Kedves hallgató!
Ezt a munkát a hallgató „kiválónak” védte. A neten nem elérhető szabadon, de csak nálunk lehet megvásárolni, egyedi! Ezt a munkát most jelentkezés elküldésével és a rendelés kifizetésével kaphatja meg!
Ha egy teszt, tanfolyam vagy egyéb munka bármilyen más verziójára van szüksége, nyugodtan rendelje meg tőlünk. Szerzői csapatunk bármilyen bonyolultságú munkát időben és minőségileg elkészít.
Szívesen segítünk Önnek!
ABSZTRAKT
a higiénia tudományágban
Téma: „Munka-egészségügy in gyógyszeripar»
1. Bevezetés
2. Foglalkozás-egészségügy a szintetikus gyógyászati anyagok előállítása során
3. Munkahelyi higiénia az antibiotikumok előállítása során
4. Munkahigiénia a gyógynövénykészítmények és kész gyógyszerformák (FDF) gyártásánál
5. A munkakörülmények higiéniai jellemzői a tabletták gyártása során
A vegyiparban és a gyógyszeriparban több vállalatcsoport létezik:
Szintetikus drogokat gyártó gyárak;
Antibiotikum-gyártó gyárak;
Gyógynövénykészítményeket és kész gyógyszerformákat gyártó vállalkozások.
A vegyipari és gyógyszeripari vállalkozások munkakörnyezetének fő kedvezőtlen tényezője a munkaterület levegőjének, a ruházatnak és a bőrnek a káros anyagokkal való szennyezése. A levegő mérgező anyagokkal történő szennyezése a technológiai folyamat minden szakaszában lehetséges: az előkészítő, a fő és a befejező műveletek során......
A főbe termelési tényezők, amely meghatározza az ipari termelés munkakörülményeit gyógyszerek, károsak vegyszerek, por, kedvezőtlen mikroklíma, zaj, rezgés, erőltetett testhelyzet, egyes szervek feszültsége.
A termelési környezet legjelentősebb kedvezőtlen tényezői a szerves és szervetlen természetű káros vegyszerek. Aeroszolok, gőzök vagy gázok formájában lehetnek, és a technológiai folyamat minden szakaszában szennyezhetik a munkaterület levegőjét, a dolgozók ruházatát és bőrét.
Légszennyezés termelő helyiségekmérgező vegyszerek a berendezések tökéletlensége és szivárgása, a mozgás megzavarása és az időszakosság miatt következik be technológiai folyamatok, számos munka kézi végrehajtása, berendezések túlcsordulása terhelés közben, nyomásesések a reaktorokban és kommunikációs hálózatokban, vészhelyzetek.
Az elosztás fő forrása por nyersanyagok szállítása raktárhelyiségből gyártó műhelyekbe, valamint aprítása, őrlése, szitálása, rakodása. Súlyos porral szennyezett levegő a gyógyszerek tablettázása, serpenyőzése, szárítása, darálása, szitálása, csomagolása és csomagolása során lép fel.
Káros hatás fűtési mikroklíma A biokémiai-gyógyszeriparban dolgozók számára a szárító részlegekben, a kristályosítók és hidrolizátorok közelében figyelhető meg az eszközök és a kommunikációs hőhálózatok elégtelen hőszigetelése mellett. Egyes esetekben a fűtési mikroklíma súlyosbítja a kémiai tényező hatását.
Ipari zaj és rezgés a gyógyszerkészítmények ipari gyártása során általában kompresszorok, vákuumszűrők, dobszárítók, centrifugák, zúzók, rezgősziták, szivattyúk működése során jönnek létre és 5-25 dB-lel meghaladhatják a megengedett szintet. A motorterekben a nagyfrekvenciás zaj átlagosan 25-35 dB-lel meghaladja a megengedett szintet.
A test kényszerhelyzete és feszültség a szemekben, a karokban és a törzsben leggyakrabban a gyógyszerek címkézése, csomagolása és csomagolása során fordulnak elő.
A brómot, jódot, kálium-permanganátot, alkoholokat, aldehideket, karbonsavakat, alifás aminokat, aminosavakat, vitaminokat előállító szintetikus iparágak dolgozói A, K, P, E, D, a hormonok, a vérplazma-helyettesítők, az arzén szerves vegyületei, az antimon, a bizmut, a higany, a foszfor és más gyógyszerek ki vannak téve az 1. veszélyességi osztályba tartozó mérgező anyagok gőzeinek és aeroszoljainak. Nitrogén-oxidok, ammónia, szerves oldószerek gőzei és gyógyszerpor kerülhet a munkaterület levegőjébe.
A biotechnológiai termelés termel nagy számban antibiotikumok, hormonok, immunglobulinok és egyéb gyógyszerek. A termesztőközeg összetevőiből származó por, tápfolyadék, antibiotikumok, savak gőzei, lúgok és szerves oldószerek káros hatással vannak a dolgozókra. Ezenkívül az előkészítő, szárító és fermentációs osztályokon dolgozók ki lehetnek téve fűtő mikroklímának, beleértve a sugárzó hőt is.
Az antibiotikumok szervezetre gyakorolt mérgező hatása bőrviszketésben, fejfájásban, szemfájdalomban nyilvánul meg, és allergiás reakciókat, hallásélességet, máj-, vese-, szív- és érrendszeri, keringési és idegrendszeri károsodást okozhat. Antibiotikumok hatására diszbakteriózis, candidomycosis, immunszuppresszív állapot alakulhat ki.
A gyógynövény- és novogalénkészítmények előállítása során a friss gyógynövények zúzásakor lécseppek, apró szemcsék juthatnak a légzőrendszerbe, a bőrre, és irritáló, allergiás hatást válthatnak ki. A személyzet diklór-etán gőzeinek lehet kitéve.
éter, alkoholok és egyéb extraheitek. gyógynövények pora, fűtési mikroklíma, fokozott zajszint.
A steril gyógyszerek gyártásában dolgozók számára a foglalkozási veszélyek közé tartozik a szén-oxid (II), a mikroklíma legfeljebb 28 °C hőmérsékletű melegítése, szerves oldószerek, gyógyászati anyagok, üvegpor.
Szigorú higiéniai követelmények vonatkoznak a steril gyógyszerformák előállítására. Minden technológia! A fűtési folyamatokat helyiségekben végzik, amelyek a levegő tisztaságától függően négy osztályba sorolhatók. A legtisztább helyiségek az A osztályúak, amelyeket az összetevők keverésére, a steril ampullák ki- és töltésére, valamint az injekciós üvegek lezárására használnak. A B osztályú helyiségek oldatok készítésére, ampullák és fiolák szűrésére, mosására, szárítására és sterilizálására, C osztály - segédanyagok mosására és sterilizálására, D osztály - darts mosására, ampullák elkészítésére és az aszeptikus kezelés egyéb kevésbé kritikus szakaszaira szolgálnak. termelés.
Az A tisztasági osztályú helyiségekben munka előtt 10 mechanikai részecske / dm " 0,5 mikron méretű megengedett; a levegőben nem lehet mikroorganizmus. B tisztasági osztályú helyiségekben legfeljebb 375 és 50 megengedettek, C tisztasági osztály - 3575 és 100 mechanikai részecske / dm 3 és mikrobiális sejt / m ". A D osztályú helyiségekben a részecskék és a sejtek tartalma nincs szabványosítva.
A steril területeken dolgozó személyzetnek gondosan be kell tartania az ipari higiéniai követelményeket és be kell tartania a személyi higiéniai szabályokat. A tiszta területeken a dolgozók tilos átöltözni, kimosakodni, órát, ékszert viselni, kozmetikumokat használni.
A tiszta területeken dolgozók ruházatára szigorú higiéniai követelmények vonatkoznak. Porállónak, porelnyelőnek, légáteresztőnek, higroszkóposnak, fizikai és kémiai kezelésnek ellenállónak kell lennie. A ruhák nem szabadíthatnak fel szöszöket és szálakat, és ne hozzon létre sztatikus elektromosság. A pamut Dacron szövet megfelel ezeknek a követelményeknek. Tiszta, steril védőruházatot, maszkot és kesztyűt kell biztosítani az A vagy B osztályú területen minden dolgozónak minden műszakban.
A tabletták gyártása során a fő foglalkozási veszélyt a különféle gyógyászati és segédanyagokból származó por jelenti. A tablettagyártás sajátossága a kevert por jelenléte a munkaterület levegőjében, amely erősítő és összegző hatással van az emberi szervezetre.
A fűtési mikroklíma és a táblagépek erős zaja szintén kedvezőtlenül hat a dolgozókra.
A pirulák gyártása során a fő foglalkozási veszélyek a fűtött mikroklíma 30 ° C-ig emelkedő hőmérséklettel, a működő motorok intenzív zaja és a gyógyászati anyagok keveredése, valamint az orvosi por.
A biokémiai és gyógyszeripari vállalkozásoknál a gyógyszergyártás technológiai folyamatának szinte minden szakaszában megfigyelhető a kényszermunkatartás, a látás- és kézizmok megerőltetése.
A munkakörülmények javítása a biokémiai és gyógyszeripari vállalkozásoknál átfogó jellegű, és célja a dolgozók egészségének megőrzése és a megelőzés. foglalkozási megbetegedésekés mérgezés.
A mell állapotának javításában nagy szerepe van munkaügyi jogszabályok, a megengedett legnagyobb koncentrációk és a megengedett legnagyobb ipari veszélyszintek kialakítása a munkaterületre.
Az RD 64-125-91 „A gyógyszerek gyártásának és minőség-ellenőrzésének (GMP) megszervezésének szabályai”, a SanPiN 9-108 RB 98 „Gyógyászati termékeket gyártó vállalkozások egészségügyi szabályai és normái”, mérgező anyagok a készítményben kevésbé károsakkal helyettesítik; szakaszos vagy folyamatos műveletek; nyílt folyamatok átvitele zárt folyamatokba; magas nyomást alacsonyra. A vállalatok fejlesztik a berendezéseket, automatizálják és gépesítik a termelést, valamint bevezetik a távvezérlést.
Különösen a szintetikus kábítószerek gyártása során használnak gépesített és zárt vákuumszűrőket, önkisüléses fenékkisüléses centrifugákat, dobos vákuumszűrőket és automatikus szűrőpréseket, gereblyézős, permetezős és folyamatos dobszárítókat. A reaktorok és keverők mintavevőkkel vannak felszerelve, így nincs szükség a nyílások kinyitására. Mérgező anyagok oldatainak ellátása nyílt módszer nem megengedett.
A biotechnológiai termelésben a fermentorokat le kell zárni, az anyagok be- és kirakodását, szállítását gépesíteni, automatizálni kell.
A gyógyszerek ampullákban történő előállítása során célszerű a technológiai folyamatot optikai eszközökkel ellenőrizni. Az ampullák és fiolák külső felületét a lezárás után megtisztítják, mielőtt gépesített módszerrel vizsgálatra küldenék. A hibás termékek ampullákból, fiolákból történő eltávolítását is gépesítik és külön helyiségekbe viszik.
Minden betöltési folyamatot a tabletta- és bevonóüzletekben hajtanak végre. az ömlesztett anyagok kirakodását és szállítását gépesíteni kell, a berendezéseket és a kommunikációs eszközöket le kell zárni és hőszigetelni. Minden zajos és vibráló mechanizmus zaj- és rezgéscsillapító berendezéssel van felszerelve, távirányítóés elszigetelt alapokra helyezik.
A vállalkozások biztosítják a szükséges termelési és szanitereket, gondoskodnak a hatékony világításról, szellőztetésről, fűtésről és vízellátásról. A dolgozók mérgező anyagokkal való mérgezésétől való megóvása érdekében a nutsch szűrőket leeresztett függönyökkel ellátott kipufogóburkolattal látják el, és mintavevő szelepeket helyeznek el a füstelszívóban. A galenikus és új galenikus készítményeket előállító műhelyekben helyi elszívó szellőztetést építenek ki a törőgépeknél, rezgőszitáknál, valamint az anyagok be- és kirakodó helyén.
A tablettaüzletet általános befúvó-elszívó szellőztetéssel, ezen felül helyi elszívással kell felszerelni a keverőknél, granulátoroknál, porszívóknál, szárítóknál, tablettagépeknél. A bevonóműhelyben az akadályozók fedélzeti elszívással vannak felszerelve. Féltermékek kiürítésének helyek és késztermékek a hordozható tartályokat helyhez kötött vagy mobil helyi elszívással kell felszerelni.
A dolgozók egészségi állapotának javításában fontos szerepet töltenek be az előzetes és időszakos orvosi vizsgálatok, az orvosi megfigyelés, a klinikán, szanatóriumban vagy rendelőben végzett vizsgálat és kezelés, a megelőző táplálkozás megszervezése stb.
Szükség esetén használható egyéni eszközökkel a bőr (speciális munkaruha, fehérnemű, cipő, kesztyű és ujjatlan, kenőcsök és paszták), légzőszervek (lélegeztetőgépek, pneumatikus maszkok, pneumatikus sisakok), látás (szemüvegek, pajzsok), hallószervek (antifonák) védelme. A dolgozóknak be kell tartaniuk a racionális munka- és pihenőrendszert, az ipari gyakorlatok szüneteivel, részt kell venniük a testnevelésben és a sportolásban, be kell tartaniuk a személyes higiéniai szabályokat, minden manipuláció után kötelező kézmosással, zuhany alatti mosással és munkavégzés után munkaruhával.
A kényszermunkahelyzet káros hatásainak és az egyes szervek feszültségének megelőzése érdekében tanácsos elemeket bevezetni. tudományos szervezet munka, ergonómia, mérnökpszichológia, ipari esztétika, funkcionális zene.
Az ipari gyógyszergyártásban a munkakörülményeket meghatározó fő termelési tényezők közé tartoznak a káros vegyi anyagok, a por, a kedvezőtlen mikroklíma, a zaj, a rezgés, a kényszerített testhelyzet, az egyes szervek feszültsége.
A termelési környezet legjelentősebb kedvezőtlen tényezői a szerves és szervetlen természetű káros vegyszerek. Aeroszolok, gőzök vagy gázok formájában lehetnek, és a technológiai folyamat minden szakaszában szennyezhetik a munkaterület levegőjét, a dolgozók ruházatát és bőrét.
Légszennyezés ipari helyiségekben mérgező vegyszerek a berendezések tökéletlensége és szivárgása, a technológiai folyamatok megszakadása és szaggatottsága, számos munka kézi végrehajtása, az eszközök túlcsordulása a terhelés során, a reaktorok és a kommunikációs hálózatok nyomásesése, valamint vészhelyzetek miatt következik be.
Az elosztás fő forrása por nyersanyagok szállítása raktárhelyiségből gyártó műhelyekbe, valamint aprítása, őrlése, szitálása, rakodása. Súlyos porral szennyezett levegő a gyógyszerek tablettázása, serpenyőzése, szárítása, darálása, szitálása, csomagolása és csomagolása során lép fel.
Káros hatás fűtési mikroklíma A biokémiai-gyógyszeriparban dolgozók számára a szárító részlegekben, a kristályosítók és hidrolizátorok közelében figyelhető meg az eszközök és a kommunikációs hőhálózatok elégtelen hőszigetelése mellett. Egyes esetekben a fűtési mikroklíma súlyosbítja a kémiai tényező hatását.
Ipari zaj és rezgés a gyógyszerkészítmények ipari gyártása során általában kompresszorok, vákuumszűrők, dobszárítók, centrifugák, zúzók, rezgősziták, szivattyúk működése során jönnek létre és 5-25 dB-lel meghaladhatják a megengedett szintet. A motorterekben a nagyfrekvenciás zaj átlagosan 25-35 dB-lel meghaladja a megengedett szintet.
A test kényszerhelyzete és feszültség a szemekben, a karokban és a törzsben leggyakrabban a gyógyszerek címkézése, csomagolása és csomagolása során fordulnak elő.
A brómot, jódot, kálium-permanganátot, alkoholokat, aldehideket, karbonsavakat, alifás aminokat, aminosavakat, vitaminokat előállító szintetikus iparágak dolgozói A, K, P, E, D, a hormonok, a vérplazma-helyettesítők, az arzén szerves vegyületei, az antimon, a bizmut, a higany, a foszfor és más gyógyszerek ki vannak téve az 1. veszélyességi osztályba tartozó mérgező anyagok gőzeinek és aeroszoljainak. Nitrogén-oxidok, ammónia, szerves oldószerek gőzei és gyógyszerpor kerülhet a munkaterület levegőjébe.
A biotechnológiai termelés nagyszámú antibiotikumot, hormont, immunglobulint és más gyógyszert állít elő. A termesztőközeg összetevőiből származó por, tápfolyadék, antibiotikumok, savak gőzei, lúgok és szerves oldószerek káros hatással vannak a dolgozókra. Ezenkívül az előkészítő, szárító és fermentációs osztályokon dolgozók ki lehetnek téve fűtő mikroklímának, beleértve a sugárzó hőt is.
Az antibiotikumok szervezetre gyakorolt mérgező hatása bőrviszketésben, fejfájásban, szemfájdalomban nyilvánul meg, és allergiás reakciókat, hallásélességet, máj-, vese-, szív- és érrendszeri, keringési és idegrendszeri károsodást okozhat. Antibiotikumok hatására diszbakteriózis, candidomycosis, immunszuppresszív állapot alakulhat ki.
A gyógynövény- és novogalénkészítmények előállítása során a friss gyógynövények zúzásakor lécseppek, apró szemcsék juthatnak a légzőrendszerbe, a bőrre, és irritáló, allergiás hatást válthatnak ki. A személyzet diklór-etán gőzeinek lehet kitéve.
éter, alkoholok és egyéb extraheitek. gyógynövények pora, fűtési mikroklíma, fokozott zajszint.
A steril gyógyszerek gyártásában dolgozók számára a foglalkozási veszélyek közé tartozik a szén-oxid (II), a mikroklíma legfeljebb 28 °C hőmérsékletű melegítése, szerves oldószerek, gyógyászati anyagok, üvegpor.
Szigorú higiéniai követelmények vonatkoznak a steril gyógyszerformák előállítására. Minden technológia! A fűtési folyamatokat helyiségekben végzik, amelyek a levegő tisztaságától függően négy osztályba sorolhatók. A legtisztább helyiségek az A osztályúak, amelyeket az összetevők keverésére, a steril ampullák ki- és töltésére, valamint az injekciós üvegek lezárására használnak. A B osztályú helyiségek oldatok készítésére, ampullák és fiolák szűrésére, mosására, szárítására és sterilizálására, C osztály - segédanyagok mosására és sterilizálására, D osztály - darts mosására, ampullák elkészítésére és az aszeptikus kezelés egyéb kevésbé kritikus szakaszaira szolgálnak. termelés.
Az A tisztasági osztályú helyiségekben munka előtt 10 mechanikai részecske / dm " 0,5 mikron méretű megengedett; a levegőben nem lehet mikroorganizmus. B tisztasági osztályú helyiségekben legfeljebb 375 és 50 megengedettek, C tisztasági osztály - 3575 és 100 mechanikai részecske / dm 3 és mikrobiális sejt / m ". A D osztályú helyiségekben a részecskék és a sejtek tartalma nincs szabványosítva.
A steril területeken dolgozó személyzetnek gondosan be kell tartania az ipari higiéniai követelményeket és be kell tartania a személyi higiéniai szabályokat. A tiszta területeken a dolgozók tilos átöltözni, kimosakodni, órát, ékszert viselni, kozmetikumokat használni.
A tiszta területeken dolgozók ruházatára szigorú higiéniai követelmények vonatkoznak. Porállónak, porelnyelőnek, légáteresztőnek, higroszkóposnak, fizikai és kémiai kezelésnek ellenállónak kell lennie. A ruhák nem szabadíthatnak fel szöszöket és szálakat, és nem kelthetnek statikus elektromosságot. A pamut Dacron szövet megfelel ezeknek a követelményeknek. Tiszta, steril védőruházatot, maszkot és kesztyűt kell biztosítani az A vagy B osztályú területen minden dolgozónak minden műszakban.
A tabletták gyártása során a fő foglalkozási veszélyt a különféle gyógyászati és segédanyagokból származó por jelenti. A tablettagyártás sajátossága a kevert por jelenléte a munkaterület levegőjében, amely erősítő és összegző hatással van az emberi szervezetre.
A fűtési mikroklíma és a táblagépek erős zaja szintén kedvezőtlenül hat a dolgozókra.
A pirulák gyártása során a fő foglalkozási veszélyek a fűtött mikroklíma 30 ° C-ig emelkedő hőmérséklettel, a működő motorok intenzív zaja és a gyógyászati anyagok keveredése, valamint az orvosi por.
A biokémiai és gyógyszeripari vállalkozásoknál a gyógyszergyártás technológiai folyamatának szinte minden szakaszában megfigyelhető a kényszermunkatartás, a látás- és kézizmok megerőltetése.
A biokémiai és gyógyszeripari vállalkozásoknál a munkakörülmények javítása átfogó jellegű, és célja a dolgozók egészségének megőrzése, valamint a foglalkozási megbetegedések és mérgezések megelőzése.
Az egészségi állapot javításában nagy szerepe van a munkajogi szabályozásnak, a megengedett legnagyobb koncentrációk és a munkaterületen megengedhető ipari veszélyek maximális szintjének kialakításának.
Az RD 64-125-91 „A gyógyszerek gyártásának és minőség-ellenőrzésének (GMP) megszervezésének szabályai”, a SanPiN 9-108 RB 98 „Gyógyászati termékeket gyártó vállalkozások egészségügyi szabályai és normái”, mérgező anyagok a készítményben kevésbé károsakkal helyettesítik; szakaszos vagy folyamatos műveletek; nyílt folyamatok átvitele zárt folyamatokba; magas nyomást alacsonyra. A vállalatok fejlesztik a berendezéseket, automatizálják és gépesítik a termelést, valamint bevezetik a távvezérlést.
Különösen a szintetikus kábítószerek gyártása során használnak gépesített és zárt vákuumszűrőket, önkisüléses fenékkisüléses centrifugákat, dobos vákuumszűrőket és automatikus szűrőpréseket, gereblyézős, permetezős és folyamatos dobszárítókat. A reaktorok és keverők mintavevőkkel vannak felszerelve, így nincs szükség a nyílások kinyitására. Mérgező anyagok oldatainak nyílt szállítása nem megengedett.
A biotechnológiai termelésben a fermentorokat le kell zárni, az anyagok be- és kirakodását, szállítását gépesíteni, automatizálni kell.
A gyógyszerek ampullákban történő előállítása során célszerű a technológiai folyamatot optikai eszközökkel ellenőrizni. Az ampullák és fiolák külső felületét a lezárás után megtisztítják, mielőtt gépesített módszerrel vizsgálatra küldenék. A hibás termékek ampullákból, fiolákból történő eltávolítását is gépesítik és külön helyiségekbe viszik.
Minden betöltési folyamatot a tabletta- és bevonóüzletekben hajtanak végre. az ömlesztett anyagok kirakodását és szállítását gépesíteni kell, a berendezéseket és a kommunikációs eszközöket le kell zárni és hőszigetelni. Minden zajos és vibráló mechanizmus zaj- és rezgéscsillapító berendezéssel, távirányítóval van felszerelve, és szigetelt alapokra helyezve.
A vállalkozások biztosítják a szükséges termelési és szanitereket, gondoskodnak a hatékony világításról, szellőztetésről, fűtésről és vízellátásról. A dolgozók mérgező anyagokkal való mérgezésétől való megóvása érdekében a nutsch szűrőket leeresztett függönyökkel ellátott kipufogóburkolattal látják el, és mintavevő szelepeket helyeznek el a füstelszívóban. A galenikus és új galenikus készítményeket előállító műhelyekben helyi elszívó szellőztetést építenek ki a törőgépeknél, rezgőszitáknál, valamint az anyagok be- és kirakodó helyén.
A tablettaüzletet általános befúvó-elszívó szellőztetéssel, ezen felül helyi elszívással kell felszerelni a keverőknél, granulátoroknál, porszívóknál, szárítóknál, tablettagépeknél. A bevonóműhelyben az akadályozók fedélzeti elszívással vannak felszerelve. A féltermékek és késztermékek hordozható konténerekbe történő kiürítésének helyeit helyhez kötött vagy mobil helyi elszívással kell ellátni.
A dolgozók egészségi állapotának javításában fontos szerepet töltenek be az előzetes és időszakos orvosi vizsgálatok, az orvosi megfigyelés, a klinikán, szanatóriumban vagy rendelőben végzett vizsgálat és kezelés, a megelőző táplálkozás megszervezése stb.
Hazánkban azért rövid távú jött létre új iparág vegyipar és gyógyszeripar antibiotikumok előállítására. Jelenleg a hazai orvosi ipar több mint 30 féle antibiotikumot és több mint 75 adagolási formát gyárt. Az övék fajsúly az orvosi ipar teljes szerkezetében 18%.
Az antibiotikumok olyan anyagok, amelyeket mikroorganizmusok, magasabbrendű növények és állati szövetek létfontosságú tevékenységük során termelnek, és baktericid vagy bakteriosztatikus hatással rendelkeznek. Jelenleg mintegy 400 antibiotikum létezik, amelyek a kémiai vegyületek különböző osztályaiba tartoznak. Az antibiotikumok antibakteriális tulajdonságai szolgálták az alapját széleskörű alkalmazásuknak az orvostudományban, különösen a terápiában és a megelőzésben fertőző betegségekés gyulladásos folyamatok.
Az antibiotikumok a gyógyászatban való felhasználásuk mellett az élelmiszer-, valamint a hús- és tejiparban is alkalmazásra találtak élelmiszerek tartósítására. Az állatok és madarak takarmányához adják, hogy növeljék a súlygyarapodást.
Az antibiotikumok beszerzésének technológiai folyamata több lépésből áll, amelyeket meghatározott sorrendben és megfelelő berendezésekkel hajtanak végre: a) vetőmag termesztése és antibiotikumok bioszintézise (fermentáció);
b) a tenyészfolyadék előkezelése; c) szűrés; d) izolálás és kémiai tisztítás (extrakciós módszer, ioncserélő módszer, kicsapásos módszer); e) kész adagolási formák előállítása; f) csomagolás és csomagolás (11.1. ábra).
A kezdeti technológiai folyamatok a vetőmag (termelő) lombikban és fermentorban történő termesztésén alapulnak. A termelő felnövekedett termelési törzse annak további dúsítása céljából kerül át speciális eszközök- oltóanyagok. A gombák és baktériumok inokulátorokban történő termesztése szigorúan meghatározott feltételek mellett történik, amelyeket fűtési és hűtőrendszerek, levegőellátás, valamint a termelési tömeg keverésére szolgáló eszközök biztosítanak. Ezután a termelő erjesztésre megy. A fermentáció a termelő termesztését (termesztését) és a maximális mennyiségű antibiotikum képződését jelenti. Az antibiotikumok a mikrobiális sejtekben szintetizálódnak, vagy a bioszintézis folyamata során a tenyészfolyadékba kerülnek.
Tiszta antibiotikum
Az erjesztési folyamat fő berendezései a fermentorok, amelyek hatalmas, akár 100 000 literes tartályok. Fel vannak szerelve fűtő- és hűtőrendszerekkel, steril levegőkeverék-ellátással, keverőkkel, valamint tápközeg és tápközeg be- és kirakodására szolgáló eszközökkel. Ez a szakasz A technológiai folyamatot az alkalmazott berendezések tömítettsége jellemzi, így az antibiotikumok bioszintéziséhez használt anyagokkal, valamint magával a biomasszával, amely az erjesztési folyamat végén képződik, gyakorlatilag fennáll a levegőszennyezés lehetősége. megszüntették.
Tekintettel arra, hogy az antibiotikumok a tenyészfolyadékban jelen lévő sok anyaggal oldhatatlan vegyületeket képeznek, a koncentráció növelése, valamint a szennyeződések teljesebb kicsapása érdekében a tápfolyadékot oxálsavval vagy oxálsav keverékével pH 1,5-2,0 értékre savanyítják. és sósavak. A kezelt tenyészfolyadékot a micéliumból és a kicsapódott ballasztanyagokból leszűrjük, így tiszta szűrletet kapunk, amelyet natív oldatnak nevezünk. A kezelt tenyészfolyadék szűrése nyitott keretes szűrőpréseken történik, ami a natív oldat kifröccsenését eredményezheti. A szűrőprések kézi ürítése azt eredményezi, hogy a dolgozók antibiotikumot tartalmazó tápfolyadékkal érintkeznek.
Az antibiotikum-termelés következő szakasza az izolálás és a kémiai tisztítás. Ebben a szakaszban az antibiotikum-oldatot koncentrálják és olyan tisztaságra tisztítják, hogy felhasználható legyen kész gyógyszer előállítására. A natív oldatban nagyon alacsony az antibiotikum tartalma, ezért a tiszta formában történő izolálása, tisztítása és a kész adagolási formába hozatala nagyon összetett és munkaigényes folyamat: például 1 kg antibiotikum előállítása. körülbelül 600 liter tenyészfolyadékot kell feldolgozni.
Kiemelni és vegyi tisztítás az antibiotikumok a következő módszerek egyikét alkalmazzák: 1) extrakciós módszer különféle oldószerekkel; 2) leválasztási módszer; 3) ioncserélő módszer. Az antibiotikumok bioszintézisének legelterjedtebb módszerei az extrakciós és ioncserélő módszerek, az utóbbi években pedig más gyógyszerek előállításában is alkalmazzák az antibiotikumok izolálására és tisztítására szolgáló ioncserélő módszert. Fő előnye, hogy nincs szükség mérgező és robbanásveszélyes oldószerek használatára. A módszer gazdaságilag előnyös, mivel technológiája egyszerű, nem igényel drága berendezéseket és alapanyagokat.
A natív oldatból az antibiotikumok extrakcióját extraktor-leválasztókban végzik, aminek fő hátránya a kézi ürítés szükségessége, aminek következtében a műhelyek levegője oldószerekkel, például izooktanollal szennyeződhet a gyártás során. tetraciklin és hidroxi-tetraciklin.
Az antibiotikumok izolálásának és kémiai tisztításának szakaszában az alkalmazott berendezések tökéletlensége miatt oldószerekkel együtt olajsav, nátronlúg, oxálsav, butil- és etil-alkoholok, butil-acetát stb.
Az ionszorpciós módszer szerint a natív oldatot centrifugálszivattyúk segítségével SBS-3 szulfon-kationcserélő gyantával töltött ioncserélő oszlopokba táplálják. Az ioncsere eredményeként az antibiotikum az ioncserélőn szorbeálódik, majd ammónia-borát pufferoldattal deszorbeálódik (eluálódik).
Ez a módszer bizonyos higiéniai előnyökkel rendelkezik a kicsapási és extrakciós módszerekkel szemben. Nem igényli fizikai munkaüledékekkel végzett munka során, ami kiküszöböli a dolgozók érintkezését az antibiotikumok koncentrált oldataival és üledékeivel. Ez a módszer nem használ mérgező szerves oldószereket.
A kémiai tisztítási eljárás során kapott pasztaszerű termékeket tovább szárítják és szitálják. Az antibiotikumok előállítása során a szárítási folyamat rendkívül fontos szerepet játszik, mivel a termék minősége a szervezetétől függ. Az alacsony nedvességtartalmú, kristályos formában nyert hőstabil antibiotikumokat általában vákuumszárító kemencében szárítják. A kémiai tisztítás után kapott antibiotikumokat vizes koncentrátum formájában bepárló-szárító egységekben és vákuum-fagyasztva szárítókban szárítják (11.2. ábra). Ezeket az eljárásokat steril körülmények között kell végrehajtani.
A szárító részlegeken végzett munka fő hátránya a kézi munka alkalmazása a termékek be- és kirakodásakor. Ezeknek a műveleteknek a végrehajtása, valamint a porszerű massza keverésének szükségessége és a szárítóegységek technológiai üzemmódjának figyelemmel kísérése összefügg a porral dolgozó antibiotikumok érintkezésének lehetőségével. A szárítóegységek nem megfelelő tömítése hozzájárul bizonyos mérgező anyagok ipari helyiségek levegőjébe kerüléséhez, amelyek maradék mennyiségét az antibiotikumok tartalmazhatják. Például a kész klórtetraciklin tartalmazhat metanol, tetraciklin - izooktil-alkohol, tetraciklin és oxi-tetraciklin-hidrokloridok - p-butanol és sósav keverékét.
A sterilen szárított antibiotikumokat steril üvegfiolákba csomagolják. A száraz antibiotikum fiolákba adagolása, lezárása, lezárása és hengerezése automata gépekkel történik. Bizonyos esetekben ehhez Tekhnolog félautomata gépeket használnak, amelyekben csak a palackok feltöltésének folyamata automatizálódik. A fennmaradó műveleteket manuálisan hajtják végre, ezért a termelőhelyiségek levegője antibiotikumporral szennyeződhet, és ezek két vagy több típusának egyidejű csomagolása esetén a dolgozók ki vannak téve ezeknek a termékeknek az együttes hatásának.
Orális adagoláshoz az antibiotikumokat tabletták és drazsék formájában állítják elő. A tablettázási folyamat a következő: a keverékben lévő összes komponenst - antibiotikumokat, töltőanyagokat (porcukor, kalcium-sztearát, talkum stb.) keverőbe töltjük, összekeverjük és megnedvesítjük cukorszirup keverékével, zselatin oldattal, sósav és etil-alkohol. Ezután a masszát granulálják és szárításra küldik, amelyet általában hőszárítókban végeznek. Szárítás után a granulátumot talkum, kalcium-sztearát és keményítő keverékével porítják a folyékonyság növelése érdekében, majd forgó tablettagépeken préselik és egyidejű tasakokba csomagolják.
A tablettázási folyamatra higiéniai szempontból a szakaszosság, a tömítettség hiánya és nagy számban kézi műveletek. Ezen okok miatt szinte minden tablettázási művelet során antibiotikumok kerülhetnek a levegőbe.
Az antibiotikumok előállítása során a munkakörülményeket az antibiotikumok, gőzök és gázok erősen diszpergált porának, a technológiai folyamatban használt vegyi anyagoknak a levegőbe kerülése és a felesleges hő felszabadulása jellemzi. Az erjesztési szakaszok során a dolgozók ki lehetnek téve a helyiségek és berendezések sterilizálására használt fenol- és formaldehidgőzöknek, valamint a termelő pornak.
Az előkezelés és a szűrés során a dolgozók oxálsav és ecetsav gőzeivel érintkeznek. A kézi műveletek gyakran vezetnek a bőr és az overall tenyésztőfolyadékkal és natív antibiotikum-oldattal való szennyeződéséhez.
Az antibiotikum izolálási és kémiai tisztítási folyamatai, amelyeket extrakciós és kicsapási módszerekkel hajtanak végre, azzal a lehetőséggel járnak, hogy a szervezet ki van téve a butil-, izopropil- és metil-alkoholok, butil-acetát, oxálsav, ecetsav, kénsav működő gőzeinek és gázainak. valamint sósavak és egyéb, ebben a szakaszban használt anyagok. Ezen anyagok koncentrációja a levegőben bizonyos esetekben meghaladhatja a maximálisan megengedett határértékeket. A munkahelyi levegő káros anyagokkal való szennyezésének fő okai a berendezések elégtelen tömítettsége, a kézi műveletek jelenléte, a szellőztető berendezések alacsony hatékonysága stb.
A végső szakaszban, amint azt a vizsgálatok mutatják, az antibiotikumok szárításának, szitálásának, tablettázásának, csomagolásának és csomagolásának folyamatait jelentős szennyeződés kísérheti. környezet a késztermékek finom porát. Emellett az előkészítő műhelyekben, a szárító részlegben és az erjesztésben dolgozókat a kémiai tényező mellett egyszerre lehet kitéve hőtöbbletnek, melynek fő forrása az oltószerek, fermentorok, szárítóegységek, valamint a kommunikációs felületek. hálózatokat, ha azok nem megfelelően szigeteltek.
Az antibiotikumok gyártásában dolgozók egészségi állapotának vizsgálata azt mutatja, hogy a foglalkozási veszélyek hatására a szervezet funkcionális állapotának zavarai, esetenként foglalkozási megbetegedések kialakulása lehetséges.
Az antibiotikumok mérgező hatásának egyik jellegzetes megnyilvánulása a tartós bőrviszketés, gyakori fejfájás, szemfájdalom, fokozott fáradtság, fájdalom és torokszárazság panaszai. Egyes esetekben (például sztreptomicinnek kitéve) a dolgozók halláscsökkenést és fájdalmat is észlelnek a szív területén.
Az antibiotikumok kezelésének leggyakoribb és legjellemzőbb tünetei a szövődmények gyomor-bél traktus: étvágytalanság, hányinger, puffadás, hasi fájdalom. A szövődmények jelentős csoportja a májkárosodás, a veseműködési zavar, a szív- és érrendszeri és az idegrendszer.
Jelenleg jelentős anyag gyűlt össze az antibiotikumok vérrendszerre gyakorolt hatásáról: vérszegénység, agranulocitózis, leukopenia, vitamin-anyagcsere-zavarok kialakulása.
Az antibiotikumokat az úgynevezett allergének csoportjába kell sorolni, amelyek szenzibilizáló hatása elsősorban a bőr és a légzőszervek károsodásában nyilvánul meg. Az allergiák a szervezetbe történő belélegzéskor és a bőrrel való érintkezéskor egyaránt előfordulnak. A bőrszenzibilizáció kialakulását elősegíti a bőr integritásának megsértése. Pozitív allergénteszt, például penicillinre, az antibiotikumokkal dolgozók 18%-ánál, sztreptomicinnél - 18,5%-nál, mindkét kombinált hatású antibiotikumnál - 47%-nál volt kimutatható. Az antibiotikumokkal állandóan érintkező embereknél a leggyakrabban (50%) bőrgyulladás, ekcéma és csalánkiütés alakul ki, amely elsősorban a kézen, az alkaron és az arcon lokalizálódik. Ezeket a változásokat leggyakrabban a biomicin, kloramfenikol, tetraciklin és penicillin gyártásában több mint 5 éves tapasztalattal rendelkező munkavállalóknál regisztrálják. Ebben az esetben a bőrkárosodás diffúz hiperémiával és az arc (különösen a szemhéj területén), a kéz és az alkar duzzanatával kezdődik. Az antibiotikumokkal való további érintkezés során akut vagy szubakut visszatérő dermatitis alakulhat ki, amely ekcémává alakulhat.
A felső légutak változásai a nyálkahártyák, elsősorban az orr és a gége hyperemia és sorvadásának kialakulásában fejeződnek ki. A betegség előrehaladtával asztmás hörghurut és bronchiális asztma bonyolítja. Az antibiotikumok mellékhatásainak egyik megnyilvánulása a dysbiosis - a szervezet normális mikroflórájának megzavarása. Az antibiotikumok gyártásában dolgozóknál másodlagos mikózisokat (általában candida - kecskeféléket), a gyomor-bél traktusban és a felső légúti traktusban bekövetkezett változásokat diagnosztizálnak, amelyek a nyálkahártyák dysbiosisának hátterében alakultak ki, valamint a természetes immunitási tényezők gátlását. A dolgozók székrekedést, hasmenést, puffadást, eróziót és a végbél nyálkahártyájának fekélyeit tapasztalták. Az észlelt egészségi állapotváltozások bizonyos mértékig emlékeztetnek az antibiotikumok klinikai használat során jelentkező mellékhatásaira.
Ezzel együtt a dolgozók fokozott influenza, ARVI és a női nemi szervek betegségei előfordulását tapasztalják.
Az antibiotikumok előállítása során a megelőző intézkedéseknek elsősorban a káros anyagoknak a munkaterület levegőjébe kerülésének leküzdésére kell irányulniuk. Ennek érdekében az egészségügyi intézkedések komplexumának tartalmaznia kell a technológiai folyamatok automatizálását és gépesítését, hatékony munkavégzésáltalános és helyi szellőztetés, a technológiai rezsim betartása. Ezzel nemcsak a felszabaduló káros anyagok dolgozókra gyakorolt hatását szünteti meg, hanem a meteorológiai tényezők kedvezőtlen hatását is.
Különös figyelmet a káros anyagok okozta légszennyezés elleni küzdelemben figyelmet kell fordítani a tömítésre technológiai berendezésekés kommunikáció, a folyamatok és műveletek gépesítése a nyersanyagok, félkész termékek és késztermékek be-, kirakodásához és szállításához.
A kémiai tényezők káros hatásainak megelőzésében fontos helyet kell elfoglalnia a munkaterület levegőjében lévő káros anyagok tartalmának laboratóriumi ellenőrzésének, amelynek mennyisége nem haladhatja meg a megállapított szabványokat. Jelenleg a következő antibiotikumokra állapították meg a megengedett maximális koncentrációkat: sztreptomicin - 0,1 mg/m3, oxacillin - 0,05 mg/m3, florimicin - 0,1 mg/m3, higromicin B - 0,001 mg/m3, oxitetraciklin - 0,1 mg/m3 , ampicillin - 0,1 mg/m3, biovit (a levegő klórtetraciklin tartalma alapján) - 0,1 mg/m3, oleandomicin - 0,4 mg/m3, fitobakterin - 0,1 mg/m3 .
Az antibiotikumok előállítása során a levegő környezetének javítását nagymértékben segíti majd elő, hogy a technológiai készítményben a káros összetevőket új, kevésbé mérgező vegyületekkel helyettesítik.
Az antibiotikumok előállítása során a terápiás és megelőző intézkedések is fontosak. Ezek elsősorban az előzetes és időszakos megszervezését és lebonyolítását foglalják magukban orvosi vizsgálatok. Az előkészítő, reaktor, szárító és egyéb részlegekre történő felvételt az ezekben az osztályokban előforduló veszélyekkel való érintkezés ellenjavallatainak figyelembevételével kell végrehajtani. Az időszakos orvosi vizsgálatok az esetleges foglalkozási megbetegedések időben történő felismerését célozzák. A szervezet allergizálódásának és a vegyszerek bőrirritáló hatásának megelőzése érdekében megelőző deszenzibilizáció, védőkenőcsök (pl. 2% szalicil) használata javasolt, tisztítószerek stb.
A megfelelő táplálkozás és pihenés megszervezése fontos a betegségek megelőzésében és az egészség megőrzésében. Javasoljuk, hogy tejsav-kolibakterint biztosítsanak a dolgozók diszpepsziás rendellenességeinek megelőzésére, valamint az élelmiszeradagok A-, B-, PP-, C-vitaminnal való dúsítására. Szigorúan be kell tartani a személyes higiéniai szabályokat - minden alkalommal kezet kell mosni. antibiotikumokkal végzett manipuláció, munka után zuhanyozni és átöltözni. Emellett az antibiotikumok gyártásában dolgozókat racionális munkaruházattal, fehérneművel, cipővel, kesztyűvel, kesztyűvel, porvédő légzésvédővel, például „Lepestok-5”, „Lepestok-40” és védőszemüveggel kell ellátni.
Hello diák! Mondhatni kifejezetten Neked írtam ezt az előadást, hogy legyen legalább egy kis szabadidőd! Az előadás szövege tetszése szerint használhatja, egy feltétellel, ha a következő előadásban L hibát talál (elírás, érthetetlen rövidítés stb.), kérlek tudasd velem róla nekem (on [e-mail védett], vagy küldj SMS-t a +7-911-212-94-57) Azonnal megoldom, és a kollégáidnak még könnyebb lesz, mint neked és nekem. Remélem a válaszát J!!!
Sok sikert a tanuláshoz. Lis
HIGIÉNIAMUNKAERŐ
A KÉMIAI-GYÓGYSZERÉSZETBEN
IPAR
A vegyipar és a gyógyszeripar az egyik vezető iparág nemzetgazdaság. Ez magában foglalja a termelési létesítmények komplexumát, amelyben együtt kémiai úton a gyógyszerek biológiai szintézisét széles körben alkalmazzák az anyagfeldolgozásban.
1981-1985-ben. Az orvosi ipar feladata volt az antibiotikumok, vitaminok, hormonok és egyéb gyógyszerek termelésének további növelése a tuberkulózis, vírusos, akut bakteriális, fertőző, szív- és érrendszeri és egyéb betegségek megelőzésére és kezelésére.
A modern vegy- és gyógyszeripar számos olyan tulajdonsággal rendelkezik, amelyek meghatározzák fejlődésének sajátosságait, például magas igények a gyártott termékek kémiai tisztaságára vonatkozó követelmények. Ezenkívül a szubkután, intramuszkuláris injekciókra és intravénás infúziókra szánt gyógyszerek esetében biztosítani kell a teljes sterilitást. Minőségüknek szigorúan meg kell felelnie a Szovjetunió Állami Gyógyszerkönyvének követelményeinek.
A vegyi-gyógyszeripar másik jellemzője a legtöbb gyógyszer kis mennyisége. Csak szulfonamidokat, szalicilátokat, barbiturátokat, fájdalomcsillapítókat, egyes antibiotikumokat és tuberkulózis elleni gyógyszereket állítanak elő nagy mennyiségben.
A FŐ TECHNOLÓGIAI FOLYAMATOK HIGIÉNIAI JELLEMZŐI
A vegyiparban és a gyógyszeriparban több vállalkozáscsoport létezik. A vezetők a szintetikus kábítószer-gyártó gyárak, az antibiotikumokat gyártó gyárak, valamint a gyógyszereket és a kész gyógyszerformákat gyártó vállalkozások.
A szintetikus kábítószerek ipari gyártása a szerves szintézis elterjedtségén alapszik, ami közelebb hozza ezeket a vállalkozásokat a kémiai alapiparhoz.
Az antibiotikum-vállalkozások egy speciális csoportba egyesülnek.
A gyógyszerészeti és kész adagolási formák előállítására szolgáló gyárak jellemző jellemzője, hogy számos különféle gyógyszert állítanak elő folyékony kivonatok és tinktúrák, injekciós oldatok ampullákban, tablettákban, drazsékban, tablettákban stb.
IN ipari termelés A vegyi és gyógyszerészeti készítmények széles körben használnak különféle nyersanyagokat, amelyeket növényi és állati termékekből, valamint kémiai szintézissel nyernek. A leggyakoribbak a vegyi alapanyagok. Az ásványi nyersanyagokat szervetlen sók előállításához, valamint szerves vegyületek különböző szintéziseinek összetevőjeként használják. Számos ásványi savat és lúgot használnak. A kezdeti szerves nyersanyagokat a kokszkémiai, petrolkémiai, anilinfesték-ipar és az alapvető szerves szintézis vállalkozások szállítják.
Az állati nyersanyagokat széles körben alkalmazzák a gyógyszerek gyártásában is, különösen a hisztidint az állatok véréből, az adrenalint a mellékvesékből, az inzulint a hasnyálmirigyből, a pajzsmirigyből a pajzsmirigyet stb.
A gyógyszerek beszerzése során a technológiai műveletek minden típusa felosztható előkészítő, a gyógyszerbeszerzés tényleges folyamataira, végső és kiegészítő műveletekre.
Előkészítő műveletek - szilárd, folyékony és gáznemű anyagok tárolása, mozgatása, átalakításuk: szilárd nyersanyagok őrlése, aprítása, szétválasztás szilárd anyagok, folyadékok és gázok eltávolítása belőlük ülepítés, szűrés, centrifugálás, hűtés, kristályosítás, vákuum stb.
A gyógyszerek beszerzésének tulajdonképpeni folyamatai metabolikus, termikus, elektrokémiai, biológiai folyamatokon, elektrolízisen stb. alapulnak. A technológiai folyamat ezen szakaszában a szulfonálási, nitrálási és halogénezési, aminálási és oxilezési, redukciós és oxidációs reakciók stb. széles körben használt.
A végső szakaszban a gyógyszereket szárítják, összetörik, tablettázzák, ampullálják, csomagolják és csomagolják.
Előkészítő műveletek. A gyógynövény- és szintetikus drogok előállításához szükséges alapanyagok jelentős része szilárd állapotban van, zúzásnak és őrlésnek van kitéve. Ennek a műveletnek az igénye gyakran felmerül az adagolási formák (tabletták, drazsék stb.) beszerzésekor. A zúzás pofával, hengerrel, kúppal, kalapáccsal és egyéb zúzókkal történik. Az őrlés golyós- és porcelánmalmokkal, valamint széteső készülékekkel történik. A gyógyszer kis mennyiségét mechanikus hajtású mozsárban, Islamgulov, Excelsior malmok stb. aprítják.
A gyógyszeripari kiindulási termékek aprítása, őrlése és szétválasztása során a munkahelyi veszélyek közé tartozik a por, az erős zaj és az általános vibráció. A por azon a ponton szabadul fel, ahol a gyógyszer vagy késztermék bekerül a zúzógépekbe és a malomba, és ahol a zúzott anyag kilép.
Higiéniailag kedvezőtlen művelet az anyagok frakciókra bontása. Az eljárás során használt légleválasztók és mechanikus sziták jelentős porkibocsátási források. A kisüzemi gyógyszerkészítmények (például hormonális gyógyszerek) gyártása során gyakran alkalmazzák a szitákon történő kézi dörzsölést, ami a por felszabadulásával, valamint a dolgozók bőrének és munkaruházatának szennyeződésével jár.
A porkibocsátás leküzdéséhez szükséges a technológiai folyamatok és berendezések megfelelő megszervezése, a porkibocsátás helyeinek lefedése a porral teli levegő beszívásával. Mivel a zúzó- és őrlőberendezésekben a zaj és rezgés meghaladhatja a megengedett értékeket, ezt a berendezést külön gyártóhelyiségben kell elhelyezni, és az alattuk lévő alapokat nem szabad az épületszerkezetekhez csatlakoztatni. A zaj és rezgés elleni küzdelemben zaj- és rezgéscsillapító eszközök, anyagok alkalmazása szükséges. Az őrlési és aprítási folyamatokat célszerű távolról irányítani.
A szállítás során a munkavállalók nemcsak gőzökkel és gázokkal érintkezhetnek, hanem folyékony és ömlesztett káros anyagokkal is. Egyes esetekben továbbra is alkalmazzák a gyógyászati alapanyagok (például növényi eredetű) kézi szállítását, be- és kirakodását.
A folyékony anyagokat csővezetékeken keresztül szállítják szivattyúkkal, levegő- vagy gőznyomással, gravitációval és vákuummal. A gáznemű anyagok szállítása kompresszió és vákuum segítségével történik.
Általános jellemzők
a gyógyszergyártás munkakörülményeit meghatározó termelési tényezők
A levegő mérgező anyagokkal történő szennyezése a technológiai folyamat minden szakaszában lehetséges: az előkészítő, a fő és a végső műveletek során. Az ipari helyiségek levegőjében lévő káros anyagok tartalmának fő okai a berendezések tökéletlensége, megsértése technológiai módok, a szállítással, az anyagok be- és kirakodásával kapcsolatos műveletek hiánya vagy elégtelen gépesítése, szivárgó berendezések használata, túlfolyás vegyi termékek eszközök feltöltésekor stb.
A legtöbb gyógyszergyártó vállalkozásban a légszennyező anyagok összetétele a munkaterületen összetett, mivel számos kémiai összetevő aeroszolok, gőzök vagy gázok formájában van jelen. A technológiai folyamat szakaszától és az előállított gyógyszer típusától függően a gyártóhelyiségek levegője szennyezett lehet a kémiai szintézis kezdeti, közbenső és késztermékeivel. Ilyenkor a káros anyagok főként a légutakon, kisebb mértékben a bőrön és a gyomor-bélrendszeren keresztül jutnak a szervezetbe.
Egy káros anyag szervezetre gyakorolt hatása a technológiai folyamat különböző szakaszaiban lehetséges: az alapanyagok előkészítése, a gyógyszergyártás tényleges folyamatai és a végső műveletek során. Ugyanakkor a kémiai tényező munkavállalói szervezetre gyakorolt hatásának súlyosságát és jellegét meghatározza a technológia és a berendezések tökéletessége, a gyógyhatású anyag összetétele, valamint a helyiségek építési és tervezési megoldásai, ill. a légcsere megszervezése bennük.
Az ipari helyiségek légszennyezésében jelentős szerepet játszik a technológiai folyamat jellege, és mindenekelőtt annak szakaszossága. A folyamatok időszakos séma szerinti végrehajtása folyadékok vagy ömlesztett anyagok ismételt be- és kirakodásával jár, különféle módokon feldolgozott anyag szállítása. Ez nagymértékben megnehezíti a hatékony intézkedések megszervezését
a légszennyezés megelőzése. A technológiai folyamat folyamatos séma szerinti szervezése ugyanakkor lehetővé teszi számos olyan folyamat és művelet (kirakodás, szállítás, félkész termékek berakodása stb.) kiküszöbölését, amelyek légszennyező forrást jelentenek az országban. a munkaegység. Emellett kedvező feltételeket teremtenek a munkaigényes és veszélyes kézi műveletek kiküszöbölésére.
A káros anyagok gőzei és gázai által okozott levegőszennyezés szintjéről nagy befolyást eszközökben és kommunikációs hálózatokban gyakorolt nyomás mértéke. Higiéniai szempontból a legkedvezőbb feltételek a vákuumban végzett gyógyszerszintézis során jönnek létre, mivel a berendezésből nem szabadulhatnak ki mérgező anyagok. Vákuumos folyamatok zajlanak a reaktorkamrában, és széles körben alkalmazzák a gyógyszerek szárítására és izolálására.
Ugyanakkor a köztitermékek és kész gyógyszerek szintézisére szolgáló számos kémiai folyamat megemelt és nagy nyomáson megy végbe. Például az anilin képződése klórbenzolból körülbelül 200 °C hőmérsékleten és 5,9-9,8 MPa (60-100 atm) nyomáson megy végbe, az amin hidrolízise fenollá 350 °C hőmérsékleten és nyomáson megy végbe. 19,6 MPa (200 atm) . Az ilyen eljárások során a berendezés tömítettségét karimás csatlakozásokkal és speciálisan kialakított, fluoroplast, azbeszt-ólom és egyéb tömítőanyagok felhasználásával kialakított eszközökkel érik el.
Amint a speciális időmérő megfigyelések kimutatták, a kezelő a szulfonamid gyógyszerek-IOH gyártása során átlagosan/shcm 10-12%-ban a munkaidő 10-12%-ában utópiákban van, a levegőben megnövekedett károsanyag-tartalommal. A vegyszerekkel való szennyeződés legmagasabb szintje akkor figyelhető meg, ha a technológiai berendezések tömítéseit feltörik. Például a fenil-hidrazin-szulfát hidrolízisének szakaszában az amidopirin előállítása során a készülék nyitott nyílásán keresztül történő szelekció során a kén-dioxid koncentrációja négyszer magasabb lehet, mint a maximálisan megengedett koncentráció.
Por. A munkaterületek por általi levegőszennyezése elsősorban a gyógyászati anyagok beszerzésének előkészítő és végső szakaszában figyelhető meg. Az előkészítő szakaszban a porkibocsátás fő forrásai a nyersanyagoknak a raktárakból a gyártóműhelyekbe történő szállítása.
Mikroklíma. A vegyipari és gyógyszeripari vállalkozásoknál a termelő helyiségek mikroklímájának meg kell felelnie a CH = 245-71 által meghatározott követelményeknek. A tanulmányok azonban azt mutatják, hogy az eszközök és a kommunikációs fűtési hálózatok fűtött felületeinek elégtelen hőszigetelése esetén a munkavállalók egyszerre lehetnek kitéve kémiai tényezőknek és a mikroklímának. Az emelkedett levegőhőmérséklet főként a szárító részlegekben és azokban a berendezésekben fordul elő, amelyekben a reakció hő-, ill. magas hőmérséklet(kristályosítók, oldószerek, hidrolizátorok stb.). Így a meleg évszakban ezeken a területeken a levegő hőmérséklete elérheti a 34-38°C-ot 40-60%-os relatív páratartalom mellett.
Így a vegyiparban és gyógyszeriparban az egyes munkahelyeken a termikus mikroklíma egy további tényező, amely súlyosbítja a kémiai tényező hatását.
Zaj. A munkahelyeken a gyógyszergyártás során keletkező ipari zaj forrása számos technológiai eszköz. Ide tartoznak a kompresszorok, vákuumszűrők, dobszárítók, centrifugák, zúzók, rezgősziták, vákuumszivattyúk stb. A zajszint bizonyos esetekben meghaladhatja a megengedett szintet.
Intézkedések a munkakörülmények javítására. Az ipari helyiségekben a levegőszennyezés elleni küzdelmet elsősorban a gyógyszerek és berendezések előállítási technológiai folyamatainak javítása kell vezérelnie. Olyan intézkedéseket kell végrehajtani, mint a készítményben lévő káros anyagok kevésbé káros anyagokkal való helyettesítése, a nyílt folyamat helyettesítése. zárt, a folyamatot nagy nyomásról átviszi a folyamat csökkentett gépesítésére, az egységek hőszigetelésére stb. Új technológia kifejlesztése, amely hozzájárul a levegő környezet és általában a munkakörülmények javításához a vegy- és gyógyszeriparban.
FOGLALKOZÁSI HIGIÉNIA A SZINTETIKUS GYÓGYSZEREK ELŐÁLLÍTÁSÁBAN
A szintetikus drogipar több száz különböző kábítószert gyárt, amelyek hat csoportba sorolhatók:
1. Szervetlen gyógyászati anyagok (bróm, jód, kálium-permanganát készítmények).
2. Az alifás sorozatba tartozó gyógyászati vegyületek (alkoholok, éterek, aldehidek, aldehidsavak, karbonsavak, alifás aminok, aminosavak stb.).
3. Aliciklusos gyógyhatású vegyületek (terpenoidok, A-, K-, P-, E-, D-vitaminok, hormonok, vérplazmapótlók).
4. Aromás gyógyászati vegyületek (fenolok és származékaik, aromás karbonsavak és származékaik, szulfonamid gyógyszerek, aromás szulfonsavak származékai).
5. Szerves gyógyászati anyagok (arzén, antimon, bizmut, higany, foszfor szerves vegyületei, radiokontraszt szerek).
6. Heterociklusos sorozatba tartozó gyógyászati vegyületek (egy vagy két heteroatomos öt- és hattagú heterociklusok származékai).
A szintetikus drogok kiindulási anyagai desztillációs termékek szén, olaj és egyéb anyagok, amelyek száma sok száz tételt tesz ki. Ezek különféle szerves és szervetlen kémiai anyagok, amelyek folyékony, szilárd és gáz halmazállapotúak. Belőlük komplex technológiai feldolgozás útján szerves intermediereket nyernek, amelyek túlnyomórészt aromás, ritkábban heterociklusos és alifás vegyületek, elsősorban különböző aromás aminok és nitrovegyületek, fenolok és naftolok, ezek szulfonsavai és halogenidjei.
HIGIÉNIAI JELLEMZŐK. MUNKAKÖRÜLMÉNYEK ÉS EGÉSZSÉGÜGYI ÁLLAPOT
AZ ANTIBIOTUMOK GYÁRTÁSÁBAN MUNKÁZNI
Az antibiotikumok előállítása során a munkakörülményeket az antibiotikumok, gőzök és gázok erősen diszpergált porának, a technológiai folyamatban használt vegyi anyagoknak a levegőbe kerülése és a felesleges hő felszabadulása jellemzi. Az erjesztési szakaszok során a dolgozók ki lehetnek téve a helyiségek és berendezések sterilizálására használt fenol- és formaldehidgőzöknek, valamint a termelő pornak.
Az előkezelés és a szűrés során a dolgozók oxálsav és ecetsav gőzeivel érintkeznek. A kézi műveletek gyakran vezetnek a bőr és az overall tenyésztőfolyadékkal és natív antibiotikum-oldattal való szennyeződéséhez.
Az antibiotikumok izolálási és kémiai tisztítási eljárásai extrakciós és kicsapásos módszerekkel, cerf-zánok, amelyek a butil-, izopropil- és metil-alkoholok, butil-acetát, oxálsav, ecetsav, kénsav és gázok gőzeinek és gázainak a testbe kerülhetnek. sósavak és egyéb, ebben a szakaszban használt anyagok. Ezen anyagok koncentrációja a levegőben bizonyos esetekben meghaladhatja a maximálisan megengedett határértékeket. A munkahelyi levegő káros anyagokkal való szennyezésének fő okai a berendezések elégtelen tömítettsége, a kézi műveletek jelenléte, a szellőztető berendezések alacsony hatékonysága stb.
A végső szakaszban, amint azt a kutatások is mutatják, az antibiotikumok szárításának, szitálásának, tablettázásának, csomagolásának és csomagolásának folyamatai jelentős környezetszennyezéssel járhatnak a késztermékből származó finom porral. Ezenkívül az előkészítő műhelyekben, a szárító részlegben és az erjesztésben dolgozókat a kémiai tényező mellett egyszerre lehet kitéve hőtöbbletnek, melynek fő forrása az oltóberendezések, fermentorok, szárítóegységek, valamint a kommunikációs felületek. hálózatokat, ha azok nem megfelelően szigeteltek.
Az antibiotikumok gyártásában dolgozók egészségi állapotának vizsgálata azt mutatja, hogy a foglalkozási veszélyek hatására a szervezet funkcionális állapotának zavarai, esetenként foglalkozási megbetegedések kialakulása lehetséges.
A MUNKAKÖRÜLMÉNYEK HIGIÉNIAI JELLEMZŐI A FITOPREDUKÁCIÓK GYÁRTÁSA ALATT
A gyógynövényeket gyógynövényekből nyerik. Két csoportra oszthatók: friss növényekből készült készítmények és szárított növényi anyagokból készült készítmények.
A friss növényekből készült készítményeket gyümölcslevekre és kivonatokra osztják.
Gyártásuk során a berendezés tömítettségének és alacsony szellőztetési hatékonyságának megsértése esetén a dolgozók extrahálószerek (diklór-etán, éterek, alkoholok stb.) gőzeinek lehetnek kitéve. Kedvezőtlen higiéniai kapcsolatoknak kell lenniük gróf friss gyógynövények őrlésének műveletei, mivel ebben a pillanatban a levük cseppjei, apró részecskéi bejuthatnak a légzőrendszerbe, a nyitott testrészek (kéz, arc) bőrére, ezáltal bőrirritáló és szenzibilizáló hatást fejtenek ki.
A szárított növényi anyagokból készült készítmények közé tartoznak a tinktúrák és kivonatok.
A tinktúrák alkoholos vagy alkohol-éteres kivonatok száraz növényi anyagokból, amelyeket melegítés vagy az extrahálószer eltávolítása nélkül állítanak elő. A tinktúrákat infúzióval, perkolációval (szűrőn keresztül történő folyamatos szűréssel) és a kivonatok feloldásával állítják elő.
Kivonatok - gyógynövénykészítmények, koncentrált kivonatok száraz növényi anyagokból, abból tisztítva
A MUNKAKÖRÜLMÉNYEK HIGIÉNIKAI JELLEMZŐI AZ AMPULLÁBAN TÖRTÉNŐ GYÓGYSZEREK ELŐÁLLÍTÁSÁBAN
Az ampullákban lévő gyógyszerek előállításának technológiai folyamatát a gyógyszergyár ampullaműhelyében végzik. Az ampullák gyártásának gyártási ciklusa a következő fő műveletekből áll: ampullák gyártása, injekciós oldat elkészítése és ampullák töltése (ampullázás), ampullák lezárása, sterilizálás, ellenőrzés, címkézés és csomagolás.
Ampullák gyártása. A műhely ampulla részlegében állítják elő speciális eszközökkel (automata vagy félautomata). Az ampullák hosszú kémiailag és ellenálló üvegcsövekből készülnek – darts. Először az árkot lemossák, majd félautomata körhintagépekre vagy automatákra szerelik, ahol gázégők segítségével ampullákat nyernek belőle. A következő szakaszokban a nyitott kapillárisokkal rendelkező ampullákat félautomata vákuumgépben mossák. A hatékonyabb mosás érdekében az elmúlt években széles körben alkalmazzák az ampullák ultrahangos kezelését. A kimosott ampullákat forró levegővel szárítószekrényekben szárítják, majd az ampullatöltő részlegekre szállítják.
Tanulmányok kimutatták, hogy ezen a területen a dolgozók szén-monoxidnak és magas hőmérsékletnek (28°C-ig) vannak kitéve. A kibocsátott káros anyagok fő forrása az égési folyamat földgáz ampullagépek gázégőiben.
A TABLETTA GYÁRTÁSÁNAK MUNKAKÖRÜLMÉNYEK HIGIÉNIAI JELLEMZŐI
A tabletták szilárd adagolási formák, amelyek kész gyógyszerekből préselt porok vagy ezek keverékei.
A gyártási módszer szerint a tablettákat préselt és triturált tablettákra osztják. A legelterjedtebbek a préselt tabletták.
A gyógyszeres anyagon kívül a tabletta segédkomponenseket is tartalmaz, amelyek a céltól függően a következőkre oszlanak:
Hígítók, amelyeket a tablettába adnak a kívánt tömeg elérése érdekében (keményítő, tejcukor, répacukor, glükóz, magnézium-oxid, kaolin, szorbit stb.);
A szétesést elősegítő anyagok olyan vegyületek, amelyek biztosítják a tabletta mechanikai szétesését a gyomorban vagy a belekben. Ezek három olyan anyagcsoportot foglalnak magukban, amelyek tönkreteszik a tablettát duzzadás (agar-agar, zselatin stb.), gázképződés (nátrium-hidrogén-karbonát citrom- vagy borkősavval) vagy a nedvesíthetőség javítása (keményítő, Tween, habok stb.) következtében. );
Gliánsok vagy kenőanyagok
Terhelés...
