การผลิตยาสมัยใหม่ อินซูลินของรัสเซีย

ทั้งตลาด ยาในรัสเซียประมาณพันล้านคนในปี 2550 รูเบิลซึ่งยาในประเทศคิดเป็นพันล้าน และถ้าเราใช้ยาที่ครอบคลุมภายใต้โครงการจัดหายาเพิ่มเติม (DLO) ส่วนแบ่งของยารัสเซียก็จะมีเพียง 10% เท่านั้น สถานการณ์ยิ่งเลวร้ายลงด้วยยาอย่างอินซูลิน

ในโลกนี้มีอินซูลินประเภทต่อไปนี้ - ต้นกำเนิดจากสัตว์ (หมู, ใหญ่ วัว), สังเคราะห์ทางชีวภาพ (หมูดัดแปลง), ดัดแปลงพันธุกรรม, ดัดแปลงพันธุกรรม, สังเคราะห์ จนกระทั่งช่วงปี 1980 อินซูลินผลิตจากวัตถุดิบจากสัตว์โดยเฉพาะ ได้แก่ จากตับอ่อนของหมูและวัว เฉพาะในปี พ.ศ. 2525 เท่านั้นที่เทคโนโลยีการผลิตอินซูลินของมนุษย์ดัดแปลงพันธุกรรมได้รับการพัฒนาโดยใช้วิธีการดัดแปลงพันธุกรรมของจุลินทรีย์ ปัจจุบัน ส่วนแบ่งของอินซูลินดัดแปลงพันธุกรรมทั่วโลกเพิ่มขึ้นอย่างต่อเนื่อง และในปี 2549 มีจำนวนมากกว่า 90%

ในประเทศของเราและทั่วโลก จำนวนผู้ป่วยโรคเบาหวานเพิ่มขึ้นอย่างต่อเนื่อง ปัจจุบันมีผู้ป่วย 2 ล้านคน และมากกว่า 750,000 คนต้องการอินซูลินทุกวัน สิ่งนี้แสดงให้เห็นว่าตลาดของยานี้มีผลกำไรและมีแนวโน้มเป็นอย่างไร อย่างไรก็ตาม ขณะนี้ส่วนแบ่งของอินซูลินที่ผลิตในรัสเซีย ตามข้อมูลของ Pharmexpert อยู่ที่ ในแง่การเงินประมาณ 2% และในแง่ธรรมชาติ - 3.5% ตลาดอินซูลินในประเทศของเราอยู่ที่ประมาณล้าน ดอลลาร์ ในจำนวนนี้อินซูลินมีราคา 200 ล้านดอลลาร์ ยาลดน้ำตาลมีราคา 130 ล้านดอลลาร์ และใช้เงินมากกว่า 100 ล้านดอลลาร์ในการวินิจฉัย เรามีองค์กรที่ผลิตอินซูลินตามการพัฒนาในประเทศอยู่แล้ว ใกล้กับ Obolensk ในมอสโก - ผลิตอินซูลินที่นั่น 30 กิโลกรัมต่อปีและอีก 5 กิโลกรัมผลิตโดยตรงในมอสโก

การผลิตนำร่องใน Obolensk ผลิตผลิตภัณฑ์โดยใช้อุปกรณ์ของยุโรปซึ่งมีลักษณะไม่แตกต่างจากอะนาล็อกที่นำเข้า สายการผลิตนี้สอดคล้องกับข้อกำหนด GMP (แนวปฏิบัติที่ดีในการผลิต) ความสามารถของสายการผลิตทำให้สามารถจัดหาอินซูลินให้กับมอสโก ภูมิภาคมอสโก และ เซนต์ปีเตอร์สเบิร์ก- ระบบอัตโนมัติสำหรับการผลิตอินซูลินในกลุ่มผลิตภัณฑ์ใหม่ของ JSC National Biotechnologies ได้รับการพัฒนาโดยใช้ระบบ SCADA / HMI และ Softlogic TRACE MODE แบบบูรณาการ เทคโนโลยีชีวภาพแห่งชาติประกาศว่าพร้อมที่จะตอบสนองความต้องการอินซูลินของรัสเซียถึง 50% แผนธุรกิจได้รับการพัฒนาสำหรับการก่อสร้างโรงงานที่มีกำลังการผลิตสาร 200 กิโลกรัม - 13 ล้านขวดต่อปี ต้นทุนของโรงงานอยู่ที่ประมาณ 80 ล้านดอลลาร์ ตามที่ผู้ผลิตในประเทศระบุว่าอินซูลินจาก Obolensk นั้นถูกกว่า 20-30% อะนาล็อกต่างประเทศและสิ่งนี้ใช้กับอินซูลินทั้งหมดที่ผลิตในรัสเซีย

เมื่อปลายปีที่แล้ว มีการเปิดตัวการประชุมเชิงปฏิบัติการครั้งแรกในรัสเซียสำหรับการผลิตอินซูลินทางพันธุกรรมของมนุษย์จำนวนมากในเมือง Novouralsk (ภูมิภาค Sverdlovsk) อินซูลินในภูมิภาค Sverdlovsk จะเตรียมจากวัตถุดิบเริ่มต้นของฝรั่งเศส เทคโนโลยีการผลิตอินซูลินนั้นยังใหม่สำหรับเราและยิ่งไปกว่านั้นยังซับซ้อนมากจนผู้จัดงานไม่กล้าพึ่งพาผู้เชี่ยวชาญในประเทศและดึงดูดนักเทคโนโลยีจากสาธารณรัฐเช็กเยอรมนี

และในช่วงแรก กระบวนการจะถูกควบคุมโดยเพื่อนร่วมงานชาวอังกฤษ ฝ่ายบริหารโรงงานคำนวณว่าหากสร้างการผลิตแบบ 24 ชั่วโมง โรงงานแห่งใหม่จะสามารถผลิตได้มากถึง 400 กิโลกรัม

ในปีนี้ปี 2551 มีการวางแผนที่จะเปิดโรงงานผลิตอินซูลินในเมืองพุชชิโนใกล้กรุงมอสโก กองทุนที่ลงทุนในโครงการลงทุนมีจำนวน 3 พันล้านรูเบิล นอกจากนี้ยังจะเป็นองค์กรสำหรับการผลิตอินซูลินของมนุษย์ดัดแปลงพันธุกรรมด้วยกำลังการผลิตสาร 120 กิโลกรัมต่อปี โครงการนี้เกี่ยวข้องกับการสร้างเวิร์คช็อปเพื่อผลิตอินซูลินในรูปแบบยาสำเร็จรูป (ยามากถึง 3 ล้านขวด (5 และ 10 มล.))

ในภูมิภาคออยอล นอกจากนี้ โรงงานอินซูลินจะเปิดร่วมกับบริษัท Bioton ของโปแลนด์ด้วย ผลิตภัณฑ์ของโรงงาน Oryol จะใช้มากกว่า 30% ของการผลิตอินซูลิน ตลาดรัสเซีย- นอกจากนี้ ยังมีแผนที่จะจำหน่ายอินซูลิน Oryol ให้กับประเทศในยุโรปตะวันตก

ทั้งหมดนี้จะทำให้รัสเซียหลีกเลี่ยงการซื้อยาสำคัญนี้ในต่างประเทศได้

จนถึงขณะนี้ รัสเซียแทบจะพึ่งพาอินซูลินที่ผลิตจากต่างประเทศเกือบทั้งหมด ปัจจุบัน ผู้นำเข้าอินซูลินหลักไปยังรัสเซีย ได้แก่ Novo Nordisk ของเดนมาร์ก (ประมาณ 50%), Swiss Eli Lilly (30%) และ Sanofi-Aventis ฝรั่งเศส-เยอรมัน (20%) เป็นที่น่าสังเกตว่า Eli Lilly ผลิตยาในยูเครนมาตั้งแต่ปี 2548 ภายใต้โครงการยูเครน - อเมริกันจากวัสดุของ บริษัท

การผลิตอินซูลิน

วันนี้เพื่ออินซูลิน การผลิตของรัสเซียมีอยู่ ความต้องการที่ดี- ยารัสเซียใช้เพื่อแก้ไขโรคเบาหวานซึ่งส่งผลต่อคนนับพัน พลเมืองรัสเซีย- ศักยภาพทางอุตสาหกรรมของเราเอง (โรงงานเทคโนโลยีชีวภาพมี) ช่วยให้เราสามารถผลิตยาได้ ซึ่งช่วยลดต้นทุนได้อย่างมาก งบประมาณของรัสเซียทำให้ขั้นตอนการจัดหายาแก่ประชาชนง่ายขึ้น

อินซูลินคืออะไรและทำงานอย่างไร?

อินซูลินเป็นฮอร์โมนโปรตีนตามธรรมชาติ “ผู้ผลิต” ของมันคือตับอ่อน (เกาะเล็กเกาะแลงเกอร์ฮานส์) สารนี้ส่งผลต่อการเผาผลาญในเนื้อเยื่อทั้งหมดของร่างกาย ภารกิจหลักอินซูลินคือการลดระดับน้ำตาลในเลือด ช่วยเพิ่มประสิทธิภาพการดูดซึมกลูโคสจากเซลล์ กระตุ้นเอนไซม์ไกลโคไลติก และปรับปรุงการสังเคราะห์ไกลโคเจน

การละเมิดการผลิตฮอร์โมนเกิดขึ้นเนื่องจากการทำลายเซลล์ที่สังเคราะห์ขึ้น การขาดอินซูลินเกิดขึ้นโดยสมบูรณ์ - การเชื่อมโยงทางพยาธิวิทยาที่สำคัญในโรคเบาหวานประเภท 1 สัญญาณเริ่มแรกของพยาธิวิทยาคือ กระหายน้ำตลอดเวลา ความอยากอาหารเพิ่มขึ้น ปัสสาวะบ่อยและมาก และความเหนื่อยล้าเพิ่มขึ้น

ประเภทของยา

ผู้ป่วยต้องการความช่วยเหลือด้านยาอย่างสมเหตุสมผล ควรเริ่มการบำบัดทดแทนทันทีหลังการวินิจฉัย ผู้ป่วยจะต้องรับประทานยาเม็ดลดน้ำตาลหรือฉีดเป็นประจำ - ฉีดอินซูลินในรูปของเหลว

อินซูลินของรัสเซียแบ่งตามประเภท:

1. มนุษย์;
2. ต้นกำเนิดของสัตว์ - เนื้อหมู ปลาวาฬ สัตว์เขาใหญ่
3. สังเคราะห์ทางชีวภาพพันธุวิศวกรรม

มียาหลายประเภทขึ้นอยู่กับระยะเวลาของกิจกรรม มีการสร้างการผลิตยาที่มีระยะเวลาออกฤทธิ์สั้นพิเศษ, ยืดเยื้อ, ปานกลาง, ยาวและยาวเป็นพิเศษ

สำหรับผู้ที่เป็นโรคเบาหวาน อินซูลินของรัสเซียช่วยยืดอายุและปรับปรุงคุณภาพ จำนวนการฉีดรายวันโดยประมาณแตกต่างกันไปตั้งแต่สองถึงหกครั้ง สูตรการบำบัดด้วยอินซูลินเลียนแบบกระบวนการทางสรีรวิทยาของการปลดปล่อยฮอร์โมน

คุณสมบัติและข้อดีของอินซูลินที่ผลิตในรัสเซีย

การซื้อยาจากโรงงานต่างประเทศมีราคาแพงสำหรับรัสเซียและมีความเสี่ยงที่การจัดหาผลิตภัณฑ์จะหยุดชะงักอยู่เสมอ นักวิทยาศาสตร์ชาวรัสเซียได้พัฒนาวิธีการผลิตอินซูลินดัดแปลงพันธุกรรมและตั้งค่าการผลิตขนาดใหญ่

อินซูลินในประเทศถูกสร้างขึ้นตามโครงการพิเศษ ( เต็มรอบ- นี่คือทิศทางใหม่ในพื้นที่นี้ การผลิตเกี่ยวข้องกับการใช้สารยาที่นำเข้าหรือจากรัสเซียที่มีคุณภาพในระดับสูง

การผลิตเกี่ยวข้องกับการมีส่วนร่วมของเทคโนโลยีที่เป็นนวัตกรรม:

• การแยก;
• การคืนสภาพ;
• การบำบัดด้วยเอนไซม์
• การทำให้บริสุทธิ์ด้วยโครมาโทกราฟี
• เจลกรอง ฯลฯ

เราดำเนินการบรรจุภัณฑ์และการบรรจุอินซูลินรูปแบบรัสเซียลงในภาชนะที่ใช้แล้วทิ้งหลายขนาด (ตลับ) พื้นที่อุตสาหกรรมของโรงงานเทคโนโลยีชีวภาพมีการติดตั้งอุปกรณ์ที่ทันสมัยตาม ระบบระหว่างประเทศข้อกำหนด GMP เฉพาะบุคลากรชาวรัสเซียที่ผ่านการรับรองและผ่านการฝึกอบรมที่เหมาะสมเท่านั้นที่ได้รับอนุญาตให้เข้าร่วมในกระบวนการผลิตยาที่โรงงานผลิตยา

ในอนาคตอันใกล้นี้ มีการวางแผนที่จะแทนที่การฉีดอินซูลินด้วยแผ่นแปะพิเศษและตับอ่อนเทียม แม้ว่าการพัฒนาเหล่านี้ยังอยู่ในช่วงเริ่มต้น แต่รัสเซียและโรงงานกำลังประสบความสำเร็จในการผลิตอินซูลินที่เชื่อถือได้

Bobruskina (โคโนโนวา) Natalia Vyacheslavovna

ปริญญาเอก ผู้เชี่ยวชาญด้านเทคโนโลยีชีวภาพ การผลิตชีวเภสัชภัณฑ์ ">สงวนลิขสิทธิ์

Insulins ในประเทศที่ผลิตในรัสเซีย: บทวิจารณ์และประเภท

บน ในขณะนี้ในรัสเซีย มีผู้ป่วยโรคเบาหวานประมาณ 10 ล้านคน เป็นที่รู้กันว่าโรคนี้เกี่ยวข้องกับการหยุดชะงักในการผลิตอินซูลินโดยเซลล์ตับอ่อน ซึ่งมีหน้าที่ในการเผาผลาญในร่างกาย

เพื่อให้ผู้ป่วยมีชีวิตที่สมบูรณ์ได้ เขาจำเป็นต้องฉีดอินซูลินเป็นประจำทุกวัน

วันนี้สถานการณ์เป็นเช่นนั้นตลาด ผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์มากกว่า 90 เปอร์เซ็นต์เป็นยาที่ผลิตจากต่างประเทศ ซึ่งใช้กับอินซูลินด้วย

ในขณะเดียวกัน ทุกวันนี้ประเทศกำลังเผชิญกับภารกิจในการแปลการผลิตยาที่สำคัญให้ท้องถิ่น ด้วยเหตุนี้ ทุกวันนี้ความพยายามทั้งหมดจึงมุ่งเป้าไปที่ อินซูลินในประเทศได้กลายเป็นอะนาล็อกที่คู่ควรของฮอร์โมนที่ผลิตขึ้นที่มีชื่อเสียงระดับโลก

การปล่อยอินซูลินของรัสเซีย

ในช่วงไม่กี่ปีที่ผ่านมา บริษัท Geropharm เป็นผู้นำในการพัฒนายาดัดแปลงพันธุกรรมในประเทศ

เป็นประเทศเดียวในรัสเซียที่ผลิตอินซูลินในประเทศในรูปแบบของสารและยา ปัจจุบันมีการผลิตอินซูลินที่ออกฤทธิ์สั้น Rinsulin R และอินซูลินที่ออกฤทธิ์ปานกลาง Rinsulin NPH ที่นี่

อย่างไรก็ตาม มีแนวโน้มว่าการผลิตจะไม่หยุดอยู่แค่นั้น เนื่องจากสถานการณ์ทางการเมืองในประเทศและการเริ่มมาตรการคว่ำบาตรต่อผู้ผลิตต่างประเทศประธาน สหพันธรัฐรัสเซียวลาดิเมียร์ ปูติน สั่งความพยายามอย่างเต็มที่ในการพัฒนาการผลิตอินซูลินและดำเนินการตรวจสอบองค์กรที่มีอยู่

นอกจากนี้ยังมีการวางแผนที่จะสร้างคอมเพล็กซ์ทั้งหมดในเมือง Pushchina ซึ่งจะผลิตฮอร์โมนทุกประเภท

อินซูลินของรัสเซียจะเข้ามาแทนที่ยาที่ผลิตในต่างประเทศหรือไม่

ตามความคิดเห็นของผู้เชี่ยวชาญ ในขณะนี้ รัสเซียไม่ใช่คู่แข่งในตลาดอินซูลินทั่วโลก ผู้ผลิตหลักคือบริษัทขนาดใหญ่สามแห่ง ได้แก่ Eli-Lilly, Sanofi และ Novo Nordisk อย่างไรก็ตาม ตลอดระยะเวลา 15 ปี อินซูลินในประเทศจะสามารถทดแทนฮอร์โมนที่จำหน่ายในประเทศได้ประมาณร้อยละ 10

ความจริงก็คือฝ่ายรัสเซียได้กำหนดภารกิจในการจัดหาอินซูลินให้กับประเทศมานานแล้วโดยค่อยๆเปลี่ยนยาที่ผลิตจากต่างประเทศ

การผลิตฮอร์โมนเปิดตัวในสมัยโซเวียต แต่จากนั้นก็มีการผลิตอินซูลินจากสัตว์ซึ่งไม่มีการทำให้บริสุทธิ์คุณภาพสูง

ในช่วงทศวรรษที่ 90 มีความพยายามที่จะจัดระเบียบการผลิตอินซูลินดัดแปลงพันธุกรรมในประเทศ แต่ประเทศประสบปัญหาทางการเงินและแนวคิดนี้ถูกระงับ

ทุกปีเหล่านี้ บริษัท รัสเซียพวกเขาพยายามผลิตอินซูลินหลายประเภทแต่ใช้ผลิตภัณฑ์จากต่างประเทศเป็นสาร ปัจจุบันองค์กรต่างๆ เริ่มปรากฏให้เห็นแล้วว่าพร้อมที่จะผลิตผลิตภัณฑ์ภายในประเทศอย่างสมบูรณ์ หนึ่งในนั้นคือบริษัท “Geropharm” ที่อธิบายไว้ข้างต้น

• มีการวางแผนว่าหลังจากการก่อสร้างโรงงานในภูมิภาคมอสโกแล้วประเทศจะผลิตได้ มุมมองที่ทันสมัยยารักษาโรคเบาหวานซึ่งในด้านคุณภาพสามารถแข่งขันกับเทคโนโลยีของตะวันตกได้ กำลังการผลิตที่ทันสมัยของโรงงานใหม่และที่มีอยู่เดิมจะทำให้สามารถผลิตสารได้มากถึง 650 กิโลกรัมในหนึ่งปี
• การผลิตใหม่จะเปิดตัวในปี 2560 ในขณะเดียวกันต้นทุนของอินซูลินก็จะลดลงด้วย อะนาล็อกต่างประเทศ- โครงการดังกล่าวจะช่วยแก้ปัญหาต่างๆ มากมายในสาขาโรคเบาหวานในประเทศ รวมถึงปัญหาทางการเงินด้วย
• ประการแรก ผู้ผลิตจะผลิตฮอร์โมนที่ออกฤทธิ์สั้นเป็นพิเศษและออกฤทธิ์ยาว ตลอดระยะเวลาสี่ปี จะมีการปล่อยตำแหน่งทั้งสี่ตำแหน่งเต็มสายงาน อินซูลินจะผลิตในขวด ตลับ ปากกาเข็มฉีดยาแบบใช้แล้วทิ้งและนำกลับมาใช้ใหม่ได้

ไม่ว่าจะเป็นเช่นนั้นจริงหรือไม่ เราจะทราบได้หลังจากกระบวนการเปิดตัวและการทบทวนยาใหม่ครั้งแรกปรากฏขึ้น

อย่างไรก็ตาม นี่เป็นกระบวนการที่ยาวมาก ดังนั้นผู้ที่อาศัยอยู่ในรัสเซียจึงไม่ควรหวังว่าจะมีการทดแทนการนำเข้าอย่างรวดเร็ว

ฮอร์โมนที่ผลิตในประเทศมีคุณภาพอย่างไร?

ที่เหมาะสมที่สุดและไม่ก่อให้เกิดผลข้างเคียงต่อผู้ป่วยโรคเบาหวานถือเป็นอินซูลินดัดแปลงพันธุกรรมซึ่งสอดคล้องกับคุณสมบัติทางสรีรวิทยาของฮอร์โมนดั้งเดิม

เพื่อทดสอบประสิทธิภาพและคุณภาพของอินซูลินที่ออกฤทธิ์สั้น Rinsulin R และอินซูลินที่ออกฤทธิ์ปานกลาง Rinsulin NPH วิจัยซึ่งทำให้สามารถแสดงให้เห็นถึงผลดีของการลดระดับน้ำตาลในเลือดของผู้ป่วยและการไม่มีอาการแพ้ในระหว่างการรักษาระยะยาวด้วยยาที่ผลิตโดยรัสเซีย

นอกจากนี้ยังสามารถสังเกตได้ว่าการรู้วิธีรับปั๊มอินซูลินฟรีจะเป็นประโยชน์สำหรับผู้ป่วยในปัจจุบันข้อมูลนี้มีความสำคัญอย่างยิ่ง

การศึกษานี้เกี่ยวข้องกับผู้ป่วยโรคเบาหวาน 25 รายที่ได้รับการวินิจฉัยว่าเป็นเบาหวานชนิดที่ 1 ผู้ป่วย 21 รายมีอาการรุนแรง แต่ละคนได้รับอินซูลินของรัสเซียและต่างประเทศในปริมาณที่ต้องการทุกวัน

1. ตัวบ่งชี้ระดับน้ำตาลในเลือดและฮีโมโกลบิน glycated ในเลือดของผู้ป่วยเมื่อใช้อะนาล็อกในประเทศยังคงอยู่ประมาณระดับเดียวกับเมื่อใช้ฮอร์โมนที่ผลิตจากต่างประเทศ
2. ความเข้มข้นของแอนติบอดีก็ไม่เปลี่ยนแปลงเช่นกัน
3. รวมถึงภาวะกรดคีโตซิส อาการแพ้ และภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำ
4. ปริมาณฮอร์โมนในแต่ละวันในระหว่างการสังเกตได้รับในปริมาณเท่ากันในช่วงเวลาปกติ

นอกจากนี้ยังมีการศึกษาเพื่อประเมินประสิทธิผลของการลดระดับน้ำตาลในเลือดโดยใช้ยา Rinsulin R และ Rinsulin NPH ไม่มีความแตกต่างอย่างมีนัยสำคัญเมื่อใช้อินซูลินที่ผลิตในและต่างประเทศ

ดังนั้น นักวิทยาศาสตร์จึงสรุปว่าผู้ป่วยโรคเบาหวานสามารถเปลี่ยนไปใช้อินซูลินชนิดใหม่ได้โดยไม่มีผลกระทบใดๆ ในเวลาเดียวกันจะรักษาปริมาณและรูปแบบของการบริหารฮอร์โมนไว้

ในอนาคตสามารถปรับขนาดยาได้ตามการตรวจติดตามสภาพร่างกายด้วยตนเอง

การใช้รินซูลิน NPH

ฮอร์โมนนี้มีระยะเวลาการออกฤทธิ์โดยเฉลี่ย ดูดซึมเข้าสู่กระแสเลือดได้อย่างรวดเร็วและความเร็วขึ้นอยู่กับปริมาณวิธีการและพื้นที่ในการบริหารฮอร์โมน หลังจากให้ยาแล้วจะเริ่มออกฤทธิ์ภายในหนึ่งชั่วโมงครึ่ง

ผลกระทบสูงสุดจะสังเกตได้ระหว่าง 4 ถึง 12 ชั่วโมงหลังจากเข้าสู่ร่างกาย ระยะเวลาที่ผลกระทบต่อร่างกายคือ 24 ชั่วโมง ระบบกันสะเทือนก็มี สีขาวของเหลวนั้นไม่มีสี

ยานี้กำหนดไว้สำหรับโรคเบาหวานประเภทที่หนึ่งและสองและยังแนะนำสำหรับโรคในสตรีในระหว่างตั้งครรภ์

ข้อห้ามได้แก่:

• การแพ้ยาต่อส่วนประกอบใด ๆ ที่รวมอยู่ในอินซูลิน
• การปรากฏตัวของภาวะน้ำตาลในเลือด

เนื่องจากฮอร์โมนไม่สามารถทะลุผ่านอุปสรรคของรกได้จึงไม่มีข้อ จำกัด ในการใช้ยาในระหว่างตั้งครรภ์

ในระหว่างให้นมบุตรก็อนุญาตให้ใช้ฮอร์โมนได้ แต่หลังคลอดบุตรจำเป็นต้องตรวจสอบระดับน้ำตาลในเลือดและหากจำเป็นให้ลดขนาดยาลง

อินซูลินถูกฉีดเข้าใต้ผิวหนัง แพทย์จะกำหนดขนาดยาขึ้นอยู่กับกรณีเฉพาะของโรค ปริมาณเฉลี่ยต่อวันคือ 0.5-1 IU ต่อน้ำหนักกิโลกรัม

ยานี้สามารถใช้เดี่ยว ๆ หรือใช้ร่วมกับฮอร์โมน Rinsulin R ที่ออกฤทธิ์สั้นได้

ก่อนที่จะฉีดอินซูลิน คุณต้องหมุนคาร์ทริดจ์ระหว่างฝ่ามืออย่างน้อยสิบครั้งเพื่อให้มวลเป็นเนื้อเดียวกัน หากเกิดฟอง จะไม่สามารถใช้ยาได้ชั่วคราว เนื่องจากอาจทำให้เกิดขนาดยาที่ไม่ถูกต้อง นอกจากนี้คุณไม่สามารถใช้ฮอร์โมนได้หากมีอนุภาคแปลกปลอมและสะเก็ดติดอยู่กับผนัง

ยาที่เปิดแล้วสามารถเก็บไว้ที่อุณหภูมิ 0 องศา เป็นเวลา 28 วัน นับจากวันที่เปิด สิ่งสำคัญคือต้องอยู่ห่างจากอินซูลิน แสงอาทิตย์และความร้อนจากภายนอก

ในกรณีที่ให้ยาเกินขนาดอาจมีภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำ หากระดับน้ำตาลในเลือดลดลงเล็กน้อย ปรากฏการณ์ที่ไม่พึงประสงค์สามารถกำจัดได้โดยการรับประทานอาหารที่มีรสหวาน ปริมาณมากคาร์โบไฮเดรต หากภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำรุนแรง ผู้ป่วยจะได้รับสารละลายน้ำตาลกลูโคส 40%

เพื่อหลีกเลี่ยงสถานการณ์นี้ คุณต้องรับประทานอาหารที่มีคาร์โบไฮเดรตสูงหลังจากนั้น

การใช้รินซูลิน อาร์

ยานี้เป็นอินซูลินที่ออกฤทธิ์สั้น โดย รูปร่างมันคล้ายกับ Rinsulin NPH สามารถฉีดเข้าใต้ผิวหนัง รวมถึงฉีดเข้ากล้ามเนื้อและฉีดเข้าเส้นเลือดดำได้ ภายใต้การดูแลอย่างเข้มงวดของแพทย์ที่เข้ารับการรักษา ขนาดยาต้องได้รับการตกลงกับแพทย์ของคุณด้วย

หลังจากที่ฮอร์โมนเข้าสู่ร่างกาย ผลของฮอร์โมนจะเริ่มขึ้นภายในครึ่งชั่วโมง ประสิทธิภาพสูงสุดสังเกตได้ภายใน 1-3 ชั่วโมง ระยะเวลาของการกระแทกต่อร่างกายคือ 8 ชั่วโมง

ฉีดอินซูลินครึ่งชั่วโมงก่อนมื้ออาหารหรือของว่างยามบ่ายที่มีคาร์โบไฮเดรตจำนวนหนึ่ง หากใช้ยาเพียงตัวเดียวในการรักษาโรคเบาหวาน Rinsulin R จะได้รับ 3 ครั้งต่อวัน หากจำเป็น สามารถเพิ่มขนาดยาเป็น 6 ครั้งต่อวัน

ยานี้ถูกกำหนดไว้สำหรับโรคเบาหวานประเภทที่หนึ่งและสองในระหว่างตั้งครรภ์ตลอดจนการลดการเผาผลาญคาร์โบไฮเดรตเป็นมาตรการฉุกเฉิน ข้อห้ามรวมถึงการแพ้ยาแต่ละบุคคลรวมถึงภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำ

เมื่อใช้อินซูลิน อาจเกิดอาการแพ้ อาการคัน บวม และอาจเกิดภาวะช็อกจากภูมิแพ้ (anaphylactic shock) ได้น้อยมาก

อินซูลินของรัสเซีย: บทวิจารณ์ยาในประเทศ

ปัจจุบันในรัสเซียมีผู้ที่ลงทะเบียนเป็นโรคเบาหวานมากกว่า 10 มล. โรคนี้พัฒนาจากการขาดอินซูลินซึ่งเกี่ยวข้องกับกระบวนการเผาผลาญ

ผู้ป่วยจำนวนมากจำเป็นต้องได้รับอินซูลินทุกวันเพื่อมีชีวิตที่สมบูรณ์ อย่างไรก็ตามในปัจจุบันในตลาดทางการแพทย์มากกว่า 90% ของการเตรียมอินซูลินทั้งหมดไม่ได้ผลิตในสหพันธรัฐรัสเซีย เหตุใดจึงเกิดเหตุการณ์เช่นนี้ เนื่องจากตลาดการผลิตอินซูลินค่อนข้างทำกำไรและน่านับถือ?

ปัจจุบันการผลิตอินซูลินในรัสเซียคือ ในประเภทคือ 3.5% และในแง่การเงิน – 2% และตลาดอินซูลินทั้งหมดมีมูลค่านับล้าน ดอลลาร์ ในจำนวนนี้อินซูลินมีค่าใช้จ่าย 200 ล้านและเงินที่เหลือใช้สำหรับการวินิจฉัย (ประมาณ 100 ล้าน) และยาเม็ดลดน้ำตาลในเลือด (130 ล้าน)

ผู้ผลิตอินซูลินในประเทศ

ตั้งแต่ปี 2546 โรงงานผลิตอินซูลิน Medsintez เริ่มดำเนินการใน Novouralsk ซึ่งปัจจุบันผลิตอินซูลินที่เรียกว่า Rosinsulin ประมาณ 70%

การผลิตเกิดขึ้นในอาคารขนาด 4,000 ตร.ม. ซึ่งมีห้องสะอาดขนาด 386 ตร.ม. โรงงานยังมีห้องความสะอาดระดับ D, C, B และ A

ผู้ผลิตใช้เทคโนโลยีที่ทันสมัยและอุปกรณ์ล่าสุดจากบริษัทการค้าที่มีชื่อเสียง เหล่านี้คืออุปกรณ์ญี่ปุ่น (EISAI) เยอรมัน (BOSCH, SUDMO) และอุปกรณ์อิตาลี

จนถึงปี 2012 มีการซื้อสารที่จำเป็นสำหรับการผลิตอินซูลินในต่างประเทศ แต่เมื่อไม่นานมานี้ เมดซินเตซได้พัฒนาแบคทีเรียสายพันธุ์ของตัวเอง และปล่อยยาที่เรียกว่าโรซินซูลินออกมา

ระบบกันสะเทือนผลิตในขวดและตลับหมึกสามประเภท:

1. P – สารละลายดัดแปลงพันธุกรรมของมนุษย์สำหรับการฉีด เริ่มดำเนินการหลังจาก 30 นาที หลังการให้ยา ประสิทธิภาพสูงสุดจะเกิดขึ้น 2-4 ชั่วโมงหลังการฉีด และคงอยู่นานถึง 8 ชั่วโมง
2. C – isophaneอินซูลิน มีไว้สำหรับการบริหารใต้ผิวหนัง ฤทธิ์ลดน้ำตาลในเลือดเกิดขึ้นหลังจาก 1-2 ชั่วโมงความเข้มข้นสูงสุดจะเกิดขึ้นหลังจาก 6-12 ชั่วโมงและระยะเวลาของผลกระทบจะคงอยู่นานถึง 24 ชั่วโมง
3. M – Rosinsulin biphasic ของมนุษย์สำหรับการบริหารใต้ผิวหนัง ผลการลดน้ำตาลจะเกิดขึ้นหลังจากผ่านไป 30 นาที และความเข้มข้นสูงสุดจะเกิดขึ้นที่ 4-12 ชั่วโมง และคงอยู่นานถึง 24 ชั่วโมง

นอกจากรูปแบบยาเหล่านี้แล้ว Medsintez ยังผลิตปากกากระบอกฉีดยา Rosinsulin สองประเภท - แบบเติมไว้ล่วงหน้าและแบบใช้ซ้ำได้ พวกเขามีกลไกการจดสิทธิบัตรพิเศษของตัวเองที่ช่วยให้คุณสามารถคืนขนาดยาก่อนหน้านี้ได้หากตั้งค่าไม่ถูกต้อง

Rosinsulin มีการวิจารณ์มากมายในหมู่ผู้ป่วยและแพทย์ ใช้หากคุณมีโรคเบาหวานประเภท 1 หรือ 2, กรดคีโตซิส, โคม่า หรือเบาหวานขณะตั้งครรภ์ ผู้ป่วยบางรายอ้างว่าหลังจากรับประทานยาแล้ว น้ำตาลในเลือดจะพุ่งสูงขึ้น ในทางกลับกัน ผู้ป่วยโรคเบาหวานรายอื่นกลับยกย่องยานี้ โดยมั่นใจว่าจะสามารถควบคุมระดับน้ำตาลในเลือดได้อย่างเต็มที่

นอกจากนี้ ตั้งแต่ปี 2011 เป็นต้นมา โรงงานผลิตอินซูลินครบวงจรแห่งแรกได้เปิดตัวในภูมิภาค Oryol โดยผลิตปากกาเข็มฉีดยาที่บรรจุสารแขวนลอย โครงการนี้ดำเนินการโดยบริษัทระหว่างประเทศซาโนฟี่ซึ่งก็คือ ซัพพลายเออร์รายใหญ่ยาที่รักษาโรคเบาหวานได้อย่างมีประสิทธิภาพ

อย่างไรก็ตามโรงงานไม่ได้ผลิตสารขึ้นมาเอง ซื้อสารในรูปแบบแห้งในประเทศเยอรมนี หลังจากนั้นฮอร์โมนมนุษย์ที่เป็นผลึก สารอะนาล็อก และส่วนประกอบเสริมจะถูกผสมเพื่อให้ได้สารแขวนลอยในการฉีด ดังนั้นการผลิตอินซูลินของรัสเซียจึงดำเนินการใน Orel ในระหว่างที่มีการผลิตการเตรียมอินซูลินที่ออกฤทธิ์เร็วและออกฤทธิ์นานซึ่งคุณภาพตรงตามข้อกำหนดทั้งหมดของสาขาเยอรมัน

นอกจากนี้ อินซูลินยังผลิตโดย Geropharm ซึ่งเป็นผู้นำในการพัฒนายาดัดแปลงพันธุกรรมในรัสเซีย ท้ายที่สุดมีเพียงผู้ผลิตรายนี้เท่านั้นที่ผลิตผลิตภัณฑ์ในประเทศในรูปแบบของยาและสารต่างๆ

ยาเหล่านี้เป็นที่รู้จักของทุกคนที่เป็นโรคเบาหวาน ซึ่งรวมถึง Rinsulin NPH (ออกฤทธิ์ปานกลาง) และ Rinsulin R (ออกฤทธิ์สั้น) การศึกษาได้ดำเนินการเพื่อประเมินประสิทธิผลของยาเหล่านี้ในระหว่างที่มีการระบุความแตกต่างเล็กน้อยระหว่างการใช้อินซูลินในประเทศและยาจากต่างประเทศ

ดังนั้นผู้ป่วยโรคเบาหวานจึงสามารถไว้วางใจอินซูลินของรัสเซียได้โดยไม่ต้องกังวลเรื่องสุขภาพ

ยาจากต่างประเทศจะสามารถทดแทนอินซูลินในประเทศได้หรือไม่?

การผลิตยาดัดแปลงพันธุกรรมเต็มรูปแบบดำเนินการบนพื้นฐานของสถาบันเคมีชีวอินทรีย์แห่งมอสโกแห่ง Russian Academy of Sciences ใน Obolensk แต่นี่เป็นการผลิตที่ใช้พลังงานต่ำและผลิตภัณฑ์บรรจุในภาชนะที่ไม่สะดวกซึ่งไม่เหมาะสำหรับใช้ในบ้าน อีกทั้งบริษัทไม่ได้ผลิตยาที่มีผลกระทบระยะยาว

ในส่วนของ Medsintez และ Pharmastandard ผู้ผลิตอินซูลินเหล่านี้บรรจุผลิตภัณฑ์ที่นำเข้า ราคาเกือบจะเท่ากับต้นทุนสินค้าจากต่างประเทศ

อย่างไรก็ตาม ปัจจุบันบริษัทยารัสเซียบางแห่งพร้อมที่จะผลิตอินซูลินอย่างเต็มรูปแบบ นอกจากนี้ยังมีการวางแผนที่จะสร้างโรงงานในภูมิภาคมอสโกซึ่งจะผลิตยาคุณภาพสูงและทันสมัยที่สามารถรักษาโรคเบาหวานได้อย่างมีประสิทธิภาพ ดังนั้นต่อปีผู้ผลิตจะผลิตสารได้มากถึง 250 กิโลกรัมต่อปี

ถือว่าได้รับอินซูลิน การผลิตของตัวเองจะเป็นในปี 2560 ซึ่งจะช่วยให้ผู้ป่วยโรคเบาหวานสามารถซื้ออินซูลินรัสเซียได้ถูกกว่ามาก มีข้อดีอื่น ๆ ของการผลิตยาในประเทศ:

• ก่อนอื่นเลย, โรงงานเภสัชกรรมจะเริ่มผลิตฮอร์โมนที่มีฤทธิ์ยาวนานและสั้นเป็นพิเศษ
• ในอีก 34 ปีข้างหน้า มีแผนเปิดตัวเต็มสายงานทั้ง 4 ตำแหน่ง
• ฮอร์โมนจะถูกผลิตในรูปแบบต่างๆ - ปากกาหลอดฉีดยา ขวดและหลอดฉีดยาแบบใช้ซ้ำและแบบใช้แล้วทิ้ง

แต่กระบวนการนี้ค่อนข้างยาว ดังนั้นอินซูลินในรัสเซียจะไม่สามารถทดแทนยานำเข้าได้เร็ว ๆ นี้

ในขณะเดียวกัน Novo Nordisk (43.4%), Eli Lilly (27.6%) และ Sanofi-Aventis (17.8%) ยังคงเป็นบริษัทชั้นนำในตลาดโลกและรัสเซีย

Pharmstandard อยู่ในอันดับที่สี่ในรายการนี้ (6%) ในขณะที่ผู้ผลิตรายอื่นผลิตอินซูลินเพียง 3% ในรัสเซีย

การส่งออกอินซูลินของรัสเซียไปยังยุโรป

ตั้งแต่ปี 2559 ซาโนฟี่ (ฝรั่งเศส) มีโอกาสส่งออกยาต้านเบาหวานของรัสเซียไปยังประเทศเยอรมนี การผลิตอินซูลินดำเนินการในภูมิภาค Oryol ที่โรงงาน Sanofi-Aventis Vostok

เป็นที่น่าสังเกตว่าหนึ่งในสามของตลาดอินซูลิน (18.7%) เป็นเจ้าของโดยซาโนฟี่รัสเซีย ในเวลาเดียวกัน Victoria Eremina ผู้อำนวยการองค์กรอ้างว่าไม่มีอะไรต้องกังวลสำหรับผู้ป่วยโรคเบาหวานที่อาศัยอยู่ในรัสเซีย เนื่องจากอุปทานไปยังตลาดรัสเซียในประเทศจะไม่ลดลงแม้ว่าจะมีการส่งออกอินซูลินไปยังยุโรปเพิ่มขึ้นก็ตาม

สิ่งนี้จะเป็นไปได้ด้วยการเพิ่มปริมาณการผลิตเพิ่มเติม ท้ายที่สุดแล้ว โรงงาน Oryol ของ Sanofi มีอุปกรณ์ใหม่ล่าสุดและเทคโนโลยีการผลิตที่มีชื่อเสียง ดังนั้นแบรนด์อินซูลิน Glargine Lantus จากซาโนฟี่จึงครองตำแหน่งผู้นำในแง่ของการขายอินซูลินในตลาดรัสเซีย

ดังนั้นอินซูลินจะเป็นผลิตภัณฑ์รัสเซียชิ้นแรกของซาโนฟี่ที่ถูกส่งออก สำหรับ บริษัท ฝรั่งเศสการตัดสินใจดังกล่าวมีความสมเหตุสมผลและให้ผลกำไรทางเศรษฐกิจเนื่องจากก่อนเกิดวิกฤติราคาการผลิตยาในยุโรปและรัสเซียเกือบจะเท่ากัน แต่หลังจากนั้นการผลิตอินซูลินก็ถูกกว่า 10-15% และปริมาณการผลิตที่เพิ่มขึ้นจะช่วยลดต้นทุนการผลิต

วิดีโอในบทความนี้พูดถึงการผลิตอินซูลินในรัสเซีย

ศาสตร์

ยา

รัสเซียไม่ผลิตอินซูลิน

98% ของอินซูลินในตลาดรัสเซียยังคงจัดหาจากต่างประเทศ

ผู้สื่อข่าวของ Gazeta.Ru พบว่ารัสเซียมีอินซูลินเป็นของตัวเองหรือไม่ แหล่งที่มาของอินซูลินในตลาดรัสเซีย มีผู้ป่วยโรคเบาหวานในประเทศจำนวนเท่าใด และจำนวนผู้ป่วยโรคเบาหวานจะเปลี่ยนแปลงไปอย่างไรในโลก

ที่โรงงานในภูมิภาค Oryol รัสเซียได้เปิดตัววงจรการผลิตอินซูลินเต็มรูปแบบครั้งแรกในรูปแบบปากกาเข็มฉีดยา ซึ่งสะดวกที่สุดสำหรับผู้ป่วยโรคเบาหวาน อุปกรณ์ดังกล่าวปรากฏในตลาดโลกเมื่อประมาณ 20 ปีที่แล้วและดึงดูดผู้ป่วยด้วยความง่ายในการใช้งานและกลุ่มผลิตภัณฑ์ Oryol สำหรับประกอบปากกาเข็มฉีดยาได้เปิดดำเนินการมาตั้งแต่ปี 2554 ปากกาเข็มฉีดยาประกอบด้วยขวดที่มีตัวยา กลไกการให้ยา และเข็มที่เปลี่ยนได้ ด้วยความช่วยเหลือ อินซูลินจึงง่ายต่อการจัดการและให้ยา ทำให้เกิดความเจ็บปวดน้อยที่สุด และอุปกรณ์ดังกล่าวพกพาได้ง่ายกว่าของจริงมาก เข็มฉีดยาพร้อมหลอด

รายละเอียดเพิ่มเติม:

โรคเบาหวานมีการพัฒนาแตกต่างกันไปในชาวแอฟริกันและชาวเอเชีย และต้องได้รับการรักษาที่แตกต่างกัน

โครงการนี้เปิดตัวตามคำแนะนำของวลาดิมีร์ ปูติน ซึ่งขณะนั้นเป็นนายกรัฐมนตรี และผู้ว่าการภูมิภาค Oryol อเล็กซานเดอร์ คอซลอฟ เน้นย้ำอย่างไม่รู้จักเหน็ดเหนื่อยถึงบทบาทของนักการเมืองและหุ้นส่วนจาก Russian Technologies ในความจริงที่ว่าโครงการดังกล่าวดำเนินการที่ ทั้งหมด (ดำเนินการโดย บริษัทระหว่างประเทศตามข้อมูลของ Pharmexpert Center ซาโนฟี่เป็นผู้จัดหาอินซูลินรายใหญ่อันดับสามในตลาดรัสเซีย และบริษัทตะวันตกอื่นๆ ที่เข้ามาในตลาดรัสเซียด้วยข้อเสนอที่คล้ายกันยังไม่สามารถดำเนินการตามแผนได้) ในระหว่างพิธีเปิด มีการเน้นย้ำว่าโรงงานแห่งนี้สามารถแก้ไขปัญหาสองประการได้ในคราวเดียว ได้แก่ การจัดหายาคุณภาพสูงให้กับชาวรัสเซีย และลดการพึ่งพาการจัดหายาจากต่างประเทศ

แต่โรงงานแห่งนี้จะไม่บรรลุเป้าหมายที่สองอย่างชัดเจน อย่างน้อยก็ในอนาคตอันใกล้นี้: สารที่อยู่ในรูปแบบแห้งจะถูกส่งไปยังโรงงาน Oryol จากประเทศเยอรมนี

จากนั้น สารออกฤทธิ์ทางเภสัชกรรมนี้ (อินซูลินของมนุษย์ที่เป็นผลึกหรือสารอะนาล็อกอินซูลินของมนุษย์) และส่วนประกอบเสริมสำหรับการเตรียมสารละลาย/สารแขวนลอย จะถูกถ่ายโอนจากคลังสินค้าวัตถุดิบไปยังการผลิต ชั่งน้ำหนักที่สถานีชั่งน้ำหนักการไหลแบบราบเรียบ และบรรจุลงในเครื่องผสมที่เติมน้ำไว้ล่วงหน้า เพื่อฉีดในขณะที่มิกเซอร์กำลังทำงาน

ผลิตภัณฑ์ของพืชใน Orel เป็นอินซูลินของมนุษย์และอะนาล็อกที่รู้จักกันดี - ออกฤทธิ์ยาวและสั้น คุณภาพจะเหมือนกับของโรงงานใหญ่ในแฟรงก์เฟิร์ต

นักเทคโนโลยีของโรงงานยอมรับว่าไม่ใช่ยารัสเซียทุกชนิดที่ไม่ดี แต่โรงงานผลิตส่วนใหญ่ไม่ได้รับการรับรองตามมาตรฐาน GMP (“แนวปฏิบัติที่ดี”) การปฏิบัติทางอุตสาหกรรม"แนวปฏิบัติที่ดีในการผลิต) ดังนั้นจึงยังไม่ชัดเจนว่าจะแยกแยะยาคุณภาพสูงจากยาปานกลางได้อย่างไร ไม่ทางใดก็ทางหนึ่ง ผู้ป่วยที่ต้องพึ่งอินซูลินจะยังคงรอจากต่างประเทศเพื่อรับยาที่มีคุณภาพรับประกัน

รายละเอียดเพิ่มเติม:

ช่วยให้ร่างกายควบคุมการผลิตอินซูลินได้อย่างอิสระ

อินซูลินของมนุษย์และสิ่งที่คล้ายคลึงกันนั้นผลิตโดยแบคทีเรียดัดแปลงพันธุกรรมนั่นคือเป็นผลิตภัณฑ์จีเอ็มโอที่แท้จริง อย่างไรก็ตาม ผู้ป่วยโรคเบาหวานไม่กลัว GMOs เพราะสารที่สังเคราะห์โดยแบคทีเรียนั้นมีมากกว่านั้นมาก คุณภาพสูงและมีสารก่อภูมิแพ้น้อยกว่าสำหรับมนุษย์ การผลิตอินซูลินครบวงจรในรัสเซียนั้นดำเนินการเฉพาะในระดับการผลิตพลังงานต่ำที่สถาบันเคมีชีวภาพของ Russian Academy of Sciences ในมอสโกและที่องค์กรเทคโนโลยีชีวภาพแห่งชาติใน Obolensk (เว็บไซต์ขององค์กรหลังระบุว่า ได้รับการรับรองตามมาตรฐาน GMP) แต่จะบรรจุอินซูลินในภาชนะที่ไม่สะดวกซึ่งเหมาะสำหรับใช้ในโรงพยาบาลเป็นหลัก นอกจากนี้ยังไม่มีอินซูลินที่ออกฤทธิ์นานอีกด้วย

การติดตั้งอุปกรณ์ของคุณเองสำหรับการผลิตปากกาเข็มฉีดยามีราคาแพงมากและยังไม่อยู่ในความสามารถของผู้ผลิต รัฐสนับสนุนบริษัทต่างชาติ

Medsintez ใน Novouralsk และ Pharmstandard ในแพ็คเกจ Ufa นำเข้าอินซูลิน แต่เนื่องจากมีปริมาณการผลิตน้อย ราคาจึงแตกต่างเล็กน้อยจากอินซูลินที่นำเข้าทั้งหมด ผู้เล่นรายใหญ่ที่สุดในตลาดรัสเซียและระดับโลกยังคงเป็น Novo Nordisk, Sanofi-Aventis และ Eli Lilly จากต่างประเทศ จากข้อมูลในปี 2554 Novo Nordisk คิดเป็น 43.4% ของตลาด Eli Lilly - 27.6% Sanofi-Aventis - 17.8% อันดับที่สี่เท่านั้นคือ Pharmstandard ที่มี 6% ผู้ผลิตรายอื่นไม่ครอบคลุมแม้แต่ 3% ของตลาด IBCh RAS และ National Biotechnologies ซึ่งนำเสนอวงจรการผลิตเต็มรูปแบบ มีส่วนแบ่งตลาดเพียง 1.3 และ 0.6% ตามลำดับ

ความต้องการของผู้ป่วยชาวรัสเซียในด้านอินซูลินมีมากและยังคงเติบโตอย่างต่อเนื่อง

ตามสถิติอย่างเป็นทางการ (สำหรับปี 2554) มีผู้ป่วยโรคเบาหวานมากกว่า 3.3 ล้านคนในรัสเซียและประมาณ 285 ล้านคนทั่วโลก อย่างไรก็ตามผู้เชี่ยวชาญจากสาขาต่อมไร้ท่อ ศูนย์วิทยาศาสตร์พวกเขาเชื่อว่าจำนวนผู้ป่วยโรคเบาหวานที่แท้จริงในรัสเซียสูงกว่าสามเท่า - มากกว่า 10 ล้านคน อย่างไรก็ตาม ไม่ใช่ผู้ป่วยทุกรายที่ต้องการอินซูลิน: ทั้งในประเทศของเราและในโลก 90% ของผู้ป่วยเป็นผู้ป่วยโรคเบาหวานประเภท 2 ซึ่งไม่ต้องใช้อินซูลินในระยะเริ่มแรก โรคเบาหวานประเภท 1 มักเป็นโรคทางพันธุกรรม “ทริกเกอร์” คือการติดเชื้อต่าง ๆ เช่น enteroviruses ซึ่งความไวต่อการติดเชื้อนั้นถูกกำหนดโดยการทำงานของแอนติเจนของเม็ดเลือดขาว

โรคเบาหวานประเภท 1 มักเกิดขึ้นตั้งแต่อายุยังน้อย และไม่เกี่ยวข้องกับการดำเนินชีวิต ในทางกลับกัน โรคเบาหวานประเภท 2 เกิดขึ้นตลอดชีวิตภายใต้อิทธิพลของจำนวนหนึ่ง ปัจจัยภายนอกสาเหตุหลักคือโภชนาการที่ไม่ดี

รายละเอียดเพิ่มเติม:

แพทย์โรคหัวใจจำเป็นต้องเตรียมพร้อมสำหรับการเพิ่มขึ้นของภาวะหัวใจเสื่อมและภาวะหัวใจล้มเหลว

นักวิทยาศาสตร์เห็นพ้องกันว่าอุบัติการณ์ของโรคเบาหวานจะเพิ่มขึ้นอย่างมากในอีกสิบปีข้างหน้า แม้ว่าอุบัติการณ์ของโรคเบาหวานประเภท 1 ในเด็กจะเพิ่มขึ้นอย่างเห็นได้ชัดในช่วงศตวรรษที่ 20 (นักวิทยาศาสตร์ยังคงโต้เถียงเกี่ยวกับสาเหตุของปรากฏการณ์นี้) แต่การเพิ่มขึ้นหลักยังคงเกิดจากโรคเบาหวานประเภท 2 สาเหตุหลักคือการรับประทานอาหารที่ไม่ดีและความเครียด ในสถานการณ์เช่นนี้ สารอาหารใดๆ ก็ตามจะถูกเก็บไว้ในเนื้อเยื่อไขมัน ดังนั้น ความเครียดจึงเป็นโทษที่ไม่เพียงแต่ทำให้อุบัติการณ์ของโรคเบาหวานเพิ่มขึ้นเท่านั้น แต่ยังรวมไปถึงโรคหลอดเลือดหัวใจและมะเร็งด้วย โดยเฉพาะ การเติบโตที่แข็งแกร่งจะถูกสังเกตในประเทศเอเชียและแอฟริกาที่เปลี่ยนมาใช้ "อาหารตะวันตก" และรูปแบบการใช้ชีวิตที่สอดคล้องกัน

เนื่องจากโรคใดๆ ป้องกันได้ง่ายกว่าการรักษา จึงแนะนำให้ผู้ที่มีความเสี่ยงต่อโรคเบาหวานหลีกเลี่ยงความเครียด ออกกำลังกาย รับประทานอาหารมากเกินไป และไม่สูบบุหรี่

อะนาล็อก "อะนาล็อก"

เรียนคุณนาตาเลีย

ในกรณีของฮอร์โมนพวกเขาพูดถึงการทดแทนด้วยฮอร์โมนที่มีประสิทธิผลในการรักษาเท่านั้น มีคำศัพท์สำหรับพวกเขา - ไบโอซิมิลาร์

คล้ายกับ NOVORAPID - ในแง่ของโปรไฟล์การดำเนินการอาจจะ นักมนุษยวิทยา
ไม่มีการผลิตอย่างใดอย่างหนึ่งในรัสเซีย

นอกจากนี้ยังมีความแตกต่างทั้งในรูปของสาร, รูปแบบของสารกันบูด

หากคุณพอใจกับ NOVORAPID
ไม่เห็นด้วยกับการเปลี่ยน
พวกเขาไม่ได้แสวงหาความดีจากความดี
และถ้านี่ไม่ใช่ Humalog ก็ไม่เห็นด้วยอย่างยิ่ง
ชมบทสัมภาษณ์ของ Suvorov A.V. บนเว็บไซต์นี้

หรืออ่าน:
« ไอเอฟ": - Alexander Yuryevich ในปี 2013 สิทธิบัตรสำหรับอินซูลินอะนาล็อก (ยาที่ทันสมัยที่สุดและมีประสิทธิภาพที่สุดที่ใช้สำหรับโรคเบาหวาน) หมดอายุ คาดว่ายาราคาถูกของอินเดียและจีนจะท่วมตลาด สิ่งนี้จะนำไปสู่อะไร?
A.M.: - สำหรับบริษัทยา การผลิตอินซูลินและอินซูลินที่คล้ายคลึงกัน (บริษัทประกันภัยทุกแห่งเป็นผู้รับผิดชอบค่าใช้จ่าย) ถือเป็นมื้ออาหารอันโอชะ ดังนั้น บริษัทต่างๆ มักชอบที่จะเข้าสู่ตลาดโดยไม่ใช่แบบอารยะ โดยทำการศึกษาอิสระเพื่อพิสูจน์คุณภาพของยา แต่ " การบริหาร"นำเสนอเพิ่มเติม ราคาต่ำ- สำหรับเจ้าหน้าที่สาธารณสุข ปัจจัยในการตัดสินใจเลือกยาไม่ใช่คุณภาพชีวิต แต่เป็นราคา เป็นผลให้ผู้ป่วยอาจถูกถ่ายโอนไปยังยาตัวใหม่ที่มีประสิทธิภาพน้อยลง

« ไอเอฟ": - แต่บางทีการออมก็สมเหตุสมผลใช่ไหม?
A.M.: - ผู้ที่เป็นเบาหวานกินยาตลอดชีวิต สภาพของพวกเขาโดยตรงขึ้นอยู่กับคุณภาพของยาซึ่งไม่เพียงพิจารณาจากการปฏิบัติตามสูตรทางเคมีเท่านั้น แต่ยังรวมถึงโลหะของอ่างเก็บน้ำซึ่งมีแบคทีเรียที่ผลิตอินซูลินอยู่ เพื่อพิสูจน์ประสิทธิภาพของยาใหม่ทั่วโลก ผู้ผลิตจะต้องดำเนินการทดลองทางคลินิกทุกขั้นตอนอีกครั้ง ในรัสเซีย การทดสอบยาในผู้ป่วยโรคเบาหวานเป็นเวลาสามเดือนก็เพียงพอแล้ว หลังจากนั้นจึงทำการลงทะเบียน หากช่วงนี้ผู้ป่วยไม่แย่ลงก็ถือว่ายาเป็นปกติ ไม่มีการตรวจสอบคุณภาพเพิ่มเติม

« ไอเอฟ": - แพทย์จะสามารถสั่งยาให้ผู้ป่วยไม่ใช่ยาอินเดียราคาถูก แต่เป็นยายุโรปราคาแพงได้หรือไม่?
A.M.: - ตามทฤษฎีสามารถทำได้ แต่จะต้องมีเหตุผลที่จริงจัง ใครจะรวบรวมหลักฐานนี้?

รัสเซียกำลังสร้างการผลิตอินซูลินแบบครบวงจร องค์กรในราคา 3.3 พันล้านรูเบิล จะช่วยให้ประชากรของประเทศมีความต้องการในการเตรียมอินซูลินได้ 100%

สิ่งเดียวที่ไม่ชัดเจนคือทำไมสิ่งนี้ถึงเกิดขึ้นตอนนี้เท่านั้น และทำไมไม่มีใครเข้าใกล้มันมาก่อน? เพราะเค้าขายให้เราจากต่างประเทศโดยไม่มีปัญหาอะไร? ถ้าอย่างนั้น "จงยกย่องการคว่ำบาตร!" หรืออย่างที่พวกเขากล่าวว่า “เมฆทุกก้อนมีเส้นสีเงิน”

กระทรวงอุตสาหกรรมและการค้าเซนต์ปีเตอร์สเบิร์กและ บริษัทยา"Geropharm" ลงนามในสัญญาการลงทุนพิเศษ (SPIC) ในการสร้างวงจรการผลิตยาสำคัญครบวงจรในอาณาเขตของสหพันธรัฐรัสเซีย รวมถึงการเตรียมอินซูลินและยาที่คล้ายคลึงกัน

ในฐานะส่วนหนึ่งของโครงการ บริษัทจะลงทุนมากกว่า 3.3 พันล้านรูเบิล รวมถึงประมาณ 1.5 พันล้านรูเบิล สำหรับช่วงสรุป SPIC สำหรับการก่อสร้างแบบสมัยใหม่ คอมเพล็กซ์การผลิตในพุชกิน (เซนต์ปีเตอร์สเบิร์ก) ตามที่กระทรวงอุตสาหกรรมและการค้าระบุ

ภายใต้เงื่อนไขของข้อตกลง บริษัทจะสร้างงานด้านเทคโนโลยีขั้นสูง 100 ตำแหน่ง

“การดำเนินโครงการลงทุน Geropharm ถือเป็นขั้นตอนสำคัญในการรับรองความปลอดภัยของยาของสหพันธรัฐรัสเซีย” เดนิส มันทูรอฟ รัฐมนตรีกระทรวงอุตสาหกรรมและการค้ากล่าว กำลังการผลิต"โรงงานแห่งใหม่ซึ่งมีปริมาณอินซูลินมากกว่า 1,000 กิโลกรัมต่อปี จะทำให้สามารถตอบสนองความต้องการของประชากรในประเทศได้ 100% ในการเตรียมอินซูลิน และยังจะขยายขีดความสามารถในการส่งออกของบริษัทด้วย"

โรงงานแห่งใหม่นี้จะเป็นโรงงานแห่งแรกในสหพันธรัฐรัสเซียที่จะผลิตอินซูลินแอนะล็อกตามหลักการครบวงจร ตั้งแต่การสังเคราะห์สารไปจนถึงการปล่อยรูปแบบยาที่เสร็จสิ้นแล้ว

การพัฒนาการผลิตในประเทศและการประกันความเป็นอิสระจากบริษัทต่างประเทศให้การรับประกันแก่ผู้ป่วยชาวรัสเซียในการรับยาที่สำคัญอย่างต่อเนื่อง

ปัจจุบัน กลุ่มผลิตภัณฑ์ของบริษัท Geropharm ประกอบด้วยอินซูลินดัดแปลงพันธุกรรมของมนุษย์ ซึ่งตามผลประกอบการไตรมาสที่ 3 ปี 2560 ครองอันดับหนึ่งในตลาดอินซูลินดัดแปลงพันธุกรรม ในอีกไม่กี่ปีข้างหน้า Geropharm วางแผนที่จะนำอินซูลินแอนะล็อกออกสู่ตลาด ดังนั้น ผลิตภัณฑ์อินซูลินทั้งหมดที่เป็นที่รู้จักในโลกปัจจุบันจะถูกผลิตในรัสเซียแบบครบวงจร

Geropharm เป็นผู้ผลิตยาเทคโนโลยีชีวภาพระดับชาติที่รับรองความปลอดภัยของยาในรัสเซีย บริษัทผลิตยาครบวงจร ลงทุนในการพัฒนาเทคโนโลยี และการสร้างโครงสร้างพื้นฐานทางเภสัชกรรมที่ทันสมัย

กลุ่มบริษัทประกอบด้วยบริษัทแม่ - Geropharm LLC, การผลิตยาเทคโนโลยีชีวภาพครบวงจรในภูมิภาคมอสโก และศูนย์วิจัยใน Neudorf SEZ (เซนต์ปีเตอร์สเบิร์ก) - Pharm-Holding CJSC

สาขาวิชาเฉพาะทางของ "Geropharm": จิตวิทยา, จักษุวิทยา, ต่อมไร้ท่อและนรีเวชวิทยา ผลงานของบริษัทประกอบด้วยยามากกว่า 10 รายการ: ยาดั้งเดิม - Cortexin®, Retinalamin® และ Pineamin®, อินซูลินของมนุษย์ที่ได้รับการดัดแปลงพันธุกรรม - Rinsulin® R และ Rinsulin® NPH ในรูปแบบการปลดปล่อยที่หลากหลาย, ยาสามัญที่ได้รับการปรับปรุง - Levetinol®, Memantinol®, Recognan®, พรีกาบาลิน.

ศูนย์วิจัยของบริษัทกำลังพัฒนายาสำหรับรักษาโรคเบาหวาน รวมถึงอินซูลินแบบอะนาล็อก ยาทางระบบประสาท จักษุวิทยา และทางเดินปัสสาวะ โดยรวมแล้วมีโครงการอยู่ในระหว่างดำเนินการมากกว่า 15 โครงการ

แหล่งที่มา

โรคเบาหวานที่ต้องพึ่งอินซูลินเป็นโรคที่ต้องได้รับการรักษาตลอดชีวิต จากการมีหรือไม่มี อินซูลินชีวิตของผู้ป่วยขึ้นอยู่กับมันอย่างแท้จริง

เบาหวานได้รับการยอมรับอย่างเป็นทางการว่าเป็นโรคระบาดที่ไม่ติดเชื้อ และตามข้อมูลของ WHO พบว่าอยู่ในอันดับที่ 3 ในแง่ของการแพร่กระจาย รองจากโรคหลอดเลือดหัวใจและมะเร็ง ทั่วโลกมีผู้ป่วยโรคเบาหวาน 200 ล้านคน ซึ่งคิดเป็น 6% ของประชากรผู้ใหญ่ทั่วโลกแล้ว มากกว่า 2.7 ล้านคนอาศัยอยู่ในประเทศของเรา ชีวิตของพวกเขาส่วนใหญ่ขึ้นอยู่กับสิ่งที่เกิดขึ้นภายในกำแพงเหล่านี้

โรงงาน Medsintez เปิดดำเนินการใน Sverdlovsk Novouralsk มาตั้งแต่ปี 2546 ปัจจุบันตอบสนองความต้องการของตลาดรัสเซียทั้งหมดได้ถึง 70% อินซูลิน- ดังนั้นฉันจึงถือโอกาสเยี่ยมชมสถานประกอบการนี้สั้น ๆ ด้วยความยินดีและสนใจ

และสิ่งแรกที่ทำให้ฉันประหลาดใจคืออาคาร "matryoshka" ภายในเวิร์กช็อปการผลิตที่ "ไม่ผ่านการฆ่าเชื้อ" มีอีกเวิร์กช็อปหนึ่งคือ "สะอาด" แน่นอนว่าในทางเดินทั่วไปมีพื้นกระจกและความสะอาดอยู่ทุกที่ แต่การกระทำหลักเกิดขึ้นที่นั่น ด้านหลังหน้าต่างกระจก LLC "Plant Medsintez" ก่อตั้งขึ้นในปี 2546 เป็นส่วนหนึ่งของ NP "Ural Pharmaceutical Cluster" ปัจจุบันคลัสเตอร์ได้รวมบริษัท 29 แห่งที่มีโปรไฟล์หลากหลายเข้าด้วยกัน โดยมีพนักงานทั้งหมดมากกว่า 1,000 คน ปัจจุบันโรงงานมีพนักงานมากกว่า 300 คน

แขกไม่ได้รับอนุญาตให้เข้าไปข้างใน แม้ว่าเราจะใส่ชุดเอี๊ยมเต็มตัวก็ตาม ฉันต้องมองผ่านหน้าต่าง ข้างใน แรงงานหญิงมีอิทธิพลเหนือ กำลังจัดวางและบรรจุสิ่งของบางอย่าง

โดยสรุปหรือในภาพเดียวนี่คือ:

โครงการผลิตอินซูลิน

ตอนนี้ถึงจุดแล้ว ในปี 2551 ที่โรงงาน Medsintez โดยมีผู้ว่าการรัฐมีส่วนร่วม ภูมิภาคสแวร์ดลอฟสค์อี.อี. Rossel เปิดแห่งแรกในรัสเซีย การผลิตภาคอุตสาหกรรมรูปแบบขนาดยาสำเร็จรูปของอินซูลินมนุษย์ดัดแปลงพันธุกรรมตามข้อกำหนด GMP EC (ใบรับรอง TUV NORD หมายเลข 04100 050254/01)

พลัง สถานที่ผลิตมีมูลค่าสูงถึง 10 พันล้าน IU ต่อปี ซึ่งสามารถตอบสนองความต้องการของตลาดอินซูลินในรัสเซียได้มากถึง 70%

การผลิตตั้งอยู่ในอาคารใหม่ที่มีพื้นที่มากกว่า 4,000 ตารางเมตร ประกอบด้วยห้องสะอาดที่ซับซ้อนซึ่งมีพื้นที่ 386 ตร.ม. รวมถึงห้องระดับความสะอาด A, B, C และ D

ติดตั้งในการผลิต อุปกรณ์เทคโนโลยีผู้ผลิตชั้นนำของโลก: BOSCH (เยอรมนี), SUDMO (เยอรมนี), GF (อิตาลี), EISAI (ญี่ปุ่น)

อย่างไรก็ตาม ก่อนหน้านี้สารที่จำเป็นในการผลิตยาจะต้องซื้อในฝรั่งเศส เพื่อจะผลิตสารนี้ได้เอง จำเป็นต้องพัฒนาแบคทีเรียของเราเอง นักวิทยาศาสตร์อูราลใช้เวลาสี่ปีในการดำเนินการนี้ พวกเขาจดสิทธิบัตรสายพันธุ์ของพวกเขาในเดือนพฤษภาคม 2555 ตอนนี้ถึงเวลาเพิ่มการผลิตแล้ว

ในระหว่างนี้ เราได้เห็นความศักดิ์สิทธิ์แห่งความศักดิ์สิทธิ์ - นี่คือสารที่เริ่มต้นห่วงโซ่การผลิต

อีกด้านหนึ่งของกระจกมีเครื่องปฏิกรณ์ชีวภาพ ทุกอย่างเป็นไปโดยอัตโนมัติและผู้คนก็อยู่ฝั่งนี้เท่านั้น

พนักงาน "สด" สามารถมองเห็นได้ไกลออกไปในห่วงโซ่เทคโนโลยีเท่านั้น การประชุมเชิงปฏิบัติการการบำบัดน้ำ

ตัวยาเองจะถูกย้ายจากการประชุมเชิงปฏิบัติการไปยังการประชุมเชิงปฏิบัติการบนสายพานลำเลียงเท่านั้น

ที่นี่สาวๆ กำลังรวบรวมพัสดุและนำไปใส่บนสายพานลำเลียง สายพานลำเลียงเข้าใกล้ขอบของโซน "ปลอดเชื้อ" และทิ้งบรรจุภัณฑ์ลงในถาดพิเศษ เมื่อรวมกับบรรจุภัณฑ์แล้ว กระแสอากาศอันทรงพลังก็ถูกกระแทกออกจากถาด แบคทีเรียและสิ่งที่น่ารังเกียจอื่น ๆ ไม่สามารถทะลุผ่านได้

จากนั้นเขาจะต้องวิ่งไม่กี่เมตรผ่านโซน "ที่ไม่ผ่านการฆ่าเชื้อ" ไปยัง "เครื่องฆ่าเชื้อ" ถัดไป ที่นั่นพวกมันจะถูกวางบนพาเลทและส่งไปยังเครื่องกรองขนาดใหญ่นี้ มันยังถูกทิ้งร้างหรือมีผู้ปฏิบัติงานเพียงคนเดียวที่ทำงานอยู่ รถเข็นจะกลิ้งไปบนรางโดยอัตโนมัติ

ตอนนี้ส่วนสุดท้าย - . อินซูลินพร้อมที่จะส่งถึงผู้บริโภคแล้ว มีคนไม่มากนักแม้แต่กล่องก็ถูกวางโดยเครื่องจักรที่น่าขนลุกบนเซอร์โว

อาคารใหม่กำลังถูกสร้างขึ้นใน Novouralsk ซึ่งน่าจะครอบคลุมความต้องการสารอินซูลินสำหรับทั้งประเทศอย่างสมบูรณ์ นอกจากนี้ผลิตภัณฑ์บางส่วนจะจำหน่ายในต่างประเทศ - มีการลงนามข้อตกลงเกี่ยวกับเรื่องนี้แล้ว

อาคารใหม่จะเปิดให้บริการในอีกไม่กี่เดือนข้างหน้า Medsintez คาดว่าจะได้รับอินซูลินจากรัสเซียชุดแรกในช่วงครึ่งแรกของปี 2556

ค่าใช้จ่ายของโครงการสำหรับการก่อสร้างอาคารใหม่คือ 2.6 พันล้านรูเบิล พื้นที่การประชุมเชิงปฏิบัติการคือ 15,000 ตารางเมตร m ซึ่งเป็นห้องปฏิบัติการ 2,000 แห่ง ที่สุดอุปกรณ์จะถูกซื้อในประเทศเยอรมนี กำลังการผลิตของโรงงานควรอยู่ที่ 400 กิโลกรัมของสารต่อปี ตามที่ผู้เชี่ยวชาญระบุว่าเกินความต้องการของสหพันธรัฐรัสเซียถึง 75 กิโลกรัม

ปัจจุบัน ชาวรัสเซียประมาณ 2 ล้านคนจำเป็นต้องรับประทานอินซูลินทุกวัน แพ็คเกจยาต่างประเทศราคาประมาณ 600 รูเบิล, ยาในประเทศ - ประมาณ 450-500 รูเบิล หลังจากโครงการเสร็จสิ้นต้นทุนควรลดลงเหลือ 300 รูเบิล การออมงบประมาณของรัสเซียอาจมีมูลค่าประมาณ 4 พันล้านรูเบิล

17:30 น. — REGNUM เมื่อวันที่ 19 กันยายน โรงงานผลิตอินซูลินครบวงจรได้เปิดดำเนินการในสวนอุตสาหกรรม Grabtsevo ในเมือง Kaluga โดยมีผู้ว่าราชการจังหวัดกาลูกาเข้าร่วมในพิธี อนาโตลี อาร์ตาโมนอฟ, เอกอัครราชทูตราชอาณาจักรเดนมาร์กประจำสหพันธรัฐรัสเซีย คาร์สเทน ซอนเดอร์การ์ด, รองประธานบริหารของ Novo Nordisk ไมค์ ดัสท์ดาร์ตัวแทนของหน่วยงานรัฐบาลกลางและระดับภูมิภาค องค์กรสาธารณะ, ผู้สื่อข่าวรายงาน ไอโอวา เร็กนัม.

Kaluga มีโรงงานผลิตอินซูลินมาตั้งแต่ปี 2558 ในขั้นตอนแรก การผลิตดำเนินการเฉพาะบรรจุภัณฑ์รองของอินซูลินสมัยใหม่ในตลับและปากกากระบอกฉีดยา จากนั้นงานก็เริ่มที่จะแปลให้ลึกซึ้งยิ่งขึ้น ในปี 2560 โรงงานแห่งนี้ได้รับใบอนุญาตจากกระทรวงอุตสาหกรรมและการค้าของสหพันธรัฐรัสเซียสำหรับการผลิตอินซูลินในรูปแบบยาสำเร็จรูป มีการสร้างเวิร์กช็อปสำหรับการประกอบปากกาเข็มฉีดยาและมีการติดตั้งเวิร์กช็อปสำหรับการผลิตรูปแบบยาปลอดเชื้อสำเร็จรูปและเติมอินซูลินในตลับ

กิจกรรมสำคัญประการหนึ่งของบริษัทในปี 2018 คือการเปิดตัววงจรการผลิตอินซูลินสมัยใหม่อย่างเต็มรูปแบบ รวมถึงการเปิดเวิร์กช็อปใหม่สำหรับการประกอบปากกาหลอดฉีดยา โรงงาน Kaluga ใช้สารดั้งเดิมที่ผลิตในประเทศเดนมาร์ก ปริมาณการผลิตได้รับการวางแผนไว้ที่ 9 พันล้านหน่วยต่อปีซึ่งมีไว้สำหรับผู้บริโภคชาวรัสเซีย

โดยรวมแล้วมีการลงทุนมากกว่า 8 พันล้านรูเบิลในโครงการนี้และสร้างงานประมาณ 300 ตำแหน่ง ติดตั้งจากโรงงาน อุปกรณ์ที่ทันสมัยมีการใช้โซลูชันขั้นสูงในด้านประสิทธิภาพการใช้พลังงานและความปลอดภัย สิ่งแวดล้อม- พื้นที่การผลิตทั้งหมดครอบครอง 13,000 m2

การต้อนรับผู้เข้าร่วมพิธี Anatoly Artamonov ผู้ว่าการภูมิภาค Kaluga เน้นย้ำว่า Novo Nordisk และคนอื่นๆ บริษัทขนาดใหญ่เป็นพื้นฐานของคลัสเตอร์เภสัชกรรม Kaluga ซึ่งช่วยให้ชาวรัสเซียได้รับยาคุณภาพสูงและราคาไม่แพง และเพิ่มประสิทธิภาพในการรักษาโรคเบาหวาน

ตามที่ผู้ว่าการ Kaluga กล่าวว่าในปี 2560 การเติบโตของการผลิตยาในภูมิภาคมีจำนวนถึง 67% วิสาหกิจแบบคลัสเตอร์ผลิตยาได้ 154 ประเภท ซึ่งส่วนใหญ่เป็นนวัตกรรมใหม่ มีผู้อยู่ในขั้นตอนการลงทะเบียนจำนวน 40 ราย และมีมากกว่า 20 รายที่อยู่ระหว่างการทดลองพรีคลินิก

“ในปีหรือสองปีข้างหน้า จำนวนยาจะเพิ่มขึ้นเป็น 215 ตัว Anatoly Artamonov กล่าว -ภายในปี 2563 เราวางแผนว่าปริมาณผลิตภัณฑ์ยาที่ผลิตในภูมิภาค Kaluga จะมีสัดส่วนอย่างน้อย 10% ของการผลิตทั้งหมดของรัสเซีย”

ในทางกลับกัน Mike Dustdar เล่าว่าในปี 2018 Novo Nordisk เฉลิมฉลองครบรอบ 95 ปีของการก่อตั้ง ซึ่งเกิดขึ้นไม่นานหลังจากการปฏิวัติการค้นพบอินซูลินโดยนักวิทยาศาสตร์ชาวแคนาดาในปี 1921

“เป็นเวลาเกือบศตวรรษแล้วที่นักวิทยาศาสตร์และนักวิจัยของบริษัทได้สร้างสรรค์ชีวเภสัชภัณฑ์ที่เป็นนวัตกรรมใหม่เพื่อรักษาโรคเบาหวาน ซึ่งเป็นโรคเรื้อรังร้ายแรงที่ส่งผลกระทบต่อผู้คนมากกว่า 600 ล้านคนในปัจจุบัน เราถือว่าการมีส่วนร่วมของเราในการเพิ่มการเข้าถึงการรักษาสำหรับผู้ป่วยทั่วโลกมีความสำคัญเท่าเทียมกัน นโยบายการลงทุนที่สอดคล้องกันของบริษัทในการปรับการผลิตที่ใช้เทคโนโลยีขั้นสูงในท้องถิ่นในรัสเซียนั้นสอดคล้องกับนโยบายของรัฐของผู้นำรัสเซียในการพัฒนาอุตสาหกรรมยา วันนี้ หลังจากที่เปิดตัวการผลิตอินซูลินแบบครบวงจรที่องค์กรแห่งหนึ่งในภูมิภาค Kaluga เรากำลังดำเนินการสร้างอีกครั้ง ขั้นตอนสำคัญเพื่อให้แน่ใจว่าผู้ป่วยชาวรัสเซียเกือบ 5 ล้านคนมีโอกาสได้รับการรักษาด้วยยาที่ทันสมัย ​​มีประสิทธิภาพ และราคาไม่แพง ซึ่งจะช่วยปรับปรุงคุณภาพและอายุยืนยาว” เขากล่าว

Carsten Søndergaard เอกอัครราชทูตแห่งราชอาณาจักรเดนมาร์กประจำรัสเซีย กล่าวชื่นชมการสนับสนุนโครงการ Novo Nordisk ในสหพันธรัฐรัสเซียเป็นอย่างดี

“ภูมิภาค Kaluga เป็นหนึ่งในภูมิภาคที่เอื้ออำนวยต่อธุรกิจมากที่สุด ความสนใจเป็นพิเศษมอบให้ที่นี่ เทคโนโลยีชั้นสูงและนวัตกรรม ฉันมั่นใจว่าความพยายามร่วมกันของเราจะนำไปสู่การปรับปรุงระดับความร่วมมือระหว่างรัสเซียและเดนมาร์ก" เขาเน้นย้ำ

เราขอเตือนคุณว่าโรงงานของ บริษัท Novo Nordisk ของเดนมาร์กใน Kaluga เป็นองค์กรแห่งเดียวในรัสเซียที่ผลิตอินซูลินสมัยใหม่อย่างเต็มรูปแบบ ด้วยการเปิดตัวเวิร์กช็อปใหม่สำหรับการประกอบปากกาในรัสเซีย บริษัทกำลังย้ายไปผลิตอินซูลินสมัยใหม่ในรูปแบบปากกา FlexPen แบบเติมไว้ล่วงหน้าแบบใช้แล้วทิ้ง ปากกาเข็มฉีดยาที่เติมไว้ล่วงหน้าซึ่งมีสัดส่วนมากกว่า 89% ของปริมาณอินซูลินอะนาล็อกในรัสเซีย เป็นวิธีการบริหารอินซูลินที่ใช้กันมากที่สุดในโลก