Шановний студенте!
Дана робота захищена студентом на «відмінно». В інтернеті у вільному доступі її немає, а купити можна тільки у нас, вона унікальна! Зараз Ви можете отримати цю працю, відправивши нам заявку і оплативши замовлення!
Якщо ж Вам потрібен будь-який інший варіант контрольної, курсової чи іншої роботи, сміливо замовляйте його у нас.Наша команда авторів виконає роботу будь-якої складності своєчасно і якісно.
Ми будемо раді Вам допомогти!
РЕФЕРАТ
з дисципліни Гігієна
Тема: «Гігієна праці у фармацевтичній промисловості»
1. Введення
2. Гігієна праці у виробництві синтетичних лікарських речовин
3. Гігієна праці у виробництві антибіотиків
4. Гігієна праці у виробництві галенових препаратів і готових лікарських форм (ГЛФ)
5. Гігієнічна характеристика умов праці при виготовленні таблеток
В хіміко-фармацевтичної промисловості виділяють кілька груп підприємств:
Заводи по виготовленню синтетичних лікарських препаратів;
Заводи з виробництва антибіотиків;
Підприємства з виробництва галенових препаратів і готових лікарських форм.
Основним несприятливим фактором виробничого середовища на підприємствах хіміко-фармацевтичної промисловості є забруднення шкідливими речовинами повітря робочої зони, одягу і шкірних покривів. Забруднення повітря токсичними речовинами можливо на всіх етапах технологічного процесу: при підготовчих, основних і заключних операціях .......
До основних виробничих факторів, що визначають умови праці в промисловому виготовленні лікарських засобів, відносяться шкідливі хімічні речовини, Пил, несприятливий мікроклімат, шум, вібрація, вимушене положення тіла, напруга окремих органів.
Найбільш значущими несприятливими факторами виробничого середовища є шкідливі хімічні речовини органічної і неорганічної природи. Вони можуть бути у вигляді аерозолів, пари або газів і забруднювати повітря робочої зони, одяг і шкірні покриви працівників на всіх стадіях технологічного процесу.
Забруднення повітря виробничих приміщеньтоксичними хімічними речовинамивідбувається внаслідок недосконалості і негерметичність обладнання, порушення ходу і уривчастості технологічних процесів, Ручного виконання багатьох робіт, переповнення апаратів при завантаженні, перепадів тиску в реакторах і комунікаційних мережах, аварійних ситуацій.
Основним джерелом виділення пилує транспортування вихідної сировини з приміщень зберігання в виробничі цехи, а також його дроблення, подрібнення, просіювання, завантаження. Сильне забруднення повітря пилом відбувається при таблетуванні, Дражування, сушінні, розуміли, просіювання, фасування й упакування ліків.
Шкідливий вплив нагріваючого мікрокліматуна працюючих в біохімік-фармацевтичної промисловості відзначається в сушильних відділеннях, у кристаллизаторов і гідролізе- рів при недостатній теплоізоляції апаратів і комунікаційних теплових мереж. У ряді випадків нагріває мікроклімат посилює дію хімічного фактора.
Виробничий шум і вібраціяпри промисловому виробництві лікарських препаратів зазвичай створюються при роботі компресорів, вакуум-фільтрів, барабанних сушарок, центрифуг, дробарок, вібросит, насосів і можуть перевищувати допустимий рівень на 5-25 дБ. В машинних відділеннях високочастотний шум в середньому перевищує допустимий рівень на 25-35 дБ.
Вимушене положення тіла і напруга зору, рук, тулубанайчастіше мають місце при маркування, пакування та фасування лікарських препаратів.
Працівники синтетичних виробництв, що випускають препарати брому, йоду, калію перманганат, спирти, альдегіди, карбонові кислоти, аліфатичні аміни, амінокислоти, вітаміни А, К, Р, Е, D,гормони, замінники плазми крові, органічні сполуки миш'яку, сурми, вісмуту, ртуті, фосфору та інші препарати, піддаються впливу парів і аерозолів токсичних речовин 1 ^ -го класів небезпеки. У повітря робочої зони можуть надходити азоту оксиди, аміак, пари органічних розчинників, пил лікарських препаратів.
Біотехнологічним виробництвом випускається велика кількістьантибіотиків, гормонів, імуноглобулінів та інших лікарських препаратів. Шкідливий вплив на працюючих надає пил компонентів живильного середовища, культуральна рідина, антибіотики, пари кислот, лугів і органічних розчинників. Крім того, робочі підготовчих цехів, сушильного та ферментаційного відділення можуть піддаватися впливу нагріваючого мікроклімату, в тому числі променистого тепла.
Токсична дія антибіотиків на організм проявляється сверблячкою шкіри, головним болем, різзю в очах і може привести до алергічних реакцій, зниження гостроти слуху, ураження печінки, нирок, серцево-судинної, кровоносної і нервової систем. Під впливом антибіотиків може розвинутися дісбакте- ріоз, кандидомікоз, імунодепресивну стан.
У виробництві галенових і новогаленових препаратів при подрібненні свіжих лікарських рослин крапельки соку і дрібні частинки можуть потрапляти в органи дихання, на шкіру і надавати дратівливу і алергічне дію. На персонал можуть впливати пари дихлоретану.
ефіру, спиртів та інших екстрагеітов. пил лікарських рослин, що нагріває мікроклімат, підвищений рівень шуму.
Для працюючих у виробництві стерильних лікарських засобів професійними шкідливостями є вуглецю оксид (II), що нагріває мікроклімат з температурою до 28 "З, органічні розчинники, лікарські речовини, скляна пил.
До виготовлення стерильних лікарських форм висуваються жорсткі гігієнічні вимоги. Все техноло! пческіе процеси виконуються в приміщеннях, які в залежності від чистоти повітря діляться на чотири класи. Найчистішими є приміщення класу А, які призначені для змішування інгредієнтів, вивантаження і наповнення стерильних ампул і закупорювання флаконів. У приміщеннях класу В проводиться приготування розчинів, фільтрування, мийка, сушка і стерилізація ампул і флаконів, класу С - мийка і стерилізація допоміжних матеріалів, класу D - мийка дрота, вироблення ампул і інші менш критичні стадії асептичного виробництва.
У приміщеннях класу А чистоти до роботи допускається вміст 10 механічних частинок / дм "розміром 0,5 мкм, мікроорганізмів в повітрі не повинно бути. У приміщеннях класу В чистоти допускається не більше 375 і 50, класу С чистоти - 3575 і 100 механічних частинок / дм 3 і мікробних клітин / м "відповідно. У приміщеннях класу D зміст частинок і клітин не нормується.
Персонал стерильних зон повинен ретельно виконувати вимоги промислової санітарії, дотримуватися правил особистої гігієни. У чистих зонах не допускається переодягання і миття працівників, носіння годин, прикрас, використання косметики.
Суворі гігієнічні вимоги пред'являються до спецодягу робітників чистих зон. Вона повинна бути пилонепроникної, пи- леемкой, повітропроникною, гігроскопічної, стійкої до фізичної і хімічної обробки. Одяг не повинна виділяти ворс і волокна, створювати статичної електрики. Цим вимогам задовольняє тканину з лавсану з бавовною. Чистої стерильною спецодягом, масками і рукавичок повинен забезпечуватися кожен робочий в зоні класу А або В на кожну зміну.
У виробництві таблеток основна професійна шкідливість - пил різних лікарських і допоміжних речовин. Особливістю таблеткового виробництва є наявність в повітрі робочої зони змішаного пилу, що надає вплив на організм людини з ефектами посилення і підсумовування.
Несприятливий вплив на працівників надає також нагріває мікроклімат, інтенсивний шум від пігулок машин.
Основними професійними шкідливостями при виготовленні драже є нагріває мікроклімат з підвищенням температури до 30 "З, інтенсивний шум від працюючих моторів і перемішуються лікарських речовин, лікарська пил.
На підприємствах біохімік-фармацевтичної промисловості практично на всіх стадіях технологічного процесу виробництва лікарських препаратів відзначаються вимушена робоча поза, напруга зору і м'язів кисті.
Оздоровлення умов праці на підприємствах біохіміко- фармацевтичної промисловості носить комплексний характер і направлено на збереження здоров'я працівників та профілактику професійних захворювань і отруєнь.
Велика роль в оздоровленні умов купа належить трудовому законодавству, Розробці гранично допустимих концентрацій та гранично допустимих рівнів виробничих шкідливостей для робочої зони.
Відповідно до РД 64-125-91 «Правила організації виробництва і контролю якості лікарських засобів (GMP)», СанПіН 9-108 РБ 98 «Санітарні правила і норми для підприємств але виробництву лікарських препаратів» здійснюється заміна токсичних речовин в рецептурі на менш шкідливі ; переривчастих операцій на безперервні; переклад відкритих процесів на закриті; підвищеного тиску на знижений. На підприємствах удосконалюється обладнання, проводиться автоматизація і механізація виробництва, впроваджується дистанційне програмне керування.
Зокрема, при виробництві синтетичних лікарських засобів застосовують механізовані і закриті вакуумні фільтри, саморозвантажні центрифуги з нижньої вивантаженням, барабанні вакуум-фільтри і автоматичні фільтр-преси, гребкові, розпилювальні і барабанні сушарки безперервної дії. Реактори та змішувачі забезпечуються пробовідбірниками, що виключають необхідність відкривання люків. Подача розчинів токсичних речовин відкритим способом не допускається.
У біотехнологічному виробництві ферментери повинні бути герметизовані, операції по завантаженню, розвантаження і транспортування матеріалів - механізовані й автоматизовані.
При виробництві лікарських препаратів в ампулах доцільно здійснювати контроль технологічного процесу за допомогою оптичних пристроїв. Очищення зовнішньої поверхні ампул і флаконів після їх закупорювання перед передачею на перегляд проводиться механізованим способом. Витяг з ампул і флаконів бракованої продукції також механізуються і виноситься в окремі приміщення.
У таблетковому і дражувальному цехах всі процеси завантаження. вивантаження і транспортування сипучих речовин повинні бути механізовані, апарати і комунікації - герметизовані і теплоізольовані. Всі шумливі і вібруючі механізми обладнуються протишумними і віброгасяшімі пристроями, дистанційним керуванням і розміщуються на ізольованих фундаментах.
На підприємствах передбачаються необхідні виробничі та санітарно-побутові приміщення, влаштовується раціональне освітлення, вентиляція, опалення та водопостачання. Зокрема, для запобігання працівників від отруєнь токсичними речовинами нутч-фільтри обладнають витяжним зонтом з опущеними шторками, пробовідбірні крани поміщають в витяжна шафа. У цехах з виробництва галенових і новогаленових препаратів місцева витяжна вентиляція влаштовується у дробарок, вібросит, місць завантаження і вивантаження матеріалів.
У таблетковому цеху повинна бути обладнана загальнообмінна припливно-витяжна вентиляція, а крім неї, місцева витяжка у змішувачів, грануляторов, опудрівателей, сушарок, пігулок машин. У дражувальному цеху обдуктори влаштовують з бортовими відсмоктувачами. Місця зливу напівпродуктів і готової продукції в переносну тару слід обладнати стаціонарними або пересувними місцевими відсмоктувачами.
Важлива роль в оздоровленні працюючих належить попередніми і періодичним медичним оглядам, диспансерному спостереженню, обстеження та лікування в клініці, санаторії або профілакторії, організації профілактичного харчування та ін.
При необхідності використовуються індивідуальні засобизахисту шкіри (спеціальний робочий одяг, білизна, взуття, рукавички і рукавиці, мазі і пасти), органів дихання (респіратори, пневмомаскі, пневмошоломи), зору (окуляри, щитки), органу слуху (антифони). Працівникам слід дотримуватися раціональний режим праці і відпочинку з перервами для виробничої гімнастики, займатися фізкультурою і спортом, виконувати правила особистої гігієни з обов'язковим миттям рук після кожної маніпуляції, миттям в душі і зміною робочого одягу після роботи.
Для профілактики несприятливого впливу вимушеної робочої пози і напруги окремих органів доцільно впроваджувати елементи наукової організаціїпраці, ергономіки, інженерної психології, промислової естетики, функціональної музики.
До основних виробничих факторів, що визначають умови праці в промисловому виготовленні лікарських засобів, відносяться шкідливі хімічні речовини, пил, несприятливий мікроклімат, шум, вібрація, вимушене положення тіла, напруга окремих органів.
Найбільш значущими несприятливими факторами виробничого середовища є шкідливі хімічні речовини органічної і неорганічної природи. Вони можуть бути у вигляді аерозолів, пари або газів і забруднювати повітря робочої зони, одяг і шкірні покриви працівників на всіх стадіях технологічного процесу.
Забруднення повітря виробничих приміщень токсичними хімічними речовинамивідбувається внаслідок недосконалості і негерметичність обладнання, порушення ходу і уривчастості технологічних процесів, ручного виконання багатьох робіт, переповнення апаратів при завантаженні, перепадів тиску в реакторах і комунікаційних мережах, аварійних ситуацій.
Основним джерелом виділення пилує транспортування вихідної сировини з приміщень зберігання в виробничі цехи, а також його дроблення, подрібнення, просіювання, завантаження. Сильне забруднення повітря пилом відбувається при таблетуванні, Дражування, сушінні, розуміли, просіювання, фасування й упакування ліків.
Шкідливий вплив нагріваючого мікрокліматуна працюючих в біохімік-фармацевтичної промисловості відзначається в сушильних відділеннях, у кристаллизаторов і гідролізе- рів при недостатній теплоізоляції апаратів і комунікаційних теплових мереж. У ряді випадків нагріває мікроклімат посилює дію хімічного фактора.
Виробничий шум і вібраціяпри промисловому виробництві лікарських препаратів зазвичай створюються при роботі компресорів, вакуум-фільтрів, барабанних сушарок, центрифуг, дробарок, вібросит, насосів і можуть перевищувати допустимий рівень на 5-25 дБ. В машинних відділеннях високочастотний шум в середньому перевищує допустимий рівень на 25-35 дБ.
Вимушене положення тіла і напруга зору, рук, тулубанайчастіше мають місце при маркування, пакування та фасування лікарських препаратів.
Працівники синтетичних виробництв, що випускають препарати брому, йоду, калію перманганат, спирти, альдегіди, карбонові кислоти, аліфатичні аміни, амінокислоти, вітаміни А, К, Р, Е, D,гормони, замінники плазми крові, органічні сполуки миш'яку, сурми, вісмуту, ртуті, фосфору та інші препарати, піддаються впливу парів і аерозолів токсичних речовин 1 ^ -го класів небезпеки. У повітря робочої зони можуть надходити азоту оксиди, аміак, пари органічних розчинників, пил лікарських препаратів.
Біотехнологічним виробництвом випускається велика кількість антибіотиків, гормонів, імуноглобулінів та інших лікарських препаратів. Шкідливий вплив на працюючих надає пил компонентів живильного середовища, культуральна рідина, антибіотики, пари кислот, лугів і органічних розчинників. Крім того, робочі підготовчих цехів, сушильного та ферментаційного відділення можуть піддаватися впливу нагріваючого мікроклімату, в тому числі променистого тепла.
Токсична дія антибіотиків на організм проявляється сверблячкою шкіри, головним болем, різзю в очах і може привести до алергічних реакцій, зниження гостроти слуху, ураження печінки, нирок, серцево-судинної, кровоносної і нервової систем. Під впливом антибіотиків може розвинутися дісбакте- ріоз, кандидомікоз, імунодепресивну стан.
У виробництві галенових і новогаленових препаратів при подрібненні свіжих лікарських рослин крапельки соку і дрібні частинки можуть потрапляти в органи дихання, на шкіру і надавати дратівливу і алергічне дію. На персонал можуть впливати пари дихлоретану.
ефіру, спиртів та інших екстрагеітов. пил лікарських рослин, що нагріває мікроклімат, підвищений рівень шуму.
Для працюючих у виробництві стерильних лікарських засобів професійними шкідливостями є вуглецю оксид (II), що нагріває мікроклімат з температурою до 28 "З, органічні розчинники, лікарські речовини, скляна пил.
До виготовлення стерильних лікарських форм висуваються жорсткі гігієнічні вимоги. Все техноло! пческіе процеси виконуються в приміщеннях, які в залежності від чистоти повітря діляться на чотири класи. Найчистішими є приміщення класу А, які призначені для змішування інгредієнтів, вивантаження і наповнення стерильних ампул і закупорювання флаконів. У приміщеннях класу В проводиться приготування розчинів, фільтрування, мийка, сушка і стерилізація ампул і флаконів, класу С - мийка і стерилізація допоміжних матеріалів, класу D - мийка дрота, вироблення ампул і інші менш критичні стадії асептичного виробництва.
У приміщеннях класу А чистоти до роботи допускається вміст 10 механічних частинок / дм "розміром 0,5 мкм, мікроорганізмів в повітрі не повинно бути. У приміщеннях класу В чистоти допускається не більше 375 і 50, класу С чистоти - 3575 і 100 механічних частинок / дм 3 і мікробних клітин / м "відповідно. У приміщеннях класу D зміст частинок і клітин не нормується.
Персонал стерильних зон повинен ретельно виконувати вимоги промислової санітарії, дотримуватися правил особистої гігієни. У чистих зонах не допускається переодягання і миття працівників, носіння годин, прикрас, використання косметики.
Суворі гігієнічні вимоги пред'являються до спецодягу робітників чистих зон. Вона повинна бути пилонепроникної, пи- леемкой, повітропроникною, гігроскопічної, стійкої до фізичної і хімічної обробки. Одяг не повинна виділяти ворс і волокна, створювати статичної електрики. Цим вимогам задовольняє тканину з лавсану з бавовною. Чистої стерильною спецодягом, масками і рукавичок повинен забезпечуватися кожен робочий в зоні класу А або В на кожну зміну.
У виробництві таблеток основна професійна шкідливість - пил різних лікарських і допоміжних речовин. Особливістю таблеткового виробництва є наявність в повітрі робочої зони змішаного пилу, що надає вплив на організм людини з ефектами посилення і підсумовування.
Несприятливий вплив на працівників надає також нагріває мікроклімат, інтенсивний шум від пігулок машин.
Основними професійними шкідливостями при виготовленні драже є нагріває мікроклімат з підвищенням температури до 30 "З, інтенсивний шум від працюючих моторів і перемішуються лікарських речовин, лікарська пил.
На підприємствах біохімік-фармацевтичної промисловості практично на всіх стадіях технологічного процесу виробництва лікарських препаратів відзначаються вимушена робоча поза, напруга зору і м'язів кисті.
Оздоровлення умов праці на підприємствах біохіміко- фармацевтичної промисловості носить комплексний характер і направлено на збереження здоров'я працівників та профілактику професійних захворювань і отруєнь.
Велика роль в оздоровленні умов купа належить трудовому законодавству, розробці гранично допустимих концентрацій та гранично допустимих рівнів виробничих шкідливостей для робочої зони.
Відповідно до РД 64-125-91 «Правила організації виробництва і контролю якості лікарських засобів (GMP)», СанПіН 9-108 РБ 98 «Санітарні правила і норми для підприємств але виробництву лікарських препаратів» здійснюється заміна токсичних речовин в рецептурі на менш шкідливі ; переривчастих операцій на безперервні; переклад відкритих процесів на закриті; підвищеного тиску на знижений. На підприємствах удосконалюється обладнання, проводиться автоматизація і механізація виробництва, впроваджується дистанційне програмне керування.
Зокрема, при виробництві синтетичних лікарських засобів застосовують механізовані і закриті вакуумні фільтри, саморозвантажні центрифуги з нижньої вивантаженням, барабанні вакуум-фільтри і автоматичні фільтр-преси, гребкові, розпилювальні і барабанні сушарки безперервної дії. Реактори та змішувачі забезпечуються пробовідбірниками, що виключають необхідність відкривання люків. Подача розчинів токсичних речовин відкритим способом не допускається.
У біотехнологічному виробництві ферментери повинні бути герметизовані, операції по завантаженню, розвантаження і транспортування матеріалів - механізовані й автоматизовані.
При виробництві лікарських препаратів в ампулах доцільно здійснювати контроль технологічного процесу за допомогою оптичних пристроїв. Очищення зовнішньої поверхні ампул і флаконів після їх закупорювання перед передачею на перегляд проводиться механізованим способом. Витяг з ампул і флаконів бракованої продукції також механізуються і виноситься в окремі приміщення.
У таблетковому і дражувальному цехах всі процеси завантаження. вивантаження і транспортування сипучих речовин повинні бути механізовані, апарати і комунікації - герметизовані і теплоізольовані. Всі шумливі і вібруючі механізми обладнуються протишумними і віброгасяшімі пристроями, дистанційним керуванням і розміщуються на ізольованих фундаментах.
На підприємствах передбачаються необхідні виробничі та санітарно-побутові приміщення, влаштовується раціональне освітлення, вентиляція, опалення та водопостачання. Зокрема, для запобігання працівників від отруєнь токсичними речовинами нутч-фільтри обладнають витяжним зонтом з опущеними шторками, пробовідбірні крани поміщають в витяжна шафа. У цехах з виробництва галенових і новогаленових препаратів місцева витяжна вентиляція влаштовується у дробарок, вібросит, місць завантаження і вивантаження матеріалів.
У таблетковому цеху повинна бути обладнана загальнообмінна припливно-витяжна вентиляція, а крім неї, місцева витяжка у змішувачів, грануляторов, опудрівателей, сушарок, пігулок машин. У дражувальному цеху обдуктори влаштовують з бортовими відсмоктувачами. Місця зливу напівпродуктів і готової продукції в переносну тару слід обладнати стаціонарними або пересувними місцевими відсмоктувачами.
Важлива роль в оздоровленні працюючих належить попередніми і періодичним медичним оглядам, диспансерному спостереженню, обстеження та лікування в клініці, санаторії або профілакторії, організації профілактичного харчування та ін.
У нашій країні за короткий строкбула створена нова галузьхіміко-фармацевтичної промисловості з виробництва антибіотиків. В даний час вітчизняна медична промисловість випускає понад 30 видів антибіотиків і більше 75 лікарських форм. їх питома вагав загальній структурі медичної промисловості становить 18%.
Антибіотики - речовини, що виробляються мікроорганізмами, вищими рослинами і тваринами тканинами в процесі життєдіяльності і які мають бактерицидну або бактеріостатичну дію. Зараз нараховують близько 400 антибіотиків, що належать до різноманітних класів хімічних сполук. Антибактеріальні властивості антибіотиків послужили підставою для широкого застосування їх в медицині, зокрема при терапії і профілактиці інфекційних захворюваньі запальних процесів.
Крім використання в медицині, антибіотики знайшли застосування в харчовій і м'ясо-молочної промисловості для консервування продуктів. Їх додають в корм тварин і птахів з метою збільшення швидкості приросту.,
Технологічний процес отримання антибіотиків складається з декількох стадій, здійснюваних у певній послідовності і на відповідному обладнанні: а) вирощування посівного матеріалу і біосинтез антибіотиків (ферментація);
б) попередня обробка культуральної рідини; в) фільтрація; г) виділення і хімічне очищення (метод екстракції, іонообмінний метод, метод осадження); д) виготовлення готових лікарських форм; е) фасування й упакування (рис. 11.1).
В основі початкових технологічних процесів лежить вирощування в колбах і ферментерах посівного матеріалу (продуцента). Вирощений виробничий штам продуцента з метою подальшого його збагачення переносять в спеціальні апарати- інокулятори. Процес вирощування грибів, бактерій в інокуляторах здійснюється в суворо визначених умовах, які забезпечуються системами обігріву та охолодження, подачі повітря, пристосуваннями для перемішування виробничої маси. Потім продуцент надходить на ферментацію. Під ферментацією розуміють культивування (вирощування) продуцента і освіту максимальної кількості антибіотика. Антибіотики синтезуються в клітинах мікроорганізмів або виділяються в процесі біосинтезу в культуральну рідину.
чистий антибіотик
Основним обладнанням для процесу ферментації є ферментери, що представляють собою величезні ємності до 100 ТОВ л. Вони забезпечені системами обігріву та охолодження, подачі стерильної повітряної суміші, мішалками, а також пристосуваннями для завантаження і вивантаження живильного середовища, культуральної рідини. Дана стадія технологічного процесу характеризується герметичністю обладнання, що застосовується, в зв'язку з чим практично виключається можливість забруднення повітря речовинами, застосовуваними для біосинтезу антибіотиків, а також самої біомасою, яка утворюється після закінчення процесу ферментації.
У зв'язку з тим що антибіотики утворюють з багатьма речовинами, присутніми в культуральної рідини, нерозчинні сполуки, для збільшення концентрації, а також більш повного осадження домішок культуральну рідину подкисляют до pH 1,5-2,0 щавлевої або сумішшю щавлевої і хлористоводневої кислот. Оброблену культуральну рідину фільтрують від міцелію і обложених баластних речовин до отримання прозорого фільтрату, званого нативним розчином. Фільтрацію обробленої культуральної рідини здійснюють на рамних фільтр-пресах відкритого типу, в результаті чого може відбуватися розбризкування нативного розчину. Ручне розвантаження фільтр-пресів призводить до контакту робітників з культуральної рідиною, що містить антибіотик.
Наступною стадією отримання антибіотика є виділення і хімічне очищення. На даній стадії здійснюються концентрування і очищення розчину антибіотика до такої чистоти, щоб з нього можна було отримати готовий лікарський препарат. Зміст антибіотика в нативному розчині досить низька, тому його виділення в чистому вигляді, очищення та доведення до готової лікарської форми - дуже складний і трудомісткий процес: наприклад, для отримання 1 кг антибіотика потрібно переробити близько 600 л культуральної рідини.
Для виділення та хімічної очисткиантибіотиків користуються одним з наступних методів: 1) метод екстракції із застосуванням різних розчинників; 2) метод осадження; 3) іонообмінний метод. Найбільш широке застосування в біосинтезі антибіотиків знайшли екстракційний і іонообмінний методи, причому в останні роки іонообмінний метод виділення та очищення антибіотиків використовується і при отриманні інших лікарських препаратів. Основна перевага його полягає в тому, що виключається необхідність застосування токсичних і вибухонебезпечних розчинників. Метод вигідний економічно, так як його технологія проста і не вимагає дорогого устаткування і сировини.
Екстракція антибіотиків з нативного розчину здійснюється в екстракторах-сепараторах, основним недоліком яких є необхідність ручного вивантаження, в результаті чого можливе забруднення повітря цехів розчинниками, наприклад ізооктанолом при виробництві тетрацикліну і окси - тетрацикліну.
Поряд з розчинниками в повітряне середовище в стадії виділення і хімічного очищення антибіотиків через недосконалість обладнання, що застосовується можуть надходити олеїнова кислота, їдкий натр, щавлева кислота, бутиловий і етиловий спирти, бутилацетат та ін.
Метод іонної сорбції полягає в тому, що нативний розчин подають за допомогою відцентрових насосів в батарею іонообмінних колон, завантажених сульфокатіонітом СБС-3. Антибіотик в результаті іонного обміну сорбируется на іоніте, після чого його десорбируют (елюіруют) аміачно-боратного буферним розчином.
даний методмає певні переваги в гігієнічному відношенні в порівнянні з методами осадження та екстракції. Він не вимагає ручної праці при роботі з опадами, що виключає контакт працюючих з концентрованими розчинами і опадами антибіотиків. При цьому методі не застосовуються токсичні органічні розчинники.
Отримані в процесі хімічної очистки пастоподібні продукти піддаються надалі висушування і просіву. Процес сушіння в виробництві антибіотиків грає виключно важливу роль, оскільки від її організації залежить якість продукції, що випускається. Термостабільні антибіотики, одержувані в кристалічному вигляді з невеликим вмістом вологи, зазвичай висушуються в вакуумних сушильних шафах. Антибіотики, одержувані після хімічної очистки у вигляді водних концентратів, піддаються сушці в випарно-сушильних агрегатах і вакуум-сублімаційних сушарках (рис. 11.2). Ці процеси повинні проводитися в стерильних умовах.
Основним недоліком роботи в сушильних відділеннях є застосування ручної праці при завантаженні і вивантаженні продукції. Виконання цих операцій, а також необхідність перемішування порошкоподібної маси і здійснення контролю за технологічним режимом роботи сушильних агрегатів пов'язані з можливістю контакту працюючих з пилом антибіотиків. Недостатня герметизація сушильних агрегатів сприяє виділенню в повітря виробничих приміщень деяких токсичних речовин, залишкові кількості яких можуть міститися в антибіотиках. Наприклад, готовий хлортетрациклин може містити домішка метанолу, тетрациклін - ізооктіловий спирт, хлоргідрату тетрацикліну і окси - тетрацикліну - п-бутанол і хлористоводородную кислоту.
Стерильно висушені антибіотики розфасовують у стерильні скляні флакони. Дозування сухого антибіотика у флакони, закупорювання, накривання ковпачком і обкатку виконують на автоматах. У деяких випадках для цього застосовують напівавтомати "Технолог", в яких автоматизований тільки процес заповнення флаконів. Решта операції здійснюються вручну, в зв'язку з чим можливе забруднення повітря виробничих приміщень пилом антибіотика, а при одночасній фасування двох їх видів і більш працюючі можуть піддаватися комбінованому впливу цих продуктів.
Для прийому всередину антибіотики випускають у вигляді таблеток і драже. Процес таблетування полягає в наступному: всі вхідні в суміш компоненти - антибіотики, наповнювачі (цукрова пудра, стеарат кальцію, тальк і ін.) Завантажують в змішувач, перемішують і зволожують сумішшю цукрового сиропу, розчином желатину, хлористоводневої кислоти і етилового спирту. Потім маса гранулюється і направляється на сушку, яка зазвичай здійснюється в калориферних сушарках. Після сушіння гранулят опудривают сумішшю тальку, стеарата кальцію і крохмалю для збільшення сипучості, а потім пресують на ротаційних пігулок машинах і упаковують в конвалюти.
У гігієнічному відношенні процес таблетування характеризується переривчастістю, відсутністю герметичності і великою кількістюручних операцій. Внаслідок цих причин антибіотик може надходити в повітря практично при всіх операціях таблетування.
Умови праці у виробництві антибіотиків характеризуються можливим надходженням в повітря високодисперсною пилу антибіотиків, парів і газів, що застосовуються в технологічному процесі хімічних речовин і виділенням надлишкового тепла. На етапах ферментації працюючі можуть зазнати впливу парів фенолу і формальдегіду, використовуваних для стерилізації приміщень і обладнання, а також пилу продуцента.
На етапах попередньої обробки і фільтрації працюють контактують з парами щавлевої і оцтової кислот. Ручні операції нерідко призводять до забруднення шкіри і спецодягу культуральної рідиною і нативним розчином антибіотика.
Процеси виділення і хімічного очищення антибіотика, що проводяться методами екстракції та осадження, пов'язані з можливістю впливу на організм працюючих парів і газів бутилового, ізопропілового і метилового спиртів, бутілаце - тата, щавлевої, оцтової, сірчаної та соляної кислот та інших речовин, що використовуються в даній стадії . Концентрації цих речовин в повітрі в ряді випадків можуть перевищувати гранично допустимі. Основними причинами забруднення повітря робочої зони шкідливими речовинами є недостатня герметичність апаратури, наявність ручних операцій, низька ефективність вентиляційних пристроїв і ін.
На заключних етапах, як показують дослідження, процеси сушіння, просіювання, таблетування, фасування і упаковки антибіотиків можуть супроводжуватися значним забрудненням довкіллядрібнодисперсного пилом готової продукції. Крім того, робочі підготовчих цехів, сушильного відділення, ферментації, крім хімічного фактора, можуть одночасно піддаватися впливу надлишкового тепла, основним джерелом якого є інокуляти - ри, ферментери, сушильні агрегати, а також поверхні комунікаційних мереж в разі їх недостатньої теплоізоляції.
Вивчення стану здоров'я працюючих у виробництві антибіотиків показує, що під впливом професійних шкідливостей можливі порушення функціонального стану організму, а в деяких випадках і розвиток професійних захворювань.
Одним з характерних проявів токсичної дії антибіотиків служать скарги на наполегливу свербіж шкіри, часті головні болі, різь в очах, підвищену стомлюваність, біль і сухість у горлі. У ряді випадків (наприклад, при впливі стрептоміцину) працюють відзначають також ослаблення слуху і больові відчуття в області серця.
Найбільш частими і характерними симптомами при впливі антибіотиків є ускладнення з боку шлунково-кишкового тракту: Відсутність апетиту, нудота, метеоризм, болі в животі. Значну групу ускладнень становлять ураження печінки, порушення функції нирок, серцево-судинної і нервової систем.
В даний час накопичений значний матеріал про вплив антибіотиків на систему крові: розвиток анемії, Агранов - лоцітоза, лейкопенії, порушення обміну вітамінів.
Антибіотики слід віднести до групи так званих алергенів, сенсибілізуючої дії яких проявляється в основному в ураженні шкіри і органів дихання. Алергія виникає як при інгаляційному шляху надходження в організм, так і при контакті зі шкірою. Розвитку шкірної сенсибілізації сприяє порушення цілісності шкірних покривів. Позитивні алергенні проби, наприклад на пеніцилін, виявлені у 18% працюючих з антибіотиком, на стрептоміцин - у 18,5%, на обидва антибіотика при одночасному дії - у 47%. У осіб, які постійно контактують з антибіотиками, найбільш часто (50%) розвиваються дерматити, екземи, кропивниця, що локалізуються головним чином на кистях рук, передпліччях, обличчі. Дані зміни найчастіше реєструються у працюючих зі стажем понад 5 років у виробництві биомицина, левоміцетину, тетрацикліну, пеніциліну. При цьому ураження шкіри починається з дифузійної гіперемії і набряклості особи (особливо в області століття), кистей рук і передпліч. При подальшому контакті з антибіотиками можливий розвиток гострого або підгострого рецидивуючого дерматиту, що переходить в екзему.
Зміни з боку верхніх дихальних шляхів виражаються в розвитку гіперемії і атрофії слизових оболонок, переважно носа і гортані. При прогресуванні захворювання можуть ускладнюватися астмоіднимі бронхітами і бронхіальну астму. Одним з проявів побічної дії антибіотиків є дисбактеріоз - порушення нормальної мікрофлори організму. У працюючих у виробництві антибіотиків виявляються вторинні мікози (частіше кандидами - кіз), зміни з боку шлунково-кишкового тракту і верхніх дихальних шляхів, які розвивалися на тлі дисбактеріозу слизових оболонок, а також пригнічення факторів природного імунітету. У працюючих спостерігалися запори, проноси, метеоризм, ерозії і виразки слизової оболонки прямої кишки. Виявлені зміни стану здоров'я певною мірою нагадують прояви побічної дії антибіотиків в умовах клінічного їх застосування.
Поряд з цим у працюючих відзначаються підвищена захворюваність на грип, ГРВІ та хвороби жіночої статевої сфери.
Профілактичні заходи у виробництві антибіотиків повинні бути спрямовані насамперед на боротьбу з виділенням в повітря робочої зони шкідливих речовин. З цією метою в комплексі оздоровчих заходів необхідно передбачати автоматизацію і механізацію технологічних процесів, ефективну роботу спільної програми та місцевої вентиляції, дотримання технологічного режиму. Це не тільки дозволяє усунути вплив на працюючих виділяються шкідливих речовин, але і виключити несприятливий вплив метеорологічних факторів.
Особливу увагув боротьбі із забрудненням повітря шкідливими речовинами повинна приділятися герметизації технологічного обладнання та комунікацій, механізації процесів і операцій із завантаження, розвантаження і транспортування сировини, напівфабрикатів і готової продукції.
Важливе місце в профілактиці шкідливого впливу хімічних факторів повинен займати лабораторний контроль за вмістом в повітрі робочої зони шкідливих речовин, кількість яких не повинна перевищувати встановлених норм. У сьогодення ^ встановлені ГДК для наступних антибіотиків: стрептоміцину - 0.1 мг / м, оксациллина - 0,05 мг / м3, флоріміці - на - 0,1 мг / м3, гігроміціна Б - 0,001 мг / м3, оксітетраціклі - на - 0 , 1 мг / м3, ампіциліну - 0,1 мг / м3, биовита (за змістом хлортетрациклина в повітрі) - 0,1 мг / м3, олеандоміці - на - 0,4 мг / м, фітобактеріна - 0,1 мг / м3 .
В значній мірі оздоровлення повітряного середовища у виробництві антибіотиків сприятиме заміна в технологічній рецептурі шкідливих інгредієнтів на нові, менш токсичні сполуки.
У виробництві антибіотиків важливе значення мають і лікувально-профілактичні заходи. До них насамперед належать організація і проведення попередніх і періодичних медичних оглядів. Прийом на роботу в підготовче, реакторне, сушильне та інші відділення повинен здійснюватися з урахуванням протипоказань, передбачених для роботи в контакті з наявними в цих відділеннях шкодою. Проведення періодичних медичних оглядів направлено на своєчасне виявлення можливих професійних захворювань. З метою попередження аллергіза - ції організму і шкірно-подразнюючої дії хімічних речовин рекомендується проведення профілактичної десенсибілізації, застосування захисних мазей (наприклад, 2% саліцилової), миючих засобівта ін.
Важливе значення в попередженні захворювань і зміцнення стану здоров'я має організація правильного режиму харчування і відпочинку. Рекомендується видача молочнокислого колібактерину для профілактики диспепсичних розладів у робітників, а також збагачення харчових раціонів вітамінами А, В, РР, С. Необхідно суворо дотримуватися правил особистої гігієни - мити руки після кожної маніпуляції з антибіотиками, митися в душі і міняти одяг після роботи. Крім того, працюють у виробництві антибіотиків повинні бути забезпечені раціональної робочої одягом, білизною, взуттям, рукавицями та рукавицями, протипиловими респіраторами типу "Лепесток-5", "Лепесток-40", захисними окулярами.
Здрастуй студент! Можна сказати, я набирав цю лекцію спеціально для Тебе, щоб у Тебе з'явилося хоч трішки вільного часу! Текст цієї лекції ти можеш використовувати, як Тобі заманеться, З однією умовою, якщо Ти виявиш в наступній лекції помилку L (опечатку, незрозуміле скорочення і т.д.), будь добрий, повідомпро неї мені (на [Email protected], Або кидай смс на + 7-911-212-94-57) я негайно її виправлю, і твоїм колегам буде ще простіше, ніж нам з Тобою. Сподіваюся на Твою чуйність J !!!
Успіхів у навчанні. Ліс'
ГІГІЄНАПРАЦІ
В ХІМІКО-ФАРМАЦЕВТИЧНОЇ
ПРОМИСЛОВОСТІ
Хіміко-фармацевтична промисловість - одна з провідних галузей народного господарства. У неї входить комплекс виробництв, в якому поряд з хімічними способамиобробки матеріалів широко використовується біологічний синтез лікарських препаратів.
У 1981-1985 рр. перед медичною промисловістю було поставлено завдання подальшого збільшення виробництва антибіотиків, вітамінів, гормонів та інших лікарських засобів для профілактики і лікування туберкульозу, вірусних, гострих бактеріальних, інфекційних, серцево-судинних та інших захворювань.
Сучасна хіміко-фармацевтична промисловість має ряд особливостей, що визначає специфіку її розвитку, наприклад, високі вимоги, що пред'являються до хімічної чистоті продукції, що випускається. Крім цього, для препаратів, призначених для підшкірних, внутрішньом'язових ін'єкцій і внутрішньовенних вливань, повинна бути забезпечена повна стерильність. Їх якість повинна строго відповідати вимогам Державної фармакопеї СРСР.
Наступною особливістю хіміко-фармацевтичної промисловості є невеликий обсяг виробництва більшості лікарських препаратів. Тільки сульфаніламіди, саліцилати, барбітурати, анальгетики, деякі антибіотики і протитуберкульозні засоби випускаються у великих кількостях.
ГІГІЄНІЧНА ХАРАКТЕРИСТИКА ОСНОВНИХ технологічних процесів
В хіміко-фармацевтичної промисловості виділяють кілька груп підприємств. Провідними з них є Заводи по виготовленню синтетичних лікарських препаратів, заводи з виробництва антибіотиків і підприємства з виробництва препаратів і готових лікарських форм.
В основу промислового виробництва синтетичних лікарських засобів покладено широке застосування органічного синтезу, що зближує дані підприємства з промисловістю основної хімії.
В особливу групу об'єднуються підприємства антибио-тиків Що пов'язано з тим, що основою технологічного процесу отримання даних препаратів є біологічний синтез.
Характерною особливістю заводів з виробництва фармацевтичних і готових лікарських форм є випуск великої кількості різноманітних лікарських засобів у вигляді рідких екстрактів і настоянок, ін'єкційних розчинів в ампулах, таблеток, драже, плас-1ирей і ін.
В промисловому виробництвіхіміко-фармацевтичні-ких препаратів широко використовують різноманітне сировину, одержуване як з рослинних і тваринних продуктів, так і шляхом хімічного синтезу. Найбільш поширеним є хімічна сировина. Мінеральна сировина застосовується для виробництва неорганічних солей, а також в якості інгредієнтів для проведення різного синтезу органічних сполук. Використовується велика кількість мінеральних кислот і лугів. Початкове органічна сировина поставляє коксохімічна, нафтохімічна, анілінофарбового промисловість і підприємства основного органічного синтезу.
У виробництві лікарських препаратів широко використовується також тваринну сировину, зокрема гистидин отримують з крові тварин, адреналін- з надниркових залоз, інсулін - з підшлункової залози, тиреоидин - з щитовидної залози і т. Д.
Всі види технологічних операцій при отриманні лікарських препаратів можна поділити на підготовчі, власне процеси отримання лікарського препарату, прикінцеві та додаткові операції.
Підготовчі операції - зберігання, переміщення твердих, рідких і газоподібних матеріалів, їх перетворення: подрібнення і дроблення твердого сировини, поділ твердих речовин, Видалення з них рідин і газів з використанням методів відстоювання, фільтрації, центрифугування, охолодження, кристалізації, вакуумируют-вання та ін.
В основі власне процесів отримання лікарських засобів лежать обмінні, термічні, електрохімічні, біологічні процеси, електроліз і ін. В цій стадії технологічного процесу знаходять широке застосування реакції сульфування, нітрування і галоген-вання, амінування і оксілірованія, відновлення і окислення і т. Д.
На заключному етапі лікарські препарати піддаються сушці, подрібнення, таблетуванню, ампу-лирование, розфасовці і упаковці.
Підготовчі операції.Значна частина вихідної сировини для отримання галенових і синтетичних лікарських препаратів знаходиться в твердому стані і піддається дробленню, помелу. Необхідність в проведенні цієї операції часто виникає і при отриманні лікарських форм (таблетки, драже і ін.). Дроблення ведеться на щекових, валкових, конусних, молоткових та інших дробарках. Розмел здійснюється за допомогою кульових і порцелянових млинів, дезінтеграторів. Невеликі кількості лікарського препарату подрібнюються в ступках на механічному приводі, млинах Ісламгулова, "Ексцельсіор" і ін.
Професійними шкідливостями при дробленні, розуміли і поділі вихідних продуктів лікарських засобів є пил, інтенсивний шум і загальна вібрація. Пил виділяється в місці надходження лікарського з ірья або готового продукту в дробарки і на млини і в місці виходу подрібненої речовини.
Несприятливою в гігієнічному відношенні операцією є поділ матеріалів на фракції. Використовувані при цьому повітряні сепаратори і механічні сита служать значними джерелами виділення пилу. При виробництві малотоннажних лікарських препаратів (наприклад, гормональних) нерідко застосовується протирання ручним способом на ситах, що пов'язано з виділенням пилу і загрярязненіем шкіри і спецодягу працюючих.
Для боротьби з виділенням пилу необхідні правильна організація технологічного процесу і обладнання, укриття місць виділення пилу з аспірацією запиленого повітря. Так як шум і вібрація на дробильно-розмельних установках можуть перевищувати допустимі величини, дане обладнання потрібно розміщувати в окремих виробничих приміщеннях, а фундаменти під ними не повинні бути пов'язані з конструкціями щанія. У боротьбі з шумом і вібрацією необхідно використовувати протишумові і виброгасящие пристрої та матеріали. Управління процесами подрібнення і дроблення доцільно здійснювати дистанційно.
При транспортуванні робочі можуть контактувати не тільки з парами і газами, але і з рідкими і сипучими шкідливими речовинами. У ряді випадків ще застосовуються ручне транспортування, завантаження і вивантаження лікарської сировини (наприклад, рослинного походження).
Переміщення рідких речовин проводиться по трубопроводах за допомогою насосів, тиском повітря або пара, самопливом і за рахунок вакууму. Газоподібні речовини транспортуються за допомогою стиснення і вакууму.
Загальна характеристика
виробничих факторів, що визначають умови праціїх виробництві ліків
Забруднення повітря токсичними речовинами можливо на всіх етапах технологічного процесу: при підготовчих, основних і заключних операціях. Основними причинами вмісту шкідливих речовин в повітрі виробничих приміщень є недосконалість обладнання, порушення технологічних режимів, Відсутність або недостатня механізація багатьох операцій, пов'язаних з транспортуванням, завантаженням і розвантаженням матеріалів з апаратів, застосування негерметичного обладнання, переливи хімічних продуктівпри заповненні апаратів і ін.
Склад забруднюючих повітря робочої зони речовин на більшості підприємств з виробництва лікарських засобів носить складний характер, що зумовлено одночасною присутністю багатьох хімічних інгредієнтів, які перебувають у вигляді аерозолів, пари або газів. Залежно від стадії технологічного процесу, виду одержуваного лікарського препарату повітря виробничих приміщень може забруднюватися вихідними, проміжними і готовими продуктами хімічного синтезу. При цьому надходження шкідливих речовин в організм здійснюється головним чином через дихальні шляхи і в меншій мірі через шкірні покриви і шлунково-кишковий тракт.
Вплив шкідливої речовини на організм можливо в різних стадіях технологічного процесу: при підготовці сировини, здійсненні власне процесів отримання лікарського препарату, заключних операціях. При цьому ступінь вираженості і характер впливу хімічного фактора на організм робочих визначаються досконалістю технології та обладнання, рецептурою лікарської речовини, а також будівельно-планувальними рішеннями приміщень і організацією в них повітрообміну.
Значну роль у забрудненні повітря виробничих приміщень відіграє характер технологічного процесу і перш за все його уривчастість. Здійснення процесів з періодичної схемою пов'язано з неодноразової завантаженням і розвантаженням рідин або сипучих матеріалів, застосуванням різних способівтранспортування оброблюваного матеріалу. Це в значній мірі ускладнює організацію ефективних заходів по
запобігання забруднень повітря. Разом з тим організація технологічного процесу по безперервній схемі дає можливість виключити ряд процесів і операцій (вивантаження, транспортування, завантаження напівфабрикату і ін.), Які є джерелом забруднення повітря робочої юні. Крім того, створюються сприятливі умови для ліквідації трудомістких і небезпечних ручних операцій.
На рівень забруднення повітря парами і газами шкідливих речовин великий вплив робить величина тиску в апаратах і комунікаційних мережах. У гігієнічному відношенні найбільш сприятливі умови створюються МРІ синтезі лікарських препаратів, що здійснюються під вакуумом, так як при цьому токсичні речовини не можуть виділятися з обладнання. Вакуумні процеси мають місце в реакторному відділенні, широко використовуються при сушінні і виділення ліків.
Разом з тим багато хімічні процеси синтезу напівпродуктів і готових ліків протікають при підвищеному п високому тиску. Наприклад, освіта аніліну з хлорбензолу протікає при температурі близько 200 ° С і тиску 5,9-9,8 мПа (60-100 атм), гідроліз аміну до фенолу йде при температурі 350 ° С і тиску 19,6 мПа (200 атм) . При таких процесах герметичність обладнання досягається використанням фланцевих з'єднань грубий і апаратів спеціальної конструкції із застосуванням фторопластових, асбестосвінцових та інших прокладок.
Як показали спеціальні хронометражні спостереження, апаратник при виробництві сульфаніламідних препара-IOH в сере / ШСМ 10-12% робочого часу знаходиться в утопіях підвищеного вмісту в повітрі шкідливих нсществ. Найбільш високі рівні забруднення хімічними речовинами відзначаються в момент порушення герметичності технологічного устаткування. Наприклад, в стадії гідролізу фенілгідразінсульфата у виробництві амидопирина під час відбору через відкритий люк апарату концентрація сірчистого газу може в 4 рази перевищувати ГДК.
Пил.Забруднення повітря робочих приміщень пилом спостерігається в основному на підготовчому і заключному етапах отримання лікарських речовин. Головними джерелами пиловиділення на підготовчому етапі є доставка вихідної сировини з складських приміщень в виробничі цехи.
Мікроклімат.На підприємствах хіміко-фармацевтичної промисловості мікроклімат виробничих приміщень повинен відповідати вимогам, встановленим СН = 245-71. Однак дослідження показують, що при недостатній теплоізоляції нагрітих поверхонь апаратів і комунікаційних теплових мереж можливий вплив на працюючих одночасно з хімічним фактором і мікроклімату. Підвищена температура повітря є головним чином в сушильних відділеннях і у апаратів, в яких реакція протікає з виділенням тепла або при високій температурі(Кристалізатори, розчинники, гідролізери і ін.). Так, в теплу пору року температура повітря на даних ділянках може досягати 34-38 ° С при відносній вологості 40-60%.
Таким чином, тепловий мікроклімат на окремих робочих місцях підприємств хіміко-фармацевтичної промисловості є додатковим фактором, що збільшує дію хімічного фактора.
Шум.Джерелом виробничого шуму на робочих місцях при виготовленні лікарських препаратів є багато технологічних апарати. До них відносяться компресори, вакуум-фільтри, барабанні сушарки, центрифуги, дробарки, вібросита, вакуум-насоси та ін. Рівень шуму в ряді випадків може перевищувати допустимий.
Заходи з оздоровлення умови праці.Боротьба із забрудненням повітря виробничих приміщень повинна ідгі в першу чергу шляхом удосконалення технологічних процесів при отриманні лікарських ньому до (in і обладнання. Необхідне проведення таких заходів, як заміна шкідливих речовин в рецептурі на менш шкідливі, заміна відкритого процесу закритим, переведення процесу з підвищеного тиску на знижений механізація процесу, теплова ізоляція агрегатів і т д. Розвиток нової техніки, що сприяє оздоровленню повітряного середовища і умов праці в цілому в хіміко-фармацевтичної промисловості.
Гігієна праці В ВИРОБНИЦТВІ СИНТЕТИЧНИХ лікарських речовин
Промисловість синтетичних лікарських препаратів здійснює випуск кількох сотень різних засобів, які можуть бути об'єднані в шість груп:
1. Неорганічні лікарські речовини (препарати брому, йоду, перманганага калію).
2. Лікарські сполуки аліфатичного ряду (спирти, прості ефіри, альдегіди, альдегідокіслот, карбо-нові кислоти, аліфатичні аміни, амінокислоти та ін.).
3. Лікарські сполуки аліциклічного ряду (тер-пеноіди, вітаміни А, К, Р, Е, D, гормони, замінники плазми крові).
4. Лікарські сполуки ароматичного ряду (феноли і їх похідні, ароматичні карбонові кислоти та їх похідні, сульфаніламідні препарати, похідні ароматичних сульфокислот).
5. елементорганічних лікарські речовини (органічні сполуки миш'яку, сурми, вісмуту, ртуті, фосфору, рентгеноконтрастні засоби).
6. Лікарські сполуки гетероциклічного ряду (похідні п'яти- і шестичленних гетероциклів з одним або двома гетероатомами).
Початковою сировиною синтетичних лікарських засобів служать продукти перегонки кам'яного вугілля, Нафти і інші речовини, число яких становить багато сотень найменувань. Це різноманітні органічні та неорганічні хімічні речовини, що знаходяться в рідкому, твердому і газоподібному стані. З них шляхом складної технологічної переробки отримують органічні напівпродукти, що представляють собою переважно ароматичні, рідше гетероциклічні та аліфатичні сполуки, головним чином різні ароматичні аміни і нітросполуки, феноли і нафтоли, їх сульфокислоти і галоідопооізволние.
ГІГІЄНІЧНА ХАРАКТЕРИСТИКА. УМОВ ПРАЦІ ТА СТАН ЗДОРОВ'Я
ПРАЦЮЮТЬ У ВИРОБНИЦТВІ АНТИБІОТИКІВ
Умови праці у виробництві антибіотиків характеризуються можливим надходженням в повітря високодисперсною пилу антибіотиків, парів і газів, що застосовуються в технологічному процесі хімічних речовин і виділенням надлишкового тепла. На етапах ферментації працюючі можуть зазнати впливу парів фенолу і формальдегіду, використовуваних для стерилізації приміщень і обладнання, а також пилу продуцента.
На етапах попередньої обробки і фільтрації працюють контактують з парами щавлевої і оцтової кислот. Ручні операції нерідко призводять до забруднення шкіри і спецодягу кульхуральной рідиною і нативним розчином антибіотика.
Процеси виділення і хімічного очищення антибіотика, що проводяться методами екстракції та осадження, cerf-зани з можливістю впливу на організм працюючих парів і газів бутилового, ізопропілового і метилового спиртів, бутилацетата, щавлевої, оцтової, сірчаної та соляної кислот та інших речовин, що використовуються в даній стадії . Концентрації цих речовин в повітрі в ряді випадків можуть перевищувати гранично допустимі. Основними причинами забруднення повітря робочої зони шкідливими речовинами є недостатня герметичність апаратури, наявність ручних операцій, низька ефективність вентиляційних пристроїв і ін.
На заключних етапах, як показують дослідження, процеси сушіння, просіювання, таблетування, фасування і упаковки антибіотиків можуть супроводжуватися значним забрудненням навколишнього середовища дрібнодисперсного пилом готової продукції. Крім того, робочі підготовчих цехів, сушильного відділення, ферментації, крім хімічного фактора, можуть одночасно піддаватися впливу надлишкового тепла, основним джерелом якого є інокулятори, ферментери, сушильні агрегати, а також поверхні комунікаційних мереж в разі їх недостатньої теплоізоляції.
Вивчення стану здоров'я працюючих у виробництві антибіотиків показьюает, що під впливом професійних шкідливостей можливі порушення функціонального стану організму, а в деяких випадках і розвиток професійних захворювань.
ІГІЕНІЧЕСКАЯ ХАРАКТЕРИСТИКА УМОВ ПРАЦІ ПРИ ВИГОТОВЛЕННІ фітопрепаратів
Фітопрепарати отримують з лікарської рослинної сьфья. Їх поділяють на дві групи: препарати зі свіжих рослин і препарати з висушеної рослинної сьфья.
Препарати зі свіжих рослин діляться на соки та вилучення.
При їх виготовленні в разі порушення герметичності апаратури і низьку ефективність роботи вентиляції на працюючих можуть впливати пари екстрагентів (дихлоретан, ефйри, спирти та ін.). Несприятливими в гігієнічному відносин слід вважатиоперації з подрібнення свіжих лікарських трав, так як в цей момент крапельки їх соку і дрібні частинки можуть потрапляти в органи дихання, на шкіру відкритих частин тіла (руки, обличчя), надаючи при цьому шкірно-подразнюючу та Сенсібіо лізуючого дію.
До препаратів з висушеної рослинної сировини відносяться настоянки і екстракти.
Настоянки представляють собою спиртові або спирто-ефірні вилучення з сухого рослинної сировини, що отримуються без нагрівання і видалення екстрагента. Настоянки отримують шляхом настоювання, перколяції (безперервне фільтрування через фільтр) і розчиненням екстрактів.
Екстракти - галенових препарати, концентровані витяжки з сухого рослинного сьфья, очищені від
ГІГІЄНІЧНА ХАРАКТЕРИСТИКА УМОВ ПРАЦІ В ВИРОБНИЦТВІ ЛІКІВ В ампулах
Технологічний процес виробництва ліків в ампулах здійснюється в Ампульні цеху фармацевтичного швода. Виробничий цикл виготовлення ампул складається і j наступних основних операцій: виготовлення ампул, підготовка ін'єкційного розчину і заповнення ампул (ампульованих), запаювання ампул, стерилізація, контроль, маркування і упаковка.
Виготовлення ампул. Виробляється в відділенні ампули-пого цеху за допомогою спеціальних апаратів (автоматів пли напівавтоматів). Ампули виготовляються з довгих хімічскі і стійких скляних трубок - дротов. Спочатку дроги піддають мийці, а потім зміцнюють на карусельних напівавтоматах або автоматах, де за допомогою газових пальників з нього отримують ампули. На наступних етапах ампули з відкритими капілярами піддають мийці в вакуумних напівавтоматах. Для більш ефективної мийки в останні роки широко використовується обробка ампул ультразвуком. Вимиті ампули сушать гарячим повітрям в сушильних шафах і потім транспортують в відділення заповнення ампул.
Як показали дослідження, на цій ділянці працюють піддаються впливу окису вуглецю і високої температури (до 28 ° С). Основним джерелом виділяються шкідливостей є процес спалювання природного газу в газових пальниках ампульних машин.
ГІГІЄНІЧНА ХАРАКТЕРИСТИКА УМОВ ПРАЦІ ПРИ ВИГОТОВЛЕННІ ТАБЛЕТОК
Таблетки - тверда дозована лікарська форма, що представляє собою спресовані порошки або їх суміші з уже готових лікарських препаратів.
За способом виготовлення таблетки діляться на пресовані і тритураційні. Найбільш поширеними є пресовані таблетки.
До складу таблетки, крім лікарської речовини, входять допоміжні компоненти, які в залежності від призначення поділяються на:
Розріджувачі, які вводяться в таблетку з метою досягнення необхідної маси (крохмаль, молочний цукор, буряковий цукор, глюкоза, окис магнію, каолін, сорбіт та ін.);
Розпушувачі - з'єднання, що забезпечують механічне розпадання таблетки в шлунку або кишечнику. До них відносяться три групи речовин, що руйнують таблетку за рахунок або набухання (агар-агар, желатин і ін.), Або газоутворення (гідрокарбонат натрію з лимонною або виннокаменной кислотою) або поліпшують з ^ Ачів-емость (крохмаль, твіни, Спен і ін .);
Ковзаючі або смазьюающіе речовини
Завантаження ...
