A statisztikák szerint körülbelül 10 millió orosz lakosok cukorbetegséget diagnosztizáltak. Megállapítást nyert, hogy egy ilyen betegség elsősorban a hasnyálmirigy-sejtek saját inzulintermelésének megzavarásával jár. Ebben az esetben a beteg normális anyagcseréje teljesen megszakad. A megoldás az, hogy naponta kézzel inzulint fecskendeznek be a szervezetbe. Aktuális tanfolyam állami program célja annak biztosítása, hogy minden létfontosságú gyógyszert a hazai vállalkozásoknál állítsanak elő. Ebben a vektorban fejlődik ki az inzulintermelés is.
A jelenlegi helyzet Oroszországban
Egy időben megjelent egy ajánlás az Egészségügyi Világszervezettől, amely szó szerint azt mondja, hogy minden 50 millió főnél nagyobb népességű országnak saját gyárat kell nyitnia ennek a gyógyszernek a gyártására. Ellenkező esetben a cukorbetegek időszakos nehézségeket tapasztalhatnak a szükséges gyógyszer beszerzésében, ami nem elfogadható. Oroszországban egyetlen gyógyszergyártó cégnek sikerült teljesen létrehoznia saját inzulingyártó létesítményét - a Geropharm.
Ma kétféle hazai gyártású termék van a piacon. Az inzulinokat anyagként vagy gyógyszerként szállítják. A közelmúltban bekövetkezett politikai változások és a külföldi termékek behozatalával szembeni szankciók bevezetése arra kötelezte a kormányt, hogy a lehető leghamarabb rendeljen el nagyobb termelési kapacitásokat. Ezenkívül Pushchino város területén egy egész komplexumot terveznek létrehozni, amely minden típusú hormont felszabadít.
Import helyettesítési lehetőségek
Tovább Ebben a pillanatban egyelőre határozottan korai egy hazai termék teljes körű kivonásáról és a nyugati nagyvállalatokkal folytatott versenyéről beszélni. 15 éven belül azonban az inzulin Orosz termelés az országban értékesített összes hormon 30-40 százalékát képes kivenni. Az ilyen reformok első próbálkozásai a Szovjetunió idejében kezdődtek, de az ezekben az években előállított gyógyszer állati eredetű volt, és tisztítási foka sok kívánnivalót hagyott maga után.
Az átszervezés 1990-ben részben meghiúsult azon egyszerű oknál fogva, hogy az ország súlyos pénzügyi problémákkal küzdött. Manapság a kis iparágak fokozatosan kezdenek lendületet venni. Oroszországban sok vállalat megpróbált stabil ellátást biztosítani a gyógyszertáraknak, ugyanakkor idegen anyagot használt. A jelenlegi körülmények között még korai az importált inzulin teljes helyettesítésében reménykedni.
Legutóbbi változások és fejlődés
Az egyik új gyártóüzemet a tervek szerint még 2017-ben megnyitják. A végtermék költségének alacsonyabbnak kellett volna lennie, mint a terméké külföldi analógok... Így a vállalat egészséges verseny elérését tervezte. A program célja az ország sok cukorbetegséggel kapcsolatos problémájának megoldása, valamint az anyagi helyzet javítása.
Ezenkívül a moszkvai régióban saját inzulingyártó üzemet fognak építeni, ahol a termék minősége nem lesz rosszabb, mint az importált minták. Jelenleg ez a gyár évente mintegy 650 kg anyagot állít elő sikeresen.
Az állam azt tervezi, hogy mind az ultrarövid, mind a hosszú távú hatású hormonok termelésének hibajavítását végzi. Összesen négy olyan pozíció van, amelyeknek hamarosan be kell tölteniük a patikák pultjait. A végfelhasználónak a termék különféle formáit kínálják, köztük injekciós üvegeket, fecskendőket, eldobható és újratölthető tollakat, valamint speciális patronokat.
A gyártott termékek minőségellenőrzése
A tudósok azt találták, hogy a genetikailag módosított inzulin a legoptimálisabb hormon, amely nem okoz mellékhatásokat. Fiziológiai tulajdonságai és tulajdonságai szinte teljesen megegyeznek a természetes változatéval. Természetesen mindenekelőtt kísérleteket, teszteket végeztek, mert az inzulin gyártásánál mindenekelőtt a minőség-ellenőrzés kerül előtérbe. Tudományos kutatások igazolták a gyógyszer használatának jó pozitív hatását, a vércukorszint megfelelő csökkentését és az allergiás megnyilvánulások teljes hiányát hosszan tartó expozíció esetén.
A szakértők arra a következtetésre jutottak, hogy a betegek átállása új, hazai gyártású gyógyszerekre nem okozhat kellemetlenségeket és betegségeket. Ezenkívül az inzulin előállítása előtt további vizsgálatokat végeztek a Rinsulin R és Rinsulin NPH gyógyszerekkel. Ebben az esetben a kutatók nem észleltek jelentős eltérést külföldi társaikhoz képest. A végfelhasználók számára a legkényelmesebbnek azt nevezték, hogy nem kell megváltoztatniuk a szokásos bevételi rutint és a hormon adagolását, valamint magát az eljárás végrehajtásának módját.
Gyártási technológia leírása
A folyamat magában foglalja bármely biotechnológiai termék gyártásának minden fő szakaszát. A végső inzulin kristályos. Ezután olyan injekciós oldatok kifejlesztésére használják, amelyeket 1-es és 2-es típusú cukorbetegek számára szánnak. Az inzulingyártás technológiájának összesen hét fő szakasza van, amelyeket az alábbiakban sorolunk fel.
- Előzetes. A víz, a levegő és a levegő előkészítése és tisztítása ipari helyiségek a berendezést sterilizálják. A molekulák elsődleges lánca ezután kémiai szintézissel jön létre.
- Tápoldatok és sejtkultúra készítése. A szükséges géneket bejuttatják az élő anyagokba a szükséges vegyület előállításához.
- Felfüggesztéses termesztési folyamat. A sejteket speciális bioreaktorokban tenyésztik.
- A kultúra kiemelése. A vizet elválasztják, a sejteket ülepítik és szűrik a maximális integritás fenntartása érdekében.
- Az anyag kromatográfiás tisztítása. Különféle módszereket alkalmaznak, beleértve a frontális, gélpermeációt és anioncserét.
- Fehérjetenyészet beszerzése. Egy előkészítetlen inzulin molekula szintetizálódik.
- Fagyasztva szárítás a sütőből. Szintén bekapcsolva ezt a szakaszt a termék szabványnak való megfelelését, a csomagolást, a címkézést és a szállítást ellenőrzik.
A hazai inzulin előnyei
A tudósok egy speciális technikát terveznek alkalmazni a gyógyszer gyártása során. Miközben a technológiát egy génmanipulált termék nagyüzemi előállítására készítik elő, ezzel párhuzamosan Oroszországban új inzulingyártó üzemek épülnek. Így az infrastruktúra jelenleg aktív növekedési és fejlődési szakaszon megy keresztül.
A hazai inzulint teljes ciklusú séma szerint gyártják majd, ami a világgyakorlatban újdonság. Az anyagokat vagy külföldi partnerektől kell importálni, vagy saját maguk kell előállítani. Valószínűleg mindkét lehetőséget szükség szerint kombinálják. A jelenlegi kutatásokat az obolenszki Orosz Tudományos Akadémia Moszkvai Bioszerves Kémiai Intézete alapján végzik. Érdemes megjegyezni, hogy ez a szervezet nem hoz létre tömegtermelést, hanem csak az iparág későbbi kapacitásnövekedésének kérdését vizsgálja.
Az oroszországi gyártás jellemzői
A tervek között szerepel néhány fejlett technológia bevezetése is. Például Oroszországban az inzulin előállításához az elválasztás, a gélszűrés, az enzimatikus kezelés, a renaturálás és a kromatográfiás tisztítás módszereit vizsgálják. Modern felszerelés a már működő üzemben "Biotechnology" lehetővé teszi a csomagolást elkészült termékek speciális többadagos eldobható tartályokba, amelyeket általában patronoknak neveznek.
A szakértők biztosítják, hogy a gyógyszerek gyártása során minden nemzetközi szabványt betartanak. Az összes alkalmazottat gondosan választják ki, és megfelelően tesztelik a tárgy gyakorlati készségeit és elméleti tudását.
Az orosz gyógyszer osztályozása
Annak ellenére, hogy a gyártás során különös hangsúlyt fektetnek a genetikailag módosított változatra, a hazai technika lehetővé teszi, hogy más irányba is elmozduljon. Például megengedett az emberi vagy bioszintetikus genezis felhasználása az inzulin előállításában. A tudósok azt is vizsgálják, hogy milyen kilátásokkal nyerhetik ki a szükséges anyagokat sertésekből, bálnákból és nagytestűekből marha.
A termelt inzulin például az expozíció időtartamában különbözik, ami közvetlenül összefügghet a beteg általi adagolás szükséges gyakoriságával. A napi használat gyakorisága kettőtől hatig terjed. Az ilyen inzulinterápiának köszönhetően a hormon emberi szervezetben történő felszabadulásának fiziológiai folyamatának teljes értékű utánzása következik be.
A hazai termelés jövője
Iparági szakértők elmondták, hogy a tervek szerint a közeljövőben cukorbetegekkel helyettesítik a gyógyszer használatát. Ha ma szinte mindig az anyag bevezetése injekció útján történik, akkor a jövőben ez a lehetőség speciális vakolatokra vagy mesterséges hasnyálmirigyre változik. A fejlesztések természetesen még csak papíron vannak, de az inzulintermelés már aktívan fejlődik.
2016. május 20-án a Sanofi-Aventis Vostok üzemben (Oryol) V. Potomsky Oryol régió kormányzója jelenlétében megkezdődött az inzulin validációs sorozat legújabb generációjának gyártása.
A cukorbetegség (DM) kezelésére szolgáló új életmentő gyógyszert, a Sanofi által kifejlesztett bazális inzulin legújabb generációját regisztrálták az Egyesült Államokban és az EU-ban 2015-ben. A világ több mint 30 országában engedélyezett. Simább és stabilabb hatásprofillal és ennek megfelelően kevesebb mellékhatással, valamint rugalmas alkalmazással rendelkezik, ami segíthet a betegeknek a jobb betegségkontroll elérésében.
A legújabb generációs inzulin
A gyógyszer hatékonyságát és biztonságosságát több mint 3500 beteg bevonásával végzett klinikai vizsgálatok igazolták:
Háromszorozza meg a glargin inzulin egységek mennyiségét 1 ml-ben
Rugalmasabb beadási ütemezés (normál beadás előtt 3 órával vagy utána 3 órával)
A vércukorszint stabil és hosszú távú kontrollja 24 órán keresztül lehetővé teszi a gyógyszer napi egyszeri használatát
Kardiovaszkuláris és általános biztonságosság igazolt glargin inzulinnal hosszú távú vizsgálatokban.
Stratégiai gyártóhely
A Sanofi-Aventis Vostok az első és jelenleg az egyetlen Oroszországban gyógyszergyár teljes ciklus* gyártáshoz modern inzulinok, a Sanofi hozzájárulása a modernizációs programhoz gyógyszeripar RF "Pharma-2020" és az innovatív gyógyszerek rendelkezésre állásának növelése Orosz állampolgárok.
* Kivéve gyógyszerészeti anyag előállítását.
2015-ben a Sanofi-Aventis Vostok üzem sikeresen átesett az európai ellenőrzésen és megkapta az Európai Gyógyszerügynökség GMP tanúsítványát. Ez lehetővé teszi, hogy 2016 második felében megkezdődjön az inzulin exportja az EU-országokba. A Sanofi-Aventis Vostok üzemben gyártott összes gyógyszer minősége, hatékonysága és biztonsága tekintetében megegyezik a frankfurti üzemben gyártott gyógyszerekkel.
High-tech gyártás
A Sanofi-Aventis Vostok üzemet ben építették teljes megfelelés val vel nemzetközi szabványok GMP:
A terület összterülete 5,8 hektár
Az épület teljes területe - 12.700 m2
Raktári terület - 5224 m2
Minőségirányítási rendszerek - több mint 20 fizikai, kémiai és mikrobiológiai vizsgálat
A személyzet 197 magasan képzett alkalmazottból áll, akiket a Sanofi frankfurti inzulingyártó központjában tanúsítottak.
Beruházás a termelésbe
A termelés növekedése 2014-2015-ben - 24%
Termelési kapacitás Sanofi-Aventis Vostok üzem - 7,5 milliárd egység inzulin évente
Az inzulin piaci részesedése - 30%
A diabetes mellitus társadalmilag jelentős betegség
2013–2014 -ben a diabétesz mellitusz oroszországi prevalenciájának eddigi legnagyobb epidemiológiai vizsgálatát végezték el:
26 000 20–79 éves ember Oroszország 63 régiójából
A lakosság 20% -a veszélyeztetett
A lakosság 5,44%-a cukorbeteg
A 2-es típusú cukorbetegséggel diagnosztizált alanyok 54%-a nem volt tudatában betegségének
A 2-es típusú cukorbetegséggel újonnan diagnosztizált emberek 20%-a azonnali kezelésre szorul
VAL VEL Anofi Oroszországban
A legnagyobb Gyógyszerészeti cég Oroszországban
Jelenlét - több mint 45 éve (1970 óta)
Személyzet - több mint 2000 alkalmazott
Több mint 10 nagyszabású szociális program
Klinikai vizsgálatok - 128 klinikai központ, 2215 beteg.
Társadalmi projektek az Oryol régióban
2011 - a cukorbetegek nemzetközi biciklitúrájának szakasza
2012–2014 - Esély az életnek jótékonysági program mellrákos nők támogatására
2015 óta személyes támogató program cukorbetegek számára
Inzulintermelés Oroszországban.
Orosz tudósok kifejlesztettek egy technológiát a géntechnológiával módosított inzulin előállítására, és megszervezték annak kísérleti ipari termelését. Ám miközben az állam továbbra is külföldön vásárolja a gyógyszert – csak tavaly 160 millió dollárt költöttek erre.
A teljes oroszországi gyógyszerpiacot 2007-ben 280-300 milliárd rubelre becsülték, amelyből a hazai gyógyszerek 50-60 milliárdot tettek ki, majd az orosz drogok részesedése csak 10% volt. Egy olyan gyógyszerrel, mint az inzulin, a dolgok még rosszabbak.
A következő típusú inzulinok léteznek a világon: állati eredetű(sertés, szarvasmarha), bioszintetikus(módosított sertéshús), géntechnológia, mod fikázott géntechnológia, szintetikus. Egészen az 1980 -as évekig. az inzulint kizárólag állati nyersanyagokból állították elő, nevezetesen sertések és szarvasmarhák hasnyálmirigyéből. Csak 1982-ben fejlesztették ki a génmanipulált humán inzulin előállításának technológiáját a mikroorganizmusok génmódosításának módszerével. Jelenleg a génmanipulált inzulin részaránya világszerte folyamatosan növekszik, és 2006-ban már több mint 90%.
Hazánkban, akárcsak az egész világon, a cukorbetegek száma folyamatosan nő, jelenleg 2 millió ember él, és több mint 750 ezer embernek van szüksége napi inzulinbevitelre. Ez azt mutatja, hogy mennyire jövedelmező és ígéretes ennek a gyógyszernek a piaca. Mindazonáltal most az orosz gyártmányú inzulinok aránya a Pharmexpert szerint pénzben kifejezve körülbelül 2%, fizikai értelemben pedig 3,5%. Hazánk inzulinpiacát 450-500 millió dollárra becsülik, ebből 200 millió dollárt maga az inzulin, 130 millió dollárt cukorcsökkentő gyógyszerek, több mint 100 millió dollárt pedig diagnosztikára fordítanak. Már vannak olyan vállalkozásaink, amelyek hazai fejlesztések szerint állítanak elő inzulint. Ez a Moszkva melletti Obolensk - évente 30 kg inzulint állítanak elő, további 5 kg-ot pedig közvetlenül Moszkvában.
Egy obolenszki kísérleti üzem olyan terméket állít elő európai berendezéssel, amely jellemzőiben nem különbözik az importált társaiktól. A vonal megfelel a GMP (Jó gyártási gyakorlat) követelményeinek. A vonal képességei lehetővé teszik inzulin szállítását Moszkvába, Moszkva régiójába és Szentpétervárra. A JSC National Biotechnologies új vonalán az inzulingyártás automatizálási rendszerét az integrált SCADA / HMI és Softlogic TRACE MODE rendszer segítségével fejlesztették ki. A National Biotechnologies kijelenti, hogy készek az orosz inzulinszükségletek 50%-os teljesítésére. Már kidolgoztak egy üzleti tervet egy 200 kg - évi 13 millió palack - kapacitású üzem építésére. Az üzem költségét 80 millió dollárra becsülik. Egy hazai gyártó szerint az obolenszki inzulin 20-30%-kal olcsóbb, mint a külföldi analógok, és ez vonatkozik az összes Oroszországban gyártott inzulinra.
Tavaly év végén Novouralszkban (Sverdlovsk régió) indult Oroszország első műhelye a genetikailag emberi inzulin tömeggyártására. Inzulin a Sverdlovsk régióban. francia forrásanyagokból készül majd. Maga az inzulingyártás technológia még új számunkra, ráadásul annyira bonyolult, hogy a szervezők nem mertek hazai szakemberekre támaszkodni, és Csehországból, Németországból,
és eleinte az angol kollégák irányítják a folyamatot. Az üzem vezetése úgy számolt, ha éjjel-nappal üzemel, az új műhely akár 400 kg-ot is tud majd gyártani.
A jelenlegi 2008-ban a tervek szerint inzulingyártó gyárakat nyitnak a Moszkva melletti Pushchinóban. A beruházási projektbe befektetett források összege 3 milliárd rubel volt. Ezenkívül vállalkozás lesz a géntechnológiával módosított humán inzulin előállítására, amelynek kapacitása évi 120 kg. A projekt előírja egy műhely felépítését az inzulin kész adagolási formáinak (legfeljebb 3 millió fiola (5 és 10 ml) gyógyszer) előállítására.
Az Oryol régióban. a lengyel Bioton céggel közösen inzulingyárat is nyitnak. Az Oryol üzem termékei az inzulin több mint 30% -át foglalják el orosz piac... Ezenkívül az Oryol inzulin szállítását tervezik Nyugat -Európába.
Mindez lehetővé teszi Oroszország számára, hogy ne vásárolja meg ezt a legfontosabb gyógyszert külföldön.
Mostanáig Oroszország szinte teljes mértékben függ tőlekülföldi termelésű inzulinállapot. Ma a fő importOroszországba irányuló inzulinforrásokXia DanishNovoNordisk(kb. 50%), svájciEliLilly(30%) és francia-német Sanofi - Aventis (húsz%). meg kell említeni, hogyEliLilly2005 óta a kábítószert Ukrajnában állítja elő az ukrán-amerikai program szerint, saját cég anyagaiból.
Hány főnököm volt, mindenki nem szereti, ha az alkalmazottak betegszabadságra mennek. És ha valaki rájön, hogy krónikus betegségről van szó, az bizonyos szankciókat von maga után. Sőt, a cukorbetegség olyan betegség, amelyről az emberek keveset tudnak, mert általában senki sem hirdeti. Mindenki azt gondolja: az egy dolog, ha egyszerűen probléma van, és diétával vagy életmóddal orvosolható. Más kérdés, ha az ember tablettákat szed. Nos, ha vannak injekciók, akkor ez az él és az utolsó szakasz. Bár az egész probléma az, hogy az inzulin nem szívódik fel a gyomorban, és injekciókra van szükség. Ez csak egy módja a gyógyszer szedésének, mondja Elena [a név megváltozott]. Az anyag hősnője kérte, hogy a munkahelyi esetleges problémák miatt ne adja meg személyes adatait.
Helyettesítés
Elena esete meglehetősen kivételes. 18 éve él cukorbetegséggel, az első stádiumban van (az injekciót igénylő). Először dán gyógyszert írtak fel neki, de az egyik összetevő erős elutasítása miatt törölték. Aztán áthelyezték az amerikai Humulinba. Most Oroszországgal közösen állítják elő - az alapanyagokat hozzánk hozzák és csomagolják. A gyógyszer tökéletes volt Elenának. Tehát egészséges babának adott életet inzulinpumpa nélkül [egy speciális eszköz, amely a szülés során automatikusan inzulinnal látja el a szervezetet].
2017 februárjában Elena eljött a klinikára a gyógyszer egy újabb adagjáért.
Szokás szerint azért jöttem, hogy felírjam a receptet. A receptben nem történt változás, továbbra is feltüntették: inzulin, az "izofán" hatóanyag. A könyvben, az „invalidban”, ahogy én hívom, a gyógyszer neve: „Humulin”. A gyógyszertár kirakatára minden pecséttel ellátott receptet és éppen ezt a könyvet adok fel, amibe fel kell jegyezniük, hogy milyen gyógyszert adtak nekem, és ott kell lennie az aláírásomnak is. A gyógyszerész látja, hogy ez a "Humulin", és nekem kell adnia. De ehelyett kapok egy dobozt a Rinsulin felirattal ”- mondja Elena.
A biológiai anyagokat nem szabad úgy keverni, mint a fejfájás elleni gyógyszereket vagy a vitaminokat. Az inzulint kórházban vagy legalábbis orvosi felügyelet mellett kell cserélni – szinte minden testfolyamatba beépül. És átvinni egy beteget az egyikből biológiai termék másrészt jó okokra van szükség: rosszul csökkent a cukor, allergiás reakció. Valakinek felelnie kell a beteg gyógyszereinek megváltoztatásáért - Elenának egyszerűen beadták a gyógyszert az ablakban. Nem akarta elvinni.
Azt mondom: "Mi ez?" A gyógyszerész válaszol: "Erre van szüksége." Azt mondom: "Nem, ez nem Humulin." Azt mondja nekem: "Ez most egy ilyen" Humulin ". Azt mondom: „Ez nem Humulin. A „Humulin”-on a „Humulin” felirat szerepel. Meg tudom mutatni a dobozt. A dobozon ez áll: Rinsulin. Gyógyszerész: "Lány, ne késlekedj, ha nem tetszik, adhatok neked Insumant." Azt mondom: "Nem, ezek nem azok a gyógyszerek, amelyekre szükségem van, nem akarok kockázatot vállalni."
Elena ennek ellenére bevette a gyógyszert, és aláírta a fogyatékkal élő személy kártyáját.
Más betegek ilyen esetekben tudatlanságból vagy komolytalanságból a következő szavakkal távoznak: „Ó, ez most ilyen inzulin? Rendben - mondja Elena. Elment az endokrinológushoz. Meghallgatott, azt mondta: "Ne aggódjon", és hozzátette, hogy "Humulin" már nincs ott, mikor lesz - nem tudni, mert van egy parancs, hogy mindenkit orosz gyártmányú gyógyszerekre helyezzenek át.
A gyerekeket nem érintik. A lakosság legnyugtalanabb része ki van zárva ebből a folyamatból: ezek az anyák, akik mindenkit vasvillára emelnek, és mindent összetörnek, ami az útjába kerül. Az újonnan diagnosztizáltakat nem érdekli, hol kezdje. És miért érints meg mindenki mást? Ha ezen az inzulinon élek, normálisan élek, és nincs ok arra, hogy átállítsam egy másik gyógyszerre? Azt mondtam, hogy holnaptól megyek kérdezni. Este visszahívott, és azt mondta, hogy megbeszélte a kérdést a klinika vezetőjével, egy klinikai farmakológussal, hogy valóban jogom van megkapni, amire szükségem van, és készek megadni az utolsót. csomag Humulin a klinikai farmakológus készletéből. Másnap megkaptam - mondja Elena.
Az orvosok szerint joga van a neki megfelelő gyógyszert szedni. És állítólag kifejezetten érte vásárolhatják a Humulint – de az importhelyettesítés kapcsán vajon elmegy-e valaki egy aukcióra egy amerikai gyógyszer vásárlásáért? A klinikán adott készlet egy hónapra elegendő lesz Elenának. Az első hónapokban Elena családja saját költségén vásárolhat majd gyógyszert külföldön vagy a gyógyszertárakban, de mi lesz ezután?
Rendelés
Elena megpróbálta megtalálni a "Rinsulin" gyógyszerről szóló véleményeket speciális fórumok... A cukorbetegek készséggel osztanak meg információkat a gyógyszerekről, de az orosz gyógyszerről kevés szó esik. Csak hivatalos adatok: hány klinika vett részt a vizsgálatban, a gyógyszer használatának eredményei, egyértelmű hipoglikémiás hatás és hasonlók.
A legnagyobb fórumon csak egy értékelést találtam 2015-ből. A férfi beleegyezett, hogy a "Humulin"-ról "Rinsulin"-ra váltson, és nem segít neki. A cukrok minden irányba járnak, és ha viccet csinál [egy plusz inzulinadag, amit stresszel vagy cukortartalmú termékek használatával végeznek] "Rinzulin", akkor a hatás gyakorlatilag nulla, és ha a "Humulin" maradványai maradnak , a hatás normális. Egy másik válasz semleges volt: "Nos, megcsináltam és megcsináltam, különösebb következmények nélkül." És még egy (mint a cukorbetegség veteránja, azt mondom, hogy cukorbeteg ezt nem írja le): "Megpróbáltam ezt, kipróbáltam ezt, a Rinsulin ugyanaz, mint mindenki más." És hogyan próbálta ki ezt-azt, ha az endokrinológus egyénileg választja ki Önnek a gyógyszert? Nem az a cél, hogy eljöjjön egy gyógyszertárba, és vegyen valamilyen analógot a no-shpa helyett ”- mondja Elena.
„A Protafanból és az Actrapidból is átkerültem a Rinsulins-ba, a hatás ugyanaz, mint Wall leírta. Villámgyorsan megerősítették azt a tendenciát, hogy csökken a vércukorszint fenntartásának hatékonysága. A cukor velük 25-ig kezdett lemenni. Három napra elegem volt. Visszatértem a Protafanhoz és az Aktrapidhoz. Váltok másik inzulinra, nincs kiút. Ki akarom próbálni a Lantust a Humaloggal ”- írja volniy-s.
„Jöttem az endokrinológushoz receptért, azt mondta, hogy nincs import inzulin, át kell váltani az orosz bioinzulinra! Azt mondják, hogy be kell menni a kórházba igazításért! Őszintén szólva, meg vagyok döbbenve. Több mint öt éve használom a Humalog / Lantust. Ki szembesült ezzel és mit tegyek?" - kérdi kif.
Valószínűleg nem ez az utolsó bejegyzés. Folytatódik az orosz drogok bevezetésével kapcsolatos kísérlet. És nem mindig kiszámítható.
A logikával ellentétben
Szergej Veselov Murmanszkból kommunikál Oroszország más régióiból származó cukorbetegekkel: a drogokat szerinte különböző módon változtatják meg. Hirtelen az orosz "Lantus" váltotta fel a német "Tudgeo" -hoz. Mindkettő: glargin inzulin.
A murmanszki egészségügyi minisztérium egy megkeresésre "" kifejtette, hogy inzulint is vásárolnak, a 1289-es rendeletre támaszkodva, aminek van még egy árnyalata: a külföldi gyógyszerek tilalma akkor érvényes, ha legalább két szállító részt vesz az aukción, amelyek közül az egyik külföldi gyártó gyógyszereit kínálja. A Tujeo esetében egyetlen kérvényt nyújtottak be (itt a rendelet érvényét veszti), és külföldi gyógyszer került a murmanszki poliklinikára.
Igaz, a murmanszki régió egészségügyi minisztériuma a megkeresésre adott válaszában hibásan jelezte vásárlási szám glargin inzulin 2017. február 27-én – ez egy aukció a „Reagensek és elfogyasztható a Sugárdiagnosztikai Osztály számára". Talán tévedésből.
A szükséges beszerzéseket magunk találtuk meg. Februárban ketten voltak: kb 12 millió rubelés 2 millió RUB illetőleg. Mindkét esetben a Tudgeo szállítására vonatkozó aukciót az egyetlen szentpétervári beszállító nyerte: nem nyilvános Részvénytársaság"Északnyugati Mediko-Pharmaceutical Company". Figyelemre méltó, hogy az összegek beszerzés Az orosz "Lantus" a Murmanszk régió Egészségügyi Minisztériuma által ugyanabban a hónapban nem haladja meg a 140 ezer rubelt.
Ennek ellenére az Egészségügyi Minisztérium megvásárolta a Lantust. És nem csak februárban – márciusban újabb vásárlás történt. De Szergej Veselovnak felírtak egy receptet a poliklinikán, és azt mondták neki: "Figyeljen az adagolásra." A receptnek általános neve volt: glargin inzulin. Felhívta a vényköteles központot, ahol megerősítették, hogy a betegek most analógot kapnak. Szergej ismét elment a klinikára.
Azt mondom: „Az analóg egy bővíthető fogalom. Amennyire én tudom, ez egy másik gyógyszer, más lehet a hatása. Hogyan reagál majd rá a szervezetem?" Amire egyszerűen azt mondták: "Ha valami nem tetszik, írjon inzulin elutasítást, és hagyja el az irodát." Mondom: "Értem." A főorvos helyetteshez fordultam, megdöbbent, azt mondta, hogy a nővér egyszerűen nem túl motivált a fizetés terén, és egyszerűen nincs kedve elmondani a cukorbetegnek, hogy milyen gyógyszerről van szó. Ennek eredményeként hallottam a főorvos -helyettestől, hogy milyen gyógyszerről van szó. De még mindig meglepődtem, hogy is van ez, egy új gyógyszer bevezetése konzultáció nélkül, felügyelet nélkül? Egyszerű: ne aggódj – ez minden – mondja Szergej.
Figyelmetlenségért megbüntették egy ápolónőt. Szergejnek még mindig van készlete a régi gyógyszerből. Még nem váltott újra – fél.
Félek, miért? Különböző városokból származó cukorbetegekkel kommunikálok, érdekel kinek mi van. Olyan alacsony a cukorszintje, hogy minden nap rosszul érzi magát. Az injekciót ugyanúgy kezdték el, ahogy az orvos mondta nekik, ugyanannyi egységet. Mások azt mondják, hogy nem tudunk megszabadulni a cukroktól: 20, 21, ez nagyon rossz mutató. Vagyis mindenkinek másképp reagál a szervezete. Ez már arra utal, hogy nem minden olyan egyszerű: bevetted, beadtad ugyanazt az adagot és örülj. Sőt, az új gyógyszernek véleményem szerint hat órával hosszabb a hatása. Ezért nem megyek oda és nem aggódom. A közösségi oldalakon és a fórumokon mindenki azt kérdezi egymástól: hogy vagy, hogy érzed magad? Egyesek azt mondják: egyáltalán nem kellett volna váltanom, mert most szabályozatlan a vércukorszint, illetve több fogyóeszköz van a glükózszint szabályozására” – mondta Szergej.
Elena is fél új gyógyszerre váltani. De a poliklinikák gyógyszerészeinek és orvosainak készlete nem korlátlan. Moszkvában talált egy gyógyszertárat, amely közvetlenül a Humulin beszállítójával dolgozik. A gyógyszer éves kínálata 20 ezer rubelbe kerül. A lényeg, hogy a szállító most ne hagyja el végleg az országot. És úgy tűnik, kicsi a választás: vedd el, amit adnak, és menj.
Ahogy a murmanszki példa is mutatja, van egy lehetőség: egy beszállító beléphet az aukcióra, és akkor is szerződést kötnek vele, ha külföldi gyógyszert ajánl fel.
analóg "analóg"
Kedves Natalia!
A hormonok esetében csak az azonos terápiás hatású hormonok helyettesítéséről beszélnek, van rájuk egy kifejezés - biohasonló.
Hasonló a NOVORAPID-hoz - az akció profilja szerint m. HUMALOG.
Oroszországban sem az egyiket, sem a másikat nem gyártják.
Ezenkívül az anyag, a tartósítószer formájában is vannak különbségek.
Ha elégedett volt a NOVORAPID-dal
ne elégedj meg a cserével
a jóságtól nem keresnek.
És ha ez nem a Humalog - határozottan nem ért egyet
nézze meg az interjút Suvorov A.V.-vel. azon a weboldalon
Vagy olvassa el:
« AiF»: - Alekszandr Jurijevics, 2013-ban lejárnak az inzulinanalógok (a cukorbetegségben használt legmodernebb és leghatékonyabb gyógyszerek) szabadalmak. Az olcsó indiai és kínai drogok várhatóan elárasztják a piacot. Hová vezet?
AM: - A gyógyszergyárak számára az inzulin és analógjai gyártása (mindenhol a biztosítótársaságok költségére fizetik) apróság. Ezért a cégek gyakran inkább nem civilizált módon, a gyógyszer minőségét bizonyító független kutatásokat végeznek a piacra, de „ közigazgatási", Többet kínál alacsony ár... Egészségügyi tisztviselőink számára a gyógyszerválasztásban nem az életminőség, hanem az ár játszik döntő szerepet. Ennek eredményeként a betegek átkerülhetnek új, kevésbé hatékony gyógyszerekre.
« AiF»: - De talán indokolt a megtakarítás?
AM: - A cukorbetegek egy életen át szedik a gyógyszereket. Állapotuk közvetlenül függ a gyógyszer minőségétől, amelyet nemcsak a kémiai képletnek való megfelelés, hanem még annak a tartálynak a féme is meghatároz, amelyben az inzulint termelő baktériumok találhatók. Világszerte egy új gyógyszer hatékonyságának bizonyítása érdekében a gyártónak újra le kell végeznie a klinikai vizsgálatok minden szakaszát. Oroszországban elegendő három hónapig a gyógyszert cukorbetegeken tesztelni, majd ezt követően megtörténik a regisztráció. Ha ez idő alatt a beteg állapota nem romlik, a gyógyszert a normának megfelelőnek kell tekinteni. Ezenkívül a minőséget nem ellenőrzik.
« AiF»: - Az orvos nem olcsó indiai gyógyszert írhat fel a betegnek, hanem drága európai gyógyszert?
AM: - Elméletileg igen, de ez komoly indoklást igényel. Ki gyűjti össze ezeket a bizonyítékokat?
Betöltés...
