A sterilizálás mindenféle mikroorganizmus eltávolításának folyamata a fejlődés minden szakaszában. Az orvostechnikai eszközök sterilizálása az összes kórokozó és nem patogén mikroorganizmus elpusztítása érdekében történik, beleértve azok spóraformáit is.

A sugársterilizálás (vagy más néven hidegsterilizálás) ionizáló sugárzással történő sterilizálás. Az ionizáló sugárzás sterilizáló hatása a sejt anyagcsere-folyamataira gyakorolt ​​hatás eredménye, amely azok megzavarását és halálát okozza.

A sugársterilizálásnál a sterilizáló szer a behatoló gamma- vagy béta-sugárzás (gyorsítókban keletkező nagy energiájú elektronok). A legelterjedtebb a kobalt-60 gamma-kibocsátó izotóp, ritkábban a cézium-137 izotóp, alacsony energia- és sugárzási szintje miatt. A béta-kibocsátó izotópokat ritkábban használják, mivel a béta-sugárzás sokkal kevésbé hat át.

Összehasonlítva más sterilizációs módszerekkel (például hőkezeléssel magas hőmérsékletekés kémiai – különféle reagensek felhasználásával) a sugársterilizálás számos előnnyel jár. Így a termikus sterilizálás korlátozottan alkalmazható, mivel a legtöbb gyógyászati ​​anyag lebomlik a magas hőmérséklet hatására. A kémiai sterilizálásnál pedig felmerül a probléma, hogy a sterilizált tárgyat meg kell szabadítani a sterilizált termék maradványaitól és az esetleges kölcsönhatás termékeitől. A sugársterilizálási módszer mindezen hiányosságoktól megfoszt, emellett a sugársterilizálás lehetővé teszi nagy mennyiségű anyag sterilizálását, automatizálja a folyamatot, és lehetővé teszi bármilyen zárt csomagolásban lévő anyagok sterilizálását (kivéve a sugárátlátszatlant).

Ezt a sterilizációs módszert orvosi műszerek, varratok és kötszerek (különösen eldobható műanyag tárgyak, például fecskendők, vérátömlesztő készletek) sterilizálására használják. Ezzel a módszerrel az olyan összetett eszközöket is sterilizálják, mint a "szív - tüdő" és a "mesterséges vese".

Vizsgálják a vér és az abból készült készítmények sugársterilizálásának lehetőségét. Vizsgálják a hormonok, enzimek és vitaminok sugársterilizálásának lehetőségét. Lehetőségnek bizonyult az ionizáló sugárzás alkalmazása a kész vakcinák, bakteriális antigének és táptalajok sterilizálására is.

Napjainkban több mint 10 sugárzástechnológiai központ működik Oroszországban (majdnem mindegyikben nagyobb városok). Náluk több mint 100-an végzik el az eldobható gyógyászati ​​termékek sterilizálását ipari vállalkozások. A sugársterilizálásnak alávetett gyógyászati ​​termékek kínálata több mint 254 féle termékből áll. Meg kell jegyezni, hogy az ionizáló sugárzással történő sterilizálás terén Oroszország a világ egyik vezető szerepet tölt be.

Az a megértés, hogy a technogén sugárzás veszélyes az egészségre, szilárdan rögzült elménkben. De tényleg így van? Nem szokás erről széles körben beszélni, de az atom energiáját sokan aktívan használják ipari ágazatok. És nem csak olcsó áramhoz! Ma a világ 60 országában az élelmiszerek és a mezőgazdasági termékek nagy részét sugárzással sterilizálják, a gumiabroncsokhoz és elektromos vezetékekhez használt polimereket pedig elektronbesugárzókon keményítik.

Mi a technológia lényege?

A sugárzástechnológia az ionizáló sugárzás energiájának felhasználásán alapul, amely egy radioaktív elem izotópjainak bomlásakor, vagy egy anyag felgyorsult elektronok általi bombázásakor keletkezik. Az élő mikroorganizmusokba behatolva a béta- és gamma-részecskék elpusztítják a káros patogén mikroorganizmusokat, bizonyos kémiai reakciókat indítanak el, és elnyomják biológiai folyamatokélelmiszerekben, és megváltoztatják a fizikai-kémiai tulajdonságokat polimer anyagok.

Ugyanakkor az ionizáló sugárzás egyik fajtája sem teszi veszélyessé a feldolgozott termékeket és anyagokat. Ezért a sugárzási technológiát számos technológiai folyamatban sikeresen alkalmazzák:

• sterilizáció;
• strukturálás;
• gyógyítás és védőoltások.

Sugársugárzóként, a cézium-137 és kobalt-60 izotópjaiból származó γ-sugárzás forrásai, az 5 megavoltnál kisebb energiájú létesítmények röntgensugárzása, az elektrongyorsítók által generált nagy aktivitású elektronsugarak az energiatartományig terjedő energiatartományban. 10 megavoltot használnak.

Annak ellenére, hogy Oroszország elsőként alkalmazott ionizáló sugárzást a termények fertőtlenítésére (1958-ban a Kanadából importált, zsizsikával szennyezett vetőmagot és burgonyát kezelték ionizáló besugárzókkal), a technológia nem talált széles körű alkalmazásra hazánkban. A legnagyobb szám A besugárzók Kínában (40%) és az USA-ban (39%) találhatók, Oroszországban csak egy sugárfeldolgozási központ létrehozását tervezik. Csak 2016. január 1-től lépett hatályba a GOST ISO 14470-2014 szabvány, amely lehetővé teszi az élelmiszeripari termékek elektronikus és ionizáló besugárzókkal történő sterilizálását, de az egyes termékekre vonatkozó GOST-okat még nem dolgozták ki.

Érdekes tény

Az ENSZ FAO adatai szerint Európában évente több mint 200 ezer tonna besugárzókkal sterilizált terméket állítanak elő és adnak el. Kanadában a fagyasztott csirkéket sugárzással fertőtlenítik, Hollandiában - osztrigát és békacombot. Ausztráliában a fagyasztott garnélarákot ipari méretekben 1979 óta sugározzák be. Az Egyesült Államokban évente több mint 100 millió kilogramm élelmiszert sterilizálnak sugárzás segítségével, beleértve a húst (darált húst), zöldségeket, gyümölcsöket, kakaót, kávét, tojást, zabpelyhet, sört, konzervet, fűszereket és sűrített tej.

A sugárterhelés felhasználási területei

1. Autógumik gyártása kerekekhez.

Az Egyesült Államok, Franciaország és Japán nagy gumiabroncsgyártói sugárzást használnak a vulkanizálatlan gumi szerkezetére (sugárzási vulkanizálás). Ugyanakkor javul mechanikai tulajdonságok, fokozott fáradási szilárdság és kopásállóság.

1. Telefonkábelek erősítése.

Sugárzás segítségével polimereket dolgoznak fel, amelyeket vezetékek és kábelek szigetelésére használnak. A besugárzás után a héj két fontos tulajdonságot szerez: nem „folyik” megemelt hőmérsékleten, és az olvadási hőmérsékleti küszöb növekedésével a gumi tulajdonságát szerzi meg. Az ilyen szigetelési jellemzők fontosak a belső elrendezésben elektromos áramkörök hang- és elektronikai berendezések, elektromos vezetékek, valamint a légi közlekedés, az autóipar és a hajógyártás iránti kereslet. Sajnos a sugárzási technológia nem alkalmazható nagyfeszültségű kábelekre, mert az elektronok behatolása korlátozott. Ezért számos vezető, vezetékek és kábelek gyártására szakosodott konszern a besugárzók mellett vegyi strukturáló sorokat is használ.

1. Gabona fertőtlenítés

Számos gabonatisztítási módszer a γ-sugárzás sterilizáló hatásának (sugárzásos kártevőirtás) alkalmazásán alapul. A legtöbb rovarkártevő 100-200 Gy dózisú besugárzás után sterilekké válik és 2-3 hét múlva elpusztul. A rizs, kukorica, búza, hajdina és egyéb gabonafélék minősége nem romlik, a besugárzás részben megvédi a gabonaállományt az újrafertőződéstől, hiszen a steril, esetleg még életben lévő nőstényekkel párosítva az egyedek termékenysége meredeken csökken.

1. Állati takarmány sterilizálás

Az állati takarmányok és takarmány-adalékanyagok sugárkezelésének technológiáját számos országban, különösen Izraelben fejlesztették ki, és a propionsav méltó alternatívájának tartják. Nagy dózisú γ-besugárzást alkalmaznak a laboratóriumi állatok takarmányának beszerzésére, és alacsony dózisokat a haszonállatok számára. A feldolgozás során a termékeket gyorsan és megbízhatóan megtisztítják a szalmonellától, a trichinellától és más patogén mikroorganizmusoktól.

1. Orvosi eszközök fertőtlenítése és sterilizálása

Az orvosi eszközök ipari szintű sugársterilizálását az 50-60-as években kezdték alkalmazni Franciaországban, az USA-ban, Ausztráliában és Nagy-Britanniában. A lényeg pedig nem csak az, hogy a módszerrel nagy adag fecskendő, katéter, vérátömlesztő készlet gyorsan dekontaminálható, hanem az is, hogy a termékek kiszerelésben sterilizálhatók, aminek eredményeként az újraszennyeződés problémája is sikeresen megoldódik.

A nem szőtt műanyagból készült orvosi ruházat - cipőhuzatok, szalvéták, műtéti garnitúrák, sebészeti ruhák - sugárkezelése bevált. Összehasonlítva alternatív módszer, amely speciális gázt használ, a besugárzás utáni sterilitás szintje lenyűgöző - 106 CFU (1 baktérium) millió termékre. Ugyanakkor nem szükséges a termékeket nyolc órán át melegen tartani és folyamatosan szellőztetni termelő helyiség ahol a fertőtlenítés történik.

1. Ételgyártás

Miután világossá vált, hogy a gyümölcsök és zöldségek kén-dioxiddal történő sterilizálása károsítja az ózonréteget és felborítja az ökológiai egyensúlyt, világszerte elkezdték alkalmazni az élelmiszerek gamma-sugárzással történő sugárzásos feldolgozásának technológiáját. Mivel a sterilizálás hatása normál levegőhőmérsékleten érhető el, és nem vezet a termékek felmelegedéséhez, segítve a frissesség megőrzését, ezt hidegpasztőrözésnek nevezték. A technológiát sikeresen alkalmazták különböző célokra:

Sok ország több éves tapasztalattal rendelkezik több mint 68 fajta élelmiszer és mezőgazdasági termék sugárkezelésének biztonságos felhasználása terén. Amerikában és Európában az elmúlt évtizedekben ipari méretekben alkalmazták, alapvetően az eltarthatóság megőrzése és meghosszabbítása érdekében a félkész termékek, hús, hal, tenger gyümölcsei, burgonya, gyümölcslé-koncentrátumok, bogyók és gyümölcsök. tavasszal és nyáron besugározzák.

Az ionizáló sugárzás gátolja a gumók és hagymák csírázását. Az anyagcsere-folyamatokat befolyásolva a sugárzás 6-8 fokos levegőhőmérséklet mellett egy évre vagy még tovább növeli a tárolási időt. Ugyanakkor a sugárzás hatással van a gyökérnövények héjára anélkül, hogy befolyásolná a tárolószöveteket, megőrizve ízüket és tápértéküket.

A besugárzott termékek nemzetközi címkézése

Annak érdekében, hogy a fogyasztók választhassanak a besugárzott és nem besugárzott termékek között, számos ország elfogadta az ionizáló sugárzással kezelt termékek nemzetközi címkéjét, a Radura logót. Egyes államokban az élelmiszerek címkéin található logókat további feliratok kísérik: "Ionizáló energiával kezelve", "Besugárzással kezelve" vagy "Sugalmazással kezelve" (sugárzással kezelve), illetve feliratok helyettesítik a jelzést.

Radioaktív pasztőrözés: biztonságos vagy nem?

A radioaktív élelmiszer-feldolgozás biztonságosságáról vagy ártalmáról szóló vita 1980-ban véget ért. Egyszerre három tekintélyes szervezet: a NAÜ, a WHO és az ENSZ számos tanulmány eredményeinek elemzése alapján következtetést vont le a 10 kGy-ig terjedő dózissal besugárzott élelmiszerek ember számára való biztonságosságáról.

A Szovjetunió Orvostudományi Akadémia Táplálkozástudományi Intézetének szovjet tudósai olyan kísérleteik során, amelyekben a kutyákat másfél évig 0,6-0,8 mRad sugárdózissal besugárzott hússal etették, nem tártak fel semmilyen káros hatást. Amerikában 30 kutatólaboratórium végzett hasonló kísérleteket egerekkel, patkányokkal, kutyákkal és majmokkal. A 2,8 mRad és 5,58 mRad dózisokkal kezelt élelmiszertermékeket (21 féle) hosszú ideig adták a kísérleti állatoknak, ennek eredményeként a tudósok egészségi állapotukban nem tapasztaltak eltérést. A rövid ideig sugárkezelt élelmiszerekkel táplált önkénteseken végzett vizsgálatok azt sem mutatták ki, hogy a γ-besugárzásnak kitett élelmiszerek nem jelentenek veszélyt. negatív hatás az emberi testen.

Így bebizonyosodott, hogy az élelmiszerek besugárzás után nem változtatják meg ízüket és táplálkozási tulajdonságaikat, és nem befolyásolják hátrányosan az ember egészségét és reproduktív rendszerét. Csak egy módosítással - a gamma-sugárzás dózisa nem haladhatja meg a megállapított szabványokat, különben a sugárkezelés radionuklidok felhalmozódásához vezet az élelmiszerekben.

Napjainkra új információk jelentek meg arról, hogy a radioaktív pasztőrözés szabad gyökök képződését okozza, amelyek mutagének és rákkeltő anyagok. De a tanulmányok tanúsága szerint arányuk kicsi, és nem haladja meg a termékek szokásos feldolgozása során képződött mennyiséget.

Sugárterhelés: jövőbeli kilátások

Mivel a hidegpasztőrözés csökkenti a konzervipari termékek költségét, és lehetővé teszi a fémdobozok helyett műanyag edények használatát, így zárt fóliába csomagolt hús- és kolbásztermékek készíthetők belőle, és normál hőmérsékleten akár 3 hónapig is eltartható.

A hatóanyagok rögzített környezethez való kémiai kötődése révén a sugárterhelés segítségével olyan enzimeket és gyógyszereket lehet előállítani, amelyek hosszú ideig képesek magas aktivitást fenntartani, és így több tulajdonsággal rendelkeznek. hosszútávú tárolás.

Ugyanilyen fontos a gamma-besugárzás alkalmazása a biológiailag aktív polimerek szintézisében, amely felhasználható implantátumok és szövetekkel való hosszú távú érintkezésre tervezett orvosi eszközök gyártásához.

Emellett az USA-ban és Németországban is végeztek sikeres kísérleteket a sugárzásos tisztítással kapcsolatban Szennyvízés az iszapot műtrágyaként vagy kérődző takarmányként használják fel. A kapott takarmány-adalékanyagokat teljesen megtisztítottuk az invazív és fertőző betegségek, nem volt mérgező hatása.

Küldje el a jó munkát a tudásbázis egyszerű. Használja az alábbi űrlapot

Diákok, végzős hallgatók, fiatal tudósok, akik a tudásbázist tanulmányaikban és munkájukban használják, nagyon hálásak lesznek Önnek.

Házigazda: http://www.allbest.ru/

UKRAJNA OKTATÁSI ÉS TUDOMÁNYOS MINISZTÉRIUMA

Harkovi Nemzeti Egyetem. V.N. Karazin

ESSZÉ

tudományág: "Nuclear-Physical Technologies"

témában: "Orvostechnikai eszközök sugársterilizálása"

Elkészült:

diák gr. KS-41

A.V. Kádár

Harkov 2012

Bevezetés

Az eldobható gyógyászati ​​termékeket általában sugár- vagy gázsterilizálásnak vetik alá. Az Egyesült Államok Megelőző Biztonsági és Egészségügyi Hivatala (OSHA) szerint „... a gázsterilizálás (etilén-oxid), rákkeltő hatása mellett, negatívan hat az emberi egészségre”. Köszönet gazdasági hatékonyságés a sugárkezelési folyamat környezetbiztonsága, ez a módszer vált az orvostechnikai eszközök ipari sterilizálásának fő módszerévé a világon.

Jelenleg több mint 100 szervezet gyárt sugárkezeléssel sterilizált gyógyászati ​​termékeket, a választék meghaladja a 250 darabot, a teljes gyártási volumen több mint háromszáz millió darab évente.

Fő rész

A sugársterilizálás olyan fizikai folyamat, amely során az orvostechnikai eszközöket ionizáló sugárzásnak teszik ki. A termékek besugárzása speciális sugártechnológiai létesítményekben történik Co (kobalt) 60 vagy Cs (cézium) 137 radionuklidok gamma-sugárforrásaival vagy elektrongyorsítókkal, amelyek elektronsugarat vagy bremsstrahlung-ot generálnak.

Az elektrongyorsítókat emitterként használó sugárzási technológiák alkalmazása számos fejlett és fejlődő országban aktívan terjeszkedik, például az USA-ban, Japánban, Dél-Korea, Kína és mások. Gyakorlatilag nincs alternatívája a gyorsítóknak, amelyek elektron üzemmódban és bremsstrahlung üzemmódban is működnek, és sterilizálásra és élelmiszer-feldolgozásra egyaránt alkalmasak.

Fontos feladat a gyorsító típusának kiválasztása olyan paraméterekkel, amelyek mind a technológiai folyamat követelményeinek, mind az elvárt teljesítmény követelményeinek megfelelnek. Bár a sugártechnológiai komplexum berendezései a gyorsítón kívül tartalmaznak speciálisan felszerelt sugárvédelmi helyiséget (bunkert), besugárzott termékek szállítására szolgáló rendszert, technológiai dozimetriát és áramsugár-ellenőrző eszközöket, a gyorsító és a bunker költségét. továbbra is a teljes költségkomplexum 2/3-a lehet. A sugárvédelem költsége viszont egyenesen arányos a gyorsító paramétereivel, különösen a felgyorsított elektronok energiájával. Így aktuális a viszonylag alacsony energiájú, versenyképes ipari elektrongyorsítókon alapuló kompakt, olcsó, nagy teljesítményű sugártechnológiai berendezések létrehozása. Ha helyesen hajtják végre, a sugársterilizálás biztonságos és megbízható ipari folyamat.

Kompakt egység orvosi eszközök sugársterilizálásához

A következő orvosi eszközöket sugársterilizálásnak vetik alá:

öltöző anyagok,

Fecskendők, tűk,

vérátömlesztési rendszerek,

katéterek,

Sebészeti varróanyag (catgut, selyem),

higiéniai táskák,

Szülészeti készletek és eldobható fehérneműk,

Gumikesztyűk

Az ilyen típusú feldolgozás fő előnye olyan termékek esetében, mint a fecskendők, katéterek, kötszerek, tápközegek stb. a kórokozó mikroflóra elpusztításának lehetősége magas hőmérsékletre érzékeny vagy vegyi sterilizáló anyagokat adszorbeáló tárgyakban. Mert be rendelkezésre álló idő az eldobható műszer nagy része polimer anyagokból készül, a sugársterilizálás gyakorlatilag vitathatatlanná válik.

Ezt a módszert gyógyszerek feldolgozására is használják.

ionizáló sugárzás gyorsító sugárzás sterilizálás

Mivel a sugársterilizálás egy speciális technológiai eljárás, amelynek eredményeit a termékek utólagos roncsolásmentes vizsgálatával nem lehet maradéktalanul igazolni, ezért validálás tárgyát képezi. Az érvényesítés dokumentálja, hogy a folyamatot a végrehajtás minden szakaszában gondosan ellenőrzik. Nemcsak a sugártechnológiai berendezések sterilizálás közbeni működési módjait kell ellenőrizni, hanem az alapanyagok és alkatrészek mikrobiológiai állapotát, a csomagolás mikrobiológiai védő tulajdonságait, a termékek gyártásának, összeszerelésének, csomagolásának és tárolásának feltételeit is előtte és utána. a sterilizálást, és értékelik az ionizáló sugárzás hatását is. A dozimetria kritikus szerepet játszik a sugársterilizálási folyamat validálásának minden szakaszában. Az abszorbeált dózis mérését az elérhető legnagyobb pontosságig a következőképpen kell elvégezni üzembe helyezés valamint a terméktanúsítás.

megállapításait

Az orvosi termékek sterilizálása a termék gyártási folyamata során kezdetben szennyezett mikroflóra életképességének elnyomására korlátozódik egy lineáris gyorsító elektronnyalábjának ionizáló sugárzásával. Jelenleg a sugársterilizálás technológiáját fejlesztették ki és alkalmazzák a gyakorlatban. széles lista orvostechnikai eszközök széles választéka. A mai napig ez a technológia a legoptimálisabb és legszélesebb körben használt a méz sterilizálása terén. termékek, nincs versenytársa. Mindez a gazdaságosságnak, a biztonságnak és a sokoldalúságnak köszönhető.

Információforrások listája

1. "Medinfa" orvosi enciklopédia

Az Allbest.ru oldalon található

...

Hasonló dokumentumok

A gyorsítók fogalma, működési elve, belső felépítése és főbb elemei. Nagyenergiájú részecskenyalábok gyorsítása elektromos térben a megszerzésük módjaként. A gyorsítók típusai és működési jellemzőik. Van de Graaff generátor.

teszt, hozzáadva 2015.09.18


Plazmagenerátorok és gyorsítók fejlesztése gépészeti termékek felületkezelési technológiájához. Magnetron hengeres rendszer. A plazma ipari fejlődésének trendje. Jet stream hélium atmoszférában, többsugaras forrás.

szakdolgozat, hozzáadva: 2011.01.13


Gépgyártó üzem áramellátásának tervezése. Elektromos vevők terheléseinek kiszámítása a gumitermékek műhelyében, berendezések és biztosítékok kiválasztása, megszakítók, kapcsolószekrény, rövidzárlati áramok számítása.

szakdolgozat, hozzáadva: 2012.12.24


rövid leírása pékáru-gyártó üzletek, kapacitásának meghatározása. Védőföldelés és földelő eszközök számítása. Hőszámítások és teljes hőveszteség számítása. Szerszámgépekből, világításból származó hőnyereség számítása a műhelyben.

szakdolgozat, hozzáadva 2011.02.20


Töltött részecskegyorsítók - készülékek töltött részecskék előállítására magas energiák, a modern fizika egyik fő eszköze. A hadronütköztető elődeinek tervezése, tesztelése, rendszerek teljesítménynövelésének lehetőségének felkutatása.

absztrakt, hozzáadva: 2010.12.01


Infravörös sugárzás: fogalom, tulajdonságok, forrás. Az élelmiszer-sterilizálás jellemzői. Ultraibolya sugárzás, negatív hatás. Röntgenfelvételek: általános koncepció, alkalmazása az orvostudományban. A röntgentelevíziós introszkópok tulajdonságai.

bemutató, hozzáadva: 2014.08.04


A transzformátor az egyik legelterjedtebb termék az elektromos iparban. Annyira egyszerű a kialakításuk, hogy hihetetlenül nehéz javítani rajtuk. A mágnesezés jelenségén működő transzformátor célja, sémája, berendezése.

cikk, hozzáadva: 2010.07.31


Vas nanopor vizes szuszpenziójának impedanciájának vizsgálata kapacitív cella segítségével. Nanopor szuszpenzió impedanciájának frekvenciafüggésének elemzése. A plazma kisülés alkalmazása nanoanyagok szintézisére és vízsterilizálási technológia megalkotására.

szakdolgozat, hozzáadva: 2014.07.18


Az NKF-110 feszültségtranszformátor, mint skálamérő átalakító céljának és jellemzőinek meghatározása. Kialakításának tanulmányozása és működési elvének leírása. Különféle konfigurációjú NKF-110 transzformátorok felszerelési technológiájának fejlesztése.

szakdolgozat, hozzáadva 2012.12.27


Technológiai folyamatok Termelés cukrászda. A vízellátás rendszerei és sémái. A vízminőség monitorozására vonatkozó rendelkezések, mintavételi módszertan. Minőségi jellemző felszíni szennyvíz a JSC "Spartak" JV területéről.

Hazánkban az 1950-es évek közepén jelent meg. kísérleti sugárzó berendezések megteremtette a fejlődés feltételeit kutatómunka az ionizáló sugárzás sugársterilizáláshoz való felhasználásáról (RS) gyógyászati ​​termékek. Az 1960-as években azonosították a sugársterilizálási módszer lehetséges alkalmazási területeit, feladatmeghatározás nagy teljesítményű ipari és félipari sugárzóberendezések tervezésére, illetve ezek egy részének tervezésére és kivitelezésére is sor került.
A gyógyászati ​​termékek SM területén végzett kutatás-fejlesztési munka összehangolása érdekében a Szovjetunió Egészségügyi Minisztériuma, Orvosi Ipari Minisztériuma és a Szovjetunió SCAE a Szovjetunió M3 Biofizikai Intézete alapján létrehozta a 1969-ben az SM-ért felelős tárcaközi tudományos és koordinációs tanács (MNKS-RS), amely a különböző osztályokhoz tartozó több mint 30 szervezet együttműködését szervezte és koordinálta. A Tanács kurátorát a Szovjetunió M3-ából nevezték ki helyettesnek. A Szovjetunió M3-as minisztere, A.I. Burnazyan és V.V. Bochkarev, a Szovjetunió Egészségügyi Minisztériuma Biofizikai Intézetének igazgatóhelyettese. A Tanácsban a nukleáris műszerezés, a dozimetria, a mikrobiológia, a sugárbiológia területén az ország vezető szakemberei, valamint toxikológusok, gyógyszerészek és az orvostudomány egyéb területeinek szakemberei vettek részt. A Szovjetunió Egészségügyi Minisztériumának Biofizikai Intézetét három osztály vezető szervezetévé nevezték ki a gyógyászati ​​termékek SM területén.
1970-1991 között A Tanács számos tudományos, módszertani és tudományos és műszaki dokumentumot vizsgált meg az orvosi termékekben előforduló SM területén, beleértve azokat is, amelyeket a KGST-tagországokkal és a NAÜ-vel együttműködésben fejlesztettek ki. E munkák eredményeként elkészültek az ipari és félipari sugárzóberendezések üzembe helyezése, valamint ezen a területen a szabályozási és műszaki dokumentáció.
A Tanács égisze alatt végzett munka során módokat találtak az RS jól ismert dilemmájának megoldására: egyrészt a termékeket szennyező mikroflóra megbízható baktericid hatásának biztosítása sterilizáló sugárdózis mellett. , másrészt a termékek és csomagolásuk fogyasztói minőségének megőrzésének igénye. Ezzel kapcsolatban a következők voltak:
– a sugárdózisokat úgy határozták meg, hogy biztosítsák a szennyező anyagok megbízható baktericid hatását, pl. sterilizáló adagok;
– értékelték a sterilizáló sugárdózisok hatását a termékek és azok csomagolásának fogyasztói minőségére, és meghatározták a sugárdózis megengedett maximális értékeit a minőségek megőrzése mellett;
– technológiákat fejlesztettek ki a termékek besugárzására különféle ionizáló sugárforrásokkal rendelkező létesítményekben, biztosítva a szükséges sterilizáló dózistartományokat;
– kidolgozták azt a szabályozási és módszertani keretet, amely általában meghatározza a sugársterilizált gyógyászati ​​anyagok és termékek előállításának eljárását, valamint a gyártás egyes szakaszait és műveleteit. A Szovjetunió Egészségügyi Minisztériumának Biofizikai Intézetének szakemberei közvetlenül részt vettek mindezen kérdések megoldásában.
Mert különféle fajták termékek és a különböző iparágakban megállapították a sterilizáló dózisok értékeit, amelyek 10-30 kGy tartományban voltak, és 10-6-os valószínűséget biztosítanak a nem steril termék tételek egy tételben történő tartósítására. módszereket is kidolgoztak a sugárzással sterilizált termékek sterilitásának ellenőrzésére. A sterilizáló sugárdózisoknak a termékek minőségére gyakorolt ​​hatásának meghatározásakor és a feldolgozás maximális megengedett dózisainak meghatározásakor kiterjedt fizikai-kémiai, toxikológiai és klinikai vizsgálatokat végeztek a termékeken, amelyek megerősítették a sugársterilizálási módszer alkalmasságát nagy mennyiségben. orvostechnikai eszközök és anyagok csoportja.
A kutatás eredményei alapján számos módszert dolgoztak ki a sugárzással sterilizált gyógyászati ​​anyagok és termékek minőségének vizsgálatára.
A következő években kiterjedt átfogó orvosi-biológiai és fizikai-kémiai tanulmányok készültek az ionizáló sugárzás hatásáról a polimer anyagok és az azokból készült termékek tulajdonságaira, különböző orvosi műszerekre, varratokra, kötszerek, számos tömeges felhasználásra szánt gyógyszer és radiofarmakon. A mikrobiológiai és sugárbiológiai vizsgálatok során ajánlásokat dolgoztak ki a megfelelő higiéniai és higiéniai feltételek fenntartására a sugársterilizált termékeket előállító vagy azt tervező gyárakban, fontos információkat szereztek az ipari mikroflóra sugárérzékenységéről és az RS rezsimek hatékonyságáról. sokféle gyógyászati ​​termék. Az RS módszert különösen a radiofarmakonok előállítása során alkalmazták viszonylag kis (a szokásosnál 2-3-szor kisebb) sterilizáló sugárdózis felhasználásával.
1975-1976-ban A gyógyászati ​​ipar vállalkozásainál beindult a sugársterilizált termékek (eldobható fecskendők, vérszolgálati rendszerek, catgut és egyéb varróanyagok, kötszerek, higroup, vérzéscsillapítók, művese dializátorok, orvosi műszerek) tömeggyártása. egyes polimer anyagokból készült sugárzással sterilizált termékek éves gyártása elérte a több millió darabot évente.
2000-2003 között A Biofizikai Intézet 61 sugársterilizált terméket gyártó vállalkozásban végzett a sugárrezisztens mikroorganizmusok ökológiájával kapcsolatos vizsgálatokat. A felméréseket ben végezték más időbenévekben a városokban: Moszkva, Szentpétervár, Kosztroma, Voronyezs, Kondrovo stb. A mikroorganizmusok sugárrezisztenciáját minőségileg és mennyiségileg is értékelték a D 10 értékek alapján - a mikrobapopulációk számát tízszeresére csökkentő dózisokban. A vegyes termelési mikroflórában 10-4-10-3 gyakorisággal kerültek elő sugárrezisztens mikroorganizmusok, amelyeknél a D 10 értéke 1,5-2,3 kGy volt; magasabb sugárrezisztenciájú mikroorganizmusokat nem izoláltak. A vállalkozások sugárrezisztens mikroflóráját elsősorban a szaprofita spóraképző Gram-pozitív baktériumok képviselték. Ritkán találtak sugárrezisztens deinococcusokat (<10 –5). Было выявлено, что на радиобиологический профиль производственной микрофлоры существенно не влияют сезонные и географические факторы, в т.ч. месторасположение обследуемого предприятия. Установлено, что радиобиологический профиль производственной микрофлоры может быть достаточно надежно оценен по радиационной чувствительности 300 штаммов микроорганизмов, выделенных из производственной микрофлоры методом случайной выборки. таким образом, в ходе мониторинга не было получено данных, указывающих на появление в последнее время новых радиорезистентных микроорганизмов в бионагрузке изделий, подвергающихся РС .
Sugárkémiai vizsgálatok kimutatták, hogy az akrilátok, sztirol és kopolimerjeik alapú polimer anyagok sterilizáló dózisú ionizáló sugárzással történő besugárzása sok esetben javította az anyagok egészségügyi és higiéniai tulajdonságait. Egyes anyagok nagyon ellenállónak bizonyultak a gyógyszerek vizes oldatainak és az ionizáló sugárzásnak egyidejű hatásaival szemben, ami lehetővé teszi az ilyen anyagok felhasználását sugárzással sterilizálható gyógyszerek csomagolására.
Számos gyógyászati ​​termékek sterilizálására szolgáló ipari és egyéb sugárzóberendezést építettek és helyeztek üzembe, eszközöket (különösen filmmérő és indikátordózismérő rendszereket) és technológiai dozimetriai módszereket fejlesztettek ki ezeknél a létesítményeknél, különféle módszereket sugárzással sterilizált termékek minőségének vizsgálata, gyakorlati szabályzatok és egyéb szabályozási és módszertani dokumentumok .
Az IBP kísérleti kutatásának és módszertani fejlesztésének főbb pontjait az Oroszországi Egészségügyi Minisztérium 167. számú, 2001. május 22-i, „A hazai gyártású, sterilizált, egyszer használatos orvostechnikai eszközök állami nyilvántartásba vételének eljárásáról szóló rendelete” tükrözte. sugárzási módszerrel, ionizáló sugárforrást használva." Az Orosz Föderáció állami egészségügyi főorvosa jóváhagyta az IBP-n kidolgozott R 2.6.4/3.5.4.1010-01 „Általános követelmények az egyszer használatos orvostechnikai eszközök sugárzással történő sterilizálására vonatkozó technológiai előírásokra” iránymutatást.
Megjegyzendő, hogy az elvégzett munka legfontosabb eredményeként a gyártott steril, eldobható orvostechnikai eszközök körének 8-ról (1976) több mint 180 típusra és típusra bővült, valamint a „steril” kategóriájú termékekre. a GOSTEN 556-1- 2011 nemzetközi szabványnak megfelelő 10 -6-os sterilitási szint, amely növelte a termékek biztonságát, csökkentette a nozokomiális fertőzések kockázatát és a veszélyes betegségek terjedését.
Jelenleg Oroszországban 15 létesítmény működik orvosi eszközök sugársterilizálására, amelyek az Egészségügyi Minisztérium Biofizikai Fizikai Intézetének és utódjának, a Szövetségi Orvosi Biofizikai Központnak a fejlesztéseit használják fel. A.I. Az oroszországi Burnazyan FMBA (A.I. Burnazyanról elnevezett FMBTS), beleértve az RS technológiai folyamatok érvényesítésének nemzetközi szabványokkal összhangban kidolgozott alapelveit, az RS utasítások és technológiai előírások kidolgozására vonatkozó iránymutatásokat és ajánlásokat, az új steril, eldobható orvosi eszközök nyilvántartásba vételének kritériumait, ill. az orvostechnikai eszközök gyártói és az RS-t szerződéses alapon értékesítő szervezetek felelősségének elhatárolása.
Az ilyen irányú további kutatások lehetővé tették számos gyógyszerészeti anyag és gyógyszer kriosugárzásos (alacsony hőmérsékleten) sterilizálására, sürgősségi kórházak, mobilkórházak terepi csomagolásainak sterilizálására, űrhajósok ruháinak és háztartási cikkeinek elektron segítségével történő csomagolására szolgáló technológiák kidolgozását. gyorsítók.
A névadó FMBTS-ben a létesítmények rekonstrukciója berendezéscserével. A.I. A Burnazyan lehetővé tette az UELR-10-10-40 lineáris gyorsítón (10 MeV elektronenergiával és 10 kW nyalábteljesítménnyel) és egy görgős szállítórendszeren alapuló legmodernebb RS sugárzási létesítmények üzembe helyezését. szállítószalag, valamint egy impulzusos lineáris elektrongyorsító ILU -14 alapján (akár 10 MeV elektronenergiával és 100 kW-ig terjedő nyalábteljesítménnyel, amely képes egy erős, 5-ös maximális energiájú röntgensugaras bremsstrahlung mező létrehozására is MeV nagy áthatolóerővel) és egy felső szállítási rendszerrel.
Az új sugárberendezések komplexuma az országban a leghatékonyabb és legkorszerűbb az orvostechnikai eszközök sugársterilizálására, és lehetővé teszi:
– a termékek egyidejű kétoldalú besugárzásának elvégzése;
– a sugárzás nagyobb áthatoló erejét a csomagban a termékekkel, valamint a legfeljebb 8 g/cm2 felületi sűrűségű csomagok közepesen inhomogén sugárkezelésének lehetőségét kétoldali besugárzás során; ebben az esetben akár 10 MeV energiájú elektronsugarat, vagy legfeljebb 7 MeV energiájú nagyenergiájú fékezést állítanak elő egy 10 MeV energiájú és legfeljebb 100 kW teljesítményű elektronsugár tantál konverteren történő lefékezésével. , amely lehetővé teszi a sterilizálást, beleértve a nagy sűrűségű raklapokat és csomagokat is;
– magas dózisteljesítményt biztosít, amely lehetővé teszi a termékek 50 kGy dózisig történő besugárzását a sugár alatti csomagolás egy menetében;
– egy terméktétel folyamatos besugárzásának lehetősége, függetlenül annak térfogatától (táracsomagok számától), pl. a gyorsító és a szállítószalag működésének leállítása nélkül, ami garantálja a kötegelt feldolgozás stabilitását;
– garanciális ellenőrzés, az aktuális paraméterek dokumentálása és a feldolgozási folyamat nyomon követhetősége a GOST R ISO 11137-1 „Gyógyászati ​​termékek sterilizálása. Sugársterilizálás. 1. rész Az orvostechnikai eszközök sterilizálási folyamatának fejlesztésére, validálására és aktuális ellenőrzésére vonatkozó követelmények, amelyeket a berendezések kezelésének és ellenőrzésének automatizálása biztosít;
– biztosítsa a nem besugárzott és besugárzott termékek elkülönítését, külön terek segítségével a termékek szállítószalagra történő be- és kirakodásához. FMBC im. A.I. A Burnazyan rendelkezik egy akkreditált mikrobiológiai laboratóriummal és egy vizsgálólaboratóriummal a dozimetriai mérésekhez és vizsgálatokhoz, amely a szállítószalagon lévő sugár alatti termékek besugárzása mellett lehetővé teszi a következők elvégzését:
– a termékek dozimetriai átvétele és dozimetriai munka a termékek gyártásba állítása során;
- sorozatgyártás és gyártás során a termékek mintavétele és mikrobiológiai elemzése;
– az egyszer használatos orvostechnikai eszközök sugársterilizálására vonatkozó technológiai előírások, utasítások vizsgálata, jóváhagyása, a sugársterilizálási eljárások validálásáról szóló jegyzőkönyvek elkészítése.
Figyelembe véve a rendelkezésre álló tudományos fejleményeket, a dolgozók kompetenciáit, az eljárás gyakorlati megvalósításának tapasztalatait és a besugárzó létesítmények komplexumának jelenlegi állapotát, az FMBTS névadója. A.I. A Burnazyan képes ellátni oktatási központ funkcióját az MS folyamat lényegének, technológiáknak, módszertani támogatásának és gyakorlati készségeinek (a meglévő kísérleti alapon) kompetenciái terén, módszertani és kísérleti központként a módszer fejlesztésére a létrehozáskor. új RS központok; valamint a gyártási részleg funkciója az orvosi termékek RS gyakorlati folyamatának megvalósítására, beleértve a komplex terepi csomagok, sebészeti készletek és egyéb speciális termékek formájában a terepi egészségügyi intézmények számára.

BIBLIOGRÁFIA

1. Tumanyan M.A., Kaushansky D.A. Sugársterilizálás. – M.: 1974. 304 p.
2. Kötözőanyagok sterilitásának ellenőrzése. RD 64-051-87.
3. Útmutató a sugárzással sterilizált orvostechnikai eszközök sterilitásának ellenőrzéséhez. Melléklet a Szovjetunió 79.09.17-i 964/410 számú M3 rendeletéhez.
4. Az orvostechnikai eszközök fertőtlenítésére, sterilizálás előtti tisztítására és sterilizálására vonatkozó irányelvek. M3 Oroszország. MU No. 287-113, 98.12.30.
5. GOST R EN 556-1-2009. Orvosi eszközök sterilizálása. Követelmények a "steril" kategóriába tartozó gyógyászati ​​termékekre. 1. rész. A végső sterilizálásnak alávetett orvostechnikai eszközökre vonatkozó követelmények.
6. Orvosi anyagok és termékek sugársterilizálását szabályozó normatív és módszertani dokumentumok gyűjteménye. - Moszkva. KGST Titkárság. 1980. 87 p.
7. GOST ISO 11737-1-2012 államközi szabvány. Orvosi eszközök sterilizálása. mikrobiológiai módszerek. 1. rész. A mikroorganizmusok populációjának értékelése a termékeken
8. GOST ISO 11137-1-2011. Interstate szabvány. Gyógyászati ​​termékek sterilizálása. SUGÁRZÁSSTERILIZÁLÁS. 1. rész. 1. rész: Az orvostechnikai eszközök sterilizálási folyamatának fejlesztésére, validálására és rutinszerű ellenőrzésére vonatkozó követelmények.
9. GOST R ISO 11137-2-2011. Interstate szabvány. Gyógyászati ​​termékek sterilizálása. Sugársterilizálás. 2. rész. A sterilizációs dózis meghatározása.
10. GOST ISO 11737-2-2011 államközi szabvány. Orvosi eszközök sterilizálása. mikrobiológiai módszerek. 2. rész: A sterilizálási eljárások validálásakor használt sterilitási vizsgálatok.
11. Kalasnyikov V.V. , Gordeev A.V. , Pavlov E.P. et al. A sugársterilizálás módszerének kidolgozása és alkalmazása a Szövetségi Orvosi Biofizikai Központban
    őket. A.I. Burnazyan // Szaratov tudományos-med. magazin. 2014. V. 10. 4. szám, 844–849.
12. Bocskarev V.V., Vorobjov E.I., Pavlov E.P. et al. Az orvosi ipar termékeinek sugársterilizálása // Az izotópok előállítása és felhasználása XXX éve a Szovjetunióban. A tudományos és műszaki konferencia absztraktjai. 1978, 34–35.
13. Bochkarev V.V., Pavlov E.P. Orvosi termékek sugársterilizálása a Szovjetunióban // Izotópok a Szovjetunióban. 1988. szám. 73., 28–34.
14. Bochkarev V.V., Tushov E.G., Pavlov E.P. et al. Radiofarmakonok sterilizálásának dozimetriai alátámasztása // Med. radiol., 1973, 18. évf., 12. sz., 34–38.
15. Kalasnyikov V.V., Pavlov E.P., Szamoilenko I.I. et al. Az orvostechnikai eszközök sugársterilizálásának minősége. //Édesem. radiol. és sugárzik. Biztonság, 2012. V. 57. No. 4. P. 40–45.
16. Drabkin Yu.A., Kalasnyikov V.V., Molin A.A. et al. Orvosi termékek sugársterilizálásának módjának optimalizálása modern körülmények között // Az atomtudomány és technológia kérdései. "Műszaki fizika és automatizálás" sorozat. 2004. No. 58. S. 132–134.
17. Kalasnyikov V.V., Molin A.A., Pavlov E.P. et al. Gyógyászati ​​termékek sugárinaktiválásának hatékonysága számos újonnan üzembe helyezett vállalkozásnál a 2000–2007 közötti időszakban. // Med. radiol. és sugárzik. Biztonság. 2011. V. 56. No. 6. S. 65–67.
18. Levi M.I., Suchkov Yu.G., Bessonov V.Ya. et al. Biológiai mutatók értéke a sterilizálás hatékonyságának értékeléséhez // Fertőtlenítő üzlet. 1998. No. 4. S. 25–29.

"Eidos" távoktatási központ

ÖNKORMÁNYZATI OKTATÁSI INTÉZMÉNY

AGINSKY KÖZÉPISKOLA №2

Ivannikova Irina, 9. osztályos tanuló, 2. számú Aginszkij Középiskola

Matematika és biológia területe

Vezetők: Shindyakina Tatyana Alexandrovna, matematikatanár; Shchedlovskaya Olesya Anatoljevna, biológia tanár

ÉLELMISZERTERMÉKEK SUGÁRZÁSSTERILIZÁLÁSA

Miért ezt a témát választottam:

Érdeklődni kezdtem, hogyan történik az élelmiszerek sugársterilizálása

Cél:

Fedezze fel, miért van jelentős előnye az élelmiszer-feldolgozás sugártechnológiájának más ismert módszerekkel szemben.

Feladatok:

1. Ismerje meg az élelmiszer-feldolgozás sugártechnológiájának lényegét;

2. Tudja meg, melyek a különféle termékek sugárzási feldolgozásának jellemzői;

3. Vizsgálja meg, milyen biológiai változások következnek be a sterilizált termékekben;

Ötlet és problémák:

Biztonságos-e a termékek használata sugársterilizálás után, milyen csoportokba sorolják a sterilizálásnak alávetett termékeket.

BEVEZETÉS

Különféle élelmiszer-feldolgozási módszerek léteznek:

1. A magas hőmérsékleten végzett konzerválás célja a mikroflóra elpusztítása és az élelmiszerek enzimeinek inaktiválása. Ezek a módszerek közé tartozik a pasztőrözés és a sterilizálás.

2. Ultrahangos tartósítás (több mint 20 kHz). Ezt a módszert tej pasztőrözésére, fermentációs és alkoholmentes iparban, konzervek sterilizálására használják.

3. Besugárzás ultraibolya sugárzással (UFL). Ez 60-400 nm hullámhosszú sugarakkal történő besugárzás. Hústetemek, nagyméretű halak, kolbászok felületének kezelésére, valamint konténerek, berendezések, hűtők, raktárak fertőtlenítésére szolgál.

4. Telepítő szűrők használata. Ennek a módszernek a lényege a termék mechanikus elválasztása a károsító anyagoktól mikroszkopikus pórusú szűrők segítségével. Ez a módszer lehetővé teszi az áruk tápértékének és érzékszervi tulajdonságainak maximális megőrzését, és tej, sör, gyümölcslevek, bor és egyéb folyékony termékek feldolgozására szolgál.

5. Az aszeptikus tartósítás a termék sterilizálása 130-150 °C hőmérsékleten, majd hűtés; tartályok sterilizálása sugárkezeléssel. Az ilyen feldolgozás univerzális, és folyékony és viszkózus termékekhez (tej, gyümölcslevek, borok, tészta stb.) szolgál. Munkámban részletesebben szeretnék kitérni az élelmiszerek sugárzásos feldolgozására, mivel a radioaktív anyagok élelmiszerrel és vízzel a beleken keresztül juthatnak a szervezetbe. . És hogyan védekezhet a radioaktív anyagok ellen, és milyen élelmiszereket lehet sugárkezelésnek alávetni.

1. Az interneten fellelhető irodalom elemzése

2. Hasonlítsa össze a keresési eredményeket

3. Tények összehasonlítása

II Val vel AZ ÉLELMISZERTERMÉKEK SUGÁRZÁSI STERILIZÁLÁSÁRA VONATKOZÓ MÓDSZER EREJE

Konzerválás ionizáló sugárzással hidegsterilizálásnak vagy pasztőrözésnek nevezik, mivel a sterilizáló hatást a hőmérséklet emelése nélkül érik el. Élelmiszeripari termékek feldolgozásához a-, P-sugárzást, röntgensugárzást és gyorsított elektronáramot használnak. Az ionizáló sugárzás a mikroorganizmusok ionizációján alapul, aminek következtében elpusztulnak. Az ionizáló sugárzással történő tartósítás magában foglalja a tartós tárolási termékek sugársterilizálását (radappertizálását), valamint a pasztőröző dózisokkal történő radurizálást.

Élelmiszerek sugársterilizálása az élelmiszerek ionizáló sugárzással történő besugárzásából áll kobalt vagy cézium izotópok hatására, az eltarthatóság növelése és a kórokozók elpusztítása érdekében.

Köztudott, hogy különböző okok miatt: rothadás, csírázás, rovarkárosítás miatt nagyszámú élelmiszer, alapanyag, mag eltűnik, így a sugársterilizálás alkalmazása nemcsak egyes élelmiszerek eltarthatóságát fogja megnövelni, hanem jelentősen csökkenti a lehetséges ételmérgezések számátth

A termékek ionizáló kezelésének jelentős hátránya a kémiai összetétel és az érzékszervi tulajdonságok megváltozása. Az iparban ezt a módszert konténerek, csomagolások, helyiségek feldolgozására használják.

9. http://gyg-epid.com/2009/04/05/print:page,1,radionuklidy_v_pishhe.html