpy (špeciálneho zariadenia, ktoré automaticky dodáva inzulín do tela počas pôrodu).
Vo februári 2017 si Elena prišla na kliniku po ďalšiu dávku drogy.
Prišiel som, ako obvykle, vyplniť recept. V receptúre nedošlo k žiadnym zmenám, stále bolo uvedené: inzulín, účinná látka je izofán. V knihe je v „osobe so zdravotným postihnutím“, ako to nazývam, názov lieku napísaný: „Humulin“. Predložím do okienka lekárne recept so všetkými pečiatkami a práve túto knižku, do ktorej musia urobiť záznam, aký liek mi dali a musí tam byť môj podpis. Lekárnik vidí, že toto je Humulin, a musí mi ho dať. Ale namiesto toho dostávam krabicu s nápisom „Rinzulín,“ hovorí Elena.
Biologické lieky nemožno prehadzovať ako lieky proti bolesti hlavy alebo vitamíny. Inzulín je potrebné zmeniť v nemocnici alebo aspoň pod dohľadom lekára - je integrovaný takmer do všetkých procesov tela. A previesť pacienta z jedného biologický produkt na druhej strane sú potrebné dobré dôvody: hladina cukru v krvi je slabo znížená, alergická reakcia. Niekto by mal byť zodpovedný za zmenu pacientovej medikácie - Elena jednoducho dostala liek pri okienku. Nechcela to zobrať.
Hovorím: "Čo je toto?" Lekárnik odpovedá: "Toto potrebujete." Hovorím: "Nie, to nie je Humulin." Hovorí mi: „Toto je teraz ‚Humulin‘. Hovorím: "Toto nie je Humulin." "Humulin" hovorí "Humulin." Môžem vám ukázať krabicu. Tu na krabici je napísané: "Rinzulín." Lekárnik: "Dievča, neodkladaj to, ak sa ti to nepáči, môžem ti dať "Insuman." Hovorím: "Nie, toto nie sú lieky, ktoré potrebujem, nechcem to riskovať."
Elena si ešte vzala liek a podpísala sa na kartu postihnutej osoby.
Ďalší pacienti v podobných prípadoch z nevedomosti alebo márnomyseľnosti odchádzajú so slovami: „Aha, to je teraz inzulín? "Dobre," hovorí Elena. Išla k svojmu endokrinológovi. Počúvala, povedala: "Neboj sa," a dodala, že "Humulin" už nie je, kedy to bude, nie je známe, pretože existuje príkaz previesť všetkých na drogy ruskej výroby.
Deti sa nedotýkajú. Z tohto procesu je vylúčená najznepokojivejšia časť populácie: sú to matky, ktoré všetkých zdvihnú vidlami a zničia všetko, čo im príde do cesty. Tí, ktorí sú novodiagnostikovaní, sa nestarajú o to, kde začať. Prečo sa dotýkať všetkých ostatných? Ak žijem na tomto inzulíne, žijem normálne a nie je dôvod previesť ma na iný liek? Povedal som, že od zajtra sa budem chodiť pýtať. Večer mi zavolala späť a povedala, že problém prediskutovala s prednostom kliniky, s klinickým farmakológom, že skutočne mám právo dostať to, čo potrebujem, a sú pripravení dať mi posledné balenie Humulinu zo zásob klinického farmakológa. "Dostala som to na druhý deň," hovorí Elena.
Podľa lekárov má právo užívať liek, ktorý jej vyhovuje. A údajne si za to môžu kúpiť „Humulin“ – ale v podmienkach substitúcie dovozu pôjde niekto do aukcie na nákup americkej drogy? Zásoba poskytnutá na klinike Elene vydrží mesiac. Prvé mesiace si Elenina rodina bude môcť kúpiť lieky v zahraničí alebo v lekárňach na vlastné náklady, ale čo sa stane potom?
Objednať
Elena sa pokúsila nájsť recenzie o lieku "Rinzulín". špecializované fóra. Diabetici ochotne zdieľajú informácie o liekoch, ale o ruskej droge je málo zmienok. Iba oficiálne údaje: koľko kliník sa zúčastnilo štúdie, výsledky užívania lieku, zjavný hypoglykemický účinok a podobne.
Na najväčšom fóre som našiel len jednu recenziu z roku 2015. Muž súhlasil s prechodom z Humulinu na Rinsulin a nepomáha mu to. Cukry sa túlajú všetkými smermi a ak si dá injekciu [ďalšiu dávku inzulínu, ktorá sa podáva pri strese alebo konzumácii potravín s obsahom cukru] s Rinzulínom, efekt je prakticky nulový, a ak so zvyškami Humulínu, účinok je normálny. Ďalšia recenzia bola neutrálna: "No, prepínal som a prepínal, bez akýchkoľvek zvláštnych následkov." A ešte jeden (ako veterán diabetu poviem, že diabetik by také niečo nenapísal): „Skúsil som toto, skúsil som tamto, Rinzulín je rovnaký ako každý iný.“ Ako ste skúšali to a to, ak vám endokrinológ vyberie liek individuálne? Nie je to ako ísť do lekárne a kúpiť si nejaký analóg namiesto no-shpa,“ hovorí Elena.
„Tiež som bol preložený z Protafanu a Actrapidu na Rinsulin, účinok bol rovnaký, ako opísal Wall. Trend znižovania účinnosti udržiavania hladiny glukózy v krvi sa potvrdil rýchlosťou blesku. Cukor s nimi začal klesať na 25. Vydržalo mi to tri dni. Vrátil som sa k "Protafan" a "Aktrapid". Prejdem na iný inzulín, niet cesty von. Chcem vyskúšať Lantus s Humalogom,“ píše volniy-s.
„Prišiel som k endokrinologičke po recept, povedala mi, že neexistuje dovážaný inzulín, musíme prejsť na ruský bioinzulín! Hovorí sa, že musíte ísť do nemocnice na úpravy! Úprimne, som šokovaný. Humalog/Lantus používam viac ako päť rokov. Stretol sa s tým niekto a čo mám robiť?" - pýta sa kif.
S najväčšou pravdepodobnosťou to nebude posledný záznam. Experiment so zavedením ruských drog pokračuje. A nie vždy predvídateľné.
Vzpieranie sa logike
Sergej Veselov z Murmanska hovorí s diabetikmi z iných oblastí Ruska: lieky sa podľa neho menia rôznymi spôsobmi. Zrazu ho nahradil ruský Lantus s Nemcom Tujeom. Oba: inzulín-glargín.
Murmanské ministerstvo zdravotníctva v odpovedi na žiadosť „“ vysvetlilo, že nakupujú aj inzulín, pričom sa opierali o rezolúciu č. 1289, ktorá má ešte jednu nuanciu: zákaz zahraničných liekov platí, ak sa do aukcie dostanú aspoň dvaja dodávatelia. , z ktorých jeden ponúka zahraničného výrobcu liekov. V prípade Tujeo bola podaná iba jedna žiadosť (tu uznesenie prestáva platiť) a zahraničný liek skončil na murmanských klinikách.
Je pravda, že ministerstvo zdravotníctva regiónu Murmansk vo svojej odpovedi na žiadosť uviedlo nesprávne nákupné číslo inzulín glargín z 27. februára 2017 je aukcia na „Dodávku činidiel a spotrebný materiál pre rádiologické oddelenie“. Možno omylom.
Potrebné nákupy sme si našli sami. Vo februári boli dve: približne 12 miliónov rubľov. A 2 milióny rubľov. resp. V oboch prípadoch aukciu na dodávku Tujeo vyhral jediný petrohradský dodávateľ: Neverejná akciová spoločnosť"Medical-Farmaceutical Company North-West". Je pozoruhodné, že sumy obstarávania Ruský "Lantus" ministerstvom zdravotníctva regiónu Murmansk v tom istom mesiaci nepresahuje 140 tisíc rubľov.
Ministerstvo zdravotníctva predsa kúpilo Lantus. A nielen vo februári – v marci bol ďalší nákup. Ale Sergej Veselov dostal na klinike predpis a povedali mu: "Dávajte pozor na dávkovanie." Predpis obsahoval generický názov: inzulín glargín. Vyzval miesto na vydávanie preferenčných receptov, kde potvrdili, že pacientom teraz dávajú analóg. Sergej šiel znova na kliniku.
Hovorím: „Analógový je elastický koncept. Pokiaľ viem, ide o iný liek, jeho účinok môže byť iný. Ako na to zareaguje moje telo? Na čo mi jednoducho povedali: „Ak sa vám niečo nepáči, napíšte odmietnutie brať inzulín a opustite kanceláriu. Hovorím: "Rozumiem." Obrátil som sa na zástupcu hlavného lekára, bol šokovaný, povedal, že sestra jednoducho nie je veľmi motivovaná, čo sa týka platu a jednoducho nemá chuť diabetikovi povedať, o aký liek ide. V dôsledku toho som od zástupcu vedúceho lekára počul, o aký liek ide. Ale aj tak ma prekvapilo, ako je možné zaviesť nový liek bez konzultácie, bez dozoru? Je to jednoduché: nebojte sa – to je všetko,“ hovorí Sergej.
Sestra bola potrestaná za nepozornosť. Sergejovi stále zostala zásoba starej drogy. Zatiaľ neprešiel na novú - bojí sa.
Obávam sa prečo? Komunikujem s diabetikmi z rôznych miest, pýtam sa, kto čo má. Človek má tak nízku hladinu cukru, že mu je každý deň zle. Začali si podávať injekcie rovnakým spôsobom, ako im povedal lekár, rovnaký počet jednotiek. Iní hovoria, že sa nevieme zbaviť cukrov: 20, 21, to je veľmi zlý ukazovateľ. To znamená, že telo každého človeka reaguje inak. Už to naznačuje, že všetko nie je také jednoduché: vezmite si to, vstreknite si rovnakú dávku a radujte sa. Navyše, nový liek má podľa môjho názoru dlhší účinok o šesť hodín. Preto sa nehýbem a netrápim sa. Na sociálnych sieťach a fórach sa každý jeden druhého pýta: ako sa máš, ako sa cítiš? Niektorí hovoria: Nemal som vôbec prepínať, pretože teraz je hladina cukru v krvi nekontrolovateľná, čo znamená, že sú náklady na kontrolu hladín glukózy viac,“ povedal Sergej.
Elena sa tiež bojí prejsť na novú drogu. Ale zásoby lekárnikov a lekárov na klinikách nie sú neobmedzené. V Moskve našla lekáreň, ktorá spolupracuje priamo s dodávateľom Humulin. Ročná dodávka drogy ju bude stáť 20 tisíc rubľov. Hlavná vec je, že dodávateľ teraz neopustí krajinu definitívne. A tak sa zdá, že nie je na výber: vezmite, čo dávajú, a choďte.
Ako ukazuje príklad Murmanska, je tu možnosť: do aukcie sa môže prihlásiť jeden dodávateľ, s ktorým sa uzavrie zmluva, aj keď ponúka zahraničný liek.
„analógový“ analóg
Milá Natalya
V prípade hormónov sa hovorí o náhradách len hormónmi s rovnakou terapeutickou účinnosťou, existuje pre ne výraz – biosimilars;
Podobne ako NOVORAPID - z hľadiska akčného profilu možno. HUMALOGIST.
Ani jedno, ani druhé sa v Rusku nevyrába.
Okrem toho existujú rozdiely vo forme látky, forme konzervačnej látky.
Ak ste boli spokojní s NOVORAPID
nesúhlasíte s výmenou
nehľadajú dobro od dobra.
A ak toto nie je Humalog, rozhodne nesúhlasím
pozrite si rozhovor so Suvorovom A.V. na tejto stránke
Alebo si prečítajte:
« AiF": - Alexander Yurievich, v roku 2013 vyprší platnosť patentov na analógy inzulínu (najmodernejšie a najúčinnejšie lieky používané na diabetes). Očakáva sa, že lacné indické a čínske drogy zaplavia trh. K čomu to povedie?
A.M.: - Pre farmaceutické firmy je výroba inzulínu a jeho analógov (všade ich platia poisťovne) chutným sústom. Spoločnosti preto často uprednostňujú vstup na trh nie civilizovaným spôsobom, vykonávajúc nezávislé štúdie dokazujúce kvalitu lieku, ale „ administratívne“, ponúka viac nízka cena. Pre našich zdravotníkov nie je pri výbere lieku rozhodujúca kvalita života, ale cena. V dôsledku toho môžu pacienti prejsť na nové, menej účinné lieky.
« AiF“: - Ale možno sú úspory opodstatnené?
A.M.: - Ľudia s cukrovkou berú lieky po celý život. Ich stav priamo závisí od kvality lieku, ktorá je určená nielen dodržiavaním chemického vzorca, ale dokonca aj kovom zásobníka, v ktorom sa nachádzajú baktérie, ktoré produkujú inzulín. Na preukázanie účinnosti nového lieku musí výrobca na celom svete zopakovať všetky štádiá klinických skúšok. V Rusku postačujú tri mesiace testovania liekov na diabetických pacientoch, po ktorých dôjde k registrácii. Ak sa počas tejto doby pacient nezhorší, liek sa považuje za normálny. Ďalšia kvalita sa nesleduje.
« AiF„: – Bude môcť lekár predpísať pacientovi nie lacný indický liek, ale drahý európsky?
A.M.: - Teoreticky môže, ale bude si to vyžadovať vážne odôvodnenie. Kto bude zbierať tieto dôkazy?
Načítava sa...
