Rastlinné lieky sa získavajú z liečivých rastlinných materiálov. Delia sa do dvoch skupín: prípravky z čerstvých rastlín a prípravky zo sušených rastlinných materiálov Pri ich výrobe v prípade porušenia tesnosti zariadenia a nízkej účinnosti vetrania môžu byť pracovníci vystavení pôsobeniu výparov extrakčných látok (dichlóretán, atď.). étery, alkoholy atď.). Operácie spojené s mletím čerstvých liečivých bylín by sa mali považovať za nepriaznivé z hygienického hľadiska, pretože v tomto okamihu môžu kvapôčky ich šťavy a malé častice vniknúť do dýchacieho systému na pokožku z pokrytých častí tela (ruky, tvár), čo spôsobuje podráždenie pokožky a senzibilizačný účinok.
Prípravky zo sušených rastlinných materiálov zahŕňajú tinktúry a extrakty.
Tinktúry sú alkoholové alebo alkohol-éterové extrakty zo suchých rastlinných materiálov, získané bez zahrievania alebo odstránenia extrakčného činidla. Tinktúry sa získavajú infúziou, perkoláciou (kontinuálna filtrácia cez filter) a rozpustením extraktov.
Extrakty - bylinné prípravky, koncentrované extrakty zo suchých rastlinných materiálov, očistené od balastných látok. Na základe koncentrácie sa rozlišujú tekuté, husté a suché extrakty. Hlavné operácie v technologická schéma získavanie extraktov je:
A) extrakcia suchých rastlinných materiálov;
B) oddelenie kvapalnej fázy od pevnej látky usadzovaním, filtráciou, centrifugáciou a lisovaním;
C) destilácia extrakčných látok - vody, éteru, alkoholu, chloroformu atď., odparovaním (husté extrakty) alebo sušením vo vákuu (suché extrakty).
Existuje veľa metód extrakcie. IN celkový pohľad možno ich rozdeliť na statické a dynamické.
Z hygienického hľadiska sú najprogresívnejšími metódami dynamická ťažba, ktorá je založená na neustálej zmene extrakčného činidla alebo extrakčného činidla a surovín.
Husté extrakty sa získavajú odparovaním (zahusťovaním) kvapalných extraktov vo vákuových odparkách pri teplote 50-60 °C.
Suché extrakty sú extrakty zo suchých rastlinných materiálov. Získavajú sa ďalším sušením hustého extraktu vo vákuovej valcovej sušiarni alebo sušením nezahusteného extraktu v rozprašovacej sušiarni.
Pracovné podmienky pri výrobe bylinných a novogalenických prípravkov sú charakteristické možnosťou vystavenia pracovníkov prachu liečivých rastlín uvoľňovanému pri drvení rastlinných materiálov, preosievaní, preprave, nakladaní, vykladaní a pod. perkolátorov je sprevádzané znečistením ovzdušia pracovného priestoru liečivými prachovými bylinami Jeho koncentrácia závisí od druhu rastlinného materiálu, stupňa jeho mletia, hmotnosti atď.: napríklad koncentrácia prachu Eleutherococcus pri nakladaní do perkolátorov bola 2-4 krát vyššia ako úroveň kontaminácie pri nakladaní koreňa valeriány.
Liečivý prach v závislosti od fyzikálne vlastnosti Chemická štruktúra môže mať na organizmus rôzne účinky: všeobecne toxické, dráždivé pre pokožku, alergénne atď. Napríklad pri nakladaní belladonna bylina obsahujúca alkaloidy zo skupiny atropínov, keď sa dostane na pokožku, spôsobuje podráždenie. Pri dlhšej expozícii, najmä keď sa prach z tejto byliny dostane do dýchacích ciest, sa toxický účinok prejaví vo forme závratov, celkového nepokoja, zrýchleného tepu a dýchania. Prach z červenej papriky, šalvie, paliny atď. dráždi pokožku. Boli opísané prípady alergických lézií pri kontakte s prachom z citrónovej trávy, lykožrúta a iných bylín.
Výroba galenických a nových galenických prípravkov je spojená so znečistením ovzdušia pracovného priestoru parami extraktantov a rozpúšťadiel (alkohol, éter, chloroform, dichlóretán a pod.). Napríklad vysoké koncentrácie pár etylalkoholu boli zistené v niekoľkých podnikoch v priestoroch na výrobu alkoholových roztokov, kde v 20 – 30 % odobratých vzoriek obsah pár vo vzduchu pracovného priestoru prekročil maximálnu povolenú hodnotu. koncentrácie.
V kombinácii s chemickým faktorom v určitých oblastiach sú pracovníci súčasne vystavení mikroklíme, ktorú určuje nadmerné teplo a hluk.
Charakter a závažnosť vplyvu chemického faktora na pracovníkov v galenických dielňach je daná dokonalosťou použitého technologického zariadenia, zložením liečivých surovín, ako aj konštrukčným a plánovacím riešením priestorov a organizáciou ovzdušia. výmena v nich.
Výskum ukazuje, že v tých podnikoch, kde sa pri výrobe galenických a nových galenických prípravkov široko používa uzavreté zariadenie a procesy nakladania, vykladania a prepravy polotovarov a hotových liekových foriem sú mechanizované, koncentrácia výparov vo vzduchu a aerosóly extrakčných látok a lieky neprekračuje prípustnú úroveň. Súčasne porušenie tesnosti zariadení a komunikácií, použitie manuálna práca, prítomnosť otvorených plôch, prerušovanie technologických procesov, nedokonalosť ventilačných zariadení je jednou z príčin vysokého obsahu škodlivých látok vo vzduchu pracovného priestoru, 2-5 krát alebo viackrát prekračujúcich maximálnu prípustnú koncentráciu.
Najdôležitejším opatrením na zlepšenie zdravia v dielňach na výrobu rastlinných liečiv je racionalizácia technologických procesov s plošným zavádzaním automatizácie a mechanizácie. Utesnenie zariadení, komunikácií, dopravníkov atď. je dôležitou podmienkou v systéme preventívnych opatrení. Prívodné a odsávacie vetranie je nevyhnutné na zlepšenie pracovných podmienok. V prvom rade je potrebné vybaviť lokálne odsávacie zariadenia u drvičov, vibračné sitá, miesta na nakladanie a vykladanie surovín, pomocných prísad a pod.
Mimoriadne dôležitú úlohu pri zabezpečovaní normálnych pracovných podmienok zohráva plánovacie riešenia galenické dielne s prihliadnutím na uvoľňovanie škodlivých látok a zdroje hluku. Skvelá hodnota pri predchádzaní škodlivým účinkom výrobné faktory mať individuálnych prostriedkov ochranu. Pracovníci obsluhujúci drviče, mlyny, sitá, závitovkové a pásové dopravníky a iné technologické vybavenie, musia byť vybavené špeciálnym odevom, ochrannými okuliarmi typu 03-N, 03-K, rukavicami, respirátormi typu ShB-1. Okrem toho musia mať operátori, ktorí prichádzajú do kontaktu s organickými extraktantmi, plynové masky s filtračnou skriňou triedy A.
Aktuálne v Ruskej federácie sa používa na liečbu viac ako 3000 látok, látok a liečiv, ktorých sortiment sa neustále aktualizuje, pričom 1/3 liečiv sa vyrába z liečivých rastlín. So zavedením progresívnej technológie sa zvyšuje počet nových liekov izolovaných v čistej forme z predtým používaných rastlín....
- Úvod
- 1. Súčasný stav a perspektívy výroby domácich bylinných liečiv
- 2. Dodržiavanie hygienických noriem ako faktor bezpečných pracovných podmienok vo farmaceutickom priemysle
- Záver
- Referencie
Hygiena práce pri výrobe liečivých rastlín (esej, ročníková práca, diplom, test)
Relevantnosť témy. Použitie liečivých bylín vo farmaceutickom priemysle v posledných desaťročiach nesmierne vzrástlo. Je to spôsobené tým, že dodnes sme svedkami terapeutických zlyhaní a iatrogénnych komplikácií.
V súčasnosti sa v Ruskej federácii používa na liečbu viac ako 3000 látok, látok a liekov, ktorých sortiment sa neustále aktualizuje a 1/3 liekov sa vyrába z liečivých rastlín. So zavedením progresívnej technológie sa zvyšuje počet nových liekov izolovaných v čistej forme z predtým používaných rastlín. Výhodou liečivých rastlín je ich nízka toxicita a možnosť dlhodobého užívania bez výraznejších vedľajších účinkov a ich liečivá hodnota je niekedy jednoducho nenahraditeľná.
Problém má však aj negatívnu stránku. Výroba moderných liekov na báze materiálov prirodzené vlastnosti nie je to tak dávno zvládnuté farmaceutickým priemyslom a kvôli ekonomickým okolnostiam nie všetky podniky mali možnosť prejsť moderné vybavenie a vybaviť výrobné priestory správny ochranný systém. Preto vzniká vážny problém pre pracovníkov vo farmaceutickom priemysle, ktorí sa zaoberajú výrobou rastlinných liekov ["https://site", 20].
Cieľ práce: naštudovať si základy hygieny práce pri výrobe farmaceutických prípravkov.
Vzhľadom na cieľ je potrebné vyriešiť nasledujúce problémy:
- osvetliť aktuálny stav a vyhliadky na výrobu domácich rastlinných liekov;
— zvážiť koncepciu hygieny práce pri výrobe rastlinných liekov.
Referencie
- SP 3.3.2.1288−03. Lekárske imunobiologické prípravky. Osvedčené postupy pri výrobe lekárskych imunobiologických produktov. Sanitárne a epidemiologické pravidlá // SPS „Consultant Plus. Verzia "Jeseň 2010".
- SanPiN 2.3.2.1290−03 Hygienické požiadavky na organizáciu výroby a obehu biologických aktívne prísady do jedla (doplnku stravy). Sanitárne a epidemiologické pravidlá a normy // SPS „Consultant Plus. Verzia "Jeseň 2010".
- SanPiN 2.3.2.1293−03. Potravinové suroviny a potravinárske výrobky. Hygienické požiadavky na používanie potravinárskych prídavných látok. Sanitárne a epidemiologické pravidlá a normy // SPS „Consultant Plus. Verzia "Jeseň 2010".
- SP 3.3.2.1248−03. Lekárske imunobiologické prípravky. podmienky prepravy a skladovania lekárskych imunobiologických prípravkov. Sanitárne a epidemiologické pravidlá // SPS „Consultant Plus. Verzia "Jeseň 2010".
- SanPiN 2.2.4/2.1.8.582−96. 2.2.4. Fyzikálne faktory výrobného prostredia. 2.1.8. Fyzikálne faktory prírodného prostredia. Hygienické požiadavky pri práci so zdrojmi vzduchu a kontaktným priemyselným lekárskym ultrazvukom. - M.: Goskomstat, 1996. - 27 s.
- SanPiN 2.2.4.1329−03. 2.2.4. Hygiena práce. Fyzikálne faktory výrobného prostredia. Požiadavky na ochranu personálu pred vystavením pulzným elektromagnetickým poliam. Hygienické a epidemiologické pravidlá a predpisy. - M.: Goskomstat, 1994. - 48 s.
- SanPiN 42−123−4423−87. Normy a metódy na mikrobiologickú kontrolu produktov detskej výživy. Sanitárne a hygienické pravidlá a normy. - M.: Goskomstat, 1988. - 16 s.
- Abramov, A.P. Sociálno-ekonomické otázky pracovných podmienok a bezpečnosti: tréningový manuál/ A. P. Abramov. - Kursk: NOÚ VPO "Akadémia práva a manažmentu (Ústav)", 2008. - 181 s.
- Adekenov, S.M. Stav a perspektívy výroby domácich bylinných liečiv/ S. M. Adkenov // Ruské lekárne. - 2010. - č. 5. - S. 12−18.
- Životná bezpečnosť: učebnica / vyd. L. A. Michajlova. - Petrohrad: Peter, 2008. - 487 s.
- Zabezpečenie mikrobiologickej čistoty pri výrobe nesterilných fytochemických liekov // http://www.rosapteki.ru/arhiv/detail.
Ahoj študent! Dá sa povedať, že túto prednášku som napísal špeciálne pre Teba, aby si mal aspoň trochu voľného času! Text tejto prednášky môžete ho použiť ako chcete, s jednou podmienkou, ak v nasledujúcej prednáške nájdete chybu L (preklep, nezrozumiteľná skratka a pod.), dajte mi prosím vedieť o nej mne (na [chránený e-mailom], alebo pošlite SMS na +7-911-212-94-57) Hneď to opravím a pre vašich kolegov to bude ešte jednoduchšie ako pre vás a mňa. Dúfam vo vašu odozvu J!!!
Veľa šťastia v štúdiu. Lis
HYGIENAPRÁCA
V CHEMICKO-FARMACEUTICKEJ
PRIEMYSEL
Chemický a farmaceutický priemysel je jedným z popredných odvetví národného hospodárstva. Zahŕňa komplex výrobných zariadení, v ktorých sa spolu s chemickými prostriedkami biologická syntéza liečiv je široko používaná pri spracovaní materiálov.
V rokoch 1981-1985 Lekársky priemysel mal za úlohu ďalej zvyšovať produkciu antibiotík, vitamínov, hormónov a iných liekov na prevenciu a liečbu tuberkulózy, vírusových, akútnych bakteriálnych, infekčných, kardiovaskulárnych a iných ochorení.
Moderný chemický a farmaceutický priemysel má množstvo znakov, ktoré určujú špecifiká jeho vývoja, napr. vysoké nároky požiadavky na chemickú čistotu vyrábaných produktov. Okrem toho pri liekoch určených na subkutánne, intramuskulárne injekcie a intravenózne infúzie musí byť zabezpečená úplná sterilita. Ich kvalita musí prísne spĺňať požiadavky Štátneho liekopisu ZSSR.
Ďalšou črtou chemicko-farmaceutického priemyslu je malý objem výroby väčšiny liekov. Vo veľkom sa vyrábajú len sulfónamidy, salicyláty, barbituráty, analgetiká, niektoré antibiotiká a lieky proti tuberkulóze.
HYGIENICKÉ CHARAKTERISTIKY HLAVNÝCH TECHNOLOGICKÝCH PROCESOV
V chemickom a farmaceutickom priemysle existuje niekoľko skupín podnikov. Popredné sú továrne na výrobu syntetických liečiv, továrne na výrobu antibiotík a podniky na výrobu liečiv a hotových liekových foriem.
Priemyselná výroba syntetických liečiv je založená na širokom využívaní organickej syntézy, ktorá tieto podniky približuje k základnému chemickému priemyslu.
Antibiotické podniky sú spojené do osobitnej skupiny Je to spôsobené tým, že základom technologického procesu získavania týchto liekov je biologická syntéza.
Charakteristickým znakom tovární na výrobu farmaceutických a hotových liekových foriem je výroba veľkého množstva rôznych liečiv vo forme tekutých extraktov a tinktúr, injekčných roztokov v ampulkách, tabletách, dražé, tabletách atď.
IN priemyselná výroba Chemické a farmaceutické prípravky vo veľkej miere využívajú rôzne suroviny získané z rastlinných a živočíšnych produktov a chemickou syntézou. Najbežnejšie sú chemické suroviny. Minerálne suroviny sa používajú na výrobu anorganických solí a tiež ako prísady pre rôzne syntézy organických zlúčenín. Použité veľké množstvo minerálne kyseliny a zásady. Počiatočné organické suroviny dodávajú koksochemický, petrochemický priemysel, podniky vyrábajúce anilínové farbivá a podniky základnej organickej syntézy.
Živočíšne suroviny majú široké využitie aj pri výrobe liečiv, najmä histidín sa získava z krvi zvierat, adrenalín z nadobličiek, inzulín z pankreasu, tyreoidín zo štítnej žľazy atď.
Všetky druhy technologických operácií pri získavaní liekov možno rozdeliť na prípravné, vlastné procesy získavania lieku, finálne a doplnkové operácie.
Prípravné operácie - skladovanie, pohyb pevných, kvapalných a plynných materiálov, ich premena: mletie a drvenie pevných surovín, separácia pevné látky, odstraňovanie kvapalín a plynov z nich pomocou metód sedimentácie, filtrácie, odstreďovania, chladenia, kryštalizácie, vákua atď.
Vlastné procesy získavania liekov sú založené na metabolických, tepelných, elektrochemických, biologických procesoch, elektrolýze atď. V tomto štádiu technologického procesu prebiehajú reakcie sulfonácie, nitrácie a halogenácie, aminácie a oxylácie, redukcie a oxidácie atď. široko používaný.
V záverečnej fáze sa lieky sušia, drvia, tabletujú, ampulujú, balia a balia.
Prípravné operácie. Značná časť východiskových surovín na výrobu rastlinných a syntetických drog je v pevnom stave a podlieha drveniu a mletiu. Potreba tejto operácie často vzniká pri získavaní liekových foriem (tablety, dražé atď.). Drvenie sa vykonáva pomocou čeľusťových, valčekových, kužeľových, kladivových a iných drvičov. Mletie sa vykonáva pomocou guľových a porcelánových mlynov a dezintegrátorov. Malé množstvá liečiva sa drvia v mechanicky poháňaných mažiaroch, mlynoch Islamgulov, Excelsior atď.
Pracovné riziká pri drvení, mletí a oddeľovaní farmaceutických východiskových produktov zahŕňajú prach, intenzívny hluk a všeobecné vibrácie. Prach sa uvoľňuje v mieste, kde liek alebo hotový produkt vstupuje do drvičov a mlynov a v mieste, kde vystupuje rozdrvená látka.
Hygienicky nevýhodnou operáciou je separácia materiálov na frakcie. Odlučovače vzduchu a mechanické sitá používané v tomto procese sú významným zdrojom emisií prachu. Pri výrobe liečivých prípravkov v malom rozsahu (napríklad hormonálnych liekov) sa často používa ručné potieranie na sitách, ktoré je spojené s uvoľňovaním prachu a kontamináciou pokožky a pracovných odevov pracovníkov.
Na boj proti prašnej emisii je potrebná správna organizácia technologického procesu a zariadení, prekrytie miest prašnosti s nasávaním prašného vzduchu. Keďže hluk a vibrácie v drviacich a mlecích zariadeniach môžu prekročiť prípustné hodnoty, toto zariadenie musia byť umiestnené v samostatných výrobných priestoroch a základy pod nimi by nemali byť spojené so stavebnými konštrukciami. V boji proti hluku a vibráciám je potrebné používať protihlukové a vibračné tlmiace zariadenia a materiály. Procesy mletia a drvenia je vhodné ovládať na diaľku.
Počas prepravy môžu pracovníci prísť do kontaktu nielen s parami a plynmi, ale aj s kvapalnými a voľne loženými škodlivými látkami. V niektorých prípadoch sa stále používa ručná preprava, nakladanie a vykladanie liečivých surovín (napríklad rastlinného pôvodu).
Kvapalné látky sa prepravujú potrubím pomocou čerpadiel, tlaku vzduchu alebo pary, gravitácie a vákua. Plynné látky sa prepravujú pomocou kompresie a vákua.
Všeobecné charakteristiky
výrobné faktory, ktoré určujú pracovné podmienky pri výrobe liekov
Znečistenie ovzdušia toxickými látkami je možné vo všetkých fázach technologického procesu: počas prípravných, hlavných a záverečných operácií. Hlavnými dôvodmi obsahu škodlivých látok vo vzduchu priemyselných priestorov sú nedokonalosť zariadenia, porušenie technologických režimov, absencia alebo nedostatočná mechanizácia mnohých operácií spojených s prepravou, nakladaním a vykladaním materiálov zo zariadení, používaním netesných zariadení, prepadov chemických produktov pri plnení zariadení a pod.
Zloženie látok znečisťujúcich ovzdušie v pracovnom priestore vo väčšine podnikov na výrobu liekov je zložité v dôsledku súčasnej prítomnosti mnohých chemických zložiek vo forme aerosólov, pár alebo plynov. V závislosti od štádia technologického procesu a druhu vyrábanej drogy môže byť vzduch vo výrobných priestoroch kontaminovaný východiskovými, medziproduktmi a hotovými produktmi chemickej syntézy. Škodliviny sa v tomto prípade dostávajú do tela najmä dýchacími cestami a v menšej miere kožou a gastrointestinálnym traktom.
Vplyv škodlivej látky na organizmus je možný v rôznych fázach technologického procesu: pri príprave surovín, samotných procesoch získavania drogy a finálnych operáciách. Zároveň závažnosť a charakter vplyvu chemického faktora na organizmus pracovníkov určuje dokonalosť technológie a vybavenia, formulácia liečivej látky, ako aj konštrukčné a plánovacie riešenia priestorov a organizácia výmeny vzduchu v nich.
Na znečistení ovzdušia v priemyselných priestoroch sa významne podieľa charakter technologického procesu a predovšetkým jeho prerušovanosť. Realizácia procesov podľa periodickej schémy je spojená s opakovaným nakladaním a vykladaním kvapalín alebo sypkých materiálov, rôznymi spôsobmi preprava spracovaného materiálu. To značne komplikuje organizáciu účinných opatrení na
predchádzanie znečisteniu ovzdušia. Organizácia technologického procesu podľa súvislej schémy zároveň umožňuje eliminovať množstvo procesov a operácií (vykládka, preprava, nakladanie polotovarov a pod.), ktoré sú zdrojom znečisťovania ovzdušia v r. pracovná jednotka. Okrem toho sú vytvorené priaznivé podmienky na elimináciu prácne a nebezpečných manuálnych operácií.
Na úrovni znečistenia ovzdušia parami a plynmi škodlivých látok veľký vplyv vyvíjaný množstvom tlaku v zariadeniach a komunikačných sieťach. Z hygienického hľadiska sú najpriaznivejšie podmienky vytvorené pri syntéze liečiv vykonávanej vo vákuu, pretože zo zariadenia sa nemôžu uvoľňovať toxické látky. Vákuové procesy prebiehajú v reaktorovom priestore a sú široko používané pri sušení a izolácii liečiv.
Súčasne mnohé chemické procesy syntézy medziproduktov a hotových liečiv prebiehajú pri zvýšenom a vysokom tlaku. Napríklad tvorba anilínu z chlórbenzénu nastáva pri teplote asi 200°C a tlaku 5,9-9,8 MPa (60-100 atm), hydrolýza amínu na fenol prebieha pri teplote 350°C a tlaku 19,6 MPa (200 atm). Pri takýchto procesoch sa tesnosť zariadenia dosahuje použitím prírubových spojov a špeciálne navrhnutých zariadení s použitím fluoroplastov, azbest-olova a iných tesniacich materiálov.
Ako ukázali špeciálne časomerné pozorovania, operátor pri výrobe sulfónamidových liečiv-IOH v priemere/shcm 10-12% pracovného času je v utópiách so zvýšeným obsahom škodlivých látok v ovzduší. Najvyššia úroveň kontaminácie chemikáliami sa pozoruje pri porušení pečatí technologických zariadení. Napríklad v štádiu hydrolýzy fenylhydrazínsulfátu pri výrobe amidopyrínu pri selekcii cez otvorený poklop zariadenia môže byť koncentrácia oxidu siričitého 4-krát vyššia ako maximálna prípustná koncentrácia.
Prach. Znečistenie ovzdušia pracovných priestorov prachom sa pozoruje najmä v prípravných a záverečných fázach získavania liečivých látok. Hlavnými zdrojmi emisií prachu v prípravnom štádiu sú dodávky surovín zo skladov do výrobných dielní.
Mikroklíma. V podnikoch chemického a farmaceutického priemyslu musí mikroklíma výrobných priestorov spĺňať požiadavky stanovené CH = 245-71. Štúdie však ukazujú, že pri nedostatočnej tepelnej izolácii vyhrievaných plôch zariadení a komunikačných vykurovacích sietí môžu byť pracovníci vystavení chemickým faktorom a súčasne aj mikroklíme. K zvýšeným teplotám vzduchu dochádza najmä v sušiarňach a v aparatúrach, v ktorých prebieha reakcia s uvoľňovaním tepla resp vysoká teplota(kryštalizátory, rozpúšťadlá, hydrolyzéry atď.). V teplom období teda môže teplota vzduchu v týchto oblastiach dosiahnuť 34-38°C s relatívnou vlhkosťou 40-60%.
Tepelná mikroklíma na jednotlivých pracoviskách v chemickom a farmaceutickom priemysle je teda doplnkovým faktorom, ktorý zhoršuje pôsobenie chemického faktora.
Hluk. Zdrojom priemyselného hluku na pracoviskách pri výrobe liekov sú mnohé technologické zariadenia. Patria sem kompresory, vákuové filtre, bubnové sušičky, odstredivky, drviče, vibračné sitá, vákuové čerpadlá atď. Hladina hluku môže v niektorých prípadoch presiahnuť povolenú úroveň.
Opatrenia na zlepšenie pracovných podmienok. Boj proti znečisteniu ovzdušia v priemyselných priestoroch by sa mal riadiť predovšetkým zlepšením technologických procesov pri výrobe liekov a zariadení. Je potrebné vykonať také opatrenia, ako je nahradenie škodlivých látok vo formulácii menej škodlivými, nahradenie otvoreného procesu uzavretý, prenos procesu z vysokého tlaku na zníženú mechanizáciu procesu, tepelná izolácia blokov a pod. Vývoj novej technológie, ktorá prispieva k zlepšeniu ovzdušia a pracovných podmienok všeobecne v chemickom a farmaceutickom priemysle.
HYGIENA PRÁCE PRI VÝROBE SYNTETICKÝCH DROG
Priemysel syntetických drog vyrába niekoľko stoviek rôznych liekov, ktoré možno kombinovať do šiestich skupín:
1. Anorganické liečivé látky (prípravky brómu, jódu, manganistanu draselného).
2. Liečivé zlúčeniny alifatického radu (alkoholy, étery, aldehydy, aldehydové kyseliny, karboxylové kyseliny, alifatické amíny, aminokyseliny atď.).
3. Alicyklické liečivé zlúčeniny (terpenoidy, vitamíny A, K, P, E, D, hormóny, náhrady krvnej plazmy).
4. Aromatické liečivé zlúčeniny (fenoly a ich deriváty, aromatické karboxylové kyseliny a ich deriváty, sulfónamidové liečivá, deriváty aromatických sulfónových kyselín).
5. Organické liečivé látky (organické zlúčeniny arzénu, antimónu, bizmutu, ortuti, fosforu, rádiokontrastné látky).
6. Liečivé zlúčeniny heterocyklického radu (deriváty päť- a šesťčlenných heterocyklov s jedným alebo dvoma heteroatómami).
Východiskovým materiálom pre syntetické drogy sú destilačné produkty uhlia, ropa a iné látky, ktorých počet predstavuje mnoho stoviek položiek. Ide o rôzne organické a anorganické látky chemikálie v kvapalnom, pevnom a plynnom skupenstve. Z nich sa zložitým technologickým spracovaním získavajú organické medziprodukty, ktorými sú prevažne aromatické, menej často heterocyklické a alifatické zlúčeniny, najmä rôzne aromatické amíny a nitrozlúčeniny, fenoly a naftoly, ich sulfónové kyseliny a halogenidy.
HYGIENICKÉ CHARAKTERISTIKY. PRACOVNÉ PODMIENKY A ZDRAVOTNÝ STAV
PRÁCA VO VÝROBE ANTIBIOTÍK
Pracovné podmienky pri výrobe antibiotík sú charakteristické možným vstupom do ovzdušia vysoko rozptýleného prachu antibiotík, pár a plynov, chemikálií používaných v technologickom procese a uvoľňovaním prebytočného tepla. Počas fáz fermentácie môžu byť pracovníci vystavení výparom fenolu a formaldehydu, ktoré sa používajú na sterilizáciu priestorov a zariadení, ako aj prachu z výroby.
Počas fázy predúpravy a filtrácie prichádzajú pracovníci do kontaktu s parami kyseliny šťaveľovej a octovej. Manuálne operácie často vedú ku kontaminácii kože a kombinézy kultivačnou tekutinou a natívnym antibiotickým roztokom.
Procesy izolácie a chemického čistenia antibiotík uskutočňované metódami extrakcie a zrážania, cerf-zanes s možnosťou vystavenia tela pracovným výparom a plynom butyl, izopropyl a metylalkohol, butylacetát, šťaveľ, octová, sírová a kyseliny chlorovodíkovej a iné látky používané v tejto fáze. Koncentrácie týchto látok vo vzduchu môžu v niektorých prípadoch prekročiť maximálne prípustné limity. Hlavnými dôvodmi znečistenia ovzdušia v pracovnom priestore škodlivými látkami sú nedostatočná tesnosť zariadení, prítomnosť manuálnych operácií, nízka účinnosť ventilačných zariadení atď.
V záverečných fázach, ako ukazujú štúdie, procesy sušenia, preosievania, tabletovania, balenia a balenia antibiotík môžu byť sprevádzané výrazným znečistením životného prostredia jemným prachom hotové výrobky. Okrem toho môžu byť pracovníci v prípravných dielňach, oddelení sušenia a fermentácie, okrem chemického faktora, súčasne vystavení nadmernému teplu, ktorého hlavným zdrojom sú inokulátory, fermentory, sušiace jednotky, ako aj povrchy komunikácie. siete, ak sú nedostatočne izolované.
Štúdia zdravotného stavu pracovníkov pri výrobe antibiotík ukazuje, že pod vplyvom pracovných rizík sú možné poruchy funkčného stavu organizmu a v niektorých prípadoch aj rozvoj chorôb z povolania.
HYGIENICKÉ CHARAKTERISTIKY PRACOVNÝCH PODMIENOK PRI VÝROBE FYTOPREDUKCIÍ
Bylinné liečivá sa získavajú z liečivých rastlín. Delia sa do dvoch skupín: prípravky z čerstvých rastlín a prípravky zo sušenej rastlinnej hmoty.
Prípravky z čerstvých rastlín sa delia na šťavy a extrakty.
Pri ich výrobe, v prípade porušenia tesnosti zariadení a nízkej účinnosti vetrania, môžu byť pracovníci vystavení výparom extrakčných látok (dichlóretán, étery, alkoholy a pod.). Nepriaznivé hygienické vzťahy by mali byť počítať operácie mletia čerstvých liečivých bylín, pretože v tomto okamihu môžu kvapôčky ich šťavy a malé častice vniknúť do dýchacieho systému na pokožku otvorených častí tela (ruky, tvár), čím majú dráždivý a senzibilizačný účinok na pokožku.
Prípravky zo sušených rastlinných materiálov zahŕňajú tinktúry a extrakty.
Tinktúry sú alkoholové alebo alkohol-éterové extrakty zo suchých rastlinných materiálov, získané bez zahrievania alebo odstránenia extrakčného činidla. Tinktúry sa získavajú infúziou, perkoláciou (kontinuálna filtrácia cez filter) a rozpustením extraktov.
Extrakty - bylinné prípravky, koncentrované extrakty zo suchej rastlinnej hmoty, čistené z
HYGIENICKÉ CHARAKTERISTIKY PRACOVNÝCH PODMIENOK PRI VÝROBE LIEKOV V AMPULÁCH
Technologický postup výroby liekov v ampulkách sa uskutočňuje v ampulárskej dielni farmaceutického závodu. Výrobný cyklus výroby ampuliek pozostáva z týchto hlavných operácií: výroba ampuliek, príprava injekčného roztoku a plnenie ampuliek (ampúl), uzatváranie ampuliek, sterilizácia, kontrola, označovanie a balenie.
Výroba ampuliek. Vyrába sa v ampulovom oddelení dielne pomocou špeciálnych zariadení (automatických alebo poloautomatických). Ampulky sú vyrobené z dlhých chemicky a odolných sklenených trubíc - šípok. Najprv sa priekopa umyje a potom sa namontuje na poloautomatické karuselové stroje alebo automaty, z ktorých sa pomocou plynových horákov získavajú ampulky. V ďalších fázach sa ampulky s otvorenými kapilárami premyjú v poloautomatických vákuových strojoch. Pre efektívnejšie umývanie sa v posledných rokoch hojne využíva ultrazvuková úprava ampuliek. Umyté ampulky sa sušia horúcim vzduchom v sušiarňach a následne sa prepravujú do oddelení plnenia ampuliek.
Štúdie ukázali, že pracovníci v tejto oblasti sú vystavení oxidu uhoľnatému a vysokým teplotám (až do 28°C). Hlavným zdrojom emitovaných škodlivých látok je proces spaľovania zemný plyn v plynových horákoch ampulových strojov.
HYGIENICKÉ CHARAKTERISTIKY PRACOVNÝCH PODMIENOK PRI VÝROBE TABLET
Tablety sú tuhá lieková forma, čo sú lisované prášky alebo ich zmesi z hotových liekov.
Podľa spôsobu výroby sa tablety delia na lisované a triturované. Najbežnejšie sú lisované tablety.
Okrem liečivej látky obsahuje tableta pomocné zložky, ktoré sa v závislosti od účelu delia na:
Riedidlá, ktoré sa zavádzajú do tablety, aby sa dosiahla požadovaná hmotnosť (škrob, mliečny cukor, repný cukor, glukóza, oxid horečnatý, kaolín, sorbitol atď.);
Dezintegranty sú zlúčeniny, ktoré zaisťujú mechanickú dezintegráciu tablety v žalúdku alebo črevách. Patria sem tri skupiny látok, ktoré ničia tabletu buď v dôsledku napučiavania (agar-agar, želatína, atď.), alebo tvorby plynov (hydrogenuhličitan sodný s kyselinou citrónovou alebo vínnou) alebo zlepšenia zmáčavosti (škrob, Tweens, peny atď.). );
Klzné látky alebo lubrikanty
Rastlinné lieky sa získavajú z liečivých rastlinných materiálov. Delia sa do dvoch skupín: prípravky z čerstvých rastlín a prípravky zo sušených rastlinných materiálov. Pri ich výrobe, v prípade porušenia tesnosti zariadení a nízkej účinnosti vetrania, môžu byť pracovníci vystavení výparom extrakčných látok (dichlóretán, étery, alkoholy a pod.). Operácie spojené s mletím čerstvých liečivých bylín by sa mali považovať za nepriaznivé z hygienického hľadiska, pretože v tomto okamihu môžu kvapôčky ich šťavy a malé častice vniknúť do dýchacieho systému na pokožku z pokrytých častí tela (ruky, tvár), čo spôsobuje podráždenie pokožky a senzibilizačný účinok.
Prípravky zo sušených rastlinných materiálov zahŕňajú tinktúry a extrakty.
Tinktúry sú alkoholové alebo alkohol-éterové extrakty zo suchých rastlinných materiálov, získané bez zahrievania alebo odstránenia extrakčného činidla. Tinktúry sa získavajú infúziou, perkoláciou (kontinuálna filtrácia cez filter) a rozpustením extraktov.
Extrakty sú bylinné prípravky, koncentrované extrakty zo suchých rastlinných materiálov, očistené od balastných látok. Na základe koncentrácie sa rozlišujú tekuté, husté a suché extrakty. Hlavné operácie v technologickej schéme získavania extraktov sú:
- a) extrakcia suchých rastlinných materiálov;
- b) oddelenie kvapalnej fázy od pevnej látky usadzovaním, filtráciou, centrifugáciou a lisovaním;
- c) destilácia extrakčných činidiel - vody, éteru, alkoholu, chloroformu atď., odparovaním (husté extrakty) alebo sušením vo vákuu (suché extrakty).
Existuje veľa metód extrakcie. Vo všeobecnosti ich možno rozdeliť na statické a dynamické.
Z hygienického hľadiska sú najprogresívnejšími metódami dynamická ťažba, ktorá je založená na neustálej zmene extrakčného činidla alebo extrakčného činidla a surovín.
Husté extrakty sa získavajú odparovaním (zahusťovaním) kvapalných extraktov vo vákuových odparkách pri teplote 50-60 °C.
Suché extrakty sú extrakty zo suchých rastlinných materiálov. Získavajú sa ďalším sušením hustého extraktu vo vákuovej valcovej sušiarni alebo sušením nezahusteného extraktu v rozprašovacej sušiarni.
Pracovné podmienky pri výrobe bylinných a novogalenických prípravkov sú charakteristické možnosťou vystavenia pracovníkov prachu liečivých rastlín uvoľňovanému pri drvení rastlinných materiálov, preosievaní, preprave, nakladaní, vykladaní a pod. perkolátorov je sprevádzané znečistením ovzdušia pracovného priestoru liečivými prachovými bylinami Jeho koncentrácia závisí od druhu rastlinného materiálu, stupňa jeho mletia, hmotnosti atď.: napríklad koncentrácia prachu Eleutherococcus pri nakladaní do perkolátorov bola 2-4 krát vyššia ako úroveň kontaminácie pri nakladaní koreňa valeriány.
Liečivý prach, v závislosti od svojich fyzikálnych vlastností a chemickej štruktúry, môže mať na organizmus veľmi rozdielne účinky: celkovo jedovatý, dráždiaci pokožku, alergizujúci a pod. pokožku a spôsobuje podráždenie. Pri dlhšej expozícii, najmä keď sa prach z tejto byliny dostane do dýchacích ciest, sa toxický účinok prejaví vo forme závratov, celkového nepokoja, zrýchleného tepu a dýchania. Prach z červenej papriky, šalvie, paliny atď. dráždi pokožku. Boli opísané prípady alergických lézií pri kontakte s prachom z citrónovej trávy, lykožrúta a iných bylín.
Výroba galenických a nových galenických prípravkov je spojená so znečistením ovzdušia pracovného priestoru parami extraktantov a rozpúšťadiel (alkohol, éter, chloroform, dichlóretán a pod.). Napríklad vysoké koncentrácie pár etylalkoholu boli zistené v niekoľkých podnikoch v priestoroch na výrobu alkoholových roztokov, kde v 20 – 30 % odobratých vzoriek obsah pár vo vzduchu pracovného priestoru prekročil maximálnu povolenú hodnotu. koncentrácie.
V kombinácii s chemickým faktorom v určitých oblastiach sú pracovníci súčasne vystavení mikroklíme, ktorú určuje nadmerné teplo a hluk.
Charakter a závažnosť vplyvu chemického faktora na pracovníkov v galenických dielňach je daná dokonalosťou použitého technologického zariadenia, zložením liečivých surovín, ako aj konštrukčným a plánovacím riešením priestorov a organizáciou ovzdušia. výmena v nich.
Výskum ukazuje, že v tých podnikoch, kde sa pri výrobe galenických a nových galenických prípravkov široko používa uzavreté zariadenie a procesy nakladania, vykladania a prepravy polotovarov a hotových liekových foriem sú mechanizované, koncentrácia výparov vo vzduchu a aerosólov extrakčných látok a liečiv neprekračuje prípustné úrovne. Súčasne porušenie tesnosti zariadení a komunikácií, používanie ručnej práce, prítomnosť otvorených plôch, prerušovanie technologických procesov, nedokonalé vetracie zariadenia sú jedným z dôvodov vysokého obsahu škodlivých látok vo vzduchu. pracovná plocha, 2-5 krát alebo viackrát prekračujúca maximálnu prípustnú koncentráciu.
Najdôležitejším opatrením na zlepšenie zdravia v dielňach na výrobu rastlinných liečiv je racionalizácia technologických procesov s plošným zavádzaním automatizácie a mechanizácie. Utesnenie zariadení, komunikácií, dopravníkov atď. je dôležitou podmienkou v systéme preventívnych opatrení. Prívodné a odsávacie vetranie je nevyhnutné na zlepšenie pracovných podmienok. V prvom rade je potrebné vybaviť lokálne odsávacie zariadenia u drvičov, vibračné sitá, miesta na nakladanie a vykladanie surovín, pomocných prísad a pod.
Mimoriadne dôležitú úlohu pri zabezpečovaní normálnych pracovných podmienok zohrávajú plánovacie riešenia galénových dielní s prihliadnutím na únik škodlivých látok a zdroje hluku. Osobné ochranné prostriedky majú veľký význam pri predchádzaní škodlivým účinkom výrobných faktorov. Pracovníci obsluhujúci drviče, mlyny, sitá, závitovkové a pásové dopravníky a iné technologické zariadenia musia byť vybavení špeciálnym odevom, ochrannými okuliarmi typu 03-N, 03-K, rukavicami a respirátormi typu ShB-1. Okrem toho musia mať operátori, ktorí prichádzajú do kontaktu s organickými extraktantmi, plynové masky s filtračnou skriňou triedy A.
Rastlinné lieky sa získavajú z liečivých rastlinných materiálov. Delia sa do dvoch skupín: prípravky z čerstvých rastlín a prípravky zo sušených rastlinných materiálov. Prípravky z čerstvých rastlín sa delia na šťavy a extrakty. Pri ich výrobe, v prípade porušenia tesnosti zariadení a nízkej účinnosti vetrania, môžu byť pracovníci vystavení výparom extrakčných látok (dichlóretán, étery, alkoholy a pod.). Operácie mletia čerstvých liečivých bylín by sa mali považovať za nepriaznivé z hygienického hľadiska, pretože v tomto okamihu môžu kvapôčky ich šťavy a malé častice vniknúť do dýchacieho systému na pokožku z kotúčovej frézy na bylinky; b - bubnová rezačka na trávu; c - gilotínová rezačka na trávu; g - valcový drvič; d - kotúčový mlyn; e - kladivový drvič.
pokryté časti tela (ruky, tvár), pričom má dráždivý a senzibilizačný účinok na pokožku (obr. 12.1).
Prípravky zo sušených rastlinných materiálov zahŕňajú tinktúry a extrakty.
Tinktúry sú alkoholové alebo alkohol-éterové extrakty zo suchých rastlinných materiálov, získané bez zahrievania alebo odstránenia extrakčného činidla. Tinktúry sa získavajú infúziou, perkoláciou (kontinuálna filtrácia cez filter) a rozpustením extraktov.
Extrakty - bylinné prípravky, koncentrované extrakty zo suchých rastlinných materiálov, očistené od balastných látok. Na základe koncentrácie sa rozlišujú tekuté, husté a suché extrakty. Hlavné operácie v technologickej schéme získavania extraktov sú: a) extrakcia suchých rastlinných materiálov; b) oddelenie kvapalnej fázy od pevnej látky usadzovaním, filtráciou, centrifugáciou a lisovaním;
c) destilácia extrakčných činidiel - vody, éteru, alkoholu, chloroformu atď., odparovaním (husté extrakty) alebo sušením vo vákuu (suché extrakty).
Existuje veľa metód extrakcie. Vo všeobecnosti ich možno klasifikovať na statické a dynamické (obr. 12.2).
Z hygienického hľadiska sú najprogresívnejšími metódami dynamická ťažba, ktorá je založená na neustálej zmene extrakčného činidla alebo extrakčného činidla a surovín.
Husté extrakty sa získavajú odparovaním (zahusťovaním) kvapalných extraktov vo vákuových odparkách pri teplote 50-60 °C.
Suché extrakty sú extrakty zo suchých rastlinných materiálov. Získavajú sa ďalším sušením hustého extraktu vo vákuovej valcovej sušiarni alebo sušením nezahusteného extraktu v rozprašovacej sušiarni.
Pracovné podmienky pri výrobe galenických a nových galenických prípravkov sa vyznačujú možnosťou ovplyvnenia ra -
pracovný prach liečivých rastlín, ktorý sa uvoľňuje pri procese drvenia rastlinných materiálov, preosievania, prepravy, nakladania, vykladania atď. Nakladanie liečivých rastlinných materiálov do perkolátorov je teda sprevádzané znečistením ovzdušia pracovného priestoru prachom liečivých bylín. Jeho koncentrácia závisí od druhu rastlinného materiálu, stupňa jeho mletia, hmotnosti atď.: napríklad koncentrácia prachu Eleutherococcus pri nakladaní do perkolátorov bola 2-4 krát vyššia ako úroveň kontaminácie pri nakladaní koreňa valeriány.
Liečivý prach, v závislosti od svojich fyzikálnych vlastností a chemickej štruktúry, môže mať na organizmus veľmi rozdielne účinky: celkovo jedovatý, dráždiaci pokožku, alergizujúci a pod. pokožku a spôsobuje podráždenie. Pri dlhšej expozícii, najmä keď sa prach z tejto byliny dostane do dýchacích ciest, sa toxický účinok prejaví vo forme závratov, celkového nepokoja, zrýchleného tepu a dýchania. Prach z červenej papriky, šalvie, paliny atď. dráždi pokožku. Boli opísané prípady alergických lézií pri kontakte s prachom z citrónovej trávy, lykožrúta a iných bylín.
Výroba galenických a nových galenických prípravkov je spojená so znečistením ovzdušia pracovného priestoru parami extraktantov a rozpúšťadiel (alkohol, éter, chloroform, dichlóretán a pod.). Napríklad vysoké koncentrácie pár etylalkoholu boli zistené v niekoľkých podnikoch v priestoroch na výrobu alkoholových roztokov, kde v 20 – 30 % odobratých vzoriek obsah pár vo vzduchu pracovného priestoru prekročil maximálnu povolenú hodnotu. koncentrácie.
V kombinácii s chemickým faktorom v určitých oblastiach sú pracovníci súčasne vystavení mikroklíme, ktorú určuje nadmerné teplo a hluk.
Charakter a závažnosť vplyvu chemického faktora na pracovníkov v galenických dielňach je daná dokonalosťou použitého technologického zariadenia, zložením liečivých surovín, ako aj konštrukčným a plánovacím riešením priestorov a organizáciou ovzdušia. výmena v nich.
Výskum ukazuje, že v tých podnikoch, kde sa pri výrobe galenických a nových galenických prípravkov široko používa uzavreté zariadenie a procesy nakladania, vykladania a prepravy polotovarov a hotových liekových foriem sú mechanizované, koncentrácia výparov vo vzduchu a aerosólov extrakčných látok a liečiv neprekračuje prípustné úrovne. Súčasne porušenie tesnosti zariadení a komunikácií, používanie ručnej práce, prítomnosť otvorených plôch, prerušovanie technologických procesov, nedokonalé vetracie zariadenia sú jedným z dôvodov vysokého obsahu škodlivých látok vo vzduchu. pracovná plocha, 2-5 krát alebo viackrát prekračujúca maximálnu prípustnú koncentráciu.
Najdôležitejším opatrením na zlepšenie zdravia v dielňach na výrobu rastlinných liečiv je racionalizácia technologických procesov s plošným zavádzaním automatizácie a mechanizácie. Utesnenie zariadení, komunikácií, dopravníkov atď. je dôležitou podmienkou v systéme preventívnych opatrení. Prívodné a odsávacie vetranie je nevyhnutné na zlepšenie pracovných podmienok. V prvom rade je potrebné vybaviť lokálne odsávacie zariadenia u drvičov, vibračné sitá, miesta na nakladanie a vykladanie surovín, pomocných prísad a pod.
Mimoriadne dôležitú úlohu pri zabezpečovaní normálnych pracovných podmienok zohrávajú plánovacie riešenia galénových dielní s prihliadnutím na únik škodlivých látok a zdroje hluku. Osobné ochranné prostriedky majú veľký význam pri predchádzaní škodlivým účinkom výrobných faktorov. Pracovníci obsluhujúci drviče, mlyny, sitá, závitovkové a pásové dopravníky a iné technologické zariadenia musia byť vybavení špeciálnym odevom, ochrannými okuliarmi typu 03-N, 03-K, rukavicami a respirátormi typu ShB-1. Okrem toho musia mať operátori, ktorí prichádzajú do kontaktu s organickými extraktantmi, plynové masky s filtračnou skriňou triedy A.
Načítava sa...
